{"product_id":"pevaryl-1-30-g-polvere-cutanea","title":"Pewaryl 1 % 30 g proszku","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL jest wskazany w leczeniu kandydozy skóry, grzybicy skóry i łupieżu pstrego, w tym w przypadku podejrzenia współistniejących zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi (patrz punkt 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl 1% krem 100 g kremu zawiera: substancja czynna: azotan ekonazolu 1,0 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: butylowany hydroksyanizol i kwas benzoesowy Pevaryl 1% krem do skóry, alkoholowy roztwór 100 g alkoholowego roztworu do skóry zawiera: substancja czynna: azotan ekonazolu 1,0 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, glikol propylenowy i perfumy Pevaryl 1% puder do skóry 100 g proszku do skóry zawiera: substancja czynna: azotan ekonazolu 1,0 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: perfumy Pevaryl 1% emulsja do skóry 100 g emulsji do skóry zawiera: substancja czynna: azotan ekonazolu 1,0 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: butylowany hydroksyanizol, kwas benzoesowy i kompozycja zapachowa Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eKrem\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Substancje pomocnicze: mieszanina estrów kwasu stearynowego z glikolami; mieszanina kwasów tłuszczowych z glikolem polietylenowym; Olejek wazelinowy; \u003cb\u003eButylowany hydroksyanizol\u003c\/b\u003e;\u003cb\u003e kwas benzoesowy\u003c\/b\u003e; oczyszczona woda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSpray do skóry z roztworem alkoholu \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Substancje pomocnicze:\u003cb\u003e etanol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eperfumy (\u003c\/b\u003ezawierający linalol, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumarynę, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, beanzoesan benzylu, izoeugenol, farinasol, alkohol benzylowy i cynamon\u003cb\u003e)\u003c\/b\u003e; tris(hydroksymetylo)aminometan. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePył skórny\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Substancje pomocnicze: krzemionka strącana; \u003cb\u003eperfumy (\u003c\/b\u003ezawierający linalol, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumarynę, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, beanzoesan benzylu, izoeugenol, farinasol, alkohol benzylowy i cynamon); tlenek cynku; talk. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulsja do skóry\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Substancje pomocnicze: krzemionka strącana; mieszanina estrów kwasu stearynowego z glikolami; mieszanina kwasów tłuszczowych z glikolem polietylenowym; Olejek wazelinowy; \u003cb\u003ebutylowany hydroksyanizol; kwas benzoesowy\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eperfumy (\u003c\/b\u003ezawierający linalol, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumarynę, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, beanzoesan benzylu, izoeugenol, farinasol, alkohol benzylowy i cynamon); oczyszczona woda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL należy nakładać na zakażone obszary skóry, wykonując lekki masaż 2 razy dziennie, rano i wieczorem. \u003cb\u003eZwykle czas trwania leczenia wynosi od 2 do 4 tygodni.\u003c\/b\u003e\u003ci\u003eJeżeli po 4 tygodniach nie nastąpi poprawa objawów, należy ponownie ocenić leczenie.\u003c\/i\u003e Przestrzenie międzywyprzeniowe (np. przestrzenie międzypalcowe stopy, fałdy pośladków) w fazie mokrej należy przed nałożeniem PEVARYLU oczyścić gazikiem. W przypadku intertrigo pomocne może być zastosowanie pudru na skórę PEVARYL.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulsja, spray do skóry, roztwór alkoholowy i krem: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Proszek na skórę: ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWszystkie postacie farmaceutyczne PEVARYLU są przeznaczone wyłącznie do użytku zewnętrznego. PEVARYL nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego ani doustnego. W przypadku wystąpienia uczulenia lub reakcji drażniącej należy zaprzestać stosowania produktu. Proszek azotanu ekonazolu zawiera talk. Unikać wdychania, aby zapobiec podrażnieniu dróg oddechowych, zwłaszcza u dzieci i niemowląt. Aplikację postaci aerozolu należy wykonywać unikając wdychania produktu i jego nadmiernego lub niewłaściwego stosowania. \u003cb\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePEVARYL 1% krem zawiera butylowany hydroksyanizol i kwas benzoesowy.\u003c\/b\u003e Ten lek zawiera butylowany hydroksyanizol. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ten lek zawiera 60 mg kwasu benzoesowego w każdej 30 g tubce, co odpowiada 2 mg\/g kremu. Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie. Kwas benzoesowy może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodnia życia. \u003cb\u003ePEVARYL 1% spray do skóry, roztwór alkoholowy zawiera etanol, glikol propylenowy i perfumy.\u003c\/b\u003e Ten lek zawiera 49,5% etanolu, co odpowiada 0,495 mg\/ml. Może powodować pieczenie na uszkodzonej skórze. Ten produkt leczniczy zawiera 983,0 mg glikolu propylenowego na dawkę jednostkową, co odpowiada 491,5 mg\/g. Glikol propylenowy może powodować miejscowe podrażnienie. Ten lek zawiera substancję zapachową, która z kolei zawiera linalol, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumarynę, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, benzyl beanzoesan, izoeugenol, farinasol, alkohol benzylowy i cynamon. Linalool, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumaryna, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, beanzoesan benzylu, izoeugenol, farnezol, alkohol benzylowy i cynamon mogą powodować reakcje alergiczne. \u003cb\u003ePEVARYL 1% proszek do skóry zawiera substancje zapachowe\u003c\/b\u003e Ten lek zawiera substancję zapachową, która z kolei zawiera linalol, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumarynę, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, benzyl beanzoesan, izoeugenol, farinasol, alkohol benzylowy i cynamon. Linalool, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumaryna, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, beanzoesan benzylu, izoeugenol, farnezol, alkohol benzylowy i cynamon mogą powodować reakcje alergiczne. \u003cb\u003ePEVARYL 1% emulsja do skóry zawiera butylowany hydroksyanizol, kwas benzoesowy i substancję zapachową\u003c\/b\u003e Ten lek zawiera butylowany hydroksyanizol. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Ten lek zawiera 60 mg kwasu benzoesowego w każdej 30 g butelce, co odpowiada 2 mg\/g kremu. Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie. Kwas benzoesowy może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodnia życia. Ten lek zawiera substancję zapachową, która z kolei zawiera linalol, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumarynę, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, benzyl beanzoesan, izoeugenol, farinasol, alkohol benzylowy i cynamon. Linalool, cytronellol, 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, geraniol, hydroksycytronellal, kumaryna, salicylan benzylu, aldehyd heksylocynamonowy, d-Limonen, cytral, alkohol cynamonowy, lilial, eugenol, beanzoesan benzylu, izoeugenol, farnezol, alkohol benzylowy i cynamon mogą powodować reakcje alergiczne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol jest znanym inhibitorem cytochromów CYP3A4 i CYP2C9. Pomimo ograniczonej dostępności ogólnoustrojowej po podaniu na skórę, mogą wystąpić klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi, a niektóre z nich zgłaszano u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna i acenokumarol. U pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe należy zachować ostrożność i częściej monitorować INR. W trakcie leczenia ekonazolem i po jego przerwaniu może być konieczne dostosowanie dawki doustnego leku przeciwzakrzepowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoniżej wymieniono działania niepożądane leku (niepożądane reakcje leku, ADR) zgłaszane podczas stosowania różnych postaci dermatologicznych preparatu PEVARYL zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu go do obrotu. \u003cb\u003eDane pochodzące z badań klinicznych\u003c\/b\u003e Bezpieczeństwo kremu z azotanem ekonazolu (1%) i emulsji azotanu ekonazolu (1%) oceniano w 12 badaniach klinicznych z udziałem 470 osób, którym podano co najmniej jeden z preparatów. Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa zebranych w tych badaniach klinicznych, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (częstość występowania ≥ 1%) były (z częstością występowania): świąd (1,3%), uczucie pieczenia skóry (1,3%) i ból (1,1%). W poniższej tabeli, która przedstawia działania niepożądane produktów dermatologicznych produktu Pevaryl, wszystkie działania niepożądane o znanej częstości występowania (częste lub niezbyt częste) pochodzą z badań klinicznych, a wszystkie działania niepożądane o nieznanej częstości występowania pochodzą z danych po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstości są podawane zgodnie z następującą konwencją: Bardzo często (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Gmina (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000). Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). \u003cb\u003eTabela 1: Niepożądane reakcje na leki\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasyfikacja układów i narządów - Działania niepożądane leku: Częstotliwość.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasyfikacja układów i narządów — Niepożądane działania leku: Często (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Niezbyt często (≥ 1\/1 000, \u003c 1\/100). Nieznany.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Nadwrażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Działania niepożądane leku: Swędzenie, uczucie pieczenia skóry. Rumień. Obrzęk naczynioruchowy, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, pęcherzyki, złuszczanie skóry.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia i stany ogólnoustrojowe związane z miejscem podania - Działania niepożądane leku: Ból. Złe samopoczucie Obrzęk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStosowanie produktów do stosowania miejscowego, zwłaszcza długotrwałe, może powodować zjawisko uczulenia. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego leczenia. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDostępne postaci farmaceutyczne przeznaczone są wyłącznie do stosowania miejscowego. W przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka, które należy leczyć objawowo. W przypadku przypadkowego kontaktu produktu z oczami przemyć je czystą wodą lub solą fizjologiczną, a w przypadku utrzymywania się objawów skontaktować się z lekarzem. \u003cu\u003ePevaryl 1% puder do skóry \u003c\/u\u003e Formuła proszku zawiera talk: przypadkowe, masywne zassanie pyłu może spowodować zablokowanie dróg oddechowych, zwłaszcza u niemowląt i dzieci. Zatrzymanie oddechu należy leczyć za pomocą terapii wspomagającej i tlenu. W przypadku zaburzeń oddychania należy rozważyć następujące środki: intubację dotchawiczą, usunięcie materiału i wentylację wspomaganą.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eCiąża\u003c\/b\u003e Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ryzyko u ludzi jest nieznane. (patrz paragraf 5.3). U ludzi po miejscowym zastosowaniu na nieuszkodzoną skórę wchłanianie ogólnoustrojowe ekonazolu jest słabe (\u003c 10%). Brak odpowiednich i kontrolowanych badań ani danych epidemiologicznych na temat działań niepożądanych wynikających ze stosowania preparatu PEVARYL w czasie ciąży. Ze względu na wchłanianie ogólnoustrojowe leku PEVARYL nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne dla zdrowia pacjentki. PEVARYL można stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. \u003cb\u003eKarmienie piersią\u003c\/b\u003e Po doustnym podaniu azotanu ekonazolu szczurom w okresie laktacji, ekonazol i (lub) jego metabolity przenikały do mleka matki i były wykrywane u młodych. Nie wiadomo, czy podanie na skórę preparatu PEVARYL może spowodować wystarczające ogólnoustrojowe wchłanianie ekonazolu, umożliwiające wytworzenie wykrywalnych stężeń ekonazolu w mleku kobiecym. Należy zachować ostrożność podczas podawania leku PEVARYL kobietom w okresie karmienia piersią. \u003cb\u003ePłodność\u003c\/b\u003e Wyniki badań reprodukcji przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie wiadomo.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205868359,"sku":"023603044","price":15.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-30-g-polvere-cutanea-farmacia-dottor-tili-1213791368.jpg?v=1767139786","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/pl-eu\/products\/pewaryl-1-30-g-proszku","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}