Actifed abschwellendes Mittel 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml

Aktivierte abschwellende 1 mg/ml-Nasenspraylösung 10 ml ist eine wirksame Behandlung für vorübergehende Linderung einer verstopften Nase verbunden mit Rhinitis oder Sinusitis. Formuliert mit XylometazolinhydrochloridDieses Nasenspray, ein Wirkstoff, der für seine abschwellenden Eigenschaften bekannt ist, wirkt schnell, reduziert Schwellungen der Nasenschleimhaut und erleichtert das Atmen. Jede Sprühdosis von 140 µg garantiert eine präzise und gezielte Dosierung und optimiert so die Wirksamkeit der Behandlung. Die Lösung ist mit Hilfsstoffen wie z.B. angereichert Natriumhyaluronat e Glycerin, die dazu beitragen, die Feuchtigkeit der Nasenschleimhaut aufrechtzuerhalten und so Trockenheit zu reduzieren. Aktiviertes abschwellendes Mittel ist ideal für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre und bietet eine praktische und bequeme Möglichkeit zur Behandlung der Symptome von Erkältungen und saisonalen Allergien.

INDIKATIONEN

Warum verwenden Sie Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml? Wozu dient es?

Vorübergehende symptomatische Behandlung einer verstopften Nase aufgrund von Rhinitis oder Sinusitis.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?

Zusammensetzung

Xylometazolinhydrochlorid 1 mg in 1 ml Lösung: Jede Sprühdosis (140 µl) enthält 140 µg Xylometazolinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Natriumhyaluronat, Sorbitol (E420), Glycerin (E422), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

DOSIERUNG

Wie nimmt man Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml ein?

Zur nasalen Anwendung. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Maximal dreimal täglich ein Sprühstoß in jedes Nasenloch. Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, darf dieses Arzneimittel maximal 7 Tage lang eingenommen werden. Um das Infektionsrisiko zu minimieren, sollte das Produkt nicht von mehr als einer Person verwendet werden und die Düse sollte nach jedem Gebrauch gereinigt werden. Kinder: Actifed Decongestant ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt „Wann sollte Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?“). Ältere Menschen: Gleiche Dosierung wie Erwachsene.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann sollte Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml nicht verwendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Kontraindikationen

Actifed Decongestant darf nicht angewendet werden: - bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?“); - bei Patienten mit hohem Augeninnendruck, insbesondere bei Vorliegen eines Engwinkelglaukoms; - bei Patienten mit „trockener“ Entzündung der Nasenschleimhaut (Rinitis sicca); - bei Kindern unter 12 Jahren; - nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen transnasalen/transoralen Eingriffen mit Freilegung der Dura mater; - bei Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden oder die diese Arzneimittel in den letzten 2 Wochen eingenommen haben, oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit potenziell blutdrucksenkender Wirkung einnehmen; - bei Patienten mit atrophischer oder vasomotorischer Rhinitis.

Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind Kribbeln oder Brennen in Nase und Rachen sowie Trockenheit der Nasenschleimhaut. Basierend auf ihrer Häufigkeit wurden Nebenwirkungen in die folgenden Kategorien eingeteilt: Sehr häufig ≥1/10; Häufig ≥1/100 bis weniger als 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1000 bis weniger als 1/100; Selten ≥1/10.000 bis weniger als 1/1000; Sehr selten, weniger als 1/10.000, einschließlich vereinzelter Berichte; Nicht bekannt, Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Gemeinde Ungewöhnlich Selten Nicht bekannt Störungen des Immunsystems Systemische allergische Reaktionen Psychiatrische Störungen Nervosität, Schlaflosigkeit Pathologie des Nervensystems Kopfschmerzen, Schwindel Augenpathologien Vorübergehende Sehstörungen Herzerkrankungen Herzklopfen Gefäßpathologien Blutdruckanstieg Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Kribbeln und Brennen in Nase und Rachen sowie Trockenheit der Nasenschleimhaut. Epistaxis Rebound-Effekt Magen-Darm-Erkrankungen Übelkeit Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

INTERAKTIONEN

Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml verändern?

Die Verwendung des Produkts wird nicht in Verbindung mit trizyklischen oder tetrazyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von zwei Wochen nach der Einnahme von MAO-Hemmern empfohlen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden?

Es liegen keine Daten zur transplazentaren Passage von Xylometazolin oder seiner Sekretion in die Muttermilch vor. Aufgrund der möglichen systemischen Wirkung einer Gefäßverengung sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht oder nicht.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise von Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Wie andere Arzneimittel derselben pharmakologischen Kategorie sollte Xylometazolin bei Patienten mit einer ausgeprägten Reaktion auf sympathomimetische Substanzen mit Vorsicht angewendet werden. Die Einnahme derartiger Substanzen kann bei solchen Patienten zu einer Reihe von Beschwerden wie Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöhtem Blutdruck führen. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Hyperthyreose oder Diabetes sowie bei Patienten mit Prostatahypertrophie und Phäochromozytom geboten. Bei Patienten mit langem QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien. Bei längerer Behandlung mit Xylometazolin wird manchmal nach Absetzen der Therapie das Wiederauftreten der Symptome einer Rhinitis und eines Schleimhautödems beobachtet. In diesen Fällen kann es sich auch um das durch das Medikament selbst verursachte sogenannte „Rebound“-Phänomen handeln, das zu chronischen Ödemen und Atrophien der Nasenschleimhaut führt (Rinitis medicamentosa und Rhinitis sicca). Um dies zu vermeiden, sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein (siehe Abschnitt „Wie ist Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspray-Lösung 10 ml einzunehmen?“). Nasen- und Nasennebenhöhlenentzündungen bakteriellen Ursprungs müssen entsprechend behandelt werden. Zur Behandlung der allergischen Rhinitis kann dieses Produkt nur vorübergehend als unterstützende Therapie eingesetzt werden.

Überdosis

Da es sich um ein Imidazolin handelt, kann eine systemische Überdosierung von Xylometazolin eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, die auf eine Stimulation des Herz- und Nervensystems oder eine Depression zurückzuführen sind. Fälle von Überdosierung stehen hauptsächlich im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern. Zu den berichteten Vergiftungssymptomen gehören schwere Lähmungen des Zentralnervensystems, Sedierung, Mundtrockenheit und Schwitzen sowie Symptome, die durch eine Stimulation des sympathischen Nervensystems verursacht werden (Tachykardie, unregelmäßiger Puls und erhöhter Blutdruck). Ein intranasal verabreichter Tropfen (Einzeldosis) des Erwachsenenpräparats Xylometazolin (1 mg/ml) verursachte bei einem 15 Tage alten Säugling ein 4-stündiges Koma. Während der Nachsorge erholte sich das Neugeborene vollständig. Die Behandlung einer Vergiftung erfolgt nosotrop und kann die Gabe von Aktivkohle, Magenspülung und Sauerstoffinhalation umfassen. Zur Blutdrucksenkung werden 5 mg Phentolamin in Kochsalzlösung langsam intravenös oder 100 mg oral verabreicht. Bei Bedarf werden fiebersenkende und krampflösende Mittel verabreicht. Der Einsatz von Vasopressoren ist kontraindiziert.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Bei korrekter Anwendung scheint Xylometazolin keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu haben.

KONSERVIERUNG

Wie ist Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

FORMATIEREN

Welches Format hat Actifed Decongestant 1 mg/ml Nasenspraylösung 10 ml?

10 ml

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Datenquelle: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

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