Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen

Brunistill 0,025 % 20 Einzeldosis-Augentropfen sind eine ophthalmische Lösung in praktischen Einzeldosis-Ampullen , ideal für die symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis . Der Wirkstoff Ketotifen (0,025 %) wirkt antiallergisch, indem er die für allergische Augenreaktionen verantwortlichen Mediatoren blockiert und so eine schnelle Linderung der wichtigsten Augensymptome wie Juckreiz, Rötung, Tränenfluss und Brennen bietet. Die Formulierung in Einzeldosis- Augentropfen gewährleistet maximale Hygiene und Praktikabilität, reduziert das Kontaminationsrisiko und eignet sich besonders für diejenigen, die das Produkt unterwegs oder auf Reisen verwenden.

Brunistill ist für Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren geeignet und zeichnet sich durch den Verzicht auf Konservierungsstoffe aus. Dadurch eignet es sich auch für Personen mit empfindlichen Augen oder Kontaktlinsenträger (Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen und mindestens 15 Minuten warten, bevor sie wieder eingesetzt werden). Die Lösung enthält neben Ketotifen auch Glycerin, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser , um Komfort und Verträglichkeit während der Anwendung zu gewährleisten. Jede Packung enthält 20 Einzeldosisbehältnisse à 0,5 ml, ausreichend für die Anwendung in beiden Augen.

Dank seiner gezielten Wirkung gegen die Symptome von Augenallergien stellt die 0,025 %ige Augentropfenlösung Brunistill eine wirksame und sichere Wahl für diejenigen dar, die an saisonaler allergischer Konjunktivitis leiden. Sie sorgt für eine schnelle Wiederherstellung der Augen und einen längeren Schutz in Zeiten erhöhter Allergenbelastung.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung – Was ist der Wirkstoff in Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung?

Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,5 ml Lösung enthält: Wirkstoff : Ketotifen: 125 Mikrogramm (als Hydrogenfumarat), entsprechend 250 Mikrogramm/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung – Was ist in Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung enthalten?

Glycerin (E422), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen - Wofür wird Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen angewendet? Wofür wird es angewendet?

BRUNISTILL ist zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis angezeigt.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfenlösung – Wann darf Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfenlösung nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung – Wie wird Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung eingenommen?

Dosierung Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (über 3 Jahre): Zweimal täglich einen Tropfen Augentropfen in den Bindehautsack geben. Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für die Anwendung in beiden Augen. Art der Anwendung: Inhalt und Behältnis bleiben bis zum Öffnen des Originalverschlusses steril. Um Kontaminationsgefahr zu vermeiden, berühren Sie keine Oberflächen mit der Spitze des Behältnisses.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung – Wie wird Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen-Lösung aufbewahrt?

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen – Über Brunistill 0,025 % 20-fach Einzeldosis-Augentropfen ist es wichtig zu wissen, dass:

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Brunistill 0,025% 20x Einzeldosis-Augentropfen-Lösung - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Brunistill 0,025% 20x Einzeldosis-Augentropfen-Lösung verändern?

Wenn Sie andere Arzneimittel zur Anwendung am Auge einnehmen, sollten Sie zwischen den Anwendungen mindestens 5 Minuten warten. Die orale Gabe von Ketotifen kann die Wirkung von ZNS-Depressiva, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl diese Phänomene bei BRUNISTILL nicht beobachtet wurden, kann die Möglichkeit solcher Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Brunistill 0,025 % 20-fach Monodosis-Augentropfenlösung Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Brunistill 0,025 % 20-fach Monodosis-Augentropfenlösung?

Nebenwirkungen aus klinischen Studien (Tabelle 1) sind entsprechend der MedDRA-Klassifikation aufgeführt. Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit geordnet, wobei die häufigsten zuerst aufgeführt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Reaktionen nach abnehmendem Schweregrad angegeben. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der empfohlenen Dosierung berichtet: Die unten aufgeführten Häufigkeiten sind nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

MedDRA-Systemorganklassifizierung	Unerwünschte Ereignisse	Frequenz
Augenerkrankungen:	Augenreizung, Augenschmerzen, punktförmige Keratitis, punktförmige Epithel-Erosion	Gemeinsam
	verschwommenes Sehen (während der Instillation), trockenes Auge, Augenliderkrankungen, Bindehautentzündung, Lichtscheu, Bindehautblutungen.	Ungewöhnlich
Erkrankungen des Nervensystems:	Kopfschmerzen	Ungewöhnlich
Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle	Schläfrigkeit	Ungewöhnlich
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:	Hautausschlag, Ekzem, Urtikaria	Ungewöhnlich
Magen-Darm-Erkrankungen:	trockener Mund	Ungewöhnlich
Erkrankungen des Immunsystems:	Überempfindlichkeit	Ungewöhnlich

Nebenwirkungen aus Erfahrungen nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt). Die folgenden Ereignisse wurden nach der Markteinführung beobachtet: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (meist Kontaktdermatitis, Augenschwellungen, Juckreiz der Augenlider und Ödeme), systemische allergische Reaktionen, einschließlich Gesichtsschwellungen/-ödeme (in einigen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis) und Verschlimmerung vorbestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzeme. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Brunistill 0,025 % 20-facher Einzeldosis-Augentropfenlösung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Brunistill 0,025 % 20-facher Einzeldosis-Augentropfenlösung?

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die orale Einnahme des Inhalts eines Einzeldosisbehältnisses entspricht 0,1 mg Ketotifen oder 5 % der empfohlenen oralen Tagesdosis für ein 3-jähriges Kind. Klinische Ergebnisse haben nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome gezeigt.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Brunistill 0,025 % 20-facher Einzeldosis-Augentropfenlösung Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von BRUNISTILL während der Schwangerschaft vor. Tierstudien mit toxischen oralen Dosen haben eine erhöhte prä- und postnatale Mortalität gezeigt, jedoch keine teratogenen Wirkungen. Die systemischen Ketotifenspiegel nach ophthalmischer Anwendung sind wesentlich niedriger als nach oraler Gabe. Trotzdem ist bei der Verschreibung des Arzneimittels an schwangere Frauen Vorsicht geboten. Stillzeit Obwohl Daten aus Tierstudien nach oraler Gabe die Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch belegen, ist es unwahrscheinlich, dass bei Frauen nach topischer Anwendung Wirkstoffmengen in der Muttermilch nachweisbar sind. Mütter, die BRUNISTILL Augentropfen anwenden, können daher stillen. Fertilität Es liegen keine Daten zur Wirkung von Ketotifenhydrochloridfumarat auf die Fertilität beim Menschen vor.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Brunistill 0,025 % 20-facher Einzeldosis-Augentropfenlösung vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Brunistill 0,025 % 20-facher Einzeldosis-Augentropfenlösung die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Wenn ein Patient verschwommenes Sehen oder Schläfrigkeit verspürt, sollte er auf das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen verzichten.