{"product_id":"flomax-350-mg-20-bustine-granulato-per-sospensione-orale","title":"Flomax 350 mg 20 plicuri granule pentru suspensie orală","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 15 ani\u003c\/b\u003e. Stări inflamatorii dureroase și nedureroase, chiar însoțite de febră, care afectează sistemul ORL. (sinuzita, infectii ale urechii, amigdalita, faringita, laringita).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFLOMAX 350 mg granule pentru suspensie orală\u003c\/i\u003e Un plic bipartit conține: Ingredient activ: Morniflumat 350 mg. Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol, aspartam și galben portocaliu S (E 110). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eGranulat\u003c\/i\u003e: zaharoză, sorbitol, aromă de banană, maltodextrină, aromă de fructe, crospovidonă, hipromeloză, aspartam, glicirrizinat de amoniu, gumă xantan, polisorbat 20, lauril sulfat de sodiu, galben portocaliu S (E 110).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; Subiecții cu ulcer gastroduodenal și subiecții cu hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre excipienții enumerați la paragraful 6.1, antecedente de alergie sau astm cauzat de administrarea de acid niflumic\/morniflumat sau substanțe cu activitate similară sau strâns înrudite din punct de vedere chimic, cum ar fi alte AINS și aspirina (45). Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de un tratament activ anterior sau antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată); Insuficiență hepatică, renală și cardiacă severă; Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6); Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Adolescenți cu antecedente de ulcere, rectite sau rectorragii. Granulele (pliculețele) conțin aspartam, de aceea sunt contraindicate în cazurile de fenilcetonurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdulți și adolescenți peste 15 ani\u003c\/u\u003e 2 plicuri de FLOMAX 350 mg, de 2 ori pe zi. \u003cu\u003eVârstnici (peste 65 de ani)\u003c\/u\u003e 1 plic de FLOMAX 350 mg, de 2-3 ori pe zi. În tratamentul pacienților vârstnici, doza trebuie stabilită cu atenție de către medic care va trebui să evalueze o posibilă reducere a dozelor de mai sus. Medicamentul trebuie utilizat pentru tratamente pe termen scurt. Durata tratamentului cu Flomax nu trebuie să depășească 5 zile. \u003cb\u003e \u003cem\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e A nu se utiliza la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. \u003cb\u003eMod de administrare\u003c\/b\u003e Prin deschiderea plicului de-a lungul liniei indicată „doză completă” obțineți o doză de 350 mg. FLOMAX trebuie administrat pe stomacul plin. Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea unei durate cât mai scurte de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCa și alte AINS, morniflumatul poate contribui la declanșarea unei crize de astm la pacienții care au astm asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și\/sau polipoză nazală. Administrarea de morniflumat poate provoca un atac de astm, în special la anumiți subiecți alergici la acidul acetilsalicilic sau la un AINS. Morniflumatul poate masca semnele și simptomele obișnuite ale unei infecții, de aceea trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu infecții active sau la cei cu risc de infecție, chiar dacă este bine controlat. În mod excepțional, varicela poate provoca complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Momentan nu se poate exclude ca AINS să favorizeze agravarea acestor infecții. În consecință, este recomandabil să se evite utilizarea morniflumatului în caz de varicela (vezi pct. 4.8). În timpul tratamentelor prelungite, sunt recomandate teste periodice de hemoleucogramă și teste ale funcției hepatice și renale. \u003cb\u003ePrecauții pentru utilizare\u003c\/b\u003e Volumul urinar și funcția renală trebuie monitorizate cu strictețe la începutul tratamentului cu morniflumat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, insuficiență renală sau hepatică, care iau diuretice, care au suferit intervenții chirurgicale majore cu hipovolemie consecutivă, și în special la subiecții vârstnici. Utilizarea FLOMAX trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). \u003cb\u003e \u003cem\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Monitorizarea adecvată și instrucțiuni adecvate sunt necesare la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece retenția de lichide și edem au fost găsite în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru morniflumat. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu morniflumat numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003cb\u003e \u003cem\u003eSângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații:\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e În timpul tratamentului cu toate AINS au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație, care pot fi fatale. Riscul relativ crește la vârstnici, la subiecții debili, la persoanele cu greutate corporală mică și la pacienții care urmează tratament cu anticoagulante sau antiagregante plachetare. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau FLOMAX, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență și sub supraveghere medicală atentă la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn, hernie hiatală), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8 Reacții adverse). Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum aspirina (vezi pct. 4.5). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. \u003cb\u003e \u003cem\u003eEfecte asupra pielii\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. FLOMAX trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003e \u003cem\u003eInterferență cu analizele de laborator\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e La subiecții tratați cu acid niflumic sau morniflumat, au fost raportate rezultate fals pozitive la testul imunologic pentru prezența canabinoizilor în urină (vezi pct. 4.8). Sunt necesare analize suplimentare pentru a confirma rezultatul pozitiv. \u003cb\u003e \u003cem\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Ca și în cazul altor AINS, utilizarea morniflumatului la copii și adolescenți trebuie efectuată după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient în parte. Atunci când se tratează copii și adolescenți, este recomandabil să se respecte cu strictețe doza recomandată (vezi punctul 4.2), evitând combinațiile terapeutice care ar putea crește riscul de posibile reacții adverse. Datele din literatură sugerează că utilizarea acidului niflumic la copii și adolescenți ar putea fi asociată cu un risc crescut de reacții mucocutanate grave. Granulele (pliculețele) conțin zaharoză: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament; luați în considerare acest lucru atunci când se administrează la pacienții diabetici și la cei care urmează diete hipocalorice. Granulele conțin și sorbitol: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament; poate provoca probleme gastrice și diaree. Utilizarea FLOMAX, ca și în cazul oricărui medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenaza, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiureticele, inhibitorii ECA și antagoniștii angiotensinei II AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau morniflumat concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente. \u003cb\u003eRisc legat de hiperkaliemie\u003c\/b\u003e Unele medicamente sau clase terapeutice pot favoriza apariția hiperkaliemiei: săruri de potasiu, diuretice, inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei), inhibitori ai angiotensinei II, AINS, heparine (atât cu greutate moleculară mică, cât și nefracționate), ciclosporina, tacrolimus și trimetoprim. Debutul hiperkaliemiei poate depinde de existența unor factori asociați. Acest risc crește atunci când există o combinație cu medicamentele menționate mai sus. \u003cb\u003eRisc legat de efectul anti-agregare\u003c\/b\u003e Multe substanțe sunt implicate în interacțiuni datorită proprietăților lor antiagregante: aspirina și AINS, ticlopidină și clopidogrel, Tirofiban, eptifibatidă și abciximab, iloprost. Utilizarea multor agenți antiplachetari crește riscul de sângerare, la fel ca și combinația lor cu heparine, anticoagulante orale și trombolitice. O astfel de utilizare trebuie să fie supusă controlului clinic și biologic regulat. Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4). Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4). Administrarea concomitentă de morniflumat cu următoarele produse necesită un control clinic și biologic strict al pacientului. \u003cu\u003eCombinațiile nu sunt recomandate\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eCu alte AINS (inclusiv acid acetilsalicilic și alți salicilați)\u003c\/b\u003e S-a constatat un risc crescut de ulcere gastrointestinale și hemoragii (sinergie aditivă). \u003cb\u003eCu alte anticoagulante\u003c\/b\u003e S-a constatat un risc crescut de sângerare (inhibarea funcției trombocitelor și afectarea mucoasei gastroduodenale cauzate de AINS). Dacă această combinație nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea clinică și de laborator atentă a pacientului. \u003cb\u003eCu heparină în doze curative sau la pacienții vârstnici\u003c\/b\u003e S-a constatat un risc crescut de hemoragie (inhibarea funcției trombocitelor și iritația mucoasei gastroduodenale cauzată de AINS). Dacă această combinație nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea clinică și de laborator atentă a pacientului. AINS trebuie administrate timp de câteva zile. \u003cb\u003eCu litiu\u003c\/b\u003e Nivelurile de litiu din sânge sunt crescute și pot fi atinse concentrații toxice (excreție renală redusă de litiu). Acolo unde este necesar, nivelurile de litiu din sânge trebuie monitorizate îndeaproape, iar doza de litiu trebuie ajustată în timpul tratamentului combinat și după întreruperea tratamentului cu AINS. \u003cb\u003eCu metotrexat, utilizat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână\u003c\/b\u003e S-a constatat un risc crescut de toxicitate hematologică cauzată de metotrexat (antiinflamatoarele reduc clearance-ul renal al metotrexatului). \u003cb\u003eCombinații care necesită precauții pentru utilizare\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eCu diuretice, inhibitori ai ECA și inhibitori ai angiotensinei II\u003c\/b\u003e Insuficiența renală acută a fost găsită la pacienții cu risc (vârstnici și\/sau subiecți deshidratați) din cauza scăderii filtrării glomerulare (AINS inhibă prostaglandinele vasodilatatoare). Rehidratează pacientul. La începutul tratamentului, trebuie verificată funcția renală. \u003cb\u003eCu metotrexat utilizat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână\u003c\/b\u003e S-a constatat un risc crescut de toxicitate hematologică cauzată de metotrexat (antiinflamatoarele reduc clearance-ul renal al metotrexatului). Numărările hematologice trebuie monitorizate săptămânal în timpul primelor săptămâni de tratament combinat. Dacă apare insuficiență renală (chiar dacă este ușoară) și la pacienții vârstnici, este necesară o monitorizare atentă. \u003cb\u003e \u003cem\u003eCombinații care trebuie luate în considerare\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e S-a constatat un risc crescut de sângerare în cazul altor agenți antiplachetari (ticlopidină, clopidogrel, Tirofiban, eptifibatidă și abciximab, iloprost) și cu heparine în doze profilactice. S-a constatat un risc crescut de hiperkaliemie la alți agenți care cauzează hiperkaliemie (săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA (enzima de conversie a angiotensinei), inhibitori ai angiotensinei II, alte AINS, heparine (atât cu greutate moleculară mică, cât și nefracționate), ciclosporina, tacrolimus și trimetoprim. \u003cb\u003eCu beta-blocante (prin extrapolarea datelor de indometacină)\u003c\/b\u003e S-a constatat o reducere a efectului antihipertensiv (AINS inhibă prostaglandinele vasodilatatoare). \u003cb\u003eCu ciclosporină\u003c\/b\u003e Risc de potențare a efectelor nefrotoxice, în special la pacienții vârstnici.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenimentele adverse observate cel mai frecvent cu AINS sunt de natură gastrointestinală. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Frecvența evenimentelor adverse, raportate în tabelul de mai jos, nu poate fi definită pe baza datelor disponibile, deoarece acestea au fost raportate în timpul experienței de după punerea pe piață.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări(*) - Reacție adversă: Agravarea infecțiilor cutanate (în prezența varicelei, vezi paragraful 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic - Reacții adverse: trombocitopenie, leucopenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Reacție adversă: șoc anafilactic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Reacție adversă: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiovasculare - Reacţii adverse: infarct miocardic sau accident cerebrovascular (vezi pct. 4.4)**, edem, hipertensiune arterială şi insuficienţă cardiacă, hipotensiune arterială, vasculită,.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Reacție adversă: Criză astmatică (în special la pacienții alergici la acid acetilsalicilic sau alte AINS).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastro-intestinale(*) - Reacții adverse: ulcer peptic, perforație gastrointestinală, hemoragie gastrointestinală (uneori fatală, în special la vârstnici, vezi pct. 4.4), greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri, epigastralgie abdominală stomatită, stomatită gastrointestinală, stomatită gastrointestinală. ulcere (cu sau fără hemoragie), colită hemoragică, exacerbare a colitei și a bolii Crohn, gastrită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cutanate și ale țesutului subcutanat - Reacții adverse: erupții cutanate, urticarie, purpură, prurit, eritem multiform, eritem multiform și dermatită, erupții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, dermatită de fotosensibilizare, angioedem al feței, limbii, buzelor, ochilor, limbii, laringex.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Reacție adversă: Insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefrotic, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeziuni, intoxicații și complicații procedurale - Reacție adversă: Fluoroză (la doze mari de câțiva ani).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTeste de diagnostic - Reacție adversă: Teste anormale ale funcției hepatice, rezultat fals pozitiv al testului de urină pentru canabinoizi (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e(*) Creșterile dozei și ale duratei tratamentului influențează creșterea frecvenței reacțiilor adverse gastrointestinale (vezi pct. 4.4). În caz de varicela, pot apărea complicații grave infecțioase ale pielii (vezi pct. 4.4). (**) Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (adică infarct miocardic sau accident cerebrovascular; vezi pct. 4.4). \u003cu\u003e \u003cstrong\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/strong\u003e \u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn cazul supradozajului cu acid niflumic\/morniflumat simptomele previzibile sunt: iritație gastrointestinală, somnolență (5%) și cefalee. Un subiect care a ingerat 7,5 g de acid niflumic a prezentat glomerulonefrită, care s-a rezolvat fără sechele. In caz de supradozaj este indicat tratamentul simptomatic, pe langa lavajul gastric si administrarea de carbune activat (numai formele orale).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eFertilitatea\u003c\/b\u003e. La pacienţii de vârstă fertilă au fost raportate cazuri de infertilitate secundară non-ovulatorie cauzată de insuficienţa rupturii foliculului Graafian care iau inhibitori ai sintezei prostaglandinelor ca tratament pe termen lung. Această infertilitate este reversibilă la întreruperea tratamentului. \u003cb\u003eSarcina.\u003c\/b\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Începând cu a 20-a săptămână de sarcină, utilizarea FLOMAX poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, FLOMAX nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă FLOMAX este utilizat de o femeie care intenționează să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. După expunerea la FLOMAX timp de câteva zile începând cu 20 de săptămâni de gestație, trebuie avută în vedere monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu FLOMAX trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricție\/închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară), - disfuncție renală (vezi mai sus); mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, să: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare și efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici, - inhibarea contracțiilor uterine care duc la întârzierea sau prelungirea travaliului. În consecință, FLOMAX este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). \u003cb\u003eAlăptarea.\u003c\/b\u003e Concentrația de acid niflumic\/morniflumat în lapte este scăzută. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, alăptarea trebuie întreruptă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimilar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, medicamentul ar putea induce somnolență sau tocitate senzorială cu afectarea activităților care necesită reflexe rapide (conducerea autovehiculelor, folosirea utilajelor etc.). Pacientul trebuie informat cu privire la posibilitatea apariției unor manifestări precum amețeli sau somnolență.\u003c\/p\u003e","brand":"Chiesi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730209767751,"sku":"027244072","price":12.6,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/chiesi-farmaceutici-spa-flomax-350-mg-20-bustine-granulato-per-sospensione-orale-farmacia-dottor-tili-1213791066.jpg?v=1767154531","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro-eu\/products\/flomax-350-mg-20-plicuri-granule-pentru-suspensie-orala","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}