
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Antiseptikum der Mundhöhle.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Nicht an Kinder unter 6 Jahren verabreichen. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack ist bei Kindern mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte kontraindiziert. Verabreichen Sie Kindern unter 12 Jahren kein BENAGOL Cold Mint-Geschmack und BENAGOL Ginger and Spice-Geschmack.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Seien Sie bei Kindern im Vorschulalter vorsichtig, denn wenn die Tabletten im Ganzen verschluckt werden, kann es zu Erstickungsgefahr kommen. Bei Auftreten von Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen sollte die Anwendung abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack enthält Terpenderivate, die in übermäßigen Dosen bei Säuglingen und Kindern neurologische Störungen wie Krämpfe verursachen können. Die Behandlung mit BENAGOL Menthol-Eucalyptol-Geschmack darf aufgrund der mit der Anreicherung von Terpenderivaten verbundenen Risiken nicht länger als 3 Tage dauern zum Beispiel Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpin, Citral, Menthol und ätherische Öle aus Kiefernnadeln, Eukalyptus und Terpentin (Aufgrund ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Stoffwechsel- und Entsorgungsrate nicht bekannt) in Geweben und im Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen. Eine höhere als die empfohlene Dosis sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9). BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack ist brennbar und sollte nicht in die Nähe von offenem Feuer gebracht werden. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen BENAGOL Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack, BENAGOL Tabletten mit Honig- und Zitronengeschmack, BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmackstabletten, BENAGOL Orangengeschmackstabletten mit Vitamin C, BENAGOL Cold Mint-Geschmackstabletten enthalten Flüssige Glukose: - Patienten, die an der seltenen erblichen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu beachten: BENAGOL-Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack enthalten 1,10 g Glukose pro Tablette. BENAGOL Tabletten mit Honig- und Zitronengeschmack enthalten 0,98 g Glukose pro Tablette. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmackstabletten enthalten 1,01 g Glukose pro Tablette. BENAGOL-Tabletten mit Vitamin C-Orangengeschmack enthalten 0,97 g Glukose pro Tablette. BENAGOL Cold Mint-Geschmackstabletten enthalten 1,10 g Glukose pro Tablette. - Flüssige Glukose enthält Sulfite. Diese Arzneimittel können selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen. - Flüssige Glukose enthält Weizenstärke. Diese Arzneimittel enthalten nur eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke). Diese Arzneimittel gelten als „glutenfrei“ und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursachen, wenn der Patient an Zöliakie leidet. Eine Tablette BENAGOL-Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack enthält nicht mehr als 22,04 Mikrogramm Gluten. Eine Tablette BENAGOL mit Honig- und Zitronengeschmack enthält nicht mehr als 19,52 Mikrogramm Gluten. Eine Tablette BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmack enthält nicht mehr als 20,26 Mikrogramm Gluten. Eine Tablette BENAGOL Tabletten mit Vitamin-C-Orangengeschmack enthält nicht mehr als 19,38 Mikrogramm Gluten. Eine Tablette BENAGOL Cold Mint Geschmackstabletten enthält nicht mehr als 22,04 Mikrogramm Gluten. Wenn der Patient eine Weizenallergie hat (eine andere Erkrankung als Zöliakie), sollte er diese Arzneimittel nicht einnehmen. Flüssige Saccharose: - Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu beachten: BENAGOL-Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack enthalten 1,38 g Saccharose pro Tablette. BENAGOL Tabletten mit Honig- und Zitronengeschmack enthalten 1,44 g Saccharose pro Tablette. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmackstabletten enthalten 1,50 g Saccharose pro Tablette. BENAGOL Tabletten mit Vitamin C-Orangengeschmack enthalten 1,44 g Saccharose pro Tablette. BENAGOL Cold Mint-Geschmackstabletten enthalten 1,38 g Saccharose pro Tablette. BENAGOL Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack, BENAGOL Tabletten mit Menthol-Eukalyptol-Geschmack, BENAGOL Tabletten mit Vitamin C Orangengeschmack, BENAGOL Tabletten Zitronengeschmack ohne Zucker, BENAGOL Tabletten Erdbeergeschmack ohne Zucker Diese Arzneimittel enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. sie sind nahezu „natriumfrei“. BENAGOL Tabletten mit Zitronengeschmack ohne Zucker und BENAGOL Tabletten mit Erdbeergeschmack ohne Zucker Diese Arzneimittel enthalten flüssiges Maltitol und Isomalt. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Sie können eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert von Maltitol und Isomalt beträgt 2,3 kcal/g. BENAGOL Tabletten mit Ingwer- und Gewürzgeschmack Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Zimt, Citral, Citronellol, Eugenol, Farfalle, Geraniol, Isoeugenol und Linalool enthält. Cinnamale, Citral, Citronellol, Eugenol, Farfalle, Geraniol, Isoeugenol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Hilfsstoffe, die beim Lutschen der Lutschtablette ein warmes Gefühl im Mund und Rachen hervorrufen können. BENAGOL Tabletten mit Honig- und Zitronengeschmack Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Citral, D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält. Citral, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält Honig (Invertzucker). Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENAGOL Menthol-Eukalyptol-Geschmackstabletten Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das D-Limonen enthält. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen. BENAGOL Tabletten mit Orangengeschmack und Vitamin C Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Propylenglykol pro Tablette. BENAGOL Tabletten mit Zitronengeschmack ohne Zucker Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Benzylalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält. Benzylalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. BENAGOL Tabletten mit Erdbeergeschmack ohne Zucker Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Benzylalkohol enthält. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 7,30 mg Propylenglykol pro Tablette. BENAGOL Cold Mint Geschmackstabletten Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma, das Benzylalkohol, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Eugenol und Linalool enthält. Benzylalkohol, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Eugenol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält 1,89 mg Propylenglykol pro Tablette.
INTERAKTIONEN
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-Geschmack darf nicht in Verbindung mit anderen Produkten (Arzneimitteln oder Kosmetika) verwendet werden, die Terpenderivate enthalten, unabhängig von der Art der Verabreichung (oral, rektal, kutan, nasal oder inhalativ).
NEBENWIRKUNGEN
BENAGOL Menthol – Eukalyptol-Geschmack: Aufgrund des Mentholgehalts und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen kann bei Kindern und Säuglingen die Gefahr von Krämpfen bestehen. Die mit der Anwendung von 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol und Ascorbinsäure verbundenen Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt, unterteilt nach Häufigkeit und Organklasse. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 und <1/10); Gelegentlich (≥1/1000 und <1/100); Selten (≥1/10.000 und <1/1.000); Sehr selten (<1/10000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt.
Klassifizierung nach Systemen und Organen | Häufigkeit | Nebenwirkungen
Störungen des Immunsystems | Selten | Überempfindlichkeit
Magen-Darm-Erkrankungen | Selten | Glossitis
Nicht bekannt | Bauchschmerzen, Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Nicht bekannt | Hautausschlag
Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.








