{"product_id":"froben-gola-spray-mucosa-orale-15-ml-flurbiprofene-0-25","title":"Froben Spray pentru gât pentru mucoasa bucală 15 ml Flurbiprofen 0,25%","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFroben Gola este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor iritative-inflamatorii asociate și cu dureri în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivite, stomatite, faringite), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cb\u003eFROBEN GHAT 250mg\/100ml Apa de gură\u003c\/b\u003e 100 ml soluție conțin: \u003cu\u003eIngredient activ\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen 0,25 g \u003cu\u003eExcipienți cu efect cunoscut\u003c\/u\u003e: Etanol, albastru patent V(E131). • \u003cb\u003eFROBEN GÂT 250mg\/100ml Spray pentru mucoasa bucală\u003c\/b\u003e 100 ml soluție conțin: \u003cu\u003eIngredient activ\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen 0,25 g \u003cu\u003eExcipienți cu efect cunoscut\u003c\/u\u003e: Etanol, albastru patent V(E131). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eApă purificată, alcool, albastru patentat VE 131, glicerol, esență de mentă, ulei de ricin hidrogenat 40-polioxietilen, bicarbonat de potasiu, zaharinat de sodiu, sorbitol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la flurbiprofen sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Froben Gola este, de asemenea, contraindicat la: • pacienţii care au prezentat anterior reacţii de hipersensibilitate (de exemplu astm, urticarie) după administrarea de aspirină sau alte AINS. • pacienţi cu antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforaţii legate de tratamentul anterior cu AINS. • pacienţi cu colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau sângerare gastrointestinală (definite ca două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau sângerare demonstrată). • pacienţi cu insuficienţă cardiacă, renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). Froben Gola este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Se recomandă utilizarea acestui medicament timp de maximum trei zile. \u003cb\u003eDozaj:\u003c\/b\u003e • \u003cb\u003eAPĂ DE GURĂ\u003c\/b\u003e Doza recomandată este de două sau trei clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml apă de gură. Poate fi diluat în apă • \u003cb\u003eSPRAY PENTRU MUCOSA ORALA\u003c\/b\u003e Doza recomandată este de 2 pulverizări de 3 ori pe zi îndreptate direct către zona afectată. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Nu sunt disponibile date adecvate cu privire la populația pediatrică; prin urmare, utilizarea medicamentului nu este recomandată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eApa de gură: acest medicament nu trebuie păstrat la temperaturi peste 25 C. Spray pentru mucoasa orală: acest medicament nu trebuie păstrat la temperaturi peste 25 C; Păstrați flaconul în cutia exterioară pentru a proteja medicamentul de lumină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePrecauții generale \u003c\/b\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003eUtilizare la pacienții vârstnici \u003c\/b\u003e Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eEfecte gastrointestinale \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Au fost raportate sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforație cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste evenimente adverse pot fi fatale și pot apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în caz de antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. de mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în stadiile inițiale ale tratamentului. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Froben Gola, tratamentul trebuie suspendat. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTulburări respiratorii\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienții cu antecedente de astm bronșic. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eInsuficiență cardiacă, renală și hepatică \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție renală, cardiacă sau hepatică sever compromisă, deoarece utilizarea AINS poate duce la deteriorarea funcției renale. La astfel de pacienți, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și trebuie monitorizată funcția renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine, accelerând insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă și disfuncție hepatică, cei care iau diuretice și persoanele în vârstă. La aceşti pacienţi trebuie monitorizată funcţia renală (vezi şi pct. 4.3). Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială, deoarece au fost raportate cazuri de edem în asociere cu administrarea de flurbiprofen. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Monitorizarea adecvată și instrucțiuni adecvate sunt necesare la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece, în asociere cu administrarea de flurbiprofen și tratamentul cu AINS, s-au găsit retenție de lichide și edem. La aceşti pacienţi Froben Gola trebuie luat cu prudenţă. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003cb\u003e \u003cu\u003eReacții ale pielii\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS. În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eEfecte renale\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Se recomandă prudență la inițierea tratamentului cu AINS, cum ar fi flurbiprofen, la pacienții cu deshidratare considerabilă. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eEfecte hematologice\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Flurbiprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eLupus eritematos sistemic (LES) și boli ale sistemului conjunctiv\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Un risc crescut de meningită aseptică poate apărea la pacienţii cu lupus eritematos sistemic (LES) şi tulburări ale sistemului conjunctiv (vezi pct. 4.8). Efectele raportate mai sus au fost raportate în special după administrarea de formulări pe bază de Flurbiprofen pentru uz sistemic. La dozele recomandate, înghițirea FROBEN GOLA nu dăunează pacientului, deoarece aceste doze sunt semnificativ mai mici decât cele ale dozei unice a produsului pe cale sistemică. Utilizarea FROBEN GOLA, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene locale de sensibilizare sau iritație; in astfel de cazuri este necesara intreruperea tratamentului si consultarea medicului pentru a institui, daca este cazul, o terapie adecvata. Flurbiprofenul nu trebuie utilizat pentru tratamente prelungite. Este necesar să se informeze pacienții să solicite sfatul medicului dacă după perioade scurte de tratament fără rezultate apreciabile. \u003cb\u003eDeteriorarea fertilităţii\u003c\/b\u003e Utilizarea flurbiprofenului poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână gravide. La femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse investigațiilor de infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu flurbiprofen. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eFROBEN GHAT 250mg\/100ml Apa de gură\u003c\/u\u003e conţine: • \u003ci\u003eSorbitol (E420)\u003c\/i\u003e. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. • \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e. Acest medicament conține 12% vol. etanol (alcool), de ex. până la 1 g per doză, echivalent cu 24 ml de bere, 10 ml de vin per doză. Poate fi dăunător pentru alcoolici. De luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii și la grupurile cu risc ridicat, cum ar fi persoanele cu boli hepatice sau epilepsie. Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate duce la teste antidoping pozitive în raport cu limitele de alcoolemie indicate de unele federații sportive. • \u003ci\u003eColorant albastru patentat V(E131)\u003c\/i\u003e care poate provoca reacții alergice. \u003cu\u003eFROBEN GÂT 250mg\/100ml Spray pentru mucoasa bucală\u003c\/u\u003e conţine: • \u003ci\u003eSorbitol\u003c\/i\u003e. Trebuie luat în considerare efectul aditiv al administrării concomitente de medicamente care conțin sorbitol (sau fructoză) și al aportului alimentar zilnic de sorbitol (sau fructoză). Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate modifica biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent. • \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e. Acest medicament conține 12% vol. etanol (alcool), de ex. până la 40 mg per doză, echivalent cu 1 ml de bere, 0,4 ml de vin pe doză. Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate duce la teste antidoping pozitive în raport cu limitele de alcoolemie indicate de unele federații sportive. • \u003ci\u003eColorant albastru patentat V(E131)\u003c\/i\u003e care poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. \u003cb\u003eDiuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II\u003c\/b\u003e: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. Diureticele pot crește, de asemenea, riscul de nefrotoxicitate AINS. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Flurbiprofen concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și ulterior periodic. \u003cb\u003eSăruri de litiu:\u003c\/b\u003e scăderea eliminării litiului. \u003cb\u003eMetotrexat: \u003c\/b\u003ese recomandă prudență în cazul administrării concomitente de flurbiprofen și metotrexat deoarece AINS pot crește nivelurile de metotrexat și, prin urmare, efectele toxice ale acestuia). \u003cb\u003eAnticoagulante, cum ar fi warfarina: \u003c\/b\u003eefect anticoagulant crescut. \u003cb\u003eAgenți anti-agregare:\u003c\/b\u003e risc crescut de sângerare gastrointestinală \u003cb\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS):\u003c\/b\u003e risc crescut de sângerare gastrointestinală. \u003cb\u003eAspirina:\u003c\/b\u003e Ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. \u003cb\u003eGlicozide cardiace\u003c\/b\u003e: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor cardiace. \u003cb\u003eCiclosporine:\u003c\/b\u003e risc crescut de nefrotoxicitate cu AINS. \u003cb\u003eCorticosteroizi:\u003c\/b\u003e risc crescut de ulcer gastrointestinal sau sângerare cu AINS. \u003cb\u003eInhibitori Cox-2 și alte AINS:\u003c\/b\u003e Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive. \u003cb\u003eMifepristone\u003c\/b\u003e: AINS nu trebuie luate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectele mifepristonei. \u003cb\u003eAntibioticele chinolone: \u003c\/b\u003eRezultatele din studiile pe animale sugerează că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu utilizarea antibioticelor chinolone. Pacienții care iau AINS și Chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. \u003cb\u003eTacrolimus\u003c\/b\u003e: posibil risc crescut de nefrotoxicitate în cazul administrării concomitente cu AINS. \u003cb\u003eZidovudină\u003c\/b\u003e: risc crescut de toxicitate a sângelui în cazul administrării concomitente cu AINS. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie afectați de HIV în tratamentul simultan cu zidovudină și alte AINS. Interacțiunile raportate mai sus au fost raportate în special după administrarea de formulări pe bază de Flurbiprofen pentru utilizare sistemică. La dozele recomandate de FROBEN GOLA, nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente sau de orice altă natură. Cu toate acestea, informați-vă medicul dacă luați alte medicamente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUrmătoarele reacții adverse, raportate în special după administrarea de formulări pentru uz sistemic, sunt raportate conform clasificării MedDRA. Grupările de frecvență sunt clasificate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1\/10), frecvente (≥1\/100 până la \u003c1\/10), mai puțin frecvente (≥1\/1000 până la \u003c1\/100), rare (≥1\/10.000 până la \u003c1\/1000), foarte rare (\u003c0\/1000 până la \u003c1\/1000), foarte rare (\u003c0\/1000 și mai puțin frecvente estimat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eClasa MedDRA, sisteme și organe: Frecvența reacțiilor adverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: mai puțin frecvente Anemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: Foarte rare Leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar: Mai puţin frecvente Hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar: Rare reacție anafilactică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice: rare depresie, stare de confuzie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice: Foarte rare Halucinații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: Frecvente migrenă, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: mai puțin frecvente parestezii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: rare somnolență, insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos: necunoscută nevrita optică, accident vascular cerebral, cefalee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare: Mai puţin frecvente Tulburări vizuale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului: Mai puțin frecvente Tinitus, vertij.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale: Mai puțin frecvente Astm, dispnee.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale: rare bronhospasm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale: Frecvente Dispepsie, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, melenă, hematemeză, hemoragie gastrointestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale: Mai puţin frecvente Gastrită, ulcer duodenal, ulcer gastric, ulcer bucal, perforaţie gastrointestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale: Foarte rare Pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale: Cu frecvenţă necunoscută Colită şi boala Crohn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare: Foarte rare icter, icter colestatic, funcție hepatică anormală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare: necunoscută Hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat: mai puțin frecvente erupții cutanate, urticarie, prurit, purpură, angioedem, reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: Foarte rare Forme severe de reacții cutanate buloase (de exemplu, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: rare Nefrotoxicitate sub diferite forme, de exemplu nefrită interstițială, sindrom nefrotic, insuficiență renală și insuficiență renală acută. (vezi paragraful 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare: necunoscută Glomerulonefrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare: Frecvente Oboseală, stare generală de rău, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace: Mai puţin frecvente Insuficienţă cardiacă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare: Mai puţin frecvente Hipertensiune arterială.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInvestigații: Frecvent Testul funcției hepatice anormale, timpul de sângerare prelungit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări de metabolism și nutriție: Frecvente retenție de lichide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTulburări ale sistemului imunitar\u003c\/b\u003e Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu AINS. Acestea constau în: a) reacţii alergice nespecifice şi anafilaxie; b) reacții care afectează tractul respirator, inclusiv astm bronșic, chiar sever, bronhospasm sau dispnee, sau c) diferite afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse tipuri de erupții cutanate, mâncărime, urticarie, purpură, angioedem și, foarte rar, dermatită exfoliativă și buloasă (inclusiv necromaliza epidermică toxică multiformă și erupție). \u003cb\u003ePatologii cardiace și vasculare\u003c\/b\u003e Au fost raportate cazuri de edem, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că administrarea unor AINS (mai ales în doze mari și în caz de tratament pe termen lung) poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4).\u003cb\u003ePatologii ale sistemului nervos \u003c\/b\u003e Meningită aseptică (în special la pacienţii cu afecţiuni autoimune existente, cum sunt lupusul eritematos sistemic şi tulburări ale ţesutului conjunctiv) cu simptome cum ar fi înţepenirea gâtului, dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Simptomele supradozajului pot include greață, vărsături și iritație gastro-intestinală. \u003cb\u003eTratament\u003c\/b\u003e Tratamentul trebuie să includă lavaj gastric și, dacă este necesar, corectarea imaginii electroliților seric. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFertilitatea\u003c\/i\u003e Utilizarea FROBEN GOLA poate afecta negativ fertilitatea și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate. La femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse unor investigații de fertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu FROBEN GOLA. \u003ci\u003eSarcina \u003c\/i\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, flurbiprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă flurbiprofenul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: • Toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); • Disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnios. Mama şi nou-născutul, la sfârşitul sarcinii, să: • Prelungirea posibilă a timpului de sângerare, efect antiagregant care poate apărea chiar şi la doze foarte mici; • Inhibarea contractiilor uterine care rezulta in travaliu intarziat sau prelungit. \u003cb\u003ePrin urmare, flurbiprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eAlăptarea\u003c\/i\u003e În puținele studii disponibile până acum, AINS pot apărea în laptele matern în concentrații foarte mici. Dacă este posibil, AINS trebuie evitate în timpul alăptării. Vezi paragraful \u003ci\u003e4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare\u003c\/i\u003e, referitor la fertilitatea la femei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacții adverse precum amețeli, somnolență, oboseală și tulburări de vedere sunt posibile după administrarea de AINS. Dacă apar aceste efecte, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Mylan","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824158835,"sku":"042822027","price":11.44,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/mylan-italia-srl-froben-gola-spray-mucosa-orale-15-ml-flurbiprofene-0-25-farmacia-dottor-tili-1213792740.jpg?v=1767126746","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro-eu\/products\/froben-spray-pentru-gat-pentru-mucoasa-bucala-15-ml-flurbiprofen-0-25","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}