{"title":"Voltaren","description":"\u003cp\u003eLa linea Voltaren a base di diclofenac per i dolori muscolari e articolari: Emulgel da spalmare sulla zona dolente in tubi da 60, 100, 120 e 180 grammi, cerotti medicati Voltadol a rilascio prolungato, schiuma cutanea Voltalgan e compresse e bustine Voltadvance da prendere per bocca. Per contratture, strappi, distorsioni, mal di schiena e dolori da artrosi. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"voltaren-emulgel-gel-60-gr-2","title":"Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică ale articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), ale mușchilor (cum ar fi contracturile sau leziunile), ale tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANȚE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 g de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel\u003c\/i\u003e conțin 2,32 g de diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 2 g de diclofenac sodic. Excipienti cu efecte cunoscute: glicol propilenic (50 mg\/g de gel); butilhidroxitoluol (0,2 mg\/g de gel); parfum eucalipt pișcător. Pentru lista completă a excipienților, vezi paragraf 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eButilhidroxitoluol\u003c\/b\u003e, carbomeri, cocoil caprilocaprat, dietilamină, alcool izopropilic, parafină lichidă, macrogol cetostearil eter, alcool oleic, \u003cb\u003eglicol propilenic\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003eparfum eucalipt pișcător\u003c\/b\u003e, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. • Istoric de astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). • În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. • Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cp\u003ePentru uz cutanat.\u003c\/p\u003e \u003cb\u003eAdulți peste 18 ani:\u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e oferă alinare a durerii până la 12 ore: Aplicați \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e de 2 ori pe zi pe zona de tratat (preferabil dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea zonei afectate. De exemplu, 2-4 g de Voltaren Emulgel 2% gel (cantitate cu dimensiuni între o cireșă și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm\u0026sup2;. După aplicare, curățați mâinile cu șervețel absorbant și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care ele reprezintă zona de tratat. Șervețelul absorbant trebuie aruncat la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: se utilizează doar pentru perioade scurte de tratament. Durata tratamentului depinde de indicația de utilizare și de răspunsul clinic. Gelul nu trebuie să fie nu trebuie utilizat pentru mai mult de 14 zile fără sfatul medicului. Consultați medicul dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile de tratament. \u003cb\u003eAdolescenți între 14 și 18 ani:\u003c\/b\u003e Aplicarea gelului Voltaren Emulgel 2% de 2 ori pe zi pe zona de tratat (preferabil dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea zonei afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (cantitate de dimensiunea unei cireșe până la o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm\u0026sup2;. După aplicare, curățați mâinile cu un șervețel absorbant și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt zona de tratat. Șervețelul absorbant trebuie aruncat în gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar pentru mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, consultarea unui medic. \u003cb\u003eCopii sub 14 ani:\u003c\/b\u003e Sunt disponibile date insuficiente cu privire la eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (a se vedea paragraful 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea gelului Voltaren Emulgel 2% este contraindicată la copiii sub 14 ani. \u003cb\u003ePersoane în vârstă (peste 65 de ani)\u003c\/b\u003e Poate fi utilizată doza obișnuită prevăzută pentru adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu se poate exclude posibilitatea apariției unor evenimente adverse sistemice la aplicarea \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e dacă preparatul este utilizat pe suprafețe extinse de piele și pentru o perioadă îndelungată\u003ci\u003e.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă, și nu pe răni sau leziuni deschise. Nu trebuie să intre în contact cu ochii sau mucoasele și nu trebuie ingerat. Opriți tratamentul dacă apare erupție cutanată după aplicarea produsului. \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e poate fi folosit cu bandaje neocluzive, dar nu trebuie folosit cu un bandaj occlusiv care nu permite trecerea aerului. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e conține 200 mg de propilenglicol per doză (4 g), echivalentul a 50 mg\/g, care poate provoca iritații ale pielii. \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e conține butilhidroxitoluene care poate provoca reacții locale pe piele (de ex. dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și membranelor mucoase. \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e conține parfum de eucalipt puternic, un aromă care la rândul său conține alcool benzylic, citronellol, cumarină, d-limonen, eugenol, geraniol, linalool care pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDeoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, interacțiunile sunt foarte improbabile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele adverse includ reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare. În cazuri foarte rare, se pot produce reacții alergice. Efectele adverse (Tabelul 1) sunt prezentate mai jos pe organ, aparat\/sistem și frecvență MedDRA. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvent (≥ 1\/10), frecvent (≥ 1\/100 și \u003c1\/10); mai puțin frecvent (≥ 1\/1.000 și \u003c 1\/100); rar (≥ 1\/10.000 și \u003c 1\/1.000); foarte rar (\u003c 1\/10.000) necunoscută (frecvența nu poate fi definită pe baza datelor disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e \u003ctable border=1 cellspacing=0 cellpadding=3\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd colspan=2\u003e \u003cb\u003eInfecții și infestări\u003c\/b\u003e \u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Foarte rar\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Erupție cu pustule.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd colspan=2\u003e \u003cb\u003eTulburări ale sistemului imunitar\u003c\/b\u003e \u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Foarte rar\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), angioedem.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd colspan=2\u003e \u003cb\u003eAfecțiuni ale sistemului respirator, toracic și mediastinal\u003c\/b\u003e \u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Foarte rar\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Astm.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd colspan=2\u003e \u003cb\u003eBoli ale pielii și ale țesutului subcutanat\u003c\/b\u003e \u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Comun\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Dermatită (inclusiv dermatită de contact), erupție cutanată, eritem, eczemă, mâncărime.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Rar\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Dermatită buluoasă.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Foarte rar\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Reacție de fotosensibilitate, reacții alergice.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e \u003ctd\u003e Necunoscut\u003c\/td\u003e \u003ctd\u003e Senzație de arsură la locul de aplicare, piele uscată.\u003c\/td\u003e \u003c\/tr\u003e \u003c\/table\u003e \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștilor din domeniul sănătății li se cere să raporteze orice reacție adversă suspectată prin sistemul național de raportare la adresa: http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUPRADOZARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil; totuși, pot fi așteptate efecte adverse similare celor observate după un supradozaj de comprimate de diclofenac, în cazul în care \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e este ingerat (1 tub de 60 g conține echivalentul a 1,2 g de diclofenac sodic). În caz de ingerare care duce la efecte adverse sistemice semnificative, trebuie întreprinse măsurile terapeutice generale adoptate de obicei pentru a trata intoxicația cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Alte modalități de tratament, pe termen scurt de la ingestie, trebuie să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirilor, dacă este disponibil.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINĂ ȘI ALĂPTARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcină\u003c\/b\u003e Concentrația sistemică de diclofenac comparativ cu formulările orale este mai scăzută după administrarea topică. Referindu-ne la experiența tratamentului cu AINS prin administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionară\/fetală. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort și de malformații cardiace și gastroschiză după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în primele stadii ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace crește de la mai puțin de 1% până la aproximativ 1,5%. Se consideră că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, administrarea inhibitorilor sintezei prostaglandinelor a arătat că provoacă o creștere a pierderii pre și post-implant și a mortalității. embriofetale; de asemenea, a fost raportată o creștere a incidenței diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât în cazuri strict necesare. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care intenționează să rămână însărcinată sau în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil și durata tratamentului cât mai scurt posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală, care poate evolua către insuficiență renală cu oligo-hidramnios; mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la: - posibilă prelungire a timpului de sângerare și efect antiagragant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; - inhibarea contracțiilor uterine rezultat în întârzierea sau prelungirea travaliului. Diclofenacul este contraindicat în timpul trimestrului al treilea de sarcină. \u003cb\u003eAlăptare\u003c\/b\u003e Ca și alți AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu se așteaptă efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei studiilor controlate la femei care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării doar la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici pe alte zone extinse de piele sau pentru un timp prelungit (vedeți paragraful 4.4 Avertismente speciale și precauții de utilizare).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Novartis","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823929459,"sku":"034548065","price":13.67,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/novartis-farma-spa-voltaren-emulgel-gel-60-gr-2-farmacia-dottor-tili-1213792743.webp?v=1767125980"},{"product_id":"voltaren-emulgel-gel-2-100-gr","title":"Voltaren Emulgel Gel 2% 100 Gr","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 g de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel\u003c\/i\u003e conțin 2,32 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 2 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg\/g gel); hidroxitoluen butilat (0,2 mg\/g de gel); parfum înțepător de eucalipt Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eHidroxitoluen butilat\u003c\/b\u003e, carbomeri, caprilocaprat de cocoil, dietilamină, alcool izopropilic, parafină lichidă, eter cetostearilic macrogol, alcool oleic, \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003emiros înțepător de eucalipt\u003c\/b\u003e, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Antecedente de astm, angioedem, urticarie sau rinită acută în urma consumului de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). • În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. • Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru uz cutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți peste 18 ani:\u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e asigură ameliorarea durerii timp de până la 12 ore: Aplicați \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e De 2 ori pe zi pe zona de tratat (de preferință dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (o cantitate care variază în dimensiune între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: Utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Durata tratamentului depinde de indicația de utilizare și de răspunsul clinic. Gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără sfatul medicului. Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile de tratament. \u003cb\u003eAdolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani:\u003c\/b\u003e Aplicati Voltaren Emulgel 2% gel de 2 ori pe zi pe zona de tratat (de preferat dimineata si seara), masand usor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (o cantitate care variază în dimensiune între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. \u003cb\u003eCopii sub 14 ani:\u003c\/b\u003e Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea gelului Voltaren Emulgel 2% este contraindicată copiilor sub 14 ani. \u003cb\u003eVârstnici (peste 65 de ani)\u003c\/b\u003e Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosibilitatea evenimentelor adverse sistemice cu aplicarea \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu poate fi exclus dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pe o perioadă prelungită\u003ci\u003e.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e poate fi folosit cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie folosit cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e conține 200 mg propilenglicol per doză (4 g) echivalent cu 50 mg\/g care poate provoca iritații ale pielii. \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e conține hidroxitoluen butilat care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2% gel\u003c\/i\u003e contine miros intepator de eucalipt, aroma care la randul ei contine alcool benzilic, citronellol, cumarina, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDeoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, interacțiunile sunt foarte puțin probabile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare includ reacții cutanate ușoare, tranzitorii, la locul aplicării. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice. Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate mai jos în funcție de organ, sistem\/sistem și frecvența MedDRA. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1\/10) frecvente (≥ 1\/100 până la \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥ 1\/1.000 până la \u003c 1\/100); rare (≥ 1\/10.000 până la \u003c 1\/1.000); foarte rare (\u003c 1\/10.000) necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată cu pustule.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), angioedem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: dermatită (inclusiv dermatită de contact), erupție cutanată, eritem, eczemă, prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacție de fotosensibilitate, reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil; totuși reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de diclofenac comprimate\u003ci\u003e,\u003c\/i\u003e poate fi de așteptat pentru orice eventualitate \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e este ingerat (1 tub de 60 g contine echivalentul a 1,2 g diclofenac sodic). În caz de ingerare, care dă naștere la efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea intoxicațiilor cu antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare, pe termen scurt de ingerare, ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirilor, acolo unde este disponibilă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace crește de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale; în plus, a fost raportată o incidenţă crescută a diferitelor malformaţii, inclusiv malformaţii cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Diclofenacul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la doze terapeutice de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această împrejurare, \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eVoltaren Emulgel 2%\u003c\/i\u003e nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Novartis","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46369425260871,"sku":"034548154","price":17.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/novartis-farma-spa-voltaren-emulgel-gel-2-100-gr-farmacia-dottor-tili-1213792507.jpg?v=1767112290"},{"product_id":"voltadvance-20-compresse-rivestite-25mg","title":"Voltadvance 20 comprimate filmate 25 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite tipuri, cum ar fi, de exemplu, dureri articulare, lumbago, dureri musculare, dureri de cap și de dinți, dureri menstruale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eUn comprimat filmat conține\u003c\/u\u003e: ingredient activ diclofenac sodic 25 mg. \u003cu\u003eUn plic de pulbere pentru soluție orală conține\u003c\/u\u003e: ingredient activ diclofenac sodic 25 mg. \u003cu\u003eExcipienți cu efecte cunoscute\u003c\/u\u003e: arome care conțin limonen, linalol, eugenol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eComprimate filmate\u003c\/i\u003e: bicarbonat de potasiu; manitol; laurii sulfat de sodiu; crospovidonă; stearat de magneziu; dibeenat de glicerol; Opadry limpede (hipromeloză; macrogol). \u003ci\u003ePulbere pentru soluție orală\u003c\/i\u003e: bicarbonat de potasiu; manitol; acesulfam de potasiu; dibeenat de glicerol; aromă de mentă (conținând limonen, linalol, eugenol); aroma de anason (conținând limonen și linalol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Ulcer gastrointestinal activ, sângerare sau perforație. • Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de tratamentul anterior cu AINS sau antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Ultimul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării (vezi pct. 4.6). • Insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4). • Ca şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diclofenacul este de asemenea contraindicat la pacienţii la care au apărut crize astmatice, urticarie, angioedem sau rinită acută, reacţii anafilactice sau anafilactoide după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS (vezi pct. 444). • Produsul nu trebuie utilizat în caz de modificări ale hematopoiezei. • În cazul terapiei diuretice intensive. • Produsul nu trebuie administrat în cazul scaunelor întunecate sau cu sânge. • Insuficiență cardiacă congestivă evidentă (clasa NYHA II-IV), cardiopatie ischemică, boală arterială periferică și\/sau vasculopatie cerebrală. \u003cb\u003eVoltadvance nu trebuie administrat copiilor sub 14 ani.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 14 ani\u003c\/b\u003e: 1-3 comprimate filmate sau plicuri de pulbere pentru solutie orala pe zi, la mese, chiar si 2 intr-o singura administrare. Doza zilnică maximă este de 75 mg. Nu depășiți dozele recomandate; în special, pacienții vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă sau alt lichid; pliculețele cu pulbere trebuie dizolvate într-un pahar cu apă înainte de administrare. Vă recomandăm să luați produsul de preferință pe stomacul plin. Nu depășiți 3 zile de tratament. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulații speciale\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eInsuficiență renală\u003c\/b\u003e Voltadvance este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). Se recomandă prudență la administrarea Voltadvance la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eInsuficiență hepatică\u003c\/b\u003e Voltadvance este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Se recomandă prudenţă la administrarea Voltadvance la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDupă 2-3 zile de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul. \u003cb\u003eInformații generale\u003c\/b\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea diclofenacului concomitent cu alte AINS sistemice, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza lipsei oricăror dovezi care să demonstreze beneficii sinergice și pe baza potențialelor efecte secundare aditive. La nivel medical de bază, se impune prudență la vârstnici. În special la pacienții vârstnici fragili sau la cei cu greutate corporală mică, se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente. Ca și în cazul altor AINS, reacțiile alergice, inclusiv reacțiile anafilactice\/anafilactoide, pot apărea, de asemenea, în cazuri rare, fără expunere prealabilă la diclofenac. Reacțiile de hipersensibilitate pot evolua și spre sindromul Kounis, o reacție alergică severă care poate provoca un infarct miocardic. Simptomele unor astfel de reacții pot include durere în piept care apare în asociere cu o reacție alergică la diclofenac. Ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecțiilor datorită proprietăților sale farmacodinamice. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap le poate agrava. Dacă această situație a apărut sau este suspectată, trebuie solicitat sfatul medicului și tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care au dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee. \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/b\u003e Sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate în timpul tratamentului cu toate AINS, inclusiv diclofenac, și pot apărea în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Ele au, în general, consecințe mai grave la vârstnici. Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții cărora li se administrează diclofenac, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. Ca și în cazul tuturor AINS, inclusiv diclofenacul, supravegherea medicală atentă este obligatorie și trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome care sugerează tulburări gastro-intestinale (GI) sau cu antecedente care sugerează ulcerații gastrice sau intestinale, sângerări sau perforații, boli inflamatorii intestinale (vezi pct. 4.8). Riscul de sângerare gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforație. Persoanele în vârstă au o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special a sângerărilor gastrointestinale și a perforațiilor care pot fi fatale. Pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație, și la vârstnici, tratamentul trebuie inițiat și menținut la cea mai mică doză eficientă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care necesită utilizarea concomitentă de medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau alte medicamente care pot crește riscul gastrointestinal. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special adulții în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sistemici, anticoagulante, agenți antiplachetari sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (vezi pct. 4.5). De asemenea, trebuie exercitată supraveghere medicală atentă și prudență la pacienții cu colită ulceroasă sau boala Crohn, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). AINS, inclusiv diclofenacul, pot fi asociate cu un risc crescut de scurgere din anastomozele gastrointestinale. Se recomandă prudență și supraveghere medicală atentă atunci când se utilizează diclofenac după o intervenție chirurgicală gastrointestinală. \u003cb\u003eEfecte hepatobiliare\u003c\/b\u003e Atunci când se prescrie diclofenac pacienților cu insuficiență hepatică, este necesară o supraveghere medicală atentă, deoarece starea acestora poate fi exacerbată. Ca și în cazul altor AINS, inclusiv diclofenacul, acestea pot crește valorile uneia sau mai multor enzime hepatice. În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca măsură de precauție sunt indicate verificări regulate ale funcției hepatice. Dacă parametrii funcției hepatice sunt alterați sau agravați în mod persistent, dacă apar semne sau simptome clinice în concordanță cu boala hepatică sau dacă apar alte manifestări (de exemplu, eozinofilie, erupție cutanată), tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. Hepatita cu utilizarea diclofenacului poate apărea fără simptome prodromale. O atenție deosebită trebuie exercitată atunci când se utilizează diclofenac la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece aceștia pot declanșa un atac. \u003cb\u003eEfecte renale\u003c\/b\u003e Deoarece retenția de lichide și edem au fost raportate în asociere cu terapia cu AINS, inclusiv diclofenac, se impune o atenție deosebită în cazurile de insuficiență renală, antecedente de hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienții care primesc tratament concomitent cu diuretice sau cu medicamente care pot afecta semnificativ funcția renală și la acei pacienți cu depleție substanțială a volumului extracelular din orice cauză înainte sau după intervenție majoră (secțiunea 4). În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție la administrarea diclofenacului. Întreruperea terapiei este în mod normal urmată de revenirea la condițiile pre-tratament. \u003cb\u003eEfecte asupra pielii\u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare pentru aceste reacții: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Voltadvance trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg\/zi) și tratament pe termen lung. Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. Pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă (clasa I NYHA) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. Deoarece riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot crește odată cu doza și durata expunerii, trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibilă și cea mai mică doză zilnică eficientă. Pacienții trebuie sfătuiți să-și consulte medicul dacă simptomele persistă sau nu se ameliorează în timpul tratamentului recomandat. Pacienții trebuie să fie atenți la semnele și simptomele evenimentelor trombotice grave (de exemplu, durere în piept, dificultăți de respirație, slăbiciune, vorbire greșită), care pot apărea fără simptome de avertizare. Pacienții trebuie sfătuiți să contacteze imediat un medic dacă apare oricare dintre aceste evenimente. \u003cb\u003eEfecte hematologice\u003c\/b\u003e În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca și în cazul altor AINS, sunt recomandate controale hemoleucogramei. Ca și alte AINS, diclofenacul poate inhiba temporar agregarea trombocitelor. Pacienții cu defecte ale hemostazei trebuie monitorizați cu atenție. \u003cb\u003eEfecte respiratorii (astm preexistent)\u003c\/b\u003e La pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, umflarea mucoasei nazale (de exemplu, polipi nazali), boli pulmonare obstructive cronice sau infecții cronice ale tractului respirator (mai ales dacă sunt legate de simptome similare rinitei alergice), reacții la AINS, cum ar fi exacerbări ale astmului bronșic\/analage, intoleranță la analgezice\/socaladice. Edemul Quincke sau urticaria sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Prin urmare, se recomandă precauții speciale la astfel de pacienți (pregătiți-vă pentru o urgență). Acest lucru se aplică și pacienților alergici la alte substanțe, de ex. cu reacții cutanate, mâncărime sau urticarie. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți:\u003c\/b\u003e Comprimatele filmate Voltadvance 25 mg conţin mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”. Voltadvance 25 mg pulbere pentru soluție orală conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Voltadvance 25 mg pulbere pentru soluție orală conține aromă de anason care, la rândul său, conține limonen și linalol. Limonenul și linalolul pot provoca reacții alergice. Voltadvance 25 mg pulbere pentru soluție orală conține aromă de mentă care, la rândul său, conține limonen, linalol și eugenol. Limonenul, linalolul și eugenolul pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎnainte de a utiliza produsul, dacă luați alte medicamente, este indicat să vă informați medicul deoarece poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea tratamentului. Următoarele interacțiuni includ cele observate cu diclofenac comprimate gastrorezistente și\/sau alte forme farmaceutice de diclofenac. \u003cb\u003eLitiu\u003c\/b\u003e: Dacă este administrat concomitent, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice de litiu. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de litiu. \u003cb\u003eDigoxină\u003c\/b\u003e: Dacă este administrat concomitent, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. \u003cb\u003eDiuretice și agenți antihipertensivi\u003c\/b\u003e: Pacienții care urmează tratament cu aceste medicamente trebuie să-și consulte medicul înainte de a lua produsul. Ca și alte AINS, utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau agenți antihipertensivi (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)) poate determina o scădere a efectului lor antihipertensiv. Prin urmare, combinația trebuie luată cu precauție, iar pacienții, în special persoanele în vârstă, trebuie să fie monitorizate periodic ale tensiunii arteriale. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și monitorizarea funcției renale trebuie luată în considerare după inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior, în special pentru diuretice și inhibitori ai ECA, din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate. \u003cb\u003eAlte AINS și corticosteroizi\u003c\/b\u003e: Utilizarea concomitentă de diclofenac și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sistemice sau corticosteroizi poate crește incidența reacțiilor adverse gastrointestinale și trebuie evitată (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAnticoagulante și antiagregante plachetare\u003c\/b\u003e: Se recomandă prudență, deoarece administrarea concomitentă poate crește riscul de sângerare. Deși investigațiile clinice nu par să indice o influență a diclofenacului asupra acțiunii anticoagulantelor, există raportări privind un risc crescut de hemoragie la pacienții care iau concomitent diclofenac și anticoagulante. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți. \u003cb\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)\u003c\/b\u003e: administrarea concomitentă de AINS sistemice, inclusiv diclofenac, și ISRS poate crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAntidiabetice\u003c\/b\u003e: Studiile clinice au arătat că diclofenacul poate fi administrat împreună cu antidiabetice orale fără a influența efectul clinic al acestora. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri izolate de efecte atât hipoglicemice cât și hiperglicemice, fiind necesară modificarea dozei de agenți antidiabetici administrați în timpul tratamentului cu diclofenac. Din acest motiv, în cazul terapiei concomitente, se recomandă monitorizarea glicemiei ca măsură de precauție. Unele cazuri de acidoză metabolică au fost raportate, de asemenea, când diclofenacul a fost administrat concomitent cu metformină, în special la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă. \u003cb\u003eMetotrexat\u003c\/b\u003e: diclofenacul poate inhiba eliberarea tubulară renală de metotrexat prin creșterea nivelurilor acestuia. Se recomandă prudență la administrarea de AINS, inclusiv diclofenac, cu 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece concentrațiile sanguine de metotrexat și, în consecință, toxicitatea acestei substanțe pot crește. \u003cb\u003eCiclosporină\u003c\/b\u003e: datorită efectului său asupra prostaglandinelor renale, diclofenacul, ca și alte AINS, poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei. Prin urmare, diclofenacul trebuie administrat în doze mai mici decât cele utilizate la pacienții care nu primesc ciclosporină. \u003cb\u003eMedicamente cunoscute pentru a provoca hiperkaliemie\u003c\/b\u003e: Tratamentul concomitent cu medicamente diuretice care economisesc potasiu, ciclosporină, tacrolimus sau trimetoprim poate fi asociat cu o creştere a concentraţiilor plasmatice de potasiu, care, prin urmare, trebuie monitorizate frecvent (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAntibacteriene chinolone\u003c\/b\u003e: Au fost raportate cazuri izolate de convulsii, probabil din cauza utilizării concomitente de chinolone și AINS. \u003cb\u003eFenitoină\u003c\/b\u003e: Când se utilizează fenitoină împreună cu diclofenac, se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină datorită creșterii previzibile a expunerii la fenitoină. \u003cb\u003eColestipol și colestiramină\u003c\/b\u003e: acești agenți pot induce o întârziere sau scădere a absorbției diclofenacului. De aceea, se recomanda administrarea diclofenacului cu cel putin o ora inainte sau la 4-6 ore dupa administrarea de colestipol\/colestiramina. \u003cb\u003einhibitori ai CYP2C9\u003c\/b\u003e: Se recomandă prudență atunci când se prescrie diclofenac împreună cu inhibitori ai CYP2C9 (cum ar fi sulfinpirazonă și voriconazol); aceasta poate duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice maxime și la expunerea la diclofenac, datorită inhibării metabolismului acestuia. De asemenea, diclofenacul poate scădea eficacitatea dispozitivelor intrauterine și a fost raportat riscul de inhibare a interferonului alfa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate mai jos în funcție de organ, sistem\/sistem și frecvența MedDRA. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1\/10); frecvente (≥ 1\/100 până la \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥ 1\/1.000 până la \u003c 1\/100); rare (≥ 1\/10.000 până la \u003c 1\/1.000); foarte rare (\u003c 1\/10.000); necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Următoarele reacții adverse includ cele raportate cu utilizarea pe termen scurt sau pe termen lung. Dacă unul dintre aceste efecte apare în timpul tratamentului cu Voltadvance, este recomandabil să întrerupeți medicamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: trombocitopenie, leucopenie, anemie (inclusiv anemie hemolitică și aplastică), agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: hipersensibilitate, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială și șoc).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: angioedem (inclusiv edem facial).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, reacții psihotice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: somnolență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: parestezii, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremor, meningită aseptică, modificări ale gustului, accidente cerebrovasculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii oculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: tulburări de vedere, vedere încețoșată, diplopie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: tinitus, agravare a auzului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBoli cardiace.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai puțin frecvente*: infarct miocardic, insuficiență cardiacă, palpitații, dureri în piept.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNecunoscut: sindrom Kounis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii vasculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: hipertensiune arterială, vasculită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: astm (inclusiv dispnee).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: pneumonie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, anorexie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: gastrită, hemoragie gastrointestinală, hematemeză, diaree hemoragică, melenă, ulcer gastro-intestinal (cu sau fără sângerare sau perforare, care poate duce la peritonită), uscăciunea gurii și mucoaselor, stenoză gastrointestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: colită (inclusiv colită hemoragică și exacerbare a colitei ulcerative sau a bolii Crohn), constipație, stomatită (inclusiv stomatită ulceroasă), glosită, tulburări esofagiene, boală a diafragmei intestinale, pancreatită, constipație.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: colită ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: creșterea transaminazelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: hepatită, icter, tulburări hepatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: hepatită fulminantă, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupție cutanată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: urticarie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupții buloase, eczeme, eritem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită exfoliativă, căderea părului, reacție de fotosensibilitate, purpură, purpură Henoch-Schonlein, prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, necroză papilară renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* Frecvența reflectă datele din tratamentul pe termen lung cu o doză mare (150 mg pe zi). Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg\/zi) și tratament pe termen lung (pentru contraindicații și avertismente și precauții speciale pentru utilizare, vezi pct. 4.3 și 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Nu există un tablou clinic tipic care rezultă dintr-o supradoză de diclofenac. Supradozajul poate provoca simptome precum vărsături, sângerări gastro-intestinale, diaree, amețeli, tinitus sau convulsii. În caz de otrăvire semnificativă, este posibilă insuficiența renală acută și afectarea ficatului. \u003cb\u003eMăsuri terapeutice\u003c\/b\u003e Tratamentul intoxicației acute cu AINS, inclusiv diclofenac, constă în principal în măsuri de susținere și tratament simptomatic. În caz de complicații precum hipotensiune arterială, insuficiență renală, convulsii, tulburări gastro-intestinale și depresie respiratorie, trebuie adoptate măsuri de susținere și tratament simptomatic. Terapiile specifice, cum ar fi diureza forțată, dializa sau hemoperfuzia, probabil că nu sunt utile în eliminarea AINS, inclusiv diclofenacul, din cauza legării lor mari de proteinele plasmatice și a metabolismului lor considerabil. Modalitățile de tratament ulterioare ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirii, acolo unde sunt disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea diclofenacului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. Mai mult, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea au dispărut după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În urma expunerii la diclofenac timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune - fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricție\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus), care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios; - mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Prin urmare, diclofenacul nu trebuie administrat în timpul alăptării pentru a evita efectele secundare la sugar. \u003cb\u003eFertilitatea\u003c\/b\u003e Ca și în cazul altor AINS, utilizarea diclofenacului poate modifica fertilitatea femeilor și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână însărcinate. Întreruperea tratamentului cu diclofenac trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse investigațiilor de infertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacienții la care au apărut tulburări de vedere, amețeli, vertij, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul utilizării diclofenacului trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.\u003c\/p\u003e","brand":"Gsk","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46473235398983,"sku":"035500026","price":11.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/glaxosmithkline-c-health-srl-voltadvance-20-compresse-rivestite-25mg-farmacia-dottor-tili-1213792495.jpg?v=1767112463"},{"product_id":"voltadvance-25mg-20-bustine-polvere-per-soluzione-orale","title":"Voltadvance 25 mg 20 plicuri pulbere pentru soluție orală","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDureri de diferite tipuri, cum ar fi, de exemplu, dureri articulare, lumbago, dureri musculare, dureri de cap și de dinți, dureri menstruale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eUn comprimat filmat conține\u003c\/u\u003e: ingredient activ diclofenac sodic 25 mg. \u003cu\u003eUn plic de pulbere pentru soluție orală conține\u003c\/u\u003e: ingredient activ diclofenac sodic 25 mg. \u003cu\u003eExcipienți cu efecte cunoscute\u003c\/u\u003e: arome care conțin limonen, linalol, eugenol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eComprimate filmate\u003c\/i\u003e: bicarbonat de potasiu; manitol; laurii sulfat de sodiu; crospovidonă; stearat de magneziu; dibeenat de glicerol; Opadry limpede (hipromeloză; macrogol). \u003ci\u003ePulbere pentru soluție orală\u003c\/i\u003e: bicarbonat de potasiu; manitol; acesulfam de potasiu; dibeenat de glicerol; aromă de mentă (conținând limonen, linalol, eugenol); aroma de anason (conținând limonen și linalol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Ulcer gastrointestinal activ, sângerare sau perforație. • Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de tratamentul anterior cu AINS sau antecedente de hemoragie\/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Ultimul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării (vezi pct. 4.6). • Insuficienţă hepatică severă sau insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4). • Ca şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diclofenacul este de asemenea contraindicat la pacienţii la care au apărut crize astmatice, urticarie, angioedem sau rinită acută, reacţii anafilactice sau anafilactoide după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS (vezi pct. 444). • Produsul nu trebuie utilizat în caz de modificări ale hematopoiezei. • În cazul terapiei diuretice intensive. • Produsul nu trebuie administrat în cazul scaunelor întunecate sau cu sânge. • Insuficiență cardiacă congestivă evidentă (clasa NYHA II-IV), cardiopatie ischemică, boală arterială periferică și\/sau vasculopatie cerebrală. \u003cb\u003eVoltadvance nu trebuie administrat copiilor sub 14 ani.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți și adolescenți peste 14 ani\u003c\/b\u003e: 1-3 comprimate filmate sau plicuri de pulbere pentru solutie orala pe zi, la mese, chiar si 2 intr-o singura administrare. Doza zilnică maximă este de 75 mg. Nu depășiți dozele recomandate; în special, pacienții vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă sau alt lichid; pliculețele cu pulbere trebuie dizolvate într-un pahar cu apă înainte de administrare. Vă recomandăm să luați produsul de preferință pe stomacul plin. Nu depășiți 3 zile de tratament. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulații speciale\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eInsuficiență renală\u003c\/b\u003e Voltadvance este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). Se recomandă prudență la administrarea Voltadvance la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eInsuficiență hepatică\u003c\/b\u003e Voltadvance este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Se recomandă prudenţă la administrarea Voltadvance la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDupă 2-3 zile de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul. \u003cb\u003eInformații generale\u003c\/b\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea diclofenacului concomitent cu alte AINS sistemice, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza lipsei oricăror dovezi care să demonstreze beneficii sinergice și pe baza potențialelor efecte secundare aditive. La nivel medical de bază, se impune prudență la vârstnici. În special la pacienții vârstnici fragili sau la cei cu greutate corporală mică, se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente. Ca și în cazul altor AINS, reacțiile alergice, inclusiv reacțiile anafilactice\/anafilactoide, pot apărea, de asemenea, în cazuri rare, fără expunere prealabilă la diclofenac. Reacțiile de hipersensibilitate pot evolua și spre sindromul Kounis, o reacție alergică severă care poate provoca un infarct miocardic. Simptomele unor astfel de reacții pot include durere în piept care apare în asociere cu o reacție alergică la diclofenac. Ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecțiilor datorită proprietăților sale farmacodinamice. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap le poate agrava. Dacă această situație a apărut sau este suspectată, trebuie solicitat sfatul medicului și tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care au dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee. \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/b\u003e Sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate în timpul tratamentului cu toate AINS, inclusiv diclofenac, și pot apărea în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Ele au, în general, consecințe mai grave la vârstnici. Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții cărora li se administrează diclofenac, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. Ca și în cazul tuturor AINS, inclusiv diclofenacul, supravegherea medicală atentă este obligatorie și trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome care sugerează tulburări gastro-intestinale (GI) sau cu antecedente care sugerează ulcerații gastrice sau intestinale, sângerări sau perforații, boli inflamatorii intestinale (vezi pct. 4.8). Riscul de sângerare gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforație. Persoanele în vârstă au o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special a sângerărilor gastrointestinale și a perforațiilor care pot fi fatale. Pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație, și la vârstnici, tratamentul trebuie inițiat și menținut la cea mai mică doză eficientă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care necesită utilizarea concomitentă de medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau alte medicamente care pot crește riscul gastrointestinal. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special adulții în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sistemici, anticoagulante, agenți antiplachetari sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (vezi pct. 4.5). De asemenea, trebuie exercitată supraveghere medicală atentă și prudență la pacienții cu colită ulceroasă sau boala Crohn, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). AINS, inclusiv diclofenacul, pot fi asociate cu un risc crescut de scurgere din anastomozele gastrointestinale. Se recomandă prudență și supraveghere medicală atentă atunci când se utilizează diclofenac după o intervenție chirurgicală gastrointestinală. \u003cb\u003eEfecte hepatobiliare\u003c\/b\u003e Atunci când se prescrie diclofenac pacienților cu insuficiență hepatică, este necesară o supraveghere medicală atentă, deoarece starea acestora poate fi exacerbată. Ca și în cazul altor AINS, inclusiv diclofenacul, acestea pot crește valorile uneia sau mai multor enzime hepatice. În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca măsură de precauție sunt indicate verificări regulate ale funcției hepatice. Dacă parametrii funcției hepatice sunt alterați sau agravați în mod persistent, dacă apar semne sau simptome clinice în concordanță cu boala hepatică sau dacă apar alte manifestări (de exemplu, eozinofilie, erupție cutanată), tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. Hepatita cu utilizarea diclofenacului poate apărea fără simptome prodromale. O atenție deosebită trebuie exercitată atunci când se utilizează diclofenac la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece aceștia pot declanșa un atac. \u003cb\u003eEfecte renale\u003c\/b\u003e Deoarece retenția de lichide și edem au fost raportate în asociere cu terapia cu AINS, inclusiv diclofenac, se impune o atenție deosebită în cazurile de insuficiență renală, antecedente de hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienții care primesc tratament concomitent cu diuretice sau cu medicamente care pot afecta semnificativ funcția renală și la acei pacienți cu depleție substanțială a volumului extracelular din orice cauză înainte sau după intervenție majoră (secțiunea 4). În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție la administrarea diclofenacului. Întreruperea terapiei este în mod normal urmată de revenirea la condițiile pre-tratament. \u003cb\u003eEfecte asupra pielii\u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare pentru aceste reacții: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Voltadvance trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg\/zi) și tratament pe termen lung. Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. Pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă (clasa I NYHA) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. Deoarece riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot crește odată cu doza și durata expunerii, trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibilă și cea mai mică doză zilnică eficientă. Pacienții trebuie sfătuiți să-și consulte medicul dacă simptomele persistă sau nu se ameliorează în timpul tratamentului recomandat. Pacienții trebuie să fie atenți la semnele și simptomele evenimentelor trombotice grave (de exemplu, durere în piept, dificultăți de respirație, slăbiciune, vorbire greșită), care pot apărea fără simptome de avertizare. Pacienții trebuie sfătuiți să contacteze imediat un medic dacă apare oricare dintre aceste evenimente. \u003cb\u003eEfecte hematologice\u003c\/b\u003e În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca și în cazul altor AINS, sunt recomandate controale hemoleucogramei. Ca și alte AINS, diclofenacul poate inhiba temporar agregarea trombocitelor. Pacienții cu defecte ale hemostazei trebuie monitorizați cu atenție. \u003cb\u003eEfecte respiratorii (astm preexistent)\u003c\/b\u003e La pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, umflarea mucoasei nazale (de exemplu, polipi nazali), boli pulmonare obstructive cronice sau infecții cronice ale tractului respirator (mai ales dacă sunt legate de simptome similare rinitei alergice), reacții la AINS, cum ar fi exacerbări ale astmului bronșic\/analage, intoleranță la analgezice\/socaladice. Edemul Quincke sau urticaria sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Prin urmare, se recomandă precauții speciale la astfel de pacienți (pregătiți-vă pentru o urgență). Acest lucru se aplică și pacienților alergici la alte substanțe, de ex. cu reacții cutanate, mâncărime sau urticarie. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți:\u003c\/b\u003e Comprimatele filmate Voltadvance 25 mg conţin mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”. Voltadvance 25 mg pulbere pentru soluție orală conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Voltadvance 25 mg pulbere pentru soluție orală conține aromă de anason care, la rândul său, conține limonen și linalol. Limonenul și linalolul pot provoca reacții alergice. Voltadvance 25 mg pulbere pentru soluție orală conține aromă de mentă care, la rândul său, conține limonen, linalol și eugenol. Limonenul, linalolul și eugenolul pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎnainte de a utiliza produsul, dacă luați alte medicamente, este indicat să vă informați medicul deoarece poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea tratamentului. Următoarele interacțiuni includ cele observate cu diclofenac comprimate gastrorezistente și\/sau alte forme farmaceutice de diclofenac. \u003cb\u003eLitiu\u003c\/b\u003e: Dacă este administrat concomitent, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice de litiu. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de litiu. \u003cb\u003eDigoxină\u003c\/b\u003e: Dacă este administrat concomitent, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. \u003cb\u003eDiuretice și agenți antihipertensivi\u003c\/b\u003e: Pacienții care urmează tratament cu aceste medicamente trebuie să-și consulte medicul înainte de a lua produsul. Ca și alte AINS, utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau agenți antihipertensivi (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)) poate determina o scădere a efectului lor antihipertensiv. Prin urmare, combinația trebuie luată cu precauție, iar pacienții, în special persoanele în vârstă, trebuie să fie monitorizate periodic ale tensiunii arteriale. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și monitorizarea funcției renale trebuie luată în considerare după inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior, în special pentru diuretice și inhibitori ai ECA, din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate. \u003cb\u003eAlte AINS și corticosteroizi\u003c\/b\u003e: Utilizarea concomitentă de diclofenac și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sistemice sau corticosteroizi poate crește incidența reacțiilor adverse gastrointestinale și trebuie evitată (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAnticoagulante și antiagregante plachetare\u003c\/b\u003e: Se recomandă prudență, deoarece administrarea concomitentă poate crește riscul de sângerare. Deși investigațiile clinice nu par să indice o influență a diclofenacului asupra acțiunii anticoagulantelor, există raportări privind un risc crescut de hemoragie la pacienții care iau concomitent diclofenac și anticoagulante. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți. \u003cb\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)\u003c\/b\u003e: administrarea concomitentă de AINS sistemice, inclusiv diclofenac, și ISRS poate crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAntidiabetice\u003c\/b\u003e: Studiile clinice au arătat că diclofenacul poate fi administrat împreună cu antidiabetice orale fără a influența efectul clinic al acestora. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri izolate de efecte atât hipoglicemice cât și hiperglicemice, fiind necesară modificarea dozei de agenți antidiabetici administrați în timpul tratamentului cu diclofenac. Din acest motiv, în cazul terapiei concomitente, se recomandă monitorizarea glicemiei ca măsură de precauție. Unele cazuri de acidoză metabolică au fost raportate, de asemenea, când diclofenacul a fost administrat concomitent cu metformină, în special la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă. \u003cb\u003eMetotrexat\u003c\/b\u003e: diclofenacul poate inhiba eliberarea tubulară renală de metotrexat prin creșterea nivelurilor acestuia. Se recomandă prudență la administrarea de AINS, inclusiv diclofenac, cu 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece concentrațiile sanguine de metotrexat și, în consecință, toxicitatea acestei substanțe pot crește. \u003cb\u003eCiclosporină\u003c\/b\u003e: datorită efectului său asupra prostaglandinelor renale, diclofenacul, ca și alte AINS, poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei. Prin urmare, diclofenacul trebuie administrat în doze mai mici decât cele utilizate la pacienții care nu primesc ciclosporină. \u003cb\u003eMedicamente cunoscute pentru a provoca hiperkaliemie\u003c\/b\u003e: Tratamentul concomitent cu medicamente diuretice care economisesc potasiu, ciclosporină, tacrolimus sau trimetoprim poate fi asociat cu o creştere a concentraţiilor plasmatice de potasiu, care, prin urmare, trebuie monitorizate frecvent (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAntibacteriene chinolone\u003c\/b\u003e: Au fost raportate cazuri izolate de convulsii, probabil din cauza utilizării concomitente de chinolone și AINS. \u003cb\u003eFenitoină\u003c\/b\u003e: Când se utilizează fenitoină împreună cu diclofenac, se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenitoină datorită creșterii previzibile a expunerii la fenitoină. \u003cb\u003eColestipol și colestiramină\u003c\/b\u003e: acești agenți pot induce o întârziere sau scădere a absorbției diclofenacului. De aceea, se recomanda administrarea diclofenacului cu cel putin o ora inainte sau la 4-6 ore dupa administrarea de colestipol\/colestiramina. \u003cb\u003einhibitori ai CYP2C9\u003c\/b\u003e: Se recomandă prudență atunci când se prescrie diclofenac împreună cu inhibitori ai CYP2C9 (cum ar fi sulfinpirazonă și voriconazol); aceasta poate duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice maxime și la expunerea la diclofenac, datorită inhibării metabolismului acestuia. De asemenea, diclofenacul poate scădea eficacitatea dispozitivelor intrauterine și a fost raportat riscul de inhibare a interferonului alfa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate mai jos în funcție de organ, sistem\/sistem și frecvența MedDRA. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1\/10); frecvente (≥ 1\/100 până la \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥ 1\/1.000 până la \u003c 1\/100); rare (≥ 1\/10.000 până la \u003c 1\/1.000); foarte rare (\u003c 1\/10.000); necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Următoarele reacții adverse includ cele raportate cu utilizarea pe termen scurt sau pe termen lung. Dacă unul dintre aceste efecte apare în timpul tratamentului cu Voltadvance, este recomandabil să întrerupeți medicamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: trombocitopenie, leucopenie, anemie (inclusiv anemie hemolitică și aplastică), agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: hipersensibilitate, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială și șoc).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: angioedem (inclusiv edem facial).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, reacții psihotice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: somnolență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: parestezii, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremor, meningită aseptică, modificări ale gustului, accidente cerebrovasculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii oculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: tulburări de vedere, vedere încețoșată, diplopie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: tinitus, agravare a auzului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBoli cardiace.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai puțin frecvente*: infarct miocardic, insuficiență cardiacă, palpitații, dureri în piept.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNecunoscut: sindrom Kounis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii vasculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: hipertensiune arterială, vasculită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: astm (inclusiv dispnee).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: pneumonie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, anorexie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: gastrită, hemoragie gastrointestinală, hematemeză, diaree hemoragică, melenă, ulcer gastro-intestinal (cu sau fără sângerare sau perforare, care poate duce la peritonită), uscăciunea gurii și mucoaselor, stenoză gastrointestinală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: colită (inclusiv colită hemoragică și exacerbare a colitei ulcerative sau a bolii Crohn), constipație, stomatită (inclusiv stomatită ulceroasă), glosită, tulburări esofagiene, boală a diafragmei intestinale, pancreatită, constipație.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: colită ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: creșterea transaminazelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: hepatită, icter, tulburări hepatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: hepatită fulminantă, necroză hepatică, insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupție cutanată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: urticarie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupții buloase, eczeme, eritem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită exfoliativă, căderea părului, reacție de fotosensibilitate, purpură, purpură Henoch-Schonlein, prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, necroză papilară renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* Frecvența reflectă datele din tratamentul pe termen lung cu o doză mare (150 mg pe zi). Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg\/zi) și tratament pe termen lung (pentru contraindicații și avertismente și precauții speciale pentru utilizare, vezi pct. 4.3 și 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Nu există un tablou clinic tipic care rezultă dintr-o supradoză de diclofenac. Supradozajul poate provoca simptome precum vărsături, sângerări gastro-intestinale, diaree, amețeli, tinitus sau convulsii. În caz de otrăvire semnificativă, este posibilă insuficiența renală acută și afectarea ficatului. \u003cb\u003eMăsuri terapeutice\u003c\/b\u003e Tratamentul intoxicației acute cu AINS, inclusiv diclofenac, constă în principal în măsuri de susținere și tratament simptomatic. În caz de complicații precum hipotensiune arterială, insuficiență renală, convulsii, tulburări gastro-intestinale și depresie respiratorie, trebuie adoptate măsuri de susținere și tratament simptomatic. Terapiile specifice, cum ar fi diureza forțată, dializa sau hemoperfuzia, probabil că nu sunt utile în eliminarea AINS, inclusiv diclofenacul, din cauza legării lor mari de proteinele plasmatice și a metabolismului lor considerabil. Modalitățile de tratament ulterioare ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirii, acolo unde sunt disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea diclofenacului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. Mai mult, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea au dispărut după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În urma expunerii la diclofenac timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune - fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricție\/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus), care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios; - mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Prin urmare, diclofenacul nu trebuie administrat în timpul alăptării pentru a evita efectele secundare la sugar. \u003cb\u003eFertilitatea\u003c\/b\u003e Ca și în cazul altor AINS, utilizarea diclofenacului poate modifica fertilitatea femeilor și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână însărcinate. Întreruperea tratamentului cu diclofenac trebuie luată în considerare la femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse investigațiilor de infertilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacienții la care au apărut tulburări de vedere, amețeli, vertij, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul utilizării diclofenacului trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131218985287,"sku":"035500040","price":12.16,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadvance-25mg-20-bustine-polvere-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792344.jpg?v=1767142648"},{"product_id":"voltaren-emulgel-gel-2-180-gr","title":"Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr","description":"\u003cp\u003eVoltaren Emulgel Gel \u003cstrong\u003eanalgezic și antiinflamator\u003c\/strong\u003e pentru \u003cstrong\u003edureri musculare și articulare\u003c\/strong\u003e pe bază de Diclofenac (2%). Voltaren Emulgel este un tratament local al \u003cstrong\u003estări dureroase și inflamatorii\u003c\/strong\u003e: de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, precum \u003cstrong\u003eosteoartrita si artrita\u003c\/strong\u003e; a muşchilor, în caz de \u003cstrong\u003econtracturi sau leziuni\u003c\/strong\u003e; de tendoane si ligamente, in prezenta \u003cstrong\u003etendinita\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINDICAȚII\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eDe ce se foloseste Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr? Pentru ce este?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eTratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINGREDIENTE ACTIVE ȘI EXCIPIENȚI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCare este compoziția Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003e100 g de Voltaren Emulgel conțin 2,32 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 2 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg\/g gel), hidroxitoluen butilat (0,2 mg\/g gel), parfum înțepător de eucalipt. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eHidroxitoluen butilat, carbomeri, caprilocaprat de cocoil, dietilamină, alcool izopropilic, parafină lichidă, macrogol cetostearil eter, alcool oleic, propilen glicol, parfum înțepător de eucalipt, apă purificată.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eDOZAJE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCum se ia Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003ePentru uz cutanat. Adulți cu vârsta peste 18 ani, gelul Voltaren Emulgel 2% asigură ameliorarea durerii timp de până la 12 ore: aplicați gelul Voltaren Emulgel 2% de 2 ori pe zi pe zona de tratat (de preferință dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (cantitate care variază în dimensiune între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm^2. După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Durata tratamentului depinde de indicația de utilizare și de răspunsul clinic. Gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără sfatul medicului. Consultați-vă medicul dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: aplicați Voltaren Emulgel 2% gel de 2 ori pe zi pe zona de tratat (de preferință dimineața și seara), frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 2-4 g de gel Voltaren Emulgel 2% (cantitate care variază în dimensiune între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm^2. După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 2% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Copii sub 14 ani: sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea gelului Voltaren Emulgel 2% este contraindicată copiilor sub 14 ani. Vârstnici (peste 65 de ani): se poate utiliza doza uzuală pentru adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCând nu trebuie utilizat Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr și ce efecte secundare poate provoca?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; antecedente de astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină; utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.\u003c\/p\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eEfectele secundare includ reacții cutanate ușoare, tranzitorii, la locul aplicării. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice. Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de organ, sistem\/sistem și frecvența MedDRA. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (\u003e= 1\/10) frecvente (\u003e= 1\/100 până la \u003c1\/10); mai puțin frecvente (\u003e= 1\/1.000 până la \u003c 1\/100); rare (\u003e= 1\/10.000 până la \u003c 1\/1.000); foarte rare (\u003c 1\/10.000) necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Infecții și infestări. Foarte rare: erupție cutanată cu pustule. Tulburări ale sistemului imunitar. Foarte rare: hipersensibilitate (inclusiv urticarie), angioedem. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Foarte rare: astm. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Frecvente: dermatită (inclusiv dermatită de contact), erupție cutanată, eritem, eczemă, prurit; rare: dermatită buloasă; foarte rare: reacție de fotosensibilitate, reacții alergice; necunoscut: senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCe medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eDeoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, interacțiunile sunt foarte puțin probabile.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003ePoate fi folosit Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr în timpul sarcinii și alăptării?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eSarcina: concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea locală. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace crește de la mai puțin de 1%, până la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale; în plus, a fost raportată o incidenţă crescută a diferitelor malformaţii, inclusiv malformaţii cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală, care poate evolua către insuficiență renală cu oligohidramnios; mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la: posibilă prelungire a timpului de sângerare, și efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Diclofenacul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de Voltaren Emulgel 2% nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, Voltaren Emulgel 2% nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCare sunt avertismentele Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003ePosibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice cu aplicarea Voltaren Emulgel 2% nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe zone mari de piele și pentru o perioadă prelungită. Voltaren Emulgel 2% trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Voltaren Emulgel 2% poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Informații importante despre unii excipienți: Voltaren Emulgel 2% gel conține propilenglicol 200 mg per doză (4 g) echivalent cu 50 mg\/g care poate provoca iritații ale pielii. Voltaren Emulgel 2% gel conține hidroxitoluen butilat care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. Gelul Voltaren Emulgel 2% contine parfum intepator de eucalipt, aroma care la randul ei contine alcool benzilic, citronellol, cumarina, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eCONSERVARE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCum se păstrează Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?\u003c\/h3\u003e\u003cp dir=\"\"\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eFORMAT\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCare este formatul Voltaren Emulgel Gel 2% 180 Gr?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003e180 gr\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eTEXT LEGAL DROGURILOR\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eResponsabilitatea conținutului\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eAceastă fișă conține informații care nu sunt menite să înlocuiască diagnosticul sau sfatul medicului, întrucât numai medicul poate întocmi orice rețetă și poate da indicații terapeutice. Toate continuturile trebuie intelese si au caracter exclusiv informativ si au ca scop exclusiv aducerea la cunostinta clientilor sau potentialilor clienti in faza de pre-achizitie a produselor comercializate prin intermediul acestui site. În caz de patologii, tulburări sau alergii, cel mai bine este întotdeauna să consultați mai întâi medicul dumneavoastră.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eVă rugăm să rețineți\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eNumele produselor, ingredientele și procentele indicate în descrieri sunt pur orientative și pot fi supuse modificărilor sau actualizărilor de către companiile producătoare. Din cauza imposibilității de adaptare la aceste actualizări în timp real, fotografiile și informațiile tehnice ale produselor incluse pe Dottortili.com pot diferi de cele afișate pe etichetă sau difuzate în alt mod de către firmele producătoare. Singurul element de identificare pare a fi codul ministerial MINSAN. Farmacia online Dottortili.com nu garanteaza veridicitatea si actualitatea informatiilor publicate si isi declina orice responsabilitate pentru eventualele erori, omisiuni sau neactualizare a acestora. Dottortili.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru daunele de orice natură care pot apărea din accesul la informațiile publicate.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSursa datelor: Farmadati Italia\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSite: www.farmadati.it\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eBaza de date Farmadati Italia este folosită de aproape toate farmaciile, parafarmaciile, plantele de fitoterapie, magazinele de sănătate, comerțul cu amănuntul la scară largă, medicii informatizați etc., datorită garanției fiabilității istorice, seriozității și profesionalismului companiei pe teritoriul național.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSistemul de management Farmadati Italia S.r.l respectă cerințele standardelor UNI EN ISO 9001:2015 pentru sistemele de management al calității și UNI CEI ISO\/IEC 27001:2017 pentru sistemele de management al securității informațiilor.\u003c\/p\u003e","brand":"Novartis","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131285078343,"sku":"034548230","price":27.08,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/novartis-farma-spa-voltaren-emulgel-gel-2-180-gr-farmacia-dottor-tili-1213792236.jpg?v=1767133870"},{"product_id":"voltadvancego-25mg-20-capsule-molli","title":"VoltadvanceGo 25mg 20 capsule moi","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al: - dureri ușoare până la moderate (cum sunt dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale, dureri reumatice și dureri musculare)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003ePentru VoltadvanceGo 12,5 mg \u003c\/i\u003e Fiecare capsulă moale conține diclofenac sub formă de 15,38 mg diclofenac epolamină echivalent cu 12,5 mg diclofenac potasic. \u003ci\u003ePentru VoltadvanceGo 25 mg\u003c\/i\u003e Fiecare capsulă moale conține diclofenac sub formă de 30,76 mg diclofenac epolamină echivalent cu 25 mg diclofenac potasic. \u003cu\u003eExcipient(i) cu efecte cunoscute: \u003c\/u\u003e \u003ci\u003ePentru VoltadvanceGo 12,5 mg\u003c\/i\u003e Sorbitol (E420) maxim 8,02 mg \u003ci\u003ePentru VoltadvanceGo 25 mg\u003c\/i\u003e Sorbitol (E420) maxim 10,07 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eConținutul capsulei: \u003c\/u\u003e Macrogol 600, glicerol anhidru, apă purificată. \u003cu\u003eCapsula:\u003c\/u\u003e Gelatină, glicerol anhidru, sorbitol lichid, parțial deshidratat (E420), apă purificată, hidroxipropilbetadex, hidroxid de sodiu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1; • Ulcer gastric sau intestinal activ, sângerare sau perforație; • Alterări de origine necunoscută în hematopoieza; • Antecedente de sângerare sau perforație gastrointestinală, legate de terapia anterioară cu AINS; • Antecedente de ulcer peptic\/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare stabilită); • Insuficiență cardiacă congestivă evidentă (clasa II-IV NYHA), cardiopatie ischemică, boală arterială periferică și\/sau vasculopatie cerebrală; • Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6); • Insuficienţă hepatică, renală sau cardiacă severă (vezi pct. 4.4); • Ca și alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), diclofenacul este contraindicat și la pacienții la care acidul acetilsalicilic sau alte AINS declanșează crize de bronhospasm, astm, urticarie sau rinită acută.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea dozei minime eficace pe durata minimă necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). \u003ci\u003ePentru VoltadvanceGo 12,5 mg\u003c\/i\u003e Dacă nu este prescris altfel, adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani trebuie să înceapă cu 1 sau 2 capsule moi și apoi să continue cu 1 sau 2 capsule moi la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. În orice caz, nu trebuie luate mai mult de 6 capsule moi (echivalent cu 75 mg diclofenac potasic) într-o perioadă de 24 de ore. \u003ci\u003ePentru VoltadvanceGo 25 mg \u003c\/i\u003e Dacă nu este prescris altfel, adulții și adolescenții cu vârsta peste 14 ani trebuie să înceapă cu 1 capsulă moale și, ulterior, să continue cu 1 capsulă moale la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. În orice caz, nu trebuie luate mai mult de 3 capsule moi (echivalent cu 75 mg diclofenac potasic) în decurs de 24 de ore. VoltadvanceGo este destinat să fie luat pentru o perioadă scurtă de timp. Durata tratamentului trebuie să fie de 3 zile. Dacă simptomele persistă sau se agravează, consultați un medic. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Utilizarea VoltadvanceGo nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani. \u003ci\u003e \u003cu\u003evârstnici\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Nu este necesară o ajustare specială a dozei. Având în vedere posibilul profil al reacțiilor adverse, persoanele vârstnice trebuie monitorizate cu o atenție deosebită (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eLeziuni renale\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Diclofenacul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3). Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu funcţie renală redusă uşoară până la moderată. Se recomandă prudență atunci când se administrează diclofenac la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eInsuficiență hepatică\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Diclofenacul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu funcție hepatică ușoară până la moderată. Se recomandă prudență atunci când se administrează diclofenac la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Capsulele moi trebuie înghițite întregi cu o băutură de apă. Rata de absorbție a diclofenacului este redusă atunci când VoltadvanceGo este luat cu alimente. Prin urmare, se recomandă să nu luați capsulele moi în timpul mesei sau imediat după masă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA se pastra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003egeneral\u003c\/b\u003e Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea dozei minime eficace pe durata minimă necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre efectele gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea concomitentă a VoltadvanceGo cu alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), trebuie evitată, având în vedere lipsa oricăror dovezi care să demonstreze beneficii sinergice și posibilitatea apariției reacțiilor adverse suplimentare (vezi pct. 4.5). La nivel medical de bază, se impune prudență la vârstnici. În special, la pacienții vârstnici fragili sau la cei cu greutate corporală mică, se recomandă utilizarea dozei minime eficiente. Ca și în cazul altor AINS, cu diclofenac, în cazuri rare, pot apărea reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice\/anafilactoide, chiar și fără expunere anterioară la medicament. Reacțiile de hipersensibilitate pot evolua și spre sindromul Kounis, o reacție alergică severă care poate provoca un infarct miocardic. Simptomele actuale ale unor astfel de reacții pot include durere în piept care apare în asociere cu o reacție alergică la diclofenac. Ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecției datorită proprietăților sale farmacodinamice. \u003cb\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/b\u003e Au fost raportate sângerări, ulcerații sau perforații gastrointestinale, care pot fi fatale, și pot apărea în orice moment în timpul tratamentului cu toate AINS, inclusiv diclofenac, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Ele au, în general, consecințe mai grave la vârstnici. Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau diclofenac, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. Ca și în cazul tuturor AINS, inclusiv diclofenacul, supravegherea medicală atentă este obligatorie și trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome care sugerează tulburări gastro-intestinale (GI) sau cu antecedente care sugerează ulcerații gastrice sau intestinale, sângerări sau perforații (vezi pct. 4.8). Riscul de sângerare gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforație. Persoanele în vârstă au o frecvență mai mare a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări gastro-intestinale și perforații care pot fi fatale. Pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație, și la vârstnici, tratamentul trebuie inițiat și menținut la cea mai mică doză eficientă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care necesită utilizarea concomitentă de medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau alte medicamente care pot crește riscul gastrointestinal (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special adulții în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sistemici, anticoagulante, agenți antiplachetari sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (vezi pct. 4.5). De asemenea, trebuie exercitată supraveghere medicală atentă și prudență la pacienții cu colită ulceroasă sau boala Crohn, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). AINS, inclusiv diclofenacul, pot fi asociate cu un risc crescut de scurgere anastomotică gastrointestinală. Se recomandă supraveghere medicală atentă și prudență atunci când se utilizează diclofenac după o intervenție chirurgicală gastrointestinală. \u003cb\u003eEfecte hepatice\u003c\/b\u003e Când se prescrie diclofenac pacienților cu insuficiență hepatică, este necesară o supraveghere medicală atentă, deoarece starea acestora poate fi exacerbată. Ca și în cazul altor AINS, inclusiv diclofenacul, acestea pot crește valorile uneia sau mai multor enzime hepatice. În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca măsură de precauție sunt indicate verificări regulate ale funcției hepatice. Dacă parametrii anormali ai funcției hepatice persistă sau se agravează, dacă apar semne sau simptome clinice în concordanță cu boala hepatică sau dacă apar alte manifestări (de exemplu eozinofilie, erupție cutanată), tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. Hepatita cu utilizarea diclofenacului poate apărea fără simptome prodromale. O atenție deosebită trebuie exercitată atunci când se utilizează diclofenac la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece ar putea declanșa un atac. \u003cb\u003eEfecte renale\u003c\/b\u003e Deoarece retenția de lichide și edem au fost raportate în asociere cu terapia cu AINS, inclusiv diclofenac, se impune o atenție deosebită în cazurile de insuficiență cardiacă sau renală, antecedente de hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienții care primesc tratament concomitent cu diuretice sau medicamente care pot afecta semnificativ funcția renală și la acei pacienți cu depleție substanțială a volumului extracelular, de exemplu din orice cauză. înainte sau după o intervenție chirurgicală majoră (vezi pct. 4.3). În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție la administrarea diclofenacului. Întreruperea terapiei este în mod normal urmată de revenirea la condițiile pre-tratament. \u003cb\u003eEfecte asupra pielii\u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare pentru aceste reacții; debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. VoltadvanceGo trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003cb\u003eLES și boala mixtă a țesutului conjunctiv\u003c\/b\u003e Poate exista un risc crescut de meningită aseptică la pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și tulburări mixte ale țesutului conjunctiv (vezi pct. 4.8). \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/b\u003e Monitorizarea adecvată și instrucțiuni adecvate sunt necesare la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară (clasa I NYHA), deoarece retenția de lichide și edem au fost găsite în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special la doze mari (150 mg\/zi) și tratament pe termen lung. Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie tratați cu diclofenac numai după o analiză atentă. Deoarece riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot crește odată cu doza și durata expunerii, cea mai mică doză eficientă zilnică trebuie utilizată pe o durată cât mai scurtă posibilă. Răspunsul la terapie și nevoia de ameliorare a simptomelor trebuie reevaluate periodic. \u003cb\u003eAstm preexistent\u003c\/b\u003e La pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, umflarea mucoasei nazale (adică polipi nazali), boală pulmonară obstructivă cronică sau infecții cronice ale tractului respirator (mai ales dacă sunt legate de simptome similare rinitei alergice), reacții la AINS, cum ar fi exacerbări ale astmului bronșic (așa-numitele analgezice\/intolerance). edem sau urticarie, sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Prin urmare, se recomandă precauții speciale la astfel de pacienți (pregătiți-vă pentru o urgență). Acest lucru se aplică și pacienților alergici la alte substanțe, de ex. cu reacții cutanate, mâncărime sau urticarie. Ca și alte medicamente care inhibă activitatea prostaglandinei sintetazei, diclofenac epolamina și alte AINS pot precipita bronhospasmul dacă sunt administrate la pacienții care suferă de acesta sau cu antecedente de astm bronșic. \u003cb\u003eEfecte hematologice\u003c\/b\u003e VoltadvanceGo este destinat utilizării pe termen scurt. În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca și în cazul altor AINS, se recomandă monitorizarea hemogramelor. Ca și alte AINS, diclofenacul poate inhiba temporar agregarea trombocitelor. Pacienții cu defecte ale hemostazei, diateză hemoragică sau anomalii hematologice trebuie monitorizați cu atenție (vezi pct. 4.5). \u003cb\u003eMai multe informații\u003c\/b\u003e Acest medicament conține maximum 8,02 mg și 10,07 mg sorbitol în fiecare capsulă de 12,5 mg și, respectiv, 25 mg. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per unitate de dozare, adică practic „fără sodiu”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUrmătoarele interacțiuni le includ pe cele observate cu alte forme farmaceutice de diclofenac. \u003cb\u003eDigoxină, fenitoină, litiu: \u003c\/b\u003eutilizarea concomitentă de VoltadvanceGo și digoxină, fenitoină sau litiu poate crește concentrația acestor medicamente în sânge. Concentrația serică de litiu trebuie monitorizată. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice de digoxină și fenitoină. \u003cb\u003eDiuretice și antihipertensive: \u003c\/b\u003eca și în cazul altor AINS, utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei [ECA]) poate determina o reducere a efectului lor antihipertensiv. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție și tensiunea arterială trebuie monitorizată periodic la pacienți, în special la vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic ulterior, în special pentru diuretice și inhibitori ai ECA, din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate (vezi pct. 4.4). Tratamentul concomitent cu medicamente care economisesc potasiul poate fi asociat cu valori crescute ale potasiului seric, care, prin urmare, trebuie monitorizate frecvent. \u003cb\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 și corticosteroizi: \u003c\/b\u003eadministrarea concomitentă de diclofenac și alte AINS sistemice sau corticosteroizi poate crește frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale, cum ar fi ulcerul gastrointestinal sau sângerările (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAnticoagulante și agenți antiplachetari: \u003c\/b\u003eSe recomandă prudență deoarece administrarea concomitentă poate crește riscul de sângerare (vezi pct. 4.4). Deși investigațiile clinice nu par să indice că diclofenacul afectează acțiunea anticoagulantelor, există raportări privind un risc crescut de hemoragie la pacienții tratați cu diclofenac concomitent cu anticoagulante. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți. \u003cb\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): \u003c\/b\u003eadministrarea concomitentă de AINS sistemice, inclusiv diclofenac, și ISRS poate crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eAntidiabetice: \u003c\/b\u003eStudiile clinice au arătat că diclofenacul poate fi administrat împreună cu antidiabetice orale fără a influența efectul clinic al acestora. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri izolate de efecte hipoglicemiante și hiperglicemiante care au făcut necesară modificarea dozei de antidiabetice în timpul tratamentului cu diclofenac. Din acest motiv, monitorizarea glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul tratamentului concomitent. \u003cb\u003eMetotrexat: \u003c\/b\u003ediclofenacul poate inhiba clearance-ul tubular renal al metotrexatului, crescând astfel nivelurile acestuia din urmă. Se recomandă prudență atunci când AINS, inclusiv diclofenacul, sunt administrate cu mai puțin de 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece concentrațiile sanguine de metotrexat și toxicitatea acestei substanțe pot crește. \u003cb\u003eTacrolimus:\u003c\/b\u003e Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (cum ar fi diclofenacul) pot crește toxicitatea renală a tacrolimusului. \u003cb\u003eCiclosporină: \u003c\/b\u003ediclofenacul, ca și alte AINS, poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei datorită efectului asupra prostaglandinelor renale. Prin urmare, trebuie administrat în doze mai mici decât ar fi utilizat la pacienții netratați cu ciclosporină. \u003cb\u003eAntibacteriene chinolone: \u003c\/b\u003eAu fost raportate cazuri izolate de convulsii, care s-ar putea datora utilizării concomitente de chinolone și AINS. \u003cb\u003eColestipol și colestiramină\u003c\/b\u003e: aceste medicamente pot induce o întârziere sau scădere a absorbției diclofenacului. De aceea, se recomanda administrarea diclofenacului cu cel putin o ora inainte sau la 4-6 ore dupa administrarea de colestipol\/colestiramina. \u003cb\u003eGlicozide cardiace:\u003c\/b\u003e Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace și a AINS la pacienți poate exacerba insuficiența cardiacă, poate reduce rata de filtrare glomerulară renală și poate crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor. \u003cb\u003eMifepristona:\u003c\/b\u003e AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece acestea pot reduce efectul acesteia. \u003cb\u003eInhibitori potenți ai CYP2C9: \u003c\/b\u003eSe recomandă prudență atunci când se prescrie diclofenac concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C9 (cum ar fi probenecid, sulfinpirazonă și voriconazol), care ar putea duce la o creștere semnificativă a concentrației plasmatice maxime și a expunerii la diclofenac, datorită inhibării metabolizării acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCele mai frecvente evenimente adverse observate se referă la tractul gastro-intestinal. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau sângerare gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt raportate în ordinea frecvenței, primele cele mai frecvente, folosind următoarea convenție: foarte frecvente: (≥1\/10); frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000); foarte rare (\u003c1\/10.000); necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. \u003cb\u003eTabelul 1. Lista tabelară a reacțiilor adverse\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, anemie (inclusiv anemie hemolitică și aplastică), agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: reacții de hipersensibilitate, anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială și șoc) Edem angioneurotic (inclusiv edem facial).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, reacții psihotice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: cefalee, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: somnolență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: parestezie, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremor, meningită aseptică, tulburări ale gustului, accidente cerebrovasculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii oculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: tulburări de vedere, vedere încețoșată, diplopie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Tinitus, agravare a auzului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBoli cardiace.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: palpitații, dureri în piept, insuficiență cardiacă, infarct miocardic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNecunoscut: sindrom Kounis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii vasculare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: hipertensiune arterială, vasculită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: astm (inclusiv dispnee).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Pneumonie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: greață, vărsături, diaree, dispepsie, dureri abdominale, flatulență, anorexie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: gastrită, hemoragie gastrointestinală, hematemeză, diaree hemoragică, melenă, ulcer gastrointestinal (cu sau fără sângerare sau perforație).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Colită (inclusiv colită hemoragică și exacerbarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn), constipație, stomatită (inclusiv stomatită ulceroasă), glosită, tulburări esofagiene, strictura intestinală asemănătoare diafragmei, pancreatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: colită ischemică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai puțin frecvente: creșterea transaminazelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: hepatită, icter.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Insuficiență hepatică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: Urticarie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupții buloase, eczeme, eritem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), dermatită exfoliativă, alopecie, reacție de fotosensibilitate, purpură, purpură alergică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, necroză papilară renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStudiile clinice și datele epidemiologice indică în mod constant un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg\/zi) și tratament pe termen lung (pentru contraindicații și avertismente și precauții speciale pentru utilizare, vezi pct. 4.3 și 4).\u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Nu există un tablou clinic tipic care rezultă din supradozajul cu diclofenac. Supradozajul poate provoca simptome precum greață, vărsături, sângerare gastrointestinală, diaree, cefalee, amețeli, somnolență, tinitus, inconștiență sau convulsii. În caz de otrăvire semnificativă, este posibilă insuficiența renală acută și afectarea ficatului. Pot apărea, de asemenea, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. \u003cb\u003eMăsuri terapeutice\u003c\/b\u003e Managementul intoxicației acute cu AINS, inclusiv diclofenac, constă în principal în măsuri de susținere și tratament simptomatic, care ar trebui adoptat pentru complicații precum hipotensiune arterială, insuficiență renală, convulsii, tulburări gastrointestinale și depresie respiratorie. Terapiile specifice, cum ar fi diureza forțată, dializa sau hemoperfuzia probabil nu sunt utile în eliminarea AINS, inclusiv diclofenacul, datorită legării lor puternice de proteinele plasmatice și metabolismului lor ridicat. După ingestia unei supradoze cu potențial toxicitate, poate fi luată în considerare utilizarea cărbunelui activat, în timp ce după ingestia unei supradoze care poate pune viața în pericol, poate fi luată în considerare golirea gastrică (de exemplu, vărsături, lavaj gastric).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Inhibarea sintezei de prostaglandine poate provoca efecte negative asupra sarcinii și\/sau dezvoltării embrionare\/fetale. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformație cardiovasculară a crescut de la mai puțin de 1% la maxim aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor s-a dovedit că provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele tratate cu un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei de organogeneză. Din 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea diclofenacului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. Mai mult, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea au dispărut după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În urma expunerii la diclofenac timp de câteva zile începând cu data de 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune: \u003cu\u003efăt\u003c\/u\u003e a: • toxicitate cardiopulmonară (constricție\/închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară), • disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios (vezi mai sus); cel \u003cu\u003emama si nou-nascutul\u003c\/u\u003e, la sfârşitul sarcinii, la: • posibilă prelungire a timpului de sângerare şi un efect antiagregant care poate apărea chiar şi la doze foarte mici, • inhibarea contracţiilor uterine având ca rezultat travaliul întârziat sau prelungit. În consecință, VoltadvanceGo este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în cantități mici în laptele matern. Prin urmare, diclofenacul nu trebuie administrat în timpul alăptării pentru a evita efectele secundare la nou-născut. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e Ca și în cazul altor AINS, utilizarea diclofenacului poate afecta fertilitatea femeilor și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate. La femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse unor teste de diagnostic pentru infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu diclofenac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÎn general, nu există efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje cu doza mică recomandată și durata scurtă a tratamentului. Pacienții care prezintă tulburări de vedere, amețeli, vertij, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul utilizării diclofenac trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131332591943,"sku":"047665068","price":13.76,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadvancego-25mg-20-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792059.jpg?v=1767137128"},{"product_id":"voltadol-140mg-5-cerotti-medicati","title":"Voltadol 140mg 5 plasturi medicamentoase","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn ghips medicamentos conține: ingredient activ: diclofenac sodic 140 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eButil-metacrilat-copolimer-bazic; copolimer acrilat-vinil-acetat; polietilen glicol 12 stearat; oleat de sorbitan; material nețesut; hârtie de silicon.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă, la acidul acetilsalicilic sau la alte preparate antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți cu antecedente de astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după ce au luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Piele deteriorată, indiferent de tipul leziunii: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni. Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Pacienți cu ulcer peptic activ. Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNumai pentru uz cutanat. \u003cb\u003eDozare\u003c\/b\u003e VOLTADOL trebuie aplicat numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicat atunci când faceți baie sau duș. VOLTADOL trebuie utilizat pentru cel mai scurt timp posibil. \u003cu\u003eAdulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste:\u003c\/u\u003e Se aplica un plasture de 2 ori pe zi, dimineata si seara, pe pielea zonei de tratat, pe o perioada de cel mult 7 zile. Nu depășiți doza recomandată. Dacă nu există nicio ameliorare sau agravare a simptomelor după 7 zile de tratament, reevaluați situația (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003ePopulații speciale\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eCopii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e VOLTADOL este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003e \u003cu\u003eVârstnici și pacienți cu insuficiență hepatică sau renală\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e VOLTADOL trebuie utilizat cu prudență (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eMod de administrare\u003c\/b\u003e 1 - Tăiați plicul de-a lungul liniei punctate și îndepărtați plasturele. \u003cu\u003ePentru aplicarea tencuielii\u003c\/u\u003e: 2 - Scoateți una dintre cele două foi de protecție. 3 - Aplicați pe partea de tratat și îndepărtați foaia de protecție rămasă. 4 - Exersați o presiune ușoară cu palma până când aceasta aderă complet pe piele. Plasturele trebuie folosit întreg. \u003cu\u003ePentru îndepărtarea tencuielii\u003c\/u\u003e: 5 - Udați plasturele cu apă și apoi ridicați o margine trăgând ușor. 6 - Pentru a elimina eventualele reziduuri ale produsului, spalati zona afectata cu apa folosind miscari circulare cu degetele.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDacă VOLTADOL este utilizat pentru o perioadă prelungită de timp, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice. VOLTADOL trebuie aplicat numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicat pe pielea deteriorată sau pe răni deschise. Plasturii nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie înghițiți. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele. Tratamentul trebuie oprit imediat dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea tencuielii medicamentoase. Pacienții cu astm bronșic, boli bronșice obstructive cronice, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal) reacționează cu crize de astm, inflamație locală a pielii sau mucoasei (edem Quincke) sau urticarie la tratamentul cu AINS mai des decât alți pacienți. Administrarea VOLTADOL trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și stabilirea unei terapii adecvate. Deși absorbția sistemică este minimă, utilizarea VOLTADOL nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Nu administrați simultan sau sistemic un alt medicament care conține diclofenac sau alte AINS. Utilizarea VOLTADOL în asociere cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Având în vedere calea de administrare, riscul de efecte sistemice este mai mic, totuși gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. AINS trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lumina lămpilor solare timp de aproximativ o zi după îndepărtarea tencuielii medicamentate, pentru a reduce riscul de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică a diclofenacului în urma utilizării plasturilor medicamentoase este scăzută. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă posibilitatea concurenței între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice. Utilizarea concomitentă topică sau sistemică a altor medicamente care conțin diclofenac sau alte AINS nu este recomandată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1\/100, \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000); foarte rare (\u003c1\/10.000); necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată cu pustule.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic, reacție anafilactoidă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită alergică și dermatită de contact), prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacție de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: reacții la locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri de supradozaj cu VOLTADOL, dar nu au fost raportate efecte adverse sistemice care pot fi cauzate de supradozajul cu AINS oral (de exemplu, vărsături, diaree, amețeli, tinitus, sângerare gastrointestinală, convulsii). Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după un supradozaj cu diclofenac comprimate pot fi de așteptat dacă diclofenac topic este ingerat din greșeală (1 pachet de 10 plasturi conține 1400 mg diclofenac sodic). În cazul în care apar reacții adverse sistemice din cauza utilizării incorecte sau a supradozajului accidental (de exemplu, la copii), se recomandă măsuri terapeutice generale de susținere cu produsul care urmează să fie luate în caz de intoxicație cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare ar trebui să țină cont de recomandările centrului de control al otrăvirilor, acolo unde sunt disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eSarcina\u003c\/i\u003e Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios. Mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, sunt expusi la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003ci\u003eAlăptarea\u003c\/i\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de VOLTADOL nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, administrarea VOLTADOL în timpul alăptării trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru copil. În această situație, Voltadol nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează și nici pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVOLTADOL nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131353891143,"sku":"035520016","price":15.76,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadol-140mg-5-cerotti-medicati-farmacia-dottor-tili-1213791958.jpg?v=1767141090"},{"product_id":"voltadol-unidie-140-mg-5-cerotti-medicati","title":"Voltadol Unidie 140 mg 5 plasturi medicate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local de scurtă durată (maximum 7 zile) al durerii asociate cu întinderi musculare, entorse sau vânătăi ale brațelor și picioarelor datorate traumatismelor contondente la adolescenți de la 16 ani și la adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFiecare ghips medicamentos conține 140 mg diclofenac de sodiu. Fiecare gips medicamentos conține 2,90 mg de hidroxianisol butilat (E 320). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eStrat suport:\u003c\/u\u003e Poliester nețesut. \u003cu\u003eStrat adeziv:\u003c\/u\u003e dispersie de poliacrilat, citrat de tributil, hidroxianisol butilat (E 320). \u003cu\u003eStrat protector:\u003c\/u\u003e hârtie monosiliconizată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene [AINS] - Pacienți care au avut atacuri de astm, urticarie sau rinită acută în trecut după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Pacienți cu ulcer peptic activ. - Piele deteriorată, indiferent de tipul leziunii: dermatită exudativă, eczeme, leziune infectată, arsuri sau răni. - Al treilea trimestru de sarcina. - Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eAdulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Aplicați o tencuială medicată o dată pe zi pe zona dureroasă. Doza zilnică maximă este de 1 gips medicamentos, chiar dacă există mai multe zone de tratat. Prin urmare, o singură zonă dureroasă poate fi tratată la un moment dat. \u003ci\u003e \u003cu\u003eDurata de utilizare\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Voltadol Unidie trebuie utilizat pentru timpul minim necesar pentru controlul simptomelor. Utilizarea plasturelui nu trebuie să depășească 7 zile. Un beneficiu terapeutic pentru administrări de durată mai lungă nu a fost încă demonstrat. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePacienți vârstnici\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse (vezi și pct. 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003ePacienți cu insuficiență renală sau hepatică\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, vezi pct. 4.4. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța Voltadol Unidie la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3). Pacientul\/părinții adolescentului sunt sfătuiți să consulte un medic dacă este necesar să se administreze medicamentul mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează. \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Utilizare cutanată. Tencuiala medicamentosa trebuie aplicata numai pe pielea intacta, sanatoasa si nu trebuie aplicata la baie sau la dus. Tencuiala medicamentată nu trebuie împărțită. Dacă este necesar, tencuiala medicamentosă poate fi ținută pe loc folosind un bandaj elastic din plasă. Gipsul medicamentos nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină și umiditate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTencuiala medicamentosă nu trebuie să intre în contact cu ochi sau mucoase sau să fie aplicată pe acestea. Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp posibil (vezi pct. 4.2). Bronhospasmul poate apărea la pacienții care suferă sau au suferit în trecut de astm bronșic sau alergii. Dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea tencuielii medicamentate, tratamentul trebuie oprit imediat. După îndepărtarea tencuielii medicamentate, pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a evita expunerea la lumina soarelui sau lămpile solare, pentru a reduce riscul de fotosensibilizare. Nu este posibil să se excludă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice rezultate din aplicarea tencuielii medicamentoase cu diclofenac, dacă produsul este utilizat pe suprafețe mari ale pielii pentru o perioadă prelungită de timp. Deși efectele sistemice pot fi minime, gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică sau cu antecedente de ulcer peptic, inflamație intestinală sau diateză hemoragică. Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie utilizate cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece acești subiecți sunt mai expuși la apariția reacțiilor adverse. Nu administrați simultan, topic sau sistemic, niciun alt medicament care conține diclofenac sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Hidroxianisolul butilat (E 320) poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a membranelor mucoase.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDeoarece absorbția sistemică a diclofenacului cu metodele de utilizare a plasturilor medicamentoase indicate pe etichetă este foarte scăzută, riscul de a dezvolta interacțiuni semnificative clinic între medicamente este neglijabil.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse sunt raportate pe baza următoarelor categorii de frecvență:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte frecvente: ≥1\/10.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: ≥ 1\/100 până la \u003c1\/10.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMai puțin frecvente: ≥1\/1000 până la \u003c1\/100.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: ≥1\/10.000 până la \u003c1\/1.000.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: \u003c1\/10.000.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și manifestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată pustuloasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic, reacție anafilactoidă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită alergică și dermatită de contact), prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), piele uscată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacții de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: reacții la locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNivelurile de diclofenac măsurate în plasmă sistemică conform metodelor de utilizare a plasturilor medicamentoase indicate pe etichetă sunt foarte scăzute în comparație cu cele detectate după administrarea orală de diclofenac. Riscul de apariție a reacțiilor adverse sistemice (cum ar fi tulburări gastrice, hepatice și renale, reacții de hipersensibilitate sistemică), prin urmare, pare scăzut odată cu utilizarea plasturelui. Cu toate acestea, dacă diclofenacul este utilizat pe suprafețe mari ale pielii și pentru perioade lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse sistemice. \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu au fost raportate cazuri de supradozaj cu plasturi medicamentoase cu diclofenac. Dacă apar reacții adverse sistemice grave în urma utilizării incorecte a medicamentului sau a supradozajului accidental (de exemplu, la copii), trebuie aplicate măsurile de precauție adecvate utilizate pentru intoxicația cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Concentrația sistemică de diclofenac după administrarea topică este mai mică decât cea aferentă formulărilor orale. Referindu-ne la experiența care decurge din tratamentul cu AINS sistemice, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate duce la efecte negative în timpul sarcinii și\/sau în timpul dezvoltării embrionare\/fetale. Datele provenite din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschizis, în urma utilizării inhibitorilor sintezei prostaglandinelor în primele luni de sarcină. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a fost crescut de la o valoare mai mică de 1% până la maximum aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnioza; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant, care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Diclofenacul, în cantități mici, este secretat în laptele matern. Cu toate acestea, la doze terapeutice de gips medicamentat cu diclofenac, nu există efecte asupra sugarului. Având în vedere lipsa unor studii clinice controlate la femeile care alăptează, medicamentul trebuie utilizat în timpul alăptării numai la sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În acest caz, Voltadol Unidie nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari ale pielii sau pentru o perioadă prelungită de timp.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoltadol Unidie nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205999431,"sku":"048717021","price":18.09,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadol-unidie-140-mg-5-cerotti-medicati-farmacia-dottor-tili-1213791364.jpg?v=1767139832"},{"product_id":"voltalgan-3-50-g-schiuma-cutanea","title":"Voltalgan 3% 50 g spuma de piele","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e100 g de spumă pentru piele conține:\u003c\/i\u003e Diclofenac 3 g Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHidroxid de sodiu, macrogolgliceride caprilocaprice, lecitină de soia hidrogenată, polisorbat 80, alcool benzilic, sorbat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, acetat all-rac-α-tocoferil, parfum de mentă\/eucalipt, apă purificată. \u003ci\u003eFiecare recipient sub presiune (50 g) conține\u003c\/i\u003e: 47,5 g de soluție și 2,5 g de propulsor (izobutan; n-butan; propan).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți verificați cu antecedente de astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după ce au luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Piele deteriorată, indiferent de tipul de leziune: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste\u003c\/b\u003e: Aplicati spuma de piele VOLTALGAN de 1-3 ori pe zi. Pentru fiecare aplicare, pulverizați o masă circulară de spumă cu diametrul de 3-5 centimetri (egal cu aproximativ 0,75-1,5 grame greutate) pe palma mâinii, în funcție de dimensiunea zonei de tratat, masând delicat până la absorbția completă. În cazul tratamentului cu iontoforeză, produsul trebuie aplicat la polul negativ. Spuma pentru piele VOLTALGAN poate fi folosită și în combinație cu terapia cu ultrasunete. După aplicare, cereți pacientului să se spele pe mâini, altfel vor fi tratați și cu spumă pentru piele. Atenție: produsul trebuie utilizat numai pentru perioade scurte de tratament. Dacă produsul este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, medicul trebuie să reevalueze situația (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eCopii sub 14 ani:\u003c\/b\u003e Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea spumei pentru piele Voltalgan este contraindicată copiilor sub 14 ani. \u003cb\u003evârstnici\u003c\/b\u003e: Se poate utiliza doza uzuală pentru adulți. \u003ci\u003e \u003cu\u003eCum se utilizează:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Agitați înainte de utilizare. Cu recipientul cu susul în jos, distribuiți cantitatea dorită apăsând dozatorul corespunzător. Numai pentru uz cutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA se păstra la temperaturi sub 30°C. \u003ci\u003eRecipient sub presiune\u003c\/i\u003e: VOLTALGAN conţine combustibil inflamabil. Protejați împotriva razelor solare și nu expuneți la temperaturi peste 50°C. A se păstra departe de orice sursă de aprindere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosibilitatea apariției unor evenimente adverse sistemice cu aplicarea VOLTALGAN nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari ale pielii și pentru o perioadă prelungită. VOLTALGAN trebuie aplicat numai pe pielea intactă, neafectată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Este necesar să întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. VOLTALGAN poate fi utilizat cu bandaje non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. La pacienții vârstnici și\/sau cu probleme gastrice nu este recomandată utilizarea concomitentă a antiinflamatoarelor sistemice. Pacienții astmatici, cu boli obstructive cronice ale bronhiilor, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal), reacționează, cu crize astmatice, inflamații locale ale pielii, mucoasei (edem Quincke) sau urticarie, la tratamentul antireumatic efectuat cu AINS, mai des decât alți pacienți. Administrarea VOLTALGAN trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate. Utilizarea VOLTALGAN, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare locală, care necesită întreruperea tratamentului și adoptarea măsurilor terapeutice adecvate. Pentru a reduce orice fenomen de fotosensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lumina lămpilor solare în timpul utilizării. În caz de reacții alergice sau reacții adverse mai grave, este necesară suspendarea tratamentului cu VOLTALGAN și stabilirea terapiei adecvate. Utilizarea medicamentului în asociere cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). VOLTALGAN conține 7,5 mg de alcool benzilic per doză (echivalent cu 1,5 grame în greutate). Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritații locale ușoare. VOLTALGAN conține o aromă care la rândul ei conține limonen. Limonenul poate provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută. În tratamentele cu doze mari și prelungite, țineți cont de posibilitatea de competiție între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate în funcție de frecvență, primele cele mai frecvente, utilizând următoarea convenție: frecvente (≥ 1\/100, \u003c 1\/10), mai puțin frecvente (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100), rare (≥ 1\/10.000, \u003c 1\/1.000\/), foarte rare (≥ 1\/1.000\/); necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile. \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată cu pustule.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacție de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: piele uscată, senzație de arsură la aplicare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate \u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri de supradozaj cu VOLTALGAN, dar nu au fost raportate efecte adverse sistemice care pot fi cauzate de supradozajul cu AINS oral (de exemplu, vărsături, diaree, amețeli, tinitus, sângerare gastrointestinală, convulsii). Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac pot fi de așteptat dacă diclofenac topic este ingerat din neatenție (1 recipient de spumă sub presiune de 50 g conține aproximativ 1,54 g de diclofenac sodic). În caz de ingerare accidentală, care dă naștere la efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare ar trebui să țină cont de recomandările centrului de control al otrăvirilor, acolo unde sunt disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: • toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); • disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidroamnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: • posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; • inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de VOLTALGAN nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru copil. În această situaţie, VOLTALGAN nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eFertilitatea \u003c\/b\u003e Nu sunt disponibile date privind efectele diclofenacului pentru utilizare locală asupra fertilităţii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVOLTALGAN nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730206163271,"sku":"037645013","price":15.77,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltalgan-3-50-g-schiuma-cutanea-farmacia-dottor-tili-1213791360.jpg?v=1767139870"},{"product_id":"voltadol-140-mg-10-cerotti-medicati","title":"Voltadol 140 mg 10 plasturi medicamentoase","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn ghips medicamentos conține: ingredient activ: diclofenac sodic 140 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eButil-metacrilat-copolimer-bazic; copolimer acrilat-vinil-acetat; polietilen glicol 12 stearat; oleat de sorbitan; material nețesut; hârtie de silicon.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilitate la substanța activă, la acidul acetilsalicilic sau la alte preparate antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți cu antecedente de astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după ce au luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Piele deteriorată, indiferent de tipul leziunii: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni. Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Pacienți cu ulcer peptic activ. Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNumai pentru uz cutanat. \u003cb\u003eDozare\u003c\/b\u003e VOLTADOL trebuie aplicat numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicat atunci când faceți baie sau duș. VOLTADOL trebuie utilizat pentru cel mai scurt timp posibil. \u003cu\u003eAdulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste:\u003c\/u\u003e Se aplica un plasture de 2 ori pe zi, dimineata si seara, pe pielea zonei de tratat, pe o perioada de cel mult 7 zile. Nu depășiți doza recomandată. Dacă nu există nicio ameliorare sau agravare a simptomelor după 7 zile de tratament, reevaluați situația (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003ePopulații speciale\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eCopii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e VOLTADOL este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003e \u003cu\u003eVârstnici și pacienți cu insuficiență hepatică sau renală\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e VOLTADOL trebuie utilizat cu prudență (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eMod de administrare\u003c\/b\u003e 1 - Tăiați plicul de-a lungul liniei punctate și îndepărtați plasturele. \u003cu\u003ePentru aplicarea tencuielii\u003c\/u\u003e: 2 - Scoateți una dintre cele două foi de protecție. 3 - Aplicați pe partea de tratat și îndepărtați foaia de protecție rămasă. 4 - Exersați o presiune ușoară cu palma până când aceasta aderă complet pe piele. Plasturele trebuie folosit întreg. \u003cu\u003ePentru îndepărtarea tencuielii\u003c\/u\u003e: 5 - Udați plasturele cu apă și apoi ridicați o margine trăgând ușor. 6 - Pentru a elimina eventualele reziduuri ale produsului, spalati zona afectata cu apa folosind miscari circulare cu degetele.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nu se păstra la temperaturi peste 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDacă VOLTADOL este utilizat pentru o perioadă prelungită de timp, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice. VOLTADOL trebuie aplicat numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicat pe pielea deteriorată sau pe răni deschise. Plasturii nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie înghițiți. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele. Tratamentul trebuie oprit imediat dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea tencuielii medicamentoase. Pacienții cu astm bronșic, boli bronșice obstructive cronice, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal) reacționează cu crize de astm, inflamație locală a pielii sau mucoasei (edem Quincke) sau urticarie la tratamentul cu AINS mai des decât alți pacienți. Administrarea VOLTADOL trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și stabilirea unei terapii adecvate. Deși absorbția sistemică este minimă, utilizarea VOLTADOL nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Nu administrați simultan sau sistemic un alt medicament care conține diclofenac sau alte AINS. Utilizarea VOLTADOL în asociere cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Având în vedere calea de administrare, riscul de efecte sistemice este mai mic, totuși gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. AINS trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lumina lămpilor solare timp de aproximativ o zi după îndepărtarea tencuielii medicamentate, pentru a reduce riscul de fotosensibilitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică a diclofenacului în urma utilizării plasturilor medicamentoase este scăzută. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă posibilitatea concurenței între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice. Utilizarea concomitentă topică sau sistemică a altor medicamente care conțin diclofenac sau alte AINS nu este recomandată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1\/100, \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100); rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000); foarte rare (\u003c1\/10.000); necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată cu pustule.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic, reacție anafilactoidă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită alergică și dermatită de contact), prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacție de fotosensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: reacții la locul de administrare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate cazuri de supradozaj cu VOLTADOL, dar nu au fost raportate efecte adverse sistemice care pot fi cauzate de supradozajul cu AINS oral (de exemplu, vărsături, diaree, amețeli, tinitus, sângerare gastrointestinală, convulsii). Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după un supradozaj cu diclofenac comprimate pot fi de așteptat dacă diclofenac topic este ingerat din greșeală (1 pachet de 10 plasturi conține 1400 mg diclofenac sodic). În cazul în care apar reacții adverse sistemice din cauza utilizării incorecte sau a supradozajului accidental (de exemplu, la copii), se recomandă măsuri terapeutice generale de susținere cu produsul care urmează să fie luate în caz de intoxicație cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare ar trebui să țină cont de recomandările centrului de control al otrăvirilor, acolo unde sunt disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eSarcina\u003c\/i\u003e Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios. Mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, sunt expusi la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003ci\u003eAlăptarea\u003c\/i\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de VOLTADOL nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, administrarea VOLTADOL în timpul alăptării trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru copil. În această situație, Voltadol nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează și nici pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVOLTADOL nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730206589255,"sku":"035520028","price":23.81,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadol-140-mg-10-cerotti-medicati-farmacia-dottor-tili-1213791022.jpg?v=1767140125"},{"product_id":"voltaren-emulgel-1-120-g-gel","title":"Voltaren Emulgel 1% 120 g gel","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 g de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e conțin 1,16 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 1 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg\/g gel); benzoat de benzii (1 mg\/g gel); Parfum crema 45. Pentru lista completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDietilamină, carbomeri, macrogol cetostearil eter, cocoil caprylocaprat, alcool izopropilic, parafină lichidă, \u003cb\u003eParfum crema 45\u003c\/b\u003e (conține \u003cb\u003ebenzoat de benzii\u003c\/b\u003e), \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e, apă purificată\u003cb\u003e.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienți la care au apărut astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcina. \u003cu\u003eCopii si adolescenti\u003c\/u\u003e: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru uz cutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți peste 18 ani:\u003c\/b\u003e Aplicați \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e (cantitate care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. \u003cb\u003eAdolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani\u003c\/b\u003e Aplicați Voltaren Emulgel \u003ci\u003e1% gel\u003c\/i\u003e De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de Voltaren Emulgel \u003ci\u003e1% gel\u003c\/i\u003e (cantitate care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. \u003cb\u003eCopii sub 14 ani:\u003c\/b\u003e Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea Voltaren Emulgel \u003ci\u003e1% gel\u003c\/i\u003e Este contraindicat copiilor sub șase și 14 ani. \u003cb\u003eVârstnici (peste 65 de ani):\u003c\/b\u003e Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTub de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g gel și 120 g gel 1% cu capac aplicator\u003c\/u\u003e: A se pastra la temperaturi sub 30°C. \u003cu\u003eRecipient sub presiune de 50 g\u003c\/u\u003e: A se pastra la temperaturi sub 30°C. Atenție: recipientul este sub presiune: depozitați departe de lumina directă a soarelui, nu perforați și nu ardeți recipientul, chiar și după utilizare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosibilitatea de apariție a evenimentelor adverse sistemice cu aplicarea diclofenacului local nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac\u003ci\u003e).\u003c\/i\u003e Diclofenacul topic trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e conține 200 mg de propilenglicol per doză (4 g) echivalent cu 50 mg\/g și 4 mg de benzoat de benzii per doză (4 g) echivalent cu 1 mg\/g care poate provoca iritații ale pielii. \u003cb\u003e \u003ci\u003eGelul Voltaren Emulgel 1% contine parfum Cream 45, aroma care contine la randul ei alcool benzilic, citral, citronelol, cumarina, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDeoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥ 1\/1000, \u003c1\/100); rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000); foarte rare (\u003c1\/10.000); necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată cu pustule.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacție de fotosensibilitate, reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac\u003ci\u003e,\u003c\/i\u003e poate fi de așteptat dacă este ingerat diclofenac topic (1 tub de 60 g conține echivalentul a 600 mg diclofenac de sodiu). În cazul ingestiei care are ca rezultat efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare, pe termen scurt de ingerare, ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirilor, acolo unde este disponibilă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la doze terapeutice de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această împrejurare, \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe zone mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Novartis","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730207375687,"sku":"034548204","price":15.35,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/novartis-farma-spa-voltaren-emulgel-1-120-g-gel-farmacia-dottor-tili-1213791095.jpg?v=1767140310"},{"product_id":"voltaren-emulgel-1-gel-60-g","title":"Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor (cum ar fi osteoartrita și artrita), mușchilor (cum ar fi contracturi sau leziuni), tendoanelor și ligamentelor (cum ar fi tendinita).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 g de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e conțin 1,16 g diclofenac dietilamoniu, echivalent cu 1 g diclofenac sodic. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol (50 mg\/g gel); benzoat de benzii (1 mg\/g gel); Parfum crema 45. Pentru lista completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDietilamină, carbomeri, macrogol cetostearil eter, cocoil caprylocaprat, alcool izopropilic, parafină lichidă, \u003cb\u003eParfum crema 45\u003c\/b\u003e (conține \u003cb\u003ebenzoat de benzii\u003c\/b\u003e), \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e, apă purificată\u003cb\u003e.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienți la care au apărut astm bronșic, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). - Al treilea trimestru de sarcina. \u003cu\u003eCopii si adolescenti\u003c\/u\u003e: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePentru uz cutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdulți peste 18 ani:\u003c\/b\u003e Aplicați \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e (cantitate care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. \u003cb\u003eAdolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani\u003c\/b\u003e Aplicați Voltaren Emulgel \u003ci\u003e1% gel\u003c\/i\u003e De 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu 2-4 g de Voltaren Emulgel \u003ci\u003e1% gel\u003c\/i\u003e (cantitate care variază ca mărime între o cireș și o nucă) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, curățați-vă mâinile cu hârtie absorbantă și apoi spălați-le, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratat. Prosoapele de hârtie trebuie aruncate la gunoiul menajer după utilizare. Pacienții trebuie să aștepte ca Voltaren Emulgel 1% să se usuce înainte de a face duș sau baie. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, consultați un medic. \u003cb\u003eCopii sub 14 ani:\u003c\/b\u003e Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea Voltaren Emulgel \u003ci\u003e1% gel\u003c\/i\u003e Este contraindicat copiilor sub șase și 14 ani. \u003cb\u003eVârstnici (peste 65 de ani):\u003c\/b\u003e Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTub de 60 g, 100 g, 120 g, 150 g gel și 120 g gel 1% cu capac aplicator\u003c\/u\u003e: A se pastra la temperaturi sub 30°C. \u003cu\u003eRecipient sub presiune de 50 g\u003c\/u\u003e: A se pastra la temperaturi sub 30°C. Atenție: recipientul este sub presiune: depozitați departe de lumina directă a soarelui, nu perforați și nu ardeți recipientul, chiar și după utilizare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosibilitatea de apariție a evenimentelor adverse sistemice cu aplicarea diclofenacului local nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac\u003ci\u003e).\u003c\/i\u003e Diclofenacul topic trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. \u003cb\u003eInformații importante despre unii excipienți\u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e conține 200 mg de propilenglicol per doză (4 g) echivalent cu 50 mg\/g și 4 mg de benzoat de benzii per doză (4 g) echivalent cu 1 mg\/g care poate provoca iritații ale pielii. \u003cb\u003e \u003ci\u003eGelul Voltaren Emulgel 1% contine parfum Cream 45, aroma care contine la randul ei alcool benzilic, citral, citronelol, cumarina, d-limonen, eugenol, farinasol, geraniol, linalol care poate provoca reactii alergice.\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDeoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10); mai puţin frecvente (≥ 1\/1000, \u003c1\/100); rare (≥1\/10000, \u003c1\/1000); foarte rare (\u003c1\/10.000); necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003cb\u003eTabelul 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecții și infestări.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: erupție cutanată cu pustule.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: astm.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRare: dermatită buloasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFoarte rare: reacție de fotosensibilitate, reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCu frecvență necunoscută: senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAbsorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac\u003ci\u003e,\u003c\/i\u003e poate fi de așteptat dacă este ingerat diclofenac topic (1 tub de 60 g conține echivalentul a 600 mg diclofenac de sodiu). În cazul ingestiei care are ca rezultat efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Modalitățile de tratament ulterioare, pe termen scurt de ingerare, ar trebui să țină cont de indicațiile clinice sau de recomandarea centrului de control al otrăvirilor, acolo unde este disponibilă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina\u003c\/b\u003e Concentrația sistemică de diclofenac în comparație cu formulările orale este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionului\/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. \u003cb\u003eAlăptarea\u003c\/b\u003e Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la doze terapeutice de \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această împrejurare, \u003ci\u003eVoltaren Emulgel 1% gel\u003c\/i\u003e nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe zone mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Novartis","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53137878024519,"sku":"034548178","price":7.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/novartis-farma-spa-Voltaren_Emulgel_1_Gel_60_g-farmacia-dottor-tili-1216497345.jpg?v=1774447396"},{"product_id":"voltadvance-25mg-antinfiammatorio-30-compresse","title":"Voltadvance 25 mg Antiinflamator 30 comprimate","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVoltadvance 25 mg Antiinflamator 30 comprimate\u003c\/strong\u003e este o \u003cstrong\u003emedicament antiinflamator și pentru ameliorarea durerii\u003c\/strong\u003e in \u003cstrong\u003ecomprimate filmate\u003c\/strong\u003e. Fiecare comprimat conține \u003cstrong\u003ediclofenac de sodiu\u003c\/strong\u003e \u003cstrong\u003e25 mg\u003c\/strong\u003e, ingredientul activ care dă numele clasei.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eThe \u003cstrong\u003ediclofenac\u003c\/strong\u003e îi aparține \u003cstrong\u003emedicamente antiinflamatoare nesteroidiene\u003c\/strong\u003e, AINS și acționează prin inhibarea sintezei prostaglandinelor. În această formulare este prezent sub formă salină \u003cstrong\u003esodiu\u003c\/strong\u003e, care este cel declarat de RCP al proprietarului. Doza de la \u003cstrong\u003e25 mg\u003c\/strong\u003e este cel scăzut din gamă, conceput pentru utilizare pe termen scurt fără prescripție medicală.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eDomeniul de utilizare declarat este cel al \u003cstrong\u003edureri de diferite feluri\u003c\/strong\u003e: \u003cstrong\u003edureri articulare\u003c\/strong\u003e, \u003cstrong\u003elumbago\u003c\/strong\u003e, \u003cstrong\u003edureri musculare\u003c\/strong\u003e, \u003cstrong\u003edurere de cap\u003c\/strong\u003e e \u003cstrong\u003edurere de dinți\u003c\/strong\u003e, \u003cstrong\u003edureri menstruale\u003c\/strong\u003e. Comprimatele sunt filmate și înghițite întregi.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVoltadvance\u003c\/strong\u003e este o marcă de \u003cstrong\u003eHaleon\u003c\/strong\u003e. Ambalajul este de la \u003cstrong\u003e30 de tablete\u003c\/strong\u003e în blistere OPA, aluminiu și PVC, iar gama include pachete de 10 și 20 de comprimate și plicuri de pulbere pentru soluție orală în aceeași doză.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINDICAȚII\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eDe ce se utilizează Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Tablete? Pentru ce este?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eDureri de diferite tipuri, cum ar fi, de exemplu, dureri articulare, lumbago, dureri musculare, dureri de cap și de dinți, dureri menstruale.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINGREDIENTE ACTIVE ȘI EXCIPIENȚI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCare este compoziția Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eIngredient activ\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eUn comprimat filmat conține diclofenac sodic 25 mg.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eExcipienți\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eBicarbonat de potasiu, manitol, lauril sulfat de sodiu, crospovidonă, stearat de magneziu, dibeenat de glicerol, Clear Opadry compus din hipromeloză și macrogol.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eDOZAJE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCum să luați Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Comprimate?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eAdulți și adolescenți peste 14 ani: 1-3 comprimate filmate pe zi, la mese, chiar și 2 într-o singură administrare. Doza zilnică maximă este de 75 mg.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eComprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă sau alt lichid.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eNu depășiți 3 zile de tratament.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCând nu trebuie utilizat Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Comprimate și ce efecte secundare poate provoca?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eContraindicații\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Ulcer gastrointestinal activ, sângerare sau perforație. Istoric de ulcer peptic recurent. Insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală severă. Insuficiență cardiacă congestivă evidentă, clasa NYHA II până la IV. Ultimul trimestru de sarcina si alaptare. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor sub 14 ani.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEfecte secundare\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eEfectele secundare se referă în principal la sistemul gastrointestinal, ficatul, rinichii, sistemul cardiovascular, sângele și pielea. Acestea pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCe medicamente sau alimente pot modifica efectul Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eTrebuie evitată utilizarea diclofenacului concomitent cu alte AINS sistemice.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eInteracțiunile sunt descrise cu litiu, digoxină, diuretice, anticoagulante, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, corticosteroizi, inhibitori ECA, metotrexat, ciclosporină, antibiotice chinolonice, fenitoină și inhibitori ai CYP2C9.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eSe poate folosi Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Tablete în timpul sarcinii și alăptării?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eDiclofenacul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina si dezvoltarea embrio-fetala.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eDiclofenacul nu trebuie administrat în timpul alăptării.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCare sunt avertismentele Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eDupă 2-3 zile de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru o durată cât mai scurtă posibilă.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eRiscul de evenimente trombotice arteriale crește la doze mari, egale sau mai mari de 150 mg pe zi, și în cazul tratamentului prelungit. Pacienții vârstnici trebuie urmăriți cu o atenție deosebită.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eCONSERVARE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCum se păstrează Voltadvance 25 mg Antiinflamator 30 Comprimate?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eAcest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003ePerioada de valabilitate este de 5 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eFORMAT\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eCare este formatul Voltadvance 25mg Antiinflamator 30 Tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003e30 comprimate filmate în blistere de OPA, aluminiu, PVC și aluminiu.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eTEXT LEGAL DROGURILOR\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eResponsabilitatea conținutului\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eAceastă fișă conține informații care nu sunt menite să înlocuiască diagnosticul sau sfatul medicului, întrucât numai medicul poate întocmi orice rețetă și poate da indicații terapeutice. Toate continuturile trebuie intelese si au caracter exclusiv informativ si au ca scop exclusiv aducerea la cunostinta clientilor sau potentialilor clienti in faza de pre-achizitie a produselor comercializate prin intermediul acestui site. În caz de patologii, tulburări sau alergii, cel mai bine este întotdeauna să consultați mai întâi medicul dumneavoastră.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eVă rugăm să rețineți\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eNumele produselor, ingredientele și procentele indicate în descrieri sunt pur orientative și pot fi supuse modificărilor sau actualizărilor de către companiile producătoare. Din cauza imposibilității de adaptare la aceste actualizări în timp real, fotografiile și informațiile tehnice ale produselor incluse pe Dottortili.com pot diferi de cele afișate pe etichetă sau difuzate în alt mod de către firmele producătoare. Singurul element de identificare pare a fi codul ministerial MINSAN. Farmacia online Dottortili.com nu garanteaza veridicitatea si actualitatea informatiilor publicate si isi declina orice responsabilitate pentru eventualele erori, omisiuni sau neactualizare a acestora. Dottortili.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru daunele de orice natură care pot apărea din accesul la informațiile publicate.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSursa datelor: Farmadati Italia\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSite: www.farmadati.it\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eBaza de date Farmadati Italia este folosită de aproape toate farmaciile, parafarmaciile, plantele de fitoterapie, magazinele de sănătate, comerțul cu amănuntul la scară largă, medicii informatizați etc., datorită garanției fiabilității istorice, seriozității și profesionalismului companiei pe teritoriul național.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSistemul de management Farmadati Italia S.r.l respectă cerințele standardelor UNI EN ISO 9001:2015 pentru sistemele de management al calității și UNI CEI ISO\/IEC 27001:2017 pentru sistemele de management al securității informațiilor.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":54137677349191,"sku":"035500091","price":16.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-25-mg-compresse-rivestite-con-film-30-compresse-in-blister-opa-al-pvc-al-farmacia-dottor-tili-1244017743.jpg?v=1781245184"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro-eu\/collections\/voltaren.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}