FlectorArtro 1% 100 g Gel im Druckbehälter

FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Gel auf Basis von Diclofenac-Epolamin , ideal zur lokalen Linderung von Muskel- und Gelenkschmerzen nach posttraumatischen Verletzungen wie Prellungen , Verstauchungen und Sehnenentzündungen . Dank seiner spezifischen Formel wirkt FlectorArtro direkt auf die betroffene Stelle und fördert eine schnelle Linderung von Entzündungen und Schmerzen, ohne den Magen-Darm-Trakt zu passieren.

Der praktische 100-g -Druckbehälter ermöglicht eine hygienische und präzise Anwendung des 1%igen Gels und gewährleistet maximale Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit. Das Vorhandensein von Diclofenac , einem Wirkstoff, der für seine entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, macht es besonders geeignet für die Behandlung von rheumatischen Schmerzen und lokalisierten traumatischen Schmerzen . Die leichte und nicht fettende Textur ermöglicht eine schnelle Aufnahme durch Auftragen auf die Haut und hinterlässt ein frisches und rückstandsfreies Hautgefühl.

FlectorArtro 1% Gel ist zur topischen Anwendung konzipiert und bietet eine wirksame Lösung für alle, die eine gezielte Linderung von Entzündungen und Schmerzen suchen, sowohl im Sport als auch im Alltag. Die Formulierung ist mit ausgewählten Hilfsstoffen angereichert, um die Hautverträglichkeit und maximale Wirksamkeit des Wirkstoffs zu fördern. Wählen Sie FlectorArtro für eine schnelle und lokalisierte Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen mit der Sicherheit eines Qualitätsprodukts, das praktisch und einfach anzuwenden ist.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter – Was ist der Wirkstoff von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter?

100 g Gel enthalten 1 g Diclofenac-Natrium in Form von Diclofenac-Epolamin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol, Methylbenzoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter – Was enthält FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter?

Sojalecithin, Macrogolglycerolhydroxystearat, Macrogolstearat, Carbomer, Natriumhydroxid, Isopropylalkohol, Duftstoff (Floral PH–Y mit Benzylacetat, Phenylethylalkohol, Hydroxycitronellal, Paraguay-Petitgrainöl, Zimtalkohol, Propylenglykol und Methylbenzoat), gereinigtes Wasser. Druckluft (nur für Druckbehälter)

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehältnis - Wofür wird FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehältnis angewendet? Wofür wird es angewendet?

Symptomatische lokale Linderung von Schmerzen und Entzündungen, die durch posttraumatische Verletzungen wie Prellungen, Verstauchungen und Sehnenentzündungen verursacht werden.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter – Wann darf FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter nicht angewendet werden?

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Fällen kontraindiziert: – Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere NSAR. – Überempfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil des Gels. – Patienten, bei denen Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis durch die Wirkung von Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ausgelöst werden. – Geschädigte Haut, unabhängig von der Art der Läsion: exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden. – Ab dem dritten Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.6). – Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter – Wie ist FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter einzunehmen?

Nur zur Anwendung auf der Haut. Nur für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren. Je nach Größe der zu behandelnden Stelle 2 – 4 g Gel 2 – 4 mal täglich über eine maximale Behandlungsdauer von zwei Wochen auftragen. Nach der Anwendung Hände waschen, es sei denn, es handelt sich um die behandelte Stelle. Tritt nach 4 Behandlungstagen keine Besserung ein oder verschlechtert sich der Zustand, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Ältere Menschen Die für Erwachsene angegebene Dosierung kann gültig sein. Siehe auch Abschnitt 4.4. Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3). Bei Personen ab 15 Jahren sollten der Patient/die Eltern des Patienten ihren Arzt konsultieren, wenn eine Behandlung mit diesem Arzneimittel über einen Zeitraum von mehr als 7 Tagen als Schmerztherapie oder im Falle einer Verschlechterung der Symptome erforderlich ist. Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Informationen zur Anwendung von Flectorartro 1 % Gel bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz finden Sie in Abschnitt 4.4.

ERHALTUNG

Aufbewahrung von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter – Wie ist FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu FlectorArtro 1 % 100 g Gel in Druckbehälter – Über FlectorArtro 1 % 100 g Gel in Druckbehälter ist es wichtig zu wissen, dass:

Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum zur Symptomkontrolle minimiert werden, wobei maximal zwei Wochen nicht überschritten werden dürfen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8). Das Auftreten systemischer Nebenwirkungen durch die Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Produktinformationen zu anderen systemischen Darreichungsformen von Diclofenac). Obwohl das Auftreten systemischer Nebenwirkungen sehr selten ist, ist bei der Anwendung des Gels bei Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen, Magengeschwüren, entzündlichen Darmerkrankungen in der Anamnese oder hämorrhagischer Diathese Vorsicht geboten. Nichtsteroidale Antirheumatika sollten bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Diclofenac zur topischen Anwendung sollte nur auf intakte, unverletzte Haut, nicht auf Läsionen oder offene Wunden aufgetragen werden. Es sollte nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts Hautausschlag auftritt. Diclofenac zur topischen Anwendung kann mit nicht-okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit nicht atmungsaktiven okklusiven Verbänden angewendet werden. Patienten sollten über die Kontraindikation von direkter Sonneneinstrahlung und künstlicher UV-Strahlung informiert werden, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern. Dem Physiotherapeuten wird das Tragen von Handschuhen empfohlen. Diclofenac zur topischen Anwendung in Gelform enthält Propylenglykol, das bei manchen Personen leichte, örtlich begrenzte Hautreizungen hervorrufen kann. Das enthaltene Methylbenzoat verursacht Reizungen der Haut, Augen und Schleimhäute.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen FlectorArtro 1% 100 g Gel im Druckbehälter – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von FlectorArtro 1% 100 g Gel im Druckbehälter verändern?

Da die systemische Absorption von Diclofenac bei topischer Anwendung des Gels sehr gering ist, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter?

Nebenwirkungen (Tabelle 1) werden nach Häufigkeit klassifiziert, wobei die höchste Häufigkeit zuerst genannt wird. Dabei wird folgende Konvention verwendet: sehr häufig: (> 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden. Tabelle 1

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem
Nicht bekannt	Anaphylaktische Reaktion
Infektionen und Befall
Sehr selten	Pustelausschlag
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten	Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (allergisch und Kontaktdermatitis), Pruritus
Selten	Bullöse Dermatitis
Sehr selten	Lichtempfindlichkeit

Die systemische Resorption von Diclofenac bei topischer Anwendung ist im Vergleich zu den Wirkstoffspiegeln im Plasma nach oraler Gabe von Diclofenac sehr gering. Die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen (wie gastrointestinale Störungen (beispielsweise Blutungen), Leber- oder Nierenerkrankungen) ist daher nach topischer Anwendung im Vergleich zur Häufigkeit von Nebenwirkungen, die mit oraler Gabe von Diclofenac verbunden sind, sehr gering. Allerdings kann die Anwendung von Diclofenac auf einer großen Hautfläche zum Auftreten systemischer Nebenwirkungen führen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter?

Aufgrund der geringen systemischen Resorption von topischem Diclofenac ist das Risiko einer Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Dennoch sind bei versehentlicher Einnahme von topischem Diclofenac (1 Tube mit 100 g enthält entsprechend 1000 mg Diclofenac-Natrium) Nebenwirkungen ähnlich denen nach einer Überdosierung mit Diclofenac-Tabletten zu erwarten. Bei versehentlicher Einnahme mit erheblichen systemischen Nebenwirkungen sollten die üblichen therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika ergriffen werden. Eine Magenentgiftung und die Gabe von Aktivkohle sollten, insbesondere kurz nach der Einnahme, erwogen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenacepolamin ist nach topischer Verabreichung niedriger als nach oraler Verabreichung. Basierend auf den Erfahrungen mit systemischen NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man ging davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten prä- und postimplantativen Verlusten sowie einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac-Epolamin nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. Wenn Diclofenac-Epolamin von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: – kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); – Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose fortschreiten kann; Mutter und Neugeborenes kurz vor der Geburt: – mögliche Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregatorische Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; – Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Deshalb ist Diclofenac ab dem dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillzeit : Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Flectorartro 1% Gel sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen durchgeführt wurden, sollte das Produkt während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. In diesem Fall sollte Flectorartro 1% Gel nicht auf die Brust oder andere große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt FlectorArtro 1 % 100 g Gel im Druckbehälter die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Die kutane Anwendung von topischem Diclofenac beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.