Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel

Dicloreum Actigel 1% 100 g Gel ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Gel auf Basis von Diclofenac , ideal zur lokalen Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen rheumatischen oder traumatischen Ursprungs. Dank seiner spezifischen Formulierung wirkt dieses topische NSAR schnell auf die betroffene Stelle und bietet gezielte Linderung von Entzündungen, Schwellungen und Schmerzen, ohne den Verdauungstrakt zu passieren.

Die Geltextur von Dicloreum Actigel 1 % ermöglicht eine schnelle Absorption und einfache Anwendung und eignet sich daher besonders gut bei Muskelschmerzen, Gelenkentzündungen, Sehnenentzündungen, Verstauchungen, Prellungen und Sportverletzungen . Das Produkt eignet sich auch zur Behandlung von Arthritis und rheumatischen Schmerzen und trägt dazu bei, Schwellungen zu reduzieren und die Beweglichkeit der betroffenen Gelenke und Muskeln wiederherzustellen.

Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel ist die ideale Schmerzsalbe für alle, die eine wirksame und praktische lokale Behandlung bei akuten oder chronischen Schmerzen in Muskeln, Sehnen und Bändern suchen. Seine gezielte Wirkung macht es zu einem Referenz -Trauma-Gel für Sportler und aktive Menschen, aber auch für Menschen, die an Muskel- und Gelenkentzündungen aufgrund von Überanstrengung oder chronischen Erkrankungen leiden.

Vertrauen Sie auf Dicloreum Actigel für eine schnelle Schmerzlinderung und zur Förderung der Genesung bei posttraumatischen Schwellungen oder Entzündungen . Die 100-g-Packung garantiert eine längere und praktische Anwendung und ist bei Bedarf immer griffbereit für eine lokale Schmerzbehandlung .

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Was ist der Wirkstoff in Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel?

100 g Gel enthalten: Wirkstoff : Diclofenachydroxyethylpyrrolidin 1,32 g – entsprechend 1,0 g Diclofenac-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Was ist in Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel enthalten?

Macrogole, Macrogolstearat, Cetylstearyl–2–ethylhexanoat, Carbomere, Trolamin, Isopropylalkohol, Duftstoffe, gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel - Wofür wird Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel angewendet? Wofür wird es angewendet?

Zur lokalen Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Dicloreum Actigel 1% 100 g Gel – Wann darf Dicloreum Actigel 1% 100 g Gel nicht angewendet werden?

Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Patienten, bei denen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) sowie Isopropanol Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis aufgetreten sind. Kontraindiziert im dritten Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit ). Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Wie wird Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel eingenommen?

Erwachsene über 18 Jahre : DICLOREUM ACTIGEL 3- bis 4-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die anzuwendende Menge hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. So reichen beispielsweise 2–4 g DICLOREUM ACTIGEL (eine Menge zwischen der Größe einer Kirsche und einer Walnuss) für eine Fläche von 400–800 cm². Waschen Sie nach der Anwendung Ihre Hände, da diese sonst ebenfalls mit dem Gel behandelt werden. Achtung: Nur für kurze Behandlungsdauer anwenden. Jugendliche von 14 bis 18 Jahren : DICLOREUM ACTIGEL 3- bis 4-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die anzuwendende Menge hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. So reichen beispielsweise 2–4 g DICLOREUM ACTIGEL (eine Menge zwischen der Größe einer Kirsche und einer Walnuss) für eine Fläche von 400–800 cm² aus. Waschen Sie nach der Anwendung Ihre Hände, da diese sonst ebenfalls mit dem Gel behandelt werden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf. Kinder unter 14 Jahren : Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von DICLOREUM ACTIGEL bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Menschen : Es kann die übliche Dosierung für Erwachsene angewendet werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Wie wird Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel aufbewahrt?

Nicht über 30°C lagern

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Zu Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei topischer Anwendung von Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Fachinformation der systemischen Diclofenac-Formen). DICLOREUM ACTIGEL sollte nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen, sondern nur auf intakte Haut aufgetragen werden. Kontakt des Präparats mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Das Gel darf nicht verschluckt werden. Bei älteren Patienten und/oder Patienten mit Magenproblemen wird die gleichzeitige Anwendung systemischer entzündungshemmender Medikamente nicht empfohlen. Patienten mit Asthma, chronisch obstruktiven Bronchialerkrankungen, allergischer Rhinitis oder Entzündungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) reagieren häufiger auf eine antirheumatische Behandlung mit NSAR als andere Patienten mit Asthmaanfällen, lokalen Entzündungen der Haut oder Schleimhaut (Quincke-Ödem) oder Urtikaria. Die Anwendung anderer topischer Produkte, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Topisches Diclofenac kann mit nicht-okklusiven Verbänden angewendet werden, darf jedoch nicht mit einem luftdichten Okklusivverband angewendet werden. Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel verändern?

Obwohl Bioverfügbarkeitsstudien darauf schließen lassen, dass eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich ist, sollte bei hochdosierten und langwierigen Behandlungen die Möglichkeit einer Konkurrenz zwischen absorbiertem Diclofenac und anderen Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindung berücksichtigt werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel?

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die häufigsten zuerst genannt werden. Dabei wird folgende Konvention verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Tabelle 1

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem.
Infektionen und Befall
Sehr selten	Hautausschlag mit Pusteln
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten	Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus.
Selten	Bullöse Dermatitis
Sehr selten	Lichtempfindlichkeitsreaktion.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Produktes mit anderen Diclofenac-haltigen Arzneimitteln können Lichtüberempfindlichkeit, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Ekzeme, Erytheme und Hautreaktionen mit schwerem Verlauf (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) auftreten.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel?

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme von topischem Diclofenac (1 Tube mit 50 g enthält entsprechend 500 mg Diclofenac-Natrium) können jedoch Nebenwirkungen auftreten, die denen einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten ähneln. Im Falle einer versehentlichen Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten die üblichen therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika ergriffen werden. Eine Magenentgiftung und die Gabe von Aktivkohle sollten erwogen werden, insbesondere kurz nach der Einnahme.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Basierend auf Erfahrungen mit der Behandlung mit systemischen NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man ging davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten prä- und postimplantativen Verlusten sowie einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: • kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); • Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose fortschreiten kann; Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken aussetzen: • mögliche Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregatorische Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; • Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Deshalb ist Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillzeit : Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von DICLOREUM ACTIGEL sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Produkt während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Unter diesen Umständen sollte DICLOREUM ACTIGEL nicht auf die Brüste stillender Mütter, auf andere große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Nehmen Sie Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel ein, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen. - Beeinträchtigt Dicloreum Actigel 1 % 100 g Gel die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Es beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.