Buscopan 40 Dragees 10 mg

Buscopan ist ein Medikament zur Behandlung von Krämpfen und Bauchschmerzen, insbesondere im Zusammenhang mit Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts und der Harnwege. Der Wirkstoff, Butylscopolaminbromid, wirkt krampflösend, entspannt die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Trakts und der Harnwege und lindert so Schmerzen und Beschwerden. Dank seiner lokalen Wirkung ist Buscopan wirksam bei der Behandlung von Darmkrämpfen, Koliken und ähnlichen Erkrankungen

Buscopan ist angezeigt für:

• Symptomatische Behandlung von Bauchkrämpfen und Schmerzen, die durch Magen-Darm-Krämpfe verursacht werden.

• Linderung von Schmerzen bei Nieren- und Gallenkoliken.

• Behandlung von Krämpfen und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkrankungen der Harnwege.

WIRKSTOFFE

In Buscopan 40 Dragees 10 mg enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Buscopan 40 Dragees 10 mg?

Überzogene Tabletten, eine überzogene Tablette enthält: Hyoscine N-Butylbromid 10 mg. Hilfsstoffe: Saccharose. Zäpfchen, ein Zäpfchen enthält: Hyoscine N-Butylbromid 10 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg – Was enthält Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg?

Dragees; Kern: Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, lösliche Stärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Weinsäure, Stearinsäure. Überzug: Povidon, Saccharose, Talkum, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Carnaubawachs, weißes Wachs. Zäpfchen: feste halbsynthetische Glyceride.

INDIKATIONEN

Anwendungsgebiete Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg - Warum wird Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg angewendet? Wozu dient es?

Symptomatische Behandlung spastisch-schmerzhafter Erscheinungen im Magen-Darm-Trakt.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Buscopan 40 Dragees 10 mg – Wann darf Buscopan 40 Dragees 10 mg nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Akutes Winkelglaukom. Prostatahypertrophie oder andere Ursachen für Harnverhalt. Pylorusstenose und andere Erkrankungen, die den Magen-Darm-Trakt verengen. Mechanische Stenose des Magen-Darm-Trakts. Paralytischer oder obstruktiver Ileus. Megakolon. Colitis ulcerosa. Refluxösophagitis. Darmatonie bei älteren und geschwächten Personen. Myasthenia gravis. Kinder unter 6 Jahren. Bei seltenen erblich bedingten Unverträglichkeiten mit einem der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Buscopan 40 Dragees 10 mg – Wie wird Buscopan 40 Dragees 10 mg eingenommen?

Dosierung: Die folgenden Dosierungen werden für Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren empfohlen. Dragees: 3-mal täglich 1-2 Dragees. Zäpfchen: 1 Zäpfchen 3-mal täglich. Einzeldosen können nach Ermessen des Arztes erhöht werden. In der Pädiatrie müssen Kinder im Alter zwischen 6 und 14 Jahren die ärztliche Verordnung genau befolgen. Art der Anwendung: Die Tabletten müssen unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen werden. Buscopan sollte nicht täglich, regelmäßig oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, ohne die Ursache der Bauchschmerzen zu untersuchen.

KONSERVIERUNG

Aufbewahrung von Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg – Wie ist Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg aufzubewahren?

Überzogene Tabletten: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Zäpfchen: Nicht über 30 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg – Bei Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg ist es wichtig zu wissen, dass:

Wenn bei Ihnen starke Bauchschmerzen unbekannter Ursache auftreten, die anhalten oder sich verschlimmern oder zusammen mit anderen Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen im Stuhlgang, Druckempfindlichkeit im Bauchraum, vermindertem Blutdruck, Ohnmacht oder Blut im Stuhl auftreten, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Anticholinergika sollten bei älteren Menschen, bei Patienten mit Störungen des autonomen Nervensystems, bei kardialen Tachyarrhythmien, bei arterieller Hypertonie, bei Herzinsuffizienz, bei Hyperthyreose und bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Aufgrund des potenziellen Risikos von Komplikationen im Zusammenhang mit einer übermäßigen anticholinergen Wirkung ist bei Patienten mit akutem Winkelglaukom sowie bei Patienten, die zu Darm- und Harnstauung neigen, und bei Patienten, die zu Tachyarrhythmien neigen, Vorsicht geboten. Anticholinergika können die Magenentleerungszeit verlängern und eine Antrumstauung verursachen. Aufgrund der Möglichkeit, dass Anticholinergika das Schwitzen reduzieren können, sollte Buscopan bei Patienten mit Fieber mit Vorsicht angewendet werden. Eine Behandlung mit hohen Dosen sollte nicht abrupt beendet werden. Kleinere Nebenwirkungen können durch eine entsprechende Dosisreduktion kontrolliert werden; Das Auftreten wichtiger sekundärer Manifestationen erfordert eine Unterbrechung der Therapie. Eine 10-mg-beschichtete Tablette enthält 41,2 mg Saccharose, entsprechend 247,2 mg pro maximal empfohlener Tagesdosis. Daher sollten Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz leiden, dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg – Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg verändern?

Anticholinergika wie tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Phenothiazine, Butyrophenone, Antihistaminika, Antipsychotika, Chinidin, Amantadin, Diisopyramid und andere Anticholinergika (z. B. Tiotropium, Ipratropium und Atropin-ähnliche Verbindungen) können durch Buscopan verstärkt werden. Die gleichzeitige Behandlung mit Dopaminantagonisten wie Metoclopramid kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente auf den Magen-Darm-Trakt führen. Durch beta-adrenerge Arzneimittel hervorgerufene Tachykardie kann durch Buscopan verstärkt werden. Trinken Sie während der Therapie keinen Alkohol. Da Antazida die intestinale Resorption von Anticholinergika verringern können, sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig verabreicht werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen kann Buscopan 40 überzogene Tabletten 10 mg haben?

Viele der aufgeführten Nebenwirkungen lassen sich auf die anticholinergen Eigenschaften von Buscopan zurückführen. Die anticholinergen Nebenwirkungen von Buscopan sind im Allgemeinen mild und selbstlimitierend. Störungen des Immunsystems. Gelegentliche Häufigkeit: Hautreaktionen, Urtikaria, Juckreiz; Häufigkeit nicht bekannt*: anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktionen, Atemnot, Hautausschlag, Erythem und andere Manifestationen von Überempfindlichkeit. *Diese Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung beobachtet. Bei einer Wahrscheinlichkeit von 95 % ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als „Ungewöhnlich“ (3/1368), könnte aber auch niedriger sein. Eine genaue Schätzung der Häufigkeit ist nicht möglich, da diese Nebenwirkungen bei 1368 Patienten in klinischen Studien nicht auftraten. Herzerkrankungen. Gelegentliche Häufigkeit: Tachykardie. Magen-Darm-Erkrankungen. Gelegentliche Häufigkeit: Mundtrockenheit. Es wurde auch Verstopfung beobachtet. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Gelegentlich: Veränderungen beim Schwitzen. Nieren- und Harnwegserkrankungen. Seltene Häufigkeit: Harnverhalt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls beobachtet. Augenerkrankungen: Mydriasis, Akkommodationsstörungen, erhöhter Augentonus. Störungen des Nervensystems: Schläfrigkeit. Hohe Dosen können Anzeichen einer zentralen Stimulation und schwerwiegendere Anzeichen einer Beeinträchtigung des Nervensystems, des Bewusstseinszustands und der kardiorespiratorischen Funktion hervorrufen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Buscopan 40 Dragees 10 mg Ihren Arzt um Rat

Zur Anwendung von Hyoscin-N-butylbromid bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten vor. Tierstudien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen einer Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3). Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Buscopan und seinen Metaboliten in die Muttermilch vor. Aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung von Buscopan während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).