Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Fläschchen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein Arzneimittel, das speziell entwickelt wurde, um den Energiestoffwechsel und das allgemeine Wohlbefinden bei Vitaminmangel , Nährstoffmangel und Schwächezuständen zu unterstützen. Jede Packung enthält 10 Fläschchen mit Pulver und Lösungsmittel, die gemischt werden müssen, um eine Suspension zum Einnehmen zu erhalten, die sowohl Kindern als auch Erwachsenen leicht verabreicht werden kann. Das Produkt enthält zwei grundlegende Wirkstoffe: L-Carnitin (500 mg pro Fläschchen), das für seine Rolle beim Transport von Fettsäuren in die Mitochondrien und bei der Energieproduktion bekannt ist, und Cobamamid (2 mg pro Kapsel), eine aktive Form von Vitamin B12, das für die Synthese roter Blutkörperchen und die ordnungsgemäße Funktion des Nervensystems unerlässlich ist.

Dank seiner Zusammensetzung ist Cocarnitin B12 ein ideales Stärkungsmittel und Energiespender bei Appetitlosigkeit , krankhaftem Gewichtsverlust , Wachstumsverzögerung bei Kindern, Rekonvaleszenz und Asthenie . Es ist besonders angezeigt zur Behandlung von Unterernährung bei Säuglingen, Frühgeborenen und Kindern, wird aber auch in der Inneren Medizin bei Erwachsenen eingesetzt, die ohne ersichtlichen Grund dünn sind, an Hyperproteinämie aufgrund einer Lebererkrankung oder Nephrose leiden oder die während einer längeren Kortisontherapie oder Thyreotoxikose ein Antikatabolikum benötigen.

Die Formulierung in Fläschchen mit Pulver und Lösungsmittel garantiert maximale Stabilität der Wirkstoffe und eine einfache und sichere Zubereitung der Suspension zum Einnehmen . Die ausgewählten Hilfsstoffe, darunter Sorbit, Saccharose und natürliche Aromen, machen das Produkt angenehm im Geschmack und auch für die Kleinsten geeignet. Cocarnitin B12 ist die optimale Lösung für alle, die ein wirksames Nahrungsergänzungsmittel suchen, um den Stoffwechsel anzuregen, Wachstum und Energierückgewinnung zu fördern und Symptome im Zusammenhang mit Vitaminmangel und körperlicher Schwäche zu bekämpfen.

WIRKSTOFFE

In Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Eine Kappe enthält: Wirkstoff : Cobamamid 2 mg. Eine Durchstechflasche enthält: Wirkstoff : L-Carnitin-Salz (inneres Salz) 500 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitollösung 70 % (E420). 4,075 g, Saccharose 1,5 g, Natriumbenzoat 0,048 g (E211). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Was ist in Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten?

Der Verschluss enthält: Polyethylenglykol 4000, Mannitolpulver. Die Durchstechflasche enthält : Sorbitollösung 70 %, Natriumbenzoat, Schwarzkirschsaft, Orgeatsaft, Saccharose, demineralisiertes Wasser q.b.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Wofür wird Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet? Wofür wird es angewendet?

Pädiatrie: Alle Unterernährungszustände bei Kindern, Säuglingen und Frühgeborenen, Wachstumsverzögerung, Untergewicht, Dystrophien, Anorexie, Gewichtsverlust jeglicher Ursache, Zustände postinfektiöser Schwächung. Innere Medizin: Pathologischer Gewichtsverlust jeglicher Ätiologie, Magerkeit ohne erkennbare Ursache, Appetitlosigkeit, Asthenie, Rekonvaleszenz, als Antikatabolikum bei längerer Kortisontherapie und Thyreotoxikose, bei Hypoproteinämie bei Lebererkrankungen und Nephrose.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Wann darf Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Wie wird Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingenommen?

Säuglinge und Frühgeborene: eine Durchstechflasche pro Tag, in Wasser verdünnt. Kinder und Jugendliche: 1–2 Durchstechflaschen pro Tag, in Wasser verdünnt. Erwachsene: 2–3 Durchstechflaschen pro Tag. Besondere Patientengruppen. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen von Co-Carnitin B12 erforderlich. Patienten mit Niereninsuffizienz: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten nicht über längere Zeiträume mit hohen Dosen von L-Carnitin oral behandelt werden, da dies zu einer Ansammlung potenziell toxischer Metaboliten führen kann, siehe Abschnitt 4.4. Es liegen keine Daten zur Verwendung von Vitamin B12 bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor . Patienten mit Leberinsuffizienz: Es liegen keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz vor. Die Eigenschaften von Co-Carnitin B12 können sich durch Lichteinwirkung sowie wenn es nicht sofort nach dem Mischen mit Flüssigkeiten oder Nahrungsmitteln verwendet wird, verändern.

ERHALTUNG

Lagerung Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Fläschchen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Wie wird Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Fläschchen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aufbewahrt?

Nicht über 25°C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Über Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist es wichtig zu wissen, dass:

Die chronische orale Verabreichung hoher Dosen von L-Carnitin bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann zur Akkumulation der potenziell toxischen Metaboliten Trimethylamin (TMA) und Trimethylamin-N-oxid (TMAO) führen. In sehr seltenen Fällen wurde über erhöhte INR-Werte (International Normalized Ratio) bei Patienten berichtet, die eine gleichzeitige Therapie mit L-Carnitin und Cumarin-Arzneimitteln erhielten. Bei Patienten, die Antikoagulanzien zusammen mit L-Carnitin einnehmen, sollten der INR-Wert oder andere geeignete Gerinnungstests wöchentlich überwacht werden, bis sich die Werte stabilisieren, danach monatlich. Fälle von Krämpfen wurden bei Patienten mit oder ohne Krampfaktivität in der Vorgeschichte berichtet, die orales oder intravenöses L-Carnitin erhielten. Bei Patienten mit zugrunde liegenden prädisponierenden Erkrankungen kann die Behandlung mit L-Carnitin Krampfanfälle auslösen. CoCarnitin B12 enthält 4,075 g Sorbit pro Durchstechflasche. Sorbit kann gastrointestinale Störungen verursachen und eine leicht abführende Wirkung haben. Der additive Effekt bei gleichzeitiger Gabe von Sorbit (oder Fructose)-haltigen Arzneimitteln und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitgehalt oraler Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig oraler Arzneimittel verändern. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. CoCarnitin B12 enthält 1,5 g Saccharose pro Durchstechflasche. Saccharose kann die Zähne schädigen. Patienten mit der seltenen Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. CoCarnitin B12 enthält 0,048 g Natriumbenzoat pro Durchstechflasche. Der Anstieg der Bilirubinämie nach der Trennung von Albumin kann zu einer verstärkten Neugeborenengelbsucht führen, die sich zu einem Kernikterus (Ablagerung von unkonjugiertem Bilirubin im Hirngewebe) entwickeln kann. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis und ist somit nahezu natriumfrei. Aufgrund der besonderen Labilität und Lichtempfindlichkeit von Cobamamid muss jede Lösung des Arzneimittels in Flüssigkeiten oder das Einmischen in andere Lebensmittel unmittelbar vor der Verabreichung erfolgen. Das Arzneimittel verursacht keine Gewöhnung oder Abhängigkeit. Cobamamid-haltige Arzneimittel dürfen an anämische Personen nur auf Grundlage von Untersuchungen zur genauen Abklärung der Anämie verabreicht werden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verändern?

Orale Antikoagulanzien: Sehr seltene Fälle von erhöhten INR-Werten (International Normalized Ratio) wurden bei Patienten berichtet, die gleichzeitig L-Carnitin und Cumarin-haltige Arzneimittel erhielten (siehe Abschnitt 4.4). INR-Werte oder andere geeignete Gerinnungstests sollten wöchentlich bis zur Stabilisierung der Werte und anschließend monatlich bei Patienten, die L-Carnitin zusammen mit Cumarin-haltigen Arzneimitteln einnehmen, kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4). Weitere Wechselwirkungen: Die gleichzeitige Gabe von L-Carnitin mit Arzneimitteln, die aufgrund eines erhöhten renalen Carnitinverlusts eine Hypocarnitinämie auslösen (Valproinsäure, pivalinsäurehaltige Prodrugs, Cephalosporine, Cisplatin, Carboplatin und Ifosfamid), kann die Verfügbarkeit von L-Carnitin verringern. Wechselwirkungen von Vitamin B12 mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Nebenwirkungen jeglicher Quelle (klinische Studien, veröffentlichte klinische Daten zu den einzelnen Wirkstoffen und Daten nach der Markteinführung von CoCarnitin B12) sind nachstehend nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Klasse werden die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit klassifiziert. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad eingestuft. Zudem basiert die entsprechende Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung auf der folgenden Konvention (CIOMS III): sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Kopfschmerzen. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Blähungen, Magen-Darm-Schmerzen, Erbrechen; Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit. Bei Patienten, die orales oder intravenöses L-Carnitin erhielten, wurden Fälle von Krampfanfällen mit oder ohne Krampfanfallsanamnese berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Durchstechflaschen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: L-Carnitin ist plazentagängig. Der Carnitinspiegel von Neugeborenen entspricht dem der Mutter. Es liegen keine klinischen Studien zur Gabe von Vitamin B12 oder Co-Carnitin B12 an Schwangere vor. Stillzeit: L-Carnitin ist ein normaler Bestandteil der Muttermilch. Es liegen keine klinischen Studien an stillenden Frauen mit Nahrungsergänzungsmitteln vor, die L-Carnitin oder Co-Carnitin B12 enthalten. Fertilität: Klinische Fertilitätsstudien mit L-Carnitin haben keine Sicherheitsbedenken ergeben. Es liegen keine klinischen Fertilitätsstudien mit Vitamin B12 vor.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen - Beeinträchtigt Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 Ampullen Pulver + Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

CoCarnitin B12 beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.