Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen

Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen ist ein Antihistaminikum in Form einer Lösung zum Einnehmen zur symptomatischen Behandlung von Juckreiz unterschiedlicher Ursache sowie von Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien . Der Wirkstoff Dimetindenmaleat wirkt schnell und lindert allergische Beschwerden wie Hautjucken , Rötungen und Beschwerden im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen. Die Formulierung in Tropfenform ermöglicht eine präzise Dosierung und einfache Anwendung bei Erwachsenen und Kindern und macht das Produkt für die ganze Familie geeignet.

Die 20-ml-Flasche Fenistil Tropfen zum Einnehmen ist praktisch und ideal für den täglichen Gebrauch, sowohl zu Hause als auch auf Reisen. Dank seiner gezielten Wirkung eignet sich Fenistil besonders zur Behandlung von Juckreiz durch saisonale Allergien, Insektenstiche, Dermatitis und Urtikaria . Die Lösung ist gut verträglich und hat einen angenehmen Geschmack, sodass sie auch für die Kleinsten leicht einzunehmen ist. Fenistil 1 mg/ml ist ein rezeptfreies Arzneimittel , das schnelle Linderung der wichtigsten Allergiesymptome bietet und die Lebensqualität bei plötzlichen oder anhaltenden allergischen Manifestationen verbessert.

WIRKSTOFFE

In Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen?

Fenistil Tropfen zum Einnehmen, Lösung . 1 ml Lösung enthält 1 mg Dimethindenmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzoesäure, Propylenglykol, Natrium. Fenistil Filmtabletten. Jede Filmtablette enthält 1 mg Dimethindenmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Saccharose, Weizenstärke. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Was ist in Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen enthalten?

Fenistil Tropfen zum Einnehmen. Dinatriumphosphat-Dodecahydrat; Propylenglykol; Benzoesäure; Dinatriumedetat; Citronensäure-Monohydrat; Saccharin-Natrium; gereinigtes Wasser. Fenistil Filmtabletten. Lactose, Weizenstärke, Magnesiumstearat, Talkum, Saccharose, Calciumcarbonat, Gummi arabicum, Titandioxid, Macrogol.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfen zum Einnehmen - Wofür wird Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfen zum Einnehmen angewendet? Wofür wird es angewendet?

- Symptomatische Behandlung von Juckreiz unterschiedlicher Ursache. - Symptomatische Behandlung von Arzneimittel- und Nahrungsmittelallergien.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wann darf Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Glaukom, Prostatahypertrophie, Blasenhalsobstruktion, Pylorus-, Duodenal- oder andere Stenose des Gastrointestinal- und Urogenitaltrakts. Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Bluthochdruck. Hyperthyreose. Epilepsie. Gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern. Säuglinge unter 1 Monat, insbesondere Frühgeborene.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wie ist Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen einzunehmen?

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3–6 mg Dimethindenmaleat pro Tag, aufgeteilt auf drei Gaben. Dies entspricht der Gabe von: - 1 mg/ml Tropfen: 20–40 Tropfen 3-mal täglich; - 1 mg Filmtabletten: 1–2 Filmtabletten 3-mal täglich. Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, sollten 2 Filmtabletten (oder 40 Tropfen) abends vor dem Schlafengehen und 1 Filmtablette (oder 20 Tropfen) während des Frühstücks verschrieben werden. Pädiatrische Bevölkerung Kinder (unter 12 Jahren) Bei Kindern unter 12 Jahren darf das Arzneimittel nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg/kg Körpergewicht/Tag, d. h. 2 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf drei Gaben täglich. 20 Tropfen = 1 ml = 1 mg Dimethindenmaleat. Fenistil-Tropfen sollten keinen hohen Temperaturen ausgesetzt werden: Geben Sie die Tropfen erst im letzten Moment in die Flasche, wenn der Inhalt lauwarm ist. Wenn das Kind mit einem Löffel essen kann, geben Sie die Tropfen unverdünnt in einem Teelöffel. Sie schmecken angenehm. Ältere Patienten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dimethinden bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht systematisch untersucht. Nur für kurze Behandlungszeiten anwenden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wie wird Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen aufbewahrt?

Fenistil Filmtabletten: In der Originalverpackung aufbewahren. Fenistil Tropfen zum Einnehmen: Unter 25 °C lagern. Die Flasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Über Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen ist es wichtig zu wissen, dass:

Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung mit Vorsicht anwenden. Antihistaminika können Photosensibilisierung verursachen: nach der Verabreichung des Arzneimittels Sonnenlicht vermeiden. Bei älteren Menschen mit Vorsicht anwenden, da diese anfälliger für Nebenwirkungen wie Unruhe und Müdigkeit sind. Anwendung bei älteren Patienten mit geistiger Verwirrtheit vermeiden. Kinder und Jugendliche Bei der Bestimmung der Dosis ist bei Kindern und Jugendlichen besondere Vorsicht geboten. Bei Kindern unter 12 Jahren das Arzneimittel nur auf ärztliche Verschreibung anwenden. Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Antihistaminika an Kinder unter 1 Jahr: Die sedierende Wirkung kann mit Episoden von Apnoe während des Schlafs verbunden sein. Bei jüngeren Kindern wurde berichtet, dass Antihistaminika Erregbarkeit hervorrufen können. Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile: Fenistil-Tabletten enthalten: - Laktose : Patienten mit der seltenen hereditären Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Saccharose : Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Weizenstärke : Die in diesem Arzneimittel enthaltene Weizenstärke enthält nur sehr geringe Mengen Gluten; es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie bei Zöliakie Probleme verursacht. Eine Tablette enthält nicht mehr als 0,2 Mikrogramm Gluten. Menschen mit einer Weizenallergie (außer Zöliakie) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Fenistil Tropfen zum Einnehmen enthalten: - Benzoesäure: Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro Dosis (40 Tropfen), entsprechend 1 mg/ml. - Propylenglykol: Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (40 Tropfen), entsprechend 100 mg/ml. Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist aufgrund verschiedener Nebenwirkungen, die auf Propylenglykol zurückgeführt werden, wie Nierenfunktionsstörungen (akute Tubulusnekrose), akute Nierenschädigung und Leberfunktionsstörungen, eine klinische Überwachung erforderlich. – Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis (entsprechend 40 Tropfen), d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen verändern?

Die Wirkung von zentral dämpfenden Substanzen (wie Tranquilizern, Opioid-Analgetika, Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antiemetika, Antipsychotika, Anxiolytika, Hypnotika, Scopolamin und Alkohol) auf das zentrale Nervensystem kann durch Dimetindenmaleat verstärkt werden. Dies kann zu unerwünschten, möglicherweise lebensbedrohlichen Folgen führen. Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika (z. B. Bronchodilatatoren, gastrointestinale Spasmolytika, Mydriatika, urologische Antimuskarinika) können eine additive antimuskarinische Wirkung mit der von Antihistaminika haben und so das Risiko einer Glaukomverschlechterung oder eines Harnverhalts erhöhen. Um eine ZNS-Depression und eine mögliche Wirkungsverstärkung zu minimieren, sollte die gleichzeitige Gabe von Procarbazin und Antihistaminika mit Vorsicht erfolgen. Die Einnahme von Antihistaminika kann die frühen Anzeichen einer Ototoxizität einiger Antibiotika verschleiern und die Wirkungsdauer oraler Antikoagulanzien verkürzen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfen zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfen zum Einnehmen?

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Zu den Nebenwirkungen zählt Schläfrigkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

Klassifizierung nach Systemen und Organen	Unerwünschtes Ereignis
Frequenz
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Hautausschläge, Photosensibilisierung, anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Rachenödem und Dyspnoe)
Psychiatrische Störungen
Selten	Agitation
Sehr selten	Anzeichen von Erregung (wie Euphorie, Zittern, Schlaflosigkeit, Krämpfe)
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig	Ermüdung
Gemeinsam	Schläfrigkeit, Nervosität
Selten	Kopfschmerzen, Schwindel
Sehr selten	Sedierung
	Asthenie
	Koordinationsstörungen
	Sehstörungen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten	Trockenheit der Nase, Verringerung und Verdickung des Bronchialsekrets, begleitet von einem Gefühl der Brustbeklemmung und Atembeschwerden
Magen-Darm-Erkrankungen
Selten	Magen-Darm-Störungen, Übelkeit, trockener Mund und Rachen
Sehr selten	Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Sehr selten	Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhalt

Darüber hinaus können folgende Nebenwirkungen auftreten: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: vereinzelt Ödeme und Hautausschlag. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Muskelkrämpfe. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen?

Symptome Im Falle einer Überdosierung können, wie bei anderen _H1- Antihistaminika, die folgenden Symptome auftreten: Depression des zentralen Nervensystems mit Schläfrigkeit (besonders bei Erwachsenen), Stimulation des zentralen Nervensystems und anticholinerge Effekte (besonders bei Kindern und älteren Menschen) mit Erregung, Ataxie, Halluzinationen, Tremor, Krämpfen, tonisch-klonischen Spasmen, Mydriasis, Mundtrockenheit, Gesichtsrötung, Harnverhalt und Fieber. Hypotonie, eine Verschlechterung des Komas mit Herz-Kreislauf-Kollaps und Tod sind ebenfalls möglich. Nach einer Überdosierung mit Fenistil wurde über keinen tödlichen Ausgang berichtet. Behandlung Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung mit Antihistaminika; es sollten die üblichen Notfallmaßnahmen ergriffen werden: Herbeiführen von Erbrechen, Magenspülung, wenn kein Erbrechen herbeigeführt werden konnte, Gabe von Aktivkohle, salzhaltigen Abführmitteln und die üblichen Maßnahmen zur Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems. Keine Stimulanzien verabreichen; zur Behandlung von Hypotonie können Vasopressoren eingesetzt werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfen zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Für Dimetindenmaleat liegen keine klinischen Daten an schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft und den Fötus/das Neugeborene gezeigt. Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft wurde beim Menschen nicht untersucht. Fenistil sollte während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, nachdem der Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen hat und zu dem Schluss gekommen ist, dass der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Stillzeit Die Anwendung von Fenistil wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da die Ausscheidung von Dimetindenmaleat in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden kann. Fertilität In Tierstudien wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen - Hat Fenistil 1 mg/ml 20 ml Tropfenlösung zum Einnehmen Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Bei üblichen therapeutischen Dosen ist die häufigste Nebenwirkung eine Sedierung, die Schläfrigkeit verursachen kann; Fahrer von Kraftfahrzeugen oder Personen, die Tätigkeiten ausführen, die höchste Wachsamkeit erfordern, müssen hierauf hingewiesen werden.