
BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig ist ein rezeptfreies Arzneimittel, das speziell für die symptomatische Behandlung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen entwickelt wurde. Dank Flurbiprofen , einem Wirkstoff mit entzündungshemmender und schmerzstillender Wirkung , wirkt dieses Mundspray direkt auf die Mundschleimhaut und den entzündeten Bereich und bietet so eine schnelle und gezielte Linderung der Symptome von Halsschmerzen , Schmerzen und Schluckbeschwerden .
Das praktische 15-ml-Format mit Dosierpumpe ermöglicht eine einfache und präzise Anwendung und reicht für bis zu 83 Sprühstöße. Der Zitronen-Honig-Geschmack macht die Anwendung besonders angenehm und fördert die Kontinuität der Behandlung auch bei starker Halsentzündung . BenactivDolMed ist zur lokalen Anwendung bestimmt und bietet eine schnelle Wirkung – ideal für alle, die ein wirksames Mittel gegen Halsschmerzen und die damit verbundenen Beschwerden suchen.
Mit dem BenactivDolMed Mundspray mit Zitrone und Honig können Sie sich auf eine gezielte Behandlung zur Linderung von Halsschmerzen verlassen. Die Formel wurde speziell für Erwachsene entwickelt und wirkt schnell gegen Schmerzen, Entzündungen und Reizungen . Perfekt für alle, die ein praktisches, wirksames und wohlschmeckendes Produkt suchen, das sie immer bei sich tragen können, um die Symptome von Halsschmerzen zu jeder Tageszeit zu lindern.
WIRKSTOFFE
In BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig?
Ein Sprühstoß enthält 2,92 mg Flurbiprofen, eine Dosis für drei Sprühstöße enthält 8,75 mg Flurbiprofen, entsprechend 16,2 mg/ml Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,181 mg/Dosis Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,2362 mg/Dosis Die Aromen enthalten Allergene (Zitronenaroma und Honigaroma). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.SONSTIGE BESTANDTEILE
Zusammensetzung von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig – Was ist in BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig enthalten?
Betadex, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriumhydroxid, Honigaroma, Zitronenaroma, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid, Natriumsaccharin (E954), Hydroxypropylbetadex, gereinigtes Wasser. Qualitative Zusammensetzung des Honigaromas: Aromastoff(e), Aromazubereitung(en), Propylenglykol (E1520). Qualitative Zusammensetzung des Zitronenaromas: Aromastoff(e), Aromazubereitung(en), Propylenglykol (E1520).ANWEISUNGEN
Anwendungsgebiete BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig - Wofür wird BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig angewendet? Wofür wird es angewendet?
Benactivdolmed ist zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen angezeigt.Kontraindikationen und Nebenwirkungen
Gegenanzeigen BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig – Wann darf BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig nicht angewendet werden?
• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Patienten, die bereits Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAR gezeigt haben. • Bestehende oder frühere rezidivierende Magengeschwüre/Peptische Blutungen (zwei oder mehr verschiedene Episoden nachgewiesener Ulzerationen) und Darmgeschwüre. • Gastrointestinale Blutungen oder Perforationen, schwere Colitis, hämorrhagische oder hämatopoetische Störungen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer früheren NSAR-Therapie. • Letztes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.6). • Schwere Herzinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz oder schwere Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4). • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.DOSIERUNG
Menge und Art der Einnahme von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig - Wie ist BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig einzunehmen?
Dosierung : Nur zur Kurzzeitbehandlung. Erwachsene ab 18 Jahren: Bei Bedarf alle 3–6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße) in den Rachenraum einsprühen, bis zu maximal 5 Dosen innerhalb von 24 Stunden. Kinder und Jugendliche : Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benactivdolmed bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten : Eine allgemeine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden, da bisher nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen. Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung : Zur Anwendung in der Mundhöhle. Während des Sprühens nicht einatmen. Dieses Arzneimittel sollte maximal 3 Tage lang angewendet werden. Vor der ersten Anwendung die Pumpe aktivieren, indem Sie die Düse vom Körper weg richten und mindestens viermal sprühen, bis ein feiner, gleichmäßiger Nebel austritt. Die Pumpe ist nun aktiviert und einsatzbereit. Zwischen den Anwendungen die Düse vom Körper weg richten und eine kleine Menge Produkt sprühen, um einen feinen und gleichmäßigen Nebel zu gewährleisten. Stellen Sie vor der Anwendung immer sicher, dass der Nebel fein und gleichmäßig ist.ERHALTUNG
Aufbewahrung BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig - Wie ist BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig aufzubewahren?
Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.WARNHINWEISE
Warnhinweise BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig - Über BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig ist es wichtig zu wissen, dass:
Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum zur Symptomkontrolle minimiert werden. Infektionen : Da in Einzelfällen eine Verschlimmerung infektiöser Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im zeitlichen Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der Klasse der NSAR beschrieben wurde, wird dem Patienten empfohlen, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn während der Therapie mit Flurbiprofen-Spray Anzeichen einer bakteriellen Infektion auftreten oder sich verschlimmern. Es sollte geprüft werden, ob eine Antibiotikatherapie indiziert ist. Bei eitriger bakterieller Pharyngitis/Tonsillitis wird dem Patienten empfohlen, einen Arzt zur Neubewertung der Behandlung aufzusuchen. Die Behandlung sollte maximal 3 Tage dauern. Bei Verschlimmerung oder Auftreten neuer Symptome sollte die Behandlung neu bewertet werden. Bei Reizungen im Mund sollte die Behandlung mit Flurbiprofen abgebrochen werden. Ältere Patienten : Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen von NSAR auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich verlaufen können. Auswirkungen auf die Atemwege : Bei Patienten, die an Asthma bronchiale oder einer allergischen Erkrankung leiden oder in der Vorgeschichte daran erkrankt sind, kann ein Bronchospasmus auftreten. Flurbiprofen-Spray ist bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden. Andere NSAR : Die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen-Spray mit anderen NSAR, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.5). Systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Mischkollagenose : Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Mischkollagenose können einem erhöhten Risiko einer aseptischen Meningitis ausgesetzt sein (siehe Abschnitt 4.8); dieser Effekt tritt jedoch normalerweise bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie z. B. Flurbiprofen-Spray, nicht auf. Herz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktionsstörungen : Es wurde berichtet, dass NSAR verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Gabe eines NSAR kann zu einer dosisabhängigen Verringerung der Prostaglandinbildung führen und Nierenversagen auslösen. Das größte Risiko für diese Reaktion haben Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen; dieser Effekt wird jedoch im Allgemeinen bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie z. B. Flurbiprofen-Spray, nicht beobachtet. Wirkungen auf die Leber : Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen : Bei Patienten mit Hypertonie und/oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte ist vor Beginn der Behandlung Vorsicht geboten (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAR über Flüssigkeitsretention, Hypertonie und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien und epidemiologische Daten weisen darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAR (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem geringfügig erhöhten Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Es liegen nicht genügend Daten vor, um ein solches Risiko bei Flurbiprofen auszuschließen, wenn es in einer Tagesdosis von nicht mehr als 5 Dosen (3 Hübe pro Dosis) verabreicht wird. Wirkungen auf das Nervensystem : Schmerzmittelinduzierte Kopfschmerzen – bei längerer oder unsachgemäßer Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden sollten. Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt : NSAR sollten bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Zustände verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.8). Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich verlaufen können, wurden bei allen NSAR zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung mit oder ohne Warnsymptome oder schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse in der Vorgeschichte berichtet. Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen ist mit zunehmender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Ulzera in der Vorgeschichte, insbesondere wenn die Komplikationen Blutungen oder Perforationen sind (siehe Abschnitt 4.3), und bei älteren Patienten höher; dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte kurzfristige Anwendung gedacht sind, wie z. B. Flurbiprofen-Spray. Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinaler Toxizität, insbesondere ältere Menschen, sollten ihrem Arzt alle ungewöhnlichen Abdominalsymptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) mitteilen. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen erhalten, gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden. Hämatologische Wirkungen : Flurbiprofen kann, wie andere NSAR, die Thrombozytenaggregation hemmen und die Blutungszeit verlängern. Flurbiprofen-Spray sollte bei Patienten mit anormalem Blutungspotenzial mit Vorsicht angewendet werden. Dermatologische Wirkungen : In sehr seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR über schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, darunter exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die Anwendung von Flurbiprofen-Spray ist beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abzusetzen. Dieses Produkt enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (manchmal verzögert) hervorrufen können. Dieses Produkt enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Allergene Aromen: Dieses Produkt enthält Aromen, die Anisalkohol, Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol und Linalool enthalten. Anisalkohol, Citral, Citronellol, d-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.INTERAKTIONEN
Wechselwirkungen BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig verändern?
| Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden : | |
| Andere NSAR, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer : | Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAR, da dies das Risiko von Nebenwirkungen (insbesondere gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Geschwüren und Blutungen) erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4). |
| Acetylsalicylsäure (niedrige Dosen) : | Sofern Ihr Arzt Ihnen nicht die Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 75 mg/Tag) empfohlen hat, da das Risiko von Nebenwirkungen steigen kann (siehe Abschnitt 4.4). |
| Flurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit : | |
| Antikoagulanzien : | NSAR können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). |
| Thrombozytenaggregationshemmer : | Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). |
| Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten) : | NSAR können die Wirkung von Diuretika verringern und andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Hemmung der Cyclooxygenase verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. |
| Alkohol : | Kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen. |
| Herzglykoside : | NSAR können eine Herzinsuffizienz verschlimmern, die GFR (glomeruläre Filtrationsrate) verringern und den Plasmaglykosidspiegel erhöhen – eine entsprechende Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung wird empfohlen. |
| Cyclosporin : | Es besteht ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität. |
| Kortikosteroide : | Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). |
| Lithium : | Es kann zu einem Anstieg des Serum-Lithiumspiegels kommen – eine entsprechende Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung wird empfohlen. |
| Methotrexat : | Die Verabreichung von NSAR innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Methotrexat kann zu erhöhten Methotrexat-Konzentrationen und einer Zunahme seiner toxischen Wirkungen führen. |
| Mifepriston : | NSAR sollten 8 bis 12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAR die Wirkung von Mifepriston verringern können. |
| Orale Antidiabetika : | Es wurde über Veränderungen des Blutzuckerspiegels berichtet (es wird empfohlen, die Kontrollhäufigkeit zu erhöhen). |
| Phenytoin : | Der Phenytoinspiegel im Serum kann ansteigen – eine entsprechende Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung wird empfohlen. |
| Kaliumsparende Diuretika : | Die gleichzeitige Anwendung kann eine Hyperkaliämie verursachen. |
| Probenecid und Sulfinpyrazon : | Arzneimittel, die Probenecid und Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Flurbiprofen verzögern. |
| Chinolon-Antibiotika : | Daten aus Tierstudien deuten darauf hin, dass NSAR das Risiko von Krampfanfällen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Patienten, die NSAR und Chinolone einnehmen, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Krampfanfälle zu entwickeln. |
| Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) : | Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). |
| Tacrolimus : | Bei gleichzeitiger Gabe von NSAR und Tacrolimus besteht die Möglichkeit eines erhöhten Risikos einer Nephrotoxizität. |
| Zidovudin : | Bei gleichzeitiger Gabe von NSAR und Zidovudin besteht ein erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität. |
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig?
Es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen auf NSAR berichtet, die sich wie folgt äußern können: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie; (b) Reaktionen der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe; (c) verschiedene Hautreaktionen, z. B. Pruritus, Urtikaria, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatosen (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). In Verbindung mit der Behandlung mit NSAR wurden Ödeme, Bluthochdruck und Herzversagen berichtet. Es liegen nicht genügend Daten vor, um dieses Risiko bei der Anwendung von Flurbiprofen-Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle auszuschließen. Die unten aufgeführte Liste der Nebenwirkungen bezieht sich auf jene, die bei Flurbiprofen berichtet wurden, wenn es in Dosen entsprechend der OTC-Klassifikation und über einen kurzen Zeitraum angewendet wurde . (Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100 bis <1/10), Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), Sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)). Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems . Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie. Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen . Nicht bekannt: Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz. Erkrankungen des Nervensystems . Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie; Gelegentlich: Somnolenz. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums . Häufig: Halsreizung; Gelegentlich: Verschlimmerung von Asthma und Bronchospasmus, Dyspnoe, Giemen, oropharyngealer vesikulärer Ausschlag, Hypästhesie des Rachens. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts . Häufig: Durchfall, Ulzerationen im Mund, Übelkeit, Schmerzen im Mund, orale Parästhesie, Schmerzen im Oropharyngealbereich, Beschwerden im Mund (Hitzegefühl oder Brennen, Kribbeln im Mund); Gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Flatulenz, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes . Gelegentlich: Ausschläge verschiedener Art, Pruritus; Nicht bekannt: schwere Formen von Hautreaktionen wie bullöse Reaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische Epidermisnekrose. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort . Gelegentlich: Pyrexie, Schmerzen. Erkrankungen des Immunsystems . Selten: anaphylaktische Reaktion. Psychiatrische Erkrankungen . Gelegentlich: Schlaflosigkeit. Leber- und Gallenerkrankungen . Nicht bekannt: Hepatitis. Meldung vermuteter Nebenwirkungen . Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.ÜBERDOSIS
Überdosierung BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig?
Symptome Die Mehrheit der Patienten, die klinisch relevante Mengen an NSAR eingenommen haben, entwickeln lediglich Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch oder seltener Durchfall. Tinnitus, Kopfschmerzen und gastrointestinale Blutungen sind ebenfalls möglich. Bei schwereren NSAR-Intoxikationen wird eine Toxizität des zentralen Nervensystems beobachtet, die sich durch Schläfrigkeit, gelegentlich Erregung, verschwommenes Sehen und Desorientierung oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Krämpfe. Bei schwerer NSAR-Intoxikation kann eine metabolische Azidose auftreten und die Prothrombinzeit/INR kann verlängert sein, wahrscheinlich aufgrund einer Störung der Wirkung zirkulierender Gerinnungsfaktoren. Akutes Nierenversagen und Leberschäden können auftreten. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. Behandlung Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Freihaltung der Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Gabe von Aktivkohle oder eine Magenspülung und, falls erforderlich, eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge wieder auftritt. Häufige oder lang anhaltende Krampfanfälle sollten mit intravenöser Gabe von Diazepam oder Lorazepam behandelt werden. Bei Asthma sind Bronchodilatatoren zu verabreichen. Es gibt kein spezifisches Antidot für Flurbiprofen.SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft : Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung negativ beeinflussen. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf bis zu etwa 1,5 %. Man geht davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren führte die Gabe eines Prostaglandinsynthesehemmers zu vermehrten prä- und postimplantativen Verlusten sowie zu embryo-fetaler Letalität. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase ein Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurde, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, auch kardiovaskulärer, berichtet. Flurbiprofen sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer • den Fötus folgenden Risiken aussetzen: – kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); – Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion fortschreiten kann; • die Mutter und das Neugeborene am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken aussetzen: – mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein antiaggregatorischer Effekt, der auch bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; – Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Deshalb ist Flurbiprofen während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Stillzeit : In einer begrenzten Anzahl von Studien geht Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch über und hat wahrscheinlich keine negativen Auswirkungen auf den gestillten Säugling. Aufgrund der möglichen negativen Auswirkungen von NSAR auf gestillte Säuglinge wird die Anwendung von Flurbiprofen-Spray durch stillende Mütter jedoch nicht empfohlen. Fertilität : Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-/Prostaglandinsynthesehemmer durch eine Beeinflussung des Eisprungs die weibliche Fertilität beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN
Einnahme von BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen - Beeinträchtigt BenactivDolMed 8,75 mg/Dosis 15 ml Mundspray Zitrone und Honig die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen sind mögliche Nebenwirkungen nach der Einnahme von NSAR. In diesen Fällen sollte der Patient weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.








