Biochetasi Os Brausegranulat 18 Beutel

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

- Übersäuerung - Verdauungsschwierigkeiten - Leberinsuffizienz - Ketonämiezustände - Schwangerschaftsübelkeit.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Wenn die Symptome anhalten, sollte eine erneute klinische Beurteilung in Betracht gezogen werden. Arzneimittel, die Vitamin B1 oder seine Derivate enthalten, können, insbesondere wenn sie parenteral verabreicht werden, bei Patienten mit Überempfindlichkeit das Auftreten atopischer Manifestationen auslösen. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: BIOCHETASI Brausegranulat enthält Sorbitol und Fruktose. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. Der additive Effekt der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Sorbitol oder Fruktose enthalten, und der täglichen Nahrungsaufnahme von Sorbitol oder Fruktose sollte berücksichtigt werden. Der Sorbitolgehalt in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig verabreichter oraler Arzneimittel verändern. BIOCHETASI Brausegranulat enthält Glucose. Patienten, die an der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BIOCHETASI Brausegranulat enthält Saccharose. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BIOCHETASI Brausegranulat enthält etwa 1,7 g Saccharose und 1,4 g Glucose pro Dosis (Beutel). Dies sollte bei Diabetikern und bei Patienten, die eine kalorienarme Diät einhalten, berücksichtigt werden. BIOCHETASI Brausegranulat enthält 142 mg Natrium pro Beutel, was 7,1 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis entspricht, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 42,6 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. BIOCHETASI-Brausegranulat gilt als reich an Natrium. Dies ist insbesondere bei Personen zu berücksichtigen, die eine natriumarme Diät einhalten. BIOCHETASI Brausetabletten enthalten Aspartam, eine Phenylalaninquelle, die für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann. Es liegen keine präklinischen oder klinischen Studien zur Anwendung von Aspartam bei Kindern unter 12 Wochen vor. BIOCHETASI Brausetabletten enthalten Saccharose. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BIOCHETASI Brausetabletten enthalten 238 mg Natrium pro Dosis, was 11,9 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis entspricht, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 71,4 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. BIOCHETASI-Brausegranulat gilt als reich an Natrium. Dies ist insbesondere bei Personen zu berücksichtigen, die eine natriumarme Diät einhalten.

INTERAKTIONEN

Die Absorption von Riboflavin wird durch Propanthelinbromid beeinflusst. Bei Parkinson-Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, ist besondere Vorsicht geboten, da Vitamin B6 (Pyridoxin) die therapeutischen Wirkungen antagonisieren kann. Die Einnahme von Citratpräparaten kann die gastrointestinale Aufnahme von Aluminium erhöhen (z. B. aluminiumhaltige Antazida).

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach der MedDRA-Systemorganklassifizierung aufgeführt. Die Nebenwirkungen ergeben sich aus Literaturdaten und Post-Marketing-Berichten. Da ihre Häufigkeit nicht berechnet werden konnte, werden sie als nicht bekannt angegeben (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden). Störungen des Immunsystems: Urtikaria. Bei Patienten, die mit parenteralem Thiamin behandelt wurden, wurde über einen anaphylaktischen Schock berichtet. Magen-Darm-Erkrankungen: Übelkeit. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Lippenödem. Nieren- und Harnwegserkrankungen: Chromaturie. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden