Mylicon bambini 66, 6 mg 30 ml gocce orali

Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali è una soluzione specificamente formulata per il trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia nei lattanti e nei bambini. Grazie al suo principio attivo, il simeticone, Mylicon agisce rapidamente favorendo l’eliminazione dei gas intestinali e riducendo il gonfiore addominale, i dolori addominali, i crampi, le eruttazioni e la flatulenza che spesso accompagnano queste condizioni nei più piccoli.

La soluzione orale in gocce da 30 ml è facile da somministrare e ben tollerata, rendendo Mylicon bambini una scelta ideale per il trattamento sintomatico dei disturbi legati all’accumulo di gas nell’intestino. Il prodotto è adatto anche ai neonati e può essere utilizzato come farmaco da banco per offrire un rapido sollievo ai più piccoli, migliorando il loro benessere quotidiano.

Mylicon bambini 66,6 mg gocce orali contiene una miscela di eccipienti selezionati per garantire la massima sicurezza e tollerabilità, tra cui sodio benzoato, etanolo, glicole propilenico e aromi delicati come lampone e vaniglia, che rendono la somministrazione più gradevole. La sua efficacia come antimeteorico è supportata da un’azione mirata che facilita la dispersione delle bolle di gas, contribuendo a ridurre il disagio addominale nei bambini.

Scegliere Mylicon bambini significa affidarsi a un prodotto sicuro, pratico e specifico per le esigenze dei più piccoli, ideale per contrastare i fastidi legati all’accumulo di gas intestinali e favorire il benessere gastrointestinale di lattanti e bambini.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Qual è il principio attivo di Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: simeticone (dimetilpolisilossano attivato) 66,6 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio, sodio benzoato, etanolo, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1

ECCIPIENTI

Composizione di Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Cosa contiene Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

Acido citrico monoidrato; sodio citrato; metilidrossipropilcellulosa; carbossipolimetilene; saccarina; sodio benzoato; acido sorbico; sodio bicarbonato; essenza di lampone; essenza concentrata di vaniglia; acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Perché si usa Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali? A che cosa serve?

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia del lattante e del bambino.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Quando non deve essere usato Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6.1

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Come si assume Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

Posologia Lattanti e bambini: 20 gocce (= 0,6 ml), 2-4 volte al dì preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica. Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico. Modo di somministrazione Agitare bene prima dell uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.

CONSERVAZIONE

Conservazione Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Come si conserva Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Su Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali è importante sapere che:

Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico. In caso di persistenza, peggioramento dei sintomi, o se compaiono nuovi sintomi o in caso di stipsi prolungata, interrompere il trattamento e il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: MYLICON contiene: • meno di 1mmol di sodio (23 mg) per dose (20 gocce). Può dunque essere considerato essenzialmente privo di sodio; • 0,6 mg di sodio benzoato per dose (20 gocce) equivalente a 0,17 mg/Kg per un neonato di 3,5 Kg e a 0,03 mg/Kg per un bambino di 20 Kg. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale); • 0,7025 mg di propilene glicole per ciascuna dose (20 gocce), equivalente a 1,17 mg/ml. La cosomministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati. • 0,174 mg di etanolo in ogni singola dose (20 gocce) che è equivalente a 0,290 mg/ml. La quantità in di questo medicinale è equivalente a meno di 0,00435 ml di birra o 0,00174 di vino. Questo medicinale contiene una quantità di etanolo tale da non produrre effetti rilevanti.

INTERAZIONI

Interazioni Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

L’assunzione contemporanea di SIMETICONE e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali?

Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100 e < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100; Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000

Patologie gastrointestinali
Molto raro	Vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto raro	Angioedema Rash
Patologie del sistema immunitario
raro	reazioni di ipersensibilità,

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali - Quali sono i rischi di Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali in caso di sovradosaggio?

Popolazione pediatrica Il simeticone è una sostanza chimicamente inerte, inattivo farmacologicamente e non assorbito dal tratto gastrointestinale. Il simeticone è inoltre eliminato immodificato nelle feci. L'esposizione accidentale al prodotto dai bambini, non ha rivelato sintomi nella maggior parte dei casi. I sintomi riportati sono stati di natura da lieve a moderata e possono essere spiegati con la condizione pre-esistente.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali

Gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull’uso di Mylicon nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento. Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna. Consultare un medico prima di assumere Mylicon durante la gravidanza o l’allattamento.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali prima di guidare o utilizzare macchinari - Mylicon bambini 66,6 mg 30 ml gocce orali influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.