{"title":"Nurofen","description":"\u003cp\u003eFarmaci della linea Nurofen a base di ibuprofene, per abbassare la febbre e calmare il dolore. Disponibili in compresse rivestite, capsule molli a rapido assorbimento, bustine da sciogliere, compresse orosolubili e sospensione orale al gusto fragola per i bambini. Utili per mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, influenza e raffreddore. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conține ingredient activ: ibuprofen 40 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii cu vârsta sub 2 ani sau cu o greutate mai mică de 10 kg. • Specialitatea medicinală este contraindicată la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforație legată de terapia anterioară pe bază de AINS. • Antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (corespunzător la 5 - 10 ml suspensie orală), de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți doza maximă de 1200 mg (30 ml) în 24 de ore. Utilizarea la adulți este indicată în special la pacienții cu disfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eCopii între 2 - 12 ani (10 - 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 2 - 3 ani. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 3,75 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopulații speciale: în cazul febrei post-vaccinare, se face referire la doza indicată mai sus, se recomandă administrarea unei singure doze (2,5 ml) urmată, dacă este necesar, de o altă doză după 6 ore. Nu administrați mai mult de două doze în 24 de ore. Consultați-vă medicul dacă febra nu scade. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la copiii cu vârsta peste 2 ani, la adolescenți și adulți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază semnele pentru diferite doze: în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen, marcajul de 3,75 ml corespunzător la 150 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Lingura de măsurat are două lame concave la capete pentru diferitele doze: marcajul de 1,25 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen, marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1 - Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2 - Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3 - Agitați bine. 4 - Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5 - Puneți flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6 - Introduceți vârful seringii în gură și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7- După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), polipoză nazală sau episoade anterioare de angioedem (vezi pct. 4.2 și pct. 4). Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate severe, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, care ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. Este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; • în prezenţa defectelor de coagulare: reducerea coagulabilităţii; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru doze de până la 12 ml, adică practic „fără sodiu”. Acest medicament conține aproximativ 27,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru fiecare doză de 15 ml, echivalent cu aproximativ 1,4% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr conține aproximativ 16,45 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) pentru 5 ml. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,315 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (nu mai mult de 75 mg pe zi), conform practicii clinice, deoarece poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • antidiabetice: posibilă creștere a efectului sulfonilureelor; • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul: încetinește excreția AINS (creșterea concentrațiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic; • Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări vizuale și auditive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacție adversă: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată administrarea de ibuprofen. Ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen Fever and Pain nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen Gripă și Răceală 200mg + 30mg 12 comprimate filmate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCELILE 200 mg + 30 mg comprimate filmate, este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Tratamentul simptomelor răcelii și gripei, cum ar fi congestie nazală și sinusală, durere, febră, durere în gât, cefalee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn comprimat conține: Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedrin clorhidrat 30 mg Excipienți cu efecte cunoscute: sodiu, galben apus FCF (E 110). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFosfat tricalcic, carboximetilceluloză de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă, metilhidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, talc, coloranți: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienții care suferă de ulcer peptic. Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de tratamente active anterioare sau antecedente de hemoragie recurentă\/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Subiecții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (cum ar fi polipoză nazală, astm, rinită, angioedem sau urticarie) în urma utilizării ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Insuficiență hepatică sau renală severă. Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA) Pacienți cu boli cardiovasculare grave, tahicardie, hipertensiune arterială, angină pectorală, hipertiroidism, diabet, feocromocitom, glaucom, sindrom de prostată. Sarcina. Alăptarea (vezi pct. 4.6). Copii sub 12 ani. Pacienții care au luat sau au luat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile (vezi pct. 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. • maxim 5 zile de terapie pentru populația adultă; • Terapie maxim 3 zile pentru populatia pediatrica (12-18 ani). Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 5 zile la adulți și mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e: A nu se administra copiilor sub 12 ani \u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/u\u003e: Doza inițială este de 1-2 comprimate pe zi, apoi, dacă este necesar, 1-2 comprimate la fiecare 4 ore. Nu depășiți doza de 6 comprimate în 24 de ore. \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e: Nu sunt necesare modificări ale dozei recomandate la vârstnici, cu excepția pacienților cu modificări renale sau hepatice pentru care este necesară adaptarea individuală a dozei. \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e: Utilizare orală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre Riscuri gastrointestinale și cardiovasculare). Alte AINS: utilizarea NUROFEN RĂCEL ȘI GRIPĂ trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Evitați utilizarea simultană a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece acest lucru duce la un risc crescut de reacții adverse. Utilizarea AINS trebuie evaluată cu atenție la pacienții care suferă de tulburări de coagulare, deoarece este posibilă o reducere a coagulabilității. Același lucru este valabil și pentru pacienții tratați cu anticoagulante orale, din cauza posibilității de intensificare a efectului anticoagulant (vezi și pct. 4.5). Siguranța gastrointestinală: ca și în cazul tuturor antiinflamatoarelor, medicamentul nu trebuie luat dacă pacientul suferă de ulcere sau tulburări gastrice. Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5 de mai jos). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastro-intestinale la pacienții care iau NUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCELI, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). Atenție trebuie luată în considerare, de asemenea, înainte de începerea tratamentului de lungă durată pentru pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. Reacții cutanate: Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să prezinte un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în fazele incipiente ale tratamentului. NUROFEN FLU AND RACET trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Reacții cutanate severe: la medicamentele care conțin ibuprofen și pseudoefedrină pot apărea reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEAG). Această erupție pustuloasă acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, cu febră și pustule numeroase, mici, în mare parte nefoliculare, rezultate dintr-un eritem edematos larg răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchi și membre superioare. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă se observă semne și simptome precum pirexie, eritem sau numeroase pustule mici, administrarea Nurofen Gripă și Răceală trebuie întreruptă și, dacă este necesar, trebuie luate măsurile adecvate. Tulburări respiratorii: bronhospasmul poate apărea la pacienții cu astm bronșic sau cu boli alergice curente sau anterioare. Nu luați produsul în caz de astm și alergie la acidul acetilsalicilic decât după consultarea medicului dumneavoastră (vezi paragraful 4.3). LES și boală mixtă a țesutului conjunctiv: în cazul lupusului eritematos sistemic și a bolii mixte a țesutului conjunctiv, poate duce la un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8). Funcția renală: insuficiență renală, deoarece funcția renală poate fi afectată (vezi pct. 4.3 și 4.8). Funcția ficatului: disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8). Fertilitatea feminină afectată: a se vedea punctul 4.6 privind fertilitatea feminină. A se utiliza cu prudență în asociere cu antihipertensive, inclusiv blocante adrenergice neuronale și beta-blocante (vezi pct. 4.5). A se utiliza cu prudență împreună cu alți agenți simpatomimetici, cum ar fi decongestionante, suprimarea poftei de mâncare și psihostimulante amfetamine (vezi pct. 4.5). A se utiliza cu prudență în caz de hiperexcitație. Dacă în timpul administrării medicamentului apar halucinații, neliniște sau tulburări de somn, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență mai mare a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Copii și adolescenți: La adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale. Colita ischemica: Unele cazuri de colita ischemica au fost raportate cu pseudoefedrina. Dacă apar dureri abdominale bruște, sângerări rectale sau alte simptome de colită ischemică, administrarea de pseudoefedrina trebuie întreruptă și trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eNeuropatie optică ischemică\u003c\/u\u003e Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică cu pseudoefedrina. Pseudoefedrina trebuie întreruptă dacă apare pierderea bruscă a vederii sau reducerea acuității vizuale, de exemplu în cazul unui scotom. \u003cu\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/u\u003e Nurofen Gripa și răceala pot masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Nurofen Flu and Răceală pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Acest medicament conţine: • mai puţin de 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per tabletă, adică în esență „fără sodiu”; • \u003cb\u003ecolorant galben apus FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, care poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4). Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4). Produsul nu trebuie administrat de către pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 14 zile după încetarea unui astfel de tratament. Produsul poate spori efectul altor agenți simpatomimetici, cum ar fi decongestionantele. Efectul pseudoefedrinei ar putea fi redus de guanetidină, rezerpină și metildopa și ar putea fi influențat de antidepresivele triciclice. La rândul său, pseudoefedrina poate reduce efectul guanetidinei și poate crește posibilitatea de apariție a aritmiilor la pacienții digitalizați sau la pacienții care iau anticolinergice (inclusiv antidepresive triciclice) sau chinidină. Diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau NUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCEL, concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente. Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când medicamentele sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece poate crește riscul de evenimente adverse (vezi pct. 4.4). Glucozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și nivelurile plasmatice ale glucozidelor. Litiu. Există dovezi ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge. Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Ciclosporine: cresc riscul de nefrotoxicitate. Mifepristonă: AINS nu pot fi administrate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei. Tacrolimus: Risc posibil crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate cu tacrolimus. Zidovudină: Risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt utilizate concomitent cu Zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematom în Pacienții cu hemofilie HIV pozitivi dacă sunt tratați simultan cu zidovudină și ibuprofen. Antibiotice chinolone: ​​Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. Alcaloizi din ergot (ergotamină și metisergidă): risc crescut de ergotism. Suprimarea poftei de mâncare (anorectice) și psihostimulante asemănătoare amfetaminei: risc de hipertensiune. Oxitocină: risc de hipertensiune arterială\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse le include pe cele care au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen în doze de automedicație (până la maximum 1200 mg pe zi) și cu simpatomimetice, inclusiv pseudoefedrina pentru perioade scurte de administrare. Efectele secundare asociate cu administrarea de ibuprofen și simpatomimetice, cum ar fi pseudoefedrina, sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de aparate, sisteme și organe și de frecvență. \u003ci\u003ePentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse, se folosesc următoarele expresii:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMunicipiul (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMai puțin frecvente (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRar (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte rare (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eCu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÎn cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabelul efectelor secundare\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate caracterizate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hematopoietice¹. Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insomnie, anxietate, neliniște, agitație, halucinații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: dureri de cap, tremor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Neuropatie optică ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insuficiență cardiacă și edem4, tahicardie, dureri în piept, aritmie, palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitate a sistemului respirator, inclusiv astm, bronhospasm sau dispnee²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: dureri abdominale, greață și dispepsie5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacţii adverse: ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, melenă, hematemeză, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Stomatita ulcerativa, ulceratii bucale, gastrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacție adversă: gură uscată. Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). Colita ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hepatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: erupții cutanate ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: pot apărea reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hiperhidroză. Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). Reacții cutanate severe, inclusiv pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: slăbiciune musculară.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală severă 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție urinară.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni legate de locul de administrare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: iritabilitate, sete.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor efecte secundare\u003c\/b\u003e 1) Exemple de tulburări hematopoietice includ anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia și agranulocitoza. Primele simptome sunt febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, senzație severă de oboseală, sângerări inexplicabile și vânătăi. 2) Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură și dermatită foarte rar toxică și exfoliativă. necroliza epidermică, sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform, d) reacții de reactivitate încrucișată cu pseudoefedrina 3) Patogenia meningitei aseptice induse de medicament nu este complet cunoscută. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție de hipersensibilitate imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu tulburări autoimune (cum ar fi lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). 4) Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2400 mg\/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). 6) Mai ales în timpul tratamentelor lungi, asociate cu o creștere a ureei serice și a edemului. Include, de asemenea, necroza papilară. Pot să apară intoleranță gastrointestinală, sângerare, transpirație, amețeli, durere precordială, dificultăți la urinare și insomnie. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale și mai rar diaree. Pot apărea, de asemenea, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea, de asemenea, insuficiență renală acută, afectare hepatică și depresie respiratorie. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. Ca și în cazul altor simpatomimetice, o doză excesivă de pseudoefedrină poate provoca simptome legate de tulburările sistemului nervos central și stimularea cardiovasculară, inclusiv\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e iritabilitate, neliniște, tremurături, sete, vedere încețoșată, anxietate anxietate, insomnie, febră, transpirații, exoftalmie, halucinații, slăbiciune musculară\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitații, convulsii, retenție urinară, hipertensiune arterială, dificultăți la urinare, greață, vărsături, tahicardie și aritmii cardiace. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere, în special al sistemelor cardiovasculare și respiratorii și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Administrarea orală de cărbune activat trebuie luată în considerare dacă pacientul prezintă în decurs de 1 oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Dacă este necesar, trebuie utilizată intervenția corectivă a electroliților serici. Convulsiile trebuie tratate cu benzodiazepine intravenoase dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Eliminarea pseudoefedrinei poate fi accelerată prin diureză acidă sau dializă. Fenomenele hipertensive pot fi tratate cu medicamente de blocare a receptorilor alfa IV. Aritmiile cardiace pot necesita utilizarea de agenți de blocare beta-adrenergică după administrarea de blocante alfa-adrenergice. Hiperexcitabilitatea și halucinațiile pot fi tratate cu clorpromazină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProdusul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. \u003cb\u003eSarcina:\u003c\/b\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; Mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, sunt expusi la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Exista posibilitatea unei asocieri intre aparitia anomaliilor fetale si administrarea de pseudoefedrina in primul trimestru de sarcina. \u003cb\u003eAlăptarea:\u003c\/b\u003e Deși ibuprofenul este prezent în laptele matern în concentrații foarte mici, pseudoefedrina este secretată în lapte în cantități semnificative; din acest motiv produsul nu trebuie utilizat în timpul alăptării. \u003cb\u003eFertilitatea:\u003c\/b\u003e Ca și în cazul altor AINS, utilizarea NUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCELILE poate modifica fertilitatea feminină datorită efectului său asupra ovulației. Prin urmare, nu este recomandat femeilor care doresc să rămână însărcinate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu se aplică\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen Gripa și Răceala 200mg + 30mg 24 comprimate filmate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCELILE 200 mg + 30 mg comprimate filmate, este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Tratamentul simptomelor răcelii și gripei, cum ar fi congestie nazală și sinusală, durere, febră, durere în gât, cefalee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn comprimat conține: Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedrin clorhidrat 30 mg Excipienți cu efecte cunoscute: sodiu, galben apus FCF (E 110). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFosfat tricalcic, carboximetilceluloză de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă, metilhidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, talc, coloranți: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienții care suferă de ulcer peptic. Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de tratamente active anterioare sau antecedente de hemoragie recurentă\/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Subiecții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (cum ar fi polipoză nazală, astm, rinită, angioedem sau urticarie) în urma utilizării ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Insuficiență hepatică sau renală severă. Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA) Pacienți cu boli cardiovasculare grave, tahicardie, hipertensiune arterială, angină pectorală, hipertiroidism, diabet, feocromocitom, glaucom, sindrom de prostată. Sarcina. Alăptarea (vezi pct. 4.6). Copii sub 12 ani. Pacienții care au luat sau au luat inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele 14 zile (vezi pct. 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. • maxim 5 zile de terapie pentru populația adultă; • Terapie maxim 3 zile pentru populatia pediatrica (12-18 ani). Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 5 zile la adulți și mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e: A nu se administra copiilor sub 12 ani \u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/u\u003e: Doza inițială este de 1-2 comprimate pe zi, apoi, dacă este necesar, 1-2 comprimate la fiecare 4 ore. Nu depășiți doza de 6 comprimate în 24 de ore. \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e: Nu sunt necesare modificări ale dozei recomandate la vârstnici, cu excepția pacienților cu modificări renale sau hepatice pentru care este necesară adaptarea individuală a dozei. \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e: Utilizare orală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre Riscuri gastrointestinale și cardiovasculare). Alte AINS: utilizarea NUROFEN RĂCEL ȘI GRIPĂ trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Evitați utilizarea simultană a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece acest lucru duce la un risc crescut de reacții adverse. Utilizarea AINS trebuie evaluată cu atenție la pacienții care suferă de tulburări de coagulare, deoarece este posibilă o reducere a coagulabilității. Același lucru este valabil și pentru pacienții tratați cu anticoagulante orale, din cauza posibilității de intensificare a efectului anticoagulant (vezi și pct. 4.5). Siguranța gastrointestinală: ca și în cazul tuturor antiinflamatoarelor, medicamentul nu trebuie luat dacă pacientul suferă de ulcere sau tulburări gastrice. Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5 de mai jos). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastro-intestinale la pacienții care iau NUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCELI, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). Atenție trebuie luată în considerare, de asemenea, înainte de începerea tratamentului de lungă durată pentru pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. Reacții cutanate: Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să prezinte un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în fazele incipiente ale tratamentului. NUROFEN FLU AND RACET trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Reacții cutanate severe: la medicamentele care conțin ibuprofen și pseudoefedrină pot apărea reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEAG). Această erupție pustuloasă acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, cu febră și pustule numeroase, mici, în mare parte nefoliculare, rezultate dintr-un eritem edematos larg răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchi și membre superioare. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă se observă semne și simptome precum pirexie, eritem sau numeroase pustule mici, administrarea Nurofen Gripă și Răceală trebuie întreruptă și, dacă este necesar, trebuie luate măsurile adecvate. Tulburări respiratorii: bronhospasmul poate apărea la pacienții cu astm bronșic sau cu boli alergice curente sau anterioare. Nu luați produsul în caz de astm și alergie la acidul acetilsalicilic decât după consultarea medicului dumneavoastră (vezi paragraful 4.3). LES și boală mixtă a țesutului conjunctiv: în cazul lupusului eritematos sistemic și a bolii mixte a țesutului conjunctiv, poate duce la un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8). Funcția renală: insuficiență renală, deoarece funcția renală poate fi afectată (vezi pct. 4.3 și 4.8). Funcția ficatului: disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8). Fertilitatea feminină afectată: a se vedea punctul 4.6 privind fertilitatea feminină. A se utiliza cu prudență în asociere cu antihipertensive, inclusiv blocante adrenergice neuronale și beta-blocante (vezi pct. 4.5). A se utiliza cu prudență împreună cu alți agenți simpatomimetici, cum ar fi decongestionante, suprimarea poftei de mâncare și psihostimulante amfetamine (vezi pct. 4.5). A se utiliza cu prudență în caz de hiperexcitație. Dacă în timpul administrării medicamentului apar halucinații, neliniște sau tulburări de somn, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență mai mare a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Copii și adolescenți: La adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale. Colita ischemica: Unele cazuri de colita ischemica au fost raportate cu pseudoefedrina. Dacă apar dureri abdominale bruște, sângerări rectale sau alte simptome de colită ischemică, administrarea de pseudoefedrina trebuie întreruptă și trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eNeuropatie optică ischemică\u003c\/u\u003e Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică cu pseudoefedrina. Pseudoefedrina trebuie întreruptă dacă apare pierderea bruscă a vederii sau reducerea acuității vizuale, de exemplu în cazul unui scotom. \u003cu\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/u\u003e Nurofen Gripa și răceala pot masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Nurofen Flu and Răceală pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Acest medicament conţine: • mai puţin de 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per tabletă, adică în esență „fără sodiu”; • \u003cb\u003ecolorant galben apus FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, care poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4). Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4). Produsul nu trebuie administrat de către pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 14 zile după încetarea unui astfel de tratament. Produsul poate spori efectul altor agenți simpatomimetici, cum ar fi decongestionantele. Efectul pseudoefedrinei ar putea fi redus de guanetidină, rezerpină și metildopa și ar putea fi influențat de antidepresivele triciclice. La rândul său, pseudoefedrina poate reduce efectul guanetidinei și poate crește posibilitatea de apariție a aritmiilor la pacienții digitalizați sau la pacienții care iau anticolinergice (inclusiv antidepresive triciclice) sau chinidină. Diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau NUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCEL, concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente. Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când medicamentele sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece poate crește riscul de evenimente adverse (vezi pct. 4.4). Glucozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și nivelurile plasmatice ale glucozidelor. Litiu. Există dovezi ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge. Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Ciclosporine: cresc riscul de nefrotoxicitate. Mifepristonă: AINS nu pot fi administrate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei. Tacrolimus: Risc posibil crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate cu tacrolimus. Zidovudină: Risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt utilizate concomitent cu Zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematom în Pacienții cu hemofilie HIV pozitivi dacă sunt tratați simultan cu zidovudină și ibuprofen. Antibiotice chinolone: ​​Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. Alcaloizi din ergot (ergotamină și metisergidă): risc crescut de ergotism. Suprimarea poftei de mâncare (anorectice) și psihostimulante asemănătoare amfetaminei: risc de hipertensiune. Oxitocină: risc de hipertensiune arterială\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse le include pe cele care au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen în doze de automedicație (până la maximum 1200 mg pe zi) și cu simpatomimetice, inclusiv pseudoefedrina pentru perioade scurte de administrare. Efectele secundare asociate cu administrarea de ibuprofen și simpatomimetice, cum ar fi pseudoefedrina, sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de aparate, sisteme și organe și de frecvență. \u003ci\u003ePentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse, se folosesc următoarele expresii:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMunicipiul (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMai puțin frecvente (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRar (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte rare (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eCu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÎn cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabelul efectelor secundare\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate caracterizate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hematopoietice¹. Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insomnie, anxietate, neliniște, agitație, halucinații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: dureri de cap, tremor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Neuropatie optică ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insuficiență cardiacă și edem4, tahicardie, dureri în piept, aritmie, palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitate a sistemului respirator, inclusiv astm, bronhospasm sau dispnee²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: dureri abdominale, greață și dispepsie5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacţii adverse: ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, melenă, hematemeză, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Stomatita ulcerativa, ulceratii bucale, gastrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacție adversă: gură uscată. Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). Colita ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hepatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: erupții cutanate ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: pot apărea reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hiperhidroză. Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). Reacții cutanate severe, inclusiv pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: slăbiciune musculară.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală severă 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție urinară.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni legate de locul de administrare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: iritabilitate, sete.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor efecte secundare\u003c\/b\u003e 1) Exemple de tulburări hematopoietice includ anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia și agranulocitoza. Primele simptome sunt febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, senzație severă de oboseală, sângerări inexplicabile și vânătăi. 2) Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură și dermatită foarte rar toxică și exfoliativă. necroliza epidermică, sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform, d) reacții de reactivitate încrucișată cu pseudoefedrina 3) Patogenia meningitei aseptice induse de medicament nu este complet cunoscută. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție de hipersensibilitate imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu tulburări autoimune (cum ar fi lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). 4) Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2400 mg\/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). 6) Mai ales în timpul tratamentelor lungi, asociate cu o creștere a ureei serice și a edemului. Include, de asemenea, necroza papilară. Pot să apară intoleranță gastrointestinală, sângerare, transpirație, amețeli, durere precordială, dificultăți la urinare și insomnie. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale și mai rar diaree. Pot apărea, de asemenea, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea, de asemenea, insuficiență renală acută, afectare hepatică și depresie respiratorie. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. Ca și în cazul altor simpatomimetice, o doză excesivă de pseudoefedrină poate provoca simptome legate de tulburările sistemului nervos central și stimularea cardiovasculară, inclusiv\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e iritabilitate, neliniște, tremurături, sete, vedere încețoșată, anxietate anxietate, insomnie, febră, transpirații, exoftalmie, halucinații, slăbiciune musculară\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitații, convulsii, retenție urinară, hipertensiune arterială, dificultăți la urinare, greață, vărsături, tahicardie și aritmii cardiace. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere, în special al sistemelor cardiovasculare și respiratorii și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Administrarea orală de cărbune activat trebuie luată în considerare dacă pacientul prezintă în decurs de 1 oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Dacă este necesar, trebuie utilizată intervenția corectivă a electroliților serici. Convulsiile trebuie tratate cu benzodiazepine intravenoase dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Eliminarea pseudoefedrinei poate fi accelerată prin diureză acidă sau dializă. Fenomenele hipertensive pot fi tratate cu medicamente de blocare a receptorilor alfa IV. Aritmiile cardiace pot necesita utilizarea de agenți de blocare beta-adrenergică după administrarea de blocante alfa-adrenergice. Hiperexcitabilitatea și halucinațiile pot fi tratate cu clorpromazină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProdusul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. \u003cb\u003eSarcina:\u003c\/b\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; Mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, sunt expusi la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Exista posibilitatea unei asocieri intre aparitia anomaliilor fetale si administrarea de pseudoefedrina in primul trimestru de sarcina. \u003cb\u003eAlăptarea:\u003c\/b\u003e Deși ibuprofenul este prezent în laptele matern în concentrații foarte mici, pseudoefedrina este secretată în lapte în cantități semnificative; din acest motiv produsul nu trebuie utilizat în timpul alăptării. \u003cb\u003eFertilitatea:\u003c\/b\u003e Ca și în cazul altor AINS, utilizarea NUROFEN GRIPĂ ȘI RĂCELILE poate modifica fertilitatea feminină datorită efectului său asupra ovulației. Prin urmare, nu este recomandat femeilor care doresc să rămână însărcinate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu se aplică\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conține ingredient activ: ibuprofen 40 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii cu vârsta sub 2 ani sau cu o greutate mai mică de 10 kg. • Specialitatea medicinală este contraindicată la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforație legată de terapia anterioară pe bază de AINS. • Antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (corespunzător la 5 - 10 ml suspensie orală), de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți doza maximă de 1200 mg (30 ml) în 24 de ore. Utilizarea la adulți este indicată în special la pacienții cu disfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eCopii între 2 - 12 ani (10 - 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 2 - 3 ani. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 3,75 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopulații speciale: în cazul febrei post-vaccinare, se face referire la doza indicată mai sus, se recomandă administrarea unei singure doze (2,5 ml) urmată, dacă este necesar, de o altă doză după 6 ore. Nu administrați mai mult de două doze în 24 de ore. Consultați-vă medicul dacă febra nu scade. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la copiii cu vârsta peste 2 ani, la adolescenți și adulți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază semnele pentru diferite doze: în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen, marcajul de 3,75 ml corespunzător la 150 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Lingura de măsurat are două lame concave la capete pentru diferitele doze: marcajul de 1,25 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen, marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1 - Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2 - Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3 - Agitați bine. 4 - Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5 - Puneți flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6 - Introduceți vârful seringii în gură și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7- După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), polipoză nazală sau episoade anterioare de angioedem (vezi pct. 4.2 și pct. 4). Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate severe, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, care ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. Este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; • în prezenţa defectelor de coagulare: reducerea coagulabilităţii; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru doze de până la 12 ml, adică practic „fără sodiu”. Acest medicament conține aproximativ 27,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru fiecare doză de 15 ml, echivalent cu aproximativ 1,4% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr conține aproximativ 16,45 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) pentru 5 ml. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,315 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (nu mai mult de 75 mg pe zi), conform practicii clinice, deoarece poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • antidiabetice: posibilă creștere a efectului sulfonilureelor; • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul: încetinește excreția AINS (creșterea concentrațiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic; • Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări vizuale și auditive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacție adversă: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată administrarea de ibuprofen. Ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen Fever and Pain nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 comprimate filmate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite tipuri: cefalee, dureri de dinți, nevralgii, dureri musculare și osteoarticulare, dureri menstruale. Adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și gripale. Nurofen este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComprimate filmate de 200 mg: fiecare comprimat conține 200 mg ibuprofen 400 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conține 400 mg ibuprofen. Excipienți cu efecte cunoscute: Fiecare comprimat filmat de 200 mg conține: - 116,1 mg zaharoză, echivalent cu aproximativ 0,34 mmol - aproximativ 17,3 mg echivalent sodiu - 17,0,4 mmol, aproximativ. Comprimatul filmat de 400 mg conține: - 232,2 mg, echivalent cu aproximativ 0,68 mmol - 34,69 mg sodiu, echivalent cu aproximativ 1,51 mmol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg comprimate filmate\u003c\/b\u003e Croscarmeloză de sodiu, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e sulfat de lauril, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, talc, gumă arabică atomizată uscată, \u003cb\u003ezaharoza\u003c\/b\u003e, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid de fier negru E172, propilenglicol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg comprimate filmate\u003c\/b\u003e Croscarmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e sulfat de lauril, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, talc, gumă arabică atomizată uscată, \u003cb\u003ezaharoza\u003c\/b\u003e, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid roșu de fier (E 172), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu (E527), simeticonă).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor produse antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA) Pacienți cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație, în legătură cu terapia anterioară cu AINS. Pacienți cu ulcere peptice\/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii sub 12 ani. Înainte sau după operația cardiacă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă simptomele persistă sau se agravează după o perioadă scurtă de tratament, consultați medicul dumneavoastră. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Populatie pediatrica:\u003c\/b\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e: 1-2 comprimate, de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (6 comprimate) în 24 de ore. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/b\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e Un comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (3 comprimate) în 24 de ore. \u003cb\u003eVârstnici:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrare orală Pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică sunt sfătuiți să ia Nurofen pe stomacul plin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg comprimate filmate: se păstrează la o temperatură care nu depășește 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste necesară prudență la pacienții cu defecte de coagulare. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: la adolescentii deshidratati exista riscul de afectare a functiei renale. \u003cb\u003eTulburări respiratorii\u003c\/b\u003e: bronhospasmul poate apărea la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli alergice curente sau anterioare. \u003cb\u003eAlte AINS\u003c\/b\u003e: Utilizarea Nurofen trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. (vezi paragraful 4.5) \u003cb\u003eLES și boala mixtă a țesutului conjunctiv\u003c\/b\u003e lupus eritematos sistemic și cu boală mixtă a țesutului conjunctiv din cauza riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului pe termen lung pentru pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, obiceiul de fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. \u003cb\u003eFuncția ficatului sau a rinichilor:\u003c\/b\u003e • insuficienţă renală, deoarece funcţia renală poate fi compromisă (vezi pct. 4.3 şi 4.8). În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul declanșării insuficienței renale (nefropatie analgezică). • disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8). O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă. La astfel de pacienti este indicat sa se recurga la monitorizarea periodica a parametrilor clinici si de laborator, mai ales in cazul tratamentului prelungit. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: Administrarea Nurofen trebuie evitată la femeile care planifică o sarcină (vezi pct. 4.6). \u003cb\u003eSiguranța gastrointestinală\u003c\/b\u003e: AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). În timpul tratamentului cu toate AINS au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003cb\u003eReacții cutanate severe:\u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/b\u003e: Nurofen poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cb\u003eAltele:\u003c\/b\u003e în timpul tratamentelor prelungite cu medicamente analgezice în doze mai mari decât cele indicate pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate cu doze mai mari de produs. Consumul de alcool trebuie evitat deoarece poate intensifica efectele secundare ale AINS, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile asistate medical trebuie inițiate de personal medical specializat, în concordanță cu simptomele. Ibuprofenul acid poate determina o prelungire a timpului de sângerare prin inhibarea reversibilă a agregării trombocitelor. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e conţine zaharoză: pacienţii care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. \u003cu\u003eNurofen 200 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e conține sodiu: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat (17,34 mg), adică practic „fără sodiu” și puțin peste 1 mmol (23 mg) sodiu la 2 comprimate (34,68 mg), echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. \u003cu\u003eNurofen 400 mg comprimatele filmate conțin sodiu\u003c\/u\u003e: Acest medicament conține 34,69 mg de sodiu pe comprimat, echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu: - Acid acetilsalicilic: în general, administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). - Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece acestea pot crește riscul de reacții adverse care afectează tractul gastrointestinal (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Creșterea riscului de inhibitori ai serotoninei (IRS) și a reactivarii plachetare. de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II), diuretice și beta-blocante: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau un coxib (cum este Nurofen) concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor. - Litiu. Există demonstrații ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge, cu posibilitatea atingerii pragului toxic. Dacă această combinație este necesară, monitorizați nivelurile de litiu pentru a adapta doza de litiu în timpul tratamentului simultan cu ibuprofen. - Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. - Ciclosporine: cresc riscul de nefrotoxicitate. - Mifepristonă: AINS nu trebuie luate timp de 8-12 zile după administrarea Mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectele Mifepristonei. - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu Tacrolimus. - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Antibiotice chinolone: ​​Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Alcool, bifosfonați și pentoxifilină: pot potența efectele secundare gastrointestinale și riscul de sângerare și ulcere. - Baclofen: toxicitate ridicată a baclofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen în doze de automedicație (până la maximum 1200 mg pe zi). În cazul afecțiunilor cronice, pot apărea reacții adverse suplimentare în timpul tratamentului pe termen lung. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea și frecvența sistemelor și organelor. \u003ci\u003ePentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse, se folosesc următoarele expresii:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMunicipiul (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMai puțin frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRar (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eFoarte rare (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eCu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eÎn cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hematopoietice¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și gâtului, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: accident cerebral9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: hipertensiune arterială4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm bronșic, agravarea astmului, bronhospasm sau dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Dispepsie, dureri abdominale și greață5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcere peptice, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă, hematemeză6, stomatită ulceroasă, gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacție adversă: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn7, pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hepatotoxicitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Tulburări hepatice, în special în urma tratamentului de lungă durată, hepatită, icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: erupții cutanate².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: eritem multiform, reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG), reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută8, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacții adverse: creșterea transaminazelor, creșterea fosfatazei alcaline, scăderea hematocritului, prelungirea timpului de sângerare, scăderea calciului din sânge, creșterea acidului uric.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor efecte secundare\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Exemplele includ anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestări sunt: ​​febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, vânătăi și sângerări inexplicabile. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură și dermatită foarte rar toxică și exfoliativă. necroliza epidermică, sindromul Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Patogenia meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet înțeleasă. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție de hipersensibilitate imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu tulburări autoimune (cum ar fi lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e uneori fatal, în special la vârstnici \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vezi paragraful 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e în special după un tratament de lungă durată, asociat cu concentrații serice crescute de uree. Scăderea excreției de uree și edem. Include, de asemenea, necroza papilară \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e raportat ca efect al clasei AINS \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie a SNC și a sistemului respirator, încețoșarea vederii. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ femeia însărcinată și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii timpurii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, Nurofen este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații mici în laptele matern. Până în prezent nu sunt cunoscute efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. \u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 capsule moi","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament este indicat la adulți, copii și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (începând cu vârsta de 12 ani) pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri menstruale, dureri de dinți și dureri asociate cu răceala obișnuită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg Excipienţi cu efecte cunoscute: Sorbitol (E420) 36,6 mg\/capsulă; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/capsula. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eUmplere\u003c\/u\u003e: Macrogol 600, hidroxid de potasiu, apă purificată. \u003cu\u003eCarcasă din gelatină\u003c\/u\u003e: Jeleu, \u003cb\u003eSorbitol lichid (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eCerneală\u003c\/u\u003e: dioxid de titan (E171), propilenglicol, hipromeloză (E464). \u003cu\u003eAjutoare de proces\u003c\/u\u003e: Trigliceride (catenă medie), Lecitină (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienții care au prezentat reacții de hipersensibilitate (cum ar fi bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu utilizarea acidului acetilsalicilic (AAS) sau a altor produse antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). • Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS • Pacienți cu ulcer\/hemoragie peptică curentă sau antecedente de ulcer\/hemoragie peptică recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedită). • Pacienți cu insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă (Clasa IV NYHA). Vezi, de asemenea, pct. 4.4 • Pacienţi cu sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare ale hematopoiezei. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide) • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). • Adolescenți cu greutatea mai mică de 40 kg sau copii sub 12 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eAdulți, copii și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (începând cu vârsta de 12 ani)\u003c\/u\u003e. Doza inițială este de o capsulă care trebuie luată cu apă. Apoi, dacă este necesar, o capsulă la fiecare 6 ore. Nu depășiți doza de 3 capsule (1200 mg) în 24 de ore. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Daca la adulti este necesara administrarea produsului mai mult de 3 zile in caz de febra si 4 zile pentru tratamentul durerii, sau daca simptomele se agraveaza, consultati medicul. Debutul efectului Nurofencaps poate fi întârziat dacă medicamentul este luat la scurt timp după masă. Dacă se întâmplă acest lucru, nu luați o doză de Nurofencaps mai mare decât cea recomandată la pct. 4.2 (doză) sau așteptați să treacă timpul necesar între o administrare și alta. \u003cb\u003ePopulații speciale\u003c\/b\u003e \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e: Nu este necesară ajustarea specială a dozei. Datorită posibilului profil de reacții adverse (vezi pct. 4.4), persoanele vârstnice trebuie monitorizate cu o atenție deosebită. \u003cu\u003eInsuficiență renală\u003c\/u\u003e Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă vezi pct. 4.3). \u003cu\u003eInsuficiență hepatică (vezi pct. 5.2)\u003c\/u\u003e Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă vezi pct. 4.3). \u003cu\u003eCopii si adolescenti\u003c\/u\u003e Pentru utilizare la copii și adolescenți, vezi pct. 4.3. \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz oral. Capsulele nu trebuie mestecate. Se recomandă ca pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică să ia Nurofencaps pe stomacul plin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umiditate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos pentru riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Este necesară prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni, care se pot agrava: • lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv - pentru risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8) • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă) • tulburări gastro-intestinale și boală inflamatorie cronică a intestinului 4.8) • hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.3 și 4.8) • insuficiență renală, deoarece funcția renală poate fi afectată (vezi pct. 4.3 și 4.8) • disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8) • imediat după o intervenție chirurgicală majoră • La pacienții care prezintă un risc mai mare de hipersensibilitate la alte substanțe. Nurofencaps • La pacienții care suferă de febră a fânului, polipi nazali, tulburări respiratorii tulburări obstructive cronice, sau care au antecedente de boli alergice, deoarece există un risc crescut pentru acești pacienți de a dezvolta reacții alergice acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm bronșic (așa-numitul „astm analgezic”), edeme de Quincke. \u003cu\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/u\u003e Nurofencaps poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofencaps este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cu\u003eSiguranța gastrointestinală (GI).\u003c\/u\u003e: Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.5) și trebuie evitată. \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). \u003cu\u003eSângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații\u003c\/u\u003e: În timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment hemoragie gastrointestinală, ulcerații și perforații, care pot fi fatale, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cu\u003eReacții cutanate severe\u003c\/u\u003e: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Nurofencaps trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este recomandabil să evitați utilizarea Nurofencaps în caz de varicela. \u003cu\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/u\u003e: Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (consultați medicul sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤1200 mg pe zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. \u003cu\u003eAlte considerații\u003c\/u\u003e Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea\/administrarea Nurofencaps, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de asistență medicală necesare în funcție de simptome trebuie întreprinse de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din Nurofencaps, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor), de aceea se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite de Nurofencaps, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de durere de cap din cauza abuzului de medicamente (\u003ci\u003ecefaleea prin consum excesiv de medicamente -MOH\u003c\/i\u003e) trebuie suspectată la pacienții care prezintă dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee. Utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică). Acest risc poate fi crescut de pierderea de sare și deshidratare. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. Există unele dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin efectul asupra ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. (vezi pct. 4.6). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale. Acest medicament conține \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcid acetilsalicilic (doză mică)\u003c\/u\u003e. Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). \u003cu\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/u\u003e. Administrarea concomitentă a mai multor AINS poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal și sângerare datorită efectului sinergic. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a ibuprofenului cu alte AINS (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eDigoxină. Fenitoină, Litiu\u003c\/u\u003e. Utilizarea simultană a Nurofencaps cu digoxină, fenitoină sau litiu. poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. În cazul utilizării corecte (maximum timp de 4 zile) nu este de obicei necesară controlul nivelurilor de litiu, dioxină, fenitoină din ser. \u003cu\u003eCorticosteroizi\u003c\/u\u003e. Corticosteroizii pot crește riscul de reacții adverse, în special la nivelul tractului gastrointestinal (ulcerații sau hemoragie gastro-intestinale) (vezi pct. 4.3) \u003cu\u003eAgenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)\u003c\/u\u003e: Risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eAnticoagulante\u003c\/u\u003e. AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) \u003cu\u003eProbenecid și sulfinpirazonă\u003c\/u\u003e. Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului \u003cu\u003eDiuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II\u003c\/u\u003e. AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic după aceea. \u003cu\u003eDiuretice care economisesc potasiu\u003c\/u\u003e. Administrarea concomitentă de Nurofencaps și diuretice care economisesc potasiu poate provoca hiperkaliemie. \u003cu\u003eMetotrexat\u003c\/u\u003e. Administrarea Nurofencaps în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de metotrexat și la creșterea efectelor toxice ale acestuia. \u003cu\u003eCiclosporină\u003c\/u\u003e. Administrarea concomitentă cu unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul de leziuni hepatice cauzate de ciclosporină. Acest efect nu poate fi exclus și pentru asocierea ciclosporinei cu ibuprofen. \u003cu\u003eTacrolimus\u003c\/u\u003e. riscul de nefrotoxicitate creste daca cele doua medicamente sunt administrate concomitent. \u003cu\u003eZidovudină\u003c\/u\u003e. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. Există un risc de toxicitate hematologică crescută atunci când AINS sunt administrate cu zidovudină. \u003cu\u003esulfoniluree\u003c\/u\u003e Investigațiile clinice au evidențiat interacțiuni între antiinflamatoarele nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși nu au fost descrise până acum interacțiuni între antidiabetice și ibuprofen, se recomandă monitorizarea nivelurilor de glucoză plasmatică ca măsură de precauție în cazul administrării concomitente. \u003cu\u003eAntibioticele chinolone\u003c\/u\u003e Datele experimentale pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a avea convulsii. \u003cu\u003eMifepristone\u003c\/u\u003e: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea Mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul Mifepristonei. \u003cu\u003einhibitori ai CYP2C9\u003c\/u\u003e: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori ai CYP2C9 poate potența expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), sa observat o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când inhibitori puternici ai CYP2C9 sunt administrați concomitent, în special când ibuprofenul în doze mari este administrat împreună cu voriconazol și fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Pot să apară ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și se pot manifesta ca: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie; (b) reactivitatea tractului respirator, cum ar fi astmul, astmul agravat, bronhospasmul, dispneea; (c) diverse reacții ale pielii, cum ar fi prurit, urticarie, angioedem și mai rar dermatoze buloase și exfoliative (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Pacientul trebuie informat să informeze imediat medicul și să întrerupă administrarea Nurofencaps dacă apare oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus. Vă rugăm să rețineți că pentru fiecare grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte frecvente (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare (≥1\/10000, \u003c1\/1000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare (\u003c1\/10.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfecții și infestări.\u003c\/b\u003e Foarte rare: a fost descrisă exacerbarea inflamației cauzate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru este potențial asociat cu mecanismul de acțiune al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Dacă semnele de infecție apar sau se agravează în timpul utilizării Nurofencaps, pacientului i se recomandă să contacteze imediat un medic. Trebuie evaluată eventuala indicație pentru terapie antiinfecțioasă\/antibiotică. În timpul tratamentului cu ibuprofen, au fost observate simptome de meningită aseptică, cum ar fi înţepenirea gâtului, dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare. Pacienții cu tulburări autoimune (lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv) par a fi predispuși. \u003cb\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic\u003c\/b\u003e. Foarte rare: tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestari pot fi: febra, dureri in gat, ulcere superficiale ale cavitatii bucale, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerari nazale si cutanate. În aceste cazuri pacientul trebuie informat să suspende imediat terapia, să evite administrarea oricăror medicamente de automedicație analgezice sau antipiretice și să consulte medicul. Pentru terapie prelungită, hemograma trebuie verificată în mod regulat. \u003cb\u003eTulburări ale sistemului imunitar (hipersensibilitate)\u003c\/b\u003e. Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate cu urticarie și mâncărime, precum și crize de astm (posibil cu scăderea tensiunii arteriale). Foarte rare: reacții severe de hipersensibilitate generalizată. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului și bronhospasmului. \u003cb\u003eTulburări psihice\u003c\/b\u003e. Foarte rare: reacții psihotice, depresie. \u003cb\u003eTulburări ale sistemului nervos\u003c\/b\u003e. Mai puțin frecvente: tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, amețeli, somnolență, agitație, iritabilitate sau oboseală. \u003cb\u003ePatologii oculare\u003c\/b\u003e. Mai puțin frecvente: tulburări de vedere. \u003cb\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului\u003c\/b\u003e. Rare: tinitus, tulburări de auz. \u003cb\u003eBoli cardiace\u003c\/b\u003e. Foarte rare: palpitații, insuficiență cardiacă, infarct miocardic. \u003cb\u003ePatologii vasculare\u003c\/b\u003e. Foarte rare: hipertensiune arterială, vasculită. \u003cb\u003eTulburări gastrointestinale\u003c\/b\u003e. Frecvente: tulburări gastrointestinale precum dispepsie, arsuri la stomac, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență, diaree, constipație și pierderi ușoare de sânge gastrointestinal care în cazuri excepționale pot provoca anemie; Mai puțin frecvente: ulcere gastro-intestinale, potențial cu perforație și sângerare gastro-intestinală. Stomatită ulcerativă, exacerbare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită; Foarte rare: esofagită, pancreatită, formare de stricturi intestinale asemănătoare diafragmatice. Pacientul trebuie sfătuit să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite imediat asistență medicală dacă apar dureri abdominale superioare severe, melenă sau hematemeză. \u003cb\u003eTulburări hepatobiliare\u003c\/b\u003e. Foarte rare: disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în urma tratamentului de lungă durată, insuficiență hepatică, hepatită acută. \u003cb\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/b\u003e Mai puțin frecvente: diverse erupții cutanate; Foarte rare: reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), alopecie. În cazuri excepționale, în timpul unei infecții cu varicela pot apărea infecții grave ale pielii și complicații ale țesuturilor moi (vezi și „Infecții și infestări”). Cu frecvență necunoscută: reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate. \u003cb\u003eTulburări renale și urinare\u003c\/b\u003e. Rare: rareori pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară) și concentrații mari de acid uric în sânge. Concentrații mari de uree în sânge; Foarte rare: formarea de edem, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală acută. Prin urmare, funcția rinichilor trebuie verificată în mod regulat. \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003eTeste diagnostice\u003c\/u\u003e. Rare: scăderea nivelului hemoglobinei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa adulți și adolescenți nu există un efect evident doză-răspuns. Timpul de înjumătățire în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat cantități relevante clinic de AINS prezintă exclusiv greață, vărsături, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. Este posibil să aveți, de asemenea, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile severe de otrăvire, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea, de asemenea, insuficiență renală acută și afectare hepatică. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Administrarea orală de cărbune activat trebuie luată în considerare dacă pacientul prezintă în decurs de 1 oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Nu există un antidot specific disponibil.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Atunci când este utilizat de către femeile care urmează să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie să fie cât mai mici și, respectiv, cât mai scurte posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnioză; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații mici în laptele matern. Până în prezent nu sunt cunoscute efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e Există unele dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine cu efect asupra ovulaţiei. Aceasta este reversibilă la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacienții care prezintă amețeli, somnolență, vertij sau tulburări de vedere în timpul tratamentului cu ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Pentru o singură administrare sau perioade scurte de tratament, ibuprofenul nu necesită în mod normal adoptarea de precauții speciale. Aceste efecte sunt și mai sporite în cazul consumului concomitent de alcool.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 comprimate filmate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite tipuri: cefalee, dureri de dinți, nevralgii, dureri musculare și osteoarticulare, dureri menstruale. Adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și gripale. Nurofen este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComprimate filmate de 200 mg: fiecare comprimat conține 200 mg ibuprofen 400 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conține 400 mg ibuprofen. Excipienți cu efecte cunoscute: Fiecare comprimat filmat de 200 mg conține: - 116,1 mg zaharoză, echivalent cu aproximativ 0,34 mmol - aproximativ 17,3 mg echivalent sodiu - 17,0,4 mmol, aproximativ. Comprimatul filmat de 400 mg conține: - 232,2 mg, echivalent cu aproximativ 0,68 mmol - 34,69 mg sodiu, echivalent cu aproximativ 1,51 mmol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg comprimate filmate\u003c\/b\u003e Croscarmeloză de sodiu, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e sulfat de lauril, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, talc, gumă arabică atomizată uscată, \u003cb\u003ezaharoza\u003c\/b\u003e, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid de fier negru E172, propilenglicol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg comprimate filmate\u003c\/b\u003e Croscarmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e sulfat de lauril, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, talc, gumă arabică atomizată uscată, \u003cb\u003ezaharoza\u003c\/b\u003e, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid roșu de fier (E 172), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu (E527), simeticonă).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor produse antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA) Pacienți cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație, în legătură cu terapia anterioară cu AINS. Pacienți cu ulcere peptice\/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii sub 12 ani. Înainte sau după operația cardiacă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă simptomele persistă sau se agravează după o perioadă scurtă de tratament, consultați medicul dumneavoastră. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Populatie pediatrica:\u003c\/b\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e: 1-2 comprimate, de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (6 comprimate) în 24 de ore. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/b\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e Un comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (3 comprimate) în 24 de ore. \u003cb\u003eVârstnici:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrare orală Pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică sunt sfătuiți să ia Nurofen pe stomacul plin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg comprimate filmate: se păstrează la o temperatură care nu depășește 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste necesară prudență la pacienții cu defecte de coagulare. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: la adolescentii deshidratati exista riscul de afectare a functiei renale. \u003cb\u003eTulburări respiratorii\u003c\/b\u003e: bronhospasmul poate apărea la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli alergice curente sau anterioare. \u003cb\u003eAlte AINS\u003c\/b\u003e: Utilizarea Nurofen trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. (vezi paragraful 4.5) \u003cb\u003eLES și boala mixtă a țesutului conjunctiv\u003c\/b\u003e lupus eritematos sistemic și cu boală mixtă a țesutului conjunctiv din cauza riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului pe termen lung pentru pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, obiceiul de fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. \u003cb\u003eFuncția ficatului sau a rinichilor:\u003c\/b\u003e • insuficienţă renală, deoarece funcţia renală poate fi compromisă (vezi pct. 4.3 şi 4.8). În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul declanșării insuficienței renale (nefropatie analgezică). • disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8). O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă. La astfel de pacienti este indicat sa se recurga la monitorizarea periodica a parametrilor clinici si de laborator, mai ales in cazul tratamentului prelungit. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: Administrarea Nurofen trebuie evitată la femeile care planifică o sarcină (vezi pct. 4.6). \u003cb\u003eSiguranța gastrointestinală\u003c\/b\u003e: AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). În timpul tratamentului cu toate AINS au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003cb\u003eReacții cutanate severe:\u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/b\u003e: Nurofen poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cb\u003eAltele:\u003c\/b\u003e în timpul tratamentelor prelungite cu medicamente analgezice în doze mai mari decât cele indicate pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate cu doze mai mari de produs. Consumul de alcool trebuie evitat deoarece poate intensifica efectele secundare ale AINS, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile asistate medical trebuie inițiate de personal medical specializat, în concordanță cu simptomele. Ibuprofenul acid poate determina o prelungire a timpului de sângerare prin inhibarea reversibilă a agregării trombocitelor. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e conţine zaharoză: pacienţii care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. \u003cu\u003eNurofen 200 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e conține sodiu: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat (17,34 mg), adică practic „fără sodiu” și puțin peste 1 mmol (23 mg) sodiu la 2 comprimate (34,68 mg), echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. \u003cu\u003eNurofen 400 mg comprimatele filmate conțin sodiu\u003c\/u\u003e: Acest medicament conține 34,69 mg de sodiu pe comprimat, echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu: - Acid acetilsalicilic: în general, administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). - Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece acestea pot crește riscul de reacții adverse care afectează tractul gastrointestinal (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Creșterea riscului de inhibitori ai serotoninei (IRS) și a reactivarii plachetare. de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II), diuretice și beta-blocante: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau un coxib (cum este Nurofen) concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor. - Litiu. Există demonstrații ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge, cu posibilitatea atingerii pragului toxic. Dacă această combinație este necesară, monitorizați nivelurile de litiu pentru a adapta doza de litiu în timpul tratamentului simultan cu ibuprofen. - Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. - Ciclosporine: cresc riscul de nefrotoxicitate. - Mifepristonă: AINS nu trebuie luate timp de 8-12 zile după administrarea Mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectele Mifepristonei. - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu Tacrolimus. - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Antibiotice chinolone: ​​Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Alcool, bifosfonați și pentoxifilină: pot potența efectele secundare gastrointestinale și riscul de sângerare și ulcere. - Baclofen: toxicitate ridicată a baclofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen în doze de automedicație (până la maximum 1200 mg pe zi). În cazul afecțiunilor cronice, pot apărea reacții adverse suplimentare în timpul tratamentului pe termen lung. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea și frecvența sistemelor și organelor. \u003ci\u003ePentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse, se folosesc următoarele expresii:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMunicipiul (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMai puțin frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRar (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eFoarte rare (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eCu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eÎn cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hematopoietice¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și gâtului, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: accident cerebral9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: hipertensiune arterială4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm bronșic, agravarea astmului, bronhospasm sau dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Dispepsie, dureri abdominale și greață5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcere peptice, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă, hematemeză6, stomatită ulceroasă, gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacție adversă: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn7, pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hepatotoxicitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Tulburări hepatice, în special în urma tratamentului de lungă durată, hepatită, icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: erupții cutanate².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: eritem multiform, reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG), reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută8, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacții adverse: creșterea transaminazelor, creșterea fosfatazei alcaline, scăderea hematocritului, prelungirea timpului de sângerare, scăderea calciului din sânge, creșterea acidului uric.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor efecte secundare\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Exemplele includ anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestări sunt: ​​febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, vânătăi și sângerări inexplicabile. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură și dermatită foarte rar toxică și exfoliativă. necroliza epidermică, sindromul Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Patogenia meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet înțeleasă. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție de hipersensibilitate imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu tulburări autoimune (cum ar fi lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e uneori fatal, în special la vârstnici \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vezi paragraful 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e în special după un tratament de lungă durată, asociat cu concentrații serice crescute de uree. Scăderea excreției de uree și edem. Include, de asemenea, necroza papilară \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e raportat ca efect al clasei AINS \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie a SNC și a sistemului respirator, încețoșarea vederii. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ femeia însărcinată și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii timpurii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, Nurofen este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații mici în laptele matern. Până în prezent nu sunt cunoscute efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. \u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen febră și durere copii 100 mg\/5 ml 150 ml suspensie fără zahăr cu aromă de portocale cu seringă","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei, inclusiv febra post-vaccinare și durerea ușoară sau moderată (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de gât, dureri de urechi).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND DING Copii 100mg\/5ml Suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conţine: Ingredient activ: ibuprofen 20 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii mai mici de 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5,6 kg. • Medicamentul este contraindicat la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special atunci când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală și sub formă de polipoză. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de hemoragie sau perforație gastrointestinală, legate de terapia anterioară pe bază de AINS. Antecedente de hemoragie recurentă\/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare de formare a sângelui. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, limitați administrarea la cei cu o greutate mai mare de 5,6 kg. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate). Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază crestăturile pentru diferitele doze; în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen. Lingura de măsurare are două semne pentru două doze diferite: marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 5,6 kg - Varsta aproximativa: 3 - 6 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 7 Kg - Varsta aproximativa: 6 - 12 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 1 - 3 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 10 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 15 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazul febrei post-vaccinare, consultați doza zilnică recomandată în tabelul de mai sus. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. La sugarii cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni, trebuie consultat medicul daca simptomele persista mai mult de 24 de ore sau in cazul agravarii simptomelor. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la sugari și copii cu vârsta peste 6 luni și la adolescenți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1. Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2. Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3. Agitați bine. 4. Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5. Așezați flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa răsucind-o ușor. 6. Introduceți vârful seringii în gura copilului și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7. După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFara detalii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eAlte AINS:\u003c\/b\u003e utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au experimentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), febră fânului, polipoză nazală, boli respiratorii obstructive cronice sau episoade anterioare ale secțiunii 2 și 4444 (secțiunea 2 și 444). \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale (GI):\u003c\/b\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: în timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eEfecte dermatologice: \u003c\/b\u003ereacții cutanate severe: reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEAG) a fost raportată în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Nurofen Fever and Pain pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. Alte considerații: Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; în prezența unor defecte de coagulare precum ibuprofenul, ingredientul activ al Nurofen Fever and Pain, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei); • imediat după o intervenție chirurgicală majoră; • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține 9,08 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e la 5 ml echivalent cu 0,45% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală aromă de căpșuni fără zahăr conține 11,75 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) in 5 ml. Administrarea concomitentă cu orice substrat de alcool dehidrogenază, cum ar fi etanolul, poate induce reacții adverse grave la nou-născuți. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat (fără gluten) și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,225 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic, în general, nu este recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofen Fever and Pain cu fenitoină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. • antidiabetice: este posibilă o creștere a efectului hipoglicemiant al sulfonilureelor. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul şi sulfinpirazona: încetinesc excreţia AINS (creşterea concentraţiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • antihipertensive, (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic. • diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofen Fever and Pain și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie • Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol. • glicozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce VGF (rata de filtrare glomerulară) și crește nivelul glicozidelor plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări de auz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii, agitație, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată, iar funcțiile renale și hepatice trebuie monitorizate îndeaproape. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, Nurofen Fever and Pain este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu este relevant, având în vedere vârsta pacientului.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen febră și durere copii 100 mg\/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei, inclusiv febra post-vaccinare și durerea ușoară sau moderată (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de gât, dureri de urechi).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND DING Copii 100mg\/5ml Suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conţine: Ingredient activ: ibuprofen 20 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii mai mici de 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5,6 kg. • Medicamentul este contraindicat la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special atunci când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală și sub formă de polipoză. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de hemoragie sau perforație gastrointestinală, legate de terapia anterioară pe bază de AINS. Antecedente de hemoragie recurentă\/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare de formare a sângelui. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, limitați administrarea la cei cu o greutate mai mare de 5,6 kg. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate). Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază crestăturile pentru diferitele doze; în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen. Lingura de măsurare are două semne pentru două doze diferite: marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 5,6 kg - Varsta aproximativa: 3 - 6 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 7 Kg - Varsta aproximativa: 6 - 12 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 1 - 3 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 10 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 15 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazul febrei post-vaccinare, consultați doza zilnică recomandată în tabelul de mai sus. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. La sugarii cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni, trebuie consultat medicul daca simptomele persista mai mult de 24 de ore sau in cazul agravarii simptomelor. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la sugari și copii cu vârsta peste 6 luni și la adolescenți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1. Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2. Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3. Agitați bine. 4. Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5. Așezați flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6. Introduceți vârful seringii în gura copilului și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7. După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFara detalii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eAlte AINS:\u003c\/b\u003e utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au experimentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), febră fânului, polipoză nazală, boli respiratorii obstructive cronice sau episoade anterioare ale secțiunii 2 și 4444 (secțiunea 2 și 444). \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale (GI):\u003c\/b\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: în timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eEfecte dermatologice: \u003c\/b\u003ereacții cutanate severe: reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. Alte considerații: Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; în prezența unor defecte de coagulare precum ibuprofenul, ingredientul activ al Nurofen Fever and Pain, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei); • imediat după o intervenție chirurgicală majoră; • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține 9,08 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e la 5 ml echivalent cu 0,45% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală aromă de căpșuni fără zahăr conține 11,75 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) in 5 ml. Administrarea concomitentă cu orice substrat de alcool dehidrogenază, cum ar fi etanolul, poate induce reacții adverse grave la nou-născuți. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat (fără gluten) și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,225 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic, în general, nu este recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofen Fever and Pain cu fenitoină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. • antidiabetice: este posibilă o creștere a efectului hipoglicemiant al sulfonilureelor. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul şi sulfinpirazona: încetinesc excreţia AINS (creşterea concentraţiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • antihipertensive, (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic. • diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofen Fever and Pain și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie • Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol. • glicozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce VGF (rata de filtrare glomerulară) și crește nivelul glicozidelor plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări de auz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii, agitație, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacție adversă: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, Nurofen Fever and Pain este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu este relevant, având în vedere vârsta pacientului.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare și moderate. Tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei. Supozitoarele Nurofenjunior sunt indicate atunci când nu se recomandă administrarea orală, de ex. în caz de vărsături. Nurofenjunior este indicat la copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 12,5 kg (2 ani) și 20,5 kg (6 ani).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare supozitor conţine: ibuprofen 125 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGliceride semisintetice solide\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, angioedem, astm, rinită sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic, ibuprofen sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu tratamentul anterior cu AINS. În prezența sau în antecedente de ulcer peptic\/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade confirmate de ulcerație sau sângerare). Pacienți cu insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă sau insuficiență cardiacă severă. Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. Pacienți cu tulburări inexplicabile ale formării sângelui. Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). În ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii cu o greutate mai mică de 12,5 kg (cu vârsta sub 2 ani).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Doza zilnică maximă de ibuprofen este de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită în 3 sau 4 administrări. Aceasta înseamnă: Copii cu greutatea corporală între 12,5 și 17 kg (între 2 și 4 ani): 1 supozitor la începutul tratamentului, care se repetă, dacă este necesar, după cel puțin 6-8 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 3 supozitoare în orice perioadă de 24 de ore. Copii cu greutatea corporală între 17 și 20,5 kg (între 4 și 6 ani): 1 supozitor la începutul tratamentului, care se repetă dacă este necesar, după cel puțin 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 supozitoare în orice perioadă de 24 de ore. Supozitoarele Nurofenjunior 125 mg sunt contraindicate la copiii cu greutatea mai mică de 12,5 kg (cu vârsta sub 2 ani), deoarece sunt necesare supozitoare cu doze mai mici (vezi și pct. 4.3). Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică trebuie să aibă loc după consultarea medicului. Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Utilizare rectală\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos efectele gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eOameni în vârstă\u003c\/b\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Persoanele în vârstă au un risc crescut de consecințe ale reacțiilor adverse. Este necesară prudenţă la pacienţii cu: • Lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv, datorită riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8). • Tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). • Tulburări gastrointestinale şi boli inflamatorii cronice ale intestinului (colită ulceroasă, boala Crohn) (vezi pct. 4.8). • Antecedente de hipertensiune arterială şi\/sau insuficienţă cardiacă, deoarece retenţia de lichide şi edem au fost raportate în asociere cu terapia AINS • Leziuni renale, deoarece funcţia renală se poate agrava (vezi pct. 4.3 şi 4.8). • Disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8) • Imediat după o intervenție chirurgicală majoră • Febra fânului, polipi nazali sau boală respiratorie obstructivă cronică, deoarece există un risc crescut de reacții alergice la acești pacienți. Acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm (așa-numitul „astm analgezic”), edem Quincke sau urticarie • La pacienții care au prezentat deja reacții alergice la alte substanțe, deoarece aceștia prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate în urma administrării de Nurofenjunior \u003cb\u003eAlte AINS\u003c\/b\u003e: utilizarea Nurofenjunior la copii trebuie evitată concomitent cu administrarea altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. \u003cb\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/b\u003e Nurofenjunior poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofenjunior este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (sfatul medicului sau farmacistului) înainte de a administra Nurofenjunior la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece în urma tratamentului cu AINS au fost raportate retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu indică faptul că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale (GI).\u003c\/b\u003e: În timpul tratamentului cu toate AINS, sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, tulburări ale rectului și anusului. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare în cazul dozelor crescute de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3) și la vârstnici. Acești pacienți ar trebui să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză. Pentru acești pacienți și, de asemenea, pentru pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale, trebuie luată în considerare utilizarea concomitentă de agenți gastroprotectori (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofenjunior, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eRespiratorie\u003c\/b\u003e: Bronhospasmul se poate agrava la pacienții cu sau cu antecedente de astm bronșic, rinită cronică, sinuzită, polipoză nazală sau boală alergică. \u003cb\u003eAlte considerații:\u003c\/b\u003e Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea\/administrarea de Nurofenjunior, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de salvare medicală, în conformitate cu simptomele, trebuie întreprinse de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din Nurofenjunior, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite de Nurofenjunior, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale, precum și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: Există riscul de afectare a rinichilor la copiii deshidratați. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. \u003cb\u003eReacții cutanate severe\u003c\/b\u003e: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Nurofenjunior trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este indicat sa evitati utilizarea Nurofenjunior in caz de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul nu trebuie utilizat în asociere cu:\u003c\/b\u003e Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepția cazului în care medic a recomandat doze mici de acid acetilsalicilic, conform practicii clinice obișnuite, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit tragerea de concluzii definitive pentru utilizarea regulată a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). \u003cb\u003eIbuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu:\u003c\/b\u003e - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofenjunior cu fenitoina poate crește concentrația sericului acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. - Agenții antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): pot crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA, beta-blocante şi antagonişti ai angiotensinei II) şi diuretice: AINS pot scădea eficacitatea acestor medicamente. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor al ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă ciclooxigenazele poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Litiu: există dovezi care susțin o potențială creștere a nivelurilor plasmatice de litiu. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de litiu. - Probenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului. - Diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofenjunior și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie (se recomandă monitorizarea potasiului seric). - Glucozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG și nivelurile plasmatice ale glucozidelor. Utilizarea concomitentă a Nurofenjunior cu preparate de digoxină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită în mod normal monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. - Metotrexat: există dovezi care susțin o potențială creștere a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Administrarea Nurofenjunior în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la concentrații mari de metotrexat și la creșterea efectelor toxice ale acestuia. - Tacrolimus: riscul de nefrotoxicitate creste daca cele doua medicamente sunt administrate concomitent. - Ciclosporină: există dovezi limitate care să susțină o posibilă interacțiune între cele două medicamente, cu risc crescut de nefrotoxicitate. - Zidovudină: există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Sulfoniluree: studiile clinice au arătat interacțiuni între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși până acum nu au fost descrise interacțiuni între ibuprofen și sulfoniluree, monitorizarea valorilor glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul administrării concomitente. - Antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1.200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1.800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10), mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100), rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000), foarte rare (\u003c1\/10000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, evenimentele adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Cele mai des observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Reacțiile adverse sunt în majoritatea cazurilor dependente de doză. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) și pentru tratament pe termen lung, poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). A fost descrisă agravarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) asociată cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru se datorează probabil mecanismului de acțiune al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Dacă semnele unei infecții apar sau se agravează în timpul utilizării Nurofenjunior, pacientului i se recomandă să contacteze imediat un medic pentru a evalua dacă este necesară o terapie antiinfecțioasă\/antibiotică. Pentru tratamente prelungite, hemograma trebuie verificată în mod regulat. Dacă apar orice simptome de reacții de hipersensibilitate, pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul și să nu mai ia Nurofenjunior; acest lucru se poate întâmpla și la prima utilizare, caz în care este necesară asistență medicală imediată. Pacientul trebuie instruit să întrerupă administrarea medicamentului și să consulte imediat un medic dacă apare durere severă în abdomenul superior sau melenă sau hematemeză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele semne sunt: ​​febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări nazale și ale pielii și vânătăi. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții psihotice, depresie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Reacții adverse: Reacții de hipersensibilitate constând în:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: urticarie și mâncărime.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, bronhospasm sau dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și labirintului - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: insuficiență cardiacă, palpitații și edem, infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: hipertensiune arterială, vasculită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: probleme gastro-intestinale, cum ar fi dureri abdominale, greață și dispepsie. Diaree, flatulență, constipație, arsuri la stomac, vărsături și pierderi ușoare de sânge în stomac și\/sau intestine care în cazuri excepționale pot provoca anemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: ulcere gastro-intestinale, perforații sau sângerări gastro-intestinale. Stomatită ulcerativă, agravarea colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită, iritație rectală localizată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Esofagită și formarea structurilor intestinale asemănătoare diafragmatice, pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în terapia pe termen lung, insuficiență hepatică, hepatită acută.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: forme severe de reacții cutanate, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică, alopecie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) Pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Rareori, pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: și concentrații mari de uree în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Formarea de edem, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală acută.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse selectate\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu ibuprofen. Aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diferite afecțiuni ale pielii, inclusiv diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și foarte rar dermatită buloasă și exfoliativă (inclusiv dermatită buloasă și exfoliativă). Sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform)² Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică asociată cu AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi gâtul amorțit, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare) la pacienții cu tulburări autoimune preexistente (cum ar fi lupusul eritematos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv). \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRiscul de toxicitate poate apărea la doze mai mari de 200 mg\/kg. a) Simptome de supradozaj: Simptomele de supradozaj pot include greață, vărsături, dureri abdominale sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile nistagmus, vedere încețoșată, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai grave de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin vertij, amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare, pierderea cunoștinței sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. Pot apărea hipotermie și hiperkaliemie, iar timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, posibil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor circulanți de coagulare. De asemenea, pot apărea insuficiență renală acută, afectare hepatică, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. b) Tratamentul supradozajului: Nu există un antidot specific. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Dacă sunt frecvente sau prelungite, convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Centrul local de otrăvire trebuie contactat pentru sfaturi medicale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate influența negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv a celor cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.\u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții trec în laptele matern doar în cantități mici. Deoarece până în prezent nu sunt cunoscute efecte secundare la sugari, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară dacă medicamentul este luat în dozele recomandate pentru febră și durere pentru tratamente de scurtă durată. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru tratamentele pe termen scurt, Nurofenjunior are un efect neglijabil sau deloc asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"},{"product_id":"nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone","title":"Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lamaie","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptome dureroase ușoare sau moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale. Febră. NUROFENTEEN este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare comprimat orodispersabil conține ibuprofen 200 mg. Excipienţi cu efecte cunoscute: 15,0 mg aspartam\/comprimat orodispersabil 2,37 mg sodiu\/comprimat orodispersabil Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEtil celuloză, dioxid de siliciu precipitat, hipromeloză, manitol, aspartam (E951), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, aromă (lămâie).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) în urma utilizării acidului acetilsalicilic, ibuprofenului sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Pacienți cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă sau insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA). Pacienți cu antecedente de sângerare sau perforație gastro-intestinală, legate de terapia anterioară cu AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Pacienți cu ulcere peptice\/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). Pacienți cu hemoragie cerebrovasculară activă sau alte tipuri de hemoragie. Pacienți cu tulburări inexplicabile ale hematopoiezei. Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e: doza inițială de 200 până la 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, 200 până la 400 mg ibuprofen la fiecare 4 până la 6 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg de ibuprofen în 24 de ore. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Dacă utilizarea medicamentului la adulți este necesară mai mult de 3 zile în caz de febră sau mai mult de 4 zile în tratamentul durerii sau în cazul agravării simptomelor, pacientul trebuie sfătuit să consulte un medic. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eUtilizare orală\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ePuneți o tabletă pe limbă, lăsați-o să se dizolve, apoi înghițiți. Aportul de apă nu este necesar\u003c\/u\u003e. Pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică sunt sfătuiți să ia NUROFENTEEN pe stomacul plin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele (vezi Riscurile gastrointestinale și cardiovasculare de mai jos). \u003cb\u003eOameni în vârstă\u003c\/b\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență mai mare a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Pacienții vârstnici prezintă un risc mai mare de consecințe ale reacțiilor adverse. Este necesară prudență la pacienții cu: - lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv, din cauza riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); - tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă); - patologii gastrointestinale și boală inflamatorie cronică intestinală (colită ulceroasă, boala Crohn) (vezi pct. 4.8); - antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă deoarece, în asociere cu terapia AINS, au fost raportate retenție de apă și edem; - insuficienţă renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8); - disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8); - imediat dupa o interventie chirurgicala majora; - febra fânului, polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice, deoarece există un risc crescut de apariție a reacțiilor alergice la acești pacienți. Acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm (așa-numitul „astm analgezic”), edem Quincke sau urticarie. - la pacienții care au prezentat deja reacții alergice la alte substanțe, deoarece aceștia prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate chiar și atunci când utilizează NUROFENTEEN. \u003cb\u003eAlte AINS\u003c\/b\u003e: Utilizarea NUROFENTEEN trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. \u003cb\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/b\u003e NUROFENTEEN poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia inițierea unui tratament adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când NUROFENTEEN este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare:\u003c\/b\u003e Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu, ≤ 1200 mg pe zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/b\u003eSângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații: în timpul tratamentului cu toate AINS, în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, au fost raportate sângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau NUROFENTEEN, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eReacții cutanate severe\u003c\/b\u003e: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. NUROFENTEEN trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este recomandabil să evitați utilizarea NUROFENTEEN în caz de varicela. \u003cb\u003eTulburări respiratorii\u003c\/b\u003e: bronhospasmul poate apărea la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli alergice curente sau anterioare. \u003cb\u003eAlte considerații\u003c\/b\u003e Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea\/administrarea de NUROFENTEEN, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de asistență medicală necesare pe baza simptomelor trebuie luate de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din NUROFENTEEN, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor), de aceea se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite a NUROFENTEEN, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerea de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: la adolescentii deshidratati exista riscul de afectare a functiei renale. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. \u003cb\u003eAvertismente specifice pentru acest medicament\u003c\/b\u003e: Acest medicament conține aspartam, o sursă de fenilalanină, care poate fi periculoasă pentru persoanele cu fenilcetonurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu:\u003c\/b\u003e Acid acetilsalicilic (AAS): Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate crește riscul de evenimente adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când medicamentele sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată pe termen lung a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) poate crește nivelurile serice ale ambelor substanțe. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maximum 4 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. - Agenţi antiplachetari şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA, beta-blocante si antagonisti ai angiotensinei II) si diuretice: AINS pot scadea efectele acestor medicamente. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate al AINS, - Glicozide cardiace (Digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce GFR și nivelurile plasmatice ale glicozidelor. Utilizarea concomitentă a NUROFENTEEN cu preparate de digoxină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maximum 4 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate - Litiu. Există dovezi ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 4 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de litiu. - Probenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului. - Diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de NUROFENTEEN și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie (se recomandă monitorizarea potasiului seric). - Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Administrarea NUROFENTEEN în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la o creștere a nivelurilor plasmatice de metotrexat și o creștere a efectelor toxice ale acestuia. - Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Sulfoniluree: studiile clinice au arătat interacțiuni între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși până acum nu au fost descrise interacțiuni între ibuprofen și sulfoniluree, monitorizarea valorilor glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul administrării concomitente. - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate cu tacrolimus. - Antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Inhibitori CYP2C9: administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), sa observat o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori potenți ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Cele mai des observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Reacțiile adverse sunt în majoritatea cazurilor dependente de doză. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). A fost descrisă agravarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) asociată cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru se datorează probabil mecanismului de acțiune al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Dacă apar sau se agravează semnele unei infecții în timpul utilizării NUROFENTEEN, pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistență medicală pentru a evalua dacă este necesară o terapie antiinfecțioasă\/antibiotică. Pentru tratamente prelungite, hemograma trebuie verificată în mod regulat. Trebuie explicat pacientului că trebuie să informeze imediat medicul și să întrerupă administrarea NUROFENTEEN dacă apar orice simptome de reacții de hipersensibilitate; acest lucru se poate întâmpla și la prima utilizare, caz în care este necesară asistență medicală imediată. Pacientul trebuie instruit să întrerupă administrarea medicamentului și să consulte imediat un medic dacă apare durere severă în abdomenul superior sau melenă sau hematemeză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: a fost descrisă agravarea inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea de fasciită necrozantă). În cazuri excepționale, în timpul unei infecții cu varicela s-au găsit infecții grave ale pielii și complicații ale țesuturilor moi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Tulburări ale hematopoiezei (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestări sunt: ​​febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări nazale și cutanate, vânătăi. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat medicamentul, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții psihotice, depresie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Reacții adverse: Reacții de hipersensibilitate manifestate prin¹:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: urticarie și mâncărime.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, bronhospasm și dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și labirintului - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: insuficiență cardiacă, palpitații și edem, infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: hipertensiune arterială, vasculită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: probleme gastro-intestinale, cum ar fi dureri abdominale, greață și dispepsie. Diaree, flatulență, constipație, arsuri la stomac, vărsături și pierderi ușoare de sânge în stomac și\/sau intestine care în cazuri excepționale pot provoca anemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: ulcere gastro-intestinale, perforații sau sângerări gastro-intestinale, stomatită ulcerativă, agravare a colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Esofagită și formarea de îngustari membranoase în intestin (îngustari intestinale asemănătoare diafragmatice), pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în terapia pe termen lung, insuficiență hepatică, hepatită acută.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: forme severe de reacții cutanate, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică, alopecie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Rareori, pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară) și concentrații mari de acid uric în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Formarea de edem, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu ibuprofen. Aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie., b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, astm bronșic agravat, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și foarte rar dermatită buloasă și exfoliativă (inclusiv dermatită buloasă și exfoliativă). sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform) ² Mecanismul Patogenia meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscută. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv, au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa copii, aportul de peste 400 mg\/kg poate provoca simptome. La adulți, efectul doză răspuns nu este clar definit în cazul supradozajului. Timpul de înjumătățire în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat cantități relevante clinic de AINS prezintă exclusiv greață, vărsături, dureri abdominale și mai rar diaree. De asemenea, pot apărea nistagmus, vedere încețoșată, tinitus, cefalee și sângerare gastrointestinală. În cazurile mai grave de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central care se manifestă prin vertij, amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare, pierderea conștienței sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. Pot apărea hiperkaliemie, hipotermie și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzate probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. De asemenea, pot apărea insuficiență renală acută, afectare hepatică, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific disponibil. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Administrarea orală de cărbune activat sau golirea gastrică trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de 1 oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de otrăvire.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ femeia însărcinată și\/sau dezvoltarea embrionară\/fetală. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Riscul poate crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Atunci când sunt utilizate de femei în procesul de concepere sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie să fie cât mai mici și, respectiv, cât mai scurte posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnioză; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații mici în laptele matern. Până în prezent nu sunt cunoscute efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine datorită efectului lor asupra ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, NUROFENTEEN nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211438919,"sku":"035677145","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone-farmacia-dottor-tili-1213791026.jpg?v=1767164709"},{"product_id":"nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite tipuri: cefalee, dureri de dinți, nevralgii, dureri musculare și osteoarticulare, dureri menstruale. Adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și gripale. Nurofen este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComprimate filmate de 200 mg: fiecare comprimat conține 200 mg ibuprofen 400 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conține 400 mg ibuprofen. Excipienți cu efecte cunoscute: Fiecare comprimat filmat de 200 mg conține: - 116,1 mg zaharoză, echivalent cu aproximativ 0,34 mmol - aproximativ 17,3 mg echivalent sodiu - 17,0,4 mmol, aproximativ. Comprimatul filmat de 400 mg conține: - 232,2 mg, echivalent cu aproximativ 0,68 mmol - 34,69 mg sodiu, echivalent cu aproximativ 1,51 mmol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg comprimate filmate\u003c\/b\u003e Croscarmeloză de sodiu, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e sulfat de lauril, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, talc, gumă arabică atomizată uscată, \u003cb\u003ezaharoza\u003c\/b\u003e, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid de fier negru E172, propilenglicol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg comprimate filmate\u003c\/b\u003e Croscarmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e sulfat de lauril, \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e, talc, gumă arabică atomizată uscată, \u003cb\u003ezaharoza\u003c\/b\u003e, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid roșu de fier (E 172), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu (E527), simeticonă).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor produse antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA) Pacienți cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație, în legătură cu terapia anterioară cu AINS. Pacienți cu ulcere peptice\/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii sub 12 ani. Înainte sau după operația cardiacă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă simptomele persistă sau se agravează după o perioadă scurtă de tratament, consultați medicul dumneavoastră. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Populatie pediatrica:\u003c\/b\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e: 1-2 comprimate, de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (6 comprimate) în 24 de ore. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/b\u003e A nu se administra copiilor sub 12 ani.\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/b\u003e Un comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (3 comprimate) în 24 de ore. \u003cb\u003eVârstnici:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrare orală Pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică sunt sfătuiți să ia Nurofen pe stomacul plin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg comprimate filmate: se păstrează la o temperatură care nu depășește 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste necesară prudență la pacienții cu defecte de coagulare. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: la adolescentii deshidratati exista riscul de afectare a functiei renale. \u003cb\u003eTulburări respiratorii\u003c\/b\u003e: bronhospasmul poate apărea la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli alergice curente sau anterioare. \u003cb\u003eAlte AINS\u003c\/b\u003e: Utilizarea Nurofen trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. (vezi paragraful 4.5) \u003cb\u003eLES și boala mixtă a țesutului conjunctiv\u003c\/b\u003e lupus eritematos sistemic și cu boală mixtă a țesutului conjunctiv din cauza riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o atenție atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg\/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului pe termen lung pentru pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, obiceiul de fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg\/zi) de ibuprofen. \u003cb\u003eFuncția ficatului sau a rinichilor:\u003c\/b\u003e • insuficienţă renală, deoarece funcţia renală poate fi compromisă (vezi pct. 4.3 şi 4.8). În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul declanșării insuficienței renale (nefropatie analgezică). • disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8). O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă. La astfel de pacienti este indicat sa se recurga la monitorizarea periodica a parametrilor clinici si de laborator, mai ales in cazul tratamentului prelungit. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: Administrarea Nurofen trebuie evitată la femeile care planifică o sarcină (vezi pct. 4.6). \u003cb\u003eSiguranța gastrointestinală\u003c\/b\u003e: AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). În timpul tratamentului cu toate AINS au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003cb\u003eReacții cutanate severe:\u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/b\u003e: Nurofen poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cb\u003eAltele:\u003c\/b\u003e în timpul tratamentelor prelungite cu medicamente analgezice în doze mai mari decât cele indicate pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate cu doze mai mari de produs. Consumul de alcool trebuie evitat deoarece poate intensifica efectele secundare ale AINS, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile asistate medical trebuie inițiate de personal medical specializat, în concordanță cu simptomele. Ibuprofenul acid poate determina o prelungire a timpului de sângerare prin inhibarea reversibilă a agregării trombocitelor. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e conţine zaharoză: pacienţii care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. \u003cu\u003eNurofen 200 mg comprimate filmate\u003c\/u\u003e conține sodiu: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat (17,34 mg), adică practic „fără sodiu” și puțin peste 1 mmol (23 mg) sodiu la 2 comprimate (34,68 mg), echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. \u003cu\u003eNurofen 400 mg comprimatele filmate conțin sodiu\u003c\/u\u003e: Acest medicament conține 34,69 mg de sodiu pe comprimat, echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu: - Acid acetilsalicilic: în general, administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). - Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece acestea pot crește riscul de reacții adverse care afectează tractul gastrointestinal (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Creșterea riscului de inhibitori ai serotoninei (IRS) și a reactivarii plachetare. de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II), diuretice și beta-blocante: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau un coxib (cum este Nurofen) concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor. - Litiu. Există demonstrații ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge, cu posibilitatea atingerii pragului toxic. Dacă această combinație este necesară, monitorizați nivelurile de litiu pentru a adapta doza de litiu în timpul tratamentului simultan cu ibuprofen. - Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. - Ciclosporine: cresc riscul de nefrotoxicitate. - Mifepristonă: AINS nu trebuie luate timp de 8-12 zile după administrarea Mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectele Mifepristonei. - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu Tacrolimus. - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Antibiotice chinolone: ​​Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Alcool, bifosfonați și pentoxifilină: pot potența efectele secundare gastrointestinale și riscul de sângerare și ulcere. - Baclofen: toxicitate ridicată a baclofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen în doze de automedicație (până la maximum 1200 mg pe zi). În cazul afecțiunilor cronice, pot apărea reacții adverse suplimentare în timpul tratamentului pe termen lung. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea și frecvența sistemelor și organelor. \u003ci\u003ePentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse, se folosesc următoarele expresii:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFoarte frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMunicipiul (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMai puțin frecvente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRar (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eFoarte rare (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eCu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eÎn cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: tulburări hematopoietice¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și gâtului, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: accident cerebral9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: hipertensiune arterială4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm bronșic, agravarea astmului, bronhospasm sau dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Dispepsie, dureri abdominale și greață5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcere peptice, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă, hematemeză6, stomatită ulceroasă, gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacție adversă: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn7, pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hepatotoxicitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Tulburări hepatice, în special în urma tratamentului de lungă durată, hepatită, icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: erupții cutanate².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: eritem multiform, reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG), reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută8, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacții adverse: creșterea transaminazelor, creșterea fosfatazei alcaline, scăderea hematocritului, prelungirea timpului de sângerare, scăderea calciului din sânge, creșterea acidului uric.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor efecte secundare\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Exemplele includ anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestări sunt: ​​febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, vânătăi și sângerări inexplicabile. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură și dermatită foarte rar toxică și exfoliativă. necroliza epidermică, sindromul Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Patogenia meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet înțeleasă. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție de hipersensibilitate imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu tulburări autoimune (cum ar fi lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e uneori fatal, în special la vârstnici \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vezi paragraful 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e în special după un tratament de lungă durată, asociat cu concentrații serice crescute de uree. Scăderea excreției de uree și edem. Include, de asemenea, necroza papilară \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e raportat ca efect al clasei AINS \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie a SNC și a sistemului respirator, încețoșarea vederii. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină\/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ femeia însărcinată și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii timpurii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, Nurofen este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații mici în laptele matern. Până în prezent nu sunt cunoscute efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. \u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211930439,"sku":"025634015","price":6.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791012.jpg?v=1767155787"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro\/collections\/nurofen.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}