Bisolvon 8 mg 20 Tabletten

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Bisolvon ist zur Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen indiziert.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei erblichen Erkrankungen, die möglicherweise mit einem der sonstigen Bestandteile unvereinbar sind (siehe 4.4). Es gibt keine absoluten Kontraindikationen, die Anwendung wird jedoch nach Rücksprache mit dem Arzt bei Patienten mit gastroduodenalen Geschwüren empfohlen. Phenylketonurie (beschränkt auf die Verwendung von Bisolvon-Granulatbeuteln). Während der Stillzeit kontraindiziert.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Die Behandlung mit Bisolvon führt zu einer Erhöhung der Bronchialsekretion (dies fördert den Auswurf). Nicht für längere Behandlungen verwenden. Konsultieren Sie bei der Behandlung akuter Atemwegserkrankungen Ihren Arzt, wenn sich die Symptome während der Therapie nicht bessern oder verschlimmern. Bisolvon-Tabletten enthalten Laktose, entsprechend 468 mg für die maximal empfohlene Tagesdosis. Patienten, die an den seltenen erblichen Problemen Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-/Galaktose-Malabsorptionssyndrom leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Bromhexinhydrochlorid berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorliegen, sollte die Behandlung mit Bromhexinhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten dieser Reaktionen könnten durch die Schwere der Grunderkrankungen oder anderer Begleitmedikamente erklärt werden. Darüber hinaus können in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) zunächst unspezifische, grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten. Aufgrund dieser irreführenden Symptome kann eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungstherapie erfolgen.

INTERAKTIONEN

Keine bestätigten Interaktionen.

NEBENWIRKUNGEN

Die Häufigkeiten werden gemäß der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig: ≥ 1/10. Häufig: ≥ 1/100, < 1/10. Gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100. Selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000. Sehr selten: < 1/10.000. Nicht bekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Störungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Nicht bekannt: Bronchospasmus. Magen-Darm-Erkrankungen. Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schmerzen im Oberbauch. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Selten: Hautausschlag, Urtikaria; Nicht bekannt: schwerwiegende kutane Nebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.