Buscopan 40 Dragees 10 mg

Buscopan ist ein Medikament zur Behandlung von Krämpfen und Bauchschmerzen, insbesondere im Zusammenhang mit Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts und der Harnwege. Der Wirkstoff, Butylscopolaminbromid, wirkt krampflösend, entspannt die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Trakts und der Harnwege und lindert so Schmerzen und Beschwerden. Dank seiner lokalen Wirkung ist Buscopan wirksam bei der Behandlung von Darmkrämpfen, Koliken und ähnlichen Erkrankungen

Buscopan ist angezeigt für:

• Symptomatische Behandlung von Bauchkrämpfen und Schmerzen, die durch Magen-Darm-Krämpfe verursacht werden.

• Linderung von Schmerzen bei Nieren- und Gallenkoliken.

• Behandlung von Krämpfen und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkrankungen der Harnwege.

INDIKATIONEN

Warum werden Buscopan 40 Dragees 10 mg angewendet? Wozu dient es?

Symptomatische Behandlung spastisch-schmerzhafter Erscheinungen im Magen-Darm-Trakt.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von Buscopan 40 Dragees 10 mg?

Überzogene Tabletten, eine überzogene Tablette enthält: Hyoscine N-Butylbromid 10 mg. Hilfsstoffe: Saccharose. Zäpfchen, ein Zäpfchen enthält: Hyoscine N-Butylbromid 10 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Dragees; Kern: Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, lösliche Stärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Weinsäure, Stearinsäure. Überzug: Povidon, Saccharose, Talkum, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Carnaubawachs, weißes Wachs. Zäpfchen: feste halbsynthetische Glyceride.

DOSIERUNG

Wie wird Buscopan 40 Dragees 10 mg eingenommen?

Dosierung: Die folgenden Dosierungen werden für Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren empfohlen. Dragees: 3-mal täglich 1-2 Dragees. Zäpfchen: 1 Zäpfchen 3-mal täglich. Einzeldosen können nach Ermessen des Arztes erhöht werden. In der Pädiatrie müssen Kinder im Alter zwischen 6 und 14 Jahren die ärztliche Verordnung genau befolgen. Art der Anwendung: Die Tabletten müssen unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen werden. Buscopan sollte nicht täglich, regelmäßig oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ohne die Ursache der Bauchschmerzen zu untersuchen.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann darf Buscopan 40 Dragees 10 mg nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Akutes Winkelglaukom. Prostatahypertrophie oder andere Ursachen für Harnverhalt. Pylorusstenose und andere Erkrankungen, die den Magen-Darm-Trakt verengen. Mechanische Stenose des Magen-Darm-Trakts. Paralytischer oder obstruktiver Ileus. Megakolon. Colitis ulcerosa. Refluxösophagitis. Darmatonie bei älteren und geschwächten Personen. Myasthenia gravis. Kinder unter 6 Jahren. Im Falle einer seltenen erblichen Unverträglichkeit mit einem der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Viele der aufgeführten Nebenwirkungen lassen sich auf die anticholinergen Eigenschaften von Buscopan zurückführen. Die anticholinergen Nebenwirkungen von Buscopan sind im Allgemeinen mild und selbstlimitierend. Störungen des Immunsystems. Gelegentliche Häufigkeit: Hautreaktionen, Urtikaria, Juckreiz; Häufigkeit nicht bekannt*: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, Atemnot, Hautausschlag, Erythem und andere Manifestationen von Überempfindlichkeit. *Diese Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung beobachtet. Bei einer Wahrscheinlichkeit von 95 % ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als „Ungewöhnlich“ (3/1368), könnte aber auch niedriger sein. Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da diese Nebenwirkungen bei 1368 Patienten in klinischen Studien nicht auftraten. Herzerkrankungen. Gelegentliche Häufigkeit: Tachykardie. Magen-Darm-Erkrankungen. Gelegentliche Häufigkeit: Mundtrockenheit. Es wurde auch Verstopfung beobachtet. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Gelegentlich: Veränderungen beim Schwitzen. Nieren- und Harnwegserkrankungen. Seltene Häufigkeit: Harnverhalt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls beobachtet. Augenerkrankungen: Mydriasis, Akkommodationsstörungen, erhöhter Augentonus. Störungen des Nervensystems: Schläfrigkeit. Hohe Dosen können Anzeichen einer zentralen Stimulation und schwerwiegendere Anzeichen einer Beeinträchtigung des Nervensystems, des Bewusstseinszustands und der kardiorespiratorischen Funktion hervorrufen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

INTERAKTIONEN

Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Buscopan 40 Dragees 10 mg verändern?

Anticholinergika wie tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Phenothiazine, Butyrophenone, Antihistaminika, Antipsychotika, Chinidin, Amantadin, Diisopyramid und andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium und Atropin-ähnliche Verbindungen) können durch Buscopan verstärkt werden. Die gleichzeitige Behandlung mit Dopaminantagonisten wie Metoclopramid kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Arzneimittel auf den Magen-Darm-Trakt führen. Durch beta-adrenerge Arzneimittel hervorgerufene Tachykardie kann durch Buscopan verstärkt werden. Trinken Sie während der Therapie keinen Alkohol. Da Antazida die intestinale Resorption von Anticholinergika verringern können, sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig verabreicht werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Buscopan 40 Dragees 10 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Zur Anwendung von Hyoscin-N-butylbromid bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten vor. Tierstudien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen einer Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3). Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Buscopan und seinen Metaboliten in die Muttermilch vor. Aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung von Buscopan während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise von Buscopan 40 Dragees 10 mg?

Wenn bei Ihnen starke Bauchschmerzen unbekannter Ursache auftreten, die anhalten oder sich verschlimmern oder zusammen mit anderen Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen im Stuhlgang, Druckempfindlichkeit im Bauchraum, vermindertem Blutdruck, Ohnmacht oder Blut im Stuhl auftreten, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Anticholinergika sollten bei älteren Menschen, bei Patienten mit Störungen des autonomen Nervensystems, bei kardialen Tachyarrhythmien, bei arterieller Hypertonie, bei Herzinsuffizienz, bei Hyperthyreose und bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Aufgrund des potenziellen Risikos von Komplikationen im Zusammenhang mit einer übermäßigen anticholinergen Wirkung ist bei Patienten mit akutem Winkelglaukom sowie bei Patienten, die zu Darm- und Harnstauungen neigen, und bei Patienten, die zu Tachyarrhythmien neigen, Vorsicht geboten. Anticholinergika können die Magenentleerungszeit verlängern und eine Antrumstauung verursachen. Aufgrund der Möglichkeit, dass Anticholinergika das Schwitzen reduzieren können, sollte Buscopan bei Patienten mit Fieber mit Vorsicht angewendet werden. Eine Behandlung mit hohen Dosen sollte nicht abrupt beendet werden. Kleinere Nebenwirkungen können durch eine entsprechende Dosisreduktion kontrolliert werden; Das Auftreten wichtiger sekundärer Manifestationen erfordert eine Unterbrechung der Therapie. Eine 10-mg-beschichtete Tablette enthält 41,2 mg Saccharose, entsprechend 247,2 mg pro maximal empfohlener Tagesdosis. Daher sollten Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz leiden, dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

KONSERVIERUNG

Wie sind Buscopan 40 Dragees 10 mg aufzubewahren?

Überzogene Tabletten: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Zäpfchen: Nicht über 30 °C lagern.

FORMATIEREN

Welches Format haben Buscopan 40 Dragees 10 mg?

40 überzogene Tabletten 10 mg

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Datenquelle: Farmadati Italia

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