
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Das Produkt wird bei Insektenstichen, Juckreiz, Erythemen oder lokalen Verbrennungen sowie Ekzemen eingesetzt.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Bei viralen, bakteriellen oder Pilzerkrankungen ist die Anwendung von Hydrocortison kontraindiziert.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Creme wird nicht in der Augenheilkunde verwendet und sollte auch nicht auf die Augenpartie aufgetragen werden. Vermeiden Sie die Anwendung bei der Behandlung von Vulva-Juckreiz, wenn er mit vaginalem Ausfluss einhergeht. Vermeiden Sie längere Anwendungen, insbesondere auf großen Flächen. Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Reizungen oder Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und Ihren Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Sehstörungen Bei der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide kann es zu Sehstörungen kommen. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, sollte die Überweisung an einen Augenarzt zur Abklärung möglicher Ursachen in Betracht gezogen werden, zu denen Katarakte, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde. Pädiatrische Bevölkerung Bei Kindern unter zwei Jahren sollte das Produkt bei tatsächlichem Bedarf unter unmittelbarer ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
INTERAKTIONEN
Bei der Kombination von Kortikosteroiden mit Amphotericin B ist Vorsicht geboten, da sie ihre hypokaliämischen Wirkungen kombinieren können. Kortikosteroide antagonisieren die Wirkung von Antikoagulanzien, daher wird die gleichzeitige Anwendung mit ihnen nicht empfohlen, insbesondere wenn es sich um Cumarin-Derivate handelt. Barbiturate beschleunigen aufgrund der enzymatischen Induktion den Metabolismus von Kortikosteroiden und verringern deren Wirkung. Daher wird ihre Kombination nicht empfohlen.
NEBENWIRKUNGEN
Systemische Nebenwirkungen von Kortikosteroidpräparaten zur topischen Anwendung sind aufgrund der geringen Dosierung äußerst unwahrscheinlich: Bei Auftreten ist die Therapie abzubrechen. Augenerkrankungen, gelegentlich (≥1/1.000, <1/100): verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden








