Anauran 25 ml Ohrentropfenlösung

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Akute und chronische Ohrenentzündungen.

KONTRAINDIKATIONEN

ANAURAN ist kontraindiziert: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Polymyxin B-Sulfat, Neomycinsulfat und Lidocainhydrochlorid sowie gegen chemisch eng verwandte Verbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile; - bei Patienten mit perforiertem Trommelfell aufgrund des Risikos einer Ototoxizität.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei tiefgreifenden oder resistenten Infektionen ist es ratsam, die lokale Medikation mit geeigneten allgemeinen Antibiotikabehandlungen zu kombinieren. Wie bei anderen Antibiotika-Präparaten kann es bei längerer Behandlung zu Superinfektionen mit resistenten Keimen kommen. Neomycin kann nach einer Schädigung der Cochlea, insbesondere durch die Zerstörung der Haarzellen des Corti-Organs, zu einem dauerhaften Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust führen. Das Risiko einer Ototoxizität ist bei längerer Anwendung größer, daher wird eine auf 10 aufeinanderfolgende Tage begrenzte Therapiedauer empfohlen. Bei anderen Aminoglycosid-Derivaten kann es zu Kreuzallergien und Kreuzresistenzen kommen. ANAURAN darf ausschließlich im otologischen Bereich verwendet werden; Bewerbungen an anderer Stelle sind ungeeignet. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen: Das Arzneimittel enthält 0,001 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, was zu Hautreizungen führen kann. Das Arzneimittel enthält 11,6 mg Propylenglykol pro Tropfen, was zu Hautreizungen führen kann.

INTERAKTIONEN

Es sind keine Wechselwirkungsstudien mit den in der Arzneispezialität enthaltenen Wirkstoffen bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Verabreichung von Anauran berichtet. Die Häufigkeit lässt sich anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen.

Klassifizierung nach Systemen und Organen | Nebenwirkungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Allergische Dermatitis, Juckreiz

Systemische Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle | Reizung an der Applikationsstelle

Verletzungen, Vergiftungen und Verfahrenskomplikationen | Ototoxizität (siehe Abschnitt 4.4)

Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.