{"title":"Bine","description":"\u003cp\u003eDescoperiți selecția de produse Oki disponibile în farmacia noastră online: granule, spray-uri și apă de gură pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației, cu livrare și livrare rapidă în 24\/48 de ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"okitask-20-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 20 plicuri de granule 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite origini și naturi, și în special: dureri de cap, dureri de dinți, nevralgie, dureri menstruale, dureri musculare și osteoarticulare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare plic conține: Ingredient activ: ketoprofen sare de lizină 40 mg (corespunzător la 25 mg de ketoprofen). Excipienți cu efect cunoscut: aspartam, dodecil sulfat de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropil metilceluloză, eudragit EPO, dodecil sulfat de sodiu, acid stearic, stearat de magneziu, aspartam, manitol, xilitol, talc, aromă de lamaie, aromă de lămâie, aromă de frescă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granule nu trebuie administrat în următoarele cazuri: • hipersensibilitate la substanța activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1; • astm bronșic, bronhospasm, rinită acută, urticarie, erupții cutanate, polipi nazali, edem angioneurotic sau alte reacții alergice cauzate de ketoprofen, sau de medicamente cu mecanism de acțiune similar (de exemplu acid acetilsalicilic, alte AINS și inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2 de secțiune4). • astm bronșic anterior; • insuficienta cardiaca severa; • gastrită; • ulcer peptic\/hemoragie activă sau antecedente de ulcer\/hemoragie peptică recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau hemoragie demonstrată); • antecedente de sângerare gastrointestinală, ulcerații sau perforații sau dispepsie cronică; • antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforare în urma terapiei anterioare cu AINS; • boala Crohn sau colita ulcerativa; • insuficienta hepatica severa (ciroza hepatica, hepatita severa); • insuficienta renala severa; • leucopenie și trombocitopenie; • diateza hemoragică şi alte tulburări de coagulare, tulburări hemostatice; • utilizarea unei doze mari de diuretice; • al treilea trimestru de sarcină; • copii sub 15 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare.\u003c\/u\u003e Adulți și peste 15 ani: doza recomandată este de 40 mg (corespunzător la 1 plic), într-o singură doză, sau repetată de 2-3 ori pe zi, în cele mai intense forme de durere. Nu depășiți dozele recomandate. \u003cb\u003ePopulații particulare. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVârstnici:\u003c\/i\u003e Doza trebuie stabilită cu atenție, luând în considerare o posibilă reducere a dozelor de mai sus. \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică sau renală: \u003c\/i\u003e Se recomandă terapia la doza zilnică minimă și o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4). În caz de insuficiență renală, se recomandă monitorizarea volumului de urină și a funcției renale (vezi pct. 4.4). Okitask 40 mg granule nu trebuie utilizat la pacienții cu disfuncție hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/i\u003e Siguranța și eficacitatea granulelor Okitask 40 mg la copii nu au fost încă stabilite. \u003cu\u003eMod de administrare:\u003c\/u\u003e Conținutul plicului poate fi plasat direct pe limbă. Se dizolvă cu saliva: acest lucru îi permite să fie folosit fără apă. Este de preferat să luați produsul pe stomacul plin. \u003cu\u003eDurata tratamentului:\u003c\/u\u003e Durata terapiei trebuie limitată la depășirea episodului dureros. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAvertismente: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a granulelor Okitask 40 mg cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. \u003cu\u003eReacții gastrointestinale:\u003c\/u\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La pacienţii cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie gastrointestinală, ulceraţie sau perforaţie este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome și\/sau semne abdominale (inclusiv sângerare gastrointestinală) chiar și la începutul tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). \u003cu\u003eVârstnici:\u003c\/u\u003e Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special a sângerărilor și perforațiilor gastrointestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Pacienții cu boală gastrointestinală actuală sau anterioară trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția tulburărilor digestive, în special a sângerărilor gastrointestinale. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Okitask 40 mg granule, tratamentul trebuie suspendat. \u003cu\u003ePacienți cu ulcer peptic activ sau anterior:\u003c\/u\u003e Unele dovezi epidemiologice sugerează că ketoprofenul poate fi asociat cu un risc crescut de toxicitate gastrointestinală gravă în comparație cu alte AINS, în special la doze mari (vezi pct. 4.2 și 4.3). \u003cu\u003eReacții ale pielii:\u003c\/u\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). La începutul tratamentului, pacienții par să aibă un risc mai mare. Okitask 40 mg granule trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Precauții. \u003cu\u003eDisfuncții cardiovasculare, renale și hepatice:\u003c\/u\u003e La pacienții cu insuficiență renală, administrarea ketoprofenului trebuie efectuată cu precauție deosebită, având în vedere eliminarea în esență renală a medicamentului. Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții care primesc terapie diuretică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, în special dacă pacienții sunt vârstnici. La aceşti pacienţi, administrarea de ketoprofen poate determina o scădere a fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor şi poate duce la decompensarea renală (vezi pct. 4.3). De asemenea, este necesară prudență la pacienții supuși terapiei diuretice sau susceptibili de a fi hipovolemici, deoarece riscul de nefrotoxicitate este crescut. Ca și în cazul tuturor AINS, granulele Okitask 40 mg pot crește azotul ureic plasmatic și creatinina. Ca și în cazul altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, Okitas 40 mg granule poate fi asociat cu reacții adverse asupra sistemului renal care pot duce la nefrită glomerulară, necroză papilară renală, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8). La pacienții cu valori anormale ale funcției hepatice sau cu antecedente de boală hepatică, nivelurile transaminazelor trebuie evaluate periodic. Ca și în cazul altor AINS, Okitask 40 mg granule poate determina creșteri ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri semnificative ale SGOT și SGPT (vezi pct. 4.8). În cazul creșterii semnificative a acestor parametri, terapia trebuie întreruptă. Au fost raportate cazuri de icter și hepatită la utilizarea ketoprofenului (vezi pct. 4.8). Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la scăderea funcției renale, cardiovasculare sau hepatice. \u003cu\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare:\u003c\/u\u003e Ca și în cazul altor AINS, pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ketoprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Este necesară prudență înainte de începerea tratamentului la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece s-au raportat retenție de lichide și edem legate de tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru Okitask 40 mg granule. A fost raportat un risc crescut de fibrilație atrială asociat cu utilizarea AINS. Poate să apară hiperkaliemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat subiacent, insuficienţă renală şi\/sau tratament concomitent cu agenţi care favorizează hiperpotasemie (vezi pct. 4.5). În aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie evaluate periodic. \u003cu\u003eInfecții.\u003c\/u\u003e Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Okitask 40 mg granule poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Okitask 40 mg granule pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cu\u003eTulburări respiratorii:\u003c\/u\u003e Ca toate medicamentele nesteroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții cu astm bronșic sau diateză alergică poate provoca un atac de astm. Pacienții cu astm asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și\/sau polipoză nazală sunt mai expuși la riscul de alergie la acidul acetilsalicilic și\/sau la AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize astmatice sau bronhospasm, șoc și alte fenomene alergice, în special la subiecții alergici la acidul acetilsalicilic sau AINS (vezi pct. 4.3). Datorită acțiunii asupra metabolismului acidului arahidonic, la astmatici și la subiecții predispuși pot apărea atacuri de bronhospasm și posibil șoc și alte fenomene alergice. A se administra cu prudență la pacienții cu manifestări alergice sau alergie anterioară. \u003cu\u003eTulburări de vedere:\u003c\/u\u003e În caz de tulburări de vedere, cum ar fi vederea încețoșată, tratamentul trebuie întrerupt. Okitask 40 mg granule trebuie administrat cu prudență la pacienții care suferă de modificări hematopoietice, lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv. Atunci când Okitask 40 mg granule sunt administrate la pacienții cu porfirie hepatică, este necesară prudență deoarece poate declanșa un atac. Informații importante despre unii excipienți: Okitask 40 mg granule conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic „fără sodiu”. Okitask 40 mg granule conține aromă de lămâie și aromă de lime. Aroma de lamaie contine zaharoza. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Aroma de lime conține glucoză. Pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsociații nu sunt recomandate.\u003c\/b\u003e - Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază 2) și doze mari de salicilați (\u003e 3 g\/zi): administrarea concomitentă a mai multor AINS poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal și sângerare, datorită efectului sinergic. - Anticoagulante (heparina si warfarina): AINS pot amplifica efectele anticoagulantelor. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Inhibitori ai agregării plachetare (ticlopidină și clopidogrel): administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor și a lezării mucoasei gastrointestinale (vezi pct. 4.4). Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Litiu: administrarea simultana a mai multor AINS poate creste nivelul plasmatic de litiu, care poate atinge valori toxice, datorita reducerii excretiei renale. Concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție, iar doza de litiu trebuie ajustată în timpul și după întreruperea tratamentului cu ketoprofen și alte AINS. - Metotrexat, în doze mai mari de 15 mg\/săptămână: administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de toxicitate sanguină a metotrexatului, mai ales dacă este administrat în doze mari, probabil din cauza unei deplasări a legăturii proteinelor plasmatice și a scăderii clearance-ului renal. Aportul celor două medicamente trebuie să fie distanțat la cel puțin 12 ore unul de celălalt. - Hidantoine si sulfonamide: efectele toxice ale acestor substante pot fi crescute; deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide, în cazul administrării concomitente. \u003cb\u003eAsociații care necesită precauție.\u003c\/b\u003e - Medicamente sau categorii terapeutice care pot favoriza hiperkaliemia: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai convertoarelor enzimatice (inhibitori ECA), blocanți ai receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționate), ciclosporina, tacrolimus și trimetoprim. Apariția hiperkaliemiei poate depinde de prezența cofactorilor. Riscul este crescut în cazul administrării simultane a medicamentelor menționate mai sus. - Tenofovir: administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și AINS poate crește riscul de insuficiență renală. - Diuretice: subiecţii trataţi cu diuretice, în special în caz de deshidratare, prezintă un risc mai mare de a dezvolta insuficienţă renală secundară reducerii fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor. Se recomandă hidratarea înainte de începerea tratamentului concomitent și monitorizarea atentă a funcției renale după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4). AINS pot reduce efectul diureticelor. - Inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II: administrarea concomitentă cu inhibitori de ciclo-oxigenază poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale și o posibilă insuficiență renală acută, în special la subiecții deshidratați și vârstnici. Se recomanda prudenta, hidratarea si monitorizarea functiei renale in cazul terapiei combinate. -Metotrexat în doze mai mici de 15 mg\/săptămână: antiinflamatoarele determină o scădere a clearance-ului renal al metotrexatului cu o creștere consecutivă a toxicității sângelui. In caz de afectare a functiei renale sau varsta inaintata, monitorizarea trebuie sa fie mai frecventa. - Corticosteroizi: administrarea concomitentă de AINS poate crește riscul de ulcerație sau sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Pentoxifilină: administrarea concomitentă poate determina un risc crescut de sângerare: se recomandă monitorizarea timpului de sângerare. - Zidovudină: asocierea cu AINS crește riscul de toxicitate asupra reticulocitelor, anemie severă apărând la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Numărul complet de celule sanguine și numărul de reticulocite trebuie verificate la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. - Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor ​​prin deplasarea acestora de la locurile de legare cu proteinele plasmatice. De asemenea, trebuie avute în vedere interacțiunile posibile cu alte hipoglicemiante orale. - Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile de glicozide cardiace; cu toate acestea, interacțiunea farmacocinetică dintre ketoprofen și glicozidele active nu a fost demonstrată. \u003cb\u003eAsociații care trebuie luate în considerare.\u003c\/b\u003e - Agenti antihipertensivi (beta-blocante, diuretice inhibitori ai ECA): tratamentul cu un AINS poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare. - Mifepristonă: eficacitatea metodei contraceptive poate fi, teoretic, redusă datorită proprietăților antiprostaglandine ale AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic. Există unele dovezi care sugerează că administrarea concomitentă de AINS în ziua administrării dozei de prostaglandine nu influențează în mod nefavorabil efectele mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturizării cervicale sau contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică a întreruperii medicale a sarcinii. - Dispozitive contraceptive intrauterine (DIU): eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la sarcină. - Ciclosporină și tacrolimus: tratamentul simultan cu AINS poate duce la un risc mai mare de nefrotoxicitate, în special la subiecții vârstnici. - Trombolitice: administrarea concomitentă cu AINS poate crește riscul de sângerare. - Agenţi antiagregante (ticlopidină şi clopidogrel) şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): AINS pot creşte riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Probenecid: administrarea concomitentă de probenecid poate reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului datorită inhibării secreției tubulare și a conjugării glucuronidelor, de aceea este necesară o adaptare a dozei de ketoprofen. - Antibiotice chinolone: ​​datele pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate utilizării de chinolone. Pacienții tratați cu AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Difenilhidantoină și sulfonamide: deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide în cazul administrării concomitente. - Gemeprost: utilizarea combinată cu un AINS poate reduce eficacitatea acestuia. Trebuie evitat consumul de alcool în timpul tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Clasificarea frecvenţelor aşteptate: foarte frecvente (1\/10), frecvente (1\/100 până la ≤1\/10), mai puţin frecvente (1\/1000 până la ≤1\/100), rare (1\/10000 până la ≤1\/1000), foarte rare (≤1\/10000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). Următoarele reacții adverse au fost observate la utilizarea ketoprofenului la adulți:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): anemie hemoragică. Frecvență necunoscută: trombocitopenie, agranulocitoză, insuficiență medulară, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, anemie aplastică, leucocitoză, purpură trombocitopenică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - frecvență necunoscută: reacție anafilactică (inclusiv șoc), hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10): dispepsie, greață, dureri abdominale, vărsături. Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): constipație, diaree, flatulență, gastrită. Rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000): stomatită, ulcer peptic. Frecvență necunoscută: exacerbare a colitei și a bolii Crohn, hemoragie gastro-intestinală, perforație gastrointestinală (uneori fatală, în special la vârstnici - vezi pct. 4.4), ulcer gastric, ulcerație la nivelul gurii, ulcer duodenal, perforație duodenală, melenă, hematemeză, colite bucală, edemă, arsuri la stomac, pancretă bucală, edeme la stomac. hiperclorhidrie, dureri gastrice, gastrită erozivă, limbaj edem bucal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cutanate și ale țesutului subcutanat - Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): erupții cutanate, prurit. Foarte rare (\u003c1\/10.000): eritem. Frecvență necunoscută: reacție de fotosensibilitate, alopecie, urticarie, angioedem, dermatită buloasă inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, edem, exantem, sindrom Lyell, exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă acută generalizată, dermatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare - Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): oboseală,. Foarte rare (\u003c1\/10.000): edem facial. Frecvență necunoscută: edem periferic, frisoane, astenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): cefalee, amețeli, somnolență. Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): parestezie. Frecvență necunoscută: convulsii, disgeuzie, amețeli, diskinezie, sincopă, tremor, hiperkinezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000): vedere încețoșată (vezi pct. 4.4). Frecvență necunoscută: edem periorbitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și labirintului - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatită, creșterea transaminazelor, creșterea bilirubinei sanguine. Frecvență necunoscută: icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): astm. Frecvență necunoscută: bronhospasm (în special la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acidul acetilsalicilic și alte AINS), rinită, dispnee, edem laringian, laringospasm, insuficiență respiratorie acută (un caz cu evoluție letală a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la acid acetilsalicilic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: - Frecvență necunoscută: insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefritic, test al funcției renale anormale, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic, glomerulonefrită, retenție de sodiu\/apă cu posibil edem, necroză tubulară acută, necroză papilară renală, necroză papilară renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență necunoscută: alterarea dispoziției, depresie, halucinații, stare de confuzie, agitație, insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență necunoscută: insuficiență cardiacă, fibrilație atrială, palpitații, tahicardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență necunoscută: hipertensiune arterială, vasodilatație, hipotensiune arterială, vasculită (inclusiv vasculită leucocitoclastică).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență necunoscută: hiperkaliemie, hiponatremie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență necunoscută: meningită aseptică, limfangite.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInvestigații - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Creștere în greutate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStudiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate.\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri de supradozaj cu doze de până la 2,5 g de ketoprofen. În majoritatea cazurilor, simptomele observate s-au limitat la letargie, confuzie, pierderea conștienței, somnolență, cefalee, vertij, amețeli, greață, vărsături, dureri epigastrice, dureri abdominale și diaree. În caz de supradozaj sever, pot apărea, de asemenea, sângerări gastrointestinale, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză, caz în care pacientul trebuie transferat imediat la un centru spitalicesc specializat pentru a începe tratamentul simptomatic. Nu există antidoturi specifice în caz de supradozaj cu ketoprofen. În cazul suspiciunii de supradozaj masiv, se recomandă spălarea gastrică și se recomandă un tratament simptomatic și de susținere pentru a compensa deshidratarea, a monitoriza excreția urinară și a corecta acidoza, dacă este prezentă. În cazurile de insuficiență renală, hemodializa poate fi utilă pentru a elimina medicamentul din circulație.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina:\u003c\/u\u003e Utilizarea ketoprofenului în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată, administrarea ketoprofenului trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru embrion sau făt. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Prin urmare, ketoprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Dacă ketoprofenul este utilizat de către o femeie care dorește să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru o durată cât mai scurtă de tratament. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Utilizarea medicamentului în apropierea nașterii poate provoca modificări ale hemodinamicii circulației mici a copilului nenăscut cu consecințe grave asupra respirației. În consecință, ketoprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. \u003cu\u003eAlăptarea:\u003c\/u\u003e Nu există informații disponibile cu privire la excreția ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este recomandat în timpul alăptării. \u003cu\u003eFertilitatea:\u003c\/u\u003e Utilizarea AINS poate reduce fertilitatea femeilor și, prin urmare, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Administrarea AINS, precum și a granulelor Okitask 40 mg, trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn urma administrării ketoprofenului, pot apărea somnolență, amețeli sau convulsii și tulburări de vedere. Se recomandă evitarea conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau desfășurării activităților care necesită o vigilență deosebită.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822422131,"sku":"042028023","price":10.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-20-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792778.jpg?v=1767112213"},{"product_id":"okitask-10-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 10 plicuri de granule 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite origini și naturi, și în special: dureri de cap, dureri de dinți, nevralgie, dureri menstruale, dureri musculare și osteoarticulare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare plic conține: Ingredient activ: ketoprofen sare de lizină 40 mg (corespunzător la 25 mg de ketoprofen). Excipienți cu efect cunoscut: aspartam, dodecil sulfat de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropil metilceluloză, eudragit EPO, dodecil sulfat de sodiu, acid stearic, stearat de magneziu, aspartam, manitol, xilitol, talc, aromă de lamaie, aromă de lămâie, aromă de frescă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granule nu trebuie administrat în următoarele cazuri: • hipersensibilitate la substanța activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1; • astm bronșic, bronhospasm, rinită acută, urticarie, erupții cutanate, polipi nazali, edem angioneurotic sau alte reacții alergice cauzate de ketoprofen, sau de medicamente cu mecanism de acțiune similar (de exemplu acid acetilsalicilic, alte AINS și inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2 de secțiune4). • astm bronșic anterior; • insuficienta cardiaca severa; • gastrită; • ulcer peptic\/hemoragie activă sau antecedente de ulcer\/hemoragie peptică recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau hemoragie demonstrată); • antecedente de sângerare gastrointestinală, ulcerații sau perforații sau dispepsie cronică; • antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforare în urma terapiei anterioare cu AINS; • boala Crohn sau colita ulcerativa; • insuficienta hepatica severa (ciroza hepatica, hepatita severa); • insuficienta renala severa; • leucopenie și trombocitopenie; • diateza hemoragică şi alte tulburări de coagulare, tulburări hemostatice; • utilizarea unei doze mari de diuretice; • al treilea trimestru de sarcină; • copii sub 15 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare.\u003c\/u\u003e Adulți și peste 15 ani: doza recomandată este de 40 mg (corespunzător la 1 plic), într-o singură doză, sau repetată de 2-3 ori pe zi, în cele mai intense forme de durere. Nu depășiți dozele recomandate. \u003cb\u003ePopulații particulare. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVârstnici:\u003c\/i\u003e Doza trebuie stabilită cu atenție, luând în considerare o posibilă reducere a dozelor de mai sus. \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică sau renală: \u003c\/i\u003e Se recomandă terapia la doza zilnică minimă și o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4). În caz de insuficiență renală, se recomandă monitorizarea volumului de urină și a funcției renale (vezi pct. 4.4). Okitask 40 mg granule nu trebuie utilizat la pacienții cu disfuncție hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/i\u003e Siguranța și eficacitatea granulelor Okitask 40 mg la copii nu au fost încă stabilite. \u003cu\u003eMod de administrare:\u003c\/u\u003e Conținutul plicului poate fi plasat direct pe limbă. Se dizolvă cu saliva: acest lucru îi permite să fie folosit fără apă. Este de preferat să luați produsul pe stomacul plin. \u003cu\u003eDurata tratamentului:\u003c\/u\u003e Durata terapiei trebuie limitată la depășirea episodului dureros. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAvertismente: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a granulelor Okitask 40 mg cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. \u003cu\u003eReacții gastrointestinale:\u003c\/u\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La pacienţii cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie gastrointestinală, ulceraţie sau perforaţie este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome și\/sau semne abdominale (inclusiv sângerare gastrointestinală) chiar și la începutul tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). \u003cu\u003eVârstnici:\u003c\/u\u003e Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special a sângerărilor și perforațiilor gastrointestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Pacienții cu boală gastrointestinală actuală sau anterioară trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția tulburărilor digestive, în special a sângerărilor gastrointestinale. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Okitask 40 mg granule, tratamentul trebuie suspendat. \u003cu\u003ePacienți cu ulcer peptic activ sau anterior:\u003c\/u\u003e Unele dovezi epidemiologice sugerează că ketoprofenul poate fi asociat cu un risc crescut de toxicitate gastrointestinală gravă în comparație cu alte AINS, în special la doze mari (vezi pct. 4.2 și 4.3). \u003cu\u003eReacții ale pielii:\u003c\/u\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). La începutul tratamentului, pacienții par să aibă un risc mai mare. Okitask 40 mg granule trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Precauții. \u003cu\u003eDisfuncții cardiovasculare, renale și hepatice:\u003c\/u\u003e La pacienții cu insuficiență renală, administrarea ketoprofenului trebuie efectuată cu precauție deosebită, având în vedere eliminarea în esență renală a medicamentului. Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții care primesc terapie diuretică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, în special dacă pacienții sunt vârstnici. La aceşti pacienţi, administrarea de ketoprofen poate determina o scădere a fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor şi poate duce la decompensarea renală (vezi pct. 4.3). De asemenea, este necesară prudență la pacienții supuși terapiei diuretice sau susceptibili de a fi hipovolemici, deoarece riscul de nefrotoxicitate este crescut. Ca și în cazul tuturor AINS, granulele Okitask 40 mg pot crește azotul ureic plasmatic și creatinina. Ca și în cazul altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, Okitas 40 mg granule poate fi asociat cu reacții adverse asupra sistemului renal care pot duce la nefrită glomerulară, necroză papilară renală, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8). La pacienții cu valori anormale ale funcției hepatice sau cu antecedente de boală hepatică, nivelurile transaminazelor trebuie evaluate periodic. Ca și în cazul altor AINS, Okitask 40 mg granule poate determina creșteri ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri semnificative ale SGOT și SGPT (vezi pct. 4.8). În cazul creșterii semnificative a acestor parametri, terapia trebuie întreruptă. Au fost raportate cazuri de icter și hepatită la utilizarea ketoprofenului (vezi pct. 4.8). Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la scăderea funcției renale, cardiovasculare sau hepatice. \u003cu\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare:\u003c\/u\u003e Ca și în cazul altor AINS, pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ketoprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Este necesară prudență înainte de începerea tratamentului la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece s-au raportat retenție de lichide și edem legate de tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru Okitask 40 mg granule. A fost raportat un risc crescut de fibrilație atrială asociat cu utilizarea AINS. Poate să apară hiperkaliemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat subiacent, insuficienţă renală şi\/sau tratament concomitent cu agenţi care favorizează hiperpotasemie (vezi pct. 4.5). În aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie evaluate periodic. \u003cu\u003eInfecții.\u003c\/u\u003e Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Okitask 40 mg granule poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Okitask 40 mg granule pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cu\u003eTulburări respiratorii:\u003c\/u\u003e Ca toate medicamentele nesteroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții cu astm bronșic sau diateză alergică poate provoca un atac de astm. Pacienții cu astm asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și\/sau polipoză nazală sunt mai expuși la riscul de alergie la acidul acetilsalicilic și\/sau la AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize astmatice sau bronhospasm, șoc și alte fenomene alergice, în special la subiecții alergici la acidul acetilsalicilic sau AINS (vezi pct. 4.3). Datorită acțiunii asupra metabolismului acidului arahidonic, la astmatici și la subiecții predispuși pot apărea atacuri de bronhospasm și posibil șoc și alte fenomene alergice. A se administra cu prudență la pacienții cu manifestări alergice sau alergie anterioară. \u003cu\u003eTulburări de vedere:\u003c\/u\u003e În caz de tulburări de vedere, cum ar fi vederea încețoșată, tratamentul trebuie întrerupt. Okitask 40 mg granule trebuie administrat cu prudență la pacienții care suferă de modificări hematopoietice, lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv. Atunci când Okitask 40 mg granule sunt administrate la pacienții cu porfirie hepatică, este necesară prudență deoarece poate declanșa un atac. Informații importante despre unii excipienți: Okitask 40 mg granule conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic „fără sodiu”. Okitask 40 mg granule conține aromă de lămâie și aromă de lime. Aroma de lamaie contine zaharoza. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Aroma de lime conține glucoză. Pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsociații nu sunt recomandate.\u003c\/b\u003e - Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază 2) și doze mari de salicilați (\u003e 3 g\/zi): administrarea concomitentă a mai multor AINS poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal și sângerare, datorită efectului sinergic. - Anticoagulante (heparina si warfarina): AINS pot amplifica efectele anticoagulantelor. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Inhibitori ai agregării plachetare (ticlopidină și clopidogrel): administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor și a lezării mucoasei gastrointestinale (vezi pct. 4.4). Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Litiu: administrarea simultana a mai multor AINS poate creste nivelul plasmatic de litiu, care poate atinge valori toxice, datorita reducerii excretiei renale. Concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție, iar doza de litiu trebuie ajustată în timpul și după întreruperea tratamentului cu ketoprofen și alte AINS. - Metotrexat, în doze mai mari de 15 mg\/săptămână: administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de toxicitate sanguină a metotrexatului, mai ales dacă este administrat în doze mari, probabil din cauza unei deplasări a legăturii proteinelor plasmatice și a scăderii clearance-ului renal. Aportul celor două medicamente trebuie să fie distanțat la cel puțin 12 ore unul de celălalt. - Hidantoine si sulfonamide: efectele toxice ale acestor substante pot fi crescute; deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide, în cazul administrării concomitente. \u003cb\u003eAsociații care necesită precauție.\u003c\/b\u003e - Medicamente sau categorii terapeutice care pot favoriza hiperkaliemia: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai convertoarelor enzimatice (inhibitori ECA), blocanți ai receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționate), ciclosporina, tacrolimus și trimetoprim. Apariția hiperkaliemiei poate depinde de prezența cofactorilor. Riscul este crescut în cazul administrării simultane a medicamentelor menționate mai sus. - Tenofovir: administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și AINS poate crește riscul de insuficiență renală. - Diuretice: subiecţii trataţi cu diuretice, în special în caz de deshidratare, prezintă un risc mai mare de a dezvolta insuficienţă renală secundară reducerii fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor. Se recomandă hidratarea înainte de începerea tratamentului concomitent și monitorizarea atentă a funcției renale după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4). AINS pot reduce efectul diureticelor. - Inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II: administrarea concomitentă cu inhibitori de ciclo-oxigenază poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale și o posibilă insuficiență renală acută, în special la subiecții deshidratați și vârstnici. Se recomanda prudenta, hidratarea si monitorizarea functiei renale in cazul terapiei combinate. -Metotrexat în doze mai mici de 15 mg\/săptămână: antiinflamatoarele determină o scădere a clearance-ului renal al metotrexatului cu o creștere consecutivă a toxicității sângelui. In caz de afectare a functiei renale sau varsta inaintata, monitorizarea trebuie sa fie mai frecventa. - Corticosteroizi: administrarea concomitentă de AINS poate crește riscul de ulcerație sau sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Pentoxifilină: administrarea concomitentă poate determina un risc crescut de sângerare: se recomandă monitorizarea timpului de sângerare. - Zidovudină: asocierea cu AINS crește riscul de toxicitate asupra reticulocitelor, anemie severă apărând la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Numărul complet de celule sanguine și numărul de reticulocite trebuie verificate la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. - Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor ​​prin deplasarea acestora de la locurile de legare cu proteinele plasmatice. De asemenea, trebuie avute în vedere interacțiunile posibile cu alte hipoglicemiante orale. - Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile de glicozide cardiace; cu toate acestea, interacțiunea farmacocinetică dintre ketoprofen și glicozidele active nu a fost demonstrată. \u003cb\u003eAsociații care trebuie luate în considerare.\u003c\/b\u003e - Agenti antihipertensivi (beta-blocante, diuretice inhibitori ai ECA): tratamentul cu un AINS poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare. - Mifepristonă: eficacitatea metodei contraceptive poate fi, teoretic, redusă datorită proprietăților antiprostaglandine ale AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic. Există unele dovezi care sugerează că administrarea concomitentă de AINS în ziua administrării dozei de prostaglandine nu influențează în mod nefavorabil efectele mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturizării cervicale sau contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică a întreruperii medicale a sarcinii. - Dispozitive contraceptive intrauterine (DIU): eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la sarcină. - Ciclosporină și tacrolimus: tratamentul simultan cu AINS poate duce la un risc mai mare de nefrotoxicitate, în special la subiecții vârstnici. - Trombolitice: administrarea concomitentă cu AINS poate crește riscul de sângerare. - Agenţi antiagregante (ticlopidină şi clopidogrel) şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): AINS pot creşte riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Probenecid: administrarea concomitentă de probenecid poate reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului datorită inhibării secreției tubulare și a conjugării glucuronidelor, de aceea este necesară o adaptare a dozei de ketoprofen. - Antibiotice chinolone: ​​datele pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate utilizării de chinolone. Pacienții tratați cu AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Difenilhidantoină și sulfonamide: deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide în cazul administrării concomitente. - Gemeprost: utilizarea combinată cu un AINS poate reduce eficacitatea acestuia. Trebuie evitat consumul de alcool în timpul tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Clasificarea frecvenţelor aşteptate: foarte frecvente (1\/10), frecvente (1\/100 până la ≤1\/10), mai puţin frecvente (1\/1000 până la ≤1\/100), rare (1\/10000 până la ≤1\/1000), foarte rare (≤1\/10000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). Următoarele reacții adverse au fost observate la utilizarea ketoprofenului la adulți:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): anemie hemoragică. Frecvență necunoscută: trombocitopenie, agranulocitoză, insuficiență medulară, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, anemie aplastică, leucocitoză, purpură trombocitopenică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - frecvență necunoscută: reacție anafilactică (inclusiv șoc), hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10): dispepsie, greață, dureri abdominale, vărsături. Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): constipație, diaree, flatulență, gastrită. Rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000): stomatită, ulcer peptic. Frecvență necunoscută: exacerbare a colitei și a bolii Crohn, hemoragie gastro-intestinală, perforație gastrointestinală (uneori fatală, în special la vârstnici - vezi pct. 4.4), ulcer gastric, ulcerație la nivelul gurii, ulcer duodenal, perforație duodenală, melenă, hematemeză, colite bucală, edemă, arsuri la stomac, pancretă bucală, edeme la stomac. hiperclorhidrie, dureri gastrice, gastrită erozivă, limbaj edem bucal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cutanate și ale țesutului subcutanat - Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): erupții cutanate, prurit. Foarte rare (\u003c1\/10.000): eritem. Frecvență necunoscută: reacție de fotosensibilitate, alopecie, urticarie, angioedem, dermatită buloasă inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, edem, exantem, sindrom Lyell, exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă acută generalizată, dermatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare - Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): oboseală,. Foarte rare (\u003c1\/10.000): edem facial. Frecvență necunoscută: edem periferic, frisoane, astenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): cefalee, amețeli, somnolență. Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): parestezie. Frecvență necunoscută: convulsii, disgeuzie, amețeli, diskinezie, sincopă, tremor, hiperkinezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000): vedere încețoșată (vezi pct. 4.4). Frecvență necunoscută: edem periorbitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și labirintului - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatită, creșterea transaminazelor, creșterea bilirubinei sanguine. Frecvență necunoscută: icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): astm. Frecvență necunoscută: bronhospasm (în special la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acidul acetilsalicilic și alte AINS), rinită, dispnee, edem laringian, laringospasm, insuficiență respiratorie acută (un caz cu evoluție letală a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la acid acetilsalicilic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: - Frecvență necunoscută: insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefritic, test al funcției renale anormale, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic, glomerulonefrită, retenție de sodiu\/apă cu posibil edem, necroză tubulară acută, necroză papilară renală, necroză papilară renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență necunoscută: alterarea dispoziției, depresie, halucinații, stare de confuzie, agitație, insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență necunoscută: insuficiență cardiacă, fibrilație atrială, palpitații, tahicardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență necunoscută: hipertensiune arterială, vasodilatație, hipotensiune arterială, vasculită (inclusiv vasculită leucocitoclastică).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență necunoscută: hiperkaliemie, hiponatremie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență necunoscută: meningită aseptică, limfangite.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInvestigații - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Creștere în greutate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStudiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate.\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri de supradozaj cu doze de până la 2,5 g de ketoprofen. În majoritatea cazurilor, simptomele observate s-au limitat la letargie, confuzie, pierderea conștienței, somnolență, cefalee, vertij, amețeli, greață, vărsături, dureri epigastrice, dureri abdominale și diaree. În caz de supradozaj sever, pot apărea, de asemenea, sângerări gastrointestinale, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză, caz în care pacientul trebuie transferat imediat la un centru spitalicesc specializat pentru a începe tratamentul simptomatic. Nu există antidoturi specifice în caz de supradozaj cu ketoprofen. În cazul suspiciunii de supradozaj masiv, se recomandă spălarea gastrică și se recomandă un tratament simptomatic și de susținere pentru a compensa deshidratarea, a monitoriza excreția urinară și a corecta acidoza, dacă este prezentă. În cazurile de insuficiență renală, hemodializa poate fi utilă pentru a elimina medicamentul din circulație.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina:\u003c\/u\u003e Utilizarea ketoprofenului în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată, administrarea ketoprofenului trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru embrion sau făt. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Prin urmare, ketoprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Dacă ketoprofenul este utilizat de către o femeie care dorește să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru o durată cât mai scurtă de tratament. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Utilizarea medicamentului în apropierea nașterii poate provoca modificări ale hemodinamicii circulației mici a copilului nenăscut cu consecințe grave asupra respirației. În consecință, ketoprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. \u003cu\u003eAlăptarea:\u003c\/u\u003e Nu există informații disponibile cu privire la excreția ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este recomandat în timpul alăptării. \u003cu\u003eFertilitatea:\u003c\/u\u003e Utilizarea AINS poate reduce fertilitatea femeilor și, prin urmare, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Administrarea AINS, precum și a granulelor Okitask 40 mg, trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn urma administrării ketoprofenului, pot apărea somnolență, amețeli sau convulsii și tulburări de vedere. Se recomandă evitarea conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau desfășurării activităților care necesită o vigilență deosebită.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207845523571,"sku":"042028011","price":3.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-10-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792643.jpg?v=1767119471"},{"product_id":"oki-infiammazione-e-dolore-gola-spray-15ml","title":"Spray pentru inflamații și dureri de gât Oki 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al afecțiunilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 ml spray pentru mucoasa bucală conțin ca ingredient activ: Ketoprofen sare de lizină 0,16 grame corespunzând la 0,10 grame de Ketoprofen Excipient cu efecte cunoscute: Parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă (conținând d-Limonene, eugenol, linalol), aromă răcoritoare (conținând linalool). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlicerol 85%, xilitol, \u003cb\u003eparahidroxibenzoat de metil\u003c\/b\u003e, fosfat de sodiu monobazic, poloxamer 407, \u003cb\u003earomă de mentă (conținând d-Limonene, eugenol, linalol)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003earomă mereu rece (care conține linalol)\u003c\/b\u003e, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOKi spray pentru gât 0,16% pentru mucoasa bucală nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate la ingredientul activ, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienți, la pacienții la care substanțele cu mecanism de acțiune similar (de exemplu acid acetilsalicilic sau alte AINS), provoacă atacuri de bronhospastimină, acut sau bronhopastimină. provoaca polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic, in caz de astm bronsic anterior, in timpul sarcinii si alaptarii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e1-2 pulverizări de până la 3 ori pe zi, îndreptate direct către partea afectată. Fiecare spray furnizează aproximativ 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,32 mg de ingredient activ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFără instrucțiuni speciale\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUtilizarea, mai ales dacă este prelungită, a medicamentelor topice ar putea da naștere la fenomene de sensibilizare, caz în care este necesară suspendarea tratamentului și adoptarea măsurilor terapeutice adecvate. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil, cunoscut pentru a provoca reacții alergice (inclusiv reacții întârziate). Acest medicament conține aromă de mentă, care la rândul său conține d-limonen, eugenol și linalol care pot provoca reacții alergice. Acest medicament conține aroma mereu rece, care conține linalol, care poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn prezent nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente: interacțiuni care pot fi excluse și luând în considerare calea de administrare și doza medicamentului administrat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse locale în urma administrării topice pe mucoasa bucală a soluției de sare de ketoprofen lizină sunt extrem de rare și constau în fenomene iritative sau alergice (edem angioneurotic), în special la subiecții cu hipersensibilitate la AINS. Cu toate acestea, nu au apărut efecte secundare sistemice având în vedere calea de administrare și doza de medicament administrat. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePână în prezent, nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj, chiar dacă ținând cont de cantitatea de ingredient activ, care nu ar face posibilă supradozajul accidental.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Nu există date clinice asociate cu utilizarea formulărilor topice de ketoprofen în timpul sarcinii. În ciuda expunerii sistemice mai mici în comparație cu administrarea orală, nu se știe dacă expunerea sistemică la ketoprofen obținută în urma administrării topice ar putea fi dăunătoare unui embrion\/făt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor sintezei prostaglandinelor, inclusiv ketoprofenul, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii poate exista o prelungire a timpului de sângerare a mamei și a nou-născutului și travaliul poate fi întârziat. În consecință, Oki gât este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Oki spray pentru gât 0,16% pentru mucoasa bucală nu trebuie utilizat în timpul alăptării.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: efecte care pot fi excluse având în vedere calea de administrare și doza medicamentului administrat.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40740171087987,"sku":"041797022","price":11.16,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-oki-infiammazione-e-dolore-gola-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792514.webp?v=1767131207"},{"product_id":"okitask-30-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 30 plicuri de granule 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite origini și naturi, și în special: dureri de cap, dureri de dinți, nevralgie, dureri menstruale, dureri musculare și osteoarticulare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare plic conține: Ingredient activ: ketoprofen sare de lizină 40 mg (corespunzător la 25 mg de ketoprofen). Excipienți cu efect cunoscut: aspartam, dodecil sulfat de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropil metilceluloză, eudragit EPO, dodecil sulfat de sodiu, acid stearic, stearat de magneziu, aspartam, manitol, xilitol, talc, aromă de lamaie, aromă de lămâie, aromă de frescă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granule nu trebuie administrat în următoarele cazuri: • hipersensibilitate la substanța activă, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1; • astm bronșic, bronhospasm, rinită acută, urticarie, erupții cutanate, polipi nazali, edem angioneurotic sau alte reacții alergice cauzate de ketoprofen, sau de medicamente cu mecanism de acțiune similar (de exemplu acid acetilsalicilic, alte AINS și inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2 de secțiune4). • astm bronșic anterior; • insuficienta cardiaca severa; • gastrită; • ulcer peptic\/hemoragie activă sau antecedente de ulcer\/hemoragie peptică recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau hemoragie demonstrată); • antecedente de sângerare gastrointestinală, ulcerații sau perforații sau dispepsie cronică; • antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforare în urma terapiei anterioare cu AINS; • boala Crohn sau colita ulcerativa; • insuficienta hepatica severa (ciroza hepatica, hepatita severa); • insuficienta renala severa; • leucopenie și trombocitopenie; • diateza hemoragică şi alte tulburări de coagulare, tulburări hemostatice; • utilizarea unei doze mari de diuretice; • al treilea trimestru de sarcină; • copii sub 15 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare.\u003c\/u\u003e Adulți și peste 15 ani: doza recomandată este de 40 mg (corespunzător la 1 plic), într-o singură doză, sau repetată de 2-3 ori pe zi, în cele mai intense forme de durere. Nu depășiți dozele recomandate. \u003cb\u003ePopulații particulare. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVârstnici:\u003c\/i\u003e Doza trebuie stabilită cu atenție, luând în considerare o posibilă reducere a dozelor de mai sus. \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică sau renală: \u003c\/i\u003e Se recomandă terapia la doza zilnică minimă și o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4). În caz de insuficiență renală, se recomandă monitorizarea volumului de urină și a funcției renale (vezi pct. 4.4). Okitask 40 mg granule nu trebuie utilizat la pacienții cu disfuncție hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulatie pediatrica:\u003c\/i\u003e Siguranța și eficacitatea granulelor Okitask 40 mg la copii nu au fost încă stabilite. \u003cu\u003eMod de administrare:\u003c\/u\u003e Conținutul plicului poate fi plasat direct pe limbă. Se dizolvă cu saliva: acest lucru îi permite să fie folosit fără apă. Este de preferat să luați produsul pe stomacul plin. \u003cu\u003eDurata tratamentului:\u003c\/u\u003e Durata terapiei trebuie limitată la depășirea episodului dureros. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAvertismente: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a granulelor Okitask 40 mg cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. \u003cu\u003eReacții gastrointestinale:\u003c\/u\u003e Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. La pacienţii cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie gastrointestinală, ulceraţie sau perforaţie este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome și\/sau semne abdominale (inclusiv sângerare gastrointestinală) chiar și la începutul tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). \u003cu\u003eVârstnici:\u003c\/u\u003e Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special a sângerărilor și perforațiilor gastrointestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Pacienții cu boală gastrointestinală actuală sau anterioară trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția tulburărilor digestive, în special a sângerărilor gastrointestinale. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Okitask 40 mg granule, tratamentul trebuie suspendat. \u003cu\u003ePacienți cu ulcer peptic activ sau anterior:\u003c\/u\u003e Unele dovezi epidemiologice sugerează că ketoprofenul poate fi asociat cu un risc crescut de toxicitate gastrointestinală gravă în comparație cu alte AINS, în special la doze mari (vezi pct. 4.2 și 4.3). \u003cu\u003eReacții ale pielii:\u003c\/u\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). La începutul tratamentului, pacienții par să aibă un risc mai mare. Okitask 40 mg granule trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Precauții. \u003cu\u003eDisfuncții cardiovasculare, renale și hepatice:\u003c\/u\u003e La pacienții cu insuficiență renală, administrarea ketoprofenului trebuie efectuată cu precauție deosebită, având în vedere eliminarea în esență renală a medicamentului. Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții care primesc terapie diuretică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, în special dacă pacienții sunt vârstnici. La aceşti pacienţi, administrarea de ketoprofen poate determina o scădere a fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor şi poate duce la decompensarea renală (vezi pct. 4.3). De asemenea, este necesară prudență la pacienții supuși terapiei diuretice sau susceptibili de a fi hipovolemici, deoarece riscul de nefrotoxicitate este crescut. Ca și în cazul tuturor AINS, granulele Okitask 40 mg pot crește azotul ureic plasmatic și creatinina. Ca și în cazul altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, Okitas 40 mg granule poate fi asociat cu reacții adverse asupra sistemului renal care pot duce la nefrită glomerulară, necroză papilară renală, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8). La pacienții cu valori anormale ale funcției hepatice sau cu antecedente de boală hepatică, nivelurile transaminazelor trebuie evaluate periodic. Ca și în cazul altor AINS, Okitask 40 mg granule poate determina creșteri ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri semnificative ale SGOT și SGPT (vezi pct. 4.8). În cazul creșterii semnificative a acestor parametri, terapia trebuie întreruptă. Au fost raportate cazuri de icter și hepatită la utilizarea ketoprofenului (vezi pct. 4.8). Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la scăderea funcției renale, cardiovasculare sau hepatice. \u003cu\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare:\u003c\/u\u003e Ca și în cazul altor AINS, pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ketoprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Este necesară prudență înainte de începerea tratamentului la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece s-au raportat retenție de lichide și edem legate de tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru Okitask 40 mg granule. A fost raportat un risc crescut de fibrilație atrială asociat cu utilizarea AINS. Poate să apară hiperkaliemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat subiacent, insuficienţă renală şi\/sau tratament concomitent cu agenţi care favorizează hiperpotasemie (vezi pct. 4.5). În aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie evaluate periodic. \u003cu\u003eInfecții.\u003c\/u\u003e Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Okitask 40 mg granule poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Okitask 40 mg granule pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. \u003cu\u003eTulburări respiratorii:\u003c\/u\u003e Ca toate medicamentele nesteroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții cu astm bronșic sau diateză alergică poate provoca un atac de astm. Pacienții cu astm asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și\/sau polipoză nazală sunt mai expuși la riscul de alergie la acidul acetilsalicilic și\/sau la AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize astmatice sau bronhospasm, șoc și alte fenomene alergice, în special la subiecții alergici la acidul acetilsalicilic sau AINS (vezi pct. 4.3). Datorită acțiunii asupra metabolismului acidului arahidonic, la astmatici și la subiecții predispuși pot apărea atacuri de bronhospasm și posibil șoc și alte fenomene alergice. A se administra cu prudență la pacienții cu manifestări alergice sau alergie anterioară. \u003cu\u003eTulburări de vedere:\u003c\/u\u003e În caz de tulburări de vedere, cum ar fi vederea încețoșată, tratamentul trebuie întrerupt. Okitask 40 mg granule trebuie administrat cu prudență la pacienții care suferă de modificări hematopoietice, lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv. Atunci când Okitask 40 mg granule sunt administrate la pacienții cu porfirie hepatică, este necesară prudență deoarece poate declanșa un atac. Informații importante despre unii excipienți: Okitask 40 mg granule conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic „fără sodiu”. Okitask 40 mg granule conține aromă de lămâie și aromă de lime. Aroma de lamaie contine zaharoza. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Aroma de lime conține glucoză. Pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsociații nu sunt recomandate.\u003c\/b\u003e - Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază 2) și doze mari de salicilați (\u003e 3 g\/zi): administrarea concomitentă a mai multor AINS poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal și sângerare, datorită efectului sinergic. - Anticoagulante (heparina si warfarina): AINS pot amplifica efectele anticoagulantelor. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Inhibitori ai agregării plachetare (ticlopidină și clopidogrel): administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor și a lezării mucoasei gastrointestinale (vezi pct. 4.4). Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Litiu: administrarea simultana a mai multor AINS poate creste nivelul plasmatic de litiu, care poate atinge valori toxice, datorita reducerii excretiei renale. Concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție, iar doza de litiu trebuie ajustată în timpul și după întreruperea tratamentului cu ketoprofen și alte AINS. - Metotrexat, în doze mai mari de 15 mg\/săptămână: administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de toxicitate sanguină a metotrexatului, mai ales dacă este administrat în doze mari, probabil din cauza unei deplasări a legăturii proteinelor plasmatice și a scăderii clearance-ului renal. Aportul celor două medicamente trebuie să fie distanțat la cel puțin 12 ore unul de celălalt. - Hidantoine si sulfonamide: efectele toxice ale acestor substante pot fi crescute; deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide, în cazul administrării concomitente. \u003cb\u003eAsociații care necesită precauție.\u003c\/b\u003e - Medicamente sau categorii terapeutice care pot favoriza hiperkaliemia: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai convertoarelor enzimatice (inhibitori ECA), blocanți ai receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționate), ciclosporina, tacrolimus și trimetoprim. Apariția hiperkaliemiei poate depinde de prezența cofactorilor. Riscul este crescut în cazul administrării simultane a medicamentelor menționate mai sus. - Tenofovir: administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și AINS poate crește riscul de insuficiență renală. - Diuretice: subiecţii trataţi cu diuretice, în special în caz de deshidratare, prezintă un risc mai mare de a dezvolta insuficienţă renală secundară reducerii fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor. Se recomandă hidratarea înainte de începerea tratamentului concomitent și monitorizarea atentă a funcției renale după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4). AINS pot reduce efectul diureticelor. - Inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II: administrarea concomitentă cu inhibitori de ciclo-oxigenază poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale și o posibilă insuficiență renală acută, în special la subiecții deshidratați și vârstnici. Se recomanda prudenta, hidratarea si monitorizarea functiei renale in cazul terapiei combinate. -Metotrexat în doze mai mici de 15 mg\/săptămână: antiinflamatoarele determină o scădere a clearance-ului renal al metotrexatului cu o creștere consecutivă a toxicității sângelui. In caz de afectare a functiei renale sau varsta inaintata, monitorizarea trebuie sa fie mai frecventa. - Corticosteroizi: administrarea concomitentă de AINS poate crește riscul de ulcerație sau sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Pentoxifilină: administrarea concomitentă poate determina un risc crescut de sângerare: se recomandă monitorizarea timpului de sângerare. - Zidovudină: asocierea cu AINS crește riscul de toxicitate asupra reticulocitelor, anemie severă apărând la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Numărul complet de celule sanguine și numărul de reticulocite trebuie verificate la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. - Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor ​​prin deplasarea acestora de la locurile de legare cu proteinele plasmatice. De asemenea, trebuie avute în vedere interacțiunile posibile cu alte hipoglicemiante orale. - Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile de glicozide cardiace; cu toate acestea, interacțiunea farmacocinetică dintre ketoprofen și glicozidele active nu a fost demonstrată. \u003cb\u003eAsociații care trebuie luate în considerare.\u003c\/b\u003e - Agenti antihipertensivi (beta-blocante, diuretice inhibitori ai ECA): tratamentul cu un AINS poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare. - Mifepristonă: eficacitatea metodei contraceptive poate fi, teoretic, redusă datorită proprietăților antiprostaglandine ale AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic. Există unele dovezi care sugerează că administrarea concomitentă de AINS în ziua administrării dozei de prostaglandine nu influențează în mod nefavorabil efectele mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturizării cervicale sau contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică a întreruperii medicale a sarcinii. - Dispozitive contraceptive intrauterine (DIU): eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la sarcină. - Ciclosporină și tacrolimus: tratamentul simultan cu AINS poate duce la un risc mai mare de nefrotoxicitate, în special la subiecții vârstnici. - Trombolitice: administrarea concomitentă cu AINS poate crește riscul de sângerare. - Agenţi antiagregante (ticlopidină şi clopidogrel) şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): AINS pot creşte riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Probenecid: administrarea concomitentă de probenecid poate reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului datorită inhibării secreției tubulare și a conjugării glucuronidelor, de aceea este necesară o adaptare a dozei de ketoprofen. - Antibiotice chinolone: ​​datele pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate utilizării de chinolone. Pacienții tratați cu AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Difenilhidantoină și sulfonamide: deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide în cazul administrării concomitente. - Gemeprost: utilizarea combinată cu un AINS poate reduce eficacitatea acestuia. Trebuie evitat consumul de alcool în timpul tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Clasificarea frecvenţelor aşteptate: foarte frecvente (1\/10), frecvente (1\/100 până la ≤1\/10), mai puţin frecvente (1\/1000 până la ≤1\/100), rare (1\/10000 până la ≤1\/1000), foarte rare (≤1\/10000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). Următoarele reacții adverse au fost observate la utilizarea ketoprofenului la adulți:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): anemie hemoragică. Frecvență necunoscută: trombocitopenie, agranulocitoză, insuficiență medulară, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, anemie aplastică, leucocitoză, purpură trombocitopenică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - frecvență necunoscută: reacție anafilactică (inclusiv șoc), hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10): dispepsie, greață, dureri abdominale, vărsături. Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): constipație, diaree, flatulență, gastrită. Rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000): stomatită, ulcer peptic. Frecvență necunoscută: exacerbare a colitei și a bolii Crohn, hemoragie gastro-intestinală, perforație gastrointestinală (uneori fatală, în special la vârstnici - vezi pct. 4.4), ulcer gastric, ulcerație la nivelul gurii, ulcer duodenal, perforație duodenală, melenă, hematemeză, colite bucală, edemă, arsuri la stomac, pancretă bucală, edeme la stomac. hiperclorhidrie, dureri gastrice, gastrită erozivă, limbaj edem bucal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cutanate și ale țesutului subcutanat - Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): erupții cutanate, prurit. Foarte rare (\u003c1\/10.000): eritem. Frecvență necunoscută: reacție de fotosensibilitate, alopecie, urticarie, angioedem, dermatită buloasă inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, edem, exantem, sindrom Lyell, exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă acută generalizată, dermatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare - Mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): oboseală,. Foarte rare (\u003c1\/10.000): edem facial. Frecvență necunoscută: edem periferic, frisoane, astenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100): cefalee, amețeli, somnolență. Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): parestezie. Frecvență necunoscută: convulsii, disgeuzie, amețeli, diskinezie, sincopă, tremor, hiperkinezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000): vedere încețoșată (vezi pct. 4.4). Frecvență necunoscută: edem periorbitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și labirintului - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatită, creșterea transaminazelor, creșterea bilirubinei sanguine. Frecvență necunoscută: icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): astm. Frecvență necunoscută: bronhospasm (în special la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acidul acetilsalicilic și alte AINS), rinită, dispnee, edem laringian, laringospasm, insuficiență respiratorie acută (un caz cu evoluție letală a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la acid acetilsalicilic).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: - Frecvență necunoscută: insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefritic, test al funcției renale anormale, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic, glomerulonefrită, retenție de sodiu\/apă cu posibil edem, necroză tubulară acută, necroză papilară renală, necroză papilară renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență necunoscută: alterarea dispoziției, depresie, halucinații, stare de confuzie, agitație, insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență necunoscută: insuficiență cardiacă, fibrilație atrială, palpitații, tahicardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență necunoscută: hipertensiune arterială, vasodilatație, hipotensiune arterială, vasculită (inclusiv vasculită leucocitoclastică).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție - Frecvență necunoscută: hiperkaliemie, hiponatremie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări - Frecvență necunoscută: meningită aseptică, limfangite.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInvestigații - Rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Creștere în greutate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStudiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate.\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri de supradozaj cu doze de până la 2,5 g de ketoprofen. În majoritatea cazurilor, simptomele observate s-au limitat la letargie, confuzie, pierderea conștienței, somnolență, cefalee, vertij, amețeli, greață, vărsături, dureri epigastrice, dureri abdominale și diaree. În caz de supradozaj sever, pot apărea, de asemenea, sângerări gastrointestinale, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză, caz în care pacientul trebuie transferat imediat la un centru spitalicesc specializat pentru a începe tratamentul simptomatic. Nu există antidoturi specifice în caz de supradozaj cu ketoprofen. În cazul suspiciunii de supradozaj masiv, se recomandă spălarea gastrică și se recomandă un tratament simptomatic și de susținere pentru a compensa deshidratarea, a monitoriza excreția urinară și a corecta acidoza, dacă este prezentă. În cazurile de insuficiență renală, hemodializa poate fi utilă pentru a elimina medicamentul din circulație.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina:\u003c\/u\u003e Utilizarea ketoprofenului în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată, administrarea ketoprofenului trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru embrion sau făt. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Prin urmare, ketoprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Dacă ketoprofenul este utilizat de către o femeie care dorește să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru o durată cât mai scurtă de tratament. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Utilizarea medicamentului în apropierea nașterii poate provoca modificări ale hemodinamicii circulației mici a copilului nenăscut cu consecințe grave asupra respirației. În consecință, ketoprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. \u003cu\u003eAlăptarea:\u003c\/u\u003e Nu există informații disponibile cu privire la excreția ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este recomandat în timpul alăptării. \u003cu\u003eFertilitatea:\u003c\/u\u003e Utilizarea AINS poate reduce fertilitatea femeilor și, prin urmare, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Administrarea AINS, precum și a granulelor Okitask 40 mg, trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn urma administrării ketoprofenului, pot apărea somnolență, amețeli sau convulsii și tulburări de vedere. Se recomandă evitarea conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau desfășurării activităților care necesită o vigilență deosebită.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46454593257799,"sku":"042028050","price":13.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-30-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792505.jpg?v=1767112270"},{"product_id":"oki-gola-1-6-collutorio-150ml","title":"Oki Gola 1,6% apă de gură 150ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul simptomatic al afecțiunilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 ml apă de gură conțin ca ingredient activ: Ketoprofen sare de lizină 1,6 grame Excipient cu efecte cunoscute: parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă (conținând d-limonen, linalol) Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlicerina, etanol,\u003cb\u003e Parahidroxibenzoat de metil, aromă de mentă (conținând d-limonen, linalol)\u003c\/b\u003e, mentol, zaharină sodică, colorant verde Certosa, fosfat de sodiu monobazic, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1. Hipersensibilitate individuală la subiecții la care utilizarea altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene a provocat reacții alergice precum astmul, urticaria sau rinita. În timpul sarcinii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePachetul include o cană de măsurare cu un semn corespunzător la 10 ml. Pentru a deschide pachetul, trebuie să apăsați ferm capacul și să îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic în același timp. Două clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml apă de gură OKi gât 1,6% diluată în aproximativ 100 ml apă. Orice înghițire involuntară a soluției utilizate pentru clătire și gargară nu dăunează pacientului, deoarece este echivalentă cu doza sistemică așteptată (160 mg sare de ketoprofen lizină).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUtilizarea medicamentelor topice, mai ales dacă este prelungită, ar putea da naștere unor fenomene de sensibilizare, caz în care este necesară suspendarea tratamentului și adoptarea măsurilor terapeutice adecvate. În terapiile prelungite și cu doze mari, țineți cont de posibilitatea de competiție între ketoprofenul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil, cunoscut pentru a provoca reacții alergice (inclusiv reacții întârziate). Acest medicament conține aromă de mentă, care la rândul său conține d-Limonen și linalol, care pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn prezent, nu au apărut interacțiuni negative cu alte medicamente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate fenomene de iritație locală și edem angioneurotic, în special la subiecții cu hipersensibilitate la AINS, cu o frecvență foarte rară. Nu sunt cunoscute efecte secundare sistemice. \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu au fost raportate cazuri de supradozaj cu utilizarea soluției de sare de lizină de ketoprofen. În caz de utilizare necorespunzătoare sau supradozaj accidental, este indicat să se recurgă la măsuri terapeutice generale de tipul celor adoptate în mod normal în caz de otrăvire cu antiinflamatoare nesteroidiene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Nu există date clinice asociate cu utilizarea formulărilor topice de ketoprofen în timpul sarcinii. În ciuda expunerii sistemice mai mici în comparație cu administrarea orală, nu se știe dacă expunerea sistemică la ketoprofen obținută în urma administrării topice ar putea fi dăunătoare unui embrion\/făt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor sintezei prostaglandinelor, inclusiv ketoprofenul, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii poate exista o prelungire a timpului de sângerare a mamei și a nou-născutului și travaliul poate fi întârziat. În consecință, Oki gât este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Apa de gură OKi gât 1,6% nu trebuie utilizată în timpul alăptării.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu se cunosc efecte asupra nivelului de atenție\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131293991239,"sku":"041797010","price":11.16,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/dompe-farmaceutici-spa-oki-gola-1-6-collutorio-150ml-farmacia-dottor-tili-1213792218.jpg?v=1767134290"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro\/collections\/bine.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}