
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Behandlung von Dermatomykosen, die durch Dermatophyten, Saccharomyces und andere pathogene Pilze verursacht werden: Mykose des Fußes und der Hand, Mykose des Rumpfes (Tinea corporis), Mykose der Hautfalten (Tinea inguinalis), Onychomykose, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidiasis.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, die sich in Rötung und Juckreiz äußern; In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Dasselbe gilt für den Fall der Entwicklung resistenter Mikroorganismen. Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) sollten Arzneimittel, die Bifonazol enthalten, mit Vorsicht anwenden. Canesten Unidie enthält Cetylstearylalkohol: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Canesten Unidie enthält Sorbitanmonostearat: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Canesten Unidie enthält 20 mg/g Benzylalkohol: - kann allergische Reaktionen hervorrufen; - Kann leichte lokale Reizungen verursachen. Canesten Unidie enthält Polysorbat 60: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht einnehmen
INTERAKTIONEN
Die verfügbaren Daten deuten auf eine mögliche Wechselwirkung zwischen topischem Bifonazol und Warfarin mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit hin. Wenn Canesten Unidie bei Patienten angewendet wird, die eine Warfarin-Therapie erhalten, sollten diese angemessen überwacht werden.
NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen stammen aus spontanen Post-Marketing-Berichten und es ist nicht möglich, ihre Häufigkeit zu definieren. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle Schmerzen an der Verabreichungsstelle, peripheres Ödem (an der Verabreichungsstelle). Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Erythem, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Blasen, Hautablösung, Ekzeme, trockene Haut, Hautreizung, Hautmazeration, Brennen. Diese Nebenwirkungen sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.








