
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Insektenstiche, Juckreiz, Hautausschläge und Ekzeme.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Bei viralen, bakteriellen und Pilzerkrankungen ist die Anwendung von Hydrocortison kontraindiziert.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
FOILLE INSETTI darf nur zur äußerlichen Anwendung verwendet werden. Nicht auf Schleimhäute auftragen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Kindern unter 2 Jahren darf FOILLE INSETTI nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden. Es empfiehlt sich, eine längere Verwendung von INSEKTENFOLIE zu vermeiden, insbesondere auf großen Flächen. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Reizungen oder Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei Auftreten von Hautreizungen muss die Behandlung unterbrochen werden. Suchen Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt auf. Nach der Gabe von Kortikosteroiden sind Fälle von Phäochromozytom-Krisen aufgetreten, die tödlich verlaufen können. Kortikosteroide sollten Patienten mit Verdacht auf oder nachgewiesenem Phäochromozytom nur nach einer angemessenen Risiko-Nutzen-Bewertung verabreicht werden. Sehstörungen Bei der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide kann es zu Sehstörungen kommen. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, sollte die Überweisung an einen Augenarzt zur Abklärung möglicher Ursachen in Betracht gezogen werden, zu denen Katarakte, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde. Foille Insetti enthält Cetylalkohol, Stearylalkohol und Lanolin, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
INTERAKTIONEN
Keine Notizen.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Präparaten zur topischen Anwendung kann es zu lokalen Sensibilisierungsreaktionen kommen. Im Allgemeinen führt die topische Anwendung von Kortikosteroiden nicht zu klinischen Hinweisen auf eine systemische Resorption. Bei Anwendung auf großen Flächen, über einen längeren Zeitraum, auf nicht intakter Haut oder bei Okklusivverbänden kann Hydrocortison in Mengen absorbiert werden, die ausreichen, um systemische Wirkungen hervorzurufen. Nebenwirkungen durch Kortikosteroide Die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Endokrine Störungen Nicht bekannt: Phäochromozytom-Krise (siehe Abschnitt 4.4). Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Nicht bekannt: Urtikaria. Augenpathologien Nicht bekannt: verschwommenes Sehen, zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.








