
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-B-Mangel1 durch erhöhten Bedarf oder verminderte Resorption (Beriberi und ihre verschiedenen klinischen Formen). Mangelhafte (Ethyl-)Polyneuritis. Myokardiopathien von Alkoholikern. In hohen Dosen adjuvante Therapie der nicht-defizienten Neuritis und Polyneuritis.
KONTRAINDIKATIONEN
Tabletten Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Fläschchen Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Vitamin-B-Präparate1 oder Derivate, insbesondere parenteral, können bei Personen, bei denen Sensibilisierungserscheinungen oder pathologische Manifestationen aufgrund von Allergien aufgetreten sind, Störungen verursachen. Das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen ist bei wiederholter intramuskulärer Verabreichung erhöht. Daher ist die orale Verabreichung nach Möglichkeit vorzuziehen.
INTERAKTIONEN
Thiosemicarbazon und 5-Fluorouracil hemmen die Aktivität von Thiamin. Beeinträchtigungen von Labortests: • Vitamin B1 kann bei der Bestimmung von Urobilinogen mit dem Ehrlich-Reagenz zu falsch positiven Ergebnissen führen; • hohe Dosen an Vitamin B1 kann die spektrophotometrische Bestimmung von Serum-Theophyllin beeinträchtigen.
NEBENWIRKUNGEN
Die im Folgenden berichteten Nebenwirkungen stammen aus Spontanberichten und können daher nicht in Häufigkeitskategorien eingeteilt werden. Tabletten. Störungen des Immunsystems: In Einzelfällen wurde über allergische und anaphylaktische Reaktionen mit Symptomen wie Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Bauchschmerzen, Atembeschwerden, Tachykardie, Herzklopfen und Schock berichtet. Magen-Darm-Erkrankungen: Über leichte Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen wurde berichtet. Fläschchen. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle: Schmerzen an der Injektionsstelle. Störungen des Immunsystems: Über allergische und anaphylaktische Reaktionen mit Symptomen wie Pruritus, Urtikaria, Angioödem, Bauchschmerzen, Atembeschwerden, Tachykardie, Herzklopfen und Schock wurde berichtet, meist nach intravenöser, intramuskulärer oder subkutaner Injektion. Diesen Reaktionen gehen häufig Niesen oder vorübergehender Juckreiz voraus.








