{"product_id":"froben-gola-spray-mucosa-orale-15-ml-flurbiprofene-0-25","title":"Froben Gola Oral Mucosa Spray 15 ml Flurbiprofen 0,25%","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFroben Gola wskazany jest w objawowym leczeniu stanów drażniąco-zapalnych, towarzyszących także bólom jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), także w następstwie leczenia zachowawczego lub ekstrakcyjnego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cb\u003eMROŻONE GARDŁO 250mg\/100ml Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml roztworu zawiera: \u003cu\u003eSubstancja czynna\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen 0,25 g \u003cu\u003eSubstancje pomocnicze o znanym działaniu\u003c\/u\u003e: Etanol, błękit patentowy V(E131). • \u003cb\u003eFROBEN THROAT 250mg\/100ml Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml roztworu zawiera: \u003cu\u003eSubstancja czynna\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen 0,25 g \u003cu\u003eSubstancje pomocnicze o znanym działaniu\u003c\/u\u003e: Etanol, błękit patentowy V(E131). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWoda oczyszczona, alkohol, błękit patentowy VE 131, glicerol, esencja miętowa, 40-polioksyetylen uwodorniony olej rycynowy, wodorowęglan potasu, sacharynian sodu, sorbitol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na flurbiprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Froben Gola jest także przeciwwskazany u: • pacjentów, u których wcześniej wystąpiły reakcje nadwrażliwości (np. astma, pokrzywka) po przyjęciu aspiryny lub innych NLPZ. • pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. • pacjenci z czynnym lub anamnestycznym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, nawracającym wrzodem trawiennym lub krwawieniem z przewodu pokarmowego (definiowanym jako dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • pacjenci z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Froben Gola jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Zaleca się stosować lek maksymalnie przez trzy dni. \u003cb\u003eDawkowanie:\u003c\/b\u003e • \u003cb\u003ePŁYN DO UST\u003c\/b\u003e Zalecana dawka to dwa lub trzy płukania lub gardła dziennie przy użyciu 10 ml płynu do płukania jamy ustnej. Można rozcieńczać w wodzie • \u003cb\u003eSPRAY NA Śluzówkę jamy ustnej\u003c\/b\u003e Zalecana dawka to 2 rozpylenia 3 razy dziennie, skierowane bezpośrednio na dotkniętą część ciała. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Brak dostępnych odpowiednich danych dotyczących populacji pediatrycznej; dlatego nie zaleca się stosowania leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePłyn do płukania jamy ustnej: leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Aerozol do błony śluzowej jamy ustnej: leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C; Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOgólne środki ostrożności \u003c\/b\u003e Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas trwania leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.2 oraz poniższe punkty dotyczące zagrożeń dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). \u003cb\u003eStosowanie u pacjentów w podeszłym wieku \u003c\/b\u003e U pacjentów w podeszłym wieku częstość występowania działań niepożądanych NLPZ, zwłaszcza krwawień i perforacji z przewodu pokarmowego, może być śmiertelna. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Flurbiprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodami trawiennymi i innymi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń. W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji w dowolnym momencie leczenia. Te działania niepożądane mogą być śmiertelne i mogą wystąpić z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, lub w przypadku ciężkich zdarzeń żołądkowo-jelitowych w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki flurbiprofenu u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem i perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt poniżej i punkt 4.5). Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) na początkowych etapach leczenia. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących lek Froben Gola, należy przerwać leczenie. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eZaburzenia układu oddechowego\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Zgłaszano przypadki skurczu oskrzeli podczas stosowania flurbiprofenu u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiewydolność serca, nerek i wątroby \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, ponieważ stosowanie NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. U takich pacjentów należy stosować możliwie najniższą dawkę i monitorować czynność nerek. Podanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie tworzenia prostaglandyn, przyspieszając niewydolność nerek. Do pacjentów najbardziej narażonych na wystąpienie tej reakcji należą osoby z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca i wątroby, osoby przyjmujące leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku. U tych pacjentów należy monitorować czynność nerek (patrz także punkt 4.3). Flurbiprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z niewydolnością serca lub nadciśnieniem w wywiadzie, ponieważ zgłaszano przypadki obrzęków w związku ze stosowaniem flurbiprofenu. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e W przypadku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie konieczne jest odpowiednie monitorowanie i odpowiednie instrukcje, ponieważ w związku ze stosowaniem flurbiprofenu i leczeniem NLPZ stwierdzono zatrzymanie płynów i obrzęki. U tych pacjentów produkt Froben Gola należy stosować ostrożnie. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko w przypadku flurbiprofenu. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni flurbiprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003cb\u003e \u003cu\u003eReakcje skórne\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w związku ze stosowaniem NLPZ. Wydaje się, że na wczesnych etapach leczenia pacjenci są obciążeni większym ryzykiem: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku wystąpienia pierwszej wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie flurbiprofenu. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eSkutki nerkowe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie NLPZ, takimi jak flurbiprofen, u pacjentów ze znacznym odwodnieniem. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eEfekty hematologiczne\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Flurbiprofen, podobnie jak inne NLPZ, może hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eToczeń rumieniowaty układowy (SLE) i choroby układu łącznej\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) i chorobami układu łącznej może wystąpić zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8). Opisane powyżej działania odnotowano w szczególności po podaniu preparatów na bazie Flurbiprofenu do stosowania ogólnoustrojowego. W zalecanych dawkach połknięcie FROBEN GOLA nie powoduje żadnych szkód dla pacjenta, ponieważ dawki te są znacznie niższe niż dawki podawane ogólnoustrojowo w pojedynczej dawce produktu. Stosowanie FROBEN GOLA, szczególnie długotrwałe, może powodować miejscowe objawy uczulenia lub podrażnienia; w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu włączenia, w razie potrzeby, odpowiedniego leczenia. Flurbiprofenu nie należy stosować w przypadku długotrwałego leczenia. Należy poinformować pacjentów, aby zwrócili się o pomoc lekarską, jeśli po krótkich okresach leczenia nie uzyskano zauważalnych rezultatów. \u003cb\u003eUpośledzenie płodności\u003c\/b\u003e Stosowanie flurbiprofenu może upośledzać płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet starających się zajść w ciążę. U kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom w kierunku niepłodności należy rozważyć przerwanie leczenia flurbiprofenem. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eMROŻONE GARDŁO 250mg\/100ml Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/u\u003e zawiera: • \u003ci\u003eSorbitol (E420)\u003c\/i\u003e. Leku nie należy podawać pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. • \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e. Ten lek zawiera 12% etanolu (alkoholu), np. do 1 g na dawkę, co odpowiada 24 ml piwa, 10 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką. W przypadku osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować uzyskaniem pozytywnych wyników badań antydopingowych w stosunku do dopuszczalnych wartości stężenia alkoholu we krwi wskazanych przez niektóre federacje sportowe. • \u003ci\u003eBarwnik błękit patentowy V(E131)\u003c\/i\u003e które mogą powodować reakcje alergiczne. \u003cu\u003eFROBEN THROAT 250mg\/100ml Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/u\u003e zawiera: • \u003ci\u003eSorbitol\u003c\/i\u003e. Należy wziąć pod uwagę efekt addytywny jednoczesnego podawania produktów leczniczych zawierających sorbitol (lub fruktozę) i dziennego spożycia sorbitolu (lub fruktozy) w diecie. Zawartość sorbitolu w doustnych produktach leczniczych może modyfikować biodostępność innych jednocześnie podawanych doustnych produktów leczniczych. • \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e. Ten lek zawiera 12% etanolu (alkoholu), np. do 40 mg na dawkę, co odpowiada 1 ml piwa, 0,4 ml wina na dawkę. W przypadku osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować uzyskaniem pozytywnych wyników badań antydopingowych w stosunku do dopuszczalnych wartości stężenia alkoholu we krwi wskazanych przez niektóre federacje sportowe. • \u003ci\u003eBarwnik błękit patentowy V(E131)\u003c\/i\u003e które mogą powodować reakcje alergiczne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów leczonych którymkolwiek z leków wymienionych poniżej, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano interakcje. \u003cb\u003eLeki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II\u003c\/b\u003e: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Leki moczopędne mogą również zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Takie interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących flurbiprofen jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie okresowo. \u003cb\u003eSole litu:\u003c\/b\u003e zmniejszenie eliminacji litu. \u003cb\u003eMetotreksat: \u003c\/b\u003ezaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania flurbiprofenu i metotreksatu, ponieważ NLPZ mogą zwiększać stężenie metotreksatu, a tym samym jego toksyczne działanie). \u003cb\u003eLeki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: \u003c\/b\u003ezwiększone działanie przeciwzakrzepowe. \u003cb\u003eŚrodki przeciwagregacyjne:\u003c\/b\u003e zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego \u003cb\u003eSelektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI):\u003c\/b\u003e zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. \u003cb\u003easpiryna:\u003c\/b\u003e Podobnie jak w przypadku innych leków zawierających NLPZ, na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania flurbiprofenu i aspiryny ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. \u003cb\u003eGlikozydy nasercowe\u003c\/b\u003e: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik filtracji kłębuszkowej i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu. \u003cb\u003eCyklosporyny:\u003c\/b\u003e zwiększone ryzyko nefrotoksyczności podczas stosowania NLPZ. \u003cb\u003eKortykosteroidy:\u003c\/b\u003e zwiększone ryzyko wrzodów żołądkowo-jelitowych lub krwawień podczas stosowania NLPZ. \u003cb\u003eInhibitory Cox-2 i inne NLPZ:\u003c\/b\u003e Należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ze względu na potencjalne działanie addytywne. \u003cb\u003eMifepriston\u003c\/b\u003e: Nie należy stosować NLPZ przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu. \u003cb\u003eAntybiotyki chinolonowe: \u003c\/b\u003eWyniki badań na zwierzętach sugerują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. \u003cb\u003eTakrolimus\u003c\/b\u003e: możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności w przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ. \u003cb\u003eZydowudyna\u003c\/b\u003e: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku jednoczesnego stosowania z NLPZ. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV podczas jednoczesnego leczenia zydowudyną i innymi NLPZ. Opisane powyżej interakcje zgłaszano w szczególności po podaniu postaci na bazie flurbiprofenu do stosowania ogólnoustrojowego. Przy zalecanych dawkach preparatu FROBEN GOLA nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi ani o jakimkolwiek innym charakterze. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNastępujące działania niepożądane, zgłaszane w szczególności po podaniu preparatów do stosowania ogólnoustrojowego, są zgłaszane zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Grupy częstości sklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1\/10), często (≥1\/100 do \u003c1\/10), niezbyt często (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000), bardzo rzadko (\u003c1\/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasyfikacja układów i narządów MedDRA: Częstość występowania działań niepożądanych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego: Niezbyt często Niedokrwistość.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko Leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego: Niezbyt często Nadwrażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego: Rzadko Reakcja anafilaktyczna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne: rzadko depresja, stan splątania.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne: Bardzo rzadko Halucynacje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: Często Migrena, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: niezbyt często parestezje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: rzadko senność, bezsenność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego: nieznana Zapalenie nerwu wzrokowego, udar naczyniowo-mózgowy, ból głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka: Niezbyt często Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika: Niezbyt często Szum w uszach, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często Astma, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko Skurcz oskrzeli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Często Niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Niezbyt często Zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Bardzo rzadko Zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit: Nieznana Zapalenie okrężnicy i choroba Leśniowskiego-Crohna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Bardzo rzadko Żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, nieprawidłowa czynność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Nieznana Zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często Wysypka, pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości na światło\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko Ciężkie postacie pęcherzowych reakcji skórnych (np. rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych: Rzadko Nefrotoksyczność w różnych postaciach, np. śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek i ostra niewydolność nerek. (patrz paragraf 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych: Nieznana Kłębuszkowe zapalenie nerek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często Zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca: Niezbyt często Niewydolność serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe: Niezbyt często Nadciśnienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBadania: Często Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, wydłużenie czasu krwawienia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często Zatrzymanie płynów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZaburzenia układu odpornościowego\u003c\/b\u003e Po leczeniu NLPZ zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Należą do nich: a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja; b) reakcje ze strony układu oddechowego, w tym astma nawet o ciężkim nasileniu, skurcz oskrzeli lub duszność, lub c) różne choroby skóry, takie jak różnego rodzaju wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy). \u003cb\u003ePatologie serca i naczyń\u003c\/b\u003e W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano przypadki obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że przyjmowanie niektórych NLPZ (zwłaszcza w dużych dawkach i podczas długotrwałego leczenia) może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowych w tętnicach (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4).\u003cb\u003ePatologie układu nerwowego \u003c\/b\u003e Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i choroby tkanki łącznej) z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eObjawy\u003c\/b\u003e Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty i podrażnienie przewodu pokarmowego. \u003cb\u003eLeczenie\u003c\/b\u003e Leczenie powinno obejmować płukanie żołądka i, jeśli to konieczne, korektę obrazu elektrolitowego w surowicy. Nie ma swoistego antidotum na flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003ePłodność\u003c\/i\u003e Stosowanie leku FROBEN GOLA może niekorzystnie wpływać na płodność i nie jest zalecane u kobiet starających się o zajście w ciążę. U kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom dotyczącym płodności należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku FROBEN GOLA. \u003ci\u003eCiąża \u003c\/i\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać flurbiprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli flurbiprofen jest stosowany przez kobietę starającą się o zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najniższą dawkę i czas leczenia. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: • Toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); • Zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem. Matce i noworodkowi pod koniec ciąży na: • Możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach; • Zahamowanie skurczów macicy skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem. \u003cb\u003eW związku z tym flurbiprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eKarmienie piersią\u003c\/i\u003e Z nielicznych dostępnych dotychczas badań wynika, że ​​NLPZ mogą przenikać do mleka matki w bardzo małych stężeniach. Jeśli to możliwe, należy unikać NLPZ podczas karmienia piersią. Zobacz akapit \u003ci\u003e4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania\u003c\/i\u003e, dotyczące płodności u kobiet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePo zażyciu NLPZ możliwe są działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią takie objawy, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Mylan","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824158835,"sku":"042822027","price":11.44,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/mylan-italia-srl-froben-gola-spray-mucosa-orale-15-ml-flurbiprofene-0-25-farmacia-dottor-tili-1213792740.jpg?v=1767126746","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/pl-eu\/products\/froben-gola-oral-mucosa-spray-15-ml-flurbiprofen-0-26","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}