Sodio cloruro SALF 0, 9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale

Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale è una soluzione fisiologica isotonica appositamente formulata per l'allestimento di preparazioni iniettabili. Ogni confezione contiene 5 fiale da 10 ml di soluzione sterile, ideale come solvente per uso parenterale sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. Il prodotto è composto da sodio cloruro 0,9% (NaCl), con una concentrazione di Na+ 0,154 mEq/ml e Cl- 0,154 mEq/ml, garantendo un’osmolarità di 308 mOsm/l e un pH compreso tra 4,5 e 7,0, parametri ottimali per la compatibilità con i tessuti umani.

Questa soluzione fisiologica SALF è indicata per la diluizione di farmaci iniettabili e per la preparazione di soluzioni o sospensioni estemporanee destinate a somministrazione endovenosa o intramuscolare. Grazie alla sua elevata purezza e sterilità, rappresenta una scelta sicura e affidabile per tutte le esigenze di preparazioni iniettabili. Il prodotto è classificato come farmaco da banco e non richiede obbligo di prescrizione, risultando pratico e facilmente accessibile per le necessità di uso parenterale in ambito sanitario.

Sodio cloruro SALF 0,9 % è la soluzione ideale per chi cerca una soluzione iniettabile pronta all’uso, conforme agli standard di qualità e sicurezza richiesti per le preparazioni iniettabili. La sua formulazione isotonica assicura la massima compatibilità con i farmaci e i tessuti, rendendolo un solvente universale per molteplici applicazioni cliniche.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Qual è il principio attivo di Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g mEq/ml: Na⁺ 0,154 mEq/ml: Cl^- 0,154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Cosa contiene Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Perché si usa Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale? A che cosa serve?

Allestimento di preparazioni iniettabili.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Quando non deve essere usato Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

Ipernatremia. Pletore idrosaline. Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Come si assume Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

CONSERVAZIONE

Conservazione Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Come si conserva Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.

AVVERTENZE

Avvertenze Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Su Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale è importante sapere che:

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere paragrafo 4.5). La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.

INTERAZIONI

Interazioni Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4). Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale?

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico (Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso). Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale - Quali sono i rischi di Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale in caso di sovradosaggio?

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia. Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale è compatibile con l’allattamento. Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale prima di guidare o utilizzare macchinari - Sodio cloruro SALF 0,9 % 5×10 ml solvente per uso parenterale influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.