{"title":"Febbre e Dolore nei Bambini","description":null,"products":[{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Tachipirina Sirop Copii Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCa antipiretic: tratamentul simptomatic al bolilor febrile precum gripa, boli exantematoase, boli acute ale tractului respirator etc. Ca analgezic: dureri de cap, nevralgii, mialgii si alte manifestari dureroase de nivel mediu de diverse origini.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120mg\/5 ml sirop\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Conțin 5 ml de sirop \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 120 mg\u003c\/u\u003e excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, parahidroxibenzoat de metil, sodiu. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100 mg\/ ml picături orale, soluție\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml solutie contine \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e excipienți cu efecte cunoscute: sorbitol, propilenglicol Pentru lista completă a excipienților, vezi alin. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003esirop\u003c\/u\u003e: zaharoză, citrat de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, sorbat de potasiu, Macrogol 6000, acid citric monohidrat, aromă de căpșuni, aromă de mandarină, apă purificată. • \u003cu\u003ePicături orale\u003c\/u\u003e: propilenglicol, Macrogol 6000, sorbitol, zaharină sodică, aromă de vanilie citrice, galat de propil, caramel (E150a), edetat de sodiu, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care suferă de anemie hemolitică severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg). • Insuficiență hepatocelulară severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa copiii cu vârsta de până la 10 ani este esențial să se respecte doza definită pe baza greutății corporale și nu pe baza vârstei, care este aproximativă și este indicată doar în scop informativ. Dacă vârsta copilului nu corespunde greutății prezentate în tabel, referiți-vă întotdeauna la greutatea corporală atunci când alegeți doza. La copiii cu greutatea de până la 7,2 kg se recomandă utilizarea formulării în picături, între 7,2 și 11 kg este posibil să se utilizeze picăturile sau siropul deoarece doza pe intervalul de greutate este identică, între 12 și 32 kg se recomandă utilizarea siropului. Schema de dozare a picăturilor de tachipirină este următoarea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePICĂRI DE TACHIPIRINA.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 3,2 kg - Varsta (aproximativa): 0-30 zile. Doză unică: 8 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 4,3 kg - Varsta (aproximativa): 1 luna. Doză unică: 10 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 5,3 kg - Varsta (aproximativa): 2 luni. Doză unică: 13 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 6,1 kg - Varsta (aproximativa): 3 luni. Doză unică: 22 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 6,7 ​​kg - Varsta (aproximativa): 4 luni. Doză unică: 25 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 7,2 kg - Varsta (aproximativa): 5-6 luni. Doză unică: 27 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 8 kg - Varsta (aproximativa): 7-10 luni. Doză unică: 30 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 9 kg - Varsta (aproximativa): 11-14 luni. Doză unică: 33 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 10 kg - Varsta (aproximativa): 15-19 luni. Doză unică: 36 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 11 kg - Varsta (aproximativa): 20-23 luni. Doză unică: 39 picături. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSchema de dozare a siropului de tachipirină este următoarea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSIROP DE TACHIPIRINA.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 7,2 kg - Varsta (aproximativa): 5-6 luni. Doză unică: 4,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 8 kg - Varsta (aproximativa): 7-10 luni. Doză unică: 5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 9 kg - Varsta (aproximativa): 11-14 luni. Doză unică: 5,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 10 kg - Varsta (aproximativa): 15-19 luni. Doză unică: 6 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 11 kg - Varsta (aproximativa): 20-23 luni. Doză unică: 6,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 12 kg - Varsta (aproximativa): 2 ani. Doză unică: 7,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 14 kg - Varsta (aproximativa): 3 ani. Doză unică: 8,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 16 kg - Varsta (aproximativa): 4 ani. Doză unică: 10 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 18 kg - Varsta (aproximativa): 5 ani. Doză unică: 11 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 20 kg - Varsta (aproximativa): 6 ani. Doză unică: 12,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 22 kg - Varsta (aproximativa): 7 ani. Doză unică: 13,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 25 kg - Varsta (aproximativa): 8 ani. Doză unică: 15,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 28 kg - Varsta (aproximativa): 9 ani. Doză unică: 17,5 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: de la 31 kg până la 32 kg - Vârsta (aproximativă): 10 ani. Doza unică: 19 ml. Doza zilnică: de până la 4 ori (la fiecare 6 ore).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn caz de icter la copiii sub trei luni, se recomandă reducerea dozei unice. La copiii cu vârsta peste 10 ani, relația dintre greutate și vârstă nu mai devine omogenă din cauza dezvoltării pubertale care, la aceeași vârstă, are un impact diferit asupra greutății corporale în funcție de sexul și caracteristicile individuale ale copilului. Prin urmare, peste 10 ani, doza de sirop este indicată în ceea ce privește greutatea și intervalele de vârstă, după cum se raportează mai jos. Copii cu greutatea cuprinsă între 33 și 40 kg (peste 10 ani și sub 12 ani): 20 ml sirop o dată (corespunzător la 480 mg), care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. Adolescenți cu greutatea mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani sau mai mult) și adulți: 20 ml sirop o dată (corespunzând la 480 mg), care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. Medicul trebuie să evalueze necesitatea tratamentelor mai mult de 3 zile consecutive. \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pachetul include o seringă de măsurare cu semne de nivel indicate corespunzătoare la 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml și 5 ml și o cană de măsurare cu semne de nivel indicate corespunzătoare la 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 12 ml, 12.5 ml. 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003esirop\u003c\/u\u003e Siropul conține 24 mg paracetamol per ml de produs. Pentru a deschide sticla, împingeți capacul în jos și, în același timp, întoarceți-vă spre stânga. Pentru a utiliza seringa, introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior: Pentru doze mai mari de 5 ml, extrageți cantitatea necesară cu seringa și turnați conținutul în pahar. Repetați procesul până când se ajunge la marcajul corespunzător dozei indicate și administrați copilului, invitându-l să bea. Pentru doze la copii peste 10 ani și la adulți, egale cu 20 ml, utilizați paharul umplându-l de 2 ori până la marcajul de 10 ml. Produsul trebuie utilizat imediat după scoaterea din flacon. Orice produs rezidual din seringă sau din sticlă trebuie eliminat. După utilizare, închideți flaconul înșurubând bine capacul și spălați seringa și paharul cu apă fierbinte. Lăsați-le să se usuce, ținându-le la îndemâna și vederea copiilor. \u003cu\u003ePicături\u003c\/u\u003e Fiecare picătură conține paracetamol 4 mg. Întoarceți sticla cu susul în jos și turnați numărul de picături corespunzător dozei de utilizat în 25-50 ml de apă și lăsați copilul să bea. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInsuficiență renală\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml\/min), intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 8 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazuri rare de reacții alergice, administrarea trebuie suspendată și instituit un tratament adecvat. Utilizați cu prudență în cazuri de alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi), anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh\u003e9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care alterează funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolitică. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui, prin urmare administrarea la subiecții cu insuficiență renală trebuie efectuată numai dacă este efectiv necesar și sub supraveghere medicală directă. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament (vezi pct. 4.5). \u003cb\u003e \u003cu\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina picături, soluție conține\u003c\/u\u003e: - sorbitol: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. - propilenglicol: poate provoca simptome similare cu cele provocate de alcool. - Containerul de \u003cu\u003ePicături de tachipirină, soluție\u003c\/u\u003e Este fabricat din cauciuc latex. Poate provoca reacții alergice grave. \u003cu\u003eSiropul de tachipirină conține\u003c\/u\u003e: - zaharoză: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharozei-izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Pentru doza de 15 ml acest medicament conține 5,25 g zaharoză, pentru doza de 16,5 ml conține 5,78 g zaharoză, pentru doza de 18,5 ml conține 6,48 g zaharoză și pentru doza de 20 ml conține 7 g zaharoză. De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. - parahidroxibenzoat de metil: poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). - sodiu: acest medicament conține 1,2 mmol (sau 27,6 mg) sodiu la 20 ml echivalent cu 1,38% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. De luat în considerare de persoanele care urmează o dietă săracă în sodiu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția orală a paracetamolului depinde de viteza de golire gastrică. Prin urmare, administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc (de exemplu, anticolinergice, opioide) sau cresc (de exemplu, procinetice) rata de golire gastrică poate duce la scăderea sau, respectiv, creșterea biodisponibilității produsului. Administrarea concomitentă de colestiramină reduce absorbția paracetamolului. Aportul simultan de paracetamol și cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al cloramfenicolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Același lucru este valabil și în cazurile de alcoolism și la pacienții tratați cu zidovudină. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai jos sunt prezentate efectele secundare ale paracetamolului organizate conform clasificării sistemice și organice MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastro-intestinale: reacție gastro-intestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare: funcție hepatică anormală, hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, erupție cutanată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eExista riscul de intoxicatie, in special la pacientii cu afectiuni hepatice, in cazurile de alcoolism cronic, la pacientii care sufera de malnutritie cronica si la pacientii care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e În cazul ingerării accidentale a dozelor foarte mari de paracetamol, intoxicația acută se manifestă prin anorexie, greață și vărsături urmate de o deteriorare profundă a stărilor generale; aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua către necroză masivă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și deces. Concomitent, se observă o creștere a nivelului transaminazelor hepatice, dehidrogenazei lactice și bilirubinei și o reducere a nivelurilor de protrombină, care poate apărea în 12-48 de ore după ingestie. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Măsurile ce urmează a fi adoptate constau în golirea precoce a stomacului și spitalizarea pentru tratamentul adecvat, prin administrarea, cât mai precoce, a N-acetilcisteinei ca antidot: doza este de 150 mg\/kg i.v. în soluție de glucoză în 15 minute, apoi 50 mg\/kg în următoarele 4 ore și 100 mg\/kg în următoarele 16 ore, pentru un total de 300 mg\/kg în 20 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSarcina: O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală\/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea: este recomandat să luați\/administrați acest medicament numai în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina Copii 10 supozitoare 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCa antipiretic: tratamentul simptomatic al bolilor febrile precum gripa, boli exantematoase, boli acute ale tractului respirator etc. Ca analgezic: dureri de cap, nevralgii, mialgii si alte manifestari dureroase de nivel mediu de diverse origini.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg comprimate.\u003c\/i\u003e Fiecare tabletă conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg granule efervescente.\u003c\/i\u003e Fiecare plic contine: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eexcipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodiu per plic\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg granule efervescente. \u003c\/i\u003e Fiecare plic contine: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eexcipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodiu per plic\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Sugari 62,5 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține. \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Copii 250 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Copii 500 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Adulți 1000 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Pentru lista completă a excipienților, vezi alin. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e celuloză microcristalină, povidonă, amidon pregelatinizat, acid stearic, croscarmeloză sodică. • \u003cu\u003eGranule efervescente\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, bicarbonat de sodiu, acid citric anhidru, aromă de citrice, aspartam, docusat de sodiu. • \u003cu\u003eSupozitoare\u003c\/u\u003e: gliceride semisintetice solide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care suferă de anemie hemolitică severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg). • Insuficiență hepatocelulară severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru copii este esențial să se respecte dozajul definit în funcție de greutatea lor corporală și, prin urmare, să se aleagă formula potrivită. Vârstele aproximative bazate pe greutatea corporală sunt indicate pentru informare. La adulți, doza orală maximă este de 3000 mg și pe cale rectală de 4000 mg de paracetamol pe zi (vezi pct. 4.9). Medicul trebuie să evalueze necesitatea tratamentelor mai mult de 3 zile consecutive. Schema de dozare a Tachipirinei în raport cu greutatea corporală și calea de administrare este după cum urmează: \u003cb\u003ecomprimate de 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): ½ comprimat o dată, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi (3 comprimate). • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 comprimat o data, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 comprimate de 500 mg care se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. \u003cb\u003e500 mg granule efervescente în plicuri.\u003c\/b\u003e Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 8 si 11 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 12 si 15 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 plic, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 plic odata, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 plicuri de 500 mg se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. \u003cb\u003e125 mg granule efervescente în plicuri.\u003c\/b\u003e Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 6 si 19 luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 20 si 29 de luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 13 și 20 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 30 luni si mai putin de 6,5 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 administrari pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 6,5 si mai putin de 8 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. \u003cb\u003e62,5 mg supozitoare pentru nou-născuți.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 3,2 și 5 kg \u003c\/u\u003e(aproximativ între naștere și 2 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare pentru copilărie timpurie 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 6 și 7 kg \u003c\/u\u003e(aproximativ între 3 și 5 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6 și 19 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 - 6 ore, fără a depăși 5 administrări pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Copii 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 13 și 20 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 30 de luni și mai puțin de 6,5 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Copii 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Adulti de 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 supozitor la un moment dat, a se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInsuficiență renală.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml\/min), intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 8 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTablete efervescente și granule\u003c\/u\u003e: nu există precauții speciale pentru depozitare. \u003cu\u003eSupozitoare:\u003c\/u\u003e A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazuri rare de reacții alergice, administrarea trebuie suspendată și instituit un tratament adecvat. Utilizați cu prudență în cazuri de alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi), anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh\u003e9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care alterează funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolitică. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui, prin urmare administrarea la subiecții cu insuficiență renală trebuie efectuată numai dacă este efectiv necesar și sub supraveghere medicală directă. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament. Vezi și alin. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInformații importante despre unii excipienți.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg granule efervescente contine\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. 70,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per plic echivalent cu 3,53% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg granule efervescente contine:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. - 283 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per plic echivalent cu 14,1% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Doza maximă pentru acest produs este echivalentă cu 84,6% din aportul maxim zilnic de sodiu recomandat de OMS: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția orală a paracetamolului depinde de viteza de golire gastrică. Prin urmare, administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc (de exemplu, anticolinergice, opioide) sau cresc (de exemplu, procinetice) rata de golire gastrică poate duce la scăderea sau, respectiv, creșterea biodisponibilității produsului. Administrarea concomitentă de colestiramină reduce absorbția paracetamolului. Aportul simultan de paracetamol și cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al cloramfenicolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Același lucru este valabil și în cazurile de alcoolism și la pacienții tratați cu zidovudină. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai jos sunt prezentate efectele secundare ale paracetamolului organizate conform clasificării sistemice și organice MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastro-intestinale: reacție gastro-intestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare: funcție hepatică anormală, hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, erupție cutanată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eExista riscul de intoxicatie, in special la pacientii cu afectiuni hepatice, in cazurile de alcoolism cronic, la pacientii care sufera de malnutritie cronica si la pacientii care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e În cazul ingerării accidentale a dozelor foarte mari de paracetamol, intoxicația acută se manifestă prin anorexie, greață și vărsături urmate de o deteriorare profundă a stărilor generale; aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua către necroză masivă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și deces. Concomitent, se observă o creștere a nivelului transaminazelor hepatice, dehidrogenazei lactice și bilirubinei și o reducere a nivelurilor de protrombină, care poate apărea în 12-48 de ore după ingestie. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Măsurile ce urmează a fi adoptate constau în golirea precoce a stomacului și spitalizarea pentru tratamentul adecvat, prin administrarea, cât mai precoce, a N-acetilcisteinei ca antidot: doza este de 150 mg\/kg i.v. în soluție de glucoză în 15 minute, apoi 50 mg\/kg în următoarele 4 ore și 100 mg\/kg în următoarele 16 ore, pentru un total de 300 mg\/kg în 20 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSarcina: O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală\/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea: Se recomandă administrarea produsului numai în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conține ingredient activ: ibuprofen 40 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii cu vârsta sub 2 ani sau cu o greutate mai mică de 10 kg. • Specialitatea medicinală este contraindicată la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforație legată de terapia anterioară pe bază de AINS. • Antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (corespunzător la 5 - 10 ml suspensie orală), de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți doza maximă de 1200 mg (30 ml) în 24 de ore. Utilizarea la adulți este indicată în special la pacienții cu disfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eCopii între 2 - 12 ani (10 - 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 2 - 3 ani. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 3,75 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopulații speciale: în cazul febrei post-vaccinare, se face referire la doza indicată mai sus, se recomandă administrarea unei singure doze (2,5 ml) urmată, dacă este necesar, de o altă doză după 6 ore. Nu administrați mai mult de două doze în 24 de ore. Consultați-vă medicul dacă febra nu scade. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la copiii cu vârsta peste 2 ani, la adolescenți și adulți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază semnele pentru diferite doze: în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen, marcajul de 3,75 ml corespunzător la 150 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Lingura de măsurat are două lame concave la capete pentru diferitele doze: marcajul de 1,25 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen, marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1 - Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2 - Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3 - Agitați bine. 4 - Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5 - Puneți flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6 - Introduceți vârful seringii în gură și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7- După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), polipoză nazală sau episoade anterioare de angioedem (vezi pct. 4.2 și pct. 4). Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate severe, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, care ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. Este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; • în prezenţa defectelor de coagulare: reducerea coagulabilităţii; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru doze de până la 12 ml, adică practic „fără sodiu”. Acest medicament conține aproximativ 27,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru fiecare doză de 15 ml, echivalent cu aproximativ 1,4% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr conține aproximativ 16,45 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) pentru 5 ml. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,315 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (nu mai mult de 75 mg pe zi), conform practicii clinice, deoarece poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • antidiabetice: posibilă creștere a efectului sulfonilureelor; • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul: încetinește excreția AINS (creșterea concentrațiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic; • Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări vizuale și auditive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacție adversă: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată administrarea de ibuprofen. Ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen Fever and Pain nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conține ingredient activ: ibuprofen 40 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii cu vârsta sub 2 ani sau cu o greutate mai mică de 10 kg. • Specialitatea medicinală este contraindicată la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforație legată de terapia anterioară pe bază de AINS. • Antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 12 ani\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (corespunzător la 5 - 10 ml suspensie orală), de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți doza maximă de 1200 mg (30 ml) în 24 de ore. Utilizarea la adulți este indicată în special la pacienții cu disfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eCopii între 2 - 12 ani (10 - 43 kg greutate corporală)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 2 - 3 ani. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 3,75 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopulații speciale: în cazul febrei post-vaccinare, se face referire la doza indicată mai sus, se recomandă administrarea unei singure doze (2,5 ml) urmată, dacă este necesar, de o altă doză după 6 ore. Nu administrați mai mult de două doze în 24 de ore. Consultați-vă medicul dacă febra nu scade. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la copiii cu vârsta peste 2 ani, la adolescenți și adulți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază semnele pentru diferite doze: în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen, marcajul de 3,75 ml corespunzător la 150 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Lingura de măsurat are două lame concave la capete pentru diferitele doze: marcajul de 1,25 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen, marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1 - Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2 - Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3 - Agitați bine. 4 - Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5 - Puneți flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6 - Introduceți vârful seringii în gură și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7- După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), polipoză nazală sau episoade anterioare de angioedem (vezi pct. 4.2 și pct. 4). Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate severe, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, care ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. Este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; • în prezenţa defectelor de coagulare: reducerea coagulabilităţii; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru doze de până la 12 ml, adică practic „fără sodiu”. Acest medicament conține aproximativ 27,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e pentru fiecare doză de 15 ml, echivalent cu aproximativ 1,4% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr conține aproximativ 16,45 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) pentru 5 ml. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să provoace probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,315 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (nu mai mult de 75 mg pe zi), conform practicii clinice, deoarece poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • antidiabetice: posibilă creștere a efectului sulfonilureelor; • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul: încetinește excreția AINS (creșterea concentrațiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic; • Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări vizuale și auditive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacție adversă: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată administrarea de ibuprofen. Ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru perioade scurte de tratament, Nurofen Fever and Pain nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen febră și durere copii 100 mg\/5 ml 150 ml suspensie fără zahăr cu aromă de portocale cu seringă","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei, inclusiv febra post-vaccinare și durerea ușoară sau moderată (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de gât, dureri de urechi).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND DING Copii 100mg\/5ml Suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conţine: Ingredient activ: ibuprofen 20 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii mai mici de 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5,6 kg. • Medicamentul este contraindicat la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special atunci când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală și sub formă de polipoză. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de hemoragie sau perforație gastrointestinală, legate de terapia anterioară pe bază de AINS. Antecedente de hemoragie recurentă\/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare de formare a sângelui. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, limitați administrarea la cei cu o greutate mai mare de 5,6 kg. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate). Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază crestăturile pentru diferitele doze; în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen. Lingura de măsurare are două semne pentru două doze diferite: marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 5,6 kg - Varsta aproximativa: 3 - 6 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 7 Kg - Varsta aproximativa: 6 - 12 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 1 - 3 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 10 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 15 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazul febrei post-vaccinare, consultați doza zilnică recomandată în tabelul de mai sus. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. La sugarii cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni, trebuie consultat medicul daca simptomele persista mai mult de 24 de ore sau in cazul agravarii simptomelor. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la sugari și copii cu vârsta peste 6 luni și la adolescenți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1. Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2. Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3. Agitați bine. 4. Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5. Așezați flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa răsucind-o ușor. 6. Introduceți vârful seringii în gura copilului și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7. După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFara detalii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eAlte AINS:\u003c\/b\u003e utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au experimentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), febră fânului, polipoză nazală, boli respiratorii obstructive cronice sau episoade anterioare ale secțiunii 2 și 4444 (secțiunea 2 și 444). \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale (GI):\u003c\/b\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: în timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eEfecte dermatologice: \u003c\/b\u003ereacții cutanate severe: reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEAG) a fost raportată în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Nurofen Fever and Pain pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. Alte considerații: Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; în prezența unor defecte de coagulare precum ibuprofenul, ingredientul activ al Nurofen Fever and Pain, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei); • imediat după o intervenție chirurgicală majoră; • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține 9,08 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e la 5 ml echivalent cu 0,45% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală aromă de căpșuni fără zahăr conține 11,75 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) in 5 ml. Administrarea concomitentă cu orice substrat de alcool dehidrogenază, cum ar fi etanolul, poate induce reacții adverse grave la nou-născuți. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat (fără gluten) și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,225 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic, în general, nu este recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofen Fever and Pain cu fenitoină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. • antidiabetice: este posibilă o creștere a efectului hipoglicemiant al sulfonilureelor. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul şi sulfinpirazona: încetinesc excreţia AINS (creşterea concentraţiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • antihipertensive, (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic. • diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofen Fever and Pain și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie • Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol. • glicozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce VGF (rata de filtrare glomerulară) și crește nivelul glicozidelor plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări de auz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii, agitație, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată, iar funcțiile renale și hepatice trebuie monitorizate îndeaproape. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, Nurofen Fever and Pain este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu este relevant, având în vedere vârsta pacientului.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte","title":"Tachipirina copii 500 mg 10 supozitoare","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCa antipiretic: tratamentul simptomatic al bolilor febrile precum gripa, boli exantematoase, boli acute ale tractului respirator etc. Ca analgezic: dureri de cap, nevralgii, mialgii si alte manifestari dureroase de nivel mediu de diverse origini.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg comprimate.\u003c\/i\u003e Fiecare tabletă conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg granule efervescente.\u003c\/i\u003e Fiecare plic contine: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eexcipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodiu per plic\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg granule efervescente. \u003c\/i\u003e Fiecare plic contine: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eexcipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodiu per plic\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Sugari 62,5 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține. \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Copii 250 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Copii 500 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Adulți 1000 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Pentru lista completă a excipienților, vezi alin. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e celuloză microcristalină, povidonă, amidon pregelatinizat, acid stearic, croscarmeloză sodică. • \u003cu\u003eGranule efervescente\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, bicarbonat de sodiu, acid citric anhidru, aromă de citrice, aspartam, docusat de sodiu. • \u003cu\u003eSupozitoare\u003c\/u\u003e: gliceride semisintetice solide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care suferă de anemie hemolitică severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg). • Insuficiență hepatocelulară severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru copii este esențial să se respecte dozajul definit în funcție de greutatea lor corporală și, prin urmare, să se aleagă formula potrivită. Vârstele aproximative bazate pe greutatea corporală sunt indicate pentru informare. La adulți, doza orală maximă este de 3000 mg și pe cale rectală de 4000 mg de paracetamol pe zi (vezi pct. 4.9). Medicul trebuie să evalueze necesitatea tratamentelor mai mult de 3 zile consecutive. Schema de dozare a Tachipirinei în raport cu greutatea corporală și calea de administrare este după cum urmează: \u003cb\u003ecomprimate de 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): ½ comprimat o dată, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi (3 comprimate). • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 comprimat o data, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 comprimate de 500 mg care se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. \u003cb\u003e500 mg granule efervescente în plicuri.\u003c\/b\u003e Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 8 si 11 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 12 si 15 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 plic, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 plic odata, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 plicuri de 500 mg se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. \u003cb\u003e125 mg granule efervescente în plicuri.\u003c\/b\u003e Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 6 si 19 luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 20 si 29 de luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 13 și 20 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 30 luni si mai putin de 6,5 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 administrari pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 6,5 si mai putin de 8 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. \u003cb\u003e62,5 mg supozitoare pentru nou-născuți.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 3,2 și 5 kg \u003c\/u\u003e(aproximativ între naștere și 2 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare pentru copilărie timpurie 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 6 și 7 kg \u003c\/u\u003e(aproximativ între 3 și 5 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6 și 19 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 - 6 ore, fără a depăși 5 administrări pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Copii 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 13 și 20 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 30 de luni și mai puțin de 6,5 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Copii 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Adulti de 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInsuficiență renală.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml\/min), intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 8 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTablete efervescente și granule\u003c\/u\u003e: nu există precauții speciale pentru depozitare. \u003cu\u003eSupozitoare:\u003c\/u\u003e A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazuri rare de reacții alergice, administrarea trebuie suspendată și instituit un tratament adecvat. Utilizați cu prudență în cazuri de alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi), anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh\u003e9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care alterează funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolitică. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui, prin urmare administrarea la subiecții cu insuficiență renală trebuie efectuată numai dacă este efectiv necesar și sub supraveghere medicală directă. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament. Vezi și alin. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInformații importante despre unii excipienți.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg granule efervescente contine\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. 70,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per plic echivalent cu 3,53% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg granule efervescente contine:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. - 283 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per plic echivalent cu 14,1% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Doza maximă pentru acest produs este echivalentă cu 84,6% din aportul maxim zilnic de sodiu recomandat de OMS: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția orală a paracetamolului depinde de viteza de golire gastrică. Prin urmare, administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc (de exemplu, anticolinergice, opioide) sau cresc (de exemplu, procinetice) rata de golire gastrică poate duce la scăderea sau, respectiv, creșterea biodisponibilității produsului. Administrarea concomitentă de colestiramină reduce absorbția paracetamolului. Aportul simultan de paracetamol și cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al cloramfenicolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Același lucru este valabil și în cazurile de alcoolism și la pacienții tratați cu zidovudină. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai jos sunt prezentate efectele secundare ale paracetamolului organizate conform clasificării sistemice și organice MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastro-intestinale: reacție gastro-intestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare: funcție hepatică anormală, hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, erupție cutanată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eExista riscul de intoxicatie, in special la pacientii cu afectiuni hepatice, in cazurile de alcoolism cronic, la pacientii care sufera de malnutritie cronica si la pacientii care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e În cazul ingerării accidentale a dozelor foarte mari de paracetamol, intoxicația acută se manifestă prin anorexie, greață și vărsături urmate de o deteriorare profundă a stărilor generale; aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua către necroză masivă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și deces. Concomitent, se observă o creștere a nivelului transaminazelor hepatice, dehidrogenazei lactice și bilirubinei și o reducere a nivelurilor de protrombină, care poate apărea în 12-48 de ore după ingestie. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Măsurile ce urmează a fi adoptate constau în golirea precoce a stomacului și spitalizarea pentru tratamentul adecvat, prin administrarea, cât mai precoce, a N-acetilcisteinei ca antidot: doza este de 150 mg\/kg i.v. în soluție de glucoză în 15 minute, apoi 50 mg\/kg în următoarele 4 ore și 100 mg\/kg în următoarele 16 ore, pentru un total de 300 mg\/kg în 20 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSarcina: O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală\/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea: Se recomandă administrarea produsului numai în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202984775,"sku":"012745055","price":6.56,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791437.jpg?v=1767138407"},{"product_id":"tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte","title":"Tachipirina Early Childhood 125 mg 10 supozitoare","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCa antipiretic: tratamentul simptomatic al bolilor febrile precum gripa, boli exantematoase, boli acute ale tractului respirator etc. Ca analgezic: dureri de cap, nevralgii, mialgii si alte manifestari dureroase de nivel mediu de diverse origini.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg comprimate.\u003c\/i\u003e Fiecare tabletă conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg granule efervescente.\u003c\/i\u003e Fiecare plic contine: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eexcipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodiu per plic\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg granule efervescente. \u003c\/i\u003e Fiecare plic contine: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eexcipienți cu efecte cunoscute: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodiu per plic\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Sugari 62,5 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține. \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Copii 250 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Copii 500 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Adulți 1000 mg supozitoare.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fiecare supozitor conține: \u003cu\u003eingredient activ: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Pentru lista completă a excipienților, vezi alin. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e celuloză microcristalină, povidonă, amidon pregelatinizat, acid stearic, croscarmeloză sodică. • \u003cu\u003eGranule efervescente\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, bicarbonat de sodiu, acid citric anhidru, aromă de citrice, aspartam, docusat de sodiu. • \u003cu\u003eSupozitoare\u003c\/u\u003e: gliceride semisintetice solide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care suferă de anemie hemolitică severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg). • Insuficiență hepatocelulară severă (această contraindicație nu se referă la formulările orale de 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru copii este esențial să se respecte dozajul definit în funcție de greutatea lor corporală și, prin urmare, să se aleagă formula potrivită. Vârstele aproximative bazate pe greutatea corporală sunt indicate pentru informare. La adulți, doza orală maximă este de 3000 mg și pe cale rectală de 4000 mg de paracetamol pe zi (vezi pct. 4.9). Medicul trebuie să evalueze necesitatea tratamentelor mai mult de 3 zile consecutive. Schema de dozare a Tachipirinei în raport cu greutatea corporală și calea de administrare este după cum urmează: \u003cb\u003ecomprimate de 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): ½ comprimat o dată, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi (3 comprimate). • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 comprimat, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 comprimat o data, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 comprimate de 500 mg care se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. \u003cb\u003e500 mg granule efervescente în plicuri.\u003c\/b\u003e Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 8 si 11 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 12 si 15 ani): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 plic, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 plic odata, a se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. În caz de durere severă sau febră mare, 2 plicuri de 500 mg se repetă dacă este necesar după nu mai puțin de 4 ore. \u003cb\u003e125 mg granule efervescente în plicuri.\u003c\/b\u003e Se dizolvă granulele efervescente într-un pahar cu apă. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 6 si 19 luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 20 si 29 de luni): cate 1 plic odata, care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 13 și 20 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 30 luni si mai putin de 6,5 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 administrari pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ intre 6,5 si mai putin de 8 ani): cate 2 plicuri odata (corespunzator la 250 mg paracetamol), care se repeta daca este necesar dupa 4 ore, fara a depasi 6 administrari pe zi. \u003cb\u003e62,5 mg supozitoare pentru nou-născuți.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 3,2 și 5 kg \u003c\/u\u003e(aproximativ între naștere și 2 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare pentru copilărie timpurie 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 6 și 7 kg \u003c\/u\u003e(aproximativ între 3 și 5 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 7 și 10 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6 și 19 luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 - 6 ore, fără a depăși 5 administrări pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 4 ore, fără a depăși 6 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Copii 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea cuprinsă între 11 și 12 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 20 și 29 de luni): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 13 și 20 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 30 de luni și mai puțin de 6,5 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Copii 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 21 și 25 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 6,5 și mai puțin de 8 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 26 și 40 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 8 și 11 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. \u003cb\u003eSupozitoare Adulti de 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eCopii cu greutatea între 41 și 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ între 12 și 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 8 ore, fără a depăși 3 doze pe zi. • \u003cu\u003eCopii cu o greutate mai mare de 50 kg\u003c\/u\u003e (aproximativ peste 15 ani): câte 1 supozitor, care se repetă dacă este necesar după 6 ore, fără a depăși 4 administrări pe zi. • \u003cu\u003eAdulti\u003c\/u\u003e: 1 supozitor la un moment dat, a se repeta daca este necesar dupa 6 ore, fara a depasi 4 doze pe zi. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInsuficiență renală.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml\/min), intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puțin 8 ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTablete efervescente și granule\u003c\/u\u003e: nu există precauții speciale pentru depozitare. \u003cu\u003eSupozitoare:\u003c\/u\u003e A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazuri rare de reacții alergice, administrarea trebuie suspendată și instituit un tratament adecvat. Utilizați cu prudență în cazuri de alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi), anorexie, bulimie sau cașexie, malnutriție cronică (rezerve hepatice scăzute de glutation), deshidratare, hipovolemie. Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată (inclusiv sindromul Gilbert), insuficiență hepatică severă (Child-Pugh\u003e9), hepatită acută, în tratamentul concomitent cu medicamente care alterează funcția hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, anemie hemolitică. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui, prin urmare administrarea la subiecții cu insuficiență renală trebuie efectuată numai dacă este efectiv necesar și sub supraveghere medicală directă. În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea funcției hepatice și renale și a hemogramei. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament. Vezi și alin. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInformații importante despre unii excipienți.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg granule efervescente contine\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. 70,6 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per plic echivalent cu 3,53% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg granule efervescente contine:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, este o sursă de fenilalanină. Poate fi nociv in caz de fenilcetonurie (deficienta enzimei fenilalanina hidroxilaza) din cauza riscului legat de acumularea aminoacidului fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: utilizați cu precauție la pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. - 283 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e per plic echivalent cu 14,1% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Doza maximă pentru acest produs este echivalentă cu 84,6% din aportul maxim zilnic de sodiu recomandat de OMS: de luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția orală a paracetamolului depinde de viteza de golire gastrică. Prin urmare, administrarea concomitentă de medicamente care încetinesc (de exemplu, anticolinergice, opioide) sau cresc (de exemplu, procinetice) rata de golire gastrică poate duce la scăderea sau, respectiv, creșterea biodisponibilității produsului. Administrarea concomitentă de colestiramină reduce absorbția paracetamolului. Aportul simultan de paracetamol și cloramfenicol poate induce o creștere a timpului de înjumătățire al cloramfenicolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizarea concomitentă de paracetamol (4 g pe zi timp de cel puțin 4 zile) cu anticoagulante orale poate induce ușoare variații ale valorilor INR. În aceste cazuri, trebuie efectuată o monitorizare mai frecventă a valorilor INR în timpul utilizării concomitente și după întreruperea acesteia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Același lucru este valabil și în cazurile de alcoolism și la pacienții tratați cu zidovudină. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai jos sunt prezentate efectele secundare ale paracetamolului organizate conform clasificării sistemice și organice MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (urticarie, edem laringian, angioedem, șoc anafilactic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastro-intestinale: reacție gastro-intestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare: funcție hepatică anormală, hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică, erupție cutanată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eExista riscul de intoxicatie, in special la pacientii cu afectiuni hepatice, in cazurile de alcoolism cronic, la pacientii care sufera de malnutritie cronica si la pacientii care primesc inductori enzimatici. În aceste cazuri, supradozajul poate fi fatal.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptome\u003c\/u\u003e În cazul ingerării accidentale a dozelor foarte mari de paracetamol, intoxicația acută se manifestă prin anorexie, greață și vărsături urmate de o deteriorare profundă a stărilor generale; aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua către necroză masivă și ireversibilă, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și deces. Concomitent, se observă o creștere a nivelului transaminazelor hepatice, dehidrogenazei lactice și bilirubinei și o reducere a nivelurilor de protrombină, care poate apărea în 12-48 de ore după ingestie. \u003cu\u003eTratament\u003c\/u\u003e Măsurile ce urmează a fi adoptate constau în golirea precoce a stomacului și spitalizarea pentru tratamentul adecvat, prin administrarea, cât mai precoce, a N-acetilcisteinei ca antidot: doza este de 150 mg\/kg i.v. în soluție de glucoză în 15 minute, apoi 50 mg\/kg în următoarele 4 ore și 100 mg\/kg în următoarele 16 ore, pentru un total de 300 mg\/kg în 20 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSarcina: O cantitate mare de date despre femeile gravide nu indică nici malformații, nici toxicitate fetală\/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Alăptarea: Se recomandă administrarea produsului numai în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204426567,"sku":"012745079","price":5.65,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791403.jpg?v=1767139048"},{"product_id":"algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml","title":"Algidrin 20 mg\/ml 120 ml suspensie orală copii cu seringă de 5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eALGIDRIN este indicat copiilor cu vârsta peste 3 luni şi adolescenţilor: • pentru tratamentul simptomatic al febrei; • pentru tratamentul simptomatic al durerii uşoare până la moderate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare ml de suspensie orală conține: 20 mg ibuprofen (furnizat de 34,17 mg ibuprofen lizină). Excipienți cu efecte cunoscute: sorbitol (E-420) 25 mg, maltitol (E-965) 100 mg, colorant roșu Allura AC (E-129) 0,0786 mg, para-hidroxibenzoat de metil (E-218) 1,45 mg, para-hidroxibenzoat de etil, para-hidroxibenzoat de etil, (E-2324) parahidroxibenzoat de prop. (E-216) 0,22 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eApă purificată, celuloză microcristalină, carboximetil celuloză de sodiu, sorbitol (E-420), maltitol (E-965), beta-ciclodextrină, zaharină de sodiu, sucraloză (E-955), aromă de fructe de pădure, culoare roșie-AC (E-129), para-hidroxibenzoat de metil para-hidroxi-21-para-hidroxibenzoat de metil (E-214), parahidroxibenzoat de propil (E-216).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Hipersensibilitate la ibuprofen, la orice alt AINS sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; - Pacienți care au dezvoltat reacții alergice, crize de astm, rinită acută, urticarie sau edem angioneurotic după ce au luat substanțe cu acțiuni similare (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare); - antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforații legate de tratamentul anterior cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - Ulcer peptic, hemoragie gastrointestinală activă sau recurentă (apar două sau mai multe episoade separate de ulcerație sau hemoragie); - Pacienți cu boli care au tendința de a crește sângerarea; - Insuficiență cardiacă severă (NYHA: clasa IV); - Insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară sub 30 ml\/min); - Insuficiență hepatică severă; - Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide); - În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Cea mai mică doză eficientă necesară pentru controlul simptomelor trebuie luată în cel mai scurt timp posibil (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/b\u003e Doza de ibuprofen care trebuie administrată depinde de vârsta și greutatea copilului. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, doza zilnică recomandată de ibuprofen este de 20 până la 30 mg\/kg greutate corporală, împărțită în trei sau patru doze individuale (vezi tabelul de mai jos). Utilizarea acestui medicament nu este recomandată copiilor sub 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5 kg. Intervalul dintre doze depinde de evoluția simptomelor, dar nu trebuie să fie niciodată mai mic de 4 ore. Următorul program de dozare este recomandat ca ghid. Dozele pot fi repetate la fiecare 6-8 ore, fără a depăși cantitățile zilnice indicate în ultima coloană:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDOZE PENTRU COPII.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVarsta\/greutate: De la 3 la 6 luni De la aproximativ 5 la 7,6 kg - Frecventa: de 3 ori pe zi. Doza: 50 mg (2,5 ml)\/doza. Doza zilnică maximă: 150 mg (7,5 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVârsta\/greutate: De la 6 până la 12 luni De la aproximativ 7,7 până la 9 kg - Frecvență: de 3 până la 4 ori pe zi. Doza: 50 mg (2,5 ml)\/doza. Doza zilnica maxima: 150-200 mg (7,5-10 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVarsta\/greutate: De la 1 la 3 ani De la aproximativ 10 la 15 kg - Frecventa: De la 3 la 4 ori pe zi. Doza: 100 mg (5 ml)\/doza. Doza zilnica maxima: 300-400 mg (15-20 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVarsta\/greutate: De la 4 la 6 ani De la aproximativ 16 la 20 kg - Frecventa: De la 3 la 4 ori pe zi. Doza: 150 mg (7,5 ml)\/doza. Doza zilnica maxima: 450-600 mg (22,5-30 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVârsta\/greutate: De la 7 la 9 ani De la aproximativ 21 la 29 kg - Frecvență: de 3 până la 4 ori pe zi. Doza: 200 mg (10 ml)\/doza. Doza zilnica maxima: 600-800 mg (30-40 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVarsta\/greutate: De la 10 la 12 ani De la aproximativ 30 la 40 kg - Frecventa: De la 3 la 4 ori pe zi. Doza: 300 mg (15 ml)\/doza. Doza zilnica maxima: 900-1200 mg (45-60 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdolescenți (cu vârsta peste 12 ani): \u003c\/b\u003e Doza recomandată este de 10-20 ml (echivalent cu 200-400 mg ibuprofen) la fiecare 4-6 ore, dacă este necesar, fără a depăși doza zilnică de 1200 mg ibuprofen în 24 de ore. Având în vedere cantitatea de ibuprofen din acest medicament, se recomandă utilizarea altor ambalaje cu doze mai adecvate pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani. \u003cb\u003eInsuficiență renală: \u003c\/b\u003e Trebuie luate unele precauții atunci când se utilizează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții cu insuficiență renală, deoarece ibuprofenul este eliminat în general prin rinichi. Dozele mai mici sunt utilizate pentru pacienții cu disfuncție renală ușoară până la moderată. Ibuprofenul nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). \u003cb\u003eInsuficiență hepatică: \u003c\/b\u003e Deși nu au fost observate diferențe în profilul farmacocinetic al ibuprofenului la pacienții cu insuficiență hepatică, este recomandabil să se ia măsuri de precauție atunci când se utilizează AINS la acest tip de pacient. Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată trebuie să înceapă tratamentul cu doze mai mici şi să fie atent monitorizaţi. Ibuprofenul nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Acest medicament se administrează pe cale orală. Poate fi administrat direct sau diluat cu apă. Agitați flaconul înainte de utilizare. Pachetele conțin o seringă gradată de 5 ml pentru uz oral, pentru o dozare precisă. Seringa trebuie desprinsă din flacon, dezasamblată, spălată și uscată bine după fiecare utilizare. Pacienții cu probleme gastrice trebuie să ia medicamentul cu mese.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază:\u003c\/u\u003e ALGIDRIN poate masca simptomele infecției, ceea ce poate duce la o întârziere în începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când ALGIDRIN i este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediile non-spital, pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau se agravează. Reacțiile adverse cauzate de combinația dintre ingredientul activ și consumul concomitent de alcool, în special reacțiile legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin utilizarea AINS. \u003cu\u003eRiscuri gastrointestinale:\u003c\/u\u003e Sângerări gastro-intestinale, ulcere și perforații: în timpul tratamentului cu AINS, inclusiv ibuprofen, au fost primite în orice moment rapoarte de sângerare gastrointestinală, ulcere și perforații (care pot fi fatale), cu sau fără simptome de avertizare anterioare și cu sau fără antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcer sau perforare este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă ulcerele sunt complicate de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3) și la pacienții vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă și să li se prescrie tratament concomitent cu agenți de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni); Tratamentul combinat trebuie luat în considerare și pentru pacienții care necesită doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește factorii de risc gastrointestinali (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, și în special pacienții vârstnici, trebuie sfătuiți să consulte imediat un medic în caz de simptome abdominale rare (în special sângerare gastrointestinală) în timpul tratamentului și mai ales în fazele inițiale. Se recomandă precauție specială la pacienții cărora li se administrează concomitent tratamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare gastrointestinală, cum ar fi anticoagulante orale pe bază de dicumarină sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). În plus, trebuie luate unele măsuri de precauție în cazul administrării concomitente de corticosteroizi orali și antidepresive cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Tratamentul trebuie întrerupt imediat în caz de sângerare sau ulcerație gastro-intestinală la pacienții cărora li se administrează acest medicament (vezi pct. 4.3). AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece pot agrava aceste afecțiuni (vezi pct. 4.8). \u003cu\u003eRiscuri cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/u\u003e: O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece retenția de lichide și edemul au fost asociate cu tratamentele cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi), poate fi asociată cu un risc mic crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că ibuprofenul în doză mică (de exemplu, 1200 mg\/zi) este asociat cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-III), cardiopatie ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară, trebuie tratați cu ibuprofen numai după o evaluare atentă și evitarea dozelor mari (2400 mg\/zi). De asemenea, înainte de începerea tratamentului de lungă durată trebuie efectuată o evaluare atentă la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumători), mai ales dacă aceștia necesită doze mari de ibuprofen (2400 mg\/zi). \u003cu\u003eRisc de reacții grave ale pielii:\u003c\/u\u003e În asociere cu utilizarea AINS, au fost primite raportări foarte rare de reacții cutanate grave, unele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare de apariție a acestor reacții la începutul tratamentului: în majoritatea cazurilor, aceste reacții adverse apar în timpul primei luni de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (\u003ci\u003ePustuloza exantematoasă acută generalizată\u003c\/i\u003e -AGEP) în legătură cu produsele care conțin ibuprofen. Administrarea medicamentului trebuie oprită imediat la primele simptome de eritem cutanat, leziuni ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate. În ocazii excepționale, varicela poate provoca complicații infecțioase ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, rolul AINS în exacerbarea acestor infecții nu poate fi exclus. Prin urmare, ibuprofenul trebuie evitat în caz de varicela. \u003cu\u003eReacții alergice:\u003c\/u\u003e În ocazii foarte rare, au fost observate reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic). Tratamentul trebuie întrerupt atunci când apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate după administrarea\/administrarea de ibuprofen. Pe baza simptomelor, măsurile medicale necesare trebuie inițiate de către personal specializat. Este necesară prudență la pacienții care au suferit de hipersensibilitate sau reacții alergice la alte substanțe, deoarece acest lucru poate crește riscul de reacții de hipersensibilitate la ibuprofen. Se impune prudență la pacienții care suferă de alergii sezoniere, polipi nazali sau tulburări respiratorii obstructive cronice, deoarece există un risc ridicat de reacții alergice. Aceste reacții se pot prezenta sub formă de crize de astm, edem Quincke sau urticarie. \u003cu\u003e Insuficiență renală și\/sau hepatică:\u003c\/u\u003e Ibuprofenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale, în special în timpul tratamentului simultan cu diuretice, deoarece inhibarea prostaglandinelor poate produce retenție de lichide și poate afecta funcția renală. Dacă se administrează acestor pacienţi, doza de ibuprofen trebuie să fie cât mai mică posibil, iar funcţia renală trebuie monitorizată în mod regulat. Există un risc de insuficiență renală la copiii, adolescenții și pacienții vârstnici deshidratați. În caz de deshidratare, asigurați-vă un aport adecvat de lichide. Trebuie luate precauții speciale la copiii cu deshidratare severă, de exemplu din cauza diareei, deoarece deshidratarea ar putea declanșa dezvoltarea insuficienței renale. În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca leziuni renale de durată, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Ca și alte AINS, tratamentul pe termen lung cu ibuprofen poate provoca necroză papilară renală și alte boli renale. Toxicitatea renală a fost observată și la pacienții ale căror prostaglandine renale joacă un rol compensator în perfuzia renală. Pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică și cei tratați cu diuretice sau antihipertensive (inhibitori ECA) prezintă un risc crescut de a prezenta această reacție. Întreruperea terapiei cu AINS restabilește în mod normal starea de dinaintea tratamentului. Ca și alte AINS, ibuprofenul poate produce creșteri ușoare tranzitorii ale unor parametri hepatici și creșteri semnificative ale nivelurilor de AST și ALT. Tratamentul trebuie suspendat în cazul unei creșteri semnificative a acestor parametri (vezi secțiunile 4.2 și 4.3). \u003cu\u003eUtilizare la populația în vârstă:\u003c\/u\u003e Pacienții vârstnici suferă de o incidență mai mare a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). \u003cu\u003eAltele:\u003c\/u\u003e Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții anafilactice\/anafilactoide fără expunere prealabilă la medicament. De asemenea, trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de astm bronșic, rinită cronică și boli alergice, deoarece la aceste tipuri de pacienți au fost raportate cazuri de bronhospasm, urticarie și angioedem (vezi pct. 4.3). În cazuri rare, au fost raportate cazuri de meningită aseptică la utilizarea ibuprofenului. În majoritatea cazurilor, pacienții au suferit de o formă de boală autoimună (cum ar fi lupusul eritematos sistemic sau alte boli ale țesutului conjunctiv), care a reprezentat un factor de risc, deși au fost raportate cazuri și la pacienți fără boală cronică (vezi pct. 4.8). Simptomele observate ale meningitei aseptice au fost rigiditatea gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare. Este necesară supraveghere medicală specială atunci când se administrează la pacienți imediat după o intervenție chirurgicală majoră. Ca și alte AINS, acesta trebuie utilizat numai după o evaluare riguroasă a profilului risc\/beneficiu la pacienții cu porfirie acută intermitentă. Funcția renală și hepatică, funcția hematologică și numărul de celule roșii din sânge trebuie monitorizate ca măsură de precauție la pacienții aflați în tratament de lungă durată, având în vedere că ibuprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru o perioadă cât mai scurtă posibil. \u003cu\u003eAvertismente privind excipienții:\u003c\/u\u003e Acest medicament poate produce reacții alergice deoarece conține colorant roșu Allura AC (E-129). Poate provoca astm bronșic, în special la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic. Acest medicament conține maltitol (E-965) și fiecare ml de suspensie conține 25 mg de sorbitol (E-420). Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E-218), parahidroxibenzoat de etil (E-214) și parahidroxibenzoat de propil (E-216) și poate produce reacții alergice (posibil întârziate). \u003ci\u003eInterferență cu testele analitice:\u003c\/i\u003e Timp de sângerare (poate fi prelungit cu 1 zi după întreruperea tratamentului). Nivelurile de zahăr din sânge (poate fi reduse). Clearance-ul creatininei (poate fi redus). Nivelurile hematocritului sau ale hemoglobinei (pot fi reduse). Concentrațiile de azot ureic din sânge și concentrațiile serice ale creatininei și potasiului (pot fi crescute). Testele funcției hepatice: valori crescute ale transaminazelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn general, AINS trebuie luate cu prudență atunci când sunt utilizate împreună cu alte medicamente care pot crește riscul de ulcerație gastrointestinală, sângerare gastrointestinală și disfuncție renală. Au fost raportate interacțiuni cu următoarele medicamente: - \u003ci\u003e \u003cu\u003eDiuretice\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: poate crește nefrotoxicitatea AINS, ca o consecință a reducerii fluxului sanguin renal. Ca și în cazul altor AINS, tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiu poate fi asociat cu o creștere a nivelului de potasiu, ceea ce face necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acestui ion. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAnticoagulante\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e AINS pot crește efectele anticoagulantelor dicumarinice, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAgenți antiplachetari\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). AINS nu trebuie combinate cu ticlopidina, din cauza riscului unui efect aditiv în inhibarea funcției trombocitelor. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCorticosteroizi\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e de asemenea, pot crește riscul de ulcerație sau sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: poate crește, de asemenea, riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAgenți antihipertensivi (inclusiv inhibitori ai ECA, beta-blocante și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: AINS pot reduce eficacitatea agenților antihipertensivi, inclusiv inhibitorii ECA sau agenții beta-blocante și antagoniștii angiotensinei II. Tratamentul concomitent cu AINS, inhibitori ECA, beta-blocante sau blocante ale receptorilor de angiotensină poate fi asociat cu riscul de boală renală acută, inclusiv insuficiență renală acută, care este în mod normal reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie bine hidratați și trebuie avută în vedere monitorizarea regulată a funcției renale după inițierea tratamentului concomitent. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcid acetilsalicilic și alte AINS, care includ inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)\u003c\/u\u003e)\u003c\/i\u003e: Trebuie evitată utilizarea simultană, deoarece administrarea diferitelor AINS poate crește riscul de ulcerație și sângerare gastrointestinală. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcid acetilsalicilic\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: În general, administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza posibilității de creștere a reacțiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitelor dacă este administrat concomitent. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situații clinice, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată pe termen lung a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al dozelor mici de acid acetilsalicilic. Este probabil să nu existe niciun efect relevant din punct de vedere clinic cu utilizarea ocazională a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eLitiu\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: AINS pot crește concentrațiile plasmatice de litiu, probabil din cauza scăderii clearance-ului său renal. Administrarea concomitentă trebuie evitată dacă nu sunt monitorizate nivelurile de litiu. Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de litiu. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotrexat administrat în doze de 15 mg\/săptămână sau mai mari\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Dacă AINS și metotrexat sunt administrate într-un interval de 24 de ore, poate apărea o creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat (AINS par să reducă secreția tubulară și clearance-ul renal al metotrexatului), cu un risc crescut de toxicitate cu metotrexat. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea ibuprofenului la pacienții care primesc tratament cu doze mari de metotrexat. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotrexat administrat în doze mici, sub 15 mg\/săptămână\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Ibuprofenul crește nivelul de metotrexat. Atunci când este utilizat în asociere cu metotrexat în doză mică, chimia sângelui pacientului trebuie monitorizată îndeaproape, în special în primele câteva săptămâni de administrare simultană. Vigilența trebuie crescută și în cazurile de afectare a funcției renale, chiar și în mod minim, și la pacienții vârstnici. Funcția renală trebuie monitorizată pentru a preveni orice posibilă scădere a clearance-ului metotrexatului. - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfoniluree\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e AINS pot întări efectul sulfonilureelor. Au fost raportate cazuri rare de hipoglicemie la pacienții tratați cu sulfoniluree și ibuprofen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMifepristone\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e teoretic, eficacitatea acestui medicament poate fi redusă datorită proprietăților antiprostaglandine ale AINS. Dovezi limitate sugerează că administrarea concomitentă a unui AINS în aceeași zi cu prostaglandina nu are un impact negativ asupra efectelor mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturării cervicale sau a contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică în inducerea avortului. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eGlicozide cardiace (digoxină)\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelul glicozidelor cardiace, crescând astfel riscul de toxicitate la digoxină. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Pentoxifilina:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Riscul de sângerare poate fi crescut la pacienții cărora li se administrează ibuprofen în asociere cu pentoxifilină. Prin urmare, se recomandă monitorizarea timpului de sângerare. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Probenecid și sulfinpirazone\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice de ibuprofen; această interacțiune se poate datora unui mecanism inhibitor la nivelul secreției tubulare renale și al glucuronidării și poate fi necesară ajustarea dozei de ibuprofen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntibioticele chinolone\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu utilizarea antibioticelor chinolone. Pacienții care au luat AINS și chinolone pot avea un risc mai mare de a prezenta convulsii. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Hidantoine (fenitoină) și sulfonamide:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e efectele toxice ale acestor substanţe pot fi crescute. În timpul tratamentului simultan cu ibuprofen, concentrațiile plasmatice ale fenitoinei pot crește. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- colestiramina:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină poate reduce absorbția ibuprofenului din tractul gastrointestinal, deși relevanța clinică este necunoscută. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Tacrina:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e administrarea ibuprofenului împreună cu tacrinei crește toxicitatea tacrinei, cu episoade de delir, datorită posibilei inhibari a legării acesteia cu proteinele plasmatice. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCiclosporine, tacrolimus\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Administrarea simultană de AINS poate crește riscul de nefrotoxicitate datorită reducerii sintezei renale a prostaglandinelor. Dacă se administrează concomitent, funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eTrombolitice\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e riscul de sângerare poate crește. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eZidovudină\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e riscul de toxicitate hematologică poate crește atunci când AINS sunt administrate împreună cu zidovudină. Există un risc crescut de sângerare articulară și hematoame la pacienții cu HIV(+) cu hemofilie care primesc tratament concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAminoglicozide\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e AINS pot reduce excreția de aminoglicozide. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eExtracte din plante\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Ginkgo biloba poate crește riscul de sângerare cu AINS. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAlcoolul\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Utilizarea concomitentă de alcool poate crește efectele adverse legate de utilizarea AINS, în special cele care implică tractul gastrointestinal și sistemul nervos central (vezi pct. 4.4 și 4.8). \u003ci\u003e \u003cu\u003e- alimente:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e administrarea ibuprofenului cu alimente reduce viteza de absorbţie, deşi aceasta nu are niciun efect asupra gradului de absorbţie (vezi pct. 5.2). - \u003ci\u003e \u003cu\u003einhibitori ai CYP2C9\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Administrarea ibuprofenului cu inhibitori ai CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9) a arătat o creștere cu aproximativ 80% până la 100% a expunerii la ibuprofen S(+). O doză mai mică de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când este administrată concomitent cu un inhibitor puternic al CYP2C9, în special când ibuprofenul este administrat în doze mari cu voriconazol sau fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCele mai frecvente efecte secundare observate sunt de natură gastrointestinală. Pot să apară ulcere peptidice, perforații sau hemoragie gastrointestinală, în unele cazuri letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Au fost raportate, de asemenea, cazuri de greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă și exacerbare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). Apariția gastritei a fost observată mai rar. Reacţiile adverse sunt raportate pe organ sau sistem şi pe frecvenţă conform următoarei clasificări: foarte frecvente (≥ 1\/10); frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000); foarte rare (\u003c1\/10.000); frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Frecvențele prezentate mai jos se referă la utilizarea pe termen scurt la doze zilnice maxime de 1200 mg de ibuprofen oral. \u003cb\u003eTulburări gastrointestinale\u003c\/b\u003e Frecvente: dispepsie, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, melenă, hematemeză, hemoragie gastrointestinală; Mai puțin frecvente: gastrită, ulcer duodenal, ulcer gastric, ulcer bucal, perforație gastrointestinală; Foarte rare: pancreatită; Frecvență necunoscută: exacerbarea colitei, boala Crohn. \u003cb\u003eTulburări ale pielii și reacții de hipersensibilitate\u003c\/b\u003eMai puțin frecvente: erupții cutanate, urticarie, prurit, purpură (inclusiv purpură alergică), reacție de fotosensibilitate; Foarte rare: reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, eritem multiform. În mod excepțional, în timpul varicelei pot apărea infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi (vezi, de asemenea, „Infecții și infestări” și pct. 4.4). Frecvență necunoscută: reacție medicamentoasă cu simptome eozinofile și sistemice (sindromul Dress). pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP). \u003cb\u003eInfecții și infestări¹\u003c\/b\u003e Mai puțin frecvente: rinită; Rare: meningită aseptică (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eTulburări ale sistemului imunitar\u003c\/b\u003e Mai puţin frecvente: hipersensibilitate²; Rare: Reacție anafilactică: Simptomele pot include umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). \u003cb\u003epatologii ale sistemului nervos central\u003c\/b\u003e Frecvente: cefalee, amețeli; Mai puţin frecvente: parestezie, somnolenţă; Rare: nevrita optică. \u003cb\u003eTulburări psihice\u003c\/b\u003e Rare: insomnie, anxietate; Rare: depresie, confuzie, dezorientare. \u003cb\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului\u003c\/b\u003e Mai puţin frecvente: tulburări de auz; Rare: vertij, tinitus. \u003cb\u003ePatologii oculare\u003c\/b\u003e Mai puțin frecvente: modificări vizuale; Rare: ambliopie toxică reversibilă. \u003cb\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale\u003c\/b\u003e Mai puțin frecvente: astm bronșic, bronhospasm, dispnee. \u003cb\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic\u003c\/b\u003e Rare: trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică și anemie hemolitică. Simptomele inițiale sunt: ​​febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală excesivă și sângerare din nas și piele din cauze necunoscute. \u003cb\u003ePatologii cardiace\u003c\/b\u003e Foarte rare: insuficienta cardiaca infarct miocardic (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003ePatologii vasculare\u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e \u003c\/b\u003e Foarte rare: hipertensiune arterială. \u003cb\u003eTulburări hepatobiliare\u003c\/b\u003e Mai puțin frecvente: hepatită, icter, disfuncție hepatică; Rare: insuficiență hepatică; Foarte rare: insuficiență hepatică. \u003cb\u003eTulburări renale și urinare\u003c\/b\u003e Mai puțin frecvente: nefrită interstițială, sindrom nefrotic, insuficiență renală, insuficiență renală acută, necroză papilară (mai ales după utilizare prelungită), asociată cu creșterea ureei. \u003cb\u003ePatologii sistemice\u003c\/b\u003e Frecvente: oboseală; Rare: edem. ¹\u003cu\u003eInfecții și infestări: \u003c\/u\u003eO exacerbare a inflamației asociate infecției (de exemplu, fasciită necrozantă) a fost raportată concomitent cu utilizarea AINS. Ar trebui să consultați un medic cât mai curând posibil dacă există semne sau agravarea infecției în timpul utilizării ibuprofenului. ² \u003cu\u003eHipersensibilitate\u003c\/u\u003e: Au fost observate reacţii de hipersensibilitate după tratamentul cu AINS. Acestea pot consta în: (a) alergie și anafilaxie nespecifică a tractului respirator; (b) reactivitatea tractului respirator, cum ar fi astmul, astmul agravat, bronhospasmul sau dispneea; sau (c) diferite modificări ale pielii, inclusiv erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, purpură, angioedem și, în cazuri foarte rare, eritem multiform și dermatoze (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică). \u003csup\u003e3,4\u003c\/sup\u003e \u003cu\u003ePatologii cardiace și vasculare\u003c\/u\u003e: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu un risc mic crescut de evenimente trombotice arteriale (cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral, vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMajoritatea cazurilor de supradozaj sunt asimptomatice. În general, nu au fost observate semne de toxicitate la doze sub 100 mg\/kg la copii și adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri, poate fi necesară asistență suplimentară. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea unor cantități egale sau mai mari de 400 mg\/kg. \u003ci\u003eSimptome\u003c\/i\u003e Majoritatea pacienților care au luat cantități semnificative de ibuprofen au prezentat simptome în următoarele 4 până la 6 ore. Simptomele cel mai frecvent raportate în caz de supradozaj includ dureri abdominale, greață, vărsături, letargie, somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii, pierderea conștienței și ataxie. Au fost, de asemenea, raportate cazuri rare de nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, modificări ale funcției renale, hemoragie gastrointestinală, comă, apnee și depresie a sistemului nervos central și respirator. Au fost raportate cazuri de boli cardiovasculare, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În caz de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. În caz de supradozaj sever, pot apărea leziuni ale rinichilor și ficatului. \u003ci\u003eMăsuri terapeutice pentru supradozaj:\u003c\/i\u003e Tratamentul este simptomatic și nu este disponibil un antidot specific. Pentru cantitățile în care este puțin probabil să apară simptome (mai puțin de 50 mg\/kg de ibuprofen) se poate administra apă pentru a reduce disconfortul gastrointestinal cât mai mult posibil. Dacă au fost ingerate cantități mari, trebuie administrat cărbune activ. Golirea stomacului cu vărsături trebuie luată în considerare numai în 60 de minute de la ingestie. Prin urmare, spălarea gastrică nu trebuie luată în considerare decât dacă pacientul a ingerat o cantitate de medicament care pune viața în pericol și au trecut mai puțin de 60 de minute de la ingestie. Beneficiul unor măsuri precum diureza forțată, hemodializa sau hemoperfuzia este discutabil, deoarece ibuprofenul se leagă puternic de proteinele plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e 1) Primul și al doilea trimestru de sarcină Inhibarea sintezei prostaglandinelor afectează negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fătului. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschizis, după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Riscul pare să crească odată cu doza și durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor produce o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrionare\/fetale. Cazuri de incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, au fost raportate și la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în perioada organogenă. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Aceasta poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au existat raportări de constricție a canalului arterial după tratament în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, ibuprofenul nu trebuie administrat în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este considerat strict necesar. Dacă ibuprofenul trebuie utilizat la o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie reduse cât mai mult posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e Începând cu săptămâna gestațională, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt dacă apare oligohidramnios sau constricția canalului arterial. 2) Trimestrul III de sarcină În timpul trimestrului III de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune: - Fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară), - disfuncție renală (vezi mai sus); - Mama, la sfârşitul sarcinii, să: - posibilă prelungire a timpului de sângerare şi efect antiagregant plachetar, care poate apărea chiar şi la doze foarte mici, - inhibarea contracţiilor uterine având ca rezultat naşterea întârziată sau prelungită (cu tendinţă de creştere a sângerării la mamă şi copil). Prin urmare, acest medicament este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții săi intră în laptele matern în concentrații scăzute. Până în prezent, nu s-au constatat efecte nocive pentru nou-născuți, așa că în general alăptarea nu trebuie întreruptă în timpul tratamentului de scurtă durată la doza recomandată pentru durere și febră. \u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Utilizarea ibuprofenului poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână gravide. Femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse unor teste de fertilitate ar trebui să ia în considerare întreruperea acestui medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacienții care prezintă amețeli, vertij, modificări vizuale sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul tratamentului cu ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Pacienții care iau ibuprofen pot constata că timpul lor de reacție este afectat; acest lucru trebuie reținut atunci când desfășurați activități care necesită o atenție sporită, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Acest efect este accentuat de consumul simultan de alcool.\u003c\/p\u003e","brand":"Dicofarm","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204492103,"sku":"049108020","price":14.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/dicofarm-spa-algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml-farmacia-dottor-tili-1230323756.jpg?v=1774885509"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen febră și durere copii 100 mg\/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al febrei, inclusiv febra post-vaccinare și durerea ușoară sau moderată (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de gât, dureri de urechi).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND DING Copii 100mg\/5ml Suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conţine: Ingredient activ: ibuprofen 20 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii mai mici de 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5,6 kg. • Medicamentul este contraindicat la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special atunci când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală și sub formă de polipoză. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de hemoragie sau perforație gastrointestinală, legate de terapia anterioară pe bază de AINS. Antecedente de hemoragie recurentă\/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare de formare a sângelui. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare \u003c\/u\u003e Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, limitați administrarea la cei cu o greutate mai mare de 5,6 kg. \u003cu\u003eMod de administrare \u003c\/u\u003e Administrarea orală la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul în timpul meselor. Doza zilnică de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate). Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază crestăturile pentru diferitele doze; în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen. Lingura de măsurare are două semne pentru două doze diferite: marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 5,6 kg - Varsta aproximativa: 3 - 6 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 7 Kg - Varsta aproximativa: 6 - 12 luni. Doză unică în ml: 2,5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 10 Kg - Varsta aproximativa: 1 - 3 ani. Doză unică în ml: 5 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 15 Kg - Varsta aproximativa: 4 - 6 ani. Doză unică în ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 20 kg - Varsta aproximativa: 7 - 9 ani. Doză unică în ml: 10 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGreutate: De la 28 la 43 Kg - Varsta aproximativa: 10 - 12 ani. Doză unică în ml: 15 ml. numar maxim de administrari\/zi: 3 in 24 de ore.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazul febrei post-vaccinare, consultați doza zilnică recomandată în tabelul de mai sus. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. La sugarii cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni, trebuie consultat medicul daca simptomele persista mai mult de 24 de ore sau in cazul agravarii simptomelor. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la sugari și copii cu vârsta peste 6 luni și la adolescenți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. \u003cu\u003eInstrucțiuni de utilizare a seringii de dozare\u003c\/u\u003e: 1. Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2. Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3. Agitați bine. 4. Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5. Așezați flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6. Introduceți vârful seringii în gura copilului și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7. După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFara detalii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eAlte AINS:\u003c\/b\u003e utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au experimentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), febră fânului, polipoză nazală, boli respiratorii obstructive cronice sau episoade anterioare ale secțiunii 2 și 4444 (secțiunea 2 și 444). \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale (GI):\u003c\/b\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: în timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eEfecte dermatologice: \u003c\/b\u003ereacții cutanate severe: reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. Alte considerații: Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; în prezența unor defecte de coagulare precum ibuprofenul, ingredientul activ al Nurofen Fever and Pain, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare; • în prezenţa bolilor de rinichi, a inimii sau a hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcţiei renale (în special la subiecţii cu insuficienţă renală sau hepatică, insuficienţă cardiacă sau trataţi cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenţie de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei); • imediat după o intervenție chirurgicală majoră; • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține \u003cb\u003emaltitol lichid\u003c\/b\u003e, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține 9,08 mg de \u003cb\u003esodiu\u003c\/b\u003e la 5 ml echivalent cu 0,45% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală aromă de căpșuni fără zahăr conține 11,75 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (prezent in aroma de capsuni) in 5 ml. Administrarea concomitentă cu orice substrat de alcool dehidrogenază, cum ar fi etanolul, poate induce reacții adverse grave la nou-născuți. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg\/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (din\u003cb\u003eamidon de grau\u003c\/b\u003e prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat (fără gluten) și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,225 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul trebuie evitat în asociere cu\u003c\/b\u003e: • Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic, în general, nu este recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2\u003c\/b\u003e: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eIbuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu:\u003c\/b\u003e • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofen Fever and Pain cu fenitoină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. • antidiabetice: este posibilă o creștere a efectului hipoglicemiant al sulfonilureelor. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul şi sulfinpirazona: încetinesc excreţia AINS (creşterea concentraţiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • antihipertensive, (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic. • diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofen Fever and Pain și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie • Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol. • glicozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce VGF (rata de filtrare glomerulară) și crește nivelul glicozidelor plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1\/10); Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Foarte rare (\u003c1\/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Rar. Reacții adverse: cistita, rinită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Tulburări hematopoiezei ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și prurit²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: retenție de lichide și scăderea apetitului³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Iritabilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Rare. Reacții adverse: depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări de auz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: cefalee, amețeli, somnolență, convulsii, agitație, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Rare. Reacție adversă: hemoragie cerebrală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Ochi uscați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: insuficiență cardiacă și edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Rare. Reacție adversă: palpitații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: hipertensiune arterială5 și șoc.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacție adversă: Dureri abdominale, greață și dispepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Rare. Reacții adverse: diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Rare. Reacții adverse: dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacții adverse: necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: insuficiență renală acută9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului hematocritului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Foarte rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, dureri în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitate \u003c\/u\u003e Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg\/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg\/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. \u003cu\u003eSimptome \u003c\/u\u003e Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. \u003cu\u003eTratament \u003c\/u\u003e Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. \u003cu\u003eSarcina \u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, Nurofen Fever and Pain este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea \u003c\/u\u003e Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în concentrații mici în laptele matern și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.\u003cu\u003eFertilitatea \u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu este relevant, având în vedere vârsta pacientului.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare și moderate. Tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei. Supozitoarele Nurofenjunior sunt indicate atunci când nu se recomandă administrarea orală, de ex. în caz de vărsături. Nurofenjunior este indicat la copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 12,5 kg (2 ani) și 20,5 kg (6 ani).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare supozitor conţine: ibuprofen 125 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGliceride semisintetice solide\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, angioedem, astm, rinită sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic, ibuprofen sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu tratamentul anterior cu AINS. În prezența sau în antecedente de ulcer peptic\/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade confirmate de ulcerație sau sângerare). Pacienți cu insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă sau insuficiență cardiacă severă. Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. Pacienți cu tulburări inexplicabile ale formării sângelui. Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). În ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii cu o greutate mai mică de 12,5 kg (cu vârsta sub 2 ani).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Doza zilnică maximă de ibuprofen este de 20-30 mg\/kg greutate corporală, împărțită în 3 sau 4 administrări. Aceasta înseamnă: Copii cu greutatea corporală între 12,5 și 17 kg (între 2 și 4 ani): 1 supozitor la începutul tratamentului, care se repetă, dacă este necesar, după cel puțin 6-8 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 3 supozitoare în orice perioadă de 24 de ore. Copii cu greutatea corporală între 17 și 20,5 kg (între 4 și 6 ani): 1 supozitor la începutul tratamentului, care se repetă dacă este necesar, după cel puțin 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 supozitoare în orice perioadă de 24 de ore. Supozitoarele Nurofenjunior 125 mg sunt contraindicate la copiii cu greutatea mai mică de 12,5 kg (cu vârsta sub 2 ani), deoarece sunt necesare supozitoare cu doze mai mici (vezi și pct. 4.3). Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică trebuie să aibă loc după consultarea medicului. Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Utilizare rectală\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos efectele gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eOameni în vârstă\u003c\/b\u003e: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Persoanele în vârstă au un risc crescut de consecințe ale reacțiilor adverse. Este necesară prudenţă la pacienţii cu: • Lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv, datorită riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8). • Tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). • Tulburări gastrointestinale şi boli inflamatorii cronice ale intestinului (colită ulceroasă, boala Crohn) (vezi pct. 4.8). • Antecedente de hipertensiune arterială şi\/sau insuficienţă cardiacă, deoarece retenţia de lichide şi edem au fost raportate în asociere cu terapia AINS • Leziuni renale, deoarece funcţia renală se poate agrava (vezi pct. 4.3 şi 4.8). • Disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8) • Imediat după o intervenție chirurgicală majoră • Febra fânului, polipi nazali sau boală respiratorie obstructivă cronică, deoarece există un risc crescut de reacții alergice la acești pacienți. Acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm (așa-numitul „astm analgezic”), edem Quincke sau urticarie • La pacienții care au prezentat deja reacții alergice la alte substanțe, deoarece aceștia prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate în urma administrării de Nurofenjunior \u003cb\u003eAlte AINS\u003c\/b\u003e: utilizarea Nurofenjunior la copii trebuie evitată concomitent cu administrarea altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. \u003cb\u003eMascarea simptomelor infecțiilor de bază\u003c\/b\u003e Nurofenjunior poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofenjunior este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e: este necesară prudență (sfatul medicului sau farmacistului) înainte de a administra Nurofenjunior la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, deoarece în urma tratamentului cu AINS au fost raportate retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg\/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu indică faptul că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg\/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale (GI).\u003c\/b\u003e: În timpul tratamentului cu toate AINS, sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, tulburări ale rectului și anusului. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare în cazul dozelor crescute de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3) și la vârstnici. Acești pacienți ar trebui să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză. Pentru acești pacienți și, de asemenea, pentru pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale, trebuie luată în considerare utilizarea concomitentă de agenți gastroprotectori (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofenjunior, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eRespiratorie\u003c\/b\u003e: Bronhospasmul se poate agrava la pacienții cu sau cu antecedente de astm bronșic, rinită cronică, sinuzită, polipoză nazală sau boală alergică. \u003cb\u003eAlte considerații:\u003c\/b\u003e Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea\/administrarea de Nurofenjunior, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de salvare medicală, în conformitate cu simptomele, trebuie întreprinse de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din Nurofenjunior, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite de Nurofenjunior, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale, precum și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. \u003cb\u003eTulburări renale\u003c\/b\u003e: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: Există riscul de afectare a rinichilor la copiii deshidratați. \u003cb\u003eFertilitatea feminină compromisă\u003c\/b\u003e: vezi paragraful 4.6. \u003cb\u003eReacții cutanate severe\u003c\/b\u003e: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Nurofenjunior trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este indicat sa evitati utilizarea Nurofenjunior in caz de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenul nu trebuie utilizat în asociere cu:\u003c\/b\u003e Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepția cazului în care medic a recomandat doze mici de acid acetilsalicilic, conform practicii clinice obișnuite, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit tragerea de concluzii definitive pentru utilizarea regulată a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). \u003cb\u003eIbuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu:\u003c\/b\u003e - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofenjunior cu fenitoina poate crește concentrația sericului acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. - Agenții antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): pot crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA, beta-blocante şi antagonişti ai angiotensinei II) şi diuretice: AINS pot scădea eficacitatea acestor medicamente. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor al ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă ciclooxigenazele poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Litiu: există dovezi care susțin o potențială creștere a nivelurilor plasmatice de litiu. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de litiu. - Probenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului. - Diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofenjunior și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie (se recomandă monitorizarea potasiului seric). - Glucozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG și nivelurile plasmatice ale glucozidelor. Utilizarea concomitentă a Nurofenjunior cu preparate de digoxină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită în mod normal monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. - Metotrexat: există dovezi care susțin o potențială creștere a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Administrarea Nurofenjunior în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la concentrații mari de metotrexat și la creșterea efectelor toxice ale acestuia. - Tacrolimus: riscul de nefrotoxicitate creste daca cele doua medicamente sunt administrate concomitent. - Ciclosporină: există dovezi limitate care să susțină o posibilă interacțiune între cele două medicamente, cu risc crescut de nefrotoxicitate. - Zidovudină: există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Sulfoniluree: studiile clinice au arătat interacțiuni între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși până acum nu au fost descrise interacțiuni între ibuprofen și sulfoniluree, monitorizarea valorilor glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul administrării concomitente. - Antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1.200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1.800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10), mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100), rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000), foarte rare (\u003c1\/10000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, evenimentele adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Cele mai des observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Reacțiile adverse sunt în majoritatea cazurilor dependente de doză. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) și pentru tratament pe termen lung, poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). A fost descrisă agravarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) asociată cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru se datorează probabil mecanismului de acțiune al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Dacă semnele unei infecții apar sau se agravează în timpul utilizării Nurofenjunior, pacientului i se recomandă să contacteze imediat un medic pentru a evalua dacă este necesară o terapie antiinfecțioasă\/antibiotică. Pentru tratamente prelungite, hemograma trebuie verificată în mod regulat. Dacă apar orice simptome de reacții de hipersensibilitate, pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul și să nu mai ia Nurofenjunior; acest lucru se poate întâmpla și la prima utilizare, caz în care este necesară asistență medicală imediată. Pacientul trebuie instruit să întrerupă administrarea medicamentului și să consulte imediat un medic dacă apare durere severă în abdomenul superior sau melenă sau hematemeză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: înrăutățirea inflamației asociate infecției (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele semne sunt: ​​febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări nazale și ale pielii și vânătăi. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: reacții psihotice, depresie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Reacții adverse: Reacții de hipersensibilitate constând în:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: urticarie și mâncărime.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, bronhospasm sau dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: meningită aseptică²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și labirintului - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: insuficiență cardiacă, palpitații și edem, infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: hipertensiune arterială, vasculită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: probleme gastro-intestinale, cum ar fi dureri abdominale, greață și dispepsie. Diaree, flatulență, constipație, arsuri la stomac, vărsături și pierderi ușoare de sânge în stomac și\/sau intestine care în cazuri excepționale pot provoca anemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: ulcere gastro-intestinale, perforații sau sângerări gastro-intestinale. Stomatită ulcerativă, agravarea colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită, iritație rectală localizată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: Esofagită și formarea structurilor intestinale asemănătoare diafragmatice, pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în terapia pe termen lung, insuficiență hepatică, hepatită acută.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacție adversă: diverse erupții cutanate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Foarte rare. Reacții adverse: forme severe de reacții cutanate, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică, alopecie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacție adversă: Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) Pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: Rareori, pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Rare. Reacție adversă: și concentrații mari de uree în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: Foarte rare. Reacție adversă: Formarea de edem, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală acută.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste diagnostice - Frecvență: Rar. Reacție adversă: scăderea nivelului de hemoglobină în sânge.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescrierea unor reacții adverse selectate\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu ibuprofen. Aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diferite afecțiuni ale pielii, inclusiv diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și foarte rar dermatită buloasă și exfoliativă (inclusiv dermatită buloasă și exfoliativă). Sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform)² Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică asociată cu AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi gâtul amorțit, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare) la pacienții cu tulburări autoimune preexistente (cum ar fi lupusul eritematos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv). \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRiscul de toxicitate poate apărea la doze mai mari de 200 mg\/kg. a) Simptome de supradozaj: Simptomele de supradozaj pot include greață, vărsături, dureri abdominale sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile nistagmus, vedere încețoșată, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai grave de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin vertij, amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare, pierderea cunoștinței sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. Pot apărea hipotermie și hiperkaliemie, iar timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, posibil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor circulanți de coagulare. De asemenea, pot apărea insuficiență renală acută, afectare hepatică, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. b) Tratamentul supradozajului: Nu există un antidot specific. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Dacă sunt frecvente sau prelungite, convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Centrul local de otrăvire trebuie contactat pentru sfaturi medicale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate influența negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv a celor cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.\u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Ibuprofenul și metaboliții trec în laptele matern doar în cantități mici. Deoarece până în prezent nu sunt cunoscute efecte secundare la sugari, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară dacă medicamentul este luat în dozele recomandate pentru febră și durere pentru tratamente de scurtă durată. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru tratamentele pe termen scurt, Nurofenjunior are un efect neglijabil sau deloc asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro\/collections\/febbre-e-dolore-nei-bambini.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}