Elmex Dental Gel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ist ein Zahngel mit hoher Fluoridkonzentration , das einen wirksamen Schutz vor Karies und die Remineralisierung des Zahnschmelzes bietet. Dank seiner fortschrittlichen Formel, die Bis-(hydroxyethyl)-amino-propyl-N-hydroxyethyl-octadecylamin-dihydrofluorid , Aminhydrofluorid und Natriumfluorid kombiniert, gewährleistet Elmex Dental Gel eine gezielte Wirkung bei der Vorbeugung von Karies , insbesondere bei anfälligen Personen, und hilft, den Zahnschmelz zu stärken und ihn widerstandsfähiger gegen Säureangriffe zu machen.
Dieses Anti-Karies-Zahngel ist ideal für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren und eignet sich besonders bei Überempfindlichkeit der Zahnhälse sowie zur Entkalkung des Zahnschmelzes durch kieferorthopädische Geräte, Teilprothesen oder herausnehmbare Schienen. Die wöchentliche Anwendung des Elmex Zahngels ermöglicht eine intensive lokale Fluoridierung , fördert den langfristigen Schutz der Zähne und trägt zur Erhaltung einer gesunden Mundhöhle bei.
Die Aromen von Pfefferminze und Apfel machen die Anwendung angenehm, während die Geltextur für eine gleichmäßige Verteilung auf der gesamten Zahnoberfläche sorgt. Elmex Zahngel 25 g ist ein Referenzprodukt in Online-Apotheken für alle, die eine professionelle Behandlung gegen Karies und zur Pflege empfindlichen Zahnfleisches zu Hause suchen. Wählen Sie Elmex für fortschrittlichen Zahnschmelzschutz und effektive Kariesprävention dank der synergistischen Wirkung seiner Wirkstoffe.
WIRKSTOFFE
Wirkstoffe in Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Was ist der Wirkstoff in Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?
100 g Zahngel enthalten: Bis-(hydroxyethyl)-amino-propyl-N-hydroxyethyl-octadecylamin-dihydrofluorid 3,032 g Octadecylaminhydrofluorid 0,287 g Natriumfluorid 2,210 g (Gesamtfluoridgehalt = 1,25 %). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pfefferminzaroma, Apfelaroma, DL-Menthon, das wiederum Benzylalkohol, Limonen, Linalool, Eugenol, Benzylbenzoat, Citronellol und Geraniol enthält. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung von Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Was ist in Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g enthalten?
Propylenglykol, Hydroxyethylcellulose, Saccharin, Krauseminzöl, Pfefferminzaroma, Apfelaroma, DL-Menthon, gereinigtes Wasser.
ANWEISUNGEN
Anwendungsgebiete Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g - Wofür wird Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g angewendet? Wofür wird es angewendet?
ELMEX ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur: - Kariesprophylaxe, insbesondere bei entsprechender Veranlagung. - Überempfindlichkeit der Zahnhälse. - Zahnschmelzentkalkung durch herausnehmbare Schienen, Teilprothesen, kieferorthopädische Geräte. - Lokale Fluoridierung des Zahnschmelzes.
Kontraindikationen und Nebenwirkungen
Gegenanzeigen Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Wann darf Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g nicht angewendet werden?
ELMEX darf nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; – krankhaften desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut (Erosion des Epithels); – Fluorose des Knochens und/oder des Zahnschmelzes; – wenn der Schluckreflex beeinträchtigt oder noch nicht vollständig entwickelt ist; – Kindern unter 6 Jahren (siehe Abschnitt 4.2).
DOSIERUNG
Menge und Art der Einnahme von Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Wie wird Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g eingenommen?
Dosierung Anwendung zu Hause : Einmal wöchentlich ca. 1–2 cm ELMEX (ca. 0,5 g Zahngel entsprechend 6,25 mg Fluorid) auf die Zahnbürste geben und die Zähne gründlich putzen. Es genügt, ELMEX mit einer normalen Zahnbürste 2–3 Minuten anzuwenden und anschließend normal auszuspülen. Die gesamte Anwendungsdauer (Putztzeit und Einwirkzeit) darf 5 Minuten nicht überschreiten.
Nur für den Zahnarzt : ELMEX kann mit einer rotierenden Zahnbürste oder mit einem Wattebausch auf den Zähnen verteilt werden. Besonders wirksam und langanhaltend ist die Anwendung mit einem Abdrucklöffel aus Kunststoff oder Wachs. Eine ausreichende Kontaktzeit des Zahngels mit den Zähnen ist einzuhalten (mindestens 2–4 Minuten). Überschreiten Sie jedoch nicht 5 Minuten. Nach der Anwendung den Mund ausspülen. - Tragen Sie das Produkt mit der stumpfen Kanüle einer mit Gel gefüllten Einwegspritze direkt auf die Kauflächen und Zahnzwischenräume auf (0,5 bis 1 g ELMEX, entsprechend einer Fluoridmenge zwischen 6,25 und 12,5 mg). - Tragen Sie mithilfe eines Abdrucklöffels etwa 6-8 g ELMEX auf, entsprechend etwa 75-100 mg Fluorid.
Kinder und Jugendliche : ELMEX ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Wegen des Risikos einer Überdosierung und daraus resultierender Intoxikation wird die Anwendung von ELMEX mit einem Abdrucklöffel bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung Zur zahnärztlichen Anwendung.
ERHALTUNG
Aufbewahrung Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Wie ist Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g aufzubewahren?
Keine besonderen Lagerungsvorkehrungen.
WARNHINWEISE
Warnhinweise Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Zu Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g ist es wichtig zu wissen, dass:
ELMEX ist nicht angezeigt bei Personen, deren Kontrolle über den Schluckreflex beeinträchtigt oder noch nicht vollständig entwickelt ist: Es sind alternative Darreichungsformen mit einer genauen Dosierung, wie z. B. Fluoridtabletten, vorzuziehen. Nach kurzzeitiger Wiederholung der Anwendung mittels Abdrucklöffel wurde selten (< 1/10.000, einschließlich Einzelfälle) über Schuppung, oberflächliche Erosionen und Ulzerationen der Mundschleimhaut berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Aufgrund des im Gel enthaltenen Pfefferminzaromas und Krauseminzöls können bei Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen allergische Reaktionen auftreten.
Pädiatrische Patienten Für Kinder unter 6 Jahren werden alternative Darreichungsformen mit einer genauen Dosierung, wie z. B. Fluoridtabletten, empfohlen. Wegen des Risikos einer Überdosierung und daraus resultierender Intoxikation wird die Anwendung von ELMEX mittels Abdrucklöffeln bei Kindern unter 8 Jahren nicht empfohlen.
Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen Elmex Gel enthält Propylenglykol. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Benzylalkohol, Limonen, Linalool, Eugenol, Benzylbenzoat, Citronellol und Geraniol enthält. Benzylalkohol, Limonen, Linalool, Eugenol, Benzylbenzoat, Citronellol und Geraniol können allergische Reaktionen hervorrufen. Neben allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten kann auch bei nicht sensibilisierten Patienten eine Sensibilisierung auftreten. Dieses Arzneimittel enthält 0,002232 mg Benzylalkohol pro g Produkt. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen verursachen.
INTERAKTIONEN
Wechselwirkungen Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g verändern?
Die systemische Gabe von Fluorid (z. B. mit Fluoridtabletten) sollte nach der Anwendung von ELMEX mehrere Tage lang unterbrochen werden. Es bestehen Unverträglichkeiten mit anionischen Tensiden und anderen großen anionischen Molekülen sowie mit allen löslichen Salzen von Calcium, Magnesium und Aluminium. Die Einnahme von Calcium (z. B. Milch), Magnesium und Aluminium (in Arzneimitteln zur Behandlung von Magenbeschwerden; Antazida) unmittelbar nach der Behandlung mit ELMEX kann die Wirkung von Fluoriden verringern.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g?
Die geschätzte Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Abschuppende Veränderungen der Mundschleimhaut; Reizung im Mund (Stomatitis/Rötung, Beschwerden/Brennen im Mund, Taubheitsgefühl, Schwellung/Ödem, Entzündung, Pruritus im Mund, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit, Zahnfleischentzündung); oberflächliche Erosionen und Ulzerationen der Mundschleimhaut (Geschwüre, Aphten, Blasen); Übelkeit oder Erbrechen.
Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit, allergische Reaktionen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
ÜBERDOSIS
Überdosierung Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g – Welche Risiken birgt Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g im Falle einer Überdosierung?
Symptome einer Überdosierung Akute Überdosierung: Bei akuter Überdosierung sind lokale Reizungen der Mundschleimhaut möglich. Je nach Dosis und Applikationsart, z. B. mit einem Abdrucklöffel, können bis zu 100 mg Fluorid, entsprechend 8 g ELMEX, in die Mundhöhle eingebracht werden. Bei versehentlicher Einnahme dieser Menge können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. In den meisten Fällen treten diese Symptome innerhalb der ersten Stunde nach der Einnahme auf und klingen innerhalb von 3 bis 6 Stunden ab. Chronische Überdosierung: Die tägliche Einnahme zu hoher Fluoriddosen (Gesamttagesdosis Fluorid von 2 mg) über einen längeren Zeitraum, während der Zahnentwicklung und bis zum Alter von etwa 8 Jahren, kann Fluorosen in unterschiedlichem Ausmaß verursachen. Ab einem Alter von 8 Jahren besteht jedoch kein Risiko mehr für eine Dentalfluorose.
Behandlung einer akuten Überdosierung : Bei leichten Vergiftungserscheinungen (weniger als 150 mg Fluorid, entsprechend weniger als 12 g ELMEX) sollten calciumhaltige Getränke (Milch, lösliche Calciumtabletten) zur Fluoridbindung gegeben werden. Bei schweren Vergiftungserscheinungen (mehr als 150 mg Fluorid, entsprechend mehr als 12 g ELMEX) wird die zusätzliche Gabe von Aktivkohle empfohlen. Bei Bedarf kann Calcium intravenös verabreicht werden; zusätzlich kann eine forcierte Diurese mit Alkalisierung des Urins eingeleitet werden. Herzfrequenz, Gerinnung, Elektrolyt- und Säure-Basen-Haushalt sollten sorgfältig überwacht werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft Es liegen keine oder nur begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) zur Anwendung von Fluorid bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Falls erforderlich, kann die Anwendung von ELMEX während der Schwangerschaft erwogen werden.
Stillzeit Vorhandene pharmakodynamische/toxikologische Daten von Tieren haben eine Ausscheidung von Fluorid in die Milch gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Therapie mit ELMEX verzichtet werden soll/die Therapie mit ELMEX abgebrochen werden soll. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Fertilität Es liegen keine Informationen zu möglichen Auswirkungen des Produkts auf die Fertilität vor. Es werden jedoch keine schädlichen Auswirkungen erwartet.
FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN
Einnahme von Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen - Hat Elmex Zahngel 30,32 mg/g + 2,87 mg/g + 22,1 mg/g 25 g Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?
ELMEX hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.