{"title":"Pevaryl","description":"\u003cp\u003ePevaryl a base di econazolo, antimicotico contro funghi e lieviti della pelle e delle mucose. Disponibile in crema, polvere cutanea, soluzione in bustine monodose, soluzione per i genitali esterni e ovuli vaginali. Per micosi cutanee, piede d’atleta e candidosi. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"pevaryl-1-60-ml-soluzione-cutanea-genitali-esterni","title":"Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată genitale externe","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMicoza vulvovaginala Balanita micotica\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL 1% crema vaginala 100 g crema vaginala contin: ingredient activ: nitrat de econazol 1g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat și acid benzoic. PEVARYL 50 mg ovule 1 ovul contine: ingredient activ: azotat de econazol 50 mg. PEVARYL 150 mg ovule 1 ovul contine: ingredient activ: azotat de econazol 150 mg. PEVARYL 150 mg ovule cu eliberare prelungită 1 ovul cu eliberare prelungită conține: ingredient activ: econazol nitrat micronizat 150 mg. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe 100 ml soluție cutanată pentru organele genitale externe conține: ingredient activ: econazol 1,033 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține alcool benzilic și linalol (sub formă de parfum în parfum). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eCrema vaginala:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu macrogol; ulei de vaselină; \u003cb\u003eHidroxianisol butilat\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eacid benzoic\u003c\/b\u003e; apă purificată. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 50 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e amestec de trigliceride sintetice; amestec de gliceride sintetice. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e amestec de trigliceride sintetice; amestec de gliceride sintetice. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule cu eliberare prelungită 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e polizaharidă galactomanan; siliciu coloidal; amestec de trigliceride de acizi grași saturati; amestec de trigliceride sintetice; \u003cb\u003eheptanoat de stearil\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSoluție pentru piele pentru organele genitale externe:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e polisorbat 20; \u003cb\u003ealcool benzilic\u003c\/b\u003e; monolaurat de sorbitan; Sarea de sodiu a acidului N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacetic a 3,6,9-trioxadocosilsulfatului; distearat de macrogol 6000; acid lactic; \u003cb\u003eparfum n.4074\u003c\/b\u003e; apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eFemei\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eCrema vaginala:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 aplicator (5 cc) umplut cu crema vaginala introdus in vagin timp de 15 zile in fiecare seara inainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat și după dispariția plângerilor subiective (mâncărime, leucoree). \u003cu\u003e \u003ci\u003e50 mg ovule:\u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e 1 ou introdus adânc în vagin, de preferință în decubit dorsal, în fiecare seară timp de 15 zile. Tratamentul trebuie continuat și după dispariția plângerilor subiective (mâncărime, leucoree). \u003ci\u003e \u003cu\u003e150 mg ovule:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ou introdus adânc în vagin, de preferință în decubit dorsal, în fiecare seară timp de trei zile consecutive. În caz de recidivă sau dacă testul culturii de control este pozitiv la o săptămână după tratament, se va repeta un al doilea ciclu de terapie. \u003ci\u003e \u003cu\u003e150 mg ovule cu eliberare prelungită:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e terapia presupune un tratament de o zi si consta in introducerea adanca a unui ou in vagin, de preferinta in decubit dorsal, un ou dimineata si unul seara. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSoluție pentru piele pentru organele genitale externe:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e această formă farmaceutică este o completare potrivită pentru terapia cu ovule sau cremă vaginală. Curățați organele genitale externe cu 10 cc (1 doză) de soluție dizolvată în apă caldă. Tratamentul poate fi efectuat o dată sau de două ori pe zi. \u003cb\u003eBarbati: \u003c\/b\u003e Spălați și uscați penisul și apoi aplicați crema pe gland și preput o dată pe zi timp de 15 zile consecutive. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInstructiuni de utilizare.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eCremă\u003c\/i\u003e: Umpleți aplicatorul: 1. Scoateți capacul din tub. 2. Folosiți vârful din partea de sus a capacului pentru a perfora opercul pe tub. 3. Înșurubați aplicatorul pe tub.  4. Apăsați tubul de jos și umpleți aplicatorul până când pistonul se oprește. Dacă pistonul oferă o oarecare rezistență, trageți-l ușor. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, aplicatorul trebuie umplut complet.  5. Deșurubați aplicatorul din tub. Puneți capacul înapoi pe tub. Pentru a utiliza aplicatorul: 1. În poziție culcat, țineți genunchii îndoiți și depărtați. 2. Ținând aplicatorul de capătul canulei, introduceți aplicatorul umplut în vagin cât de mult vă simțiți confortabil. 3. Împingeți încet pistonul pentru a elibera crema în vagin. 4. Scoateți aplicatorul din vagin și aruncați-l (dar nu în toaletă). \u003cb\u003eCopii (2-16 ani)\u003c\/b\u003e: Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Nu există date suficiente privind utilizarea PEVARYL la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvule și ovule cu eliberare prelungită: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Crema vaginala: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCrema vaginală Pevaryl și ovulele sunt numai pentru uz intravaginal. Pevaryl nu este pentru uz oftalmic sau oral. Utilizarea concomitentă a prezervativelor din latex sau a diafragmelor cu preparate antimicrobiene vaginale poate scădea eficacitatea contraceptivelor din latex. Prin urmare, produse precum PEVARYL nu trebuie utilizate împreună cu diafragme sau prezervative din latex. Pacienții care utilizează spermicide trebuie să-și consulte medicul, deoarece orice tratament vaginal local poate face spermicidul inactiv. PEVARYL nu trebuie utilizat împreună cu alte produse pentru tratamentul, intern sau extern, al organelor genitale. Dacă apare o iritare sau o sensibilizare marcată, tratamentul trebuie întrerupt. Pacienții sensibili la imidazoli pot fi sensibili la nitrat de econazol. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e: Crema vaginala PEVARYL 1% contine hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Crema vaginala PEVARYL 1% contine acid benzoic. Acest medicament conține 10 mg de acid benzoic în fiecare aplicator echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe conține alcool benzilic. Acest medicament conține 10,33 mg de alcool benzilic per doză (10 cc), ceea ce este echivalent cu 1,03 mg\/ml de soluție. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe conține linalol. Acest medicament conține parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEconazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate a produsului după aplicarea vaginală (vezi pct. 5.2 Proprietăți farmacocinetice), interacțiunile relevante din punct de vedere clinic pot apărea și au fost raportate la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale. Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante orale, cum ar fi warfarina sau acenocumarol, iar efectul anticoagulant trebuie monitorizat. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSiguranța formulărilor ginecologice Pevaryl a fost evaluată pe 3630 de pacienți în 32 de studii clinice. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicament (reacții adverse la medicament, RAM) (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență %): prurit (1,2%) și senzația de arsură a pielii (1,2%). Tabelul de mai jos raportează reacțiile adverse ale formulărilor ginecologice de PEVARYL, rezultate atât din studiile clinice, cât și din experiența de după punerea pe piață, inclusiv reacțiile adverse deja raportate mai sus. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rar (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1: Reacții adverse la medicamente\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvente. Mai puțin frecvente. Rar. Necunoscut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse la medicamente: mâncărime, senzație de arsură a pielii. Erupție cutanată. Eritem. Angioedem, Urticarie, Dermatită de contact, Exfoliere a pielii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor - Senzație de arsură vulvovaginală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni la locul de administrare - Durere la locul de aplicare, Iritație la locul de aplicare, Umflare la locul de aplicare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn plus, au fost raportate cazuri de reacții alergice locale. Cu soluția cutanată, în special, pot apărea fenomene de sensibilizare locală. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenimentele adverse asociate cu supradozajul sau utilizarea incorectă a PEVARYL trebuie să fie în concordanță cu reacțiile adverse la medicament enumerate la pct. 4.8 (Reacții adverse). Pevaryl este numai pentru uz local. În caz de ingerare accidentală, tratați cu terapie simptomatică. Dacă produsul este aplicat accidental pe ochi, spălați cu apă curată sau cu soluție salină și consultați un medic dacă simptomele persistă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e: Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Datorită absorbției vaginale, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientului. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile pentru făt. \u003cu\u003eAlăptarea:\u003c\/u\u003e După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și metaboliții săi au fost excretați în lapte și au fost găsiți la pui. Nu se știe dacă nitratul de econazol se excretă în laptele uman. Utilizați PEVARYL cu prudență la pacientele care alăptează. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e: Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiciunul cunoscut.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730203443527,"sku":"023603184","price":17.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-60-ml-soluzione-cutanea-genitali-esterni-farmacia-dottor-tili-1213791425.jpg?v=1767138647"},{"product_id":"pevaryl-150-mg-6-ovuli","title":"Pevaryl 150 mg 6 ovule","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMicoza vulvovaginala Balanita micotica\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL 1% crema vaginala 100 g crema vaginala contin: ingredient activ: nitrat de econazol 1g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat și acid benzoic. PEVARYL 50 mg ovule 1 ovul contine: ingredient activ: azotat de econazol 50 mg. PEVARYL 150 mg ovule 1 ovul contine: ingredient activ: azotat de econazol 150 mg. PEVARYL 150 mg ovule cu eliberare prelungită 1 ovul cu eliberare prelungită conține: ingredient activ: econazol nitrat micronizat 150 mg. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe 100 ml soluție cutanată pentru organele genitale externe conține: ingredient activ: econazol 1,033 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține alcool benzilic și linalol (sub formă de parfum în parfum). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eCrema vaginala:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu macrogol; ulei de vaselină; \u003cb\u003eHidroxianisol butilat\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eacid benzoic\u003c\/b\u003e; apă purificată. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 50 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e amestec de trigliceride sintetice; amestec de gliceride sintetice. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e amestec de trigliceride sintetice; amestec de gliceride sintetice. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule cu eliberare prelungită 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e polizaharidă galactomanan; siliciu coloidal; amestec de trigliceride de acizi grași saturati; amestec de trigliceride sintetice; \u003cb\u003eheptanoat de stearil\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSoluție pentru piele pentru organele genitale externe:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e polisorbat 20; \u003cb\u003ealcool benzilic\u003c\/b\u003e; monolaurat de sorbitan; Sarea de sodiu a acidului N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacetic a 3,6,9-trioxadocosilsulfatului; distearat de macrogol 6000; acid lactic; \u003cb\u003eparfum n.4074\u003c\/b\u003e; apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eFemei\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eCrema vaginala:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 aplicator (5 cc) umplut cu crema vaginala introdus in vagin timp de 15 zile in fiecare seara inainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat și după dispariția plângerilor subiective (mâncărime, leucoree). \u003cu\u003e \u003ci\u003e50 mg ovule:\u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e 1 ou introdus adânc în vagin, de preferință în decubit dorsal, în fiecare seară timp de 15 zile. Tratamentul trebuie continuat și după dispariția plângerilor subiective (mâncărime, leucoree). \u003ci\u003e \u003cu\u003e150 mg ovule:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ou introdus adânc în vagin, de preferință în decubit dorsal, în fiecare seară timp de trei zile consecutive. În caz de recidivă sau dacă testul culturii de control este pozitiv la o săptămână după tratament, se va repeta un al doilea ciclu de terapie. \u003ci\u003e \u003cu\u003e150 mg ovule cu eliberare prelungită:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e terapia presupune un tratament de o zi si consta in introducerea adanca a unui ou in vagin, de preferinta in decubit dorsal, un ou dimineata si unul seara. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSoluție pentru piele pentru organele genitale externe:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e această formă farmaceutică este o completare potrivită pentru terapia cu ovule sau cremă vaginală. Curățați organele genitale externe cu 10 cc (1 doză) de soluție dizolvată în apă caldă. Tratamentul poate fi efectuat o dată sau de două ori pe zi. \u003cb\u003eBarbati: \u003c\/b\u003e Spălați și uscați penisul și apoi aplicați crema pe gland și preput o dată pe zi timp de 15 zile consecutive. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInstructiuni de utilizare.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eCremă\u003c\/i\u003e: Umpleți aplicatorul: 1. Scoateți capacul din tub. 2. Folosiți vârful din partea de sus a capacului pentru a perfora opercul pe tub. 3. Înșurubați aplicatorul pe tub.  4. Apăsați tubul de jos și umpleți aplicatorul până când pistonul se oprește. Dacă pistonul oferă o oarecare rezistență, trageți-l ușor. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, aplicatorul trebuie umplut complet.  5. Deșurubați aplicatorul din tub. Puneți capacul înapoi pe tub. Pentru a utiliza aplicatorul: 1. În poziție culcat, țineți genunchii îndoiți și depărtați. 2. Ținând aplicatorul de capătul canulei, introduceți aplicatorul umplut în vagin cât de mult vă simțiți confortabil. 3. Împingeți încet pistonul pentru a elibera crema în vagin. 4. Scoateți aplicatorul din vagin și aruncați-l (dar nu în toaletă). \u003cb\u003eCopii (2-16 ani)\u003c\/b\u003e: Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Nu există date suficiente privind utilizarea PEVARYL la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvule și ovule cu eliberare prelungită: nu se păstrează la temperaturi peste 30°C. Crema vaginala: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCrema vaginală Pevaryl și ovulele sunt numai pentru uz intravaginal. Pevaryl nu este pentru uz oftalmic sau oral. Utilizarea concomitentă a prezervativelor din latex sau a diafragmelor cu preparate antimicrobiene vaginale poate scădea eficacitatea contraceptivelor din latex. Prin urmare, produse precum PEVARYL nu trebuie utilizate împreună cu diafragme sau prezervative din latex. Pacienții care utilizează spermicide trebuie să-și consulte medicul, deoarece orice tratament vaginal local poate face spermicidul inactiv. PEVARYL nu trebuie utilizat împreună cu alte produse pentru tratamentul, intern sau extern, al organelor genitale. Dacă apare o iritare sau o sensibilizare marcată, tratamentul trebuie întrerupt. Pacienții sensibili la imidazoli pot fi sensibili la nitrat de econazol. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e: Crema vaginala PEVARYL 1% contine hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Crema vaginala PEVARYL 1% contine acid benzoic. Acest medicament conține 10 mg de acid benzoic în fiecare aplicator echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe conține alcool benzilic. Acest medicament conține 10,33 mg de alcool benzilic per doză (10 cc), ceea ce este echivalent cu 1,03 mg\/ml de soluție. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe conține linalol. Acest medicament conține parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEconazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate a produsului după aplicarea vaginală (vezi pct. 5.2 Proprietăți farmacocinetice), interacțiunile relevante din punct de vedere clinic pot apărea și au fost raportate la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale. Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante orale, cum ar fi warfarina sau acenocumarol, iar efectul anticoagulant trebuie monitorizat. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSiguranța formulărilor ginecologice Pevaryl a fost evaluată pe 3630 de pacienți în 32 de studii clinice. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicament (reacții adverse la medicament, RAM) (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență %): prurit (1,2%) și senzația de arsură a pielii (1,2%). Tabelul de mai jos raportează reacțiile adverse ale formulărilor ginecologice de PEVARYL, rezultate atât din studiile clinice, cât și din experiența de după punerea pe piață, inclusiv reacțiile adverse deja raportate mai sus. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rar (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1: Reacții adverse la medicamente\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvente. Mai puțin frecvente. Rar. Necunoscut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse la medicamente: mâncărime, senzație de arsură a pielii. Erupție cutanată. Eritem. Angioedem, Urticarie, Dermatită de contact, Exfoliere a pielii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor - Senzație de arsură vulvovaginală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni la locul de administrare - Durere la locul de aplicare, Iritație la locul de aplicare, Umflare la locul de aplicare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn plus, au fost raportate cazuri de reacții alergice locale. Cu soluția cutanată, în special, pot apărea fenomene de sensibilizare locală. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenimentele adverse asociate cu supradozajul sau utilizarea incorectă a PEVARYL trebuie să fie în concordanță cu reacțiile adverse la medicament enumerate la pct. 4.8 (Reacții adverse). Pevaryl este numai pentru uz local. În caz de ingerare accidentală, tratați cu terapie simptomatică. Dacă produsul este aplicat accidental pe ochi, spălați cu apă curată sau cu soluție salină și consultați un medic dacă simptomele persistă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e: Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Datorită absorbției vaginale, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientului. PEVARYL poate fi utilizat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile pentru făt. \u003cu\u003eAlăptarea:\u003c\/u\u003e După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și metaboliții săi au fost excretați în lapte și au fost găsiți la pui. Nu se știe dacă nitratul de econazol se excretă în laptele uman. Utilizați PEVARYL cu prudență la pacientele care alăptează. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e: Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiciunul cunoscut.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730203607367,"sku":"023603107","price":18.85,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-150-mg-6-ovuli-farmacia-dottor-tili-1213791421.jpg?v=1767138690"},{"product_id":"pevaryl-1-6-bustine-10-g-soluzione-cutanea-non-alcolica","title":"Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție pentru piele fără alcool","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProdusul este indicat in terapia: - micozei pielii cauzate de dermatofite, drojdii si mucegaiuri; - infectii ale pielii cauzate de bacterii Gram pozitive: streptococi si stafilococi; - otita externa micotica, micoza canalului urechii (limitata la forma de emulsie cutanata); - onicomicoza; - pitiriazis versicolor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCrema Pevaryl 1% 100 g crema contine: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% spray pentru piele, soluție alcoolică 100 g soluție alcoolică pentru piele conțin: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține propilenglicol și linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% pudră de piele 100 g de pudră de piele conține: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% emulsie pentru piele 100 g emulsie pentru piele conțin: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% soluție cutanată nealcoolică 100 g soluție cutanată fără alcool conține: ingredient activ: econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține alcool benzilic. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eCrema:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; \u003cb\u003eHidroxianisol butilat\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum n.4074\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eacid benzoic\u003c\/b\u003e; apă purificată. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSpray pentru piele cu soluție alcoolică: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți:\u003cb\u003e alcool etilic\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum n.4074\u003c\/b\u003e; tris(hidroximetil)amino metan. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePraful de piele:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: silice precipitată; \u003cb\u003eparfum n.4074\u003c\/b\u003e; oxid de zinc; talc. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulsie pentru piele:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: silice precipitată; amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; \u003cb\u003ehidroxianisol butilat; acid benzoic\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum n.4074\u003c\/b\u003e; apă purificată. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSoluție fără alcool pentru piele:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: polisorbat 20; \u003cb\u003ealcool benzilic\u003c\/b\u003e; monolaurat de sorbitan; Sarea de sodiu a acidului N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]amino acetic a sulfatului de 3,6,9-trioxadocosil; polioxietilen glicol 6000 distearat; apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL trebuie aplicat dimineata si seara, pe zonele cutanate infectate, cu un masaj usor, pana cand micoza dispare complet (1-3 saptamani). Este recomandabil să se continue aplicarea PEVARYL pentru câteva zile după dispariția micozei. Spațiile intertriginoase (de exemplu, spațiile interdigitale ale piciorului, pliurile feselor) din stadiul umed trebuie curățate cu tifon înainte de aplicarea PEVARYL. În tratamentul onicomicozei se recomandă un bandaj ocluziv. În tratamentul otomicozei (doar dacă nu există leziune a timpanului) se instila 1-2 picături de emulsie cutanată PEVARYL de 1-2 ori pe zi sau se introduce o bandă de tifon înmuiată în ea în canalul auditiv extern. Pulberea cutanată PEVARYL trebuie utilizată ca terapie complementară cremei PEVARYL și spray-ului cutanat cu soluție alcoolică. În cazul intertrigo, utilizarea pulberii cutanate PEVARYL poate fi suficientă. Solutie fara alcool PEVARYL pentru piele: se presara intregul corp umed timp de trei seri consecutive, asezand produsul pe un burete; nu clătiți. Medicamentul are efect în timpul nopții și trebuie îndepărtat prin spălare a doua zi dimineața. Daca Pitiriazisul Versicolor nu a fost eradicat dupa 15 zile de la terminarea aplicatiilor, repeta tratamentul. Pentru a evita recăderile, se recomandă reluarea tratamentului după 1 și 3 luni. Utilizarea regulată și prescrisă a PEVARYL este de o importanță decisivă pentru recuperare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulsie, spray pentru piele, soluție alcoolică și cremă: se păstrează la o temperatură care să nu depășească 25°C. Pulbere cutanată: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. PEVARYL, ca orice medicament, trebuie păstrat la îndemâna copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eToate formele farmaceutice de PEVARYL sunt indicate numai pentru uz extern. PEVARYL nu este pentru uz oftalmic sau oral. În caz de reacție de sensibilizare sau iritare, întrerupeți utilizarea produsului. Pulberea de azotat de econazol conține talc. Evitați inhalarea pentru a preveni iritarea căilor respiratorii, în special la copii și sugari. Aplicarea formelor de pulverizare trebuie făcută evitând inhalarea produsului și utilizarea excesivă sau necorespunzătoare a acestuia. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e. \u003cb\u003eCrema PEVARYL1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol:\u003c\/b\u003e Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare tub de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice. \u003cb\u003ePEVARYL 1% spray pentru piele, soluție alcoolică conține propilenglicol și linalol\u003c\/b\u003e: Acest medicament conţine propilenglicol 983,0 mg pe unitate de doză, ceea ce este echivalent cu 491,5 mg\/g. Propilenglicolul poate provoca iritații locale. Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice. \u003cb\u003ePEVARYL 1% pudră de piele conține linalol\u003c\/b\u003e: Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice \u003cb\u003eEmulsia de piele PEVARYL 1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol\u003c\/b\u003e: Acest medicament conţine hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare flacon de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice. \u003cb\u003ePEVARYL 1% soluție cutanată nealcoolică conține alcool benzilic\u003c\/b\u003e: Acest medicament conține 10 mg de alcool benzilic în fiecare plic (10 mg), ceea ce este echivalent cu 1 mg\/g. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEconazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate după aplicarea cutanată, pot apărea interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente, iar unele au fost raportate la pacienții tratați cu anticoagulante orale, cum ar fi warfarina și acenocumarolul. La pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale, trebuie avută prudență și INR-ul trebuie monitorizat mai frecvent. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eDate din studii clinice:\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Siguranța cremei de azotat de econazol (1%) și a emulsiei de azotat de econazol (1%) a fost evaluată în 12 studii clinice care au implicat 470 de subiecți, cărora li sa administrat cel puțin una dintre formulări. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicament (RAM) (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență %): prurit (1,3%), senzație de arsură a pielii (1,3%) și durere (1,1%). Reacțiile adverse raportate cu utilizarea formulărilor dermatologice PEVARYL atât în ​​studiile clinice, inclusiv reacțiile adverse raportate mai sus, cât și în experiența de după punerea pe piață sunt raportate mai jos. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Municipiul (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Mai puțin frecvente (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1.000, \u003c1\/100); Rar (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În tabelul de mai jos, care arată reacțiile adverse ale formulărilor dermatologice de Pevaryl, toate reacțiile adverse cu o incidență cunoscută (frecventă sau mai puțin frecventă) provin din datele din studiile clinice și toate reacțiile adverse cu o incidență necunoscută provin din date de după punerea pe piață. \u003cb\u003eTabelul 1: Reacții adverse la medicamente\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicament: Frecvente (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Mai puţin frecvente (≥ 1\/1000, \u003c1\/100). Necunoscut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse la medicamente: mâncărime, senzație de arsură a pielii. Eritem. Angioedem, dermatită de contact, erupție cutanată, urticarie, veziculare, exfoliere a pielii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare - Reacții adverse medicamentoase: Durere. Starea de rău Umflarea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUtilizarea produselor de uz local, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În cazul reacțiilor de hipersensibilitate este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFormele farmaceutice disponibile sunt destinate exclusiv aplicării topice. În caz de ingerare accidentală, pot apărea greață, vărsături și diaree și trebuie tratate cu terapie simptomatică. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălați-vă cu apă curată sau soluție salină și contactați un medic dacă simptomele persistă. \u003cu\u003ePevaryl 1% pudră de piele \u003c\/u\u003e Formularea sub formă de pulbere conține talc: aspirația masivă accidentală a prafului poate provoca blocarea căilor respiratorii, în special la sugari și copii. Stopul respirator trebuie tratat cu terapie de susținere și oxigen. Dacă respirația este compromisă, trebuie luate în considerare următoarele măsuri: intubarea endotraheală, îndepărtarea materialului și ventilația asistată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e: Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul la om este necunoscut. (vezi pct. 5.3) La om, după aplicarea topică pe pielea intactă, absorbția sistemică a econazolului este slabă (\u003c 10%). Nu există studii adecvate și controlate și nici date epidemiologice privind efectele secundare rezultate din utilizarea PEVARYL în timpul sarcinii. Datorită absorbției sistemice, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientei. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e: După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și\/sau metaboliții săi au fost excretați în laptele matern și detectați la pui. Nu se știe dacă administrarea cutanată a PEVARYL poate duce la o absorbție sistemică suficientă a econazolului pentru a produce concentrații detectabile de econazol în laptele matern uman. Se recomandă prudență atunci când PEVARYL este administrat femeilor în timpul alăptării. \u003cb\u003eFertilitatea\u003c\/b\u003e: Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au arătat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNecunoscut.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205770055,"sku":"023603145","price":18.54,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-6-bustine-10-g-soluzione-cutanea-non-alcolica-farmacia-dottor-tili-1213791289.jpg?v=1767139709"},{"product_id":"pevaryl-1-30-g-polvere-cutanea","title":"Pevaryl 1% 30 g pudră de piele","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL este indicat pentru tratamentul candidozei cutanate, dermatofitozei și pitiriazisului versicolor, inclusiv a suspiciunii de infecții concomitente cu bacterii Gram-pozitive (vezi pct. 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCremă Pevaryl 1% 100 g cremă conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipienți cu efecte cunoscute: hidroxianisol butilat și acid benzoic Pevaryl 1% spray pentru piele, soluție alcoolică 100 g soluție alcoolică pentru piele conțin: ingredient activ: econazol azotat cu efect cunoscut excipient 1,0 g, prop glicol etilic Parfum Pevaryl 1% pudră de piele 100 g de pudră de piele conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipient cu efecte cunoscute: parfum Pevaryl 1% emulsie de piele 100 g de emulsie de piele conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipienți, dar cu efect cunoscut de acid hidroxianil benzoic și sol aromatizat. lista excipienților, a se vedea punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eCremă\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; \u003cb\u003eHidroxianisol butilat\u003c\/b\u003e;\u003cb\u003e acid benzoic\u003c\/b\u003e; apă purificată. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSpray pentru piele cu soluție alcoolică \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți:\u003cb\u003e etanol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum (\u003c\/b\u003econținând linalol, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal\u003cb\u003e)\u003c\/b\u003e; tris(hidroximetil)amino metan. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePraful de piele\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: silice precipitată; \u003cb\u003eparfum (\u003c\/b\u003econținând linalol, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); oxid de zinc; talc. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulsie pentru piele\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: silice precipitată; amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; \u003cb\u003ehidroxianisol butilat; acid benzoic\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum (\u003c\/b\u003econținând linalol, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL trebuie aplicat pe zonele de piele infectate cu un masaj usor de 2 ori pe zi, dimineata si seara. \u003cb\u003eDurata obișnuită a tratamentului este de 2 până la 4 săptămâni.\u003c\/b\u003e\u003ci\u003eDacă nu se observă nicio ameliorare a simptomelor după 4 săptămâni, tratamentul trebuie reevaluat.\u003c\/i\u003e Spațiile intertriginoase (de exemplu, spațiile interdigitale ale piciorului, pliurile feselor) din stadiul umed trebuie curățate cu tifon înainte de aplicarea PEVARYL. În cazul intertrigo poate fi utilă utilizarea pulberii cutanate PEVARYL.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulsie, spray pentru piele, soluție alcoolică și cremă: se păstrează la temperaturi sub 25°C. Pulbere cutanată: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eToate formele farmaceutice de PEVARYL sunt indicate numai pentru uz extern. PEVARYL nu este pentru uz oftalmic sau oral. În caz de reacție de sensibilizare sau iritare, întrerupeți utilizarea produsului. Pulberea de azotat de econazol conține talc. Evitați inhalarea pentru a preveni iritarea căilor respiratorii, în special la copii și sugari. Aplicarea formelor de pulverizare trebuie făcută evitând inhalarea produsului și utilizarea excesivă sau necorespunzătoare a acestuia. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eCrema PEVARYL 1% contine hidroxianisol butilat si acid benzoic.\u003c\/b\u003e Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare tub de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. \u003cb\u003ePEVARYL 1% spray pentru piele, soluție alcoolică conține etanol, propilenglicol și parfum.\u003c\/b\u003e Acest medicament conține 49,5% etanol, echivalent cu 0,495 mg\/ml. Poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată. Acest medicament conține propilenglicol 983,0 mg pe unitate de doză, ceea ce este echivalent cu 491,5 mg\/g. Propilenglicolul poate provoca iritații locale. Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice. \u003cb\u003ePEVARYL 1% pudra pentru piele conține parfum\u003c\/b\u003e Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice. \u003cb\u003eEmulsia de piele PEVARYL 1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și parfum\u003c\/b\u003e Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a membranelor mucoase. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare flacon de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEconazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate după aplicarea cutanată, pot apărea interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente, iar unele au fost raportate la pacienții tratați cu anticoagulante orale, cum ar fi warfarina și acenocumarolul. La pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale, trebuie avută prudență și INR-ul trebuie monitorizat mai frecvent. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse la medicament (Reacții adverse la medicament, RAM) raportate la utilizarea diferitelor formulări dermatologice ale PEVARYL atât în studiile clinice, cât și în experiența post-marketing sunt enumerate mai jos. \u003cb\u003eDate provenite din studii clinice\u003c\/b\u003e Siguranța cremei de azotat de econazol (1%) și a emulsiei de azotat de econazol (1%) a fost evaluată în 12 studii clinice care au implicat 470 de subiecți, cărora li sa administrat cel puțin una dintre formulări. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate RAM (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență): prurit (1,3%), senzație de arsură a pielii (1,3%) și durere (1,1%). În tabelul de mai jos, care arată reacțiile adverse ale formulărilor dermatologice ale Pevaryl, toate reacțiile adverse cu o incidență cunoscută (frecvente sau mai puțin frecvente) provin din datele din studiile clinice și toate reacțiile adverse cu o incidență necunoscută provin din date de după punerea pe piață. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Municipiul (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Mai puțin frecvente (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1.000, \u003c1\/100); Rar (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1: Reacții adverse la medicamente\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicament: Frecvente (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Mai puţin frecvente (≥ 1\/1000, \u003c1\/100). Necunoscut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse la medicamente: mâncărime, senzație de arsură a pielii. Eritem. Angioedem, dermatită de contact, erupție cutanată, urticarie, veziculare, exfoliere a pielii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare - Reacții adverse medicamentoase: Durere. Starea de rău Umflarea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUtilizarea produselor de uz local, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În cazul reacțiilor de hipersensibilitate este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFormele farmaceutice disponibile sunt destinate exclusiv aplicării topice. În caz de ingerare accidentală, pot apărea greață, vărsături și diaree și trebuie tratate cu terapie simptomatică. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălați-vă cu apă curată sau soluție salină și contactați un medic dacă simptomele persistă. \u003cu\u003ePevaryl 1% pudră de piele \u003c\/u\u003e Formularea sub formă de pulbere conține talc: aspirația masivă accidentală a prafului poate provoca blocarea căilor respiratorii, în special la sugari și copii. Stopul respirator trebuie tratat cu terapie de susținere și oxigen. Dacă respirația este compromisă, trebuie luate în considerare următoarele măsuri: intubarea endotraheală, îndepărtarea materialului și ventilația asistată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul la om este necunoscut. (vezi paragraful 5.3). La om, după aplicarea topică pe pielea intactă, absorbția sistemică a econazolului este slabă (\u003c 10%). Nu există studii adecvate și controlate și nici date epidemiologice privind efectele secundare rezultate din utilizarea PEVARYL în timpul sarcinii. Datorită absorbției sistemice, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientei. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și\/sau metaboliții săi au fost excretați în laptele matern și detectați la pui. Nu se știe dacă administrarea cutanată a PEVARYL poate duce la o absorbție sistemică suficientă a econazolului pentru a produce concentrații detectabile de econazol în laptele matern uman. Se recomandă prudență atunci când PEVARYL este administrat femeilor în timpul alăptării. \u003cb\u003eFertilitatea\u003c\/b\u003e Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au arătat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNecunoscut.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205868359,"sku":"023603044","price":15.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-30-g-polvere-cutanea-farmacia-dottor-tili-1213791368.jpg?v=1767139786"},{"product_id":"pevaryl-1-30-g-crema","title":"Pevaryl 1% 30 g cremă","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL este indicat pentru tratamentul candidozei cutanate, dermatofitozei și pitiriazisului versicolor, inclusiv a suspiciunii de infecții concomitente cu bacterii Gram-pozitive (vezi pct. 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCremă Pevaryl 1% 100 g cremă conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipienți cu efecte cunoscute: hidroxianisol butilat și acid benzoic Pevaryl 1% spray pentru piele, soluție alcoolică 100 g soluție alcoolică pentru piele conțin: ingredient activ: econazol azotat cu efect cunoscut excipient 1,0 g, prop glicol etilic Parfum Pevaryl 1% pudră de piele 100 g de pudră de piele conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipient cu efecte cunoscute: parfum Pevaryl 1% emulsie de piele 100 g de emulsie de piele conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipienți, dar cu efect cunoscut de acid hidroxianil benzoic și sol aromatizat. lista excipienților, a se vedea punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eCremă\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; \u003cb\u003eHidroxianisol butilat\u003c\/b\u003e;\u003cb\u003e acid benzoic\u003c\/b\u003e; apă purificată. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSpray pentru piele cu soluție alcoolică \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți:\u003cb\u003e etanol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum (\u003c\/b\u003econținând linalol, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal\u003cb\u003e)\u003c\/b\u003e; tris(hidroximetil)amino metan. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePraful de piele\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: silice precipitată; \u003cb\u003eparfum (\u003c\/b\u003econținând linalol, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); oxid de zinc; talc. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulsie pentru piele\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Excipienți: silice precipitată; amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; \u003cb\u003ehidroxianisol butilat; acid benzoic\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfum (\u003c\/b\u003econținând linalol, citronellol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL trebuie aplicat pe zonele de piele infectate cu un masaj usor de 2 ori pe zi, dimineata si seara. \u003cb\u003eDurata obișnuită a tratamentului este de 2 până la 4 săptămâni.\u003c\/b\u003e\u003ci\u003eDacă nu se observă nicio ameliorare a simptomelor după 4 săptămâni, tratamentul trebuie reevaluat.\u003c\/i\u003e Spațiile intertriginoase (de exemplu, spațiile interdigitale ale piciorului, pliurile feselor) din stadiul umed trebuie curățate cu tifon înainte de aplicarea PEVARYL. În cazul intertrigo poate fi utilă utilizarea pulberii cutanate PEVARYL.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulsie, spray pentru piele, soluție alcoolică și cremă: se păstrează la temperaturi sub 25°C. Pulbere cutanată: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eToate formele farmaceutice de PEVARYL sunt indicate numai pentru uz extern. PEVARYL nu este pentru uz oftalmic sau oral. În caz de reacție de sensibilizare sau iritare, întrerupeți utilizarea produsului. Pulberea de azotat de econazol conține talc. Evitați inhalarea pentru a preveni iritarea căilor respiratorii, în special la copii și sugari. Aplicarea formelor de pulverizare trebuie făcută evitând inhalarea produsului și utilizarea excesivă sau necorespunzătoare a acestuia. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eCrema PEVARYL 1% contine hidroxianisol butilat si acid benzoic.\u003c\/b\u003e Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare tub de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. \u003cb\u003ePEVARYL 1% spray pentru piele, soluție alcoolică conține etanol, propilenglicol și parfum.\u003c\/b\u003e Acest medicament conține 49,5% etanol, echivalent cu 0,495 mg\/ml. Poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată. Acest medicament conține propilenglicol 983,0 mg pe unitate de doză, ceea ce este echivalent cu 491,5 mg\/g. Propilenglicolul poate provoca iritații locale. Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice. \u003cb\u003ePEVARYL 1% pudra pentru piele conține parfum\u003c\/b\u003e Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice. \u003cb\u003eEmulsia de piele PEVARYL 1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și parfum\u003c\/b\u003e Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a membranelor mucoase. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare flacon de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg\/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEconazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate după aplicarea cutanată, pot apărea interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente, iar unele au fost raportate la pacienții tratați cu anticoagulante orale, cum ar fi warfarina și acenocumarolul. La pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale, trebuie avută prudență și INR-ul trebuie monitorizat mai frecvent. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse la medicament (Reacții adverse la medicament, RAM) raportate la utilizarea diferitelor formulări dermatologice ale PEVARYL atât în studiile clinice, cât și în experiența post-marketing sunt enumerate mai jos. \u003cb\u003eDate provenite din studii clinice\u003c\/b\u003e Siguranța cremei de azotat de econazol (1%) și a emulsiei de azotat de econazol (1%) a fost evaluată în 12 studii clinice care au implicat 470 de subiecți, cărora li sa administrat cel puțin una dintre formulări. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate RAM (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență): prurit (1,3%), senzație de arsură a pielii (1,3%) și durere (1,1%). În tabelul de mai jos, care arată reacțiile adverse ale formulărilor dermatologice ale Pevaryl, toate reacțiile adverse cu o incidență cunoscută (frecvente sau mai puțin frecvente) provin din datele din studiile clinice și toate reacțiile adverse cu o incidență necunoscută provin din date de după punerea pe piață. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Municipiul (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Mai puțin frecvente (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1.000, \u003c1\/100); Rar (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1: Reacții adverse la medicamente\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicamente: Frecvență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasă de organe și sisteme - Reacții adverse la medicament: Frecvente (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Mai puţin frecvente (≥ 1\/1000, \u003c1\/100). Necunoscut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Reacții adverse la medicamente: mâncărime, senzație de arsură a pielii. Eritem. Angioedem, dermatită de contact, erupție cutanată, urticarie, veziculare, exfoliere a pielii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare - Reacții adverse medicamentoase: Durere. Starea de rău Umflarea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUtilizarea produselor de uz local, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În cazul reacțiilor de hipersensibilitate este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFormele farmaceutice disponibile sunt destinate exclusiv aplicării topice. În caz de ingerare accidentală, pot apărea greață, vărsături și diaree și trebuie tratate cu terapie simptomatică. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălați-vă cu apă curată sau soluție salină și contactați un medic dacă simptomele persistă. \u003cu\u003ePevaryl 1% pudră de piele \u003c\/u\u003e Formularea sub formă de pulbere conține talc: aspirația masivă accidentală a prafului poate provoca blocarea căilor respiratorii, în special la sugari și copii. Stopul respirator trebuie tratat cu terapie de susținere și oxigen. Dacă respirația este compromisă, trebuie luate în considerare următoarele măsuri: intubarea endotraheală, îndepărtarea materialului și ventilația asistată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul la om este necunoscut. (vezi paragraful 5.3). La om, după aplicarea topică pe pielea intactă, absorbția sistemică a econazolului este slabă (\u003c 10%). Nu există studii adecvate și controlate și nici date epidemiologice privind efectele secundare rezultate din utilizarea PEVARYL în timpul sarcinii. Datorită absorbției sistemice, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientei. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și\/sau metaboliții săi au fost excretați în laptele matern și detectați la pui. Nu se știe dacă administrarea cutanată a PEVARYL poate duce la o absorbție sistemică suficientă a econazolului pentru a produce concentrații detectabile de econazol în laptele matern uman. Se recomandă prudență atunci când PEVARYL este administrat femeilor în timpul alăptării. \u003cb\u003eFertilitatea\u003c\/b\u003e Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au arătat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNecunoscut.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730207834439,"sku":"023603018","price":15.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-30-g-crema-farmacia-dottor-tili-1213791087.jpg?v=1767140508"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro\/collections\/pevaryl.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}