Benzac Gel 5% 40g Gel

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Hautdesinfektion. Es hat auch eine antiseptische Wirkung gegen P. Aknes.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Benzac ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Verwendung von Produkten für die Haut, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Wahrscheinlich verspüren Sie bei der ersten Anwendung ein leichtes Brennen und innerhalb weniger Tage kann es zu einer leichten Rötung und Ablösung der Haut kommen. Während der ersten Behandlungswochen kommt es bei den meisten Patienten zu einem plötzlichen Anstieg der Abschuppung. Dies ist nicht gefährlich und klingt normalerweise innerhalb von ein oder zwei Tagen ab, wenn die Behandlung vorübergehend abgebrochen wird. Patienten sollten angewiesen werden, das Arzneimittel seltener zu verwenden und die Anwendung vorübergehend zu unterbrechen oder abzubrechen, wenn schwere Reizungen auftreten. Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung auf der Haut verursachen; Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Kontakt mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und anderen Schleimhäuten vermeiden. Wenn das Arzneimittel in die Augen gelangt, waschen Sie es mit reichlich Wasser aus. Beim Auftragen des Arzneimittels auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten. Die oxidierende Wirkung des Gels kann gefärbte Haare und gefärbte Kleidung verfärben. Nicht auf abgenutzter oder gereizter Haut auftragen. Vermeiden Sie es, sich beim Auftragen von Benzoylperoxid der Sonne und ultravioletten Strahlen auszusetzen. Pädiatrische Bevölkerung: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren vor. Benzac 5 % Gel und Benzac 10 % Gel enthalten Propylenglykol Benzac 5 % Gel und Benzac 10 % Gel enthalten 4 % Propylenglykol, entsprechend 40 mg pro Gramm Gel.

INTERAKTIONEN

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von starken Reinigungsmitteln, alkoholischen Produkten, Anti-Akne-Hautpräparaten und Arzneimitteln zur Behandlung von Akne, die Substanzen enthalten, die die Wirkung verstärken können Peeling, Reizstoffe oder solche, die zu Trockenheit der Haut führen, beispielsweise solche auf der Basis von Tretinoin, Resorcin, Salicylsäure und Sulfiden, medizinische Kosmetika.

NEBENWIRKUNGEN

Die aus klinischen Studien resultierenden Nebenwirkungen stehen alle im Zusammenhang mit Hauterkrankungen. Sie sind reversibel, wenn die Behandlungshäufigkeit verringert oder abgebrochen wird. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in die folgenden Kategorien eingeteilt: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr häufig: Erythem, Hautablösung (Schuppung), Brennen der Haut, trockene Haut

Häufig: Hautreizungen (irritative Kontaktdermatitis), Pruritus, Hautschmerzen (Schmerzen, Stechen)

Gelegentlich: allergische Kontaktdermatitis

Fälle von Gesichtsschwellungen und allergischen Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie, wurden aus Pharmakovigilanzdaten nach der Markteinführung berichtet (Häufigkeit nicht bekannt). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.