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Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40 mg

Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40 mg

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Transact Lat è un cerotto medicato che rilascia 40 mg di flurbiprofene ad azione antidolorifica e analgesica, assorbiti localmente dalla cute. Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg particolarmente adatto al trattamento degli stati dolorosi locali a carico dell'apparato muscolo-scheletrico.

L'assorbimento attraverso la cute e il relativo accumulo sottocutaneo del principio attivo dei Cerotti Transact Lat, il flurbiprofene, consente ai cerotti antidolorifici Transact di espletare un'azione analgesica ed antinfiammatoria concentrata nella sede di applicazione. Ciò limita ed evita gli effetti sistemici avversi associati alla terapia antinfiammatoria non steroidea enterale (FANS).

 

Posologia e modalità d'uso di Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40 mg

Come assumere Transact Lat 10 Cerotti?

Adulti: Applicare un solo cerotto Transact Lat per volta sulla parte interessata ogni 12 ore. 

Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, afferrare con entrambe le mani i due lati pi√Ļ corti del cerotto Transact Lat e tirare leggermente in direzione opposta come indicato dalle frecce. Ci√≤ causer√† il sollevamento della pellicola protettiva nella parte centrale del cerotto.

Rimuovere la pellicola protettiva ed applicare il lato adesivo direttamente sulla pelle.

Nel caso in cui Transact Lat debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all'articolazione flessa.

Popolazione pediatrica: Transact Lat non è raccomandato nei pazienti pediatrici.

 

Principi attivi ed Eccipienti Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg

Un cerotto Transact Lat contiene:

Principi attivi: flurbiprofene 40,0 mg.

Eccipienti: Acido tartarico, acqua depurata, titanio diossido (E 171), caolino, caramellosa sodica, essenza di menta, glicerolo, isopropilmiristato, poliacrilato sodico, polisorbato 80, sorbitan sesquioleato. Supporto in poliestere con pellicola protettiva in polipropilene, da rimuovere prima dell'uso.

 

 

Controindicazioni Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg

Non usare Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40 mg in caso di:

  • Ipersensibilit√† al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli Eccipienti.
  • Ipersensibilit√† all'acido acetilsalicilico o ad altri antiinfiammatori non steroidei (FANS).
  • Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS.
  • Colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o pi√Ļ episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
  • Insufficienza cardiaca grave.
  • Terzo trimestre di gravidanza.



Avvertenze Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg

Il cerotto medicato deve essere applicato solo su cute integra, non su ferite o lesioni aperte e non deve essere applicato durante bagno o doccia. Il cerotto medicato non deve venire a contatto con gli occhi né essere applicato su mucose o occhi. Il cerotto medicato non deve essere usato con bendaggio occlusivo. L'applicazione del cerotto medicato deve essere interrotta se si sviluppa un rash cutaneo.

Gli Effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi√Ļ bassa dose efficace per la pi√Ļ breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

  • Effetti Gastrointestinali: Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poich√© tali condizioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione √® pi√Ļ alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la pi√Ļ bassa dose disponibile. Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi eventi gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento. I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali. L'uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Flurbiprofene il trattamento deve essere sospeso.

  • Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poich√®, in associazione al trattamento con i FANS, sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Il prodotto √® controindicato in pazienti con insufficienza cardiaca grave. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, pu√≤ essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esempio infarto del miocardio o ictus. Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per flurbiprofene. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). Flurbiprofene, come altri FANS, pu√≤ inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.

  • Reazioni cutanee: gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS.Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a pi√Ļ alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Flurbiprofene deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa oqualsiasi altro segno di ipersensibilit√†. Reazioni respiratorie: sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.

  • Compromissione epatica: √® necessaria cautela in pazienti con compromissione epatica. C'√® un maggior rischio di sanguinamento gastro-intestinale e ritenzione di liquidi. I FANS devono essere evitati in caso di grave malattia epatica. Compromissione renale: i FANS devono essere evitati se possibile o usati con cautela in pazienti con compromissione renale; deve essere usato il dosaggio pi√Ļ basso possibile per il tempo pi√Ļ breve e deve essere monitorata la funzionalit√† renale. I FANS possono provocare insufficienza renale, soprattutto in pazienti con preesistenti problemi renali.

  • Altre Reazioni: cautela deve essere usata quando si inizia il trattamento con FANS come ad esempio il flurbiprofene in pazienti con disidratazione considerevole. Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalit√† renale, cardiaca o epatica fortemente ridotta in quanto l'uso dei FANS pu√≤ determinare il deterioramento della funzione renale. In tali pazienti il dosaggio deve essere mantenuto il pi√Ļ basso possibile e la funzionalit√† renale deve essere monitorata.

L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni d'ipersensibilità è necessario interrompere la terapia. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. Riduzione della fertilità femminile: l'uso a lungo termine di alcuni FANS è associato con ridotta fertilità femminile che è reversibile interrompendo il trattamento. LES e malattia mista del tessuto connettivo Raramente con i FANS è stata segnalata meningite asettica. I pazienti con malattie del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico, possono essere particolarmente suscettibili. Anziani: i pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS,specialmente emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali.



Interazioni Transact Lat  Cerotti e altri farmaci
Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiché, in alcuni pazienti, sono state riportate Interazioni.

Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell'angiotensina II: i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste Interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono Flurbiprofene in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante e successivamente su base periodica.

Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l'insufficienza cardiaca, ridurre il grado di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci.

Anticoagulanti, come la warfarina: aumento dell'effetto anticoagulante.

Aspirina: come con altri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di flurbiprofene e aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di Effetti indesiderati. Agenti-anti aggreganti: aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. Sali di Litio: diminuzione di eliminazione di litio.

Metotrexate: si consiglia cautela in caso di somministrazione concomitante di flurbiprofene e metotrexate poiché i FANS possono aumentare i livelli di metotrexate.

Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità con i FANS.

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di emorragia con FANS.

Inibitori della Cox-2 e altri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi.

Antibiotici chinolonici: i pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un aumento del rischio di sviluppare convulsioni.

Mifepristone: i FANS non devono essere assunti per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone poiché i FANS possono ridurre gli effetti del mifepristone.

Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicità in caso di cosomministrazione con FANS. Zidovudina:aumento del rischio di tossicità ematica in caso di cosomministrazione con FANS. C'è evidenza di un aumento del rischio di emartrosi e di ematoma in pazienti emofiliaci affetti da HIV in contemporaneo trattamento con Zidovudine e altri FANS.

 

Effetti indesiderati Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg

Gli eventi avversi che sono stati associati al Flurbiprofene contenuto in Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici sono riportati di seguito,

  • Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi. neutropenia, anemia emolitica.
  • Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica, angioedema, ipersensibilit√†.
  • Disturbi psichiatrici. Non nota: depressione.
  • Patologie del sistema nervoso. Non nota: capogiri accidenti cerebrovascolari, neurite ottica, emicrania, parestesia, formicolio, disestesia, confusione, allucinazione, vertigini, sonnolenza, meningite asettica.
  • Patologie dell'occhio. Non nota: compromissione della vista.
  • Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota:tinnito.
  • Patologie cardiache. Non nota: edema, insufficienza cardiaca.
  • Patologie vascolari. Non nota: ipertensione, eventi tromboembolici arteriosi.
  • Malattie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: reattivit√† del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea).
  • Patologie gastrointestinali. Molto rara: pancreatite. Non nota: dolore addominale, dispepsia, nausea, vomito, diarrea, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, ulcera peptica ulcera perforata, ulcera emorragica, gastrite, emorragia gastrointestinale, flatulenza, stipsi, esacerbazione di colite morbo di crohn.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rara: dermatosi bollose (inclusi sindrome di stevens johnson, necrolisi epidermica. tossica ed eritema multiforme). Non nota: rash, prurito, orticaria, eritema,porpora, eruzioni.
  • Patologie renali e urinarie. Non nota: nefrotossicit√† (incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica), insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: malessere, affaticamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

 

 

Gravidanza e allattamento Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg

Posso usare Transact Lat 10 Cerotti in gravidanza o allattamento?

Gravidanza: l'inibizione della sintesi di prostaglandine pu√≤ influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell'1% fino a circa l'1,5%. √® stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto e della mortalit√† embrio-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, √® stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se Flurbiprofene √® usato da una donna in attesa di concepimento o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le pi√Ļ basse possibili.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che può manifestarsi anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

Conseguentemente Transact Lat 10 Cerotti Flurbiprofene è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento: Flurbiprofene è escreto nel latte materno; tuttavia la quantità escreta è solo una piccola frazione della dose materna. La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano.

Fertilità: l'uso a lungo termine di alcuni FANS è associato con ridotta fertilità femminile che è reversibile interrompendo il trattamento.

 

Scadenza e conservazione di Transact Lat 10 Cerotti Antidolorifici Flurbiprofene 40mg

Come conservare Transact Lat 10 Cerotti?

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

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