Aspirin 400mg Brausegranulat mit Vitamin C 10 Beutel à 10g

INDIKATIONEN

Symptomatische Therapie von Fieberzuständen sowie Grippe- und Erkältungssyndromen. Symptomatische Behandlung von Kopf- und Zahnschmerzen, Neuralgien, Menstruationsbeschwerden, rheumatischen und Muskelschmerzen.

WIRKSTOFFE

Ein Beutel enthält: Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure: 400 mg; Ascorbinsäure (Vitamin C): 240 mg. Hilfsstoffe: Saccharose, Sicovit (E110). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zitronensäure; einbasisches Natriumcitrat; Natriumbicarbonat; Natriumcarbonat; Orangenkonzentrat; pulverisiertes Orangenaroma; Saccharin E 110; Saccharose.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

ASPIRIN Brausegranulat mit Vitamin C ist kontraindiziert bei: - Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe (Acetylsalicylsäure und Ascorbinsäure), gegen andere Analgetika (Schmerzmittel)/Antipyretika (Antipyretika)/nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder einen der sonstigen Bestandteile; - gastroduodenales Geschwür; - hämorrhagische Diathese; - Schwere Nieren-, Herz- oder Leberinsuffizienz - Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD/Favismus); - gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat (in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr) oder mit Warfarin (siehe Abschnitt 4.5); - Asthma in der Vorgeschichte, das durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, hervorgerufen wurde; - letztes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6); - Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren; - Nephrolithiasis oder Vorgeschichte von Nephrolithiasis; - Hyperoxalurie; - Hämochromatose.

DOSIERUNG

Erwachsene: Gießen Sie den Inhalt des Beutels in ein halbes Glas Wasser oder mehr. Mit einem Teelöffel vermischen. Warten Sie vor dem Trinken, bis das leichte Sprudeln aufhört. 1 Beutel, bei Bedarf die Dosis in Abständen von 4–8 Stunden bis zu 3–4 Mal täglich wiederholen. Die Verwendung des Produkts ist ausschließlich erwachsenen Patienten vorbehalten. Verwenden Sie immer die minimale wirksame Dosierung und erhöhen Sie diese nur, wenn sie zur Linderung der Symptome (Schmerzen und Fieber) nicht ausreicht. Personen, die dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen am stärksten ausgesetzt sind und das Arzneimittel nur auf ärztliche Verschreibung anwenden dürfen, müssen die Anweisungen genau befolgen (siehe Abschnitt 4.4). Nehmen Sie das Produkt ohne den Rat Ihres Arztes nicht länger als 3-5 Tage ein. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome anhalten. Wenden Sie das Arzneimittel so kurz wie möglich an. Nehmen Sie das Arzneimittel vorzugsweise nach den Hauptmahlzeiten oder auf jeden Fall mit vollem Magen ein. Besondere Populationen Pädiatrische Bevölkerung Brausegranuliertes Aspirin mit Vitamin C ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Ältere Menschen Bei älteren Patienten verwenden Sie die minimale wirksame Dosierung Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

KONSERVIERUNG

Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Überempfindlichkeitsreaktionen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Asthmaanfällen, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) hervorrufen. Das Risiko ist größer bei Personen, die bereits in der Vergangenheit nach der Anwendung dieser Art von Arzneimitteln eine Überempfindlichkeitsreaktion gezeigt haben (siehe Abschnitt 4.3) und bei Personen, die allergische Reaktionen auf andere Substanzen zeigen (z. B. Hautreaktionen, Juckreiz, Urtikaria). Bei Patienten mit Asthma und/oder Rhinitis (mit oder ohne Nasenpolypen) und/oder Urtikaria können die Reaktionen häufiger und schwerwiegender sein. In seltenen Fällen können die Reaktionen sehr schwerwiegend und möglicherweise tödlich sein. In folgenden Fällen bedarf die Verabreichung des Arzneimittels nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einer ärztlichen Verordnung: - Personen mit erhöhtem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe oben) - Personen mit erhöhtem Risiko für Magen-Darm-Läsionen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können schwerwiegende Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt (Blutungen, Geschwüre, Perforationen) verursachen. Aus diesem Grund sollten diese Medikamente nicht von Personen angewendet werden, die an Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen leiden. Für Personen, die in der Vergangenheit an Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben, ist es ratsam, die Anwendung zu vermeiden. Das Risiko gastrointestinaler Läsionen ist ein dosisabhängiger Effekt, da gastrointestinale Läsionen bei Personen größer sind, die höhere Dosen Acetylsalicylsäure anwenden. Auch Personen mit der Angewohnheit, große Mengen Alkohol zu trinken, sind einem höheren Risiko für gastrointestinale Läsionen (insbesondere Blutungen) ausgesetzt (siehe Abschnitt 4.5). - Personen mit Gerinnungsstörungen oder unter Behandlung mit Antikoagulanzien Bei Personen, die an Gerinnungsstörungen leiden oder mit Antikoagulanzien behandelt werden, können Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs zu einer erheblichen Verringerung der hämostatischen Kapazität führen, wodurch sie dem Risiko einer Blutung ausgesetzt werden. - Personen mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können zu einer kritischen Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Wassereinlagerungen führen; Das Risiko ist bei Patienten, die mit Diuretika behandelt werden, größer. Dies kann besonders für ältere Menschen und Menschen mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion gefährlich sein. - Personen, die an Asthma leiden Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs können eine Verschlimmerung von Asthma verursachen. - Geriatrisches Alter (insbesondere über 75 Jahre) Bei geriatrischen Patienten ist das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen höher. Personen über 70 Jahre, insbesondere bei Vorliegen von Begleittherapien, sollten Aspirin 400 mg Brausegranulat nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden. Aspirin 400 mg Brausegranulat darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Produkte, die Acetylsalicylsäure enthalten, sollten bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren mit Virusinfektionen nicht angewendet werden, unabhängig davon, ob Fieber vorliegt oder nicht. Bei bestimmten Viruserkrankungen, insbesondere Influenza A, Influenza B und Windpocken, besteht die Gefahr des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Erkrankung, die ein sofortiges ärztliches Eingreifen erfordert. Bei gleichzeitiger Einnahme von Acetylsalicylsäure kann das Risiko erhöht sein, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch nicht nachgewiesen werden. Anhaltendes Erbrechen bei Patienten mit diesen Erkrankungen kann ein Zeichen für das Reye-Syndrom sein. - Patienten mit Hyperurikämie/Gicht Acetylsalicylsäure kann die Ausscheidung von Harnsäure beeinträchtigen: Hohe Dosen haben eine urikosurische Wirkung, während (sehr) niedrige Dosen die Ausscheidung verringern können. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs die Symptome einer Gicht verschleiern und so die Diagnose verzögern können. Eine antagonistische Wirkung mit Urikosurika ist ebenfalls möglich (siehe Abschnitt 4.5).- Personen mit einer Prädisposition für Calcium-Oxal-Nephrolithiasis (Nierensteine) oder mit rezidivierender Nephrolithiasis Vitamin C (Ascorbinsäure) sollte von Personen mit einer Prädisposition für Calcium-Oxal-Nephrolithiasis (Nierensteine) oder mit wiederkehrender Nephrolithiasis mit Vorsicht angewendet werden. - Eine Kombination von Arzneimitteln wird nicht empfohlen oder erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen oder eine Dosisanpassung. Die Anwendung von Acetylsalicylsäure in Kombination mit einigen Arzneimitteln kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen (siehe Abschnitt 4.5). Verwenden Sie Acetylsalicylsäure nicht zusammen mit einem anderen NSAID und wenden Sie auf keinen Fall mehr als ein NSAID gleichzeitig an. Natrium Dieses Arzneimittel enthält 469 mg Natrium pro Beutel, was 23 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g entspricht. Saccharose Dieses Arzneimittel enthält 5,6 g Saccharose pro Beutel. Zu berücksichtigen bei Menschen mit Diabetes mellitus. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Gelborangefarbener Farbstoff (E 110) Kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen (auch einer kleinen Operation, zum Beispiel die Entfernung eines Zahns) und Sie in den vergangenen Tagen Acetylsalicylsäure oder ein anderes NSAID eingenommen haben, müssen Sie den Chirurgen wegen der möglichen Auswirkungen auf die Blutgerinnung informieren. Da Acetylsalicylsäure Magen-Darm-Blutungen hervorrufen kann, muss dies berücksichtigt werden, wenn eine Suche nach okkultem Blut durchgeführt werden muss. Vor der Verabreichung eines Arzneimittels müssen alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um unerwünschte Reaktionen zu verhindern; Besonders wichtig ist der Ausschluss früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf dieses oder andere Arzneimittel sowie der Ausschluss anderer Kontraindikationen oder Zustände, die Sie dem Risiko der oben aufgeführten potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen aussetzen könnten. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das Produkt muss mit vollem Magen eingenommen werden.

INTERAKTIONEN

Kontraindizierte Assoziationen (Gleichzeitige Anwendung vermeiden – siehe Abschnitt 4.3) - Methotrexat (Dosen größer oder gleich 15 mg/Woche): erhöhte Plasmaspiegel und Toxizität von Methotrexat; Das Risiko toxischer Wirkungen ist größer, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. - Warfarin: Aufgrund der Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung ist das Blutungsrisiko erheblich erhöht. Kombinationen nicht empfohlen (die gleichzeitige Anwendung der beiden Arzneimittel erfordert eine ärztliche Verschreibung nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses – siehe Abschnitt 4.4) Thrombozytenaggregationshemmer: erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund der Summe der antiaggregierenden Wirkung. Thrombolytika oder Orale oder parenterale Antikoagulanzien: erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund der Verstärkung der pharmakologischen Wirkung. NSAIDs (topische Anwendung ausgenommen): erhöhtes Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen. Methotrexat (Dosen unter 15 mg/Woche): Auch bei der Behandlung mit Methotrexat in niedriger Dosierung ist das erhöhte Risiko toxischer Wirkungen (siehe oben) zu berücksichtigen. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt aufgrund eines möglichen synergistischen Effekts. Zusammenhänge, die besondere Vorsichtsmaßnahmen oder eine Dosisanpassung erfordern (die gleichzeitige Anwendung der beiden Arzneimittel erfordert eine ärztliche Verschreibung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung – siehe Abschnitt 4.4) ACE-Hemmer: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung; erhöhtes Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion. Valproinsäure: verstärkte Wirkung von Valproinsäure (Toxizitätsrisiko). Antazida: Antazida, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, können deren Absorption verringern. Im alkalisierten Urin steigt die Ausscheidung von Acetylsalicylsäure. Antidiabetika (z. B. Insulin und orale Antidiabetika): erhöhte hypoglykämische Wirkung; Bei der Anwendung von Acetylsalicylsäure bei Patienten, die mit Antidiabetika behandelt werden, muss das Risiko einer Hypoglykämie berücksichtigt werden. Digoxin: erhöhte Plasmakonzentration von Digoxin aufgrund einer verminderten renalen Elimination. Diuretika: erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs; Verringerung der Wirkung von Diuretika. Acetazolamid: verminderte Ausscheidung von Acetazolamid (Toxizitätsgefahr) Phenytoin: verstärkte Wirkung von Phenytoin. Kortikosteroide (ausgenommen solche zur topischen Anwendung und solche zur Behandlung von Nebennierenrindeninsuffizienz): a) erhöhtes Risiko für gastrointestinale Läsionen; b) Aufgrund der durch Kortikosteroide induzierten erhöhten Ausscheidung von Salicylaten kommt es zu einer Verringerung der Salicylatspiegel im Plasma. Umgekehrt kann es nach einer Unterbrechung der Kortikosteroidbehandlung zu einer Überdosierung von Salicylaten kommen. Metoclopramid: Verstärkung der Wirkung von Acetylsalicylsäure aufgrund einer Erhöhung der Absorptionsgeschwindigkeit. Urikosurika (z. B. Probenecid, Benzbromaron): Abnahme der urikosurischen Wirkung. Zafirlukast: erhöhte Plasmakonzentration von Zafirlukast. Deferoxamin: Die gleichzeitige Anwendung von Ascorbinsäure kann zu einer erhöhten Gewebetoxizität von Eisen, insbesondere auf Herzebene, und zu Herzversagen führen. Aspirin 400 mg Brausegranulat enthält Puffersysteme, die die Wirkung des Schilddrüsenhormons Levothyroxin verringern können. Alkohol (siehe Abschnitt 4.4) Die Summe der Wirkungen von Alkohol und Acetylsalicylsäure führt zu einer verstärkten Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut und einer Verlängerung der Blutungszeit. Es wird jedoch empfohlen, innerhalb von 1 bis 2 Stunden nach der Anwendung des Produkts keine anderen Arzneimittel oral zu verabreichen. Beeinträchtigung klinischer Labortests Vitamin C Da Vitamin C ein Reduktionsmittel (d. h. ein Elektronendonator) ist, kann es bei Labortests mit Oxidations-Reduktions-Reaktionen, wie z. B. Analysen von Glukose, Kreatinin, Carbamazepin, Harnsäure im Urin, Serum und okkultem Blut im Stuhl, zu chemischen Störungen führen. Vitamin C kann Tests zur Messung des Urin- und Blutzuckerspiegels beeinträchtigen und zu falschen Ergebnissen führen, auch wenn es keinen Einfluss auf den Blutzuckerspiegel hat.

NEBENWIRKUNGEN

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen das Magen-Darm-System und können bei etwa 4 % der Personen auftreten, die Acetylsalicylsäure als Analgetikum und Antipyretikum einnehmen. Dieser Prozentsatz steigt bei Personen mit einem Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen deutlich an. Diese Beschwerden können durch die Einnahme des Arzneimittels mit vollem Magen teilweise gelindert werden. Die meisten Nebenwirkungen hängen sowohl von der Dosis als auch von der Dauer der Behandlung ab. Die bei Acetylsalicylsäure beobachteten Nebenwirkungen treten im Allgemeinen auch bei anderen NSAIDs auf. Pathologien des Blut- und Lymphsystems: verlängerte Blutungszeit, Blutung durch gastrointestinale Blutungen, Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie) in äußerst seltenen Fällen. Nach einer Blutung kann es zu einer hämorrhagischen/Eisenmangelanämie kommen (z. B. aufgrund okkulter Mikroblutungen) mit den damit verbundenen Veränderungen der Laborparameter und den damit verbundenen klinischen Anzeichen und Symptomen wie Asthenie, Blässe und Minderdurchblutung. Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel. Selten: Reye-Syndrom (*). Selten bis sehr selten: Hirnblutung, insbesondere bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder unter Antikoagulanzientherapie, die in Einzelfällen potenziell tödlich sein kann. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Tinnitus (Sausen/Rascheln/Klingeln/Klingeln in den Ohren). Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Atemwegserkrankung, verschlimmert durch Acetylsalicylsäure, Asthma-Syndrom, Rhinitis (starker Schnupfen), verstopfte Nase (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Epistaxis. Herzerkrankungen : Herz-Kreislauf-Beschwerden (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Augenpathologien : Konjunktivitis (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Magen-Darm-Erkrankungen: Magen-Darm-Blutungen (okkult), Magenbeschwerden, Sodbrennen, Magen-Darm-Schmerzen, Gingivorrhagie. Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Krämpfe (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Selten: Magen-Darm-Entzündung, Magen-Darm-Erosion, Magen-Darm-Geschwüre, Hämatemesis (Erbrechen von Blut oder „kaffeeähnlichem“ Material), Meläna (Ausstoß von schwarzem Stuhl, Ösophagitis). Sehr selten: hämorrhagisches Magen-Darm-Geschwür und/oder Magen-Darm-Perforation mit den damit verbundenen klinischen Anzeichen und Symptomen sowie Veränderungen der Laborparameter. Häufigkeit nicht bekannt (insbesondere bei Langzeitbehandlung): - Erkrankung der Darmmembranen. Hepatobiliäre Störungen : Selten: Hepatotoxizität (hepatozelluläre Schädigung im Allgemeinen mild und asymptomatisch), die sich in einem Anstieg der Transaminasen äußert. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes :Ausschlag, Ödeme, Urtikaria, Pruritus, Erythem, Angioödem (verbunden mit Überempfindlichkeitsreaktionen). Nieren- und Harnwegserkrankungen : Veränderung der Nierenfunktion (bei Vorliegen einer veränderten Nierenhämodynamik) und akute Nierenschädigung, urogenitale Blutungen. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle : Eingriffsblutungen, Hämatome. Störungen des Immunsystems : Selten: anaphylaktischer Schock mit damit verbundenen Veränderungen der Laborparameter und klinischen Manifestationen. (*) Reye-Syndrom (SdR) SdR äußert sich zunächst durch Erbrechen (anhaltend oder wiederkehrend) und durch andere Anzeichen einer enzephalen Belastung unterschiedlichen Ausmaßes: von Lustlosigkeit, Schläfrigkeit oder Persönlichkeitsveränderungen (Reizbarkeit oder Aggressivität) über Orientierungslosigkeit, Verwirrtheit oder Delirium bis hin zu Krämpfen oder Bewusstlosigkeit. Zu beachten ist die Variabilität des Krankheitsbildes: Erbrechen kann auch fehlen oder durch Durchfall ersetzt werden. Treten diese Symptome in den Tagen unmittelbar nach einem grippalen Infekt (bzw. grippeähnlichen oder Windpocken- oder anderen Virusinfektion) auf, in dem Acetylsalicylsäure oder andere salicylathaltige Arzneimittel verabreicht wurden, muss der Arzt unverzüglich auf die Möglichkeit einer SdR aufmerksam gemacht werden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem zu melden. Website: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ÜBERDOSIERUNG

Acetylsalicylsäure Die Toxizität von Salicylaten (eine Dosierung von mehr als 100 mg/kg/Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen kann zu Toxizität führen) kann die Folge einer chronischen Einnahme übermäßiger Dosen oder einer akuten Überdosierung sein, die möglicherweise lebensgefährlich ist und auch eine versehentliche Einnahme bei Kindern einschließt. Chronische Salicylatvergiftung Die Vergiftung chronisch durch Salicylate kann heimtückisch sein, da die Anzeichen und Symptome unspezifisch sind. Eine leichte chronische Salicylatvergiftung oder Salicylismus tritt im Allgemeinen nur nach wiederholter Anwendung hoher Dosen auf. Zu den Symptomen gehören Schwindel, Schwindel, Tinnitus, Taubheit, Schwitzen, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit. Diese Symptome können durch eine Reduzierung der Dosierung kontrolliert werden. Tinnitus kann bei Plasmakonzentrationen zwischen 150 und 300 Mikrogramm/ml auftreten, während schwerwiegendere unerwünschte Ereignisse bei Konzentrationen über 300 Mikrogramm/ml auftreten. Akute Salicylatvergiftung Das Hauptmerkmal der Vergiftung akut es handelt sich um eine gravierende Veränderung des Säure-Basen-Gleichgewichts, die je nach Alter und Schwere der Vergiftung variieren kann; Die häufigste Erscheinung bei Kindern ist die metabolische Azidose. Es ist nicht möglich, die Schwere einer Vergiftung allein anhand der Plasmakonzentrationen abzuschätzen; Die Aufnahme von Acetylsalicylsäure kann sich aufgrund einer verminderten Magenentleerung, der Bildung von Konkrementen im Magen oder als Folge der Einnahme magensaftresistenter Präparate verzögern. Die Behandlung einer Acetylsalicylsäure-Vergiftung richtet sich nach dem Ausmaß, dem Stadium und den klinischen Symptomen der Vergiftung und muss nach herkömmlichen Methoden zur Vergiftungsbehandlung erfolgen. Die wichtigsten Maßnahmen bestehen in der Beschleunigung der Arzneimittelausscheidung und der Wiederherstellung des Elektrolyt- und Säure-Basen-Stoffwechsels. Aufgrund der komplexen pathophysiologischen Wirkungen im Zusammenhang mit einer Salicylatvergiftung können die Anzeichen und Symptome/Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen Folgendes umfassen:

Anzeichen und Symptome: LEICHTE BIS MÄSSIGE INTOXIKATION – Therapeutische Maßnahmen: Magenspülung, wiederholte Gabe von Aktivkohle, forcierte alkalische Diurese.

Anzeichen und Symptome: Tachypnoe, Hyperventilation, respiratorische Alkalose – Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: Alkaliämie, Alkalurie. Therapeutische Maßnahmen: Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement.

Anzeichen und Symptome: Schwitzen.

Anzeichen und Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel.

Anzeichen und Symptome: MÄSSIGE BIS SCHWERE INTOXIKATION – Therapeutische Maßnahmen: Magenspülung, wiederholte Gabe von Aktivkohle, forcierte alkalische Diurese, in schweren Fällen Hämodialyse.

Anzeichen und Symptome: Respiratorische Alkalose mit kompensatorischer metabolischer Azidose. - Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: Azidämie, Azidurie. Therapeutische Maßnahmen: Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement.

Anzeichen und Symptome: Hyperpyrexie – Therapeutische Maßnahmen: Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement.

Anzeichen und Symptome: Atemwege: von Hyperventilation und nicht kardiogenem Lungenödem bis hin zu Atemstillstand und Asphyxie.

Anzeichen und Symptome: Herz-Kreislauf: variabel von Arrhythmien und Hypotonie bis hin zum Herzstillstand – Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: z.B. Veränderung des Blutdrucks, Veränderung des EKG.

Anzeichen und Symptome: Flüssigkeits- und Elektrolytverlust: Dehydrierung, von Oligurie bis hin zu Nierenversagen – Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: z.B. Hypokaliämie, Hyperna-Trämie, Hyponatriämie, eingeschränkte Nierenfunktion. Therapeutische Maßnahmen: Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement.

Anzeichen und Symptome: Veränderungen des Glukosestoffwechsels, Ketose – Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: Hyperglykämie, Hypoglykämie (insbesondere bei Kindern) Erhöhte Ketonwerte.

Anzeichen und Symptome: Tinnitus, Taubheit

Anzeichen und Symptome: Magen-Darm-Trakt: Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür.

Anzeichen und Symptome: Hämatologisch: Koagulopathie, Eisenmangelanämie – Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: z.B. verlängerte PT, Hypoprothrombinämie.

Anzeichen und Symptome: Neurologisch: toxische Enzephalopathie und ZNS-Depression mit Manifestationen, die von Lethargie und Verwirrtheit bis hin zu Koma und Krämpfen reichen. Hirnödem.

Anzeichen und Symptome: Leber: Leberschaden – Ergebnisse biochemischer und instrumenteller Untersuchungen: Erhöhte Leberenzymwerte.

Bei hohen Dosen können außerdem folgende Symptome auftreten: Geschmacksveränderungen. Hautausschläge (akneiform, erythematös, scharlachrot, ekzematoid, desquamatös, bullös, purpurartig), Juckreiz. Andere: Konjunktivitis, Anorexie, verminderte Sehschärfe, Schläfrigkeit. Selten: aplastische Anämie, Agranulozytose, disseminierte intravaskuläre Koagulation, Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinopenie, Purpura, Eosinophilie in Verbindung mit arzneimittelinduzierter Hepatotoxizität, Nephrotoxizität (allergische tubulointerstitielle Nephritis), Hämaturie (Vorhandensein von Blut im Urin). Akute allergische Reaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure können bei Bedarf mit der Gabe von Adrenalin, Kortikosteroiden und einem Antihistaminikum behandelt werden. Im Falle einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an eine Giftnotrufzentrale oder das nächstgelegene Krankenhaus. Acetylsalicylsäure ist dialysierbar. Ascorbinsäure Einzelfälle akuter und chronischer Überdosierung Ascorbinsäure. Eine Überdosierung von Ascorbinsäure kann bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, disseminierter intravaskulärer Gerinnung und deutlich erhöhten Oxalatspiegeln im Serum und Urin zu oxidativer Hämolyse führen. Es hat sich gezeigt, dass erhöhte Oxalatspiegel bei Dialysepatienten zur Bildung von Calciumoxalatablagerungen führen. Hohe Dosen von Vitamin C können bei Patienten mit einer Veranlagung zur Kristallbildung zu Calciumoxalatablagerungen, Calciumoxalatkristallurie, tubulointerstitieller Nephropathie und akutem Nierenversagen aufgrund von Calciumoxalatkristallen führen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Fruchtbarkeit Die Verwendung von Acetylsalicylsäure sowie anderen Arzneimitteln, die die Synthese von Prostaglandinen und Cyclooxygenase hemmen, könnte die Fruchtbarkeit beeinträchtigen; Weibliche Probanden und insbesondere Frauen, die Fruchtbarkeitsprobleme haben oder sich Fruchtbarkeitsuntersuchungen unterziehen, müssen hierüber informiert werden. Schwangerschaft Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Schätzungen zufolge steigt das Risiko mit der Dosis und der Therapiedauer. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Acetylsalicylsäure nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Wenn Acetylsalicylsäure enthaltende Arzneimittel von einer Frau, die schwanger werden möchte, oder im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft eingenommen werden, sollte die Behandlung so kurz wie möglich und die Dosis so niedrig wie möglich sein. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese folgende Auswirkungen auf den Fötus haben: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; Am Ende der Schwangerschaft kann es bei Mutter und ungeborenem Kind zu Folgendem kommen: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine antiaggregative Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer verzögerten oder verlängerten Wehentätigkeit führt. Daher ist Acetylsalicylsäure im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillen ASPIRIN Brausegranulat mit Vitamin C ist während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Aufgrund des möglichen Auftretens von Kopfschmerzen oder Schwindel kann dieses Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.