Carediesse 10 mg/g 2×60 ml Shampoo

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Carediesse ist zur Behandlung der seborrhoischen Dermatitis der Kopfhaut indiziert.

KONTRAINDIKATIONEN

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox, Ciclopiroxolamin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile darf Carediesse nicht angewendet werden.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Es ist notwendig, die Patienten während der Anwendung von Carediesse darauf hinzuweisen, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese mit reichlich Wasser ausspülen. Dieses Arzneimittel enthält 0,525 mg Natriumbenzoat und 1,08 mg Benzoesäure pro 1 g Shampoo, was insgesamt 1,678 mg/ml (entsprechend 0,548 mg/ml Natrium und 1,13 mg/ml Benzoesäure) entspricht. Benzoesäure/Benzoatsalz kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure/Benzoatsalz kann bei Neugeborenen (bis zu einem Alter von 4 Wochen) die Gelbsucht verstärken. Im Falle einer Reizung oder Sensibilisierung nach längerer Anwendung des Produkts sollte die Behandlung unterbrochen und eine andere geeignete Therapie eingeleitet werden. Insbesondere bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (z. B. durch Haarfärben) oder weißem oder grauem Haar wurden Veränderungen der Haarfarbe beobachtet.

INTERAKTIONEN

Es sind keine Fälle von Wechselwirkungen zwischen Ciclopirox und anderen Arzneimitteln bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Störungen des Immunsystems. Selten (>1/10.000 bis <1/1.000): Es kann zu allergischer Kontaktdermatitis kommen. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100): Haarveränderungen wie Stumpfheit und Schwere, leichte Trockenheit der Haare, leichter Haarausfall oder Farbveränderungen und Hautreaktionen an der Applikationsstelle wie Reizungen und Ekzeme sowie subjektive Beschwerden wie Brennen und Juckreiz. Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.