Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender

Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel zur topischen Anwendung, formuliert für die lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur, die Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder betreffen. Dank des Vorhandenseins von Diclofenac-Natrium , einem für seine Wirksamkeit bekannten Wirkstoff, wirkt Dolaut-Gel schnell und lindert Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Entzündungen und Traumata wie Verstauchungen, Prellungen und Rheuma.

Die praktische 25-g-Packung mit Spender ermöglicht eine präzise Dosierung und hygienische Anwendung direkt auf der betroffenen Stelle. Sie zieht schnell ein, ohne die Haut zu fetten. Die Hautgelformulierung ermöglicht ein gezieltes Eindringen des Wirkstoffs und sorgt so für sofortige Linderung rheumatischer und traumatischer Schmerzen sowie für eine Reduzierung lokaler Entzündungen.

Dolaut Gel ist für Personen mit Rheuma, Gelenktraumata, Sehnenentzündungen, Muskelschmerzen und Bänderentzündungen geeignet. Regelmäßige Anwendung hilft, die Beweglichkeit wiederherzustellen und die Lebensqualität bei akuten oder chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Bewegungsapparates zu verbessern. Das Vorhandensein von Propylenglykol und anderen ausgewählten Hilfsstoffen garantiert eine leichte Textur und ein Gefühl der Frische dank der Minze-Essenz.

Wählen Sie Dolaut 40 mg/g Gel mit Spender für eine wirksame, gezielte und praktische Behandlung gegen Entzündungen und Muskel-Gelenk-Schmerzen , ideal für die tägliche Anwendung bei Traumata, Rheuma und lokalisierten Schmerzen .

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Was ist der Wirkstoff von Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender?

Je 100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 4 g. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglykol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Was ist in Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender enthalten?

Propylenglykol, Isopropylalkohol, Ethylalkohol, Sojalecithin, Natriumphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumedetat, Ascorbylpalmitat, Pfefferminzessenz, gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender - Wofür wird Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender angewendet? Wofür wird es angewendet?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Wann darf Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert. Patienten, bei denen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis aufgetreten sind. Drittes Schwangerschaftstrimester.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Wie ist Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender einzunehmen?

Erwachsene über 18 Jahre: DOLAUT 3- bis 4-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. So reichen beispielsweise 3-5 Sprühstöße DOLAUT aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Waschen Sie nach der Anwendung Ihre Hände, da diese sonst ebenfalls mit dem Gel behandelt werden. Achtung: Nur für kurze Behandlungsdauern verwenden. Jugendliche von 14 bis 18 Jahren: DOLAUT 3- bis 4-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. So reichen beispielsweise 3-5 Sprühstöße DOLAUT aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Waschen Sie nach der Anwendung Ihre Hände, da diese sonst ebenfalls mit dem Gel behandelt werden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf. Kinder unter 14 Jahren: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von DOLAUT bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Patienten: Es kann die übliche Erwachsenendosis angewendet werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Wie ist Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender aufzubewahren?

Von Wärmequellen und offenen Flammen fernhalten

WARNHINWEISE

Warnhinweise Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender - Über Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für systemische Darreichungsformen von Diclofenac). Daher kann insbesondere bei Patienten mit gastrointestinalen Vorerkrankungen das Auftreten systemischer Nebenwirkungen wie Übelkeit, Dyspepsie, Sodbrennen, Erregung, Geschmacksstörungen und Konjunktivitis für DOLAUT nicht ausgeschlossen werden. Topisches Diclofenac sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. DOLAUT enthält Propylenglykol, das bei manchen Menschen leichte, örtlich begrenzte Hautreizungen hervorrufen kann. Topisches Diclofenac kann mit nicht-okklusiven Verbänden angewendet werden, sollte jedoch nicht mit einem luftdichten Okklusivverband verwendet werden. Äußerliche Anwendung. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender verändern?

Da die systemische Absorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender?

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit aufgelistet, wobei die häufigsten zuerst genannt werden. Dabei wird folgende Konvention verwendet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden. Tabelle 1

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem.
Infektionen und Befall
Sehr selten	Ansturm mit Pusteln
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten	Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus.
Selten	Bullöse Dermatitis.
Sehr selten	Lichtempfindlichkeitsreaktion
Nicht bekannt	Brennendes Gefühl an der Anwendungsstelle, trockene Haut

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender – Welche Risiken birgt Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender im Falle einer Überdosierung?

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme von topischem Diclofenac (1 Flasche mit 25 g enthält entsprechend 1000 mg Diclofenac-Natrium) können jedoch Nebenwirkungen ähnlich denen nach einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten auftreten. Bei versehentlicher Einnahme mit erheblichen systemischen Nebenwirkungen sollten die üblichen therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika ergriffen werden. Eine Magenentgiftung und die Gabe von Aktivkohle sollten erwogen werden, insbesondere kurz nach der Einnahme.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Basierend auf Erfahrungen mit der Behandlung mit systemisch verabreichten NSAR wird Folgendes empfohlen. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man ging davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren zeigte sich, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten prä- und postimplantativen Verlusten sowie einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führte. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur gegeben werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose fortschreiten kann; Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken aussetzen: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit und eine antiaggregative Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Deshalb ist Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillzeit : Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von DOLAUT sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Produkt während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Unter diesen Umständen sollte DOLAUT nicht auf die Brüste stillender Mütter, auf andere große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen - Hat Dolaut 40 mg/g 25 g Gel mit Spender Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Die kutane Anwendung von topischem Diclofenac beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.