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IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl

Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster

Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster

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Flector Unidie 14 mg ist ein entzündungshemmendes Pflaster auf Piroxicam -Basis zur lokalen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen in Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern . Es garantiert eine konstante Wirkstofffreisetzung über 24 Stunden und ist ideal bei rheumatischen und traumatischen Schmerzen . Die Packung enthält 8 Pflaster – praktisch, diskret und einfach anzuwenden für gezielte und langanhaltende Linderung .

NETTOGEWICHT DES PRODUKTS

EAN

038354027

MINSAN

038354027

Vollständige Details anzeigen

Flector Unidie 14 mg 8 medizinische Pflaster sind eine wirksame und praktische Lösung für die lokale Behandlung von Schmerzen und Entzündungen in Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern . Jedes medizinische Pflaster enthält 14 mg Piroxicam , einen Wirkstoff aus der Klasse der NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika), der für seine gezielte schmerzlindernde und entzündungshemmende Wirkung bekannt ist. Dank der transdermalen Pflastertechnologie wird der Wirkstoff konstant und über einen längeren Zeitraum direkt auf die betroffene Stelle abgegeben und gewährleistet so eine schnelle und langanhaltende Linderung von rheumatischen Schmerzen, traumatischen Schmerzen, Rheuma und Muskeltraumata .

Die Packung enthält 8 wirkstoffhaltige Pflaster , ideal für einen vollständigen Behandlungszyklus. Flector Unidie eignet sich besonders für Personen mit Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und Entzündungen aufgrund von Traumata, Zerrungen oder rheumatischen Erkrankungen. Das einfach anzubringende und diskrete Pflaster haftet perfekt auf der Haut und kann an verschiedenen Körperstellen wie Knien, Ellbogen, Schultern und Rücken angewendet werden. Es ermöglicht eine gezielte lokale Behandlung ohne orale Einnahme von Medikamenten. Die Formulierung ist so konzipiert, dass sie eine kontrollierte Freisetzung des Wirkstoffs über 24 Stunden gewährleistet und so eine kontinuierliche Schmerzlinderung den ganzen Tag über gewährleistet.

Dank ihrer Wirksamkeit und praktischen Anwendbarkeit sind die schmerzlindernden Pflaster Flector Unidie 14 mg die ideale Wahl für alle, die eine lokale Behandlung von Entzündungen und Schmerzen des Bewegungsapparats wünschen, mit dem Komfort einer täglichen Anwendung und der Sicherheit eines Produkts, das speziell für die Anwendung auf der Haut bestimmt ist.


WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern - Was ist der Wirkstoff in Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern?

Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält: • Wirkstoff: Piroxicam 14 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern – Was ist in Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern enthalten?

Acrylcopolymer, Eudragit E 100; Vliesstoff, silikonisiertes Polyester.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster - Wofür wird Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster angewendet? Wofür wird es angewendet?

FLECTOR UNIDIE ist zur Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer und traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder angezeigt.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster - Wann dürfen Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster nicht angewendet werden?

FLECTOR UNIDIE ist in folgenden Fällen kontraindiziert: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Piroxicam) oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; • Patienten, bei denen Substanzen mit ähnlichem Wirkmechanismus (NSAIDs) Überempfindlichkeitsreaktionen verursacht haben (siehe Abschnitt 4.4); • Patienten mit aktivem Magengeschwür; • Patienten mit Asthma bronchiale; • Patienten mit gastrointestinalen Blutungen in der Vorgeschichte durch NSAR; • Patienten unter Antikoagulanzientherapie; • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6); • Kinder unter 12 Jahren. Das FLECTOR UNIDIE-Pflaster darf nicht auf offenen Wunden oder Läsionen angewendet werden, sondern nur auf intakter Haut.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern – Wie sind Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster einzunehmen?

Dosierung Es wird empfohlen, jeweils nur ein wirkstoffhaltiges Pflaster zu verwenden und es über einen Zeitraum von höchstens 8 Tagen alle 24 Stunden zu wechseln. Bringen Sie nicht zwei Pflaster am selben Tag an. FLECTOR UNIDIE darf ausschließlich auf intakter Haut angewendet werden. Art der Anwendung Nur zur Anwendung auf der Haut. Nachdem Sie die schmerzende Stelle sorgfältig gewaschen und getrocknet haben, reiben Sie eine der Ecken von FLECTOR UNIDIE zwischen Ihren Fingern, um die Schutzfolie zu entfernen, und kleben Sie die Klebefläche direkt auf die Haut. Wenn FLECTOR UNIDIE an Gelenken mit größerer Beweglichkeit, wie z. B. Ellenbogen oder Knie, angewendet werden muss, empfiehlt es sich, einen Fixierverband zu verwenden, der am gebeugten Gelenk anliegt, um das Pflaster an Ort und Stelle zu halten. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster – Wie sind Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster aufzubewahren?

Es sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern - Über Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster ist es wichtig zu wissen, dass:

Die mit FLECTOR UNIDIE erreichten Serumspiegel waren signifikant niedriger als die bei oraler Verabreichung, jedoch mit starker individueller Variabilität, weshalb das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, insbesondere auf gastrointestinaler Ebene, nicht ausgeschlossen werden kann. Analgetika, Antipyretika und nichtsteroidale Antirheumatika, einschließlich Piroxicam, können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die sogar bei Personen, die dieser Art von Arzneimitteln zuvor nicht ausgesetzt waren, potenziell schwerwiegend sein können. Dazu gehören Asthmaanfälle, Hautausschläge, allergische Rhinitis und Reaktionen vom anaphylaktischen Typ. FLECTOR UNIDIE muss mit Vorsicht bei Patienten mit chronisch obstruktiven Bronchialerkrankungen, allergischer Rhinitis oder Entzündungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) angewendet werden, bei denen Asthmaanfälle oder lokalisierte Entzündungsreaktionen der Haut und Schleimhaut (Quincke-Ödem) häufiger sind. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte, bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen in der Vorgeschichte, die nicht auf die Einnahme von NSAR zurückzuführen sind, oder bei Patienten mit anderen Blutgerinnungsstörungen, bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder mit Herzinsuffizienz. Längerer oder wiederholter Gebrauch von Produkten zur Anwendung auf der Haut kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist ein Absetzen der Therapie erforderlich. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung älterer Patienten, die generell anfälliger für Nebenwirkungen sind. Suchen Sie nach einer kurzen, erfolglosen Therapie Ihren Arzt auf. Um mögliche Überempfindlichkeits- oder Lichtempfindlichkeitserscheinungen zu vermeiden, vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Hautreaktionen: Fälle von fixem Arzneimittelexanthem (FDE) wurden im Zusammenhang mit Piroxicam berichtet. Piroxicam sollte bei Patienten mit einem FDE in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit Piroxicam nicht wieder eingesetzt werden. Es kann zu Kreuzreaktionen mit anderen Oxicamen kommen. Pädiatrische Bevölkerung Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Flector Unidie 14 mg 8 medizinische Pflaster – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Flector Unidie 14 mg 8 medizinischen Pflastern verändern?

Bei der Anwendung von Piroxicam-basierten Pflastern sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich. Eine mögliche Konkurrenz zwischen resorbiertem Piroxicam und anderen Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindung kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Wenden Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit anderen oralen oder lokalen Arzneimitteln an, die Piroxicam oder andere NSAR enthalten.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen können bei Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern auftreten?

Die Anwendung des Arzneimittels kann lokale Hautreaktionen irritativer oder allergischer Natur wie Erythem, Juckreiz, Brennen, Kontaktdermatitis, Taubheitsgefühl und Kribbeln an der Applikationsstelle hervorrufen. Bei dieser Art von Arzneimitteln wurden Fälle von ausgedehnten und schweren dermatologischen Läsionen wie Urtikaria, Quincke-Ödem und Erythema multiforme berichtet. Lichtempfindlichkeitsreaktionen sowie ausgedehntere und schwerere Haut- und Schleimhautreaktionen, einschließlich Asthmaanfällen, sind möglich. Systemische Nebenwirkungen nach topischer Anwendung von Piroxicam sind unwahrscheinlich. Da die erzielten Plasmaspiegel niedriger sind als die nach systemischer Gabe gemessenen, aber individuell sehr unterschiedlich sind, kann das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, insbesondere im Magen-Darm-Trakt, nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2), insbesondere bei längerer Therapie über die empfohlene Dauer hinaus und bei Nichtbeachtung von Kontraindikationen und Warnhinweisen. Das mögliche Auftreten allgemeiner oder an der Applikationsstelle auftretender Nebenwirkungen erfordert eine Unterbrechung der Therapie. Fälle von fixem Arzneimittelexanthem wurden im Zusammenhang mit Piroxicam mit unbekannter Häufigkeit berichtet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern?

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Im Falle einer Überdosierung mit offensichtlichen klinischen Symptomen sind sofort eine symptomatische Therapie und die üblichen Notfallmaßnahmen einzuleiten.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit: FLECTOR UNIDIE ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert und wird bei Frauen mit Kinderwunsch nicht empfohlen. Bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder während Fruchtbarkeitsuntersuchungen sollte die Anwendung abgebrochen werden.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltigen Pflastern vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Flector Unidie 14 mg 8 wirkstoffhaltige Pflaster die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

FLECTOR UNIDIE beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
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