Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen

Brunistill 0,025 % 20×Einzeldosis-Augentropfenlösung Es ist eine praktische ophthalmologische Lösung Einzeldosisfläschchen, ideal für symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis. Der Wirkstoff, Ketotifen (0,025 %), fungiert als antiallergisch Blockierung der Mediatoren, die für allergische Augenreaktionen verantwortlich sind, und bietet so eine schnelle Linderung Hauptaugensymptome wie Juckreiz, Rötung, Tränen und Brennen. Der Wortlaut in Augentropfen Die Einzeldosis garantiert maximale Hygiene und Praktikabilität, verringert das Kontaminationsrisiko und ist besonders für diejenigen geeignet, die das Produkt außerhalb des Hauses oder auf Reisen verwenden.

Brunistill ist angezeigt für Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren und zeichnet sich durch den Verzicht auf Konservierungsstoffe aus, wodurch es auch für Menschen mit empfindlichen Augen oder Kontaktlinsenträger geeignet ist (Linsen vor dem Einträufeln herausnehmen und mindestens 15 Minuten warten, bevor sie wieder eingesetzt werden). Die Lösung enthält neben Ketotifen Glycerin, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser, um Komfort und Verträglichkeit während der Anwendung zu gewährleisten. Jedes Paket enthält 20 Einzeldosisbehälter Jeweils 0,5 ml, ausreichend für die Verabreichung in beide Augen.

Dank ihm gezielte Wirkung gegen die Symptome einer Augenallergie, Brunistill 0,025 % Augentropfenlösung stellt eine wirksame und sichere Wahl für diejenigen dar, die darunter leiden saisonale allergische Konjunktivitis, was ein schnelles Wohlbefinden der Augen und einen längeren Schutz in Zeiten erhöhter Allergenexposition gewährleistet.

INDIKATIONEN

Warum wird Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung verwendet? Wozu dient es?

Brunistill ist zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis indiziert.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung?

Zusammensetzung

Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,5 ml Lösung enthält: Wirkstoff: Ketotifen: 125 Mikrogramm (als Hydrogenfumarat), entsprechend 250 Mikrogramm/ml.

Hilfsstoffe

Glycerin (E422), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

DOSIERUNG

Wie ist Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung einzunehmen?

Dosierung Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (über 3 Jahre): zweimal täglich ein Tropfen Augentropfen in den Bindehautsack. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für die Verabreichung in beide Augen. Art der Verabreichung: Inhalt und Behälter bleiben steril, bis der Originalverschluss geöffnet wird. Um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden, berühren Sie keine Oberflächen mit der Spitze des Behälters.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann darf Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist Brunistill 0,025 % 20×Einzeldosis-Augentropfenlösung zusammengesetzt?“).

Nebenwirkungen

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus klinischen Studien (Tabelle 1) sind gemäß MedDRA-Klassifizierung aufgeführt. Innerhalb jeder systemischen Organklasse werden unerwünschte Arzneimittelwirkungen nach Häufigkeit klassifiziert, wobei die häufigsten zuerst aufgeführt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Reaktionen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der empfohlenen Dosis berichtet: Die unten aufgeführte Häufigkeit wird anhand der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, weniger als 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, weniger als 1/100); selten (von ≥ 1/10.000, weniger als 1/1.000); sehr selten (weniger als 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Systemorganklasse nach MedDRA Unerwünschte Ereignisse Häufigkeit Augenerkrankungen: Augenreizung, Augenschmerzen, punktförmige Keratitis, punktförmige Epithelerosion. Häufig verschwommenes Sehen (während der Instillation), trockenes Auge, Augenlidstörung, Konjunktivitis, Photophobie, Bindehautblutungen. Gelegentlich Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen Gelegentlich Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schläfrigkeit Gelegentlich Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Ekzeme, Urtikaria Gelegentlich Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Mundtrockenheit Gelegentlich Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit Gelegentlich Nebenwirkungen aus der Zeit nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt). Nach der Markteinführung wurden außerdem folgende Ereignisse beobachtet: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (hauptsächlich Kontaktdermatitis, Schwellung der Augen, Juckreiz und Ödeme der Augenlider), systemische allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen/Ödemen im Gesicht (in einigen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis) und Verschlimmerung bereits bestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzeme. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

INTERAKTIONEN

Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung verändern?

Wenn Sie andere Arzneimittel zur Anwendung am Auge verwenden, sollten Sie zwischen einer Anwendung und der anderen mindestens 5 Minuten verstreichen lassen. Die orale Verabreichung von Ketotifen kann die Wirkung von ZNS-Depressiva, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl diese Phänomene bei Brunistill nicht beobachtet wurden, kann die Möglichkeit solcher Auswirkungen nicht ausgeschlossen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Brunistill während der Schwangerschaft vor. Tierstudien mit toxischen oralen Dosen haben einen Anstieg der prä- und postnatalen Mortalität gezeigt, jedoch keine teratogenen Wirkungen. Die systemischen Ketotifenspiegel nach ophthalmologischer Anwendung sind viel niedriger als nach oraler Verabreichung. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an schwangere Frauen ist jedoch Vorsicht geboten. Stillen Obwohl Daten aus aufeinanderfolgenden Tierstudien nach oraler Verabreichung die Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch belegen, ist es unwahrscheinlich, dass bei topischer Verabreichung bei Frauen nachweisbare Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch gelangen. Mütter, die Brunistill Augentropfen verwenden, können daher stillen. Fruchtbarkeit Es liegen keine Daten zur Wirkung von Ketotifenhydrogenfumarat auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise zu Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung festgestellt. Die orale Einnahme des Inhalts eines Einzeldosisbehältnisses würde 0,1 mg Ketotifen entsprechen, was 5 % der empfohlenen täglichen oralen Dosis für ein 3-jähriges Kind entspricht. Klinische Ergebnisse zeigten keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Wenn ein Patient verschwommen sieht oder schläfrig ist, sollte er auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen verzichten.

KONSERVIERUNG

Wie ist Brunistill 0,025 % 20x Einzeldosis-Augentropfenlösung aufzubewahren?

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

FORMATIEREN

Welches Format hat Brunistill 0,025 % 20×Einzeldosis-Augentropfenlösung?

DROGENRECHTSTEXT

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Datenquelle: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

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