Il Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19 Hotgen è un test per la determinazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni umani ottenuti da tampone nasale. Il test può essere utilizzato per una rapida rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2 in soggetti con sospetta infezione da COVID-19 entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi. Il risultato è disponibile entro 15 minuti.
Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto per l'esecuzione del test.
Dispositivo Medico certificato CE 93/42
Modalità d'uso del Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19:
Prima di impiegare il test è necessario lavarsi ed asciugarsi accuratamente le mani. Per eseguire il test estrarre il tampone dalla confezione cercando di non toccare la punta ovattata con le mani. Inserire delicatamente il tampone per circa 1,5 cm nella narice finché non si avverte resistenza. Con una moderata pressione, ruotare il tampone 4-6 volte nella narice per almeno 15 secondi. Ripetere la procedura con lo stesso tampone anche nell’altra narice.
Dopo aver raccolto il campione, rimuovere il tappo viola della provetta con il reagente ed immergere il tampone. Tenere il tampone immerso nella soluzione buffer per almeno 15 secondi. Si consiglia di ruotare il tampone diverse volte e premere la punta ovattata sul fondo della provetta. Prima di estrarre il tampone dalla provetta, strizzare la punta ovattata schiacciando la provetta flessibile dall’esterno. Chiudere la provetta con l’apposito tappo viola.
Aprire la confezione e posizionare la card reattiva su una superficie piana. Togliere il tappo trasparente e aggiungere 4 gocce del composto nel pozzetto della card (indicato con S). Leggere i risultati dopo 15 minuti. Sigillare tutte le componenti utilizzate del kit Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19 nell’apposito sacchetto per i rifiuti biologici. Il test non può essere riutilizzato.
Interpretazione dei risultati Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19:
POSITIVO: il test ha esito positivo nel caso appaiono due bande rosse nella finestra di lettura. Una banda rossa o viola appare nella zona di controllo (indicata con C) e l'altra in prossimità della zona test (indicata con T).
NEGATIVO: il test ha esito negativo nel caso sia visibile una sola banda rossa-viola nella zona di controllo (indicata con C). Ciò indica l'assenza del virus SARS-CoV-2 o che la concentrazione del virus è inferiore al limite di rilevamento del kit.
NON VALIDO: il test ha esito non è valido se nessuna linea rosso-viola appare nella finestra di lettura. Inoltre i risultati letti dopo 30 minuti non sono validi. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo kit Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19 Hotgen.
Avvertenze Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19
Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro. Leggere attentamente e attenersi strettamente alle istruzioni prima di eseguire il test. Utilizzare esclusivamente le componenti fornite nel kit. Non utilizzare componenti danneggiate. Il kit fornisce solo un risultato qualitativo e non è in grado di quantificare la concentrazione dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione. Qualora il test effettuato risultasse positivo, è bene informare tempestivamente il proprio medico di base e attivarsi per effettuare un tampone molecolare di conferma.
Conservazione Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19
Conservare ad una temperatura che va da 4 °C a 30 °C.
Contenuto del Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19
Ciascun kit Test Antigenico Rapido Tampone COVID-19 contiene:
- 1 card per test antigenico SARS-CoV-2.
- 1 provetta di estrazione con buffer.
- 1 tampone sterile monouso.
- 1 sacchetto per rifiuti a rischio biologico.
- Istruzioni per l'uso.