{"title":"Benactiv","description":"\u003cp\u003eBenactiv Gola a base di flurbiprofene, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa infiammata. Disponibile in spray per mucosa orale, che raggiunge il punto dolente con poche erogazioni, e in pastiglie da sciogliere in bocca in più gusti. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"benactiv-gola-arancia-16-pastiglie","title":"Benactiv Gât Portocală 16 Tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e 100 ml apă de gură conțin: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e 100 ml soluție conțin: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e O tabletă conține: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), zaharoză lichidă, miere, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e O tabletă conține: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid (E965), izomalt (E953), aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e Zaharoză lichidă, glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miere. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e Macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), acesulfam de potasiu (E950), maltitol lichid (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu utilizați medicamentul la copii sub 12 ani. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la flurbiprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, urticarie, alergie, rinită, angioedem, bronhospasm) la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Flurbiprofenul este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS. Flurbiprofenul nu trebuie administrat de către pacienții cu colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau hemoragie gastrointestinală (definită ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: 2-3 clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml (1 lingură) apă de gură. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Clătiți sau păstrați în gură în timp ce faceți gargară timp de până la 1 minut. Nu ingerati. Apa de gură poate fi folosită pură sau diluată într-o jumătate de pahar cu apă. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: se aplica o doza (2 pulverizari) de 3 ori pe zi, direct pe zona afectata. Fiecare spray furnizează 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,5 mg de ingredient activ. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Îndreptați duza spre partea din spate a gâtului și pulverizați pe partea afectată. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: 1 comprimat la fiecare 3-6 ore, la nevoie. Nu depășiți doza de 8 comprimate în 24 de ore. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Se dizolvă încet în gură. Ca și în cazul tuturor pastilelor, pentru a evita iritația locală, pastilele de flurbiprofen trebuie de asemenea mutate în interiorul gurii în timpul administrării. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePastile fără zahăr cu aromă de portocale Benactiv Gola și pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola: se păstrează la temperaturi sub 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa dozele recomandate, atunci când se utilizează medicamentul în diferitele sale forme farmaceutice, orice înghițire nu dăunează pacientului, deoarece doza de flurbiprofen este semnificativ mai mică decât cea utilizată în mod obișnuit în tratamentele sistemice. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație, care pot fi fatale. \u003ci\u003eTulburări respiratorii \u003c\/i\u003e Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienții cu antecedente de astm bronșic sau alergii. Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. \u003ci\u003eAlte AINS \u003c\/i\u003e Este recomandabil să nu combinați medicamentul cu alte AINS (vezi pct. 4.5). \u003ci\u003eLupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv \u003c\/i\u003e Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum este flurbiprofenul. \u003ci\u003eInsuficiență cardiacă, hepatică și renală \u003c\/i\u003e Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică. S-a raportat că AINS provoacă diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; cu toate acestea, acest efect nu este de obicei observat la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofenul. \u003ci\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare \u003c\/i\u003e Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003ci\u003eEfecte asupra sistemului nervos central \u003c\/i\u003e Dureri de cap induse de analgezice. În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. \u003ci\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/i\u003e Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Au fost raportate sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforație cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste reacții adverse pot fi fatale și pot apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în cazul antecedentelor de reacții gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în stadiile inițiale ale tratamentului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003ci\u003eEfecte dermatologice\u003c\/i\u003e Utilizarea medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritație locală. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și consultarea unui medic pentru a institui, dacă este necesar, o terapie adecvată. Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003ci\u003eInfecții\u003c\/i\u003e Deoarece au fost descrise cazuri izolate de exacerbare a inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacienților li se recomandă să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei pe bază de flurbiprofen. Trebuie luată în considerare o posibilă indicație pentru începerea terapiei cu antibiotice. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin parahidroxibenzoați care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin ulei de ricin 40-polioxietilenă hidrogenat care poate provoca reacții cutanate localizate. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin o aromă care, la rândul ei, conține d-limonen. D-limonenul poate provoca reacții alergice. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză de 10 ml, adică practic „fără sodiu”. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin glucoză lichidă, zaharoză lichidă și miere (zahăr invertit). Pacienții care suferă de probleme rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. De luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat: acest medicament conține 1,07 g glucoză și 1,41 g zaharoză per comprimat. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin sulfiți. Rareori poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm. BENACTIV GOLA Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin doar o cantitate foarte mică de gluten (din amidon de grâu). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. Un comprimat nu conține mai mult de 21,38 micrograme de gluten. Dacă un pacient este alergic la grâu (altă afecțiune decât boala celiacă), el sau ea nu trebuie să ia acest medicament. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care conține, la rândul său, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, farfalle, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care, la rândul său, conține hidroxianisol butilat care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr Aroma de portocale este indicată în schimb acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin o aromă care, la rândul ei, conține citral, citronellol, d-limonen, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin maltitol lichid și izomalt. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului și a izomaltului este de 2,3 kcal\/g. A nu se utiliza pentru tratamente prelungite peste 7 zile. Daca nu observati rezultate apreciabile dupa 3 zile de tratament, cauza ar putea fi o alta afectiune patologica. În aceste cazuri este indicat să consultați medicul dumneavoastră.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Cu toate acestea, informați-vă medicul dacă luați alte medicamente. Flurbiprofenul trebuie evitat in asociere cu: - Aspirina: cu exceptia cazului in care a fost recomandat de medic aportul de aspirina in doza mica (care nu depaseste 100 mg\/zi sau doze profilactice locale pentru protectia cardiovasculara); Ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). - Inhibitori Cox-2 și alte AINS: utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive și a unui risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Anticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Agenți antiagregante: risc crescut de sângerare gastrointestinală - Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastrointestinale, inhibitori ai ECA antagonişti ai angiotensinei II): i AINS pot reduce efectul diureticelor. Alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală (acești pacienți trebuie hidratați adecvat) - Alcoolul: poate crește riscul de reacții adverse, în special sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal - Glicozide cardiace: AINS (insuficiența cardiacă poate crește și scăderea insuficienței cardiace) nivelurile glicozidelor - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate - Corticosteroizi: risc crescut de ulcer gastrointestinal sau hemoragie cu AINS (vezi pct. 4.4) - Litiu: există dovezi pentru o posibilă creștere a nivelurilor plasmatice de litiu - Metotrexat: poate exista o creștere a nivelurilor plasmatice de methotprixa N pentru Mifehotrestone: nu trebuie utilizat La 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei - Antibiotice chinolone: datele obținute la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de apariție a convulsiilor - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu tacrolimus - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică când AINS sunt administrate cu zidovudină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie (b) reactivitate a tractului respirator, de ex. astm, astm bronșic agravat, bronhospasm, dispnee (c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv de exemplu erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Utilizarea locală a medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene locale de sensibilizare sau iritare. Dizolvarea medicamentului sub formă de tablete în cavitatea bucală poate fi însoțită de senzații de căldură sau furnicături la nivelul orofaringelui. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și instituirea, dacă este necesar, a terapiei adecvate. Au fost raportate următoarele reacții adverse, în special după administrarea de formulări pentru uz sistemic. Acestea se referă la cele depistate cu utilizarea flurbiprofenului utilizat pe termen scurt și la doze compatibile cu clasificarea medicamentelor de automedicație. Când se tratează afecțiuni cronice și pe perioade lungi de timp, pot apărea reacții adverse suplimentare. Reacțiile adverse asociate cu utilizarea flurbiprofenului sunt împărțite mai jos pe baza clasificării și frecvenței sistemelor și organelor. Frecvența este definită ca: foarte frecvente (≥ 1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10), mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100), rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), foarte rare (\u003c1\/10.000) și nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului sanguin și limfatic - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: anemie, trombocitopenie, anemie aplastică și agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: frecvente. Reacții adverse: amețeli, cefalee, parestezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: somnolență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: accident cerebral, nevrită optică, migrenă, stări de confuzie, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Rare. Reacții adverse: reacție anafilactică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: angioedem, hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: tulburări de vedere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insuficiență cardiacă, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Hipertensiune arterială.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: Iritarea gâtului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: astm, bronhospasm și dispnee, erupție veziculoasă orofaringiană, hipoestezie orofaringiană.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: Diaree, ulcerații bucale, greață, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzație de căldură sau arsură, furnicături în gură).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: distensie abdominală, dureri abdominale, constipație, gură uscată, dispepsie, flatulență, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Melena, hematemeză, hemoragie gastrointestinală, colită, exacerbare a bolii Crohn, gastrită, ulcer peptic, perforație gastrică, hemoragie ulceroasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: erupție cutanată, mâncărime.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Urticarie, purpură, dermatită buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: nefropatie toxică, nefrită tubulointerstițială și sindrom nefrotic, insuficiență renală (ca și în cazul altor AINS).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Pirexie, durere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni legate de locul de administrare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: disconfort, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: Insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: depresie, halucinații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAvând în vedere conținutul redus de ingredient activ și utilizarea locală a acestuia, este puțin probabil să apară situații de supradozaj. \u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Majoritatea pacienților care ingerează clinic cantități mari de AINS dezvoltă greață, vărsături, iritații gastrointestinale, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de intoxicație cu AINS, se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin somnolență, ocazional excitabilitate, vedere încețoșată și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În caz de intoxicație severă cu AINS poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea insuficiență renală acută și leziuni hepatice. O exacerbare a astmului este posibilă la subiecții astmatici. \u003cb\u003eTratament\u003c\/b\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizare. Administrarea orală de cărbune activat și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare pentru astm. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Flurbiprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Utilizarea flurbiprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte scăzute și este puțin probabil să aibă efecte negative asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, administrarea de flurbiprofen nu este recomandată la mamele care alăptează. \u003cu\u003eFertilitate\u003c\/u\u003e Există dovezi care sugerează că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei\/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824552051,"sku":"033262078","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-arancia-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792732.webp?v=1767126886"},{"product_id":"benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie","title":"Benactiv Gât Miere Lămâie 16 Pastile","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e 100 ml apă de gură conțin: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e 100 ml soluție conțin: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e O tabletă conține: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), zaharoză lichidă, miere, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e O tabletă conține: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid (E965), izomalt (E953), aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e Zaharoză lichidă, glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miere. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e Macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), acesulfam de potasiu (E950), maltitol lichid (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu utilizați medicamentul la copii sub 12 ani. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la flurbiprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, urticarie, alergie, rinită, angioedem, bronhospasm) la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Flurbiprofenul este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS. Flurbiprofenul nu trebuie administrat de către pacienții cu colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau hemoragie gastrointestinală (definită ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: 2-3 clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml (1 lingură) apă de gură. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Clătiți sau păstrați în gură în timp ce faceți gargară timp de până la 1 minut. Nu ingerati. Apa de gură poate fi folosită pură sau diluată într-o jumătate de pahar cu apă. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: se aplica o doza (2 pulverizari) de 3 ori pe zi, direct pe zona afectata. Fiecare spray furnizează 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,5 mg de ingredient activ. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Îndreptați duza spre partea din spate a gâtului și pulverizați pe partea afectată. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: 1 comprimat la fiecare 3-6 ore, la nevoie. Nu depășiți doza de 8 comprimate în 24 de ore. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Se dizolvă încet în gură. Ca și în cazul tuturor pastilelor, pentru a evita iritația locală, pastilele de flurbiprofen trebuie de asemenea mutate în interiorul gurii în timpul administrării. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePastile fără zahăr cu aromă de portocale Benactiv Gola și pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola: se păstrează la temperaturi sub 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa dozele recomandate, atunci când se utilizează medicamentul în diferitele sale forme farmaceutice, orice înghițire nu dăunează pacientului, deoarece doza de flurbiprofen este semnificativ mai mică decât cea utilizată în mod obișnuit în tratamentele sistemice. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație, care pot fi fatale. \u003ci\u003eTulburări respiratorii \u003c\/i\u003e Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienții cu antecedente de astm bronșic sau alergii. Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. \u003ci\u003eAlte AINS \u003c\/i\u003e Este recomandabil să nu combinați medicamentul cu alte AINS (vezi pct. 4.5). \u003ci\u003eLupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv \u003c\/i\u003e Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum este flurbiprofenul. \u003ci\u003eInsuficiență cardiacă, hepatică și renală \u003c\/i\u003e Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică. S-a raportat că AINS provoacă diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; cu toate acestea, acest efect nu este de obicei observat la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofenul. \u003ci\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare \u003c\/i\u003e Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003ci\u003eEfecte asupra sistemului nervos central \u003c\/i\u003e Dureri de cap induse de analgezice. În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. \u003ci\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/i\u003e Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Au fost raportate sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforație cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste reacții adverse pot fi fatale și pot apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în cazul antecedentelor de reacții gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în stadiile inițiale ale tratamentului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003ci\u003eEfecte dermatologice\u003c\/i\u003e Utilizarea medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritație locală. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și consultarea unui medic pentru a institui, dacă este necesar, o terapie adecvată. Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003ci\u003eInfecții\u003c\/i\u003e Deoarece au fost descrise cazuri izolate de exacerbare a inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacienților li se recomandă să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei pe bază de flurbiprofen. Trebuie luată în considerare o posibilă indicație pentru începerea terapiei cu antibiotice. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin parahidroxibenzoați care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin ulei de ricin 40-polioxietilenă hidrogenat care poate provoca reacții cutanate localizate. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin o aromă care, la rândul ei, conține d-limonen. D-limonenul poate provoca reacții alergice. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză de 10 ml, adică practic „fără sodiu”. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin glucoză lichidă, zaharoză lichidă și miere (zahăr invertit). Pacienții care suferă de probleme rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. De luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat: acest medicament conține 1,07 g glucoză și 1,41 g zaharoză per comprimat. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin sulfiți. Rareori poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm. BENACTIV GOLA Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin doar o cantitate foarte mică de gluten (din amidon de grâu). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. Un comprimat nu conține mai mult de 21,38 micrograme de gluten. Dacă un pacient este alergic la grâu (altă afecțiune decât boala celiacă), el sau ea nu trebuie să ia acest medicament. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care conține, la rândul său, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, farfalle, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care, la rândul său, conține hidroxianisol butilat care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr Aroma de portocale este indicată în schimb acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin o aromă care, la rândul ei, conține citral, citronellol, d-limonen, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin maltitol lichid și izomalt. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului și a izomaltului este de 2,3 kcal\/g. A nu se utiliza pentru tratamente prelungite peste 7 zile. Daca nu observati rezultate apreciabile dupa 3 zile de tratament, cauza ar putea fi o alta afectiune patologica. În aceste cazuri este indicat să consultați medicul dumneavoastră.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Cu toate acestea, informați-vă medicul dacă luați alte medicamente. Flurbiprofenul trebuie evitat in asociere cu: - Aspirina: cu exceptia cazului in care a fost recomandat de medic aportul de aspirina in doza mica (care nu depaseste 100 mg\/zi sau doze profilactice locale pentru protectia cardiovasculara); Ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). - Inhibitori Cox-2 și alte AINS: utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive și a unui risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Anticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Agenți antiagregante: risc crescut de sângerare gastrointestinală - Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastrointestinale, inhibitori ai ECA antagonişti ai angiotensinei II): i AINS pot reduce efectul diureticelor. Alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală (acești pacienți trebuie hidratați adecvat) - Alcoolul: poate crește riscul de reacții adverse, în special sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal - Glicozide cardiace: AINS (insuficiența cardiacă poate crește și scăderea insuficienței cardiace) nivelurile glicozidelor - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate - Corticosteroizi: risc crescut de ulcer gastrointestinal sau hemoragie cu AINS (vezi pct. 4.4) - Litiu: există dovezi pentru o posibilă creștere a nivelurilor plasmatice de litiu - Metotrexat: poate exista o creștere a nivelurilor plasmatice de methotprixa N pentru Mifehotrestone: nu trebuie utilizat La 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei - Antibiotice chinolone: datele obținute la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de apariție a convulsiilor - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu tacrolimus - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică când AINS sunt administrate cu zidovudină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie (b) reactivitate a tractului respirator, de ex. astm, astm bronșic agravat, bronhospasm, dispnee (c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv de exemplu erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Utilizarea locală a medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene locale de sensibilizare sau iritare. Dizolvarea medicamentului sub formă de tablete în cavitatea bucală poate fi însoțită de senzații de căldură sau furnicături la nivelul orofaringelui. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și instituirea, dacă este necesar, a terapiei adecvate. Au fost raportate următoarele reacții adverse, în special după administrarea de formulări pentru uz sistemic. Acestea se referă la cele depistate cu utilizarea flurbiprofenului utilizat pe termen scurt și la doze compatibile cu clasificarea medicamentelor de automedicație. Când se tratează afecțiuni cronice și pe perioade lungi de timp, pot apărea reacții adverse suplimentare. Reacțiile adverse asociate cu utilizarea flurbiprofenului sunt împărțite mai jos pe baza clasificării și frecvenței sistemelor și organelor. Frecvența este definită ca: foarte frecvente (≥ 1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10), mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100), rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), foarte rare (\u003c1\/10.000) și nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului sanguin și limfatic - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: anemie, trombocitopenie, anemie aplastică și agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: frecvente. Reacții adverse: amețeli, cefalee, parestezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: somnolență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: accident cerebral, nevrită optică, migrenă, stări de confuzie, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Rare. Reacții adverse: reacție anafilactică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: angioedem, hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: tulburări de vedere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insuficiență cardiacă, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Hipertensiune arterială.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: Iritarea gâtului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: astm, bronhospasm și dispnee, erupție veziculoasă orofaringiană, hipoestezie orofaringiană.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: Diaree, ulcerații bucale, greață, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzație de căldură sau arsură, furnicături în gură).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: distensie abdominală, dureri abdominale, constipație, gură uscată, dispepsie, flatulență, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Melena, hematemeză, hemoragie gastrointestinală, colită, exacerbare a bolii Crohn, gastrită, ulcer peptic, perforație gastrică, hemoragie ulceroasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: erupție cutanată, mâncărime.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Urticarie, purpură, dermatită buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: nefropatie toxică, nefrită tubulointerstițială și sindrom nefrotic, insuficiență renală (ca și în cazul altor AINS).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Pirexie, durere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni legate de locul de administrare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: disconfort, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: Insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: depresie, halucinații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAvând în vedere conținutul redus de ingredient activ și utilizarea locală a acestuia, este puțin probabil să apară situații de supradozaj. \u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Majoritatea pacienților care ingerează clinic cantități mari de AINS dezvoltă greață, vărsături, iritații gastrointestinale, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de intoxicație cu AINS, se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin somnolență, ocazional excitabilitate, vedere încețoșată și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În caz de intoxicație severă cu AINS poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea insuficiență renală acută și leziuni hepatice. O exacerbare a astmului este posibilă la subiecții astmatici. \u003cb\u003eTratament\u003c\/b\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizare. Administrarea orală de cărbune activat și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare pentru astm. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Flurbiprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Utilizarea flurbiprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte scăzute și este puțin probabil să aibă efecte negative asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, administrarea de flurbiprofen nu este recomandată la mamele care alăptează. \u003cu\u003eFertilitate\u003c\/u\u003e Există dovezi care sugerează că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei\/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40720891445363,"sku":"033262027","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792527.webp?v=1767131032"},{"product_id":"benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml","title":"Benactiv Throat 0,25% spray pentru mucoasa bucala 15ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea în cavitatea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită), tot ca o consecință a terapiei dentare conservatoare sau extractive. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e Tratamentul simptomatic al stărilor iritative-inflamatorii asociate și cu durerea orofaringiană (de exemplu, gingivita, stomatită, faringită).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e 100 ml apă de gură conțin: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e 100 ml soluție conțin: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Excipienți cu efecte cunoscute: ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e O tabletă conține: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), zaharoză lichidă, miere, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e O tabletă conține: \u003cb\u003eingredient activ:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid (E965), izomalt (E953), aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 la sută), sorbitol 70, ulei de ricin hidrogenat-40-polioxietilenă, hidroxid de sodiu, zaharină de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, esență de mentă (conținând d-limonen), albastru patentat V (E131), apă purificată. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e Zaharoză lichidă, glucoză lichidă (conținând sulfiți și amidon de grâu), macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de lămâie și levomentol (conținând hidroxianisol butilat, citral, citronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miere. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e Macrogol 300, hidroxid de potasiu, aromă de portocale și levomentol (conținând citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), acesulfam de potasiu (E950), maltitol lichid (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu utilizați medicamentul la copii sub 12 ani. Flurbiprofen este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la flurbiprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm, urticarie, alergie, rinită, angioedem, bronhospasm) la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Flurbiprofenul este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS. Flurbiprofenul nu trebuie administrat de către pacienții cu colită ulcerativă activă sau anamnestică, boala Crohn, ulcer peptic recurent sau hemoragie gastrointestinală (definită ca două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică severă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). Al treilea trimestru de sarcină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GHAT Apa de gura\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: 2-3 clătiri sau gargară pe zi cu 10 ml (1 lingură) apă de gură. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Clătiți sau păstrați în gură în timp ce faceți gargară timp de până la 1 minut. Nu ingerati. Apa de gură poate fi folosită pură sau diluată într-o jumătate de pahar cu apă. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray pentru mucoasa bucala\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: se aplica o doza (2 pulverizari) de 3 ori pe zi, direct pe zona afectata. Fiecare spray furnizează 0,2 ml de soluție, echivalent cu 0,5 mg de ingredient activ. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Îndreptați duza spre partea din spate a gâtului și pulverizați pe partea afectată. \u003cb\u003eBENACTIV GÂT Pastile cu aromă de lămâie și miere\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile fără zahăr cu aromă de portocale\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAdulti\u003c\/i\u003e: 1 comprimat la fiecare 3-6 ore, la nevoie. Nu depășiți doza de 8 comprimate în 24 de ore. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Copii peste 12 ani: la fel ca și adulții. Copii cu vârsta sub 12 ani: A nu se administra copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePopulații speciale\u003c\/i\u003e \u003ci\u003evârstnici\u003c\/i\u003e: Datele clinice disponibile în prezent sunt limitate, prin urmare nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Persoanele vârstnice prezintă un risc mai mare de a avea consecințe grave în cazul reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență hepatică\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). \u003ci\u003ePacienți cu insuficiență renală\u003c\/i\u003e: Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Flurbiprofenul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).\u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e Pentru uz orofaringian. Se dizolvă încet în gură. Ca și în cazul tuturor pastilelor, pentru a evita iritația locală, pastilele de flurbiprofen trebuie de asemenea mutate în interiorul gurii în timpul administrării. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePastile fără zahăr cu aromă de portocale Benactiv Gola și pastile cu aromă de lămâie și miere Benactiv Gola: se păstrează la temperaturi sub 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa dozele recomandate, atunci când se utilizează medicamentul în diferitele sale forme farmaceutice, orice înghițire nu dăunează pacientului, deoarece doza de flurbiprofen este semnificativ mai mică decât cea utilizată în mod obișnuit în tratamentele sistemice. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație, care pot fi fatale. \u003ci\u003eTulburări respiratorii \u003c\/i\u003e Au fost raportate cazuri de bronhospasm cu flurbiprofen la pacienții cu antecedente de astm bronșic sau alergii. Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. \u003ci\u003eAlte AINS \u003c\/i\u003e Este recomandabil să nu combinați medicamentul cu alte AINS (vezi pct. 4.5). \u003ci\u003eLupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv \u003c\/i\u003e Pacienții cu lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum este flurbiprofenul. \u003ci\u003eInsuficiență cardiacă, hepatică și renală \u003c\/i\u003e Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică. S-a raportat că AINS provoacă diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; cu toate acestea, acest efect nu este de obicei observat la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofenul. \u003ci\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare \u003c\/i\u003e Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral. Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru flurbiprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și\/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu flurbiprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). \u003ci\u003eEfecte asupra sistemului nervos central \u003c\/i\u003e Dureri de cap induse de analgezice. În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. \u003ci\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/i\u003e Flurbiprofenul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic și alte boli gastrointestinale, deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcer sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozei de flurbiprofen la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie și perforație, și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Au fost raportate sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforație cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului. Aceste reacții adverse pot fi fatale și pot apărea cu sau fără simptome de avertizare sau în cazul antecedentelor de reacții gastrointestinale grave. Pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală) în stadiile inițiale ale tratamentului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003ci\u003eEfecte dermatologice\u003c\/i\u003e Utilizarea medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau iritație locală. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și consultarea unui medic pentru a institui, dacă este necesar, o terapie adecvată. Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Flurbiprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. \u003ci\u003eInfecții\u003c\/i\u003e Deoarece au fost descrise cazuri izolate de exacerbare a inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacienților li se recomandă să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei pe bază de flurbiprofen. Trebuie luată în considerare o posibilă indicație pentru începerea terapiei cu antibiotice. Dacă apare iritația gurii, tratamentul trebuie întrerupt. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin parahidroxibenzoați care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin ulei de ricin 40-polioxietilenă hidrogenat care poate provoca reacții cutanate localizate. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin o aromă care, la rândul ei, conține d-limonen. D-limonenul poate provoca reacții alergice. Apa de gură BENACTIV GOLA și spray-ul BENACTIV GOLA conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză de 10 ml, adică practic „fără sodiu”. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin glucoză lichidă, zaharoză lichidă și miere (zahăr invertit). Pacienții care suferă de probleme rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. De luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat: acest medicament conține 1,07 g glucoză și 1,41 g zaharoză per comprimat. Pastilele cu aromă de lămâie și miere BENACTIV GOLA conțin sulfiți. Rareori poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm. BENACTIV GOLA Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin doar o cantitate foarte mică de gluten (din amidon de grâu). Acest medicament este considerat „fără gluten” și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. Un comprimat nu conține mai mult de 21,38 micrograme de gluten. Dacă un pacient este alergic la grâu (altă afecțiune decât boala celiacă), el sau ea nu trebuie să ia acest medicament. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care conține, la rândul său, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, farfalle, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GHROAT Pastilele cu aromă de lămâie și miere conțin o aromă care, la rândul său, conține hidroxianisol butilat care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații la nivelul ochilor și mucoaselor. BENACTIV GOLA Pastile fără zahăr Aroma de portocale este indicată în schimb acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin o aromă care, la rândul ei, conține citral, citronellol, d-limonen, geraniol și linalol. Citralul, citronelolul, d-limonenul, geraniolul și linalolul pot provoca reacții alergice. BENACTIV GOLA Pastilele fără zahăr cu aromă de portocale conțin maltitol lichid și izomalt. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului și a izomaltului este de 2,3 kcal\/g. A nu se utiliza pentru tratamente prelungite peste 7 zile. Daca nu observati rezultate apreciabile dupa 3 zile de tratament, cauza ar putea fi o alta afectiune patologica. În aceste cazuri este indicat să consultați medicul dumneavoastră.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrebuie avută prudență la pacienții tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece interacțiunile au fost raportate la unii pacienți. Cu toate acestea, informați-vă medicul dacă luați alte medicamente. Flurbiprofenul trebuie evitat in asociere cu: - Aspirina: cu exceptia cazului in care a fost recomandat de medic aportul de aspirina in doza mica (care nu depaseste 100 mg\/zi sau doze profilactice locale pentru protectia cardiovasculara); Ca și în cazul altor medicamente care conțin AINS, administrarea concomitentă de flurbiprofen și aspirină nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). - Inhibitori Cox-2 și alte AINS: utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată din cauza potențialelor efecte aditive și a unui risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Flurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Anticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Agenți antiagregante: risc crescut de sângerare gastrointestinală - Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastrointestinale, inhibitori ai ECA antagonişti ai angiotensinei II): i AINS pot reduce efectul diureticelor. Alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală (acești pacienți trebuie hidratați adecvat) - Alcoolul: poate crește riscul de reacții adverse, în special sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal - Glicozide cardiace: AINS (insuficiența cardiacă poate crește și scăderea insuficienței cardiace) nivelurile glicozidelor - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate - Corticosteroizi: risc crescut de ulcer gastrointestinal sau hemoragie cu AINS (vezi pct. 4.4) - Litiu: există dovezi pentru o posibilă creștere a nivelurilor plasmatice de litiu - Metotrexat: poate exista o creștere a nivelurilor plasmatice de methotprixa N pentru Mifehotrestone: nu trebuie utilizat La 8-12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei - Antibiotice chinolone: datele obținute la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de apariție a convulsiilor - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu tacrolimus - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică când AINS sunt administrate cu zidovudină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie (b) reactivitate a tractului respirator, de ex. astm, astm bronșic agravat, bronhospasm, dispnee (c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv de exemplu erupții cutanate de diferite tipuri, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Utilizarea locală a medicamentului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene locale de sensibilizare sau iritare. Dizolvarea medicamentului sub formă de tablete în cavitatea bucală poate fi însoțită de senzații de căldură sau furnicături la nivelul orofaringelui. În astfel de cazuri este necesară întreruperea tratamentului și instituirea, dacă este necesar, a terapiei adecvate. Au fost raportate următoarele reacții adverse, în special după administrarea de formulări pentru uz sistemic. Acestea se referă la cele depistate cu utilizarea flurbiprofenului utilizat pe termen scurt și la doze compatibile cu clasificarea medicamentelor de automedicație. Când se tratează afecțiuni cronice și pe perioade lungi de timp, pot apărea reacții adverse suplimentare. Reacțiile adverse asociate cu utilizarea flurbiprofenului sunt împărțite mai jos pe baza clasificării și frecvenței sistemelor și organelor. Frecvența este definită ca: foarte frecvente (≥ 1\/10), frecvente (≥1\/100, \u003c1\/10), mai puțin frecvente (≥1\/1000, \u003c1\/100), rare (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), foarte rare (\u003c1\/10.000) și nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului sanguin și limfatic - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: anemie, trombocitopenie, anemie aplastică și agranulocitoză.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: frecvente. Reacții adverse: amețeli, cefalee, parestezie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: somnolență.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului nervos - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: accident cerebral, nevrită optică, migrenă, stări de confuzie, amețeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: Rare. Reacții adverse: reacție anafilactică.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: angioedem, hipersensibilitate\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări oculare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: tulburări de vedere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale urechii și ale labirintului - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări cardiace - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: insuficiență cardiacă, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări vasculare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Hipertensiune arterială.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: Iritarea gâtului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: astm, bronhospasm și dispnee, erupție veziculoasă orofaringiană, hipoestezie orofaringiană.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Reacții adverse: Diaree, ulcerații bucale, greață, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzație de căldură sau arsură, furnicături în gură).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: distensie abdominală, dureri abdominale, constipație, gură uscată, dispepsie, flatulență, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări gastrointestinale - Frecvenţă: necunoscută. Reacții adverse: Melena, hematemeză, hemoragie gastrointestinală, colită, exacerbare a bolii Crohn, gastrită, ulcer peptic, perforație gastrică, hemoragie ulceroasă.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: erupție cutanată, mâncărime.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: Urticarie, purpură, dermatită buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări renale și urinare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: nefropatie toxică, nefrită tubulointerstițială și sindrom nefrotic, insuficiență renală (ca și în cazul altor AINS).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale şi la locul de administrare - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Reacții adverse: Pirexie, durere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări generale și afecțiuni legate de locul de administrare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: disconfort, oboseală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări hepatobiliare - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: hepatită.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: Mai puțin frecvente. Reacții adverse: Insomnie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTulburări psihice - Frecvență: necunoscută. Reacții adverse: depresie, halucinații.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAvând în vedere conținutul redus de ingredient activ și utilizarea locală a acestuia, este puțin probabil să apară situații de supradozaj. \u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Majoritatea pacienților care ingerează clinic cantități mari de AINS dezvoltă greață, vărsături, iritații gastrointestinale, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de intoxicație cu AINS, se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin somnolență, ocazional excitabilitate, vedere încețoșată și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În caz de intoxicație severă cu AINS poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea insuficiență renală acută și leziuni hepatice. O exacerbare a astmului este posibilă la subiecții astmatici. \u003cb\u003eTratament\u003c\/b\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizare. Administrarea orală de cărbune activat și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare pentru astm. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e Flurbiprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Utilizarea flurbiprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e Într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte scăzute și este puțin probabil să aibă efecte negative asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, administrarea de flurbiprofen nu este recomandată la mamele care alăptează. \u003cu\u003eFertilitate\u003c\/u\u003e Există dovezi care sugerează că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei\/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271971143,"sku":"033262041","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792265.jpg?v=1767133307"},{"product_id":"benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml","title":"Benactivdol Gât 8,75mg\/doză spray 15ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdol Gât este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute în gât la adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn spray conține 2,92 mg de Flurbiprofen, trei \u003cb\u003eplăți\u003c\/b\u003e egal cu o doză conțin 8,75 mg, corespunzând la 16,2 mg\/ml de Flurbiprofen Excipienți cu efecte cunoscute: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,18 mg\/doză Parahidroxibenzoat de propil (E216) 0,24 mg\/doză Arome care conțin arome complete ale alergenului și lista de arome de chemint. excipienți, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex Fosfat de sodiu dibazic dodecahidrat Acid citric monohidrat Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Hidroxid de sodiu Aromă de mentă Aromă de cireșe N,2,3-Trimetil-2-izopropilbutanamidă Zaharină de sodiu (E954) Compoziție hidroxipropilată calitativă a apei calitative Mentă: Substanțe aromatizante Preparat aromatizant Propilenglicol E1520 Triacetat de gliceril (Triacetin) E1518 Compoziția calitativă a aromei Cireșe: Substanțe aromatizante Preparat aromatizant Propilenglicol E1520 Apă\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie) ca răspuns la acid acetilsalicilic sau alte AINS. • Pacienți cu ulcere peptice\/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație demonstrată) și ulcerație intestinală. • Pacienți cu antecedente de sângerare sau perforație gastro-intestinală, colită severă, sângerare sau tulburări hematopoietice legate de terapia anterioară cu AINS. • Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). • Insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4). • Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDozare Doar pentru tratamente de scurtă durată. Indicat pentru adulți peste 18 ani: O doză (3 pulverizări) direcționată către partea afectată a gâtului la fiecare 3-6 ore după nevoie, până la maximum 5 doze într-o perioadă de 24 de ore. \u003ci\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/i\u003e Siguranța și eficacitatea Benactivdol Gola la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. \u003ci\u003ePopulatie in varsta\u003c\/i\u003e Nu se poate face o recomandare generală de dozare, deoarece experiența clinică până în prezent este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de consecințe grave în cazul reacțiilor adverse. Cea mai mică doză eficientă trebuie administrată pe o durată cât mai scurtă de tratament pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Pentru administrare buco-mucoasă A nu se inspira în timpul nașterii. Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile. Înainte de utilizare, este necesar să activați pompa de 4 ori, îndreptând duza departe de corp, până când se eliberează o ceață uniformă și consistentă. Pompa este apoi gata de utilizare. Între o utilizare și alta, distribuiți o cantitate minimă de produs, departe de corpul dumneavoastră, pentru a vă asigura că nebulizarea este uniformă și consistentă. Înainte de a utiliza produsul, asigurați-vă întotdeauna că spray-ul este uniform și consistent.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu refrigerați sau congelați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de tratament necesară pentru a controla simptomele. \u003cb\u003eInfecții \u003c\/b\u003e Deoarece au fost descrise cazuri izolate de exacerbare a inflamației legate de infecții (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacienților li se recomandă să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei pe bază de spray cu flurbiprofen. Trebuie luată în considerare o posibilă indicație pentru începerea terapiei cu antibiotice. In caz de faringita\/amigdalita bacteriana purulenta, pacientul trebuie sa consulte medicul pentru o reevaluare a tratamentului. Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Tratamentul trebuie reevaluat dacă simptomele se agravează sau apar simptome noi. Dacă apare iritația gurii, tratamentul cu flurbirprofen trebuie întrerupt. \u003cb\u003ePopulatie in varsta \u003c\/b\u003e Persoanele în vârstă prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. \u003cb\u003eTulburări respiratorii \u003c\/b\u003e Bronhospasmul poate fi precipitat la pacienții care suferă de sau cu antecedente de astm bronșic sau boală alergică, spray-ul Flurbiprofen trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. \u003cb\u003eAlte AINS \u003c\/b\u003e Utilizarea flurbiprofenului spray trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (vezi pct. 4.5). \u003cb\u003eLupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv \u003c\/b\u003e Pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. \u003cb\u003eInsuficiență cardiovasculară, renală și hepatică \u003c\/b\u003e S-a raportat că AINS provoacă diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; acest efect nu se observă de obicei la produsele destinate utilizării pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. \u003cb\u003eEfecte hepatice\u003c\/b\u003e Disfuncție hepatică ușoară până la moderată (vezi pct. 4.3 și 4.8). \u003cb\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare \u003c\/b\u003e Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și\/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (a se consulta medicul sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Datele din studiile clinice și epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special în doze mari și în tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude acest risc în cazul flurbiprofenului atunci când este administrat la o doză zilnică de mai puțin de 5 ori (3 acționări pentru fiecare doză). \u003cb\u003eEfecte asupra sistemului nervos central \u003c\/b\u003e Cefalee indusă de analgezice - În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. \u003cb\u003eTulburări gastrointestinale \u003c\/b\u003e AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de tulburări gastro-intestinale (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Sângerări gastro-intestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, în prezența sau absența simptomelor de avertizare sau în antecedente de evenimente gastro-intestinale grave. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă se complică cu prezența hemoragiei sau perforației (vezi pct. 4.3) și la vârstnici; acest efect nu se observă de obicei la produsele destinate utilizării pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze furnizorului de servicii medicale orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003cb\u003eEfecte hematologice \u003c\/b\u003e Flurbiprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Sprayul flurbiprofen trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu potențiale anomalii ale sângerării. \u003cb\u003eEfecte dermatologice \u003c\/b\u003e Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Flurbiprofen spray trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Acest produs conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (uneori chiar întârziate). Acest medicament conține arome care conțin citral, d-limonen, eugenol și linalol. Citralul, d-limonenul, eugenolul și linalolul pot provoca reacții alergice. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofenul trebuie evitat în asociere cu:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: Evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate crește riscul de reacții adverse (în special reacții adverse gastrointestinale, cum sunt ulcere și sângerări) (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcid acetilsalicilic (la doze mici): Cu excepția cazului în care aportul de acid acetilsalicilic în doze mici (care nu depășește 75 mg\/zi) a fost recomandat de către medic (vezi pct. 4.4), deoarece riscul potențial de reacții adverse poate crește.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor precum warfarina (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAgenti antiplachetari: Există un risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMedicamente antihipertensive (Diuretice, inhibitori ECA, antagonişti ai angiotensinei II): AINS pot reduce efectul diureticelor. Alte medicamente antihipertensive pot potența nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienții cu insuficiență renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlcool: poate crește riscul de reacții adverse, în special de sângerare la nivelul tractului gastrointestinal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce VGR (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiclosporină: există un risc crescut de nefrotoxicitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCorticosteroizi: Există un risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLitiu: Poate exista o creștere a nivelurilor serice de litiu - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotrexat: Administrarea de AINS în decurs de 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat poate duce la concentrații mari de metotrexat și la o creștere a efectelor toxice ale acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8 - 12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntidiabetice orale: au fost raportate modificări ale glicemiei (se recomandă creșterea frecvenței controalelor).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoină: Nivelurile serice de fenitoină pot crește - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretice care economisesc potasiu: Utilizarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid și sulfinpirazonă pot întârzia excreția flurbiprofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntibiotice chinolone: ​​Datele la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociat cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot prezenta un risc crescut de a dezvolta convulsii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): Există un risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus: Este posibil un risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate concomitent cu tacrolimus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudină: Există un risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu zidovudină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePopulatie pediatrica \u003c\/b\u003e Nu sunt disponibile informații suplimentare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie (b) reactivitate a tractului respirator, de ex. astm, astm agravat, bronhospasm, dispnee (c) diverse reacții cutanate, de ex. prurit, urticarie, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliză epidermică și eritem multiform). Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Datele sunt insuficiente pentru a exclude acest risc în urma utilizării soluției de flurbiprofen spray pentru mucoase orale. \u003cb\u003eLista reacțiilor adverse raportate mai jos se referă la evaluarea clinică efectuată cu flurbiprofen, utilizat pe termen scurt și la doze compatibile cu clasificarea OTC.\u003c\/b\u003e (Foarte frecvente (≥1\/10), Frecvente (≥1\/100 până la \u003c1\/10), Mai puțin frecvente (≥1\/1000 până la \u003c1\/100), Rare (≥1\/10000 până la \u003c1\/1000), Foarte rare (\u003c1\/10000), necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). \u003ci\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic\u003c\/i\u003e Cu frecvență necunoscută: anemie, trombocitopenie. \u003ci\u003ePatologii cardiace și vasculare\u003c\/i\u003e Cu frecvență necunoscută: edeme, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă. \u003ci\u003eTulburări ale sistemului nervos\u003c\/i\u003e Frecvente: amețeli, cefalee, parestezie. Mai puțin frecvente: somnolență. \u003ci\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale\u003c\/i\u003e Frecvente: iritație a gâtului. Mai puţin frecvente: exacerbare a astmului şi bronhospasmului, dispnee, respiraţie şuierătoare, formare de vezicule la nivelul orofaringian, hipoestezie faringiană. \u003ci\u003eTulburări gastrointestinale\u003c\/i\u003e Frecvente: diaree, ulcerații bucale, greață, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzație de căldură sau arsură, furnicături în gură). Mai puţin frecvente: distensie abdominală, durere abdominală, constipaţie, gură uscată, dispepsie, flatulenţă, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături. \u003ci\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat\u003c\/i\u003e Mai puțin frecvente: erupții cutanate de diferite tipuri, mâncărime. Cu frecvență necunoscută: reacții cutanate severe, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroza epidermică toxică. \u003ci\u003ePatologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare\u003c\/i\u003e Mai puțin frecvente: pirexie, durere. \u003ci\u003eTulburări ale sistemului imunitar\u003c\/i\u003e Rare: reacție anafilactică. \u003ci\u003eTulburări psihice\u003c\/i\u003e Mai puțin frecvente: insomnie. \u003ci\u003eTulburări hepatobiliare\u003c\/i\u003e Necunoscut: hepatită \u003cb\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate \u003c\/b\u003e Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat clinic cantități mari de AINS vor dezvolta greață, vărsături, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de intoxicație cu AINS, se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin somnolență, ocazional excitabilitate, vedere încețoșată și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În caz de intoxicație severă cu AINS poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. Pot apărea insuficiență renală acută și leziuni hepatice. O exacerbare a astmului este posibilă la subiecții astmatici. \u003cb\u003eTratament \u003c\/b\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizare. Administrarea orală de cărbune activat sau lavaj gastric și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare pentru astm. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSarcina \u003c\/b\u003e Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate influența negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionară\/fetală. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis în urma utilizării unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor s-a dovedit că provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a letalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a mai multor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică. Flurbiprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină. În al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune • fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios. • mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici. - inhibarea contractiilor uterine rezultand intarzierea sau prelungirea travaliului. Prin urmare, flurbiprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). \u003cb\u003eAlăptarea \u003c\/b\u003e Într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte scăzute și este puțin probabil să aibă efecte negative asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, din cauza posibilelor efecte adverse ale AINS asupra sugarilor alăptați, nu este recomandată utilizarea flurbiprofenului spray de către mamele care alăptează. \u003cb\u003eFertilitatea \u003c\/b\u003e Există dovezi care sugerează că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei\/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Amețelile, somnolența și tulburările de vedere sunt reacții adverse care pot apărea în urma ingerării de AINS. Dacă apar aceste efecte, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131346420039,"sku":"043050018","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213791987.jpg?v=1767149609"},{"product_id":"benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele","title":"Spray oral BenactivDolMed 8,75 mg\/doză 15 ml lămâie și miere","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAȚII\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdolmed este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute în gât la adulți.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTE ACTIVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn spray conține 2,92 mg de Flurbiprofen, o doză egală cu trei spray-uri conține 8,75 mg de Flurbiprofen, corespunzând la 16,2 mg\/ml de Flurbiprofen. \u003cu\u003eExcipienți cu efect cunoscut:\u003c\/u\u003e Parahidroxi benzoat de metil (E218) 1,181 mg\/doză Propil parahidroxi benzoat (E216) 0,2362 mg\/doză Aromele conţin alergeni (aromă de lămâie şi aromă de miere) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENȚI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex, fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), hidroxid de sodiu, aromă de miere, aromă de lămâie, N,2,3-trimetil-2-izopropilbutanamidă, hidroxid de sodiu, apă purificată. Compoziția calitativă a aromei de miere: Substanță(e) aromatizantă(e), Preparat(e) aromatizant(e), Propilenglicol (E1520). Compoziția calitativă a aromei de lămâie: Substanță(e) aromatizantă(e), Preparat(e) aromatizant(e), propilenglicol (E1520).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie) ca răspuns la acid acetilsalicilic sau alte AINS. • Ulcer peptic actual sau anterioară\/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație demonstrată) și ulcerație intestinală. • Antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală, colită severă, sângerare sau tulburări hematopoietice legate de terapia anterioară cu AINS. • Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). • Insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZAJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDozare\u003c\/u\u003e: Numai pentru tratamente de scurtă durată. Adulți cu vârsta de 18 ani și peste: o doză (3 spray-uri) administrată în partea din spate a gâtului la fiecare 3-6 ore după nevoie, până la maximum 5 doze într-o perioadă de 24 de ore. \u003cb\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/b\u003e: Siguranța și eficacitatea Benactivdolmed la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. \u003cb\u003ePacienți vârstnici\u003c\/b\u003e: Nu se poate oferi o recomandare generală de dozare, deoarece experiența clinică până în prezent este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de consecințe grave în cazul reacțiilor adverse. Cea mai mică doză eficientă trebuie administrată pentru cea mai scurtă durată de tratament necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). \u003cu\u003eMod de administrare\u003c\/u\u003e: Pentru administrare buco-mucoasă. Nu inspirați în timp ce distribuiți. Acest medicament trebuie utilizat timp de maximum 3 zile. Înainte de prima utilizare, activați pompa, îndreptând duza departe de corp și pulverizați de cel puțin patru ori, până când se eliberează o ceață fină și uniformă. Pompa este apoi activată și gata de utilizare. Între utilizări, îndreptați duza departe de corp și distribuiți o cantitate minimă de produs, pentru a vă asigura că atomizarea este fină și uniformă. Înainte de a utiliza produsul, asigurați-vă întotdeauna că spray-ul este fin și uniform.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu refrigerați sau congelați.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTIZĂRI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEfectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de tratament necesară pentru a controla simptomele. \u003cu\u003eInfecții\u003c\/u\u003e: Deoarece a fost descrisă în cazuri izolate o exacerbare a inflamațiilor infecțioase (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) în asociere temporală cu utilizarea sistemică a medicamentelor aparținând clasei AINS, pacientul este recomandat să consulte imediat un medic în cazul apariției sau agravării semnelor unei infecții bacteriene în timpul terapiei cu flurbiprofen spray. Trebuie luat în considerare dacă este indicată inițierea terapiei cu antibiotice. In caz de faringita\/amigdalita bacteriana purulenta, pacientul este sfatuit sa consulte medicul pentru o reevaluare a tratamentului. Tratamentul trebuie administrat maxim 3 zile. Dacă simptomele se agravează sau apar simptome noi, tratamentul trebuie reevaluat. Dacă apare iritația gurii, tratamentul cu flurbirprofen trebuie întrerupt. \u003cu\u003ePopulatie in varsta\u003c\/u\u003e: Persoanele în vârstă prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastrointestinale, care pot fi fatale. \u003cu\u003eEfecte respiratorii\u003c\/u\u003e: Bronhospasmul poate fi precipitat la pacienții cu sau cu antecedente de astm bronșic sau boală alergică. Flurbiprofen spray trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți. \u003cu\u003eAlte AINS\u003c\/u\u003e: Utilizarea flurbiprofenului spray trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (vezi pct. 4.5). \u003cu\u003eLupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv\u003c\/u\u003e: Pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8), totuși acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate și pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. \u003cu\u003eInsuficiență cardiovasculară, renală și hepatică\u003c\/u\u003e: S-a raportat că AINS cauzează diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală. Pacienții cu cel mai mare risc de a dezvolta această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei sub terapie diuretică și vârstnici; cu toate acestea, acest efect nu este observat de obicei la produsele destinate utilizării limitate, pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. \u003cu\u003eEfecte hepatice\u003c\/u\u003e: disfuncţie hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.8). \u003cu\u003eEfecte cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/u\u003e: Înainte de a începe tratamentul la pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi\/sau insuficienţă cardiacă, este necesară prudenţă (a se consulta medicul sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenţie de lichide, hipertensiune arterială şi edem în asociere cu terapia AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special în doze mari și în tratamentul de lungă durată) poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude acest risc cu flurbiprofen atunci când este administrat într-o doză zilnică care nu depășește 5 doze (3 acționări pentru fiecare doză). \u003cu\u003eEfecte asupra sistemului nervos\u003c\/u\u003e: Cefalee indusă de analgezice - În cazul utilizării prelungite sau neregulate a analgezicelor, poate apărea cefalee, care nu trebuie tratată prin creșterea dozei de medicament. \u003cu\u003eEfecte gastrointestinale\u003c\/u\u003e: AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate cu toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3) și la vârstnici; totuși, acest efect nu este de obicei observat la produsele destinate utilizării limitate pe termen scurt, cum ar fi flurbiprofen spray. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze medicului lor orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală). Se recomandă prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Dacă apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau flurbiprofen, tratamentul trebuie întrerupt. \u003cu\u003eEfecte hematologice\u003c\/u\u003eFlurbiprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Sprayul de flurbiprofen trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu potențial de sângerare anormală. \u003cu\u003eEfecte dermatologice\u003c\/u\u003e: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Flurbiprofen spray trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Acest produs conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (uneori întârziate). Acest produs conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Arome care conțin alergeni: Acest produs conține arome care conțin alcool anisilic, citral, citronellol, d-Limonene, geraniol și linalol. Alcoolul anisilic, citral, citronellol, d-Limonene, geraniol, linalol pot provoca reacții alergice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACȚIUNI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofenul trebuie evitat în asociere cu:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: Evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate crește riscul de reacții adverse (în special reacții adverse gastrointestinale, cum sunt ulcere și sângerări) (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcid acetilsalicilic (doze mici): Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a recomandat administrarea de doze mici de aspirină (care nu depășește 75 mg\/zi), deoarece riscul de reacții adverse poate crește (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofenul trebuie utilizat cu prudență în asociere cu:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulante: AINS pot potența efectele anticoagulantelor precum warfarina (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAgenti antiplachetari: Există un risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMedicamente antihipertensive (Diuretice, inhibitori ECA, antagonişti ai angiotensinei II): AINS pot reduce efectul diureticelor, iar alte medicamente antihipertensive pot potenţa nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea ciclooxigenazei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlcool: poate crește riscul de reacții adverse, în special de sângerare la nivelul tractului gastrointestinal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce VGR (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiclosporină: există un risc crescut de nefrotoxicitate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCorticosteroizi: Există un risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLitiu: Poate exista o creștere a nivelurilor serice de litiu - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotrexat: Administrarea de AINS în decurs de 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat poate duce la concentrații mari de metotrexat și la o creștere a efectelor toxice ale acestuia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepristonă: AINS nu trebuie utilizate timp de 8 - 12 zile după administrarea mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul mifepristonei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntidiabetice orale: au fost raportate modificări ale glicemiei (se recomandă creșterea frecvenței controalelor).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoină: Nivelurile serice de fenitoină pot crește - se recomandă monitorizarea adecvată și, dacă este necesar, ajustarea dozei.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretice care economisesc potasiu: Utilizarea concomitentă poate provoca hiperkaliemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid și sulfinpirazonă pot întârzia excreția flurbiprofenului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntibiotice chinolone: ​​Datele la animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot prezenta un risc crescut de a dezvolta convulsii.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): Există un risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus: Este posibil un risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate concomitent cu tacrolimus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudină: Există un risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate concomitent cu zidovudină.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePopulatie pediatrica\u003c\/u\u003e: Nu există informații suplimentare disponibile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE SECUNDARE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAu fost raportate reacții de hipersensibilitate la AINS și acestea pot consta în: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie; (b) reactivitatea tractului respirator, de ex. astm, astm agravat, bronhospasm, dispnee; (c) diverse reacții ale pielii, de ex. prurit, urticarie, angioedem și, mai rar, dermatoză exfoliativă și buloasă (inclusiv necroliză epidermică și eritem multiform). Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Datele sunt insuficiente pentru a exclude acest risc în cazul utilizării soluției de flurbiprofen spray pentru mucoase orale. \u003cb\u003eLista efectelor adverse raportate mai jos se referă la cele înregistrate cu flurbiprofen, utilizate la doze compatibile cu clasificarea OTC și pentru o perioadă scurtă de timp.\u003c\/b\u003e. (Foarte frecvente (≥1\/10), Frecvente (≥1\/100 până la \u003c1\/10), Mai puțin frecvente (≥1\/1.000 până la \u003c1\/100), Rare (≥1\/10.000 până la \u003c1\/1.000), Foarte rare (\u003c1\/10.000), Necunoscute (din datele disponibile nu pot fi estimate). \u003ci\u003ePatologii ale sistemului sanguin și limfatic\u003c\/i\u003e. Cu frecvență necunoscută: anemie, trombocitopenie. \u003ci\u003eBoli cardiovasculare și cerebrovasculare\u003c\/i\u003e. Cu frecvență necunoscută: edem, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă. \u003ci\u003eTulburări ale sistemului nervos\u003c\/i\u003e. Frecvente: amețeli, cefalee, parestezie; Mai puțin frecvente: somnolență. \u003ci\u003eTulburări respiratorii, toracice și mediastinale\u003c\/i\u003e. Frecvente: iritație a gâtului; Mai puțin frecvente: exacerbare a astmului și bronhospasmului, dispnee, respirație șuierătoare, erupții cutanate veziculoase orofaringiene, hipoestezie a faringelui. \u003ci\u003eTulburări gastrointestinale\u003c\/i\u003e. Frecvente: diaree, ulceraţii bucale, greaţă, dureri bucale, parestezii bucale, dureri orofaringiene, disconfort oral (senzaţie de căldură sau arsură, furnicături în gură); Mai puțin frecvente: distensie abdominală, dureri abdominale, constipație, gură uscată, dispepsie, flatulență, glosodinie, disgeuzie, disestezie orală, vărsături. \u003ci\u003ePatologii ale pielii și țesutului subcutanat\u003c\/i\u003e. Mai puțin frecvente: diverse tipuri de erupții cutanate, mâncărime; Cu frecvență necunoscută: forme severe de reacții cutanate, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroză epidermică toxică. \u003ci\u003ePatologii și afecțiuni generale legate de locul de administrare\u003c\/i\u003e. Mai puțin frecvente: pirexie, durere. \u003ci\u003eTulburări ale sistemului imunitar\u003c\/i\u003e. Rare: reacție anafilactică. \u003ci\u003eTulburări psihice\u003c\/i\u003e. Mai puțin frecvente: insomnie. \u003ci\u003eTulburări hepatobiliare\u003c\/i\u003e. Necunoscut: hepatită. \u003cu\u003eRaportarea reacțiilor adverse suspectate\u003c\/u\u003e. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu\/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSupradozaj\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptome\u003c\/b\u003e Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative clinic de AINS nu vor mai dezvolta greață, vărsături, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. Sunt posibile, de asemenea, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile de intoxicație cu AINS mai severă, se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin somnolență, ocazional excitare, vedere încețoșată și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În intoxicația severă cu AINS poate apărea acidoză metabolică și timpul de protrombină\/INR poate fi prelungit, probabil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor circulanți de coagulare. Pot apărea insuficiență renală acută și leziuni hepatice. O exacerbare a astmului este posibilă la subiecții astmatici. \u003cb\u003eTratament\u003c\/b\u003e Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizare. Administrarea orală de cărbune activat sau lavaj gastric și, dacă este necesar, corectarea electroliților serici trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile, dacă sunt frecvente sau prelungite, trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Administrați bronhodilatatoare pentru astm. Nu există un antidot specific pentru flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSARCINA SI ALAPTATUL\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSarcina\u003c\/u\u003e: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate influența negativ sarcina și\/sau dezvoltarea embrionară\/fetală. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis în urma utilizării unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformație cardiovasculară a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine determină o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a letalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a mai multor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică. Flurbiprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină. În al treilea trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune • fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; • mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici. - inhibarea contractiilor uterine rezultand intarzierea sau prelungirea travaliului. Prin urmare, flurbiprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). \u003cu\u003eAlăptarea\u003c\/u\u003e: Într-un număr limitat de studii, flurbiprofenul apare în laptele matern în concentrații foarte scăzute și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra sugarului alăptat. Cu toate acestea, din cauza posibilelor efecte adverse ale AINS asupra sugarilor alăptați, nu este recomandată utilizarea flurbiprofenului spray de către mamele care alăptează. \u003cu\u003eFertilitatea\u003c\/u\u003e: Există unele dovezi care sugerează că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei\/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine printr-un efect asupra ovulaţiei. Acest lucru este reversibil la întreruperea tratamentului.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Amețelile, somnolența și tulburările de vedere sunt posibile reacții adverse în urma ingerării de AINS. Dacă acestea apar, pacientul nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210324807,"sku":"048231017","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele-farmacia-dottor-tili-1213791050.jpg?v=1767154809"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/ro-eu\/collections\/benactiv.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}