Carexidil 5% 60 ml Sprühlösung zur Anwendung auf der Haut

Carexidil 5% 60 ml Hautspraylösung ist eine spezifische Behandlung gegen Haarausfall und androgenetische Alopezie bei Männern und Frauen. Die Formulierung auf Basis von Minoxidil 5% wirkt direkt auf die Haarfollikel , fördert das Haarwachstum und wirkt dem Fortschreiten der Kahlheit entgegen. Das 60-ml- Hautspray ermöglicht eine gezielte und gleichmäßige Anwendung auf den betroffenen Kopfhautpartien. Dies gewährleistet eine optimale Verteilung der Lösung und eine einfache Integration in die tägliche Routine.

Carexidil 5 % eignet sich besonders als kutane Lösung zur Behandlung der androgenetischen Alopezie , der häufigsten Form von Haarausfall bei Männern und Frauen. Minoxidil ist ein Wirkstoff, der für seine Fähigkeit bekannt ist , die Haarwachstumsphase (Anagen) zu verlängern und die Dichte und Dicke des vorhandenen Haares zu erhöhen. Die Wirkung des Produkts zeigt sich schrittweise, wobei die ersten sichtbaren Ergebnisse in der Regel nach einigen Monaten regelmäßiger Anwendung auftreten.

Die Carexidil 5% ige Kopfhautlösung lässt sich dank des speziellen Sprühspenders einfach anwenden. So können Sie die benötigte Menge präzise dosieren und selbst schwierigste Stellen erreichen. Die enthaltenen Inhaltsstoffe Ethylalkohol und Glycerin sorgen für schnelles Trocknen und ein leichtes Gefühl, ohne das Haar zu fetten. Das Produkt eignet sich sowohl für Männer als auch für Frauen, die Haarausfall bekämpfen und das natürliche Nachwachsen fördern möchten, um das Aussehen und die Gesundheit der Kopfhaut zu verbessern.

Carexidil 5% Spray Cutaneo Lösung ist eine zuverlässige und nachweislich wirksame Wahl für alle, die ein topisches Haarmittel suchen, das direkt auf die Ursachen von Haarausfall einwirken und die Haarfollikel konkret stimulieren kann. Ideal für alle, die eine praktische, sichere und klinisch erprobte Behandlung von Haarausfall wünschen.

WIRKSTOFFE

In Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut?

100 ml Carexidil 5 % Hautspray, Lösung enthalten 5 g Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethylalkohol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Carexidil 5 % 60 ml Hautspraylösung – Was ist in Carexidil 5 % 60 ml Hautspraylösung enthalten?

Ethylalkohol (96 %), Glycerin, 2-Butendisäurepolymer mit Methoxyethen, Monobutylester und gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Carexidil 5% 60 ml Spraylösung zur Anwendung auf der Haut – Wofür wird Carexidil 5% 60 ml Spraylösung zur Anwendung auf der Haut verwendet? Wofür wird es angewendet?

Carexidil ist zur symptomatischen Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern und Frauen indiziert. Die Wirksamkeit von Carexidil ist bei folgenden Formen nicht nachgewiesen: lokalisierte oder generalisierte angeborene Alopezie; vernarbende Alopezie unterschiedlicher Art (posttraumatisch, psychisch oder infektiös); akute diffuse Alopezie durch toxische Substanzen, durch Medikamente, bei denen das Haarwachstum durch die Unterdrückung der spezifischen Ursache bedingt ist; Area Celsi.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut – Wann darf Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile sollte Carexidil nicht angewendet werden bei koronarer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz oder Herzklappenerkrankungen. Nicht anwenden während der Schwangerschaft und Stillzeit.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut – Wie ist Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut einzunehmen?

Dosierung: Tragen Sie zweimal täglich, vorzugsweise morgens und abends, 1 ml Carexidil auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut auf. Die Dosis ist unabhängig von der Größe des zu behandelnden Bereichs. Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten. Es kann notwendig sein, 3–4 Monate mit zweimal täglicher Anwendung zu warten, bevor Anzeichen von Haarwachstum zu erwarten sind. Der Beginn solcher Anzeichen und ihre Intensität variieren von Patient zu Patient. In allen Fällen sollte der Arzt die Möglichkeit prüfen, die Behandlung zu unterbrechen, wenn innerhalb von 4 Monaten kein therapeutisches Ergebnis beobachtet wird. Wenn erneutes Wachstum auftritt, muss die zweimal tägliche Anwendung von Carexidil fortgesetzt werden, damit das Haarwachstum anhält. Ein Rückfall in den Zustand vor der Behandlung nach Absetzen der Therapie erfolgt innerhalb von 3–4 Monaten. Besondere Patientengruppen: Die Anwendung von Carexidil wird bei Patienten über 55 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Carexidil wird bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Art der Anwendung: Carexidil nur gemäß den Anweisungen verwenden. Carexidil nur auf vollständig trockenes Haar und Kopfhaut auftragen. Das Haar sollte nach der Anwendung von Carexidil nicht gewaschen werden. Carexidil nicht auf anderen Körperstellen anwenden. Waschen Sie sich nach der Anwendung von Carexidil gründlich die Hände. Während der Behandlung mit Carexidil können andere Haarkosmetikprodukte unter Beachtung der folgenden Anweisungen verwendet werden: - Verwenden Sie ein mildes Shampoo. - Carexidil sollte in die Kopfhaut einziehen, bevor Haarstylingprodukte verwendet werden. Nicht mit anderen Präparaten mischen, die auf die Kopfhaut aufgetragen werden. - Es liegen keine Informationen darüber vor, ob Haarfärbemittel oder Dauerwellenbehandlungen die Wirkung von Carexidil verändern. Um jedoch mögliche Reizungen der Kopfhaut zu vermeiden, sollte der Patient sicherstellen, dass Carexidil vor der Anwendung dieser Chemikalien vollständig aus Haar und Kopfhaut ausgewaschen wurde. Gebrauchsanweisung: 10 Stöße entsprechen 1 ml abgegebener Lösung. Schrauben Sie die weiße Polypropylenkappe ab. Setzen Sie den Sprühapplikator in die Flasche ein und schrauben Sie ihn fest. Setzen Sie den Extender auf den Schaft und drücken Sie ihn fest, um ihn festzuhalten. Richten Sie den Extender auf die zu behandelnde Stelle, sprühen Sie einmal und verteilen Sie Carexidil mit den Fingerspitzen auf der zu behandelnden Stelle. Wiederholen Sie den Vorgang insgesamt zehnmal, um eine Dosis von 1 ml Lösung aufzutragen. Vermeiden Sie das Einatmen der Dämpfe.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut – Wie wird Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut aufbewahrt?

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung zur Anwendung auf der Haut – Über Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung zur Anwendung auf der Haut ist es wichtig zu wissen, dass:

Patienten, die mit Carexidil behandelt werden sollen, sollten eine Anamnese erheben und sich körperlich untersuchen lassen. Der Arzt sollte sicherstellen, dass der Patient eine normale, gesunde Kopfhaut hat, d. h. nicht gerötet, entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist. Minoxidil ist nicht indiziert, wenn es in der Familie keinen Haarausfall gibt, der Haarausfall plötzlich und/oder fleckig auftritt, durch eine Geburt verursacht wurde oder die Ursache unbekannt ist. Einige Patienten haben durch die Anwendung von Minoxidil Veränderungen der Haarfarbe und/oder -struktur festgestellt. Verstärkter Haarausfall kann auftreten, da Minoxidil das Haar von der ruhenden Telogenphase in die wachsende Anagenphase überführt (alte Haare fallen aus, während neue Haare an ihrer Stelle wachsen). Dieser vorübergehend verstärkte Haarausfall tritt in der Regel zwei bis sechs Wochen nach Behandlungsbeginn auf und klingt innerhalb weniger Wochen ab (ein erstes Anzeichen dafür, dass Minoxidil wirkt). Bei anhaltendem Haarausfall sollte die Anwendung von Carexidil abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen. Obwohl umfangreiche klinische Studien mit Minoxidil keine ausreichende Resorption dieses Wirkstoffs für systemische Wirkungen gezeigt haben, erfolgt eine gewisse Resorption von Minoxidil über die Kopfhaut und es besteht ein potenzielles Risiko für systemische Wirkungen wie Salz- und Flüssigkeitsretention, generalisierte und lokale Ödeme, Perikarderguss, Perikarditis, Herzbeuteltamponade, Tachykardie, Angina pectoris oder erhöhte orthostatische Hypotonie durch blutdrucksenkende Medikamente wie Guanethidin und Derivate. Bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, ist eine sorgfältige medizinische Untersuchung erforderlich. Der Patient sollte die Anwendung von Carexidil abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn Hypotonie festgestellt wird oder der Patient Brustschmerzen, Herzrasen, Schwäche, Schwindel, plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellungen der Hände oder Füße, anhaltende Rötung, dermatologische Reaktionen oder Kopfhautreizungen entwickelt oder wenn andere neue unerwartete Symptome auftreten (siehe Abschnitt 4.8). Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte sollten darauf hingewiesen werden, dass Carexidil diese Erkrankungen verschlimmern kann. Patienten sollten regelmäßig auf systemische Wirkungen von Minoxidil untersucht werden. Eine versehentliche Einnahme kann schwerwiegende kardiale Nebenwirkungen verursachen. Patienten sollten das Einatmen des Produkts bei der Anwendung des Sprühapplikators vermeiden. Bei systemischen Nebenwirkungen oder dermatologischen Reaktionen ist die Anwendung des Arzneimittels abzubrechen. Unerwünschter Haarwuchs kann durch die Übertragung des Produkts auf andere Körperstellen als die Kopfhaut verursacht werden. Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen Carexidil 5% Hautspray, Lösung enthält: § Ethylalkohol: Kann Brennen und Reizungen der Augen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, abgeschürfte Haut und Schleimhäute) sollte die betroffene Stelle mit reichlich frischem Leitungswasser befeuchtet werden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Carexidil 5% 60 ml Hautspray-Lösung – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Carexidil 5% 60 ml Hautspray-Lösung verändern?

Carexidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur topischen Anwendung auf der Kopfhaut (Kortikosteroide, Tretinoin und Antralin) angewendet werden. Weitere Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Minoxidil sind derzeit nicht bekannt. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht bei Patienten unter gleichzeitiger Therapie mit peripheren Vasodilatatoren die Möglichkeit einer erhöhten orthostatischen Hypotonie.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut?

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei topischer Anwendung von Minoxidil wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). In klinischen Studien berichtete Nebenwirkungen Die Sicherheit von topischer Anwendung von Minoxidil basiert auf Daten aus 7 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien mit Erwachsenen, in denen eine 2%ige und eine 5%ige Minoxidil-Lösung (Tabelle 1) untersucht wurde, sowie zwei randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien mit Erwachsenen, in denen ein 5%iger Minoxidil-Schaum zur Anwendung auf der Haut untersucht wurde (Tabelle 2). Tabelle 1 : Es werden Nebenwirkungen berichtet, die mit einer Häufigkeit von ≥ 1 % bei erwachsenen Probanden auftraten, die in randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien mit einer topischen Minoxidil-Lösung von 2 % oder 5 % behandelt wurden.

Organsystemklassifizierung	Frequenz
Nebenwirkungen
Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle
Periphere Ödeme	Gemeinden
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen	Sehr häufig
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Dyspnoe	Gemeinden
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Dermatitis, akneiforme Dermatitis, Hypertrichose, Pruritus, Hautausschlag	Gemeinden

Tabelle 2 : Es werden Nebenwirkungen berichtet, die mit einer Häufigkeit von ≥ 1 % bei erwachsenen Probanden auftraten, die in randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien topisch mit Minoxidil 5 % Schaum behandelt wurden.

Organsystemklassifizierung	Frequenz
Nebenwirkungen
Diagnosetests
Gewichtszunahme	Gemeinden
Erkrankungen des Nervensystems
Kopfschmerzen	Gemeinden
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Juckreiz, Hautausschlag	Gemeinden

Nach der Markteinführung gemeldete Nebenwirkungen In Tabelle 3 sind die nach der Markteinführung erfassten Nebenwirkungen aufgeführt. Die Häufigkeit basiert auf der Inzidenz spontaner Meldungen.

Organsystemklassifizierung	Frequenz	Nebenwirkungen
Erkrankungen des Nervensystems
	Ungewöhnlich	Schwindel, Vertigo, Kribbeln, Neuritis, Geschmacksstörungen, Brennen.
Augenpathologien
	Ungewöhnlich	Sehstörungen
	Selten	Augenreizung
Ohr- und Labyrinthpathologien
	Ungewöhnlich	Ohrenentzündung, Otitis externa.
Gefäßpathologien
	Gemeinden	Hypertonie
	Ungewöhnlich	Hypotonie
Herzkrankheit
	Selten	Herzklopfen, Tachykardie.
Magen-Darm-Erkrankungen
	Sehr selten	Übelkeit, Erbrechen.
Hepatobiliäre Pathologien
	Selten	Hepatitis
Nieren- und Harnwegserkrankungen
	Selten	Nierensteine
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust
	Selten	Sexuelle Funktionsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
	Ungewöhnlich	Reizung, Schmerzen, Erythem, Ödem, Hautabschuppung, Ekzem, allergische Reaktion, Sensibilisierung, Urtikaria, generalisiertes Erythem und Gesichtsödem. Dermatitis (einschließlich Kontakt-, Anwendungsstellen-, allergische, atopische und seborrhoische Dermatitis). Trockene Haut (einschließlich Trockenheit an der Anwendungsstelle), Blasen, Akne.
	Selten	Blutungen und Geschwüre, Bläschenbildung, Verschlimmerung des Haarausfalls, Alopezie.
	Sehr selten	Vorübergehender Haarausfall, Veränderungen der Haarfarbe, abnorme Haarstruktur.
Erkrankungen des Immunsystems
	Sehr selten	Angioödem, Überempfindlichkeit, Kontaktdermatitis.
Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle
	Ungewöhnlich	Schwäche
	Sehr selten	Brustschmerzen

Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen sind bei der Behandlung mit 2 % und 5 % Minoxidil ähnlich, ihre Inzidenz ist jedoch bei letzterer höher. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut?

Falls höhere als die empfohlenen Dosen Carexidil oder andere Körperstellen als die Kopfhaut angewendet werden, besteht die Möglichkeit einer erhöhten systemischen Resorption von Minoxidil. Die versehentliche Einnahme von Minoxidil kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Nach versehentlicher Einnahme wird Minoxidil vollständig über den Magen-Darm-Trakt resorbiert und kann aufgrund seiner gefäßerweiternden Wirkung systemische Wirkungen hervorrufen. Anzeichen und Symptome einer Minoxidil-Überdosierung sind vor allem kardiovaskulärer Natur und stehen mit Flüssigkeits- und Natriumretention im Zusammenhang; auch Tachykardie, Hypotonie, Schwäche und Schwindel können auftreten. Behandlung Eine Minoxidil-Überdosierung sollte symptomatisch und unterstützend erfolgen. Flüssigkeitsretention kann mit einer geeigneten Diuretikatherapie behandelt werden. Tachykardie kann durch die Gabe eines Betablockers kontrolliert werden. Hypotonie kann mit der intravenösen Gabe von physiologischer Kochsalzlösung behandelt werden. Sympathomimetika wie Noradrenalin und Adrenalin sollten aufgrund ihrer übermäßigen kardiovaskulären Wirkung vermieden werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Carexidil 5 % 60 ml Spraylösung für die Haut Ihren Arzt um Rat.

Carexidil darf während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel verwenden, nicht angewendet werden. Schwangerschaft Es liegen keine geeigneten und kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben bei Expositionsniveaus, die wesentlich höher sind als die für den Menschen vorgesehenen, ein Risiko für den Fötus gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Stillzeit Systemisch absorbiertes Minoxidil wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Wirkung von Minoxidil auf Neugeborene/Säuglinge ist nicht bekannt. Fertilität Es liegen keine geeigneten und kontrollierten Studien zur weiblichen Fertilität vor. Tierstudien haben bei Expositionsniveaus, die wesentlich höher sind als die für den Menschen vorgesehenen, eine toxische Wirkung auf die Fertilität, eine Verringerung der Konzeptions- und Implantationsraten sowie eine Verringerung der Zahl lebender Nachkommen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Carexidil 5 % 60 ml Hautspraylösung vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Carexidil 5 % 60 ml Hautspraylösung die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Aufgrund der Pharmakodynamik und des allgemeinen Sicherheitsprofils von Minoxidil ist nicht davon auszugehen, dass Carexidil die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.