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DOMPE' FARMACEUTICI SpA

Argotone 1% + 0,9% 20 ml Nasentropfenlösung

Argotone 1% + 0,9% 20 ml Nasentropfenlösung

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Argotone 1 % + 0,9 % Nasentropfen sind ein antiseptisches und abschwellendes Arzneimittel zur Behandlung von verstopfter Nase und Nasenverstopfung bei Erkältungen und Rhinitis. Dank vitelliertem Silber und Ephedrinhydrochlorid befreien sie die Nase und erleichtern das Atmen . Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage.

NETTOGEWICHT DES PRODUKTS

EAN

003950019

MINSAN

003950019

Vollständige Details anzeigen

Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung ist ein antiseptisches und abschwellendes Mittel zur Behandlung von verstopfter Nase und verstopfter Nase, die typisch für Erkältungen und andere Erkrankungen der oberen Atemwege sind. Die Formulierung kombiniert Vitellinsilber (1 %) und Ephedrinhydrochlorid (0,9 %), zwei Wirkstoffe, die für ihre Wirksamkeit bei der Befreiung der Nase und der Erleichterung der Atmung bekannt sind. Das Produkt ist in einer praktischen 20-ml-Flasche erhältlich, ideal zur äußerlichen Anwendung und leicht zu transportieren.

Dank des enthaltenen vitellinierten Silbers hat Argotone eine antiseptische Wirkung, die der Vermehrung von Mikroorganismen in der Nasenschleimhaut entgegenwirkt, während Ephedrinhydrochlorid abschwellend wirkt, Schwellungen der Schleimhäute reduziert und den Luftdurchgang erleichtert. Diese Nasenlösung eignet sich besonders für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, die eine wirksame Nasenbehandlung gegen Erkältungssymptome und Verstopfung benötigen.

Argotone 1 % + 0,9 % ist ein rezeptfreies Arzneimittel und eine zuverlässige Wahl für alle, die ein praktisches und sicheres Medizinprodukt suchen. Seine gezielte Wirkung hilft, eine verstopfte Nase schnell zu befreien und so die Atemqualität und das tägliche Wohlbefinden zu verbessern.


WIRKSTOFFE

In Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung?

100 ml Lösung enthalten: - Vitellinat-Silber 1 g - Ephedrinhydrochlorid 0,9 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung – Was ist in Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung enthalten?

- Natriumchlorid - Wasserfreies Natriumthiosulfat - Gereinigtes Wasser

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfen Lösung - Wofür wird Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfen Lösung angewendet? Wofür wird es angewendet?

Antiseptikum und abschwellendes Mittel für die Nase.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung – Wann darf Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen sympathomimetische Amine im Allgemeinen oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Herzerkrankungen und schwere arterielle Hypertonie, Glaukom, Prostatahypertrophie, Hyperthyreose, Phäochromozytom. Nicht während oder innerhalb von zwei Wochen nach einer Therapie mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) verabreichen. Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung – Wie ist Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung einzunehmen?

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2-3 mal täglich 3 Tropfen in jedes Nasenloch. Die Behandlung sollte nicht länger als 7 Tage fortgesetzt werden. Halten Sie sich strikt an die empfohlene Dosierung. Eine höhere Dosierung des Produkts, auch bei topischer und kurzfristiger Anwendung, kann schwerwiegende systemische Wirkungen haben.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung – Wie bewahren Sie Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung auf?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch siehe Abschnitt 6.3.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung - Über Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung ist es wichtig zu wissen, dass:

Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bei Bluthochdruck sollte die Anwendung von Nasenabschwellmitteln von Zeit zu Zeit nach ärztlicher Absprache erfolgen. Bei der Anwendung von Sympathomimetika wie Argoton können kardiovaskuläre Effekte auftreten. Daten aus der Markteinführung und die veröffentlichte Literatur weisen auf seltene Fälle von Myokardischämie im Zusammenhang mit der Anwendung von Beta-Agonisten hin. Patienten, die Argoton einnehmen, sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie Brustschmerzen oder andere Symptome einer Verschlechterung einer bestehenden Herzerkrankung bemerken. Symptome wie Dyspnoe und Brustschmerzen sollten sorgfältig abgeklärt werden, da diese respiratorischen oder kardialen Ursprungs sein können. Die längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen beeinträchtigen und eine Abhängigkeit vom Arzneimittel fördern. Wiederholte Anwendungen über einen längeren als den empfohlenen Zeitraum können daher schädlich sein. Vorsicht ist geboten bei Diabetikern und, aufgrund des Risikos eines Harnverhalts, bei älteren Menschen. Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Sollte innerhalb weniger Tage keine vollständige therapeutische Reaktion auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. In jedem Fall sollte die Behandlung nicht länger als eine Woche fortgesetzt werden. Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Das Arzneimittel kann bei versehentlicher Einnahme oder längerer Anwendung in überhöhten Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Es darf nicht oral eingenommen werden. Vermeiden Sie den Kontakt der Flüssigkeit mit den Augen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Argotone 1% + 0,9% 20 ml Nasentropfen Lösung - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Argotone 1% + 0,9% 20 ml Nasentropfen Lösung verändern?

Ephedrin verkürzt die Plasmahalbwertszeit von Kortikosteroiden. Asthmapatienten, die mit solchen Medikamenten behandelt werden, sollten daher die Einnahme von Ephedrin-haltigen Präparaten vermeiden. Das in ARGOTONE enthaltene Ephedrin kann negative Wechselwirkungen mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) haben. Daher ist die Einnahme des Präparats während oder innerhalb von zwei Wochen nach einer antidepressiv wirksamen Therapie kontraindiziert. Ephedrin kann die pharmakologische Wirksamkeit von Antihypertensiva verringern; in Verbindung mit Clonidin kann es zu einem Anstieg des Noradrenalinspiegels und des Blutdrucks mit einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen. Die Ausscheidung von Ephedrin im Urin ist pH-abhängig; Acetazolamid, Antazida, Ammoniumchlorid und Natriumbicarbonat können den Urin alkalisieren und somit die Ephedrinausscheidung verlangsamen. Die gleichzeitige Anwendung von Ephedrin mit Digoxin, Phenylpropanolamin, Cyclopropan und Pseudoephedrin ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen (erhöhtes Arrhythmierisiko) verbunden. Reserpin kann durch einen Noradrenalinmangel die Wirksamkeit von Ephedrin verringern. Theophyllin kann zu einer erhöhten Inzidenz zentraler und gastrointestinaler Nebenwirkungen führen, die nach der Gabe von Ephedrin auftreten. Schilddrüsenhormone: Vorsicht ist geboten bei der gleichzeitigen Anwendung von Sympathomimetika und Schilddrüsenhormonen. Volatile Anästhetika: Ephedrin sollte bei Patienten, die sich einer Anästhesie mit halogenierten Anästhetika unterziehen, vermieden werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung?

Das Arzneimittel kann eine lokale Rebound-Sensibilisierung oder Verstopfung der Schleimhäute verursachen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei systemischer Anwendung von Ephedrin berichtet und können auch nach der Anwendung von ephedrinhaltigen Nasentropfen auftreten. Die Nebenwirkungen werden entsprechend der MedDRA-Systemorganklasse und auf Grundlage der aus Erfahrungen nach der Markteinführung geschätzten Häufigkeit beschrieben. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Nervensystems Nicht bekannt: Kopfschmerzen, Ruhelosigkeit, Schlaflosigkeit, Toleranz Herzerkrankungen Nicht bekannt: Tachykardie, Herzklopfen, Myokardischämie Gefäßerkrankungen Nicht bekannt: Hypertonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Nicht bekannt: Dyspnoe Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt: Nykturie bei Patienten mit Prostatahyperplasie, Harnverhalt Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: Hyperhidrose, Ausschlag Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt: Überempfindlichkeit Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung?

Im Falle einer Überdosierung (z. B. versehentliche orale Einnahme) können bei Kindern zentrale Depressionen und Sedierungen auftreten, d. h. Erregungszustände mit Unruhe, hypertensive Krisen und Gesichtsschwellungen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung Ihren Arzt um Rat.

Es wird empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht einzunehmen. Schwangerschaft: Ephedrin passiert die Plazentaschranke und wird mit einer erhöhten fetalen Herzfrequenz in Verbindung gebracht. Stillzeit: Ephedrin geht in die Muttermilch über. Die Auswirkungen auf Säuglinge sind nicht bekannt. Es wurde berichtet, dass Ephedrin bei Anwendung während der Stillzeit Reizbarkeit und Schlafstörungen bei Neugeborenen verursachen kann.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Argotone 1 % + 0,9 % 20 ml Nasentropfenlösung die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Nicht bekannt.
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