
Die zu 10 % imprägnierten Betadine 10-Gaze-Verbände sind für die Desinfektion geschädigter Haut bestimmt und ideal für die Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und Dekubitus mit begrenzter Beteiligung der Epidermis. Jede Gaze ist mit Povidon-Iod imprägniert, einem Wirkstoff, der für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist und 10 % Iod enthält. Dieses Produkt ist besonders nützlich, um eine wirksame Reinigung zu gewährleisten und Infektionen vorzubeugen, da es ein breites Spektrum an Mikroorganismen eliminiert. Gaze ist praktisch und einfach in der Anwendung und bietet eine schnelle und hygienische Lösung zur Wundversorgung. Betadine ist eine anerkannte Marke in der Desinfektionsmittelbranche und garantiert Qualität und Zuverlässigkeit.
WIRKSTOFFE
Wirkstoffe in Betadine 10 imprägnierten Gaze 10 % – Was ist der Wirkstoff in Betadine 10 imprägnierten Gaze 10 %?
Betadine 10 % alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut: 100 ml enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (mit 10 % Iod) 10 g. Betadine 1 % Mundwasser : 100 ml enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (mit 10 % Iod) 1,0 g. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol. Betadine 10 % Gel: 100 g Gel bzw. Gel enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (mit 10 % Iod) 10 g. Betadine 10 % getränkte Gaze. 1 Mullkompresse à 1 dm² à 3 g enthält: Wirkstoff: Iodopovidon (mit 10 % Iod) 0,25 g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung von Betadine 10 Gaze 10% imprägniert - Was ist in Betadine 10 Gaze 10% imprägniert enthalten?
Betadine 10 % alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut: Isopropylalkohol, Zitronensäure, Natriumhydrogenphosphat, gereinigtes Wasser. Betadine 10 % Gel: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, gereinigtes Wasser. Betadine 1 % Mundwasser: Ethanol, Glycerin, Eukalyptol, Menthol, Natriumsaccharin, Citronensäure-Monohydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumiodat, gereinigtes Wasser. Mit 10 % Betadine imprägnierte Gaze: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, gereinigtes Wasser.
ANWEISUNGEN
Anwendungsgebiete von Betadine 10 10% imprägnierten Mullbinden - Warum werden Betadine 10 10% imprägnierte Mullbinden verwendet? Wofür ist es?
Betadine 10 % alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut: Desinfektion und Reinigung geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus, der nur die Epidermis betrifft). Das Arzneimittel kann zur Desinfektion der Haut vor Operationen verwendet werden. Betadine 1% Mundwasser: Desinfektion der Mundschleimhaut. Betadine 10 % Gel: Desinfektion geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus, der nur die Epidermis betrifft). Mit Betadine 10 % imprägnierte Gaze: Desinfektion geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus, der nur die Epidermis betrifft).
KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN
Gegenanzeigen Betadine 10 Gaze imprägniert 10% - Wann sollte Betadine 10 Gaze imprägniert 10% nicht verwendet werden?
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose • Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden. • Mundwasser sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.
DOSIERUNG
Menge und Art der Einnahme von Betadine 10 10 % imprägnierter Gaze – Wie ist Betadine 10 10 % imprägnierte Gaze einzunehmen?
Betadine 10 % Hautlösung, alkoholisch: Tragen Sie unverdünnte Betadine-Alkohollösung ein- bis zweimal auf die gesamte zu desinfizierende Hautstelle auf. Verteilen Sie das Produkt mit einer sterilen Gaze. Vollständig trocknen lassen. Betadine 1 % Mundwasser: Nur bei Bedarf nach Geschmack verdünnen, wobei zu beachten ist, dass die Wirksamkeit bei einer Verdünnung von 1 Teil Betadine auf 2 Teile Wasser erhalten bleibt, und 2–3 Mal täglich damit gurgeln. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS. Betadine 10 % Gel: Tragen Sie je nach Bedarf zweimal täglich eine dünne Schicht Gel direkt auf die betroffene Stelle auf (kleine Größe). ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS. Mit Betadine 10 % imprägnierte Gaze: 1-3 Mal täglich 1 Gaze auflegen. ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS.
ERHALTUNG
Lagerung von Betadine 10 Mullbinden, 10 % imprägniert – Wie lagern Sie Betadine 10 Mullbinden, 10 % imprägniert?
Betadine 1 % Mundwasser : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Betadine 10 % alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern . Betadine 10 % Gel und mit Betadine 10 % imprägnierte Gaze : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
WARNHINWEISE
Warnhinweise zu Betadine 10 imprägnierten Mullbinden 10 % - Über Betadine 10 imprägnierte Mullbinden 10 % ist es wichtig zu wissen, dass:
Nur zur äußerlichen Anwendung. Das Produkt sollte nicht auf stark geschädigter Haut oder großen Flächen aufgetragen werden. Nicht für längere Behandlungen verwenden: Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und eine klinische Untersuchung durchgeführt werden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die regelmäßig Betadine auf geschädigter Haut anwenden müssen (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, dass sich nach der Verabreichung großer Mengen Jod eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) entwickelt. Bei dieser Patientengruppe sollte die Povidon-Iod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum oder auf großen Körperflächen angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung ist es notwendig, auf frühe Symptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Nicht anwenden mindestens 10 Tage vor oder nach einer Radiojoduntersuchung oder bei der Radiojodbehandlung von Schilddrüsenkrebs. Bei Kindern und Jugendlichen besteht nach der Verabreichung hoher Joddosen ein höheres Risiko, eine Schilddrüsenunterfunktion zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf das notwendige Minimum reduziert werden. Möglicherweise muss die Schilddrüsenfunktion Ihres Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Werte). Eine orale Einnahme von Povidon-Iod durch das Kind sollte vermieden werden. Im Kindesalter nur unter strenger Aufsicht und in Fällen wirklicher Notwendigkeit anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal sogar tödliche Folgen haben. Kontakt mit den Augen vermeiden. Betadine 10 % alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut: Die alkoholische Lösung ist hochentzündlich: Sie muss vollständig trocknen, bevor ein Gerät angewendet wird (insbesondere Hochfrequenz-Chirurgiegeräte). Vermeiden Sie bei der präoperativen Vorbereitung eine Ansammlung unter dem Patienten, da es zu chemischen Verbrennungen der Haut kommen kann. Längerer Kontakt mit der Feuchtigkeit der Lösung kann zu Reizungen oder in seltenen Fällen zu schweren Hautreaktionen führen. Wenn Hautreizungen, Kontaktdermatitis oder Überempfindlichkeit auftreten, beenden Sie die Anwendung. Vor der Anwendung nicht erhitzen. Betadine 1 % Mundwasser: Bei der Anwendung im Oropharyngealbereich ist darauf zu achten, dass das Einatmen von Betadine 1 % Mundwasser über die Atemwege vermieden wird, da dies zu Komplikationen wie Lungenentzündung führen kann. Dies kann insbesondere bei intubierten Patienten vorkommen. Die langfristige Anwendung von Povidon-Iod-Gurgellösungen sollte bei schwangeren Frauen, stillenden Müttern und bei Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Schilddrüsenfunktionsstörung aufgrund übermäßiger Iodaufnahme vermieden werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2). Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile: Betadine 1 % Mundwasser enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 20 ml Mundwasser, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Betadine 1 % Mundwasser enthält 681,88 mg Alkohol (Ethanol) in 20 ml Mundwasser. Die Menge in 20 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 18 ml Bier oder 8 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.
INTERAKTIONEN
Wechselwirkungen Betadine 10 Gaze imprägniert 10% - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Betadine 10 Gaze imprägniert 10% verändern?
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam und stabil. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert und dies zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Komponenten zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Iod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoniumverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkalien, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die Verwendung von Produkten, die Povidon-Iod enthalten, in Kombination mit anderen Antiseptika, die Octedin enthalten, an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Iod-Präparaten kann bei einigen Labordiagnostiktests (z. B. Toluidin- oder Guajakgummi-Tests zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glukose im Stuhl oder Urin) zu falsch positiven Ergebnissen führen. Vermeiden Sie die routinemäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus der Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, Radiojoddiagnostik) beeinträchtigen und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine ausreichende Zeitspanne vergehen, bevor eine erneute Szintigraphie durchgeführt werden kann.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Betadine 10 Gaze imprägniert 10 % Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Betadine 10 Gaze imprägniert 10 %?
Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen des Immunsystems Selten Überempfindlichkeit Sehr selten Anaphylaktische Reaktion Endokrine Erkrankungen Sehr selten Hyperthyreose * (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Unruhe) Nicht bekannt Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolytstörungen **, Metabolische Azidose ** Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Nicht bekannt Pneumonie ***** (nur bei Verwendung von Betadine 1% Mundwasser) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrovesikeln und Juckreiz) Sehr selten Angioödem Nicht bekannt Exfoliative Dermatitis, Trockene Haut ^^ (nur bei Verwendung von Betadine 10 %ige Lösung zur kutanen Anwendung, alkoholisch) Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt Akutes Nierenversagen **, Abnorme Blutosmolarität ** Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Nicht bekannt Chemische Hautverätzung ****, Thermische Verbrennung ^ (nur bei Verwendung von Betadine 10 %ige Lösung zur kutanen Anwendung, alkoholisch) *Bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) nach hoher Jodaufnahme, beispielsweise nach langfristiger Anwendung einer Povidon-Jod-Lösung zur Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. **Kann nach der Aufnahme großer Mengen Povidon-Iod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) ***Hypothyreose nach längerer oder umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod **** Nach „Ansammlung“ hinter dem Patienten während der präoperativen Vorbereitung *****Komplikationen durch Inhalation – siehe Abschnitt 4.4 ^Aufgrund der hohen Entzündlichkeit muss die alkoholische Povidon-Iod-Lösung vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) verwendet werden können ^^Kann nach wiederholter Anwendung aufgrund des hohen Alkoholgehalts in der Lösung auftreten; Das Risiko ist im Genitalbereich (z. B. im Hodensack) höher . Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dadurch kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels kontinuierlich überwacht werden. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
ÜBERDOSIS
Überdosierung mit 10 % imprägnierter Betadine 10-Gaze – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung mit 10 % imprägnierter Betadine 10-Gaze?
Im Falle einer Überdosierung, ob beabsichtigt oder versehentlich (bei Darreichungsformen wie Gaze höchst unwahrscheinlich), kann es zu einer Schilddrüsenunter- oder -überfunktion kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B. metallischen Geschmack, vermehrten Speichelfluss, brennende oder stechende Schmerzen in Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag, Durchfall und Magen-Darm-Beschwerden, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, insbesondere unter Berücksichtigung des Elektrolythaushalts sowie der Nieren- und Schilddrüsenfunktion.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von mit Betadine 10 imprägnierten 10%igen Gaze-Stoffen Ihren Arzt um Rat.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Iod-Lösung nur verwendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist und in der niedrigstmöglichen Dosis, da Iod die Plazenta passiert und in die Muttermilch übergeht und der Fötus und das Neugeborene sehr empfindlich auf Iod reagieren. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Schilddrüsenunterfunktion mit erhöhtem TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) verursachen.
FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN
Einnahme von 10 % imprägnierter Betadine 10-Gaze vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt die 10 % imprägnierte Betadine 10-Gaze die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?
Betadine beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.








