Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen

Dulcolax Erwachsene 10 mg ist ein Abführmittel auf Bisacodylbasis , das zur Behandlung gelegentlicher Verstopfung angezeigt ist. Seine Zäpfchenformulierung garantiert eine schnelle und wirksame Wirkung, stimuliert sanft die Darmmotilität und fördert eine regelmäßige Entleerung innerhalb von 20 bis 60 Minuten nach der Anwendung . Seine lokale Wirkung verringert das Risiko einer Magenreizung und macht es auch für Personen geeignet, die Probleme mit oralen Abführmitteln haben.

WIRKSTOFFE

In Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen?

FILMTABLETTEN Eine Filmtablette enthält: 5 mg Bisacodyl. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Laktose, Saccharose, Rizinusöl. ZÄPFCHEN FÜR ERWACHSENE Ein Zäpfchen enthält: 10 mg Bisacodyl. KINDERZÄPFCHEN Ein Zäpfchen enthält: 5 mg Bisacodyl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen – Was enthalten Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen?

FILMTABLETTEN Lactose- Monohydrat , Maisstärke, modifizierte Stärke, Glycerol, Magnesiumstearat, Saccharose , Talkum, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Methacrylsäure/Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure/Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Rizinusöl , Macrogol 6000, Eisenoxid (E172), weißes Wachs, Carnaubawachs, Schellack. ZÄPFCHEN Triglyceride gesättigter Fettsäuren.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Dulcolax Erwachsene 10mg 6 Zäpfchen - Wozu wird Dulcolax Erwachsene 10mg 6 Zäpfchen angewendet? Wofür ist es?

Kurzzeitbehandlung gelegentlicher Verstopfung.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen – Wann sollten Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Dulcolax ist außerdem kontraindiziert bei Patienten mit paralytischem Ileus, akuten abdominalen Erkrankungen wie Blinddarmentzündung und starken Bauchschmerzen in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen, die Anzeichen für ernste pathologische Zustände sein können, bei Darmverschluss oder -stenose, akuter Entzündung des Gastrointestinaltrakts, Rektalblutungen unbekannter Ursache oder schwerer Dehydratation. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Die Anwendung von Dulcolax ist kontraindiziert bei seltenen erblichen Erkrankungen, die mit der Einnahme eines der sonstigen Bestandteile unvereinbar sein können (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Dulcolax ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert. Bei Analfissuren und -geschwüren sind Zäpfchen kontraindiziert (es können Schmerzen und Blutungen im Analbereich auftreten).

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen - Wie ist Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen einzunehmen?

FILMTABLETTEN - Erwachsene: 1-2 Filmtabletten pro Tag. Pädiatrische Bevölkerung – Kinder über 10 Jahre: 1–2 überzogene Tabletten pro Tag. - Kinder von 2 bis 10 Jahren: 1 überzogene Tablette pro Tag. Es ist ratsam, mit der empfohlenen Mindestdosis zu beginnen. Anschließend kann die Dosis bis zur empfohlenen Höchstdosis für eine regelmäßige Stuhlentleerung erhöht werden. Die maximale Tagesdosis sollte niemals überschritten werden. Anwendungshinweise: Nehmen Sie die Filmtabletten vorzugsweise abends ein, um am nächsten Morgen (nach ca. 10 Stunden) eine Entleerung herbeizuführen. Bei Einnahme morgens auf nüchternen Magen tritt die Wirkung nach etwa fünf Stunden ein. Die überzogenen Tabletten sollten nicht zusammen mit Produkten eingenommen werden, die den Säuregehalt des oberen Magen-Darm-Trakts senken, wie Milch, Antazida (z. B. Bicarbonat) oder Protonenpumpenhemmer. Die überzogenen Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden. Mit ausreichend Wasser (einem großen Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung fördert die Wirkung des Arzneimittels. ZÄPFCHEN – Erwachsene: 1 Zäpfchen für Erwachsene (10 mg) pro Tag. Pädiatrische Bevölkerung – Kinder über 10 Jahre: 1 Erwachsenenzäpfchen (10 mg) pro Tag. - Kinder von 2 bis 10 Jahren: 1 Kinderzäpfchen (5 mg) pro Tag. Die maximale Tagesdosis sollte niemals überschritten werden. Kinder im Alter von 10 Jahren und darunter mit chronischer oder anhaltender Verstopfung sollten Dulcolax unter ärztlicher Aufsicht einnehmen. Dulcolax sollte nicht an Kinder unter zwei Jahren verabreicht werden. Anwendungshinweise: Die Wirkung der Zäpfchen tritt in der Regel innerhalb von etwa 20 Minuten ein (Bereich: 10 – 30 Minuten). Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Abführmittel sollten möglichst selten und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine längerfristige Anwendung bedarf nach ausreichender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen – Wie werden Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen aufbewahrt?

Filmtabletten: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Zäpfchen: Nicht über 30°C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen - Über Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen ist es wichtig zu wissen, dass:

Warnhinweise : Wie alle Abführmittel sollte Dulcolax nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ohne die Ursache der Verstopfung zu untersuchen. Bei Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder übermäßige Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen. In den schwersten Fällen kann es zu Dehydration oder Hypokaliämie kommen, was zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Flüssigkeitsverlust im Darm kann zu Dehydration führen. Zu den Symptomen können Durst und Oligurie gehören. Bei Patienten, für die eine Dehydration gefährlich sein kann (Patienten mit Niereninsuffizienz, ältere Patienten), darf die Behandlung mit Dulcolax unterbrochen und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder aufgenommen werden. Bei Patienten kann es zu Hämatochezie (Blut im Stuhl) kommen, die normalerweise mild ist und von selbst verschwindet. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierenden Abführmitteln), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu der Notwendigkeit einer schrittweisen Erhöhung der Dosis), chronischer Verstopfung und zum Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Nach der Einnahme von Dulcolax wurden Fälle von Schwindel und/oder Synkope berichtet. Die Daten zu diesen Fällen lassen darauf schließen, dass es sich bei diesen Ereignissen weniger um ein Phänomen handelt, das mit der Einnahme von Dulcolax zusammenhängt, sondern eher um eine Manifestation einer „Defäktionssynkope“ (die auf die Anstrengung beim Stuhlgang zurückzuführen ist) oder um eine vasovagale Reaktion auf Bauchschmerzen, die mit der Verstopfung selbst zusammenhängen. Die Anwendung von Zäpfchen kann zu schmerzhaften Missempfindungen und lokaler Reizung führen, insbesondere bei Patienten mit Fissuren und ulzerativer Proktitis (siehe Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“). Stimulierende Abführmittel, einschließlich Dulcolax, tragen nicht zur Gewichtsabnahme bei (siehe Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften“). Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: Dulcolax Tabletten enthalten 33,2 mg Lactose , entsprechend 66,42 mg bei Einnahme der maximalen Tagesdosis, zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 10 Jahren. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, dem Lapp-Lactase-Mangel oder der Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dulcolax Tabletten enthalten 23,4 mg Saccharose , entsprechend 46,8 mg bei Einnahme der maximalen Tagesdosis zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 10 Jahren. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dulcolax-Tabletten können Magenbeschwerden und Durchfall verursachen. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 10 Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Wie alle Abführmittel sollte es nicht täglich oder über längere Zeit eingenommen werden, ohne vorher die Ursache der Verstopfung zu ermitteln. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer die Einschaltung eines Arztes zur Diagnose, Verschreibung von Medikamenten und Überwachung während der Therapie. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn die Notwendigkeit eines Abführmittels durch eine plötzliche Änderung der bisherigen Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Art des Stuhlgangs) entsteht, die länger als zwei Wochen anhält, oder wenn die Anwendung eines Abführmittels keine Wirkung zeigt. Auch für ältere oder kranke Personen ist es ratsam, vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt zu konsultieren.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Dulcolax Erwachsene 10mg 6 Zäpfchen - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Dulcolax Erwachsene 10mg 6 Zäpfchen verändern?

Die gleichzeitige Verabreichung von Diuretika oder Adrenokortikosteroiden und übermäßigen Dosen von Dulcolax kann zu einem erhöhten Risiko eines Elektrolytungleichgewichts führen. Dieses Ungleichgewicht kann wiederum zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden führen. Abführmittel können die Verweilzeit im Darm und damit die Aufnahme anderer gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Medikamenten: Warten Sie nach der Einnahme eines Medikaments mindestens zwei Stunden, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung anderer Abführmittel kann die gastrointestinalen Nebenwirkungen von Dulcolax verstärken.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen haben Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen?

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Dulcolax sind Bauchschmerzen und Durchfall. Erkrankungen des Immunsystems : anaphylaktische Reaktionen, angioneurotisches Ödem sowie andere Überempfindlichkeitsreaktionen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : Dehydration. Erkrankungen des Nervensystems : Schwindel, Synkope. Die nach der Einnahme von Bisacodyl auftretenden Schwindel- und Synkopenphänomene scheinen auf eine vasovagale Reaktion zurückzuführen zu sein (beispielsweise infolge von Bauchschmerzen oder Stuhlgang). Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts : Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Hämatochezie (Blut im Stuhl), Erbrechen, Bauchbeschwerden, anorektale Beschwerden, Kolitis einschließlich ischämischer Kolitis. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen?

Symptome: Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall sowie erhebliche Verluste an Kalium und anderen Elektrolyten verursachen. Eine chronische Überdosis Dulcolax kann, wie andere Abführmittel auch, chronischen Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie, sekundären Hyperaldosteronismus und Nierensteine ​​verursachen. Nierentubulusschäden, metabolische Alkalose und Muskelschwäche infolge von Hypokaliämie wurden ebenfalls im Zusammenhang mit chronischem Abführmittelmissbrauch beschrieben. Siehe auch den Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ zum Missbrauch von Abführmitteln. Behandlung: Wenn die Behandlung kurz nach der Einnahme der oralen Form von Dulcolax erfolgt, kann die Aufnahme durch Erbrechen oder Magenspülung verringert oder verhindert werden. Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ausgeglichen werden. Dies ist besonders bei älteren und jüngeren Patienten wichtig. Die Gabe von Spasmolytika kann sinnvoll sein.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Obwohl bisher keine unerwünschten oder toxischen Wirkungen während der Schwangerschaft berichtet wurden, darf Dulcolax wie alle Arzneimittel nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus bewertet wurde. Fruchtbarkeit Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit zu untersuchen. Stillzeit Klinische Daten zeigen, dass weder die aktive Form von Bisacodyl BHPM, Bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM), noch seine Glucuronderivate in die Muttermilch übergehen. Dennoch sollte das Arzneimittel nur im Bedarfsfall und unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für das Kind bewertet wurde.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen vor dem Autofahren oder Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Dulcolax Erwachsene 10 mg 6 Zäpfchen die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass aufgrund der vasovagalen Reaktion (z. B. infolge eines Bauchkrampfes) Schwindel und/oder Synkope auftreten können. Wenn bei Patienten Bauchkrämpfe auftreten, sollten sie potenziell gefährliche Aktivitäten wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.