Calcium Sandoz 500 mg 20 Brausetabletten

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

- Vorbeugung und Behandlung von Kalziummangel. - Kalziumergänzung als Ergänzung zur spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose. - Rachitis und Osteomalazie, zusätzlich zur Vitamin-D3-Therapie.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 der Brausetablette genannten sonstigen Bestandteile. - Pathologien und/oder Zustände mit Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie. - Nephrokalzinose, Nephrolithiasis.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Bei Patienten mit leichter Hyperkalziurie (über 300 mg/24 Stunden oder 7,5 mmol/24 Stunden) oder mit Harnsteinen in der Vorgeschichte ist eine Überwachung der Kalziumausscheidung im Urin erforderlich. Bei Bedarf sollte die Calciumdosis reduziert oder die Therapie abgebrochen werden. Bei Patienten mit einer Veranlagung zur Bildung von Steinen im Harntrakt wird eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Calciumsalze unter ärztlicher Aufsicht und unter Überwachung der Serumcalcium- und Phosphatspiegel eingenommen werden. Unter Hochdosistherapie und insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Vitamin D besteht das Risiko einer Hyperkalzämie mit daraus resultierender Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Bei diesen Patienten sollten der Serumkalziumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden. In der Fachliteratur gibt es Hinweise auf eine mögliche Erhöhung der Aluminiumaufnahme durch Citratsalze. Calcium Sandoz Brausetabletten (die 1662,00 mg (500-mg-Tabletten) bzw. 3323,0 mg (1000-mg-Tabletten) Zitronensäure enthalten) sollten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei solchen, die zusätzlich aluminiumhaltige Präparate einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, Natrium, Sorbitol, Benzylalkohol, Schwefeldioxid und Glucose. Dieses Arzneimittel enthält 630 Mikrogramm Sorbitol (E 420) pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält 2,98 mmol (entsprechend 68,45 mg) Natrium pro Brausetablette, entsprechend 3,4 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g. Dieses Arzneimittel enthält 180 Nanogramm Benzylalkohol pro Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Die intravenöse Verabreichung von Benzylalkohol wurde bei Neugeborenen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und dem Tod (agonales Atmungssyndrom) in Verbindung gebracht. Die Mindestmenge an Benzylalkohol, bei der eine Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Erhöhtes Risiko aufgrund der Anhäufung bei kleinen Kindern. Große Mengen sollten mit Vorsicht und nur bei Bedarf angewendet werden, insbesondere bei schwangeren oder stillenden Patienten und bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz, da das Risiko einer Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) besteht. Dieses Arzneimittel enthält 210 Nanogramm Schwefeldioxid, das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen kann. Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Aspartam pro Brausetablette. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle und kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein. Dieses Arzneimittel enthält Glukose. Patienten, die an der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es kann auch schädlich für Ihre Zähne sein. Calcium Sandoz 1000 mg enthält Aspartam, Natrium, Sorbit, Benzylalkohol, Schwefeldioxid und Glucose. Dieses Arzneimittel enthält 630 Mikrogramm Sorbitol (E 420) pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält 5,95 mmol (entsprechend 136,90 mg) Natrium pro Tablette, was 6,9 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g entspricht. Dieses Arzneimittel enthält 180 Nanogramm Benzylalkohol pro Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Die intravenöse Verabreichung von Benzylalkohol wurde bei Neugeborenen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und dem Tod (agonales Atmungssyndrom) in Verbindung gebracht. Die Mindestmenge an Benzylalkohol, bei der eine Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Erhöhtes Risiko aufgrund der Anhäufung bei kleinen Kindern. Große Mengen sollten mit Vorsicht und nur bei Bedarf angewendet werden, insbesondere bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz, da das Risiko einer Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) besteht. Dieses Arzneimittel enthält 210 Nanogramm Schwefeldioxid, das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen kann. Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Aspartam pro Brausetablette. Aspartam ist eine Phenylalaninquelle und kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein. Dieses Arzneimittel enthält Glukose. Patienten, die an der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es kann auch schädlich für Ihre Zähne sein. Calcium-Sandoz Brausetabletten sollten außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Informationen für Diabetiker: Eine Brausetablette enthält 0,002 Kohlenhydrateinheiten und ist daher für Diabetiker geeignet.

INTERAKTIONEN

Thiaziddiuretika verringern die Kalziumausscheidung im Urin. Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkalzämie sollte der Serumkalziumspiegel bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika regelmäßig überwacht werden. Systemische Kortikosteroide verringern die Kalziumaufnahme. Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Erhöhung der Calcium-Sandoz-Dosis erforderlich sein. Tetracyclinpräparate, die gleichzeitig mit Calciumpräparaten verabreicht werden, werden möglicherweise nicht gut resorbiert. Aus diesem Grund sollten Tetracyclin-haltige Präparate mindestens 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der oralen Calciumaufnahme verabreicht werden. Hyperkalzämie infolge einer Kalziumbehandlung kann die Toxizität von Herzglykosiden erhöhen. Die Patienten sollten auf Elektrokardiogramm (EKG) und Serumkalziumspiegel überwacht werden. Bei gleichzeitiger oraler Behandlung mit Bisphosphonaten oder Natriumfluorid muss dieses Präparat mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Calcium Sandoz verabreicht werden, da die gastrointestinale Resorption sowohl von Bisphosphonaten als auch von Natriumfluorid verringert sein kann. Oxalsäure (in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkornprodukten enthalten) können die Kalziumaufnahme durch die Bildung von mit Kalziumionen unlöslichen Verbindungen hemmen. Patienten sollten innerhalb von 2 Stunden nach dem Verzehr von Lebensmitteln, die reich an Oxalsäure und Phytinsäure sind, keine kalziumhaltigen Produkte einnehmen.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend werden die Nebenwirkungen nach systemischer Organklassifizierung und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeit ist definiert als: ungewöhnlich (>1/1.000, < 1/100), selten (>1/10.000, < 1/1.000) oder sehr selten (< 1/10.000), einschließlich Einzelfälle. Störungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeit wie Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. Sehr selten: In Einzelfällen wurden systemische allergische Reaktionen berichtet (anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsödem, angioneurotisches Ödem). Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen. Ungewöhnlich: Hyperkalzämie, Hyperkalziurie. Magen-Darm-Erkrankungen. Selten: Blähungen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem nationalen Meldesystem zu melden unter: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.