Dicloreum Lokaler Entzündungshemmer 10 medizinische Pflaster 180 mg

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur von Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern.

KONTRAINDIKATIONEN

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) oder einen der sonstigen Bestandteile des Fertigprodukts sowie gegen Isopropanol. • Patienten, bei denen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) Asthmaanfälle, Urtikaria oder akuter Schnupfen aufgetreten sind. • Geschädigte Haut, unabhängig von der Art der Läsion: exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennungen oder Wunden. • Drittes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). • Patienten mit aktivem Magengeschwür. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist kontraindiziert.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Wenn Diclofenac-wirkstoffhaltige Pflaster auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet werden, kann die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden (siehe Zusammenfassung der Produkteigenschaften der systemischen Formulierungen von Diclofenac). Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nur auf intakter und gesunder Haut aufgetragen werden und darf nicht auf geschädigter Haut oder offenen Wunden aufgetragen werden. Die Pflaster sollten nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. - Nicht mit einem Okklusivverband verwenden, der keine Luft durchlässt. - Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, wenn nach dem Auftragen des wirkstoffhaltigen Pflasters ein Hautausschlag auftritt. - Verabreichen Sie nicht gleichzeitig topisch oder systemisch ein anderes Arzneimittel auf Basis von Diclofenac oder anderen NSAIDs. - Obwohl die systemischen Wirkungen begrenzt sein sollten, sollte das wirkstoffhaltige Pflaster bei Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen, Magengeschwüren oder entzündlichen Darmerkrankungen in der Vorgeschichte oder blutender Diathese mit Vorsicht angewendet werden. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente sollten bei älteren Patienten, die häufiger zu Nebenwirkungen neigen, mit besonderer Vorsicht angewendet werden. - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, sich nach der Entfernung des wirkstoffhaltigen Pflasters etwa einen Tag lang keinem direkten Sonnenlicht oder Sonnenlicht auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern. Das lokal entzündungshemmende Dicloreum enthält: - Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. - 420 mg Propylenglykol pro Pflaster, was zu Hautreizungen führen kann. - ein Parfüm, das Allergene enthält (Amylcinnamale, Amylcinnamylalkohol, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Zimt, Zimtalkohol, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Farinasol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Linalool, Methylheptincarbonat) die allergische Reaktionen hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach der Anwendung wirkstoffhaltiger Pflaster sehr gering ist, ist das Risiko klinisch bedeutsamer Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vernachlässigbar.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) werden nach Häufigkeit aufgelistet, wobei die häufigsten zuerst aufgeführt werden. Dabei gilt die folgende Konvention: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt: Kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Sehr selten | Ausschlag mit Pusteln

Störungen des Immunsystems

Sehr selten | Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Reaktion

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten | Asthma

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes

Gemeinde | Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer Dermatitis und Kontaktdermatitis), Pruritus

Selten | Bullöse Dermatitis (z. B. bullöses Erythem), trockene Haut

Sehr selten | Lichtempfindlichkeitsreaktionen

Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle

Gemeinde | Reaktionen auf der Verwaltungsseite

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da so eine kontinuierliche Überwachung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses des Arzneimittels möglich ist. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.