{"title":"Febbre e Dolore nei Bambini","description":null,"products":[{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Syrop tachipirina dzieci Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJako środek przeciwgorączkowy: objawowe leczenie chorób przebiegających z gorączką, takich jak grypa, choroby wysypkowe, ostre choroby dróg oddechowych itp. Jako środek przeciwbólowy: bóle głowy, nerwobóle, bóle mięśni i inne średnio nasilone objawy bólowe różnego pochodzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120mg\/5ml syrop\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Zawiera 5 ml syropu \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 120 mg\u003c\/u\u003e substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, parahydroksybenzoesan metylu, sód. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100 mg\/ ml krople doustne, roztwór\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml roztworu zawiera \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, glikol propylenowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eSyrop\u003c\/u\u003e: sacharoza, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, parahydroksybenzoesan metylu, sorbinian potasu, Makrogol 6000, kwas cytrynowy jednowodny, aromat truskawkowy, aromat mandarynkowy, woda oczyszczona. • \u003cu\u003eKrople doustne\u003c\/u\u003e: glikol propylenowy, makrogol 6000, sorbitol, sacharyna sodowa, aromat cytrusowo-waniliowy, galusan propylu, karmel (E150a), wersenian sodu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. • Pacjenci cierpiący na ciężką niedokrwistość hemolityczną (przeciwwskazanie to nie dotyczy postaci doustnych 500 mg). • Ciężka niewydolność komórek wątroby (przeciwwskazanie nie dotyczy postaci doustnych 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU dzieci do 10. roku życia należy koniecznie przestrzegać dawkowania ustalanego na podstawie masy ciała, a nie wieku, które jest przybliżone i podane wyłącznie w celach informacyjnych. Jeżeli wiek dziecka nie odpowiada masie ciała podanej w tabeli, przy wyborze dawkowania należy zawsze kierować się masą ciała. U dzieci o masie ciała do 7,2 kg zaleca się stosowanie preparatu w kroplach, od 7,2 do 11 kg można stosować krople lub syrop, gdyż dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała jest identyczne, w przedziale od 12 do 32 kg zaleca się stosowanie syropu. Schemat dawkowania kropli Tachipirina jest następujący.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKROPLE TACHIPIRINA.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 3,2 kg - Wiek (przybliżony): 0-30 dni. Pojedyncza dawka: 8 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 4,3 kg - Wiek (przybliżony): 1 miesiąc. Pojedyncza dawka: 10 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 5,3 kg - Wiek (przybliżony): 2 miesiące. Pojedyncza dawka: 13 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 6,1 kg - Wiek (przybliżony): 3 miesiące. Pojedyncza dawka: 22 krople. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 6,7 kg - Wiek (przybliżony): 4 miesiące. Pojedyncza dawka: 25 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 7,2 kg - Wiek (przybliżony): 5-6 miesięcy. Pojedyncza dawka: 27 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 8 kg - Wiek (przybliżony): 7-10 miesięcy. Pojedyncza dawka: 30 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 9 kg - Wiek (przybliżony): 11-14 miesięcy. Pojedyncza dawka: 33 krople. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Wiek (przybliżony): 15-19 miesięcy. Pojedyncza dawka: 36 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 11 kg - Wiek (przybliżony): 20-23 miesiące. Pojedyncza dawka: 39 kropli. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSchemat dawkowania syropu Tachipirina jest następujący.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSYROP TACHIPIRINA.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 7,2 kg - Wiek (przybliżony): 5-6 miesięcy. Pojedyncza dawka: 4,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 8 kg - Wiek (przybliżony): 7-10 miesięcy. Pojedyncza dawka: 5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 9 kg - Wiek (przybliżony): 11-14 miesięcy. Pojedyncza dawka: 5,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Wiek (przybliżony): 15-19 miesięcy. Pojedyncza dawka: 6 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 11 kg - Wiek (przybliżony): 20-23 miesiące. Pojedyncza dawka: 6,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 12 kg - Wiek (przybliżony): 2 lata. Pojedyncza dawka: 7,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 14 kg - Wiek (przybliżony): 3 lata. Pojedyncza dawka: 8,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 16 kg - Wiek (przybliżony): 4 lata. Pojedyncza dawka: 10 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 18 kg - Wiek (przybliżony): 5 lat. Pojedyncza dawka: 11ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Wiek (przybliżony): 6 lat. Pojedyncza dawka: 12,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 22 kg - Wiek (przybliżony): 7 lat. Pojedyncza dawka: 13,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 25 kg - Wiek (przybliżony): 8 lat. Pojedyncza dawka: 15,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 kg - Wiek (przybliżony): 9 lat. Pojedyncza dawka: 17,5 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 31 kg do 32 kg - Wiek (przybliżony): 10 lat. Pojedyncza dawka: 19 ml. Dawka dzienna: Do 4 razy (co 6 godzin).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku żółtaczki u dzieci poniżej trzeciego miesiąca życia zaleca się zmniejszenie pojedynczej dawki. U dzieci powyżej 10. roku życia zależność masy ciała od wieku nie jest już jednorodna ze względu na okres dojrzewania, który w tym samym wieku ma różny wpływ na masę ciała w zależności od płci i indywidualnych cech dziecka. Dlatego też w wieku powyżej 10 lat dawkę syropu podaje się w przeliczeniu na masę ciała i przedział wiekowy, jak podano poniżej. Dzieci o masie ciała od 33 do 40 kg (powyżej 10. roku życia i poniżej 12. roku życia): jednorazowo 20 ml syropu (co odpowiada 480 mg), w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań na dobę. Młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i więcej) i dorośli: jednorazowo 20 ml syropu (co odpowiada 480 mg), w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań na dobę. Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia trwającego dłużej niż 3 kolejne dni. \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Opakowanie zawiera strzykawkę miarową ze znacznikami poziomu odpowiadającymi 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml oraz miarkę ze wskazanymi znacznikami poziomu odpowiadającymi 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003eSyrop\u003c\/u\u003e Syrop zawiera 24 mg paracetamolu na ml produktu. Aby otworzyć butelkę, należy popchnąć zakrętkę w dół i jednocześnie obrócić ją w lewo. Aby użyć strzykawki, należy całkowicie wsunąć końcówkę strzykawki w otwór w dolnej części nakrętki: W przypadku dawek większych niż 5 ml pobrać za pomocą strzykawki niezbędną ilość i przelać zawartość do szklanki. Czynność powtarzać aż do osiągnięcia kreski odpowiadającej wskazanej dawce i podawać dziecku zachęcając do wypicia. W przypadku dawek u dzieci powyżej 10. roku życia i dorosłych równych 20 ml, szklankę należy napełnić 2 razy do kreski 10 ml. Produkt należy zużyć bezpośrednio po wyjęciu z butelki. Należy usunąć wszelkie pozostałości produktu w strzykawce lub szklance. Po użyciu zamknąć butelkę szczelnie zakręcając nakrętkę, a następnie umyć strzykawkę i szklankę gorącą wodą. Pozostaw je do wyschnięcia, przechowując je w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. \u003cu\u003eKrople\u003c\/u\u003e Każda kropla zawiera 4 mg paracetamolu. Odwrócić butelkę do góry dnem i wlać odpowiednią ilość kropli do 25-50 ml wody i pozwolić dziecku pić. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiewydolność nerek\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml\/min) przerwa pomiędzy podaniami musi wynosić co najmniej 8 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTen produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW rzadkich przypadkach reakcji alergicznych należy przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. Stosować ostrożnie w przypadku przewlekłego alkoholizmu, nadmiernego spożycia alkoholu (3 i więcej drinków dziennie), anoreksji, bulimii lub kacheksji, przewlekłego niedożywienia (niskie rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnienia, hipowolemii. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością komórek wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh\u003e9), ostrym zapaleniem wątroby, podczas jednoczesnego stosowania leków zmieniających czynność wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną. Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować nawet poważne zmiany w nerkach i krwi, dlatego też podawanie osobom z niewydolnością nerek może odbywać się tylko w przypadku rzeczywiście koniecznej i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się kontrolę czynności wątroby i nerek oraz morfologię krwi. Podczas leczenia paracetamolem, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, gdyż przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować wystąpienie poważnych działań niepożądanych. Należy poprosić pacjenta o kontakt z lekarzem przed połączeniem jakiegokolwiek innego leku (patrz punkt 4.5). \u003cb\u003e \u003cu\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina krople, roztwór zawiera\u003c\/u\u003e: - sorbitol: leku nie powinni stosować pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. - glikol propylenowy: może powodować objawy podobne do tych powodowanych przez alkohol. - Pojemnik \u003cu\u003eKrople Tachipirina, roztwór\u003c\/u\u003e Wykonany jest z gumy lateksowej. Może powodować poważne reakcje alergiczne. \u003cu\u003eSyrop Tachipirina zawiera\u003c\/u\u003e: - sacharoza: pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku. W dawce 15 ml lek zawiera 5,25 g sacharozy, w dawce 16,5 ml zawiera 5,78 g sacharozy, w dawce 18,5 ml zawiera 6,48 g sacharozy, a w dawce 20 ml zawiera 7 g sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u osób cierpiących na cukrzycę. - parahydroksybenzoesan metylu: może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione). - sód: ten lek zawiera 1,2 mmol (lub 27,6 mg) sodu na 20 ml, co odpowiada 1,38% zalecanej przez WHO maksymalnej dawki dobowej sodu wynoszącej 2 g dla osoby dorosłej. Należy wziąć to pod uwagę u osób stosujących dietę niskosodową.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym zależy od szybkości opróżniania żołądka. Dlatego też jednoczesne podawanie leków spowalniających (np. leki antycholinergiczne, opioidy) lub zwiększających (np. prokinetyczne) szybkość opróżniania żołądka może skutkować odpowiednio zmniejszeniem lub zwiększeniem biodostępności produktu. Jednoczesne podawanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu. Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i chloramfenikolu może spowodować wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, co wiąże się z ryzykiem zwiększenia jego toksyczności. Jednoczesne stosowanie paracetamolu (4 g na dobę przez co najmniej 4 dni) z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować niewielkie zmiany wartości INR. W takich przypadkach należy częściej monitorować wartości INR w trakcie jednoczesnego stosowania i po jego zaprzestaniu. Stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą kontrolą podczas długotrwałego leczenia lekami mogącymi powodować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące mieć takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina). To samo dotyczy przypadków alkoholizmu i pacjentów leczonych zydowudyną. Podanie paracetamolu może zakłócać oznaczenie kwasu moczowego (metodą kwasu fosfowolframowego) i stężenia cukru we krwi (metodą glukozo-oksydazy-peroksydazy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoniżej przedstawiono działania niepożądane paracetamolu uporządkowane według klasyfikacji ogólnoustrojowej i organicznej MedDRA. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego: Trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Reakcja żołądkowo-jelitowa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, wysypka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych: Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eIstnieje ryzyko zatrucia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, w przypadku przewlekłego alkoholizmu, u pacjentów cierpiących na chroniczne niedożywienie oraz u pacjentów otrzymujących induktory enzymów. W takich przypadkach przedawkowanie może być śmiertelne.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e W przypadku przypadkowego zażycia bardzo dużych dawek paracetamolu, ostre zatrucie objawia się brakiem łaknienia, nudnościami i wymiotami, po których następuje głębokie pogorszenie stanu ogólnego; objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy, powodującej niewydolność komórek wątroby, kwasicę metaboliczną i encefalopatię, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie obserwuje się wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mlekowej i bilirubiny oraz zmniejszenie poziomu protrombiny, co może wystąpić w ciągu 12-48 godzin po spożyciu. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Środki, które należy zastosować, obejmują wczesne opróżnienie żołądka i hospitalizację w celu odpowiedniego leczenia poprzez jak najwcześniejsze podanie N-acetylocysteiny jako antidotum: dawka wynosi 150 mg\/kg dożylnie. w roztworze glukozy w ciągu 15 minut, następnie 50 mg\/kg w ciągu kolejnych 4 godzin i 100 mg\/kg w ciągu kolejnych 16 godzin, co daje łącznie 300 mg\/kg w ciągu 20 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiąża: Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży nie wskazuje na wady rozwojowe ani toksyczne działanie na płód\/noworodka. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych w życiu płodowym na działanie paracetamolu nie dają jednoznacznych wyników. Jeżeli jest to klinicznie konieczne, paracetamol można stosować w czasie ciąży, należy go jednak stosować w najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas i z możliwie najniższą częstotliwością. Karmienie piersią: zaleca się przyjmowanie\/podawanie leku wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina Children 10 Cumpozitories 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJako środek przeciwgorączkowy: objawowe leczenie chorób przebiegających z gorączką, takich jak grypa, choroby wysypkowe, ostre choroby dróg oddechowych itp. Jako środek przeciwbólowy: bóle głowy, nerwobóle, bóle mięśni i inne średnio nasilone objawy bólowe różnego pochodzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletki.\u003c\/i\u003e Każda tabletka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg granulat musujący.\u003c\/i\u003e Każda saszetka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003esubstancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodu w saszetce\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg granulat musujący. \u003c\/i\u003e Każda saszetka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003esubstancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodu w saszetce\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Niemowlęta 62,5 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera. \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Wczesne dzieciństwo 125 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dzieci 250 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dzieci 500 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dorośli 1000 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablety:\u003c\/u\u003e celuloza mikrokrystaliczna, powidon, skrobia żelowana, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa. • \u003cu\u003eMusujące granulki\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, wodorowęglan sodu, bezwodny kwas cytrynowy, aromat cytrusowy, aspartam, dokuzan sodu. • \u003cu\u003eCzopki\u003c\/u\u003e: stałe półsyntetyczne glicerydy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Pacjenci cierpiący na ciężką niedokrwistość hemolityczną (przeciwwskazanie to nie dotyczy postaci doustnych 500 mg). • Ciężka niewydolność komórek wątroby (przeciwwskazanie nie dotyczy postaci doustnych 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku dzieci istotne jest przestrzeganie dawki określonej w zależności od masy ciała i dlatego należy wybrać odpowiedni preparat. Dla informacji podano przybliżony wiek w oparciu o masę ciała. U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg i doodbytniczo 4000 mg paracetamolu na dobę (patrz punkt 4.9). Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia trwającego dłużej niż 3 kolejne dni. Schemat dawkowania preparatu Tachipirina w zależności od masy ciała i drogi podania jest następujący: \u003cb\u003eTabletki 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): ½ tabletki na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie (3 tabletki). • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8-11 lat): 1 tabletka jednorazowo, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 tabletka jednorazowo, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 tabletka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: Jednorazowo 1 tabletka, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki 2 tabletki po 500 mg w razie potrzeby powtórzyć po nie mniej niż 4 godzinach. \u003cb\u003eGranulat musujący 500 mg w saszetkach.\u003c\/b\u003e Granulat musujący rozpuścić w szklance wody. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8-11 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: Jednorazowo 1 saszetka, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki 2 saszetki po 500 mg w razie potrzeby powtórzyć po nie mniej niż 4 godzinach. \u003cb\u003eGranulat musujący 125 mg w saszetkach.\u003c\/b\u003e Granulat musujący rozpuścić w szklance wody. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 7 do 10 kg\u003c\/u\u003e (około 6-19 miesięcy): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (około 20-29 miesięcy): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 13 do 20 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 30 miesięcy do mniej niż 6,5 roku): jednorazowo 2 saszetki (co odpowiada 250 mg paracetamolu), w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań na dobę. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): jednorazowo 2 saszetki (co odpowiada 250 mg paracetamolu), w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań na dobę. \u003cb\u003eCzopki 62,5 mg dla noworodków.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała od 3,2 do 5 kg \u003c\/u\u003e(w przybliżeniu od urodzenia do 2 miesiąca życia): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki dla najmłodszych dzieci 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 6 do 7 kg \u003c\/u\u003e(w przybliżeniu od 3 do 5 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 7 do 10 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6 do 19 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 - 6 godzinach, nie przekraczając 5 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 20 do 29 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dzieci 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (około 20-29 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 13 do 20 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 30 miesięcy do mniej niż 6,5 roku): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dzieci 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8 do 11 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dorośli 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003eJednorazowo 1 czopek, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiewydolność nerek.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml\/min) przerwa pomiędzy podaniami musi wynosić co najmniej 8 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTabletki i granulki musujące\u003c\/u\u003e: brak specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. \u003cu\u003eCzopki:\u003c\/u\u003e Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW rzadkich przypadkach reakcji alergicznych należy przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. Stosować ostrożnie w przypadku przewlekłego alkoholizmu, nadmiernego spożycia alkoholu (3 i więcej drinków dziennie), anoreksji, bulimii lub kacheksji, przewlekłego niedożywienia (niskie rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnienia, hipowolemii. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością komórek wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh\u003e9), ostrym zapaleniem wątroby, podczas jednoczesnego stosowania leków zmieniających czynność wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną. Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować nawet poważne zmiany w nerkach i krwi, dlatego też podawanie osobom z niewydolnością nerek może odbywać się tylko w przypadku rzeczywiście koniecznej i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się kontrolę czynności wątroby i nerek oraz morfologię krwi. Podczas leczenia paracetamolem, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, gdyż przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować wystąpienie poważnych działań niepożądanych. Należy poprosić pacjenta o kontakt z lekarzem przed połączeniem jakiegokolwiek innego leku. Zobacz także ust. 4,5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eZawiera Tachipirina 125 mg granulat musujący\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku fenyloketonurii (niedobór enzymu hydroksylazy fenyloalaniny) ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się aminokwasu fenyloalaniny. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: stosować ostrożnie u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. 70,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w saszetce odpowiada 3,53% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej: należy wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę niskosodową. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg granulat musujący zawiera:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku fenyloketonurii (niedobór enzymu hydroksylazy fenyloalaniny) ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się aminokwasu fenyloalaniny. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: stosować ostrożnie u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. - 283 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w saszetce odpowiada 14,1% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. Maksymalna dawka tego produktu odpowiada 84,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego przez WHO: należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę niskosodową.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym zależy od szybkości opróżniania żołądka. Dlatego też jednoczesne podawanie leków spowalniających (np. leki antycholinergiczne, opioidy) lub zwiększających (np. prokinetyczne) szybkość opróżniania żołądka może skutkować odpowiednio zmniejszeniem lub zwiększeniem biodostępności produktu. Jednoczesne podawanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu. Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i chloramfenikolu może spowodować wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, co wiąże się z ryzykiem zwiększenia jego toksyczności. Jednoczesne stosowanie paracetamolu (4 g na dobę przez co najmniej 4 dni) z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować niewielkie zmiany wartości INR. W takich przypadkach należy częściej monitorować wartości INR w trakcie jednoczesnego stosowania i po jego zaprzestaniu. Stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą kontrolą podczas długotrwałego leczenia lekami mogącymi powodować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące mieć takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina). To samo dotyczy przypadków alkoholizmu i pacjentów leczonych zydowudyną. Podanie paracetamolu może zakłócać oznaczenie kwasu moczowego (metodą kwasu fosfowolframowego) i stężenia cukru we krwi (metodą glukozo-oksydazy-peroksydazy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoniżej przedstawiono działania niepożądane paracetamolu uporządkowane według klasyfikacji ogólnoustrojowej i organicznej MedDRA. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego: Trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Reakcja żołądkowo-jelitowa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, wysypka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych: Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eIstnieje ryzyko zatrucia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, w przypadku przewlekłego alkoholizmu, u pacjentów cierpiących na chroniczne niedożywienie oraz u pacjentów otrzymujących induktory enzymów. W takich przypadkach przedawkowanie może być śmiertelne.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e W przypadku przypadkowego zażycia bardzo dużych dawek paracetamolu, ostre zatrucie objawia się brakiem łaknienia, nudnościami i wymiotami, po których następuje głębokie pogorszenie stanu ogólnego; objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy, powodującej niewydolność komórek wątroby, kwasicę metaboliczną i encefalopatię, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie obserwuje się wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mlekowej i bilirubiny oraz zmniejszenie poziomu protrombiny, co może wystąpić w ciągu 12-48 godzin po spożyciu. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Środki, które należy zastosować, obejmują wczesne opróżnienie żołądka i hospitalizację w celu odpowiedniego leczenia poprzez jak najwcześniejsze podanie N-acetylocysteiny jako antidotum: dawka wynosi 150 mg\/kg dożylnie. w roztworze glukozy w ciągu 15 minut, następnie 50 mg\/kg w ciągu kolejnych 4 godzin i 100 mg\/kg w ciągu kolejnych 16 godzin, co daje łącznie 300 mg\/kg w ciągu 20 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiąża: Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży nie wskazuje na wady rozwojowe ani toksyczne działanie na płód\/noworodka. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych w życiu płodowym na działanie paracetamolu nie dają jednoznacznych wyników. Jeżeli jest to klinicznie konieczne, paracetamol można stosować w czasie ciąży, należy go jednak stosować w najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas i z możliwie najniższą częstotliwością. Karmienie piersią: Zaleca się podawać produkt wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen gorączka i ból 200 mg\/5 ml doustne zawieszenie truskawek bez cukru bez cukru 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki i łagodnego lub umiarkowanego bólu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera substancję czynną: ibuprofen 40 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci poniżej 2 roku życia lub ważące mniej niż 10 kg. • Specjalność lecznicza jest przeciwwskazana u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipami nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. • Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofenu (co odpowiada 5-10 ml zawiesiny doustnej), 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki maksymalnej 1200 mg (30 ml) w ciągu 24 godzin. Stosowanie u dorosłych jest szczególnie wskazane u pacjentów z dysfagią. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDzieci w wieku 2–12 lat (10–43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 2 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 3,75 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzczególne grupy pacjentów: w przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z dawkowaniem podanym powyżej, zaleca się podanie pojedynczej dawki (2,5 ml), a następnie, w razie potrzeby, kolejnej dawki po 6 godzinach. Nie podawać więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin. Jeśli gorączka nie obniży się, skonsultuj się z lekarzem. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. Jeżeli u dzieci powyżej 2 roku życia, młodzieży i dorosłych konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Skala stopniowana na korpusie strzykawki wskazuje oznaczenia poszczególnych dawek: w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu, oznaczenie 3,75 ml odpowiadające 150 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 200 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma na końcach dwa wklęsłe ostrza dla różnych dawek: oznaczenie 1,25 ml odpowiada 50 mg ibuprofenu, oznaczenie 2,5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1 - Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2 - Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3 - Dobrze wstrząśnij. 4 - Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie pociągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5 - Odstawić butelkę do pozycji pionowej i wyjąć strzykawkę delikatnie ją obracając. 6 - Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7- Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). Należy unikać stosowania leku Nurofen Fever and Pain w połączeniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko reakcji nadwrażliwości po przyjęciu ibuprofenu jest większe u osób, u których wystąpiły takie reakcje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astma), polipowatością nosa lub wcześniejszymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co mogłoby opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. Należy zachować ostrożność (porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; • w przypadku zaburzeń krzepnięcia: zmniejszenie krzepliwości; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e dla dawek do 12 ml, czyli zasadniczo „wolnych od sodu”. Ten lek zawiera około 27,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na każdą dawkę 15 ml odpowiada około 1,4% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera około 16,45 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) na 5 ml. NUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,315 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): chyba że lekarz zaleci stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 75 mg na dobę), zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • leki przeciwcukrzycowe: możliwe nasilenie działania pochodnych sulfonylomocznika; • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie ich stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo; • Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć poziom glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się jako\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia wzroku i słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e W pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy unikać podawania ibuprofenu. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen Gorączka i Ból nie wpływa lub zmienia w nieistotnym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen gorączka i ból 200 mg\/5 ml pomarańczowe zawieszenie pomarańczowe 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki i łagodnego lub umiarkowanego bólu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera substancję czynną: ibuprofen 40 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci poniżej 2 roku życia lub ważące mniej niż 10 kg. • Specjalność lecznicza jest przeciwwskazana u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipami nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. • Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofenu (co odpowiada 5-10 ml zawiesiny doustnej), 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki maksymalnej 1200 mg (30 ml) w ciągu 24 godzin. Stosowanie u dorosłych jest szczególnie wskazane u pacjentów z dysfagią. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDzieci w wieku 2–12 lat (10–43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 2 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 3,75 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzczególne grupy pacjentów: w przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z dawkowaniem podanym powyżej, zaleca się podanie pojedynczej dawki (2,5 ml), a następnie, w razie potrzeby, kolejnej dawki po 6 godzinach. Nie podawać więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin. Jeśli gorączka nie obniży się, skonsultuj się z lekarzem. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. Jeżeli u dzieci powyżej 2 roku życia, młodzieży i dorosłych konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Skala stopniowana na korpusie strzykawki wskazuje oznaczenia poszczególnych dawek: w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu, oznaczenie 3,75 ml odpowiadające 150 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 200 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma na końcach dwa wklęsłe ostrza dla różnych dawek: oznaczenie 1,25 ml odpowiada 50 mg ibuprofenu, oznaczenie 2,5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1 - Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2 - Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3 - Dobrze wstrząśnij. 4 - Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie pociągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5 - Odstawić butelkę do pozycji pionowej i wyjąć strzykawkę delikatnie ją obracając. 6 - Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7- Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). Należy unikać stosowania leku Nurofen Fever and Pain w połączeniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko reakcji nadwrażliwości po przyjęciu ibuprofenu jest większe u osób, u których wystąpiły takie reakcje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astma), polipowatością nosa lub wcześniejszymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co mogłoby opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. Należy zachować ostrożność (porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; • w przypadku zaburzeń krzepnięcia: zmniejszenie krzepliwości; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e dla dawek do 12 ml, czyli zasadniczo „wolnych od sodu”. Ten lek zawiera około 27,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na każdą dawkę 15 ml odpowiada około 1,4% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera około 16,45 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) na 5 ml. NUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,315 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): chyba że lekarz zaleci stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 75 mg na dobę), zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • leki przeciwcukrzycowe: możliwe nasilenie działania pochodnych sulfonylomocznika; • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie ich stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo; • Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć poziom glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się jako\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia wzroku i słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e W pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy unikać podawania ibuprofenu. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen Gorączka i Ból nie wpływa lub zmienia w nieistotnym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen Fever and Pains Children 100 mg\/5 ml 150 ml zawiesina bez smaku cukru pomarańczowy z strzykawką","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki, w tym gorączki poszczepiennej, oraz łagodnego lub umiarkowanego bólu (takiego jak ból głowy, ból zęba, ból gardła, ból ucha).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera: Substancja czynna: ibuprofen 20 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Gorączka i Ból Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące mniej niż 5,6 kg. • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipowatością nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie z naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie. • Pacjenci z niejasnymi zaburzeniami tworzenia krwi. • Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). U dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy dawkę należy ograniczyć do dzieci ważących powyżej 5,6 kg. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podawanie doustne niemowlętom i dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych). Skala stopniowana na korpusie strzykawki podkreśla nacięcia odpowiadające różnym dawkom; w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma dwa oznaczenia dla dwóch różnych dawek: oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 5,6 kg - Przybliżony wiek: 3 - 6 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 7 kg - Przybliżony wiek: 6 - 12 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 1 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 10 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 15 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z zalecaną dawką dzienną w tabeli powyżej. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 godziny lub w przypadku ich nasilenia. Jeżeli u niemowląt i dzieci powyżej 6 miesiąca życia oraz u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1. Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2. Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3. Dobrze wstrząśnij. 4. Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie odciągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5. Odstawić butelkę pionowo i wyjąć strzykawkę delikatnie ją przekręcając. 6. Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust dziecka i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7. Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBrak szczegółów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). \u003cb\u003eInne NLPZ:\u003c\/b\u003e należy unikać jednoczesnego stosowania leku Nurofen Fever and Pain z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu ibuprofenu jest większe u osób, u których takie reakcje występowały po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astmą), katarem siennym, polipami nosa, przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych lub przebytymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). \u003cb\u003eSkutki dla przewodu pokarmowego:\u003c\/b\u003e Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eEfekty dermatologiczne: \u003c\/b\u003eciężkie reakcje skórne: rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć przebieg infekcji. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek, z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). U pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub po poważnym zabiegu chirurgicznym skutkującym odwodnieniem należy rozważyć monitorowanie wydalania moczu i czynności nerek. Inne uwagi: Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; w przypadku zaburzeń krzepnięcia, ponieważ ibuprofen, substancja czynna leku Nurofen Fever and Pain, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki); • bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym; • wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (na przykład ostra porfiria przerywana). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten lek zawiera 9,08 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na 5 ml, co odpowiada 0,45% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera 11,75 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) w 5 ml. Jednoczesne podawanie z jakimkolwiek substratem dehydrogenazy alkoholowej, takim jak etanol, może wywołać poważne działania niepożądane u noworodków. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za (bezglutenowy) i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,225 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy: Na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • fenytoina: Jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain z fenytoiną może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. • leki przeciwcukrzycowe: możliwe jest nasilenie hipoglikemicznego działania pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku jednoczesnego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi. • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd i sulfinpirazon: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo. • Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii. • Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem. • glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca i zmniejszyć VGF (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększają stężenie glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się następująco: Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki, pobudzenie, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym stosowanie Nurofenu Gorączka i ból jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNieistotne, biorąc pod uwagę wiek pacjenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte","title":"Tachipirina Children 500 mg 10 Czopki","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJako środek przeciwgorączkowy: objawowe leczenie chorób przebiegających z gorączką, takich jak grypa, choroby wysypkowe, ostre choroby dróg oddechowych itp. Jako środek przeciwbólowy: bóle głowy, nerwobóle, bóle mięśni i inne średnio nasilone objawy bólowe różnego pochodzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletki.\u003c\/i\u003e Każda tabletka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg granulat musujący.\u003c\/i\u003e Każda saszetka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003esubstancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodu w saszetce\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg granulat musujący. \u003c\/i\u003e Każda saszetka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003esubstancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodu w saszetce\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Niemowlęta 62,5 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera. \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Wczesne dzieciństwo 125 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dzieci 250 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dzieci 500 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dorośli 1000 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablety:\u003c\/u\u003e celuloza mikrokrystaliczna, powidon, skrobia żelowana, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa. • \u003cu\u003eMusujące granulki\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, wodorowęglan sodu, bezwodny kwas cytrynowy, aromat cytrusowy, aspartam, dokuzan sodu. • \u003cu\u003eCzopki\u003c\/u\u003e: stałe półsyntetyczne glicerydy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Pacjenci cierpiący na ciężką niedokrwistość hemolityczną (przeciwwskazanie to nie dotyczy postaci doustnych 500 mg). • Ciężka niewydolność komórek wątroby (przeciwwskazanie nie dotyczy postaci doustnych 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku dzieci istotne jest przestrzeganie dawki określonej w zależności od masy ciała i dlatego należy wybrać odpowiedni preparat. Dla informacji podano przybliżony wiek w oparciu o masę ciała. U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg i doodbytniczo 4000 mg paracetamolu na dobę (patrz punkt 4.9). Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia trwającego dłużej niż 3 kolejne dni. Schemat dawkowania preparatu Tachipirina w zależności od masy ciała i drogi podania jest następujący: \u003cb\u003eTabletki 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): ½ tabletki na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie (3 tabletki). • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8-11 lat): 1 tabletka jednorazowo, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 tabletka jednorazowo, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 tabletka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: Jednorazowo 1 tabletka, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki 2 tabletki po 500 mg w razie potrzeby powtórzyć po nie mniej niż 4 godzinach. \u003cb\u003eGranulat musujący 500 mg w saszetkach.\u003c\/b\u003e Granulat musujący rozpuścić w szklance wody. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8-11 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: Jednorazowo 1 saszetka, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki 2 saszetki po 500 mg w razie potrzeby powtórzyć po nie mniej niż 4 godzinach. \u003cb\u003eGranulat musujący 125 mg w saszetkach.\u003c\/b\u003e Granulat musujący rozpuścić w szklance wody. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 7 do 10 kg\u003c\/u\u003e (około 6-19 miesięcy): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (około 20-29 miesięcy): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 13 do 20 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 30 miesięcy do mniej niż 6,5 roku): jednorazowo 2 saszetki (co odpowiada 250 mg paracetamolu), w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań na dobę. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): jednorazowo 2 saszetki (co odpowiada 250 mg paracetamolu), w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań na dobę. \u003cb\u003eCzopki 62,5 mg dla noworodków.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała od 3,2 do 5 kg \u003c\/u\u003e(w przybliżeniu od urodzenia do 2 miesiąca życia): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki dla najmłodszych dzieci 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 6 do 7 kg \u003c\/u\u003e(w przybliżeniu od 3 do 5 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 7 do 10 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6 do 19 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 - 6 godzinach, nie przekraczając 5 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 20 do 29 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dzieci 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (około 20-29 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 13 do 20 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 30 miesięcy do mniej niż 6,5 roku): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dzieci 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8 do 11 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dorośli 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiewydolność nerek.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml\/min) przerwa pomiędzy podaniami musi wynosić co najmniej 8 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTabletki i granulki musujące\u003c\/u\u003e: brak specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. \u003cu\u003eCzopki:\u003c\/u\u003e Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW rzadkich przypadkach reakcji alergicznych należy przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. Stosować ostrożnie w przypadku przewlekłego alkoholizmu, nadmiernego spożycia alkoholu (3 i więcej drinków dziennie), anoreksji, bulimii lub kacheksji, przewlekłego niedożywienia (niskie rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnienia, hipowolemii. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością komórek wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh\u003e9), ostrym zapaleniem wątroby, podczas jednoczesnego stosowania leków zmieniających czynność wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną. Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować nawet poważne zmiany w nerkach i krwi, dlatego też podawanie osobom z niewydolnością nerek może odbywać się tylko w przypadku rzeczywiście koniecznej i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się kontrolę czynności wątroby i nerek oraz morfologię krwi. Podczas leczenia paracetamolem, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, gdyż przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować wystąpienie poważnych działań niepożądanych. Należy poprosić pacjenta o kontakt z lekarzem przed połączeniem jakiegokolwiek innego leku. Zobacz także ust. 4,5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eZawiera Tachipirina 125 mg granulat musujący\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku fenyloketonurii (niedobór enzymu hydroksylazy fenyloalaniny) ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się aminokwasu fenyloalaniny. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: stosować ostrożnie u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. 70,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w saszetce odpowiada 3,53% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej: należy wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę niskosodową. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg granulat musujący zawiera:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku fenyloketonurii (niedobór enzymu hydroksylazy fenyloalaniny) ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się aminokwasu fenyloalaniny. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: stosować ostrożnie u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. - 283 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w saszetce odpowiada 14,1% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. Maksymalna dawka tego produktu odpowiada 84,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego przez WHO: należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę niskosodową.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym zależy od szybkości opróżniania żołądka. Dlatego też jednoczesne podawanie leków spowalniających (np. leki antycholinergiczne, opioidy) lub zwiększających (np. prokinetyczne) szybkość opróżniania żołądka może skutkować odpowiednio zmniejszeniem lub zwiększeniem biodostępności produktu. Jednoczesne podawanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu. Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i chloramfenikolu może spowodować wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, co wiąże się z ryzykiem zwiększenia jego toksyczności. Jednoczesne stosowanie paracetamolu (4 g na dobę przez co najmniej 4 dni) z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować niewielkie zmiany wartości INR. W takich przypadkach należy częściej monitorować wartości INR w trakcie jednoczesnego stosowania i po jego zaprzestaniu. Stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą kontrolą podczas długotrwałego leczenia lekami mogącymi powodować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące mieć takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina). To samo dotyczy przypadków alkoholizmu i pacjentów leczonych zydowudyną. Podanie paracetamolu może zakłócać oznaczenie kwasu moczowego (metodą kwasu fosfowolframowego) i stężenia cukru we krwi (metodą glukozo-oksydazy-peroksydazy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoniżej przedstawiono działania niepożądane paracetamolu uporządkowane według klasyfikacji ogólnoustrojowej i organicznej MedDRA. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego: Trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Reakcja żołądkowo-jelitowa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, wysypka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych: Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eIstnieje ryzyko zatrucia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, w przypadku przewlekłego alkoholizmu, u pacjentów cierpiących na chroniczne niedożywienie oraz u pacjentów otrzymujących induktory enzymów. W takich przypadkach przedawkowanie może być śmiertelne.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e W przypadku przypadkowego zażycia bardzo dużych dawek paracetamolu, ostre zatrucie objawia się brakiem łaknienia, nudnościami i wymiotami, po których następuje głębokie pogorszenie stanu ogólnego; objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy, powodującej niewydolność komórek wątroby, kwasicę metaboliczną i encefalopatię, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie obserwuje się wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mlekowej i bilirubiny oraz zmniejszenie poziomu protrombiny, co może wystąpić w ciągu 12-48 godzin po spożyciu. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Środki, które należy zastosować, obejmują wczesne opróżnienie żołądka i hospitalizację w celu odpowiedniego leczenia poprzez jak najwcześniejsze podanie N-acetylocysteiny jako antidotum: dawka wynosi 150 mg\/kg dożylnie. w roztworze glukozy w ciągu 15 minut, następnie 50 mg\/kg w ciągu kolejnych 4 godzin i 100 mg\/kg w ciągu kolejnych 16 godzin, co daje łącznie 300 mg\/kg w ciągu 20 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiąża: Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży nie wskazuje na wady rozwojowe ani toksyczne działanie na płód\/noworodka. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych w życiu płodowym na działanie paracetamolu nie dają jednoznacznych wyników. Jeżeli jest to klinicznie konieczne, paracetamol można stosować w czasie ciąży, należy go jednak stosować w najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas i z możliwie najniższą częstotliwością. Karmienie piersią: Zaleca się podawać produkt wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202984775,"sku":"012745055","price":6.56,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791437.jpg?v=1767138407"},{"product_id":"tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte","title":"Tachipirina Pierwsze dzieciństwo 125 mg 10 czopków","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJako środek przeciwgorączkowy: objawowe leczenie chorób przebiegających z gorączką, takich jak grypa, choroby wysypkowe, ostre choroby dróg oddechowych itp. Jako środek przeciwbólowy: bóle głowy, nerwobóle, bóle mięśni i inne średnio nasilone objawy bólowe różnego pochodzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletki.\u003c\/i\u003e Każda tabletka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg granulat musujący.\u003c\/i\u003e Każda saszetka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003esubstancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltitol, 12,3 mmol sodu w saszetce\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg granulat musujący. \u003c\/i\u003e Każda saszetka zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003esubstancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, maltitol, 3,07 mmol sodu w saszetce\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Niemowlęta 62,5 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera. \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Wczesne dzieciństwo 125 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dzieci 250 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dzieci 500 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dorośli 1000 mg czopki.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Każdy czopek zawiera: \u003cu\u003esubstancja czynna: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablety:\u003c\/u\u003e celuloza mikrokrystaliczna, powidon, skrobia żelowana, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa. • \u003cu\u003eMusujące granulki\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, wodorowęglan sodu, bezwodny kwas cytrynowy, aromat cytrusowy, aspartam, dokuzan sodu. • \u003cu\u003eCzopki\u003c\/u\u003e: stałe półsyntetyczne glicerydy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Pacjenci cierpiący na ciężką niedokrwistość hemolityczną (przeciwwskazanie to nie dotyczy postaci doustnych 500 mg). • Ciężka niewydolność komórek wątroby (przeciwwskazanie nie dotyczy postaci doustnych 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku dzieci istotne jest przestrzeganie dawki określonej w zależności od masy ciała i dlatego należy wybrać odpowiedni preparat. Dla informacji podano przybliżony wiek w oparciu o masę ciała. U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg i doodbytniczo 4000 mg paracetamolu na dobę (patrz punkt 4.9). Lekarz musi ocenić potrzebę leczenia trwającego dłużej niż 3 kolejne dni. Schemat dawkowania preparatu Tachipirina w zależności od masy ciała i drogi podania jest następujący: \u003cb\u003eTabletki 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): ½ tabletki na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie (3 tabletki). • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8-11 lat): 1 tabletka jednorazowo, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 tabletka jednorazowo, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 tabletka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: Jednorazowo 1 tabletka, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki 2 tabletki po 500 mg w razie potrzeby powtórzyć po nie mniej niż 4 godzinach. \u003cb\u003eGranulat musujący 500 mg w saszetkach.\u003c\/b\u003e Granulat musujący rozpuścić w szklance wody. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8-11 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003e: Jednorazowo 1 saszetka, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki 2 saszetki po 500 mg w razie potrzeby powtórzyć po nie mniej niż 4 godzinach. \u003cb\u003eGranulat musujący 125 mg w saszetkach.\u003c\/b\u003e Granulat musujący rozpuścić w szklance wody. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 7 do 10 kg\u003c\/u\u003e (około 6-19 miesięcy): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (około 20-29 miesięcy): 1 saszetka na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 13 do 20 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 30 miesięcy do mniej niż 6,5 roku): jednorazowo 2 saszetki (co odpowiada 250 mg paracetamolu), w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań na dobę. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): jednorazowo 2 saszetki (co odpowiada 250 mg paracetamolu), w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań na dobę. \u003cb\u003eCzopki 62,5 mg dla noworodków.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała od 3,2 do 5 kg \u003c\/u\u003e(w przybliżeniu od urodzenia do 2 miesiąca życia): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki dla najmłodszych dzieci 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 6 do 7 kg \u003c\/u\u003e(w przybliżeniu od 3 do 5 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 7 do 10 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6 do 19 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 - 6 godzinach, nie przekraczając 5 podań dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 20 do 29 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dzieci 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 11 do 12 kg\u003c\/u\u003e (około 20-29 miesięcy): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 13 do 20 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 30 miesięcy do mniej niż 6,5 roku): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dzieci 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 21 do 25 kg\u003c\/u\u003e (w przybliżeniu od 6,5 do mniej niż 8 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 26 do 40 kg\u003c\/u\u003e (około 8 do 11 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. \u003cb\u003eCzopki Dorośli 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDzieci o wadze od 41 do 50 kg\u003c\/u\u003e (około 12-15 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 8 godzinach, nie przekraczając 3 dawek dziennie. • \u003cu\u003eDzieci o masie ciała powyżej 50 kg\u003c\/u\u003e (około 15 lat): 1 czopek na raz, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 podań dziennie. • \u003cu\u003eDorośli\u003c\/u\u003eJednorazowo 1 czopek, w razie potrzeby powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiewydolność nerek.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml\/min) przerwa pomiędzy podaniami musi wynosić co najmniej 8 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTabletki i granulki musujące\u003c\/u\u003e: brak specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. \u003cu\u003eCzopki:\u003c\/u\u003e Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW rzadkich przypadkach reakcji alergicznych należy przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie. Stosować ostrożnie w przypadku przewlekłego alkoholizmu, nadmiernego spożycia alkoholu (3 i więcej drinków dziennie), anoreksji, bulimii lub kacheksji, przewlekłego niedożywienia (niskie rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnienia, hipowolemii. Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością komórek wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh\u003e9), ostrym zapaleniem wątroby, podczas jednoczesnego stosowania leków zmieniających czynność wątroby, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną. Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować nawet poważne zmiany w nerkach i krwi, dlatego też podawanie osobom z niewydolnością nerek może odbywać się tylko w przypadku rzeczywiście koniecznej i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się kontrolę czynności wątroby i nerek oraz morfologię krwi. Podczas leczenia paracetamolem, przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, gdyż przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować wystąpienie poważnych działań niepożądanych. Należy poprosić pacjenta o kontakt z lekarzem przed połączeniem jakiegokolwiek innego leku. Zobacz także ust. 4,5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eZawiera Tachipirina 125 mg granulat musujący\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku fenyloketonurii (niedobór enzymu hydroksylazy fenyloalaniny) ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się aminokwasu fenyloalaniny. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: stosować ostrożnie u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. 70,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w saszetce odpowiada 3,53% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej: należy wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę niskosodową. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg granulat musujący zawiera:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy w przypadku fenyloketonurii (niedobór enzymu hydroksylazy fenyloalaniny) ze względu na ryzyko związane z gromadzeniem się aminokwasu fenyloalaniny. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: stosować ostrożnie u pacjentów cierpiących na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy. - 283 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w saszetce odpowiada 14,1% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. Maksymalna dawka tego produktu odpowiada 84,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego przez WHO: należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę niskosodową.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym zależy od szybkości opróżniania żołądka. Dlatego też jednoczesne podawanie leków spowalniających (np. leki antycholinergiczne, opioidy) lub zwiększających (np. prokinetyczne) szybkość opróżniania żołądka może skutkować odpowiednio zmniejszeniem lub zwiększeniem biodostępności produktu. Jednoczesne podawanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu. Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i chloramfenikolu może spowodować wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, co wiąże się z ryzykiem zwiększenia jego toksyczności. Jednoczesne stosowanie paracetamolu (4 g na dobę przez co najmniej 4 dni) z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować niewielkie zmiany wartości INR. W takich przypadkach należy częściej monitorować wartości INR w trakcie jednoczesnego stosowania i po jego zaprzestaniu. Stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą kontrolą podczas długotrwałego leczenia lekami mogącymi powodować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące mieć takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina). To samo dotyczy przypadków alkoholizmu i pacjentów leczonych zydowudyną. Podanie paracetamolu może zakłócać oznaczenie kwasu moczowego (metodą kwasu fosfowolframowego) i stężenia cukru we krwi (metodą glukozo-oksydazy-peroksydazy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoniżej przedstawiono działania niepożądane paracetamolu uporządkowane według klasyfikacji ogólnoustrojowej i organicznej MedDRA. Nie ma wystarczających danych, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego: Trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Reakcja żołądkowo-jelitowa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych: nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, wysypka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych: Ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eIstnieje ryzyko zatrucia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, w przypadku przewlekłego alkoholizmu, u pacjentów cierpiących na chroniczne niedożywienie oraz u pacjentów otrzymujących induktory enzymów. W takich przypadkach przedawkowanie może być śmiertelne.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e W przypadku przypadkowego zażycia bardzo dużych dawek paracetamolu, ostre zatrucie objawia się brakiem łaknienia, nudnościami i wymiotami, po których następuje głębokie pogorszenie stanu ogólnego; objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy, powodującej niewydolność komórek wątroby, kwasicę metaboliczną i encefalopatię, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Jednocześnie obserwuje się wzrost poziomu aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mlekowej i bilirubiny oraz zmniejszenie poziomu protrombiny, co może wystąpić w ciągu 12-48 godzin po spożyciu. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Środki, które należy zastosować, obejmują wczesne opróżnienie żołądka i hospitalizację w celu odpowiedniego leczenia poprzez jak najwcześniejsze podanie N-acetylocysteiny jako antidotum: dawka wynosi 150 mg\/kg dożylnie. w roztworze glukozy w ciągu 15 minut, następnie 50 mg\/kg w ciągu kolejnych 4 godzin i 100 mg\/kg w ciągu kolejnych 16 godzin, co daje łącznie 300 mg\/kg w ciągu 20 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiąża: Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży nie wskazuje na wady rozwojowe ani toksyczne działanie na płód\/noworodka. Badania epidemiologiczne dotyczące rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych w życiu płodowym na działanie paracetamolu nie dają jednoznacznych wyników. Jeżeli jest to klinicznie konieczne, paracetamol można stosować w czasie ciąży, należy go jednak stosować w najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas i z możliwie najniższą częstotliwością. Karmienie piersią: Zaleca się podawać produkt wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204426567,"sku":"012745079","price":5.65,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791403.jpg?v=1767139048"},{"product_id":"algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml","title":"Algidryna 20 mg\/ml 120 ml zawiesina doustna Dzieci z strzykawką 5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eALGIDRIN jest wskazany dla dzieci powyżej 3. miesiąca życia i młodzieży: • w objawowym leczeniu gorączki; • do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKażdy ml zawiesiny doustnej zawiera: 20 mg ibuprofenu (dostarczane przez 34,17 mg ibuprofenu z lizyną). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol (E-420) 25 mg, maltitol (E-965) 100 mg, czerwień Allura AC barwnik (E-129) 0,0786 mg, parahydroksybenzoesan metylu (E-218) 1,45 mg, para-hydroksybenzoesan etylu (E-214) 0,32 mg, parahydroksybenzoesan propylu (E-216) 0,22 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWoda oczyszczona, Celuloza mikrokrystaliczna, Karboksymetyloceluloza sodowa, Sorbitol (E-420), Maltitol (E-965), Beta-cyklodekstryna, Sacharyna sodowa, Sukraloza (E-955), Aromat jagodowy, Czerwony barwnik Allura-AC (E-129), Para-hydroksybenzoesan metylu (E-218), Para-hydroksybenzoesan etylu (E-214), Parahydroksybenzoesan propylu (E-216).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Nadwrażliwość na ibuprofen, jakikolwiek inny NLPZ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Pacjenci, u których wystąpiły reakcje alergiczne, ataki astmy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy po przyjęciu substancji o podobnym działaniu (np. kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych); - krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); - Wrzód trawienny, czynny lub nawracający krwotok z przewodu pokarmowego (występują dwa lub więcej oddzielnych epizodów owrzodzenia lub krwotoku); - Pacjenci z chorobami, które mają tendencję do zwiększania krwawienia; - Ciężka niewydolność serca (NYHA: klasa IV); - Ciężka niewydolność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml\/min); - Ciężka niewydolność wątroby; - Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów); - W trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Należy przyjąć najniższą skuteczną dawkę niezbędną do opanowania objawów w możliwie najkrótszym czasie (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Dawka podawanego ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała dziecka. Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat zalecana dzienna dawka ibuprofenu wynosi 20 do 30 mg\/kg masy ciała, podzielona na trzy lub cztery indywidualne dawki (patrz tabela poniżej). Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Odstęp pomiędzy dawkami zależy od przebiegu objawów, ale nigdy nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Jako wskazówkę zaleca się następujący schemat dawkowania. Dawki można powtarzać co 6-8 godzin, nie przekraczając ilości dziennych wskazanych w ostatniej kolumnie:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDAWKOWANIE DLA DZIECI.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiek\/waga: Od 3 do 6 miesięcy Od około 5 do 7,6 kg - Częstotliwość: 3 razy dziennie. Dawka: 50 mg (2,5 ml)\/dawkę. Maksymalna dawka dzienna: 150 mg (7,5 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiek\/waga: Od 6 do 12 miesięcy Od około 7,7 do 9 kg - Częstotliwość: 3 do 4 razy dziennie. Dawka: 50 mg (2,5 ml)\/dawkę. Maksymalna dawka dzienna: 150-200 mg (7,5-10 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiek\/waga: Od 1 do 3 lat Od około 10 do 15 kg - Częstotliwość: Od 3 do 4 razy dziennie. Dawka: 100 mg (5 ml)\/dawkę. Maksymalna dawka dzienna: 300-400 mg (15-20 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiek\/waga: Od 4 do 6 lat Od około 16 do 20 kg - Częstotliwość: Od 3 do 4 razy dziennie. Dawka: 150 mg (7,5 ml)\/dawkę. Maksymalna dawka dzienna: 450-600 mg (22,5-30 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiek\/waga: Od 7 do 9 lat Od około 21 do 29 kg - Częstotliwość: 3 do 4 razy dziennie. Dawka: 200 mg (10 ml)\/dawkę. Maksymalna dawka dzienna: 600-800 mg (30-40 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiek\/waga: Od 10 do 12 lat Od około 30 do 40 kg - Częstotliwość: Od 3 do 4 razy dziennie. Dawka: 300 mg (15 ml)\/dawkę. Maksymalna dawka dzienna: 900-1200 mg (45-60 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eMłodzież (powyżej 12 lat): \u003c\/b\u003e Zalecana dawka to 10-20 ml (co odpowiada 200-400 mg ibuprofenu) co 4-6 godzin, jeśli to konieczne, nie przekraczając dawki dobowej 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godzin. Biorąc pod uwagę ilość ibuprofenu w tym produkcie leczniczym, w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat zaleca się stosowanie innych opakowań z bardziej odpowiednimi dawkami. \u003cb\u003eNiewydolność nerek: \u003c\/b\u003e Należy zachować pewne środki ostrożności podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ ibuprofen jest zazwyczaj wydalany przez nerki. Niższe dawki stosuje się u pacjentów z łagodną do umiarkowanej dysfunkcją nerek. Nie należy stosować ibuprofenu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). \u003cb\u003eNiewydolność wątroby: \u003c\/b\u003e Chociaż nie zaobserwowano różnic w profilu farmakokinetycznym ibuprofenu u pacjentów z niewydolnością wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania NLPZ u tego typu pacjentów. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby powinni rozpoczynać leczenie od mniejszych dawek i być uważnie monitorowani. Nie należy stosować ibuprofenu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Lek ten podaje się doustnie. Można go podawać bezpośrednio lub rozcieńczyć wodą. Przed użyciem wstrząśnij butelką. Opakowania zawierają strzykawkę z podziałką o pojemności 5 ml do stosowania doustnego, umożliwiającą dokładne dozowanie. Po każdym użyciu strzykawkę należy odczepić od butelki, rozmontować, umyć i dobrze wysuszyć. Pacjenci z problemami żołądkowymi powinni przyjmować lek podczas posiłków.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej:\u003c\/u\u003e ALGIDRIN może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i tym samym pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku ALGIDRIN i w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Stosowanie NLPZ może nasilić działania niepożądane spowodowane połączeniem substancji czynnej i jednoczesnym spożyciem alkoholu, szczególnie reakcje ze strony przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. \u003cu\u003eZagrożenia żołądkowo-jelitowe:\u003c\/u\u003e Krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i perforacje: Podczas leczenia NLPZ, w tym ibuprofenem, w dowolnym momencie zgłaszano przypadki krwawień, wrzodów i perforacji z przewodu pokarmowego (które mogą zakończyć się zgonem), z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych oraz z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie lub bez nich. Ryzyko krwotoku, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie jeśli wrzody są powikłane krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej możliwej dawki i jednocześnie stosować leki ochronne (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Leczenie skojarzone należy również rozważyć u pacjentów wymagających małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych produktów leczniczych, które mogą zwiększać czynniki ryzyka ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.5). Pacjentom, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, a zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku, należy zalecić natychmiastową konsultację z lekarzem w przypadku rzadkich objawów ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego) w trakcie leczenia, a szczególnie w jego początkowej fazie. Zaleca się szczególną ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak doustne leki przeciwzakrzepowe na bazie dikumaryny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). Ponadto należy zachować pewne środki ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania doustnych kortykosteroidów i leków przeciwdepresyjnych z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów otrzymujących ten produkt leczniczy (patrz punkt 4.3). NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie, ponieważ mogą one zaostrzyć te schorzenia (patrz punkt 4.8). \u003cu\u003eZagrożenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/u\u003e: Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ leczenie NLPZ wiąże się z zatrzymaniem płynów i obrzękami. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnej ocenie i unikaniu dużych dawek (2400 mg\/dobę). Dokładną ocenę należy także przeprowadzić przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, palaczami tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagają oni dużych dawek ibuprofenu (2400 mg\/dobę). \u003cu\u003eRyzyko poważnych reakcji skórnych:\u003c\/u\u003e W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych, niektóre śmiertelne, w tym złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe u pacjentów na początku leczenia: w większości przypadków te działania niepożądane pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (\u003ci\u003eOstra uogólniona osutka krostkowa\u003c\/i\u003e -AGEP) w odniesieniu do produktów zawierających ibuprofen. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów rumienia skóry, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku. W wyjątkowych przypadkach ospa wietrzna może powodować powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Dotychczas nie można wykluczyć roli NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń. Dlatego w przypadku ospy wietrznej należy unikać stosowania ibuprofenu. \u003cu\u003eReakcje alergiczne:\u003c\/u\u003e W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). Leczenie należy przerwać w momencie pojawienia się pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu\/podaniu ibuprofenu. W zależności od objawów wyspecjalizowany personel musi podjąć niezbędne działania lecznicze. Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występowała nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na inne substancje, ponieważ może to zwiększać ryzyko reakcji nadwrażliwości na ibuprofen. Należy zachować ostrożność u pacjentów cierpiących na alergie sezonowe, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddychania, ponieważ istnieje duże ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje te mogą objawiać się atakami astmy, obrzękiem Quinckego lub pokrzywką. \u003cu\u003e Niewydolność nerek i\/lub wątroby:\u003c\/u\u003e Ibuprofen należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, szczególnie podczas jednoczesnego leczenia lekami moczopędnymi, ponieważ hamowanie prostaglandyn może powodować zatrzymanie płynów i upośledzać czynność nerek. W przypadku podawania tym pacjentom dawka ibuprofenu powinna być jak najniższa i należy regularnie monitorować czynność nerek. U odwodnionych dzieci, młodzieży i pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. W przypadku odwodnienia należy zadbać o odpowiednią podaż płynów. Należy zachować specjalne środki ostrożności u dzieci z ciężkim odwodnieniem, na przykład z powodu biegunki, ponieważ odwodnienie może wywołać rozwój niewydolności nerek. Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). Podobnie jak inne NLPZ, długotrwałe leczenie ibuprofenem może powodować martwicę brodawek nerkowych i inne choroby nerek. Toksyczność nerkową obserwowano także u pacjentów, u których prostaglandyny nerkowe odgrywają rolę kompensacyjną w perfuzji nerek. Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością nerek, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby oraz pacjenci leczeni lekami moczopędnymi lub przeciwnadciśnieniowymi (inhibitorami ACE) są narażeni na duże ryzyko wystąpienia tej reakcji. Przerwanie leczenia NLPZ zwykle przywraca stan sprzed leczenia. Podobnie jak inne NLPZ, ibuprofen może powodować łagodne, przejściowe zwiększenie niektórych parametrów wątrobowych oraz znaczne zwiększenie aktywności AspAT i AlAT. W przypadku znacznego wzrostu tych parametrów należy przerwać leczenie (patrz punkty 4.2 i 4.3). \u003cu\u003eStosowanie u osób w podeszłym wieku:\u003c\/u\u003e U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (patrz punkt 4.2). \u003cu\u003eInne:\u003c\/u\u003e Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, reakcje anafilaktyczne\/anafilaktoidalne mogą wystąpić bez wcześniejszego kontaktu z lekiem. Należy go również stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa i chorobami alergicznymi w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów zgłaszano przypadki skurczu oskrzeli, pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.3). W rzadkich przypadkach zgłaszano przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych podczas stosowania ibuprofenu. W większości przypadków pacjenci cierpieli na jakąś postać choroby autoimmunologicznej (taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub inne choroby tkanki łącznej), która była czynnikiem ryzyka, chociaż zgłaszano przypadki także u pacjentów bez chorób przewlekłych (patrz punkt 4.8). Obserwowanymi objawami aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych były sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja. Podczas podawania pacjentom bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym wymagany jest specjalny nadzór lekarski. Podobnie jak inne NLPZ, u pacjentów z ostrą porfirią przerywaną, należy go stosować wyłącznie po wnikliwej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. W ramach środków ostrożności u pacjentów leczonych długotrwale należy monitorować czynność nerek i wątroby, czynność hematologiczną oraz liczbę czerwonych krwinek, ponieważ ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, może hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia. Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. \u003cu\u003eOstrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:\u003c\/u\u003e Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwony barwnik Allura AC (E-129). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy. Ten lek zawiera maltitol (E-965), a każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg sorbitolu (E-420). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218), parahydroksybenzoesan etylu (E-214) i parahydroksybenzoesan propylu (E-216) i może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione). \u003ci\u003eZakłócenia w testach analitycznych:\u003c\/i\u003e Czas krwawienia (może się wydłużyć o 1 dzień po zaprzestaniu leczenia). Poziom cukru we krwi (może być obniżony). Klirens kreatyniny (może być zmniejszony). Poziom hematokrytu lub hemoglobiny (może być obniżony). Stężenie azotu mocznikowego we krwi oraz stężenie kreatyniny i potasu w surowicy (może być zwiększone). Testy czynności wątroby: podwyższone wartości transaminaz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOgólnie rzecz biorąc, NLPZ należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z innymi lekami, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego, krwawień z przewodu pokarmowego i zaburzeń czynności nerek. Zgłaszano interakcje z następującymi lekami: - \u003ci\u003e \u003cu\u003eDiuretyki\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: może zwiększać nefrotoksyczność NLPZ w wyniku zmniejszenia przepływu krwi przez nerki. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, jednoczesne leczenie lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może wiązać się ze zwiększeniem stężenia potasu, co powoduje konieczność monitorowania stężenia tego jonu w osoczu. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntykoagulanty\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych zawierających dikumarynę, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eŚrodki przeciwpłytkowe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Nie należy łączyć NLPZ z tiklopidyną ze względu na ryzyko addytywnego efektu hamowania czynności płytek krwi. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKortykosteroidy\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e mogą również zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSelektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: może również zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eLeki przeciwnadciśnieniowe (w tym inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści receptora angiotensyny II)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych, w tym inhibitorów ACE lub leków beta-adrenolitycznych i antagonistów angiotensyny II. Jednoczesne leczenie NLPZ, inhibitorami ACE, beta-blokerami lub antagonistami receptora angiotensyny może wiązać się z ryzykiem ostrej choroby nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, która zwykle jest odwracalna. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być dobrze nawodnieni i należy rozważyć regularne monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKwas acetylosalicylowy i inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2)\u003c\/u\u003e)\u003c\/i\u003e: Należy unikać jednoczesnego stosowania, ponieważ podawanie różnych NLPZ może zwiększać ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKwas acetylosalicylowy\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Generalnie nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen, jeśli jest podawany jednocześnie, może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuacje kliniczne, nie można wykluczyć, że długotrwałe, regularne stosowanie ibuprofenu może zmniejszyć kardioprotekcyjne działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego. Okazjonalne stosowanie ibuprofenu prawdopodobnie nie będzie miało znaczenia klinicznego (patrz punkt 5.1). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eLit\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: NLPZ mogą zwiększać stężenie litu w osoczu, prawdopodobnie ze względu na zmniejszenie jego klirensu nerkowego. Należy unikać jednoczesnego podawania, chyba że monitorowane jest stężenie litu. Należy rozważyć zmniejszenie dawki litu. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotreksat podawany w dawkach 15 mg\/tydzień lub większych\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Jeśli NLPZ i metotreksat zostaną podane w odstępie 24 godzin, może wystąpić zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu (wydaje się, że NLPZ zmniejszają wydzielanie kanalikowe i klirens nerkowy metotreksatu), ze zwiększonym ryzykiem toksyczności metotreksatu. Dlatego należy unikać stosowania ibuprofenu u pacjentów otrzymujących duże dawki metotreksatu. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotreksat podawany w małych dawkach, poniżej 15 mg\/tydzień\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Ibuprofen zwiększa stężenie metotreksatu. W przypadku stosowania w skojarzeniu z metotreksatem w małych dawkach należy ściśle monitorować skład chemiczny krwi pacjenta, szczególnie w ciągu pierwszych kilku tygodni jednoczesnego podawania. Należy także zwiększyć czujność w przypadku, nawet minimalnych, zaburzeń czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Należy monitorować czynność nerek, aby zapobiec ewentualnemu zmniejszeniu klirensu metotreksatu. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSulfonylomoczniki\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NLPZ mogą nasilać działanie pochodnych sulfonylomocznika. U pacjentów leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i ibuprofenem zgłaszano rzadkie przypadki hipoglikemii. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMifepriston\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e teoretycznie skuteczność tego leku może być zmniejszona ze względu na właściwości antyprostaglandynowe NLPZ. Ograniczone dowody sugerują, że jednoczesne podawanie NLPZ tego samego dnia co prostaglandyna nie wpływa negatywnie na wpływ mifepristonu lub prostaglandyny na dojrzewanie szyjki macicy lub kurczliwość macicy i nie zmniejsza skuteczności klinicznej w wywoływaniu poronienia. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eGlikozydy nasercowe (digoksyna)\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik przesączania kłębuszkowego i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych, zwiększając w ten sposób ryzyko toksyczności digoksyny. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Pentoksyfilina:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ryzyko krwawienia może być zwiększone u pacjentów otrzymujących ibuprofen w skojarzeniu z pentoksyfiliną. Dlatego zaleca się monitorowanie czasu krwawienia. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Probenecyd i sulfinpyrazony\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e może powodować zwiększenie stężenia ibuprofenu w osoczu; interakcja ta może wynikać z mechanizmu hamującego na poziomie wydzielania kanalików nerkowych i glukuronidacji, dlatego może zaistnieć konieczność dostosowania dawki ibuprofenu. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntybiotyki chinolonowe\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być większe u pacjentów, którzy przyjmowali NLPZ i chinolony. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Hydantoiny (fenytoina) i sulfonamidy:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e może zwiększyć się toksyczne działanie tych substancji. Podczas jednoczesnego leczenia ibuprofenem może wzrosnąć stężenie fenytoiny w osoczu. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Cholestyramina:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Jednoczesne podawanie ibuprofenu i cholestyraminy może zmniejszać wchłanianie ibuprofenu z przewodu pokarmowego, chociaż znaczenie kliniczne nie jest znane. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Takryna:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e podawanie ibuprofenu razem z takryną zwiększa toksyczność takryny, objawiając się epizodami majaczenia, ze względu na możliwe hamowanie jej wiązania z białkami osocza. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCyklosporyny, takrolimus\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Jednoczesne podawanie NLPZ może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności ze względu na zmniejszenie syntezy prostaglandyn w nerkach. W przypadku jednoczesnego stosowania należy ściśle monitorować czynność nerek. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eLeki trombolityczne\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e ryzyko krwawienia może wzrosnąć. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eZydowudyna\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e ryzyko toksyczności hematologicznej może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego podawania NLPZ z zydowudyną. U pacjentów zakażonych wirusem HIV(+) chorych na hemofilię otrzymujących jednocześnie zydowudynę i ibuprofen istnieje zwiększone ryzyko krwawień do stawów i krwiaków. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAminoglikozydy\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eEkstrakty ziołowe\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Miłorząb dwuklapowy może zwiększać ryzyko krwawienia podczas stosowania NLPZ. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAlkohol\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilić działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkty 4.4 i 4.8). \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Jedzenie:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e podawanie ibuprofenu z posiłkiem zmniejsza szybkość wchłaniania, chociaż nie ma to wpływu na stopień wchłaniania (patrz punkt 5.2). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eInhibitory CYP2C9\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Podawanie ibuprofenu z inhibitorami CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). Badanie z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazało zwiększenie ekspozycji na ibuprofen S(+) o około 80% do 100%. Należy rozważyć mniejszą dawkę ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania z silnym inhibitorem CYP2C9, zwłaszcza jeśli ibuprofen podaje się w dużych dawkach z worykonazolem lub flukonazolem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Mogą wystąpić owrzodzenia peptydowe, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, w niektórych przypadkach zakończone śmiercią, szczególnie u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). Zgłaszano także przypadki nudności, wymiotów, biegunki, wzdęć, zaparć, niestrawności, bólu brzucha, smolistych stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej oraz zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia błony śluzowej żołądka. Działania niepożądane zgłaszane są w podziale na narządy lub układy oraz częstość występowania zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥ 1\/10); częste (≥1\/100, \u003c1\/10); niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); bardzo rzadkie (\u003c1\/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstotliwości podane poniżej odnoszą się do krótkotrwałego stosowania maksymalnych dawek doustnych ibuprofenu wynoszących 1200 mg. \u003cb\u003eZaburzenia żołądkowo-jelitowe\u003c\/b\u003e Często: niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego; Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego; Bardzo rzadko: zapalenie trzustki; Częstość nieznana: zaostrzenie zapalenia jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna. \u003cb\u003eChoroby skóry i reakcje nadwrażliwości\u003c\/b\u003eNiezbyt często: wysypka, pokrzywka, świąd, plamica (w tym plamica alergiczna), reakcja nadwrażliwości na światło; Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy. Podczas ospy wietrznej wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich (patrz także „Zakażenia i zarażenia pasożytnicze” oraz punkt 4.4). Częstość nieznana: reakcja polekowa z objawami eozynofilowymi i ogólnoustrojowymi (zespół Dressa). Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). \u003cb\u003eZakażenia i zarażenia pasożytnicze¹\u003c\/b\u003e Niezbyt często: nieżyt nosa; Rzadko: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eZaburzenia układu odpornościowego\u003c\/b\u003e Niezbyt często: nadwrażliwość²; Rzadko: Reakcja anafilaktyczna: Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardię, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). \u003cb\u003epatologie ośrodkowego układu nerwowego\u003c\/b\u003e Często: ból głowy, zawroty głowy; Niezbyt często: parestezje, senność; Rzadko: zapalenie nerwu wzrokowego. \u003cb\u003eZaburzenia psychiczne\u003c\/b\u003e Rzadko: bezsenność, stany lękowe; Rzadko: depresja, splątanie, dezorientacja. \u003cb\u003eSchorzenia ucha i błędnika\u003c\/b\u003e Niezbyt często: zaburzenia słuchu; Rzadko: zawroty głowy, szum w uszach. \u003cb\u003ePatologie oczu\u003c\/b\u003e Niezbyt często: zmiany wizualne; Rzadko: odwracalna toksyczna niedowidzenie. \u003cb\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia\u003c\/b\u003e Niezbyt często: astma, skurcz oskrzeli, duszność. \u003cb\u003ePatologie układu krwionośnego i limfatycznego\u003c\/b\u003e Rzadko: trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i niedokrwistość hemolityczna. Początkowe objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nadmierne zmęczenie oraz krwawienie z nosa i skóry o nieznanej przyczynie. \u003cb\u003ePatologie serca\u003c\/b\u003e Bardzo rzadko: niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003ePatologie naczyniowe\u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e \u003c\/b\u003e Bardzo rzadko: nadciśnienie. \u003cb\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych\u003c\/b\u003e Niezbyt często: zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby; Rzadko: niewydolność wątroby; Bardzo rzadko: niewydolność wątroby. \u003cb\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych\u003c\/b\u003e Niezbyt często: śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek (szczególnie po długotrwałym stosowaniu), związana ze zwiększeniem stężenia mocznika. \u003cb\u003ePatologie systemowe\u003c\/b\u003e Często: zmęczenie; Rzadko: obrzęk. ¹\u003cu\u003eZakażenia i zarażenia: \u003c\/u\u003ePodczas stosowania NLPZ zgłaszano zaostrzenie stanu zapalnego związanego z infekcją (np. martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli podczas stosowania ibuprofenu wystąpią objawy lub nasilenie zakażenia, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza. ² \u003cu\u003eNadwrażliwość\u003c\/u\u003e: Po leczeniu NLPZ obserwowano reakcje nadwrażliwości. Mogą one obejmować: (a) nieswoistą alergię dróg oddechowych i anafilaksję; (b) reaktywność dróg oddechowych, taka jak astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność; lub (c) różne zmiany skórne, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy oraz, w bardzo rzadkich przypadkach, rumień wielopostaciowy i dermatozy (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). \u003csup\u003e3,4\u003c\/sup\u003e \u003cu\u003ePatologie serca i naczyń\u003c\/u\u003e: Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar, patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWiększość przypadków przedawkowania przebiega bezobjawowo. Generalnie nie obserwowano objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być wymagana dodatkowa pomoc. Zaobserwowano, że dzieci wykazują oznaki i objawy toksyczności po spożyciu ilości równych lub większych niż 400 mg\/kg. \u003ci\u003eObjawy\u003c\/i\u003e U większości pacjentów, którzy przyjmowali znaczne ilości ibuprofenu, objawy występowały w ciągu następnych 4–6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania zalicza się ból brzucha, nudności, wymioty, letarg, senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki, utratę przytomności i ataksję. Zgłaszano także rzadkie przypadki oczopląsu, kwasicy metabolicznej, hipotermii, zmian w czynności nerek, krwawień z przewodu pokarmowego, śpiączki, bezdechu oraz depresji ośrodkowego układu nerwowego i oddechowego. Zgłaszano przypadki chorób układu krążenia, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego przedawkowania może wystąpić uszkodzenie nerek i wątroby. \u003ci\u003ePostępowanie lecznicze w przypadku przedawkowania:\u003c\/i\u003e Leczenie jest objawowe i nie jest dostępne żadne specyficzne antidotum. W przypadku ilości, przy których wystąpienie objawów jest mało prawdopodobne (mniej niż 50 mg\/kg ibuprofenu), można podać wodę, aby w jak największym stopniu zmniejszyć dyskomfort żołądkowo-jelitowy. W przypadku połknięcia dużych ilości należy podać węgiel aktywowany. Opróżnianie żołądka w przypadku wymiotów należy rozważyć dopiero w ciągu 60 minut od spożycia. Dlatego nie należy rozważać płukania żołądka, chyba że pacjent przyjął zagrażającą życiu ilość leku, a od spożycia minęło mniej niż 60 minut. Korzyści ze stosowania takich środków jak wymuszona diureza, hemodializa czy hemoperfuzja są wątpliwe, ponieważ ibuprofen silnie wiąże się z białkami osocza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e 1) Pierwszy i drugi trymestr ciąży Zahamowanie syntezy prostaglandyn niekorzystnie wpływa na przebieg ciąży i\/lub rozwój zarodka\/płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko samoistnego poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko wydaje się zwiększać wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie liczby strat przed i po implantacyjnych oraz śmiertelności zarodków\/płodów. Zgłaszano także przypadki zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogennym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży i później stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Może to wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, które w większości ustąpiło po przerwaniu leczenia. Dlatego ibuprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie to uznane za bezwzględnie konieczne. Jeżeli ibuprofen ma być stosowany u kobiety starającej się o zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy w miarę możliwości zmniejszyć dawkę i czas leczenia. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie prenatalne pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. Leczenie ibuprofenem należy przerwać w przypadku wystąpienia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego. 2) Trzeci trymestr ciąży W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić: - Płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne), - dysfunkcję nerek (patrz wyżej); - Matce pod koniec ciąży ze względu na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia i działanie przeciwpłytkowe, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach, - zahamowanie skurczów macicy skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem (z tendencją do zwiększonego krwawienia u matki i dziecka). Dlatego stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka matki w małych stężeniach. Dotychczas nie stwierdzono żadnego szkodliwego działania leku na noworodki, dlatego zasadniczo nie należy przerywać karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia zalecaną dawką przeciwbólową i gorączkową. \u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Stosowanie ibuprofenu może upośledzać płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet starających się zajść w ciążę. Kobiety mające trudności z zajściem w ciążę lub poddawane badaniom na płodność powinny rozważyć zaprzestanie stosowania tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacjenci, u których podczas stosowania ibuprofenu wystąpią zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci przyjmujący ibuprofen mogą zauważyć, że ma to wpływ na czas reakcji; należy o tym pamiętać podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Efekt ten potęguje jednoczesne spożywanie alkoholu.\u003c\/p\u003e","brand":"Dicofarm","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204492103,"sku":"049108020","price":14.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/dicofarm-spa-algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml-farmacia-dottor-tili-1230323756.jpg?v=1774885509"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen Fever and Pains Children 100 mg\/5 ml 150 ml zawiesina doustna bez smaku cukru","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki, w tym gorączki poszczepiennej, oraz łagodnego lub umiarkowanego bólu (takiego jak ból głowy, ból zęba, ból gardła, ból ucha).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera: Substancja czynna: ibuprofen 20 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Gorączka i Ból Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące mniej niż 5,6 kg. • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipowatością nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie z naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie. • Pacjenci z niejasnymi zaburzeniami tworzenia krwi. • Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). U dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy dawkę należy ograniczyć do dzieci ważących powyżej 5,6 kg. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podawanie doustne niemowlętom i dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych). Skala stopniowana na korpusie strzykawki podkreśla nacięcia odpowiadające różnym dawkom; w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma dwa oznaczenia dla dwóch różnych dawek: oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 5,6 kg - Przybliżony wiek: 3 - 6 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 7 kg - Przybliżony wiek: 6 - 12 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 1 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 10 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 15 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z zalecaną dawką dzienną w tabeli powyżej. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 godziny lub w przypadku ich nasilenia. Jeżeli u niemowląt i dzieci powyżej 6 miesiąca życia oraz u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1. Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2. Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3. Dobrze wstrząśnij. 4. Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie odciągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5. Odstawić butelkę pionowo i wyjąć strzykawkę, delikatnie ją obracając. 6. Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust dziecka i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7. Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBrak szczegółów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). \u003cb\u003eInne NLPZ:\u003c\/b\u003e należy unikać jednoczesnego stosowania leku Nurofen Fever and Pain z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu ibuprofenu jest większe u osób, u których takie reakcje występowały po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astmą), katarem siennym, polipami nosa, przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych lub przebytymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). \u003cb\u003eSkutki dla przewodu pokarmowego:\u003c\/b\u003e Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eEfekty dermatologiczne: \u003c\/b\u003eciężkie reakcje skórne: rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć przebieg infekcji. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek, z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). U pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub po poważnym zabiegu chirurgicznym skutkującym odwodnieniem należy rozważyć monitorowanie wydalania moczu i czynności nerek. Inne uwagi: Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; w przypadku zaburzeń krzepnięcia, ponieważ ibuprofen, substancja czynna leku Nurofen Fever and Pain, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki); • bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym; • wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (na przykład ostra porfiria przerywana). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten lek zawiera 9,08 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na 5 ml, co odpowiada 0,45% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera 11,75 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) w 5 ml. Jednoczesne podawanie z jakimkolwiek substratem dehydrogenazy alkoholowej, takim jak etanol, może wywołać poważne działania niepożądane u noworodków. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za (bezglutenowy) i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,225 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy: Na ogół nie zaleca się jednoczesnego podawania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • fenytoina: Jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain z fenytoiną może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. • leki przeciwcukrzycowe: możliwe jest nasilenie hipoglikemicznego działania pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku jednoczesnego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi. • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd i sulfinpirazon: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo. • Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii. • Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem. • glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca i zmniejszyć VGF (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększają stężenie glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się następująco: Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki, pobudzenie, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym stosowanie Nurofenu Gorączka i Ból jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNieistotne, biorąc pod uwagę wiek pacjenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 Sumpositories Dzieci","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKrótkotrwałe leczenie objawowe łagodnego i umiarkowanego bólu. Krótkotrwałe objawowe leczenie gorączki. Czopki Nurofenjunior są wskazane, gdy nie jest zalecane podanie doustne, np.: w przypadku wymiotów. Nurofenjunior jest wskazany u dzieci o masie ciała od 12,5 kg (2 lata) do 20,5 kg (6 lat)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKażdy czopek zawiera: ibuprofen 125 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStałe półsyntetyczne glicerydy\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, astma, nieżyt nosa lub pokrzywka) związane z kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. W przypadku obecności lub historii nawracającego wrzodu trawiennego\/krwotoku (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów owrzodzenia lub krwawienia). Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością serca. Pacjenci z krwawieniem naczyniowo-mózgowym lub innym aktywnym krwawieniem w wywiadzie. Pacjenci z niewyjaśnionymi zaburzeniami tworzenia krwi. Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6). Dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg (poniżej 2 roku życia).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu wynosi 20-30 mg\/kg masy ciała, podzielona na 3 lub 4 podania. Oznacza to: Dzieci o masie ciała od 12,5 do 17 kg (od 2 do 4 lat): 1 czopek na początku leczenia, w razie potrzeby powtórzyć po co najmniej 6-8 godzinach. Nie należy podawać więcej niż 3 czopki w ciągu 24 godzin. Dzieci o masie ciała od 17 do 20,5 kg (od 4 do 6 lat): 1 czopek na początku leczenia, w razie potrzeby powtórzyć po co najmniej 6 godzinach. Nie należy podawać więcej niż 4 czopki w ciągu 24 godzin. Czopki Nurofenjunior 125 mg są przeciwwskazane u dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg (poniżej 2 lat), ponieważ wymagane jest stosowanie czopków w mniejszych dawkach (patrz także punkt 4.3). Podanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby musi odbywać się po konsultacji z lekarzem. Jeśli stosowanie leku jest konieczne dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Podanie doodbytnicze\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej wpływ na przewód pokarmowy i układ sercowo-naczyniowy). \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone. Należy zachować ostrożność u pacjentów z: • Toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8). • Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana). • Zaburzenia żołądka i jelit oraz przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) (patrz punkt 4.8). • Nadciśnienie i (lub) niewydolność serca w wywiadzie, ponieważ w związku z terapią NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęki. • Uszkodzenie nerek, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu (patrz punkty 4.3 i 4.8). • Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8) • Natychmiast po poważnym zabiegu chirurgicznym • Katar sienny, polipy nosa lub przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, ponieważ u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Mogą się one objawiać napadami astmy (tzw. „astma przeciwbólowa”), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką. • U pacjentów, u których wystąpiły już reakcje alergiczne na inne substancje, ponieważ u nich występuje większe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości po podaniu leku Nurofenjunior. \u003cb\u003eInne NLPZ\u003c\/b\u003e: należy unikać stosowania leku Nurofenjunior u dzieci jednocześnie z podawaniem innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2. \u003cb\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/b\u003e Nurofenjunior może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofenjunior w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porada lekarza lub farmaceuty) przed podaniem Nurofenjunioru pacjentom z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ po leczeniu NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. \u003cb\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe (GI).\u003c\/b\u003e: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano w dowolnym momencie krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą zakończyć się śmiercią, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie, zaburzeniami odbytnicy i odbytu. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku większych dawek NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki. W przypadku tych pacjentów, a także pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków chroniących żołądek (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz poniżej i punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofenjunior, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eUkład oddechowy\u003c\/b\u003e: Skurcz oskrzeli może się nasilić u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, zapaleniem zatok, polipowatością nosa lub chorobą alergiczną w wywiadzie lub u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie. \u003cb\u003eInne uwagi:\u003c\/b\u003e Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu\/zażyciu leku Nurofenjunior, należy przerwać leczenie. Medyczne środki ratunkowe, stosownie do objawów, muszą być podejmowane przez wyspecjalizowany personel. Ibuprofen, substancja czynna leku Nurofenjunior, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. W przypadku długotrwałego stosowania Nurofenjunioru konieczna jest regularna kontrola parametrów czynności wątroby, nerek i morfologii krwi. Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Przyjmowanie NLPZ w połączeniu z alkoholem może nasilić działania niepożądane związane ze składnikiem aktywnym, w szczególności dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. U pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub po poważnym zabiegu chirurgicznym skutkującym odwodnieniem należy rozważyć monitorowanie wydalania moczu i czynności nerek. \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek, z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych dzieci. \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. \u003cb\u003eCiężkie reakcje skórne\u003c\/b\u003e: Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie leku Nurofenjunior w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Wskazane jest unikanie stosowania leku Nurofenjunior w przypadku ospy wietrznej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenu nie należy stosować w połączeniu z:\u003c\/b\u003e Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): chyba że lekarz zalecił stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwala na wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu i uważa się, że w przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu nie jest prawdopodobny żaden istotny skutek kliniczny (patrz punkt 5.1). \u003cb\u003eIbuprofen (podobnie jak inne NLPZ) należy stosować ostrożnie w przypadku:\u003c\/b\u003e - Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) - Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Fenytoina: jednoczesne stosowanie leku Nurofenjunior z fenytoiną może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. - Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność tych leków. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE, beta-adrenolityku lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. - Lit: istnieją dowody potwierdzające potencjalne zwiększenie stężenia litu w osoczu. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia litu w surowicy. - Probenecyd i sulfinpirazon: Leki zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu. - Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie leku Nurofenjunior i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii (zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy). - Glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą zaostrzyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR i stężenie glukozydów w osoczu. Jednoczesne stosowanie leku Nurofenjunior z preparatami digoksyny może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez okres 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia digoksyny w surowicy. - Metotreksat: istnieją dowody potwierdzające potencjalne zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu. Podanie leku Nurofenjunior w ciągu 24 godzin przed i po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania toksycznego. - Takrolimus: ryzyko nefrotoksyczności zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków. - Cyklosporyna: istnieją ograniczone dowody potwierdzające możliwą interakcję między tymi dwoma lekami, co może skutkować zwiększonym ryzykiem nefrotoksyczności. - Zydowudyna: istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV leczonych jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. - Sulfonylomoczniki: badania kliniczne wykazały interakcje pomiędzy niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika). Chociaż dotychczas nie opisano żadnych interakcji między ibuprofenem a pochodnymi sulfonylomocznika, zaleca się zapobiegawczą kontrolę stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania. - Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. - Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem, nawet te obserwowane podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami u pacjentów z reumatyzmem. Podane częstości, które wykraczają poza zgłoszenia bardzo rzadkich działań niepożądanych, odnoszą się do krótkich okresów leczenia dawkami dobowymi maksymalnie do 1200 mg ibuprofenu w przypadku doustnych postaci farmaceutycznych i maksymalnie 1800 mg w przypadku czopków. Należy wziąć pod uwagę, że poniższe działania niepożądane zależą głównie od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstości określa się jako: bardzo często (≥1\/10), często (≥1\/100 do \u003c1\/10), niezbyt często (≥1\/1 000 do \u003c1\/100), rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1 000), bardzo rzadko (\u003c1\/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstości zdarzenia niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Działania niepożądane są w większości przypadków zależne od dawki. W szczególności ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od dawki i czasu trwania leczenia. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne (patrz punkt 4.4). Po podaniu ibuprofenu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez długi czas, może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Opisywano nasilenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Prawdopodobnie wynika to z mechanizmu działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jeżeli podczas stosowania leku Nurofenjunior wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, zaleca się pacjentowi natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu oceny, czy konieczne jest zastosowanie leczenia przeciwinfekcyjnego\/antybiotykowego. W przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować morfologię krwi. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości należy poinstruować pacjenta, aby natychmiast powiadomił lekarza i zaprzestał stosowania leku Nurofenjunior; może się to zdarzyć również przy pierwszym użyciu i w takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Należy poinstruować pacjenta, aby zaprzestał stosowania leku i natychmiast zasięgnął porady lekarza w przypadku wystąpienia silnego bólu w górnej części brzucha, smolistych stolców lub krwawych wymiotów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry oraz siniaki. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje psychotyczne, depresja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości, na które składają się:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Pokrzywka i swędzenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Niewydolność serca, kołatanie serca i obrzęki, zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Nadciśnienie, zapalenie naczyń.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Często. Działanie niepożądane: Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność. Biegunka, wzdęcia, zaparcia, zgaga, wymioty i niewielka utrata krwi w żołądku i\/lub jelitach, co w wyjątkowych przypadkach może powodować anemię.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4), zapalenie żołądka, miejscowe podrażnienie odbytnicy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie przełyku i powstawanie przeponowych struktur jelitowych, zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenie czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, łysienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Rzadko może wystąpić uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: i wysokie stężenie mocznika we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, śródmiąższowym zapaleniem nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych wybranych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zgłaszano reakcje nadwrażliwości po leczeniu ibuprofenem. Reakcje te mogą obejmować a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność, lub c) różne schorzenia skóry, w tym różne wysypki skórne, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)². Mechanizm polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest do końca poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego z NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (wynikającą z tymczasowego związku z przyjęciem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRyzyko toksyczności może wystąpić w przypadku dawek większych niż 200 mg\/kg. a) Objawy przedawkowania: Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Możliwe są również oczopląs, niewyraźne widzenie, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W poważniejszych przypadkach zatrucia obserwuje się działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się zawrotami głowy, zawrotami głowy, sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją, utratą przytomności lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. Może wystąpić hipotermia i hiperkaliemia, a także wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie z powodu zakłócenia działania krążących czynników krzepnięcia. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niedociśnienie, depresja oddechowa i sinica. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. b) Leczenie przedawkowania: Nie ma swoistego antidotum. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Jeśli napady są częste lub długotrwałe, należy leczyć dożylnie diazepamem lub lorazepamem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Należy skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć w celu uzyskania porady lekarskiej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym sercowo-naczyniowych, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę starającą się o zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najniższą dawkę i czas leczenia. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.\u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego jedynie w małych ilościach. Ponieważ dotychczas nie są znane żadne działania niepożądane u niemowląt, przerwanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne, jeśli lek stosowany jest w zalecanych dawkach w leczeniu gorączki i bólu w leczeniu krótkotrwałym. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku krótkotrwałego leczenia Nurofenjunior ma nieistotny wpływ lub nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/pl\/collections\/febbre-e-dolore-nei-bambini.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}