{"product_id":"fluimucil-mucolitico-sciroppo-espettorante-600-mg-15-ml","title":"Muculcotic Fluimucil Siroppo Komunik 600 mg-15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeczenie chorób układu oddechowego charakteryzujących się gęstym i lepkim nadmiernym wydzielaniem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Dzieci poniżej 2 roku życia. Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePodczas leczenia pacjenci cierpiący na astmę oskrzelową muszą być ściśle monitorowani; w przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać leczenie N-acetylocysteiną i rozpocząć odpowiednie leczenie. Leki mukolityczne mogą powodować niedrożność oskrzeli u dzieci w wieku poniżej 2 lat. W rzeczywistości zdolność drenażu śluzu oskrzelowego jest w tej grupie wiekowej ograniczona ze względu na fizjologiczną charakterystykę dróg oddechowych. Dlatego nie należy ich stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3). Stosowanie leku u pacjentów cierpiących na chorobę wrzodową trawienną lub z chorobą wrzodową w wywiadzie wymaga szczególnej uwagi, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków o znanym działaniu szkodliwym na żołądek. Ewentualna obecność zapachu siarki nie wskazuje na zmianę preparatu, lecz jest charakterystyczna dla zawartej w nim substancji aktywnej. Podanie N-acetylocysteiny, zwłaszcza na początku leczenia, może upłynnić wydzielinę oskrzelową i jednocześnie zwiększyć jej objętość. Jeśli pacjent nie jest w stanie skutecznie odkrztusić się, należy zastosować drenaż ułożeniowy i bronchoaspirację, aby uniknąć zatrzymania wydzieliny. N-acetylocysteina może wpływać na metabolizm histaminy. Dlatego należy zachować ostrożność podając Fluimucil Mucolytic pacjentom z nietolerancją histaminy, ponieważ mogą wystąpić objawy nadwrażliwości. \u003ci\u003e \u003cu\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Benzoesan sodu Syrop 100 mg\/5 ml (150 ml i 200 ml) zawiera 15 mg benzoesanu sodu w dawce 10 ml i 7,5 mg w dawce 5 ml.\u003ci\u003eParahydroksybenzoesany\u003c\/i\u003e Syropy zawierają parahydroksybenzoesany, które mogą powodować opóźnione reakcje alergiczne. \u003ci\u003eSorbitol\u003c\/i\u003e Tabletki podpoliczkowe, syrop 600 mg\/15 ml, granulat 600 mg do sporządzania roztworu doustnego oraz granulat bez cukru 100 mg i 200 mg do sporządzania roztworu doustnego zawierają sorbitol. Zawartość sorbitolu w doustnych produktach leczniczych może modyfikować biodostępność innych jednocześnie podawanych doustnych produktów leczniczych. Leków tych nie należy podawać pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. \u003ci\u003eAspartam\u003c\/i\u003e Tabletki podpoliczkowe, tabletki musujące, granulat do sporządzania roztworu doustnego 600 mg i granulat do sporządzania roztworu doustnego bez cukru 100 i 200 mg zawierają aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią. \u003ci\u003eGlukoza\u003c\/i\u003e Tabletki musujące 600 mg, granulat 600 mg do sporządzania roztworu doustnego i granulat 200 mg do sporządzania roztworu doustnego zawierają glukozę. Pacjenci cierpiący na rzadkie zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. \u003ci\u003eŻółcień pomarańczowa (E110)\u003c\/i\u003e Granulat do sporządzania roztworu doustnego 100 mg i 200 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. \u003ci\u003eSacharoza\u003c\/i\u003e Granulat do sporządzania roztworu doustnego 100 i 200 mg zawiera sacharozę. Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. \u003ci\u003eSód\u003c\/i\u003e Tabletki podpoliczkowe zawierają 26,9 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 1,3% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Tabletki musujące 200 mg i 600 mg zawierają 156,9 mg sodu na dawkę, co odpowiada 7,8% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Syrop 100 mg\/5 ml (150 ml) zawiera 36,7 mg sodu na dawkę 10 ml, co odpowiada 1,83% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Syrop 100 mg\/5 ml (150 ml) zawiera 18,4 mg sodu w dawce 5 ml, co odpowiada 0,9% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Syrop 100 mg\/5 ml (200 ml) zawiera 38,2 mg sodu w dawce 10 ml, co odpowiada 1,9% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Syrop 100 mg\/5 ml (200 ml) zawiera 19,1 mg sodu w dawce 5 ml, co odpowiada 0,9% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej. Syrop 600 mg\/15 ml zawiera 98,31 mg sodu w dawce 15 ml, co odpowiada 4,9% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. \u003ci\u003eLaktoza\u003c\/i\u003e Granulat 600 mg do sporządzania roztworu doustnego i granulat 200 mg do sporządzania roztworu doustnego zawierają laktozę. Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. \u003ci\u003eGlikol propylenowy\u003c\/i\u003e Syrop 100 mg\/5 ml (150 ml i 200 ml) zawiera 23,4 mg glikolu propylenowego dla dawki 10 ml i 11,7 mg dla dawki 5 ml. Syrop 600 mg\/15 ml zawiera 168 mg glikolu propylenowego na dawkę (15 ml), co odpowiada 11,2 mg\/ml. \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e Syrop 100 mg\/5 ml (150 ml i 200 ml) zawiera 3,85 mg alkoholu (etanolu) w 100 ml. Dawka tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie spowoduje żadnych zauważalnych efektów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eInterakcja lek-lek\u003c\/u\u003e. Nie należy jednocześnie przyjmować leków przeciwkaszlowych i środków mukolitycznych, takich jak N-acetylocysteina, ponieważ osłabienie odruchu kaszlowego może prowadzić do gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej. Węgiel aktywowany może zmniejszać działanie N-acetylocysteiny. Nie zaleca się mieszania innych leków z roztworem Fluimucil Mucolytic. Dostępne informacje dotyczące interakcji antybiotyk-N-acetylocysteina pochodzą z badań in vitro, w których zmieszano obie substancje, które wykazały obniżoną aktywność antybiotyku. Jednakże, w ramach ostrożności, zaleca się przyjmowanie doustnych antybiotyków co najmniej dwie godziny po podaniu N-acetylocysteiny, z wyjątkiem lorakarbefu. Wykazano, że jednoczesne przyjmowanie nitrogliceryny i N-acetylocysteiny powoduje znaczne niedociśnienie i powoduje rozszerzenie tętnicy skroniowej z możliwym początkiem bólu głowy. Jeżeli konieczne jest jednoczesne podanie nitrogliceryny i N-acetylocysteiny, należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia niedociśnienia, które może być nawet ciężkie, oraz zwracać uwagę na możliwe wystąpienie bólu głowy. \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych. \u003cu\u003eInterakcje leków i testów laboratoryjnych\u003c\/u\u003e N-acetylocysteina może powodować zakłócenia w metodzie kolorymetrycznej oznaczania salicylanów. N-acetylocysteina może zakłócać badanie poziomu ciał ketonowych w moczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePodsumowanie profilu bezpieczeństwa\u003c\/u\u003e Działania niepożądane najczęściej związane z doustnym podaniem N-acetylocysteiny mają charakter żołądkowo-jelitowy. Rzadziej zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne\/anafilaktoidalne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę i świąd. \u003cu\u003eTabelaryczne zestawienie działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane wymienione zgodnie z klasyfikacją i systemem częstości występowania: bardzo często (≥ 1\/10), często (≥ 1\/100 do \u003c 1\/10), niezbyt często (≥ 1\/1 000 do \u003c 1\/100), rzadko (≥ 1\/10 000 do \u003c 1\/1 000), bardzo rzadko (\u003c 1\/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKlasyfikacja narządowo-układowa\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eReakcje niepożądane\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eRzadko (≥1\/10 000; \u003c1\/1000)\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eNie wiadomo\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu odpornościowego | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Nadwrażliwość | \u003cb\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/b\u003e: Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna\/anafilaktoidalna\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Ból głowy\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Szumy uszne\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Tachykardia\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologie naczyniowe | \u003cb\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/b\u003e: Krwotok\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | \u003cb\u003eRzadko (≥1\/10 000; \u003c1\/1000)\u003c\/b\u003e: Skurcz oskrzeli, duszność | \u003cb\u003eNie wiadomo\u003c\/b\u003e: Niedrożność oskrzeli\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądkowo-jelitowe | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności | \u003cb\u003eRzadko (≥1\/10 000; \u003c1\/1000)\u003c\/b\u003e: Niestrawność\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia i stany ogólnoustrojowe związane z miejscem podania | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Gorączka | \u003cb\u003eNie wiadomo\u003c\/b\u003e: Obrzęk twarzy\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne | \u003cb\u003eNiezbyt często (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Obniżone ciśnienie krwi\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiło wystąpienie ciężkich reakcji skórnych w przejściowym związku z przyjmowaniem N-acetylocysteiny, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Chociaż w większości przypadków zidentyfikowano co najmniej jeden inny podejrzany lek, który z większym prawdopodobieństwem może mieć związek z genezą wyżej wymienionych zespołów śluzówkowo-skórnych, w przypadku zmian śluzówkowo-skórnych wskazane jest skontaktowanie się z lekarzem i natychmiastowe przerwanie przyjmowania N-acetylocysteiny. Niektóre badania potwierdziły zmniejszenie agregacji płytek krwi podczas przyjmowania N-acetylocysteiny. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało jeszcze określone. \u003ci\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/i\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e","brand":"Zambon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40723405013107,"sku":"034936157","price":12.09,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/zambon-italia-srl-fluimucil-mucolitico-sciroppo-espettorante-600-mg-15-ml-farmacia-dottor-tili-1213792518.png?v=1767131129","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/pl-eu\/products\/muculcotic-fluimucil-siroppo-komunik-600-mg-15-ml","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}