Betadine 10 Mullbinden imprägniert 10%

Le Betadine 10 Mull imprägniert 10 % Sie sind dafür konzipiert Desinfektion geschädigter Haut, ideal zur Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden und Dekubitus mit begrenzter Beteiligung der Epidermis. Jede Gaze ist mit imprägniert Povidon-Jod, ein Wirkstoff, der für seine antiseptischen Eigenschaften bekannt ist und 10 % Jod enthält. Dank seiner Fähigkeit, ein breites Spektrum an Mikroorganismen zu eliminieren, eignet sich dieses Produkt besonders zur Gewährleistung einer wirksamen Reinigung und zur Vorbeugung von Infektionen. Mullbinden sind praktisch und einfach anzuwenden und bieten eine schnelle und hygienische Lösung für die Wundversorgung. Betadine ist eine anerkannte Marke in der Desinfektionsmittelbranche und steht für Qualität und Zuverlässigkeit.

INDIKATIONEN

Warum werden 10 % imprägnierte Betadine 10 Mullbinden verwendet? Wozu dient es?

Betadine 10 % Hautlösung, alkoholisch: Desinfektion und Reinigung geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus mit begrenzter Beteiligung der Epidermis). Das Arzneimittel kann zur Desinfektion der Haut vor einer Operation verwendet werden. Betadine 1 % Mundwasser: Desinfektion der Mundschleimhaut. Betadine 10 % Gel: Desinfektion geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus mit auf die Epidermis beschränkter Beteiligung). Mit Betadine 10 % imprägnierte Mullbinden: Desinfektion geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus mit auf die Epidermis beschränkter Beteiligung).

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung der mit 10 % imprägnierten Betadine 10-Gaze?

Zusammensetzung

Betadine 10 % Hautlösung, alkoholisch: 100 ml enthält: Wirkstoff: Povidon-Jod (mit 10 % Jod) 10 g. Betadine 1 % Mundwasser: 100 ml enthält: Wirkstoff: Povidon-Jod (mit 10 % Jod) 1,0 g. Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Ethanol Betadin 10 % Gel: 100 g Gel oder Gel enthalten: Wirkstoff: Povidon-Jod (mit 10 % Jod) 10 g. Betadine 10 % imprägnierte Gaze 1 Mulltablette von 1 dm² à 3 g enthält: Wirkstoff: Povidon-Jod (mit 10 % Jod) 0,25 g.

Hilfsstoffe

Betadine 10 % kutane Lösung, alkoholisch: Isopropylalkohol, Zitronensäure, zweibasisches Natriumphosphat, gereinigtes Wasser. Betadine 10 % Gel: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, gereinigtes Wasser. Betadine 1 % Mundwasser: Ethanol, Glycerin, Eukalyptol, Menthol, Natriumsaccharin, Zitronensäure-Monohydrat, zweibasisches Natriumphosphat-Dihydrat, Kaliumjodat, gereinigtes Wasser. Betadine 10 % Imprägnierte Gaze: Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, gereinigtes Wasser.

DOSIERUNG

Wie ist Betadine 10 mit 10 % imprägnierte Gaze einzunehmen?

Betadine 10 % Hautlösung, alkoholisch: Tragen Sie unverdünnte Betadine-Alkohollösung ein- oder zweimal auf die gesamte zu desinfizierende Hautfläche auf. Verteilen Sie das Produkt mit steriler Gaze. Vollständig trocknen lassen. Betadine 1 % Mundwasser: Nach Geschmack verdünnen, nur wenn nötig. Beachten Sie, dass die Wirksamkeit bei einer Verdünnung von 1 Teil Betadine mit 2 Teilen Wasser erhalten bleibt, und gurgeln Sie 2-3 Mal täglich. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Betadine 10 % Gel: Tragen Sie je nach Bedarf zweimal täglich eine dünne Schicht Gel direkt auf die betroffene Stelle (klein) auf. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Mit Betadine 10 % imprägnierte Gaze: 1–3 Mal täglich 1 Gaze auftragen. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann sollten Betadine 10 Mullbinden 10 % nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen können dadurch auftreten?

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von mit 10 % imprägnierten Betadine 10-Gazes?“). • Hyperthyreose • Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden. • Mundwasser sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 bis weniger als 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis weniger als 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis weniger als 1/1.000) Sehr selten (weniger als 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden) Erkrankungen des Immunsystems Selten Überempfindlichkeit Sehr selten Anaphylaktische Reaktion Endokrine Störungen Sehr selten Hyperthyreose * (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Unruhe) Nicht bekannt Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt Elektrolytungleichgewicht **, metabolische Azidose ** Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Nicht bekannt Lungenentzündung ***** (nur bei Verwendung von Betadine 1 % Mundwasser) Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Selten Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrovesikeln und Juckreiz) Sehr selten Angioödem Nicht bekannt Exfoliative Dermatitis, Trockene Haut ^^ (nur bei Verwendung von Betadine 10 % kutane Lösung, alkoholisch) Nieren- und Harnwegserkrankungen Nicht bekannt Akutes Nierenversagen **, Abnormale Blutosmolarität ** Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Nicht bekannt Chemische Hautverbrennung ****, Thermische Verbrennung ^ (nur bei Verwendung von Betadine 10 % kutane Lösung, alkoholisch) *Bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt „Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) nach hoher Jodaufnahme, beispielsweise nach längerer Anwendung von Povidon-Jodlösung zur Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. **Kann als Folge der Aufnahme hoher Mengen an Povidon-Jod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) ***Hypothyreose nach längerer oder intensiver Anwendung von Povidon-Jod **** Als Folge von „Ablagerungen“ hinter dem Patienten während der präoperativen Vorbereitung *****Komplikationen durch Inhalation – (siehe Abschnitt „Was sind die Warnhinweise für mit Betadine 10 imprägnierte Mullbinden 10 %?“) ^Aufgrund der hohen Konzentration Entflammbarkeit, die Povidon-Jod-Alkohollösung muss vollständig trocknen, bevor Geräte (insbesondere Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) verwendet werden können ^^Kann nach wiederholter Anwendung aufgrund des hohen Alkoholgehalts in der Lösung auftreten; das Risiko ist für den Genitalbereich (z. B. für den Hodensack) größer. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

INTERAKTIONEN

Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Betadine 10 Mullbinden 10 % imprägniert verändern?

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam und stabil. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Komponenten zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten angewendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoniumverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-Jod-haltigen Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an derselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden dunklen Verfärbung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger labordiagnostischer Tests führen (z. B. Tests mit Toluidin oder Guajakgummi zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glukose im Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die routinemäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus Povidon-Jodlösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenuntersuchung, Bestimmung jodbindender Proteine, Radiojoddiagnostik) beeinträchtigen und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Abschluss der Behandlung muss eine ausreichende Zeitspanne vergehen, bevor eine erneute Untersuchung durchgeführt werden kann.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Können mit Betadine 10 10 % imprägnierte Mullbinden während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jodlösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, und der hohen Empfindlichkeit des Fötus und Neugeborenen gegenüber Jod nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und in der niedrigstmöglichen Dosis. Darüber hinaus ist Jod in der Muttermilch stärker konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit einem Anstieg des TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) verursachen.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise für mit 10 % imprägnierte Betadine 10-Gazes?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Nur zur äußerlichen Anwendung. Das Produkt darf nicht auf stark geschädigte Haut und große Flächen aufgetragen werden. Nicht für längere Behandlungen verwenden: Insbesondere bei längerer Anwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und eine klinische Untersuchung durchgeführt werden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht nach der Verabreichung großer Mengen Jod das Risiko, eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu entwickeln. Bei dieser Patientengruppe sollte Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum und auf großen Körperoberflächen angewendet werden. Auch nach Ende der Behandlung ist es notwendig, auf Frühsymptome einer möglichen Schilddrüsenüberfunktion zu achten und die Schilddrüsenfunktion zu überwachen. Mindestens 10 Tage vor der Durchführung einer Untersuchung oder nach einer Untersuchung mit radioaktivem Jod oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod nicht anwenden. Bei Kindern besteht ein höheres Risiko, nach Anwendung hoher Joddosen eine Schilddrüsenunterfunktion zu entwickeln. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf das Nötigste reduziert werden. Möglicherweise ist eine Überprüfung der Schilddrüsenfunktion des Kindes (z. B. T4- und TSH-Werte) erforderlich. Eine orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und bei tatsächlichem Bedarf anwenden. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Kontakt mit den Augen vermeiden. Betadine 10 % kutane Lösung, alkoholisch: Die alkoholische Lösung ist leicht entzündlich: Sie muss vollständig trocknen, bevor ein Gerät (insbesondere Hochfrequenz-Chirurgiegeräte) angewendet wird. Vermeiden Sie bei der präoperativen Vorbereitung eine Ansammlung unter dem Patienten, da es sonst zu Verätzungen der Haut kommen kann. Längerer Kontakt mit lösungsbedingten feuchten Bedingungen kann zu Reizungen oder in seltenen Fällen zu schweren Hautreaktionen führen. Bei Auftreten von Hautreizungen, Kontaktdermatitis oder Überempfindlichkeit die Anwendung abbrechen. Vor der Anwendung nicht erhitzen. Betadine 1 % Mundwasser: Bei oropharyngealer Anwendung ist darauf zu achten, dass das Einatmen von Betadine 1 % Mundwasser über die Atemwege vermieden wird, da dies zu Komplikationen wie Lungenentzündung führen kann. Dies kann insbesondere bei intubierten Patienten auftreten. Eine langfristige Anwendung von Povidon-Jod zum Gurgeln sollte bei schwangeren Frauen, stillenden Müttern und Personen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Schilddrüsenfunktionsstörung aufgrund einer übermäßigen Jodzufuhr vermieden werden (siehe Abschnitt „Können Betadine 10 Mullbinden mit 10 % imprägniert während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?“). Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: Betadine 1 % Mundwasser enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 20 ml Mundwasser, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Betadine 1 % Mundwasser enthält 681,88 mg Alkohol (Ethanol) in 20 ml Mundwasser. Die Menge in 20 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 18 ml Bier oder 8 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine relevanten Auswirkungen.

Überdosis

Im Falle einer absichtlichen oder versehentlichen Überdosierung (höchst unwahrscheinlich bei Darreichungsformen wie Gaze) kann es zu Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf große Wunden oder schwere Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B. metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen oder Stechen im Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag, Durchfall und Magen-Darm-Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenfunktionsstörung, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung mit besonderem Augenmerk auf den Elektrolythaushalt sowie die Nieren- und Schilddrüsenfunktion einzuleiten.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Betadine hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

KONSERVIERUNG

Wie sind Betadine 10 Mullbinden 10 % imprägniert aufzubewahren?

Betadine 1 % Mundwasser: Bei Temperaturen nicht über 25 °C lagern. Betadine 10 % Hautlösung, alkoholisch: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Betadine 10 % Gel und Betadine 10 % imprägnierte Mullbinden: bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern

FORMATIEREN

Welches Format haben Betadine 10-Gazes, die zu 10 % imprägniert sind?

10 imprägnierte Gazen

DROGENRECHTSTEXT

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Datenquelle: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

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