Canesten Unidie 1% Creme 30g

INDIKATIONEN

Behandlung von Dermatomykosen, die durch Dermatophyten, Saccharomyces und andere pathogene Pilze verursacht werden: Mykose des Fußes und der Hand, Mykose des Rumpfes (Tinea corporis), Mykose der Hautfalten (Tinea inguinalis), Onychomykose, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidiasis.

WIRKSTOFFE

1 % Sahne 100 g Sahne enthalten: Wirkstoff: Bifonazol 1 g Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Cetylstearylalkohol, Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol. Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie unter 6.1

Hilfsstoffe

1 % Sahne Sorbitanmonostearat Polysorbat 60 Walrat Cetylstearylalkohol Octyldodecanol Benzylalkohol gereinigtes Wasser

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Für eine vollständige Heilung ist eine kontrollierte und ausreichend lange Anwendung von Canesten Unidie unerlässlich. Allerdings empfiehlt es sich, die Therapie nicht sofort nach dem Verschwinden der akuten Entzündungserscheinungen und subjektiven Symptome zu unterbrechen, sondern je nach Art der Infektion, Ausmaß und Lokalisation der Infektion folgende durchschnittliche Behandlungszeiten einzuhalten:

Indikationen: Mykose des Fußes (Tinea pedis, Tinea pedum interdigitalis) - Behandlungsdauer: 3 Wochen.

Indikationen: Mykosen des Rumpfes, der Hände und der Hautfalten (Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) - Behandlungsdauer: 2-3 Wochen.

Indikationen: Pityriasis versicolor – Behandlungsdauer: 2 Wochen.

Indikationen: Oberflächliche Candidose – Behandlungsdauer: 2–4 Wochen.

Art der Verabreichung Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Canesten Unidie einmal täglich, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen, in kleinen Mengen mit einer leichten Massage auf die infizierten Stellen aufgetragen werden. Eine kleine Menge Creme reicht in der Regel aus, um eine etwa handtellergroße Fläche zu behandeln. Kinder und Jugendliche Im pädiatrischen Alter wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Canesten Unidie nicht nachgewiesen; Bis ausreichende Daten vorliegen, ist die Verwendung des Produkts bei solchen Personen nicht angezeigt.

KONSERVIERUNG

Keine besonderen Bedingungen

WARNHINWEISE

Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, die sich in Rötung und Juckreiz äußern; In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Dasselbe gilt für den Fall der Entwicklung resistenter Mikroorganismen. Patienten mit bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) sollten Arzneimittel, die Bifonazol enthalten, mit Vorsicht anwenden. Canesten Unidie enthält Cetylstearylalkohol: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Canesten Unidie enthält Sorbitanmonostearat: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Canesten Unidie enthält 20 mg/g Benzylalkohol: - kann allergische Reaktionen hervorrufen; - Kann leichte lokale Reizungen verursachen. Canesten Unidie enthält Polysorbat 60: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht einnehmen

INTERAKTIONEN

Die verfügbaren Daten deuten auf eine mögliche Wechselwirkung zwischen topischem Bifonazol und Warfarin mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit hin. Wenn Canesten Unidie bei Patienten angewendet wird, die eine Warfarin-Therapie erhalten, sollten diese angemessen überwacht werden.

NEBENWIRKUNGEN

Die folgenden Nebenwirkungen stammen aus spontanen Post-Marketing-Berichten und es ist nicht möglich, ihre Häufigkeit zu definieren. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle Schmerzen an der Verabreichungsstelle, peripheres Ödem (an der Verabreichungsstelle). Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Erythem, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Blasen, Hautablösung, Ekzeme, trockene Haut, Hautreizung, Hautmazeration, Brennen. Diese Nebenwirkungen sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Schwangerschaft Präklinische Sicherheitsdaten und pharmakokinetische Daten beim Menschen geben keinen Hinweis auf die Auswirkungen auf Mutter und Kind, wenn Bifonazol während der Schwangerschaft angewendet wird (siehe Abschnitt 5.3). Es ist am besten, die Anwendung von Bifonazol während des ersten Schwangerschaftstrimesters zu vermeiden. Stillen Die Ausscheidung in die Milch wurde an Tieren untersucht. Verfügbare pharmakodynamische/toxikologische Daten an Tieren haben gezeigt, dass Bifonazol und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen (siehe Abschnitt 5.3). Es ist nicht bekannt, ob Bifonazol in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit Bifonazol sollte das Stillen unterbrochen werden. Fruchtbarkeit Präklinische Studien haben keine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fruchtbarkeit gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Canesten Unidie hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen