Fenistil 0,1 % 30 g Gel

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Lokale symptomatische Behandlung von juckender Dermatitis, Sonnenerythem und Insektenstichen.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Nicht mit Okklusivverbänden verwenden.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; In diesem Fall sollte die Behandlung unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Vermeiden Sie die Anwendung des Produkts bei sehr starken Hautabschürfungen, um eine systemische Absorption des Produkts zu vermeiden; Tragen Sie es auch nicht auf Hautpartien mit Blasen, lebenden Wunden oder nässenden Oberflächen auf. Vermeiden Sie den Kontakt des Präparats mit den Augen und eine längere Sonneneinstrahlung der behandelten Bereiche. Pädiatrische Bevölkerung Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die Anwendung des Präparats auf großen Hautflächen, insbesondere auf abgeschürften und entzündeten Stellen, vermieden werden. Informationen zu Hilfsstoffen Fenistil Gel enthält 300 mg Propylenglykol pro Dosis (2 g Gel), entsprechend 150 mg/g Gel, was zu Hautreizungen führen kann. Fenistil Gel enthält außerdem 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis (2 g Gel), entsprechend 0,05 mg/g Gel, was zu Hautreizungen führen kann. Wenn Sie stillen, tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihre Brüste auf, da Ihr Baby es möglicherweise mit der Milch aufnimmt.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt; Allerdings ist die Aufnahme des in Fenistil 0,1 % Gel enthaltenen Wirkstoffs im Körper sehr gering und daher sind Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind leichte und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle. Tabelle der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt. Zu den Häufigkeitskategorien für jede Nebenwirkung gehören: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Gelegentlich: trockene Haut, brennendes Gefühl auf der Haut; Sehr selten (basierend auf Berichten nach der Markteinführung): allergische Dermatitis; Häufigkeit nicht bekannt: allergische Hautreaktionen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.