Betadine 10 % 5 ml 10 Durchstechflaschen Lösung zur Anwendung auf der Haut

Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Hautlösung ist ein Breitband-Desinfektionsmittel und Antiseptikum auf Basis von Povidon-Iod , ideal zur Desinfektion und Reinigung geschädigter Haut . Jede Packung enthält 10 Einweg-Ampullen à 5 ml , praktisch und hygienisch, perfekt für die lokale Anwendung bei oberflächlichen Wunden, leichten Dekubitus und kleinen Hautinfektionen . Die Hautlösung wirkt effektiv gegen ein breites Spektrum von Mikroorganismen, hilft, Infektionen vorzubeugen und die Heilung geschädigter Haut zu fördern.

Dank seiner Formulierung auf Basis von Jodderivaten garantiert Betadine 10 % eine schnelle und lang anhaltende desinfizierende Wirkung auf die Haut und eignet sich besonders zur Reinigung von Wunden, Schnitten, Abschürfungen und Geschwüren . Die Einzeldosisfläschchen gewährleisten maximale Praktikabilität und Sicherheit, reduzieren das Kontaminationsrisiko und erleichtern die Anwendung auch außerhalb des Hauses. Die Lösung bildet einen braunen Schutzfilm, der das Vorhandensein des Wirkstoffs anzeigt und die Haut nicht verfärbt.

Die 10%ige Betadine-Hautlösung ist ein unverzichtbarer Verbündeter bei der Behandlung oberflächlicher Wunden und der Vorbeugung von Hautinfektionen und bietet wirksamen und sofortigen Schutz für die ganze Familie. Wählen Sie Betadine für eine sichere, schnelle und zuverlässige Desinfektion Ihrer Haut.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur kutanen Anwendung – Was ist der Wirkstoff von Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur kutanen Anwendung?

Betadine 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut, 100 ml enthalten: Wirkstoff: Iodopovidon (10 % Iod) 10 g. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut – Was enthält Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut?

Betadine 10 %ige Lösung zur Anwendung auf der Haut: Glycerol, Macrogollaurylether, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete von Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut – Wofür wird Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut verwendet? Wofür wird es angewendet?

Desinfektion und Reinigung geschädigter Haut (kleine oberflächliche Wunden, Dekubitus, der nur die Epidermis betrifft).

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Kontraindikationen Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur kutanen Anwendung – Wann darf Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur kutanen Anwendung nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Hyperthyreose. Nicht anwenden bei Kindern unter sechs Monaten.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut – Wie wird Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut eingenommen?

Betadine 10%ige Hautlösung: Zweimal täglich direkt auf kleine Wunden und Hautinfektionen auftragen. 5 ml Lösung (enthält 50 mg Jod) reichen für die Behandlung einer Fläche von ca. 15 cm² pro Seite aus. Zur Hautantiseptik: Tragen Sie eine Schutzschicht der braunen Lösung auf, bis eine mittelintensive Färbung erreicht ist: Es bildet sich ein oberflächlicher Film, der keine Flecken hinterlässt.

ERHALTUNG

Aufbewahrung von Betadine 10 % 5 ml, 10 Durchstechflaschen, Lösung zur kutanen Anwendung – Wie wird Betadine 10 % 5 ml, 10 Durchstechflaschen, Lösung zur kutanen Anwendung aufbewahrt?

Betadine 10 %ige Lösung zur Anwendung auf der Haut : Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Betadine 10 % 5 ml 10 Durchstechflaschen Lösung zur Anwendung auf der Haut - Über Betadine 10 % 5 ml 10 Durchstechflaschen Lösung zur Anwendung auf der Haut ist es wichtig zu wissen, dass:

Nur zur äußerlichen Anwendung. Dieses Arzneimittel darf nicht auf stark geschädigte Haut oder große Flächen aufgetragen werden. Nicht für längere Behandlungen verwenden: Die Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und eine klinische Untersuchung durchgeführt werden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz geboten, die regelmäßig Betadine auf geschädigter Haut anwenden müssen (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, nach der Verabreichung großer Mengen Jod eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) zu entwickeln. Bei dieser Patientengruppe sollte die Povidon-Jod-Lösung nicht über einen längeren Zeitraum oder auf großen Körperflächen angewendet werden. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte auf frühe Symptome einer möglichen Hyperthyreose geachtet und die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Nicht anwenden mindestens 10 Tage vor oder nach einer Radiojodszintigraphie oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkarzinomen mit Radiojod. Bei Kindern ist das Risiko einer Schilddrüsenunterfunktion nach der Gabe hoher Joddosen erhöht. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und der hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf das notwendige Minimum reduziert werden. Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion des Kindes (z. B. T4- und TSH-Werte) kann erforderlich sein. Die orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im Kindesalter nur unter strenger Aufsicht und in Fällen wirklichen Bedarfs anwenden. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, in manchen Fällen tödliche Folgen haben. Augenkontakt vermeiden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen mit Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut verändern?

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert und dies zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Komponenten zur Wundbehandlung führt zu einer Abschwächung der Wirkungen beider Substanzen. Povidon-Iod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten angewendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoeverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkalien, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die Verwendung von Produkten, die Povidon-Iod enthalten, in Verbindung mit anderen Antiseptika, die Octedin enthalten, an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Iod-Präparaten kann bei einigen Labordiagnostiktests (z. B. Toluidin- oder Guajakgummi-Tests auf Hämoglobin oder Glukose in Stuhl oder Urin) zu falsch positiven Ergebnissen führen. Die routinemäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden, ist zu vermeiden. Die Resorption von Iod aus der Povidon-Iod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, Radiojoddiagnostik) beeinträchtigen und eine geplante Jodbehandlung der Schilddrüse (Radiojodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine ausreichende Zeitspanne vergehen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Betadine 10 % 5 ml 10 Durchstechflaschen Lösung zur Anwendung auf der Haut Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Betadine 10 % 5 ml 10 Durchstechflaschen Lösung zur Anwendung auf der Haut?

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeit Sehr selten: Anaphylaktische Reaktion Endokrine Erkrankungen Sehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Unruhe) Nicht bekannt: Hypothyreose *** Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt: Elektrolytstörungen**, Metabolische Azidose** Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrovesikeln und Pruritus) Sehr selten: Angioödem Nicht bekannt: Hinweis: Exfoliative Dermatitis Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt: Akutes Nierenversagen**, Abnorme Blutosmolarität** *Bei Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt „Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) nach hoher Iodaufnahme, zum Beispiel nach langfristiger Anwendung von Povidon-Iod-Lösung zur Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. **Kann nach Aufnahme großer Mengen Povidon-Iod auftreten (zum Beispiel bei der Behandlung von Verbrennungen) ***Hypothyreose nach längerer oder extensiver Anwendung von Povidon-Iod Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Betadine 10 % 5 ml, 10 Ampullen, Lösung zur kutanen Anwendung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Betadine 10 % 5 ml, 10 Ampullen, Lösung zur kutanen Anwendung?

Bei absichtlicher oder versehentlicher Überdosierung kann es zu Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z. B. metallischen Geschmack, vermehrten Speichelfluss, brennende oder stechende Schmerzen in Mund und Rachen, Reizung oder Schwellung der Augen, Fieber, Hautausschlag, Durchfall und Magen-Darm-Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung einzuleiten, wobei insbesondere auf den Elektrolythaushalt sowie die Nieren- und Schilddrüsenfunktion zu achten ist.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Betadine 10 % 5 ml 10 Durchstechflaschen Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt um Rat.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Iod-Lösung nur bei unbedingter Notwendigkeit und in der geringstmöglichen Dosierung angewendet werden, da Iod die Plazenta passiert und in die Muttermilch übergeht und Fötus und Neugeborenes sehr empfindlich auf Iod reagieren. Darüber hinaus ist Iod in der Muttermilch höher konzentriert als im Serum und kann daher beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon) verursachen.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Betadine 10 % 5 ml 10 Ampullen Lösung zur Anwendung auf der Haut die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Betadine beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.