{"title":"Nurofen","description":"\u003cp\u003eFarmaci della linea Nurofen a base di ibuprofene, per abbassare la febbre e calmare il dolore. Disponibili in compresse rivestite, capsule molli a rapido assorbimento, bustine da sciogliere, compresse orosolubili e sospensione orale al gusto fragola per i bambini. Utili per mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, influenza e raffreddore. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen gorączka i ból 200 mg\/5 ml doustne zawieszenie truskawek bez cukru bez cukru 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki i łagodnego lub umiarkowanego bólu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera substancję czynną: ibuprofen 40 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci poniżej 2 roku życia lub ważące mniej niż 10 kg. • Specjalność lecznicza jest przeciwwskazana u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipami nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. • Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofenu (co odpowiada 5-10 ml zawiesiny doustnej), 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki maksymalnej 1200 mg (30 ml) w ciągu 24 godzin. Stosowanie u dorosłych jest szczególnie wskazane u pacjentów z dysfagią. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDzieci w wieku 2–12 lat (10–43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 2 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 3,75 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzczególne grupy pacjentów: w przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z dawkowaniem podanym powyżej, zaleca się podanie pojedynczej dawki (2,5 ml), a następnie, w razie potrzeby, kolejnej dawki po 6 godzinach. Nie podawać więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin. Jeśli gorączka nie obniży się, skonsultuj się z lekarzem. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. Jeżeli u dzieci powyżej 2 roku życia, młodzieży i dorosłych konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Skala stopniowana na korpusie strzykawki wskazuje oznaczenia poszczególnych dawek: w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu, oznaczenie 3,75 ml odpowiadające 150 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 200 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma na końcach dwa wklęsłe ostrza dla różnych dawek: oznaczenie 1,25 ml odpowiada 50 mg ibuprofenu, oznaczenie 2,5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1 - Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2 - Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3 - Dobrze wstrząśnij. 4 - Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie pociągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5 - Odstawić butelkę do pozycji pionowej i wyjąć strzykawkę delikatnie ją obracając. 6 - Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7- Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). Należy unikać stosowania leku Nurofen Fever and Pain w połączeniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko reakcji nadwrażliwości po przyjęciu ibuprofenu jest większe u osób, u których wystąpiły takie reakcje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astma), polipowatością nosa lub wcześniejszymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co mogłoby opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. Należy zachować ostrożność (porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; • w przypadku zaburzeń krzepnięcia: zmniejszenie krzepliwości; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e dla dawek do 12 ml, czyli zasadniczo „wolnych od sodu”. Ten lek zawiera około 27,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na każdą dawkę 15 ml odpowiada około 1,4% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera około 16,45 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) na 5 ml. NUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,315 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): chyba że lekarz zaleci stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 75 mg na dobę), zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • leki przeciwcukrzycowe: możliwe nasilenie działania pochodnych sulfonylomocznika; • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie ich stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo; • Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć poziom glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się jako\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia wzroku i słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e W pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy unikać podawania ibuprofenu. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen Gorączka i Ból nie wpływa lub zmienia w nieistotnym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Wpływ Nurofen i zimny 200 mg + 30 mg 12 powlekanych tabletek","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRYPA I PRZEZIĘBIENIE 200 mg + 30 mg tabletki drażowane jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak przekrwienie nosa i zatok, ból, gorączka, ból gardła, ból głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tabletka zawiera: Ibuprofen 200 mg, Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, żółcień pomarańczowa FCF (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFosforan trójwapniowy, karboksymetyloceluloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, metylohydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, talk, barwniki: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci cierpiący na wrzód trawienny. Krwotok lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związana z wcześniejszym aktywnym leczeniem lub nawracający krwotok\/wrzód trawienny w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (takie jak polipowatość nosa, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Ciężka niewydolność serca (IV klasa NYHA) Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia, tachykardią, nadciśnieniem, dławicą piersiową, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym, jaskrą, zespołem prostaty. Ciąża. Karmienie piersią (patrz punkt 4.6). Dzieci poniżej 12 lat. Pacjenci przyjmujący lub przyjmujący w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. • maksymalnie 5 dni terapii dla populacji dorosłych; • Maksymalny czas terapii u dzieci (12-18 lat) wynosi 3 dni. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 5 dni u dorosłych i dłużej niż 3 dni u młodzieży lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e: Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia \u003cu\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/u\u003e: Dawka początkowa to 1-2 tabletki na dobę, następnie w razie potrzeby 1-2 tabletki co 4 godziny. Nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu 24 godzin. \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e: U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana zalecanej dawki, z wyjątkiem pacjentów ze zmianami w nerkach lub wątrobie, u których konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania. \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e: Podanie doustne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTen produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas trwania leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.2 i poniższe sekcje dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). Inne NLPZ: należy unikać stosowania leku NUROFEN COLD AND FLU w połączeniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Stosowanie NLPZ należy dokładnie ocenić u pacjentów cierpiących na zaburzenia krzepnięcia, ponieważ możliwe jest zmniejszenie krzepliwości. To samo dotyczy pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na możliwość nasilenia działania przeciwzakrzepowego (patrz także punkt 4.5). Bezpieczeństwo dla przewodu pokarmowego: podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwzapalnych, leku nie należy stosować, jeśli pacjent cierpi na wrzody lub zaburzenia żołądka. Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej), a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych (patrz punkt 4.5 poniżej). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwotoku, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących NUROFEN GRYPĘ I PRZEZIĘBIENIE, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy: należy zachować ostrożność (porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Bądź ostrożny należy również rozważyć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. Reakcje skórne: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że na wczesnych etapach leczenia pacjenci są obciążeni większym ryzykiem: początek reakcji występuje w większości przypadków na wczesnych etapach leczenia. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku NUROFEN FLU AND PRZEZIĘBIENIE. Ciężkie reakcje skórne: Podczas stosowania leków zawierających ibuprofen i pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). To ostre wykwity krostkowe mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z gorączką i licznymi, małymi, przeważnie niegrudkowymi krostkami, wynikającymi z rozległego rumienia obrzękowego i zlokalizowanymi głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych. Należy uważnie monitorować pacjentów. W przypadku zaobserwowania objawów przedmiotowych i podmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub liczne małe krosty, należy przerwać podawanie leku Nurofen Grypa i Przeziębienie i w razie potrzeby podjąć odpowiednie działania. Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub obecnymi lub przebytymi chorobami alergicznymi. Nie stosować preparatu w przypadku astmy i alergii na kwas acetylosalicylowy, chyba że po konsultacji z lekarzem (patrz punkt 4.3). SLE i mieszana choroba tkanki łącznej: w przypadku tocznia rumieniowatego układowego i mieszanej choroby tkanki łącznej może to prowadzić do zwiększonego ryzyka aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8). Czynność nerek: niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może być zaburzona (patrz punkty 4.3 i 4.8). Czynność wątroby: zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). Upośledzona płodność kobiet: zob. paragraf 4.6 dotyczący płodności kobiet. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym lekami blokującymi neurony adrenergiczne i beta-blokerami (patrz punkt 4.5). Należy zachować ostrożność podczas stosowania z innymi środkami sympatykomimetycznymi, takimi jak leki zmniejszające przekrwienie, leki zmniejszające apetyt i psychostymulujące amfetaminy (patrz punkt 4.5). Należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku nadmiernego pobudzenia. Jeżeli podczas stosowania leku wystąpią omamy, niepokój lub zaburzenia snu, należy przerwać stosowanie leku. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane NLPZ, w szczególności krwotok i perforacja przewodu pokarmowego, mogą powodować zgon, są częstsze (patrz punkt 4.2). Dzieci i młodzież: U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. Niedokrwienne zapalenie jelita grubego: Podczas stosowania pseudoefedryny zgłaszano kilka przypadków niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. W przypadku wystąpienia nagłego bólu brzucha, krwawienia z odbytu lub innych objawów niedokrwiennego zapalenia jelita grubego należy przerwać stosowanie pseudoefedryny i skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eNiedokrwienna neuropatia wzrokowa\u003c\/u\u003e Podczas stosowania pseudoefedryny zgłaszano przypadki niedokrwiennej neuropatii wzrokowej. Stosowanie pseudoefedryny należy przerwać w przypadku nagłej utraty wzroku lub pogorszenia ostrości wzroku, na przykład w przypadku mroczka. \u003cu\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/u\u003e Nurofen Grypa i Przeziębienie może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Flu and Cold w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z infekcją, zaleca się monitorowanie infekcji. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ten produkt leczniczy zawiera: • mniej niż 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w tabletce, tj. zasadniczo „wolny od sodu”; • \u003cb\u003ebarwnik żółcień pomarańczowa FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, które mogą powodować reakcje alergiczne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Produktu nie wolno stosować u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy oraz przez 14 dni po zaprzestaniu takiego leczenia. Produkt może nasilać działanie innych środków sympatykomimetycznych, takich jak leki obkurczające błonę śluzową. Guanetydyna, rezerpina i metylodopa mogą osłabiać działanie pseudoefedryny, a trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą na nie wpływać. Z kolei pseudoefedryna może zmniejszać działanie guanetydyny i zwiększać ryzyko wystąpienia arytmii u pacjentów z digitalizacją, czy też u pacjentów przyjmujących leki przeciwcholinergiczne (w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) lub chinidynę. Leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących NUROFEN GRYPĘ I PRZEZIĘBIENIE jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia. Kwas acetylosalicylowy: na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i stężenie glukozydów w osoczu. Lit. Istnieją dowody na możliwość potencjalnego zwiększenia stężenia litu we krwi. Metotreksat. Istnieją dowody na możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu. Cyklosporyny: zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. Mifepriston: NLPZ nie mogą być podawane przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu. Takrolimus: Możliwe zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego podczas podawania NLPZ z takrolimusem. Zydowudyna: Zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas jednoczesnego stosowania NLPZ z zydowudyną. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia hemartrozy i krwiaka u Pacjenci z hemofilią zakażeni wirusem HIV, leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. Antybiotyki chinolonowe: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. Alkaloidy sporyszu (ergotamina i metysergid): zwiększone ryzyko zatrucia sporyszem. Leki tłumiące apetyt (anorektykę) i środki psychostymulujące podobne do amfetaminy: ryzyko nadciśnienia. Oksytocyna: ryzyko nadciśnienia\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje te, które obserwowano podczas leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych do samodzielnego leczenia (maksymalnie do 1200 mg na dobę) oraz sympatykomimetyków, w tym pseudoefedryny, stosowanych przez krótkie okresy. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu i sympatykomimetyków, takich jak pseudoefedryna, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. \u003ci\u003eAby określić częstotliwość występowania skutków ubocznych, stosuje się następujące wyrażenia:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eGmina (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNiezbyt często (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRzadko (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eW każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabela skutków ubocznych\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości charakteryzujące się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego¹. Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Bezsenność, lęk, niepokój, pobudzenie, halucynacje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, drżenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Niedokrwienna neuropatia wzrokowa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Niewydolność serca i obrzęk4, tachykardia, ból w klatce piersiowej, arytmia, kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność układu oddechowego, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Suchość w ustach. Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Niedokrwienne zapalenie jelita grubego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Mogą wystąpić reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Nadmierna potliwość. Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Reakcje nadwrażliwości na światło\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej - Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Osłabienie mięśni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężka niewydolność nerek 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie moczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany związane z miejscem podania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość, pragnienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych skutków ubocznych\u003c\/b\u003e 1) Przykłady zaburzeń krwiotwórczych obejmują anemię, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne uczucie zmęczenia, niewyjaśnione krwawienie i siniaki. 2) Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność lub c) różne choroby skóry, takie jak różne wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowe, d) reakcje krzyżowe z pseudoefedryną. 3) Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest do końca poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ pozwalają myśleć o reakcji nadwrażliwości immunologicznej (wynikającej z przejściowego związku z przyjmowaniem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). 4) Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) może wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). 5) Ze strony przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne (patrz punkt 4.4). 6) Szczególnie podczas długich kuracji, związanych ze zwiększeniem stężenia mocznika w surowicy i obrzękami. Obejmuje także martwicę brodawek. Może wystąpić nietolerancja żołądkowo-jelitowa, krwawienie, pocenie się, zawroty głowy, ból przedsercowy, trudności w oddawaniu moczu i bezsenność. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e Mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Mogą również wystąpić szumy uszne, bóle głowy i krwawienia z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się zawrotami głowy, sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby i depresja oddechowa. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. Podobnie jak w przypadku innych sympatykomimetyków, nadmierna dawka pseudoefedryny może powodować objawy związane z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego i pobudzeniem układu krążenia, w tym:\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e drażliwość, niepokój, drżenie, pragnienie, niewyraźne widzenie, lęk, lęk, bezsenność, gorączka, pocenie się, wytrzeszcz oczu, omamy, osłabienie mięśni\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e kołatanie serca, drgawki, zatrzymanie moczu, nadciśnienie, trudności w oddawaniu moczu, nudności, wymioty, tachykardia i zaburzenia rytmu serca. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Leczenie musi mieć charakter objawowy i wspomagający, szczególnie w przypadku układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, i musi obejmować utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli to konieczne, należy zastosować interwencję korygującą poziom elektrolitów w surowicy. Napady należy leczyć dożylnymi benzodiazepinami, jeśli są częste lub długotrwałe. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Eliminację pseudoefedryny można przyspieszyć poprzez diurezę kwasową lub dializę. Zjawisko nadciśnienia można leczyć za pomocą leków blokujących receptory alfa dożylnie. Zaburzenia rytmu serca mogą wymagać zastosowania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne po podaniu leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne. Nadpobudliwość i halucynacje można leczyć chloropromazyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProduktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. \u003cb\u003eCiąża:\u003c\/b\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; Matka i noworodek pod koniec ciąży są narażeni na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. Istnieje możliwość związku pomiędzy wystąpieniem wad płodu a przyjmowaniem pseudoefedryny w pierwszym trymestrze ciąży. \u003cb\u003eKarmienie piersią:\u003c\/b\u003e Chociaż ibuprofen występuje w mleku matki w bardzo małych stężeniach, pseudoefedryna przenika do mleka w znacznych ilościach; z tego powodu produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. \u003cb\u003ePłodność:\u003c\/b\u003e Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, stosowanie leku NUROFEN FLU I PRZEZIĘBIENIE może zmienić płodność kobiet ze względu na jego wpływ na owulację. Dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet pragnących zajść w ciążę.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie dotyczy\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Wpływ Nurofen i zimno 200 mg + 30 mg 24 powlekane tabletki","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRYPA I PRZEZIĘBIENIE 200 mg + 30 mg tabletki drażowane jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak przekrwienie nosa i zatok, ból, gorączka, ból gardła, ból głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tabletka zawiera: Ibuprofen 200 mg, Chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, żółcień pomarańczowa FCF (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFosforan trójwapniowy, karboksymetyloceluloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, metylohydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, talk, barwniki: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci cierpiący na wrzód trawienny. Krwotok lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związana z wcześniejszym aktywnym leczeniem lub nawracający krwotok\/wrzód trawienny w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (takie jak polipowatość nosa, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ciężka niewydolność nerek lub wątroby. Ciężka niewydolność serca (IV klasa NYHA) Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia, tachykardią, nadciśnieniem, dławicą piersiową, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym, jaskrą, zespołem prostaty. Ciąża. Karmienie piersią (patrz punkt 4.6). Dzieci poniżej 12 lat. Pacjenci przyjmujący lub przyjmujący w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. • maksymalnie 5 dni terapii dla populacji dorosłych; • Maksymalny czas terapii u dzieci (12-18 lat) wynosi 3 dni. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 5 dni u dorosłych i dłużej niż 3 dni u młodzieży lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e: Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia \u003cu\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/u\u003e: Dawka początkowa to 1-2 tabletki na dobę, następnie w razie potrzeby 1-2 tabletki co 4 godziny. Nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu 24 godzin. \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e: U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana zalecanej dawki, z wyjątkiem pacjentów ze zmianami w nerkach lub wątrobie, u których konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania. \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e: Podanie doustne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTen produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas trwania leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.2 i poniższe sekcje dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). Inne NLPZ: należy unikać stosowania leku NUROFEN COLD AND FLU w połączeniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Stosowanie NLPZ należy dokładnie ocenić u pacjentów cierpiących na zaburzenia krzepnięcia, ponieważ możliwe jest zmniejszenie krzepliwości. To samo dotyczy pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na możliwość nasilenia działania przeciwzakrzepowego (patrz także punkt 4.5). Bezpieczeństwo dla przewodu pokarmowego: podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwzapalnych, leku nie należy stosować, jeśli pacjent cierpi na wrzody lub zaburzenia żołądka. Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej), a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych (patrz punkt 4.5 poniżej). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwotoku, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących NUROFEN GRYPĘ I PRZEZIĘBIENIE, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy: należy zachować ostrożność (porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Bądź ostrożny należy również rozważyć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. Reakcje skórne: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że na wczesnych etapach leczenia pacjenci są obciążeni większym ryzykiem: początek reakcji występuje w większości przypadków na wczesnych etapach leczenia. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku NUROFEN FLU AND PRZEZIĘBIENIE. Ciężkie reakcje skórne: Podczas stosowania leków zawierających ibuprofen i pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). To ostre wykwity krostkowe mogą wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z gorączką i licznymi, małymi, przeważnie niegrudkowymi krostkami, wynikającymi z rozległego rumienia obrzękowego i zlokalizowanymi głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych. Należy uważnie monitorować pacjentów. W przypadku zaobserwowania objawów przedmiotowych i podmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub liczne małe krosty, należy przerwać podawanie leku Nurofen Grypa i Przeziębienie i w razie potrzeby podjąć odpowiednie działania. Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub obecnymi lub przebytymi chorobami alergicznymi. Nie stosować preparatu w przypadku astmy i alergii na kwas acetylosalicylowy, chyba że po konsultacji z lekarzem (patrz punkt 4.3). SLE i mieszana choroba tkanki łącznej: w przypadku tocznia rumieniowatego układowego i mieszanej choroby tkanki łącznej może to prowadzić do zwiększonego ryzyka aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8). Czynność nerek: niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może być zaburzona (patrz punkty 4.3 i 4.8). Czynność wątroby: zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). Upośledzona płodność kobiet: zob. paragraf 4.6 dotyczący płodności kobiet. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym lekami blokującymi neurony adrenergiczne i beta-blokerami (patrz punkt 4.5). Należy zachować ostrożność podczas stosowania z innymi środkami sympatykomimetycznymi, takimi jak leki zmniejszające przekrwienie, leki zmniejszające apetyt i psychostymulujące amfetaminy (patrz punkt 4.5). Należy zachować ostrożność podczas stosowania w przypadku nadmiernego pobudzenia. Jeżeli podczas stosowania leku wystąpią omamy, niepokój lub zaburzenia snu, należy przerwać stosowanie leku. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku działania niepożądane NLPZ, w szczególności krwotok i perforacja przewodu pokarmowego, mogą powodować zgon, są częstsze (patrz punkt 4.2). Dzieci i młodzież: U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. Niedokrwienne zapalenie jelita grubego: Podczas stosowania pseudoefedryny zgłaszano kilka przypadków niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. W przypadku wystąpienia nagłego bólu brzucha, krwawienia z odbytu lub innych objawów niedokrwiennego zapalenia jelita grubego należy przerwać stosowanie pseudoefedryny i skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eNiedokrwienna neuropatia wzrokowa\u003c\/u\u003e Podczas stosowania pseudoefedryny zgłaszano przypadki niedokrwiennej neuropatii wzrokowej. Stosowanie pseudoefedryny należy przerwać w przypadku nagłej utraty wzroku lub pogorszenia ostrości wzroku, na przykład w przypadku mroczka. \u003cu\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/u\u003e Nurofen Grypa i Przeziębienie może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Flu and Cold w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z infekcją, zaleca się monitorowanie infekcji. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ten produkt leczniczy zawiera: • mniej niż 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e w tabletce, tj. zasadniczo „wolny od sodu”; • \u003cb\u003ebarwnik żółcień pomarańczowa FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, które mogą powodować reakcje alergiczne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Produktu nie wolno stosować u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy oraz przez 14 dni po zaprzestaniu takiego leczenia. Produkt może nasilać działanie innych środków sympatykomimetycznych, takich jak leki obkurczające błonę śluzową. Guanetydyna, rezerpina i metylodopa mogą osłabiać działanie pseudoefedryny, a trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą na nie wpływać. Z kolei pseudoefedryna może zmniejszać działanie guanetydyny i zwiększać ryzyko wystąpienia arytmii u pacjentów z digitalizacją, czy też u pacjentów przyjmujących leki przeciwcholinergiczne (w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) lub chinidynę. Leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących NUROFEN GRYPĘ I PRZEZIĘBIENIE jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia. Kwas acetylosalicylowy: na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i stężenie glukozydów w osoczu. Lit. Istnieją dowody na możliwość potencjalnego zwiększenia stężenia litu we krwi. Metotreksat. Istnieją dowody na możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu. Cyklosporyny: zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. Mifepriston: NLPZ nie mogą być podawane przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu. Takrolimus: Możliwe zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego podczas podawania NLPZ z takrolimusem. Zydowudyna: Zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas jednoczesnego stosowania NLPZ z zydowudyną. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia hemartrozy i krwiaka u Pacjenci z hemofilią zakażeni wirusem HIV, leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. Antybiotyki chinolonowe: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. Alkaloidy sporyszu (ergotamina i metysergid): zwiększone ryzyko zatrucia sporyszem. Leki tłumiące apetyt (anorektykę) i środki psychostymulujące podobne do amfetaminy: ryzyko nadciśnienia. Oksytocyna: ryzyko nadciśnienia\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje te, które obserwowano podczas leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych do samodzielnego leczenia (maksymalnie do 1200 mg na dobę) oraz sympatykomimetyków, w tym pseudoefedryny, stosowanych przez krótkie okresy. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu i sympatykomimetyków, takich jak pseudoefedryna, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. \u003ci\u003eAby określić częstotliwość występowania skutków ubocznych, stosuje się następujące wyrażenia:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eGmina (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNiezbyt często (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRzadko (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eW każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabela skutków ubocznych\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości charakteryzujące się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego¹. Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Bezsenność, lęk, niepokój, pobudzenie, halucynacje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, drżenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Niedokrwienna neuropatia wzrokowa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Niewydolność serca i obrzęk4, tachykardia, ból w klatce piersiowej, arytmia, kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność układu oddechowego, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Suchość w ustach. Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Niedokrwienne zapalenie jelita grubego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Mogą wystąpić reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Nadmierna potliwość. Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Reakcje nadwrażliwości na światło\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej - Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Osłabienie mięśni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężka niewydolność nerek 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie moczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany związane z miejscem podania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość, pragnienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych skutków ubocznych\u003c\/b\u003e 1) Przykłady zaburzeń krwiotwórczych obejmują anemię, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne uczucie zmęczenia, niewyjaśnione krwawienie i siniaki. 2) Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność lub c) różne choroby skóry, takie jak różne wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowe, d) reakcje krzyżowe z pseudoefedryną. 3) Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest do końca poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ pozwalają myśleć o reakcji nadwrażliwości immunologicznej (wynikającej z przejściowego związku z przyjmowaniem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). 4) Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) może wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). 5) Ze strony przewodu pokarmowego: najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne (patrz punkt 4.4). 6) Szczególnie podczas długich kuracji, związanych ze zwiększeniem stężenia mocznika w surowicy i obrzękami. Obejmuje także martwicę brodawek. Może wystąpić nietolerancja żołądkowo-jelitowa, krwawienie, pocenie się, zawroty głowy, ból przedsercowy, trudności w oddawaniu moczu i bezsenność. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpią po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e Mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Mogą również wystąpić szumy uszne, bóle głowy i krwawienia z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się zawrotami głowy, sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby i depresja oddechowa. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. Podobnie jak w przypadku innych sympatykomimetyków, nadmierna dawka pseudoefedryny może powodować objawy związane z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego i pobudzeniem układu krążenia, w tym:\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e drażliwość, niepokój, drżenie, pragnienie, niewyraźne widzenie, lęk, lęk, bezsenność, gorączka, pocenie się, wytrzeszcz oczu, omamy, osłabienie mięśni\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e kołatanie serca, drgawki, zatrzymanie moczu, nadciśnienie, trudności w oddawaniu moczu, nudności, wymioty, tachykardia i zaburzenia rytmu serca. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Leczenie musi mieć charakter objawowy i wspomagający, szczególnie w przypadku układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, i musi obejmować utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli to konieczne, należy zastosować interwencję korygującą poziom elektrolitów w surowicy. Napady należy leczyć dożylnymi benzodiazepinami, jeśli są częste lub długotrwałe. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Eliminację pseudoefedryny można przyspieszyć poprzez diurezę kwasową lub dializę. Zjawisko nadciśnienia można leczyć za pomocą leków blokujących receptory alfa dożylnie. Zaburzenia rytmu serca mogą wymagać zastosowania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne po podaniu leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne. Nadpobudliwość i halucynacje można leczyć chloropromazyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProduktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. \u003cb\u003eCiąża:\u003c\/b\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; Matka i noworodek pod koniec ciąży są narażeni na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. Istnieje możliwość związku pomiędzy wystąpieniem wad płodu a przyjmowaniem pseudoefedryny w pierwszym trymestrze ciąży. \u003cb\u003eKarmienie piersią:\u003c\/b\u003e Chociaż ibuprofen występuje w mleku matki w bardzo małych stężeniach, pseudoefedryna przenika do mleka w znacznych ilościach; z tego powodu produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. \u003cb\u003ePłodność:\u003c\/b\u003e Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, stosowanie leku NUROFEN FLU I PRZEZIĘBIENIE może zmienić płodność kobiet ze względu na jego wpływ na owulację. Dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet pragnących zajść w ciążę.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie dotyczy\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen gorączka i ból 200 mg\/5 ml pomarańczowe zawieszenie pomarańczowe 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki i łagodnego lub umiarkowanego bólu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera substancję czynną: ibuprofen 40 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci poniżej 2 roku życia lub ważące mniej niż 10 kg. • Specjalność lecznicza jest przeciwwskazana u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipami nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. • Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofenu (co odpowiada 5-10 ml zawiesiny doustnej), 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki maksymalnej 1200 mg (30 ml) w ciągu 24 godzin. Stosowanie u dorosłych jest szczególnie wskazane u pacjentów z dysfagią. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDzieci w wieku 2–12 lat (10–43 kg masy ciała)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 2 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 3,75 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzczególne grupy pacjentów: w przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z dawkowaniem podanym powyżej, zaleca się podanie pojedynczej dawki (2,5 ml), a następnie, w razie potrzeby, kolejnej dawki po 6 godzinach. Nie podawać więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin. Jeśli gorączka nie obniży się, skonsultuj się z lekarzem. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. Jeżeli u dzieci powyżej 2 roku życia, młodzieży i dorosłych konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Skala stopniowana na korpusie strzykawki wskazuje oznaczenia poszczególnych dawek: w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu, oznaczenie 3,75 ml odpowiadające 150 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 200 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma na końcach dwa wklęsłe ostrza dla różnych dawek: oznaczenie 1,25 ml odpowiada 50 mg ibuprofenu, oznaczenie 2,5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiada 200 mg ibuprofenu. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1 - Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2 - Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3 - Dobrze wstrząśnij. 4 - Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie pociągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5 - Odstawić butelkę do pozycji pionowej i wyjąć strzykawkę delikatnie ją obracając. 6 - Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7- Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). Należy unikać stosowania leku Nurofen Fever and Pain w połączeniu z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko reakcji nadwrażliwości po przyjęciu ibuprofenu jest większe u osób, u których wystąpiły takie reakcje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astma), polipowatością nosa lub wcześniejszymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Krwotok, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, zgłaszano w dowolnym momencie leczenia wszystkimi NLPZ, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). Ciężkie reakcje skórne: W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co mogłoby opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. Należy zachować ostrożność (porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ stwierdzano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; • w przypadku zaburzeń krzepnięcia: zmniejszenie krzepliwości; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e dla dawek do 12 ml, czyli zasadniczo „wolnych od sodu”. Ten lek zawiera około 27,6 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na każdą dawkę 15 ml odpowiada około 1,4% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera około 16,45 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) na 5 ml. NUROFEN FEVER AND BAIN 200 mg\/5ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,315 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): chyba że lekarz zaleci stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 75 mg na dobę), zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • leki przeciwcukrzycowe: możliwe nasilenie działania pochodnych sulfonylomocznika; • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie ich stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo; • Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć poziom glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się jako\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia wzroku i słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e W pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy unikać podawania ibuprofenu. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważano, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen Gorączka i Ból nie wpływa lub zmienia w nieistotnym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 tabletek powlekanych","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBóle różnego rodzaju: ból głowy, ból zęba, nerwobóle, bóle mięśniowe i kostno-stawowe, bóle menstruacyjne. Środek wspomagający w objawowym leczeniu stanów gorączkowych i grypowych. Nurofen jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTabletki powlekane 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu Tabletki powlekane 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera: - 116,1 mg sacharozy, co odpowiada około 0,34 mmol - 17,34 mg sodu, co odpowiada około 0,75 mmol Każda tabletka powlekana 400 mg zawiera: - 232,2 mg, co odpowiada około 0,68 mmol - 34,69 mg sodu, co odpowiada około 1,51 mmol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg tabletki powlekane\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza sodowa, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e siarczan laurylu, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e cytryniany, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, talk, suszona, atomizowana guma arabska, \u003cb\u003esacharoza\u003c\/b\u003e, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, tusz (szelak, żelaza tlenek czarny E172, glikol propylenowy E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg tabletki powlekane\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e siarczan laurylu, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e cytryniany, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, talk, suszona, atomizowana guma arabska, \u003cb\u003esacharoza\u003c\/b\u003e, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, tusz (szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek amonu (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych produktów przeciwzapalnych (NLPZ). Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4). Ciężka niewydolność serca (klasa IV według NYHA) Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Pacjenci z obecnie lub w przeszłości nawracającymi wrzodami\/krwotokami trawiennymi (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6). Dzieci poniżej 12 lat. Przed lub po operacji kardiochirurgicznej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po krótkim okresie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Populacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki 1200 mg (6 tabletek) w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e Jedna tabletka 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki 1200 mg (3 tabletki) w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby w podeszłym wieku:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne Pacjentom cierpiącym na nadwrażliwość żołądka zaleca się przyjmowanie leku Nurofen na pełny żołądek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg tabletki powlekane: przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej ryzyko dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: u odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. \u003cb\u003eZaburzenia układu oddechowego\u003c\/b\u003e: skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub obecną lub przebytą chorobą alergiczną. \u003cb\u003eInne NLPZ\u003c\/b\u003e: Należy unikać jednoczesnego stosowania Nurofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. (patrz paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i mieszana choroba tkanki łącznej\u003c\/b\u003e toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8); \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Należy również zachować szczególną ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. \u003cb\u003eCzynność wątroby lub nerek:\u003c\/b\u003e • niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może być zaburzona (patrz punkty 4.3 i 4.8). Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza połączeń różnych substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii przeciwbólowej). • zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U takich pacjentów wskazane jest okresowe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: Należy unikać podawania Nurofenu kobietom planującym ciążę (patrz punkt 4.6). \u003cb\u003eBezpieczeństwo żołądkowo-jelitowe\u003c\/b\u003e: NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). W trakcie leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen, leczenie należy przerwać. \u003cb\u003eCiężkie reakcje skórne:\u003c\/b\u003e W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. \u003cb\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/b\u003e: Nurofen może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku stosowania Nurofenu w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cb\u003eInne:\u003c\/b\u003e podczas długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi w dawkach większych niż wskazane mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć większymi dawkami produktu. Należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu ibuprofenu, należy przerwać leczenie. Działania wspomagane medycznie muszą być inicjowane przez wyspecjalizowany personel medyczny, zgodnie z objawami. Kwaśny ibuprofen może powodować wydłużenie czasu krwawienia poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi. \u003cb\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e zawiera sacharozę: pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. \u003cu\u003eNurofen 200 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e zawiera sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę (17,34 mg), tj. zasadniczo „wolny od sodu”, i nieco ponad 1 mmol (23 mg) sodu na 2 tabletki (34,68 mg), co odpowiada 1,73% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. \u003cu\u003eTabletki powlekane Nurofen 400 mg zawierają sód\u003c\/u\u003e: Ten lek zawiera 34,69 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 1,73% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z: - Kwasem acetylosalicylowym: na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, gdy oba leki podawane są jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). - Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Ibuprofen (podobnie jak inne NLPZ) należy stosować ostrożnie w połączeniu z: - Kortykosteroidami: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) - Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II), leki moczopędne i beta-adrenolityki: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Takie interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących koksyb (taki jak Nurofen) jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. - Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć stężenie glikozydów w osoczu. - Lit. Istnieją dowody na możliwość potencjalnego wzrostu poziomu litu we krwi, z możliwością osiągnięcia progu toksycznego. Jeśli konieczne jest takie skojarzenie, należy monitorować stężenie litu w celu dostosowania dawki litu podczas jednoczesnego leczenia ibuprofenem. - Metotreksat. Istnieją dowody na możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu. - Cyklosporyny: zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. - Mifepriston: Nie należy stosować NLPZ przez 8-12 dni po podaniu Mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie Mifepristonu. - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego podczas podawania NLPZ z takrolimusem. - Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas podawania NLPZ z zydowudyną. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV, jeśli są leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. - Antybiotyki chinolony: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. - Alkohol, bisfosfoniany i pentoksyfilina: mogą nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz ryzyko krwawień i wrzodów. - Baklofen: wysoka toksyczność baklofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych do samodzielnego stosowania (maksymalnie do 1200 mg na dobę). W przypadku schorzeń przewlekłych, w trakcie długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe skutki uboczne. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich występowania. \u003ci\u003eAby określić częstotliwość występowania skutków ubocznych, stosuje się następujące wyrażenia:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGmina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiezbyt często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRzadko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eW każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Udar naczyniowo-mózgowy9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęki4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Nadciśnienie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: niestrawność, ból brzucha i nudności5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, krwawe wymioty6, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna7, zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Hepatotoksyczność\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, zapalenie wątroby, żółtaczka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wysypki skórne².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG), reakcje nadwrażliwości na światło\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek8, krwiomocz, zapalenie nerek, zespół nerczycowy9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, obniżony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, zmniejszone stężenie wapnia we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych skutków ubocznych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Przykłady obejmują niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, siniaki i niewyjaśnione krwawienia. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te mogą obejmować a) niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność lub c) różne schorzenia skóry, takie jak różne wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ pozwalają myśleć o reakcji nadwrażliwości immunologicznej (wynikającej z przejściowego związku z przyjmowaniem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) może wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e patrz paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, związanym ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy. Zmniejszone wydalanie mocznika i obrzęki. Obejmuje także martwicę brodawek \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e zgłaszane jako skutek działania klasy NLPZ \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przyjęli znaczne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, zaburzenia czynności nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję OUN i układu oddechowego, niewyraźne widzenie. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na kobietę w ciąży i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym Nurofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać w małych stężeniach do mleka matki. Dotychczas nie są znane żadne niebezpieczne skutki dla noworodków, dlatego w przypadku krótkotrwałego leczenia zalecaną dawką przeciwbólową i gorączkową zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. \u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 kapsułek ze slext","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLek ten jest wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg (od 12 lat) w krótkotrwałym objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból menstruacyjny, ból zęba i ból związany z przeziębieniem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKażda kapsułka zawiera ibuprofen 400 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sorbitol (E420) 36,6 mg\/kapsułkę; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/kapsułkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eWypełnienie\u003c\/u\u003e: Makrogol 600, Wodorotlenek potasu, Woda oczyszczona. \u003cu\u003eOsłonka żelatynowa\u003c\/u\u003e: Galaretka, \u003cb\u003ePłynny sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eAtrament\u003c\/u\u003e: Dwutlenek tytanu (E171), Glikol propylenowy, Hypromeloza (E464). \u003cu\u003ePomoce procesowe\u003c\/u\u003e: Trójglicerydy (średniołańcuchowe), Lecytyna (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. • Pacjenci, u których wystąpiły reakcje nadwrażliwości (takie jak skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych niesteroidowych produktów przeciwzapalnych (NLPZ). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. • Pacjenci z aktualnie występującą chorobą wrzodową\/krwotokiem trawiennym lub nawracającą chorobą wrzodową\/krwotokiem trawiennym w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca (klasa IV NYHA). Patrz także punkt 4.4 • Pacjenci z krwawieniem naczyniowo-mózgowym lub innym aktywnym krwawieniem. • Pacjenci z niejasnymi zaburzeniami hematopoezy. • Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6). • Młodzież o masie ciała poniżej 40 kg lub dzieci poniżej 12 roku życia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eDorośli, dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (od 12. roku życia)\u003c\/u\u003e. Dawka początkowa to jedna kapsułka, którą należy popić wodą. Następnie w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin. Nie przekraczać dawki 3 kapsułek (1200 mg) w ciągu 24 godzin. Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli u dorosłych konieczne jest podawanie produktu dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w leczeniu bólu lub w przypadku nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem. Początek działania leku Nurofencaps może być opóźniony, jeśli lek zostanie przyjęty wkrótce po posiłku. W takim przypadku nie należy stosować większej dawki leku Nurofencaps niż zalecana w punkcie 4.2 (dawkowanie) lub odczekać, aż upłynie niezbędny czas pomiędzy kolejnymi podaniami. \u003cb\u003eSpecjalne populacje\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e: Nie jest wymagane żadne specjalne dostosowanie dawki. Ze względu na możliwy profil działań niepożądanych (patrz punkt 4.4) szczególną uwagę należy monitorować osoby w podeszłym wieku. \u003cu\u003eNiewydolność nerek\u003c\/u\u003e Nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, patrz punkt 4.3). \u003cu\u003eNiewydolność wątroby (patrz punkt 5.2)\u003c\/u\u003e Nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, patrz punkt 4.3). \u003cu\u003eDzieci i młodzież\u003c\/u\u003e Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.3. \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania doustnego. Kapsułek nie należy żuć. Zaleca się, aby pacjenci z problemami wrażliwości żołądkowej przyjmowali Nurofencaps na pełny żołądek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej ryzyko ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). Należy zachować ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami, które mogą ulec pogorszeniu: • toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej – ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8) • wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria) • zaburzenia żołądkowo-jelitowe i przewlekła choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.8) • nadciśnienie i (lub) serce niewydolność (patrz punkty 4.3 i 4.8) • niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może być zaburzona (patrz punkty 4.3 i 4.8) • zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8) • bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym • U pacjentów, u których wystąpiły reakcje alergiczne na inne substancje, ponieważ są oni narażeni na większe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości nawet podczas stosowania leku Nurofencaps • U pacjentów cierpiących na katar sienny, polipy nosa, zaburzenia oddechowe, przewlekłą obturację lub u pacjentów z przewlekłą obturacją w wywiadzie choroby alergiczne, ponieważ u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mogą one objawiać się napadami astmy (tzw. „astma przeciwbólowa”), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką. \u003cu\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/u\u003e Nurofenkaps może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania Nurofencaps w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cu\u003eBezpieczeństwo żołądkowo-jelitowe (GI).\u003c\/u\u003e: Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.5) i należy go unikać. \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). \u003cu\u003eKrwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforacja\u003c\/u\u003e: W trakcie leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się śmiercią, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Jeśli po podaniu ibuprofenu wystąpi krwawienie lub owrzodzenie z przewodu pokarmowego, należy przerwać leczenie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowej fazie leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cu\u003eCiężkie reakcje skórne\u003c\/u\u003e: Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie leku Nurofencaps w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Zaleca się unikanie stosowania leku Nurofencaps w przypadku ospy wietrznej. \u003cu\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/u\u003e: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤1200 mg na dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Należy również zachować szczególną ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne są duże dawki (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. \u003cu\u003eInne względy\u003c\/u\u003e Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu\/zażyciu leku Nurofencaps należy przerwać leczenie. Środki pomocy medycznej wymagane w zależności od objawów muszą zostać podjęte przez wyspecjalizowany personel. Ibuprofen, substancja czynna leku Nurofencaps, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów), dlatego zaleca się uważną obserwację pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofencaps konieczne jest regularne monitorowanie parametrów czynności wątroby, nerek i morfologii krwi. Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (np.\u003ci\u003eBól głowy spowodowany nadużywaniem leków – MOH\u003c\/i\u003e) należy podejrzewać u pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza połączeń różnych substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii przeciwbólowej). Ryzyko to może być zwiększone w przypadku utraty soli i odwodnienia. Przyjmowanie NLPZ w połączeniu z alkoholem może nasilić działania niepożądane związane ze składnikiem aktywnym, w szczególności dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. (patrz punkt 4.6). U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. Ten lek zawiera \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy nie powinni stosować tego leku. Ten lek zawiera \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Może powodować reakcje alergiczne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eKwas acetylosalicylowy (niska dawka)\u003c\/u\u003e. Na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, gdy oba leki podawane są jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). \u003cu\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/u\u003e. Jednoczesne stosowanie kilku NLPZ może zwiększać ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego ze względu na działanie synergistyczne. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eDigoxin. Phenytoin, Lithium\u003c\/u\u003e. Jednoczesne stosowanie Nurofencaps z digoksyną, fenytoiną lub litem. może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Przy prawidłowym stosowaniu (maksymalnie przez 4 dni) zwykle nie jest konieczna kontrola stężenia litu, dioksyn, fenytoiny w surowicy. \u003cu\u003eKortykosteroidy\u003c\/u\u003e. Kortykosteroidy mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenie lub krwotok z przewodu pokarmowego) (patrz punkt 4.3). \u003cu\u003eLeki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)\u003c\/u\u003e: Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eAntykoagulanty\u003c\/u\u003e. NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eProbenecyd i sulfinpirazon\u003c\/u\u003e. Leki zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu \u003cu\u003eLeki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II\u003c\/u\u003e. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE, beta-blokera lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie okresowo. \u003cu\u003eLeki moczopędne oszczędzające potas\u003c\/u\u003e. Jednoczesne podawanie Nurofencaps i leków moczopędnych oszczędzających potas może powodować hiperkaliemię. \u003cu\u003eMetotreksat\u003c\/u\u003e. Podanie leku Nurofencaps w ciągu 24 godzin przed i po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i nasilenia jego działania toksycznego. \u003cu\u003eCyklosporyna\u003c\/u\u003e. Jednoczesne podawanie z niektórymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez cyklosporynę. Nie można wykluczyć tego działania także w przypadku skojarzenia cyklosporyny z ibuprofenem. \u003cu\u003eTakrolimus\u003c\/u\u003e. ryzyko nefrotoksyczności wzrasta w przypadku jednoczesnego podawania obu leków. \u003cu\u003eZydowudyna\u003c\/u\u003e. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV, jeśli są leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. Istnieje ryzyko zwiększonej toksyczności hematologicznej podczas podawania NLPZ z zydowudyną. \u003cu\u003eSulfonylomoczniki\u003c\/u\u003e Badania kliniczne podkreśliły interakcje pomiędzy niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (sulfonylomocznikiem). Chociaż dotychczas nie opisano żadnych interakcji pomiędzy lekami przeciwcukrzycowymi a ibuprofenem, w przypadku ich jednoczesnego stosowania zaleca się zapobiegawczą kontrolę stężenia glukozy w osoczu. \u003cu\u003eAntybiotyki chinolonowe\u003c\/u\u003e Dane doświadczalne na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. \u003cu\u003eMifepriston\u003c\/u\u003e: Nie należy stosować NLPZ przez 8-12 dni po podaniu Mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie Mifepristonu. \u003cu\u003eInhibitory CYP2C9\u003c\/u\u003e: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może nasilać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) zaobserwowano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP2C9, szczególnie podczas podawania dużych dawek ibuprofenu z worykonazolem i flukonazolem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem, nawet te obserwowane podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami u pacjentów z reumatyzmem. Podane częstości, które wykraczają poza zgłoszenia bardzo rzadkich działań niepożądanych, odnoszą się do krótkich okresów leczenia dawkami dobowymi maksymalnie do 1200 mg ibuprofenu w przypadku doustnych postaci farmaceutycznych i maksymalnie 1800 mg w przypadku czopków. Należy wziąć pod uwagę, że poniższe działania niepożądane zależą głównie od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami zakończone zgonem (patrz punkt 4.4). Po podaniu ibuprofenu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka. W szczególności ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od dawki i czasu trwania leczenia. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się: (a) nieswoistymi reakcjami alergicznymi i anafilaksją; (b) reaktywność dróg oddechowych, taką jak astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność; (c) różne reakcje skórne, takie jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej pęcherzowe i złuszczające dermatozy (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy). Należy poinformować pacjenta, aby w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych natychmiast powiadomił lekarza i zaprzestał stosowania leku Nurofencaps. Należy pamiętać, że dla każdej grupy częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBardzo często (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCzęsto (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZakażenia i zarażenia.\u003c\/b\u003e Bardzo rzadko: Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych opisano zaostrzenie stanu zapalnego związanego z infekcją (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi). This is potentially associated with the mechanism of action of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Jeżeli w trakcie stosowania leku Nurofencaps pojawią się lub nasilą się objawy zakażenia, zaleca się pacjentowi natychmiastowy kontakt z lekarzem. The possible indication for anti-infective\/antibiotic therapy must be evaluated. Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja. Wydaje się, że predysponowani są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). \u003cb\u003ePatologie układu krwionośnego i limfatycznego\u003c\/b\u003e. Very rare: haematopoietic disorders (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry. W takich przypadkach należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia, unikania samodzielnego stosowania leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych oraz zasięgnięcia porady lekarza. W przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować morfologię krwi. \u003cb\u003eZaburzenia układu immunologicznego (nadwrażliwość)\u003c\/b\u003e. Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i swędzeniem, a także ataki astmy (prawdopodobnie ze spadkiem ciśnienia krwi). Bardzo rzadko: ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy i skurczu oskrzeli. \u003cb\u003eZaburzenia psychiczne\u003c\/b\u003e. Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja. \u003cb\u003eZaburzenia układu nerwowego\u003c\/b\u003e. Niezbyt często: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, senność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie. \u003cb\u003ePatologie oczu\u003c\/b\u003e. Niezbyt często: zaburzenia widzenia. \u003cb\u003eSchorzenia ucha i błędnika\u003c\/b\u003e. Rzadko: szumy uszne, zaburzenia słuchu. \u003cb\u003eChoroby serca\u003c\/b\u003e. Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego. \u003cb\u003ePatologie naczyniowe\u003c\/b\u003e. Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń. \u003cb\u003eZaburzenia żołądkowo-jelitowe\u003c\/b\u003e. Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia i niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, która w wyjątkowych przypadkach może powodować anemię; Niezbyt często: Wrzody żołądka i jelit, potencjalnie z perforacją i krwawieniem z przewodu pokarmowego. Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4), zapalenie błony śluzowej żołądka; Bardzo rzadko: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie przeponowych zwężeń jelit. Należy zalecić pacjentowi, aby zaprzestał stosowania produktu leczniczego i niezwłocznie zwrócił się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia silnego bólu w górnej części brzucha, smolistych stolców lub krwawych wymiotów. \u003cb\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych\u003c\/b\u003e. Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby. \u003cb\u003ePatologie skóry i tkanki podskórnej.\u003c\/b\u003e Niezbyt często: różne wysypki skórne; Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), łysienie. W wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną mogą wystąpić poważne zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich (patrz także „Zakażenia i zarażenia pasożytnicze”). Częstość nieznana: reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Reakcje nadwrażliwości na światło. \u003cb\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych\u003c\/b\u003e. Rzadko: Rzadko może wystąpić uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek) i wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi. Wysokie stężenie mocznika we krwi; Bardzo rzadko: powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Dlatego należy regularnie kontrolować czynność nerek. \u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003eTesty diagnostyczne\u003c\/u\u003e. Rzadko: obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU dorosłych i młodzieży nie obserwuje się oczywistego wpływu dawki na reakcję. Okres półtrwania w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przyjęli klinicznie istotne ilości NLPZ, występują wyłącznie nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą również wystąpić szumy uszne, bóle głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się zawrotami głowy, sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W ciężkich przypadkach zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli napady występują często lub trwają długo, należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Nie ma dostępnego specyficznego antidotum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania leku przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży lub u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka i czas leczenia powinny być odpowiednio możliwie najmniejsze i możliwie najkrótsze. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. \u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać w małych stężeniach do mleka matki. Dotychczas nie są znane żadne niebezpieczne skutki dla noworodków, dlatego w przypadku krótkotrwałego leczenia zalecaną dawką przeciwbólową i gorączkową zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że leki hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności u kobiet, co ma wpływ na owulację. Jest to odwracalne po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacjenci, u których podczas leczenia ibuprofenem wystąpią zawroty głowy, senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku jednorazowego podania lub krótkich okresów leczenia ibuprofen zwykle nie wymaga stosowania żadnych specjalnych środków ostrożności. Efekty te są jeszcze bardziej nasilone w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 tabletki powlekane","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBóle różnego rodzaju: ból głowy, ból zęba, nerwobóle, bóle mięśniowe i kostno-stawowe, bóle menstruacyjne. Środek wspomagający w objawowym leczeniu stanów gorączkowych i grypowych. Nurofen jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTabletki powlekane 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu Tabletki powlekane 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera: - 116,1 mg sacharozy, co odpowiada około 0,34 mmol - 17,34 mg sodu, co odpowiada około 0,75 mmol Każda tabletka powlekana 400 mg zawiera: - 232,2 mg, co odpowiada około 0,68 mmol - 34,69 mg sodu, co odpowiada około 1,51 mmol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg tabletki powlekane\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza sodowa, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e siarczan laurylu, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e cytryniany, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, talk, suszona, atomizowana guma arabska, \u003cb\u003esacharoza\u003c\/b\u003e, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, tusz (szelak, żelaza tlenek czarny E172, glikol propylenowy E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg tabletki powlekane\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e siarczan laurylu, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e cytryniany, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, talk, suszona, atomizowana guma arabska, \u003cb\u003esacharoza\u003c\/b\u003e, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, tusz (szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek amonu (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych produktów przeciwzapalnych (NLPZ). Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4). Ciężka niewydolność serca (klasa IV według NYHA) Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Pacjenci z obecnie lub w przeszłości nawracającymi wrzodami\/krwotokami trawiennymi (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6). Dzieci poniżej 12 lat. Przed lub po operacji kardiochirurgicznej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po krótkim okresie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Populacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki 1200 mg (6 tabletek) w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e Jedna tabletka 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki 1200 mg (3 tabletki) w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby w podeszłym wieku:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne Pacjentom cierpiącym na nadwrażliwość żołądka zaleca się przyjmowanie leku Nurofen na pełny żołądek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg tabletki powlekane: przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej ryzyko dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: u odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. \u003cb\u003eZaburzenia układu oddechowego\u003c\/b\u003e: skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub obecną lub przebytą chorobą alergiczną. \u003cb\u003eInne NLPZ\u003c\/b\u003e: Należy unikać jednoczesnego stosowania Nurofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. (patrz paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i mieszana choroba tkanki łącznej\u003c\/b\u003e toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8); \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Należy również zachować szczególną ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. \u003cb\u003eCzynność wątroby lub nerek:\u003c\/b\u003e • niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może być zaburzona (patrz punkty 4.3 i 4.8). Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza połączeń różnych substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii przeciwbólowej). • zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U takich pacjentów wskazane jest okresowe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: Należy unikać podawania Nurofenu kobietom planującym ciążę (patrz punkt 4.6). \u003cb\u003eBezpieczeństwo żołądkowo-jelitowe\u003c\/b\u003e: NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). W trakcie leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen, leczenie należy przerwać. \u003cb\u003eCiężkie reakcje skórne:\u003c\/b\u003e W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. \u003cb\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/b\u003e: Nurofen może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku stosowania Nurofenu w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cb\u003eInne:\u003c\/b\u003e podczas długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi w dawkach większych niż wskazane mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć większymi dawkami produktu. Należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu ibuprofenu, należy przerwać leczenie. Działania wspomagane medycznie muszą być inicjowane przez wyspecjalizowany personel medyczny, zgodnie z objawami. Kwaśny ibuprofen może powodować wydłużenie czasu krwawienia poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi. \u003cb\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e zawiera sacharozę: pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. \u003cu\u003eNurofen 200 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e zawiera sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę (17,34 mg), tj. zasadniczo „wolny od sodu”, i nieco ponad 1 mmol (23 mg) sodu na 2 tabletki (34,68 mg), co odpowiada 1,73% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. \u003cu\u003eTabletki powlekane Nurofen 400 mg zawierają sód\u003c\/u\u003e: Ten lek zawiera 34,69 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 1,73% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z: - Kwasem acetylosalicylowym: na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, gdy oba leki podawane są jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). - Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Ibuprofen (podobnie jak inne NLPZ) należy stosować ostrożnie w połączeniu z: - Kortykosteroidami: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) - Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II), leki moczopędne i beta-adrenolityki: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Takie interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących koksyb (taki jak Nurofen) jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. - Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć stężenie glikozydów w osoczu. - Lit. Istnieją dowody na możliwość potencjalnego wzrostu poziomu litu we krwi, z możliwością osiągnięcia progu toksycznego. Jeśli konieczne jest takie skojarzenie, należy monitorować stężenie litu w celu dostosowania dawki litu podczas jednoczesnego leczenia ibuprofenem. - Metotreksat. Istnieją dowody na możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu. - Cyklosporyny: zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. - Mifepriston: Nie należy stosować NLPZ przez 8-12 dni po podaniu Mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie Mifepristonu. - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego podczas podawania NLPZ z takrolimusem. - Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas podawania NLPZ z zydowudyną. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV, jeśli są leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. - Antybiotyki chinolony: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. - Alkohol, bisfosfoniany i pentoksyfilina: mogą nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz ryzyko krwawień i wrzodów. - Baklofen: wysoka toksyczność baklofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych do samodzielnego stosowania (maksymalnie do 1200 mg na dobę). W przypadku schorzeń przewlekłych, w trakcie długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe skutki uboczne. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich występowania. \u003ci\u003eAby określić częstotliwość występowania skutków ubocznych, stosuje się następujące wyrażenia:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGmina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiezbyt często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRzadko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eW każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Udar naczyniowo-mózgowy9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęki4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Nadciśnienie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: niestrawność, ból brzucha i nudności5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, krwawe wymioty6, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna7, zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Hepatotoksyczność\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, zapalenie wątroby, żółtaczka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wysypki skórne².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG), reakcje nadwrażliwości na światło\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek8, krwiomocz, zapalenie nerek, zespół nerczycowy9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, obniżony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, zmniejszone stężenie wapnia we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych skutków ubocznych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Przykłady obejmują niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, siniaki i niewyjaśnione krwawienia. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te mogą obejmować a) niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność lub c) różne schorzenia skóry, takie jak różne wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ pozwalają myśleć o reakcji nadwrażliwości immunologicznej (wynikającej z przejściowego związku z przyjmowaniem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) może wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e patrz paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, związanym ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy. Zmniejszone wydalanie mocznika i obrzęki. Obejmuje także martwicę brodawek \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e zgłaszane jako skutek działania klasy NLPZ \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przyjęli znaczne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, zaburzenia czynności nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję OUN i układu oddechowego, niewyraźne widzenie. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na kobietę w ciąży i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym Nurofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać w małych stężeniach do mleka matki. Dotychczas nie są znane żadne niebezpieczne skutki dla noworodków, dlatego w przypadku krótkotrwałego leczenia zalecaną dawką przeciwbólową i gorączkową zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. \u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen Fever and Pains Children 100 mg\/5 ml 150 ml zawiesina bez smaku cukru pomarańczowy z strzykawką","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki, w tym gorączki poszczepiennej, oraz łagodnego lub umiarkowanego bólu (takiego jak ból głowy, ból zęba, ból gardła, ból ucha).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera: Substancja czynna: ibuprofen 20 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Gorączka i Ból Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące mniej niż 5,6 kg. • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipowatością nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie z naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie. • Pacjenci z niejasnymi zaburzeniami tworzenia krwi. • Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). U dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy dawkę należy ograniczyć do dzieci ważących powyżej 5,6 kg. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podawanie doustne niemowlętom i dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych). Skala stopniowana na korpusie strzykawki podkreśla nacięcia odpowiadające różnym dawkom; w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma dwa oznaczenia dla dwóch różnych dawek: oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 5,6 kg - Przybliżony wiek: 3 - 6 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 7 kg - Przybliżony wiek: 6 - 12 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 1 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 10 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 15 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z zalecaną dawką dzienną w tabeli powyżej. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 godziny lub w przypadku ich nasilenia. Jeżeli u niemowląt i dzieci powyżej 6 miesiąca życia oraz u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1. Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2. Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3. Dobrze wstrząśnij. 4. Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie odciągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5. Odstawić butelkę pionowo i wyjąć strzykawkę delikatnie ją przekręcając. 6. Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust dziecka i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7. Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBrak szczegółów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). \u003cb\u003eInne NLPZ:\u003c\/b\u003e należy unikać jednoczesnego stosowania leku Nurofen Fever and Pain z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu ibuprofenu jest większe u osób, u których takie reakcje występowały po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astmą), katarem siennym, polipami nosa, przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych lub przebytymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). \u003cb\u003eSkutki dla przewodu pokarmowego:\u003c\/b\u003e Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eEfekty dermatologiczne: \u003c\/b\u003eciężkie reakcje skórne: rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć przebieg infekcji. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek, z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). U pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub po poważnym zabiegu chirurgicznym skutkującym odwodnieniem należy rozważyć monitorowanie wydalania moczu i czynności nerek. Inne uwagi: Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; w przypadku zaburzeń krzepnięcia, ponieważ ibuprofen, substancja czynna leku Nurofen Fever and Pain, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki); • bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym; • wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (na przykład ostra porfiria przerywana). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten lek zawiera 9,08 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na 5 ml, co odpowiada 0,45% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera 11,75 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) w 5 ml. Jednoczesne podawanie z jakimkolwiek substratem dehydrogenazy alkoholowej, takim jak etanol, może wywołać poważne działania niepożądane u noworodków. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za (bezglutenowy) i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,225 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy: Na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • fenytoina: Jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain z fenytoiną może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. • leki przeciwcukrzycowe: możliwe jest nasilenie hipoglikemicznego działania pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku jednoczesnego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi. • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd i sulfinpirazon: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo. • Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii. • Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem. • glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca i zmniejszyć VGF (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększają stężenie glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się następująco: Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki, pobudzenie, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym stosowanie Nurofenu Gorączka i ból jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNieistotne, biorąc pod uwagę wiek pacjenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen Fever and Pains Children 100 mg\/5 ml 150 ml zawiesina doustna bez smaku cukru","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eObjawowe leczenie gorączki, w tym gorączki poszczepiennej, oraz łagodnego lub umiarkowanego bólu (takiego jak ból głowy, ból zęba, ból gardła, ból ucha).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml Zawiesina doustna Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera: Substancja czynna: ibuprofen 20 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie, glikol propylenowy (obecny w smaku truskawkowym), skrobia pszenna (obecna w smaku pomarańczowym) i sód. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku pomarańczowym, bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat pomarańczowy, bromek domifenu, woda oczyszczona. \u003cu\u003eNurofen Gorączka i Ból Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, gliceryna, syrop maltitolowy, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, guma ksantanowa, chlorek sodu, aromat truskawkowy, bromek domifenu, woda oczyszczona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub ważące mniej niż 5,6 kg. • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje lub występowała w przeszłości nadwrażliwość (np. astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zwłaszcza gdy nadwrażliwość jest związana z polipowatością nosa i astmą. • Aktywny wrzód trawienny. • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). • Ciężka niewydolność serca (patrz punkt 4.4). • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszą terapią opartą na NLPZ. Historia nawracających krwotoków\/wrzodów trawiennych (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). • Jednoczesne stosowanie NLPZ, w tym specyficznych inhibitorów COX-2. • Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie z naczyń mózgowych lub inne aktywne krwawienie. • Pacjenci z niejasnymi zaburzeniami tworzenia krwi. • Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). • W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Dawka dobowa ustalana jest w oparciu o masę ciała i wiek pacjenta. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). U dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy dawkę należy ograniczyć do dzieci ważących powyżej 5,6 kg. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podawanie doustne niemowlętom i dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat powinno odbywać się za pomocą dołączonej do produktu strzykawki odmierzającej lub łyżki miarowej. Pacjenci cierpiący na problemy żołądkowe mogą przyjmować lek podczas posiłków. Dawkę dobową 20-30 mg\/kg masy ciała podzieloną 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzinnych można podawać według następującego schematu (nie przekraczać dawek zalecanych). Skala stopniowana na korpusie strzykawki podkreśla nacięcia odpowiadające różnym dawkom; w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu. Łyżeczka miarowa ma dwa oznaczenia dla dwóch różnych dawek: oznaczenie 2,5 ml odpowiadające 50 mg ibuprofenu i oznaczenie 5 ml odpowiadające 100 mg ibuprofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 5,6 kg - Przybliżony wiek: 3 - 6 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 7 kg - Przybliżony wiek: 6 - 12 miesięcy. Pojedyncza dawka w ml: 2,5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 10 kg - Przybliżony wiek: 1 - 3 lata. Pojedyncza dawka w ml: 5 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 15 kg - Przybliżony wiek: 4 - 6 lat. Pojedyncza dawka w ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 20 kg - Przybliżony wiek: 7 - 9 lat. Pojedyncza dawka w ml: 10 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaga: od 28 do 43 kg - Przybliżony wiek: 10 - 12 lat. Pojedyncza dawka w ml: 15 ml. maksymalna liczba podań\/dzień: 3 w ciągu 24 godzin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku gorączki poszczepiennej należy zapoznać się z zalecaną dawką dzienną w tabeli powyżej. Produkt przeznaczony do krótkotrwałych zabiegów. U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 24 godziny lub w przypadku ich nasilenia. Jeżeli u niemowląt i dzieci powyżej 6 miesiąca życia oraz u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni, a także w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cu\u003eInstrukcja użycia strzykawki dozującej\u003c\/u\u003e: 1. Odkręcić korek wciskając go w dół i obracając w lewo. 2. Włóż całkowicie końcówkę strzykawki do otworu w nakrętce. 3. Dobrze wstrząśnij. 4. Odwrócić butelkę do góry dnem, następnie trzymając mocno strzykawkę, delikatnie odciągnąć tłok w dół, pozwalając, aby zawiesina spłynęła do strzykawki aż do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce. 5. Odstawić butelkę pionowo i wyjąć strzykawkę, delikatnie ją obracając. 6. Wprowadzić końcówkę strzykawki do ust dziecka i lekko nacisnąć tłok, aby zawiesina wypłynęła. 7. Po użyciu zakręcić butelkę i umyć strzykawkę gorącą wodą. Pozostawić do wyschnięcia, przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBrak szczegółów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniższe akapity dotyczące ryzyka dla przewodu pokarmowego i układu krążenia). \u003cb\u003eInne NLPZ:\u003c\/b\u003e należy unikać jednoczesnego stosowania leku Nurofen Fever and Pain z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2. Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować potencjalnie poważne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktoidalne), nawet u osób, które nie miały wcześniej kontaktu z tego typu lekami. Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu ibuprofenu jest większe u osób, u których takie reakcje występowały po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz u osób z nadreaktywnością oskrzeli (astmą), katarem siennym, polipami nosa, przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych lub przebytymi epizodami obrzęku naczynioruchowego (patrz punkty 4.2 i punkt 4.8). \u003cb\u003eSkutki dla przewodu pokarmowego:\u003c\/b\u003e Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eEfekty dermatologiczne: \u003c\/b\u003eciężkie reakcje skórne: rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Maskowanie objawów infekcji podstawowej: Gorączka i ból Nurofenu mogą maskować objawy infekcji, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia, a tym samym pogorszyć przebieg infekcji. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofen Fever and Pain w celu złagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Do chwili obecnej nie można wykluczyć udziału NLPZ w zaostrzeniu tych zakażeń, dlatego w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku Nurofen Gorączka i ból. \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni leczyć ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek, z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.8). U pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub po poważnym zabiegu chirurgicznym skutkującym odwodnieniem należy rozważyć monitorowanie wydalania moczu i czynności nerek. Inne uwagi: Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. Stosowanie ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych wymaga szczególnej ostrożności: • w przypadku aktualnej lub przebytej astmy lub chorób alergicznych: możliwe nasilenie skurczu oskrzeli; w przypadku zaburzeń krzepnięcia, ponieważ ibuprofen, substancja czynna leku Nurofen Fever and Pain, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia; • w przypadku choroby nerek, serca lub nadciśnienia: możliwe krytyczne pogorszenie czynności nerek (szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca lub leczonych lekami moczopędnymi), nefrotoksyczność lub zatrzymanie płynów; • w przypadku choroby wątroby: możliwa hepatotoksyczność; • nawodnić pacjenta przed rozpoczęciem iw trakcie leczenia w przypadku odwodnienia (na przykład z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki); • bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym; • wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (na przykład ostra porfiria przerywana). Podczas długotrwałego leczenia istotne są następujące środki ostrożności: • monitorować pod kątem oznak i objawów owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego; • monitorować pod kątem oznak i objawów hepatotoksyczności; • monitorować pod kątem oznak i objawów nefrotoksyczności; • w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia (niewyraźne lub osłabione widzenie, mroczki, zaburzenia postrzegania kolorów): przerwać leczenie i skonsultować się z okulistą; • jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: należy ocenić rzadką możliwość, że jest to spowodowane stosowaniem ibuprofenu (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; częstsze u osób cierpiących na toczeń rumieniowaty układowy i mieszaną chorobę tkanki łącznej lub inną kolagenopatię) (patrz punkt 4.8). Ponieważ Nurofen Gorączka i Ból zawiera \u003cb\u003epłynny maltitol\u003c\/b\u003eleku nie powinni przyjmować pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain nie zawiera cukru i dlatego jest wskazany dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. Ten lek zawiera 9,08 mg \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e na 5 ml, co odpowiada 0,45% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100mg\/5ml zawiesina doustna o smaku truskawkowym bez cukru zawiera 11,75 mg \u003cb\u003eglikol propylenowy\u003c\/b\u003e (występuje w smaku truskawkowym) w 5 ml. Jednoczesne podawanie z jakimkolwiek substratem dehydrogenazy alkoholowej, takim jak etanol, może wywołać poważne działania niepożądane u noworodków. NUROFEN GORĄCZKA I BÓL Dzieci 100 mg\/5 ml bezcukrowa zawiesina doustna o smaku pomarańczowym zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu (z\u003cb\u003eskrobia pszenna\u003c\/b\u003e obecny w smaku pomarańczowym). Lek ten jest uważany za (bezglutenowy) i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,225 mikrograma glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNależy unikać łączenia ibuprofenu\u003c\/b\u003e: • Kwas acetylosalicylowy: Na ogół nie zaleca się jednoczesnego podawania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane eksperymentalne wskazują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwalają na wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat regularnego stosowania ibuprofenu; Klinicznie istotne skutki sporadycznego stosowania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • \u003cb\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2\u003c\/b\u003e: unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych: zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z:\u003c\/b\u003e • kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może występować zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek; • leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (patrz punkt 4.4); • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4); • fenytoina: Jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain z fenytoiną może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. • leki przeciwcukrzycowe: możliwe jest nasilenie hipoglikemicznego działania pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku jednoczesnego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi. • leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NLPZ; • cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • mifepriston: NLPZ nie wolno stosować w ciągu 8-12 dni po zażyciu mifepristonu, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność; • leki cytotoksyczne, takie jak metotreksat: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • lit: zmniejszenie wydalania (zwiększone ryzyko toksyczności); • takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności; • leki urykozuryczne, takie jakprobenecyd i sulfinpirazon: spowalniają wydalanie NLPZ (zwiększenie stężenia w osoczu); • metotreksat: potencjalny wzrost stężenia metotreksatu w osoczu; • zydowudyna: zwiększone ryzyko toksycznego działania na krew w przypadku stosowania NLPZ w skojarzeniu z zydowudyną. Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u chorych na hemofilię HIV(+) w przypadku jednoczesnego leczenia zydowudyną i ibuprofenem; • leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nurofen Gorączka i Ból jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawadniać i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo. • Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie leku Nurofen Fever and Pain i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii. • Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem. • glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca i zmniejszyć VGF (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększają stężenie glikozydów w osoczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie te, które zostały stwierdzone podczas leczenia ibuprofenem przez krótki okres czasu i przy dawkach dobowych maksymalnie do 1200 mg. W przypadku terapii wysokodawkowych w leczeniu przewlekłych lub długotrwałych patologii mogą wystąpić inne działania niepożądane. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się następująco: Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie pęcherza moczowego, nieżyt nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się pokrzywką i świądem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia metabolizmu i odżywiania - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Drażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, chwiejność emocjonalna, zaburzenia słuchu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy, senność, drgawki, pobudzenie, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Krwotok mózgowo-naczyniowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Suchość oczu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęk5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: kołatanie serca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Nadciśnienie5 i wstrząs.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, niedrożność krtani, skurcz oskrzeli lub bezdech, duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból brzucha, nudności i niestrawność6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, suchość w ustach, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty7. Owrzodzenia jamy ustnej i zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna8, zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, zespół wątrobowo-nerkowy, martwica wątroby, niewydolność wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Martwica kanalików, kłębuszkowe zapalenie nerek, wielomocz, krwiomocz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżony poziom hematokrytu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zaburzenia hematopoezy, w tym niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (dodatni test Coombsa), leukopenia, neutropenia, trombocytopenia (z plamicą lub bez), eozynofilia, pancytopenia i agranulocytoza. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, wyraźne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienie. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem. Rzadko zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, gorączkę, dreszcze, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli (patrz punkty 4.3 i 4.4) lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne (w tym o charakterze plamisto-grudkowym), świąd, pokrzywkę z obrzękiem naczynioruchowym lub bez, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Zmniejszony apetyt: zazwyczaj ustępuje szybko po przerwaniu leczenia (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Mechanizm patogenetyczny polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Niewydolność serca i obrzęki: Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru) (patrz punkt 4.4). Zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Dyskomfort żołądkowy można zmniejszyć, przyjmując lek na pełny żołądek. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, a czasami śmiertelne krwawe wymioty. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Ostra niewydolność nerek, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękami. Może wystąpić martwica brodawek. \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. Okres półtrwania leku w przypadku przedawkowania wynosi 1,5-3 godziny. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przypadkowo połknęli klinicznie istotne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, wpływ na nerki, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję centralnego układu nerwowego. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego (INR), prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów choroby. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJest mało prawdopodobne, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat zaszły w ciążę lub karmiły piersią. Ponadto w takich okolicznościach należy wziąć pod uwagę następujące kwestie. \u003cu\u003eCiąża \u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym stosowanie Nurofenu Gorączka i Ból jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Dostępne są ograniczone dane wskazujące, że ibuprofen może przenikać w małych stężeniach do mleka matki i jest mało prawdopodobne, aby miał jakikolwiek niekorzystny wpływ na noworodki.\u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNieistotne, biorąc pod uwagę wiek pacjenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 Sumpositories Dzieci","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKrótkotrwałe leczenie objawowe łagodnego i umiarkowanego bólu. Krótkotrwałe objawowe leczenie gorączki. Czopki Nurofenjunior są wskazane, gdy nie jest zalecane podanie doustne, np.: w przypadku wymiotów. Nurofenjunior jest wskazany u dzieci o masie ciała od 12,5 kg (2 lata) do 20,5 kg (6 lat)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKażdy czopek zawiera: ibuprofen 125 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStałe półsyntetyczne glicerydy\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, astma, nieżyt nosa lub pokrzywka) związane z kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w wywiadzie w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. W przypadku obecności lub historii nawracającego wrzodu trawiennego\/krwotoku (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów owrzodzenia lub krwawienia). Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością serca. Pacjenci z krwawieniem naczyniowo-mózgowym lub innym aktywnym krwawieniem w wywiadzie. Pacjenci z niewyjaśnionymi zaburzeniami tworzenia krwi. Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6). Dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg (poniżej 2 roku życia).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. Maksymalna dzienna dawka ibuprofenu wynosi 20-30 mg\/kg masy ciała, podzielona na 3 lub 4 podania. Oznacza to: Dzieci o masie ciała od 12,5 do 17 kg (od 2 do 4 lat): 1 czopek na początku leczenia, w razie potrzeby powtórzyć po co najmniej 6-8 godzinach. Nie należy podawać więcej niż 3 czopki w ciągu 24 godzin. Dzieci o masie ciała od 17 do 20,5 kg (od 4 do 6 lat): 1 czopek na początku leczenia, w razie potrzeby powtórzyć po co najmniej 6 godzinach. Nie należy podawać więcej niż 4 czopki w ciągu 24 godzin. Czopki Nurofenjunior 125 mg są przeciwwskazane u dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg (poniżej 2 lat), ponieważ wymagane jest stosowanie czopków w mniejszych dawkach (patrz także punkt 4.3). Podanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby musi odbywać się po konsultacji z lekarzem. Jeśli stosowanie leku jest konieczne dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Podanie doodbytnicze\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej wpływ na przewód pokarmowy i układ sercowo-naczyniowy). \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone. Należy zachować ostrożność u pacjentów z: • Toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8). • Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana). • Zaburzenia żołądka i jelit oraz przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) (patrz punkt 4.8). • Nadciśnienie i (lub) niewydolność serca w wywiadzie, ponieważ w związku z terapią NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęki. • Uszkodzenie nerek, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu (patrz punkty 4.3 i 4.8). • Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8) • Natychmiast po poważnym zabiegu chirurgicznym • Katar sienny, polipy nosa lub przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, ponieważ u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Mogą się one objawiać napadami astmy (tzw. „astma przeciwbólowa”), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką. • U pacjentów, u których wystąpiły już reakcje alergiczne na inne substancje, ponieważ u nich występuje większe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości po podaniu leku Nurofenjunior. \u003cb\u003eInne NLPZ\u003c\/b\u003e: należy unikać stosowania leku Nurofenjunior u dzieci jednocześnie z podawaniem innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2. \u003cb\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/b\u003e Nurofenjunior może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku Nurofenjunior w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porada lekarza lub farmaceuty) przed podaniem Nurofenjunioru pacjentom z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ po leczeniu NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego. \u003cb\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe (GI).\u003c\/b\u003e: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano w dowolnym momencie krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą zakończyć się śmiercią, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie, zaburzeniami odbytnicy i odbytu. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku większych dawek NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki. W przypadku tych pacjentów, a także pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków chroniących żołądek (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz poniżej i punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofenjunior, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eUkład oddechowy\u003c\/b\u003e: Skurcz oskrzeli może się nasilić u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, zapaleniem zatok, polipowatością nosa lub chorobą alergiczną w wywiadzie lub u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie. \u003cb\u003eInne uwagi:\u003c\/b\u003e Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu\/zażyciu leku Nurofenjunior, należy przerwać leczenie. Medyczne środki ratunkowe, stosownie do objawów, muszą być podejmowane przez wyspecjalizowany personel. Ibuprofen, substancja czynna leku Nurofenjunior, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. W przypadku długotrwałego stosowania Nurofenjunioru konieczna jest regularna kontrola parametrów czynności wątroby, nerek i morfologii krwi. Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na bóle głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Przyjmowanie NLPZ w połączeniu z alkoholem może nasilić działania niepożądane związane ze składnikiem aktywnym, w szczególności dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. U pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub po poważnym zabiegu chirurgicznym skutkującym odwodnieniem należy rozważyć monitorowanie wydalania moczu i czynności nerek. \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza skojarzenia różnych substancji przeciwbólowych, może powodować trwałe uszkodzenie nerek, z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych dzieci. \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. \u003cb\u003eCiężkie reakcje skórne\u003c\/b\u003e: Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie leku Nurofenjunior w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Wskazane jest unikanie stosowania leku Nurofenjunior w przypadku ospy wietrznej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenu nie należy stosować w połączeniu z:\u003c\/b\u003e Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): chyba że lekarz zalecił stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy 2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Jednakże niedostatek danych i niepewność związana z zastosowaniem danych ekstrapolowanych ex vivo do sytuacji klinicznej nie pozwala na wyciągnięcie ostatecznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu i uważa się, że w przypadku sporadycznego stosowania ibuprofenu nie jest prawdopodobny żaden istotny skutek kliniczny (patrz punkt 5.1). \u003cb\u003eIbuprofen (podobnie jak inne NLPZ) należy stosować ostrożnie w przypadku:\u003c\/b\u003e - Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) - Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Fenytoina: jednoczesne stosowanie leku Nurofenjunior z fenytoiną może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. - Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność tych leków. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE, beta-adrenolityku lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. - Lit: istnieją dowody potwierdzające potencjalne zwiększenie stężenia litu w osoczu. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia litu w surowicy. - Probenecyd i sulfinpirazon: Leki zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu. - Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie leku Nurofenjunior i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii (zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy). - Glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą zaostrzyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR i stężenie glukozydów w osoczu. Jednoczesne stosowanie leku Nurofenjunior z preparatami digoksyny może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez okres 3 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia digoksyny w surowicy. - Metotreksat: istnieją dowody potwierdzające potencjalne zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu. Podanie leku Nurofenjunior w ciągu 24 godzin przed i po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania toksycznego. - Takrolimus: ryzyko nefrotoksyczności zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków. - Cyklosporyna: istnieją ograniczone dowody potwierdzające możliwą interakcję między tymi dwoma lekami, co może skutkować zwiększonym ryzykiem nefrotoksyczności. - Zydowudyna: istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV leczonych jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. - Sulfonylomoczniki: badania kliniczne wykazały interakcje pomiędzy niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika). Chociaż dotychczas nie opisano żadnych interakcji między ibuprofenem a pochodnymi sulfonylomocznika, zaleca się zapobiegawczą kontrolę stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania. - Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. - Inhibitory CYP2C9: Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) wykazano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem, nawet te obserwowane podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami u pacjentów z reumatyzmem. Podane częstości, które wykraczają poza zgłoszenia bardzo rzadkich działań niepożądanych, odnoszą się do krótkich okresów leczenia dawkami dobowymi maksymalnie do 1200 mg ibuprofenu w przypadku doustnych postaci farmaceutycznych i maksymalnie 1800 mg w przypadku czopków. Należy wziąć pod uwagę, że poniższe działania niepożądane zależą głównie od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstości określa się jako: bardzo często (≥1\/10), często (≥1\/100 do \u003c1\/10), niezbyt często (≥1\/1 000 do \u003c1\/100), rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1 000), bardzo rzadko (\u003c1\/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstości zdarzenia niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Działania niepożądane są w większości przypadków zależne od dawki. W szczególności ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od dawki i czasu trwania leczenia. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne (patrz punkt 4.4). Po podaniu ibuprofenu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez długi czas, może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Opisywano nasilenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Prawdopodobnie wynika to z mechanizmu działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jeżeli podczas stosowania leku Nurofenjunior wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, zaleca się pacjentowi natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu oceny, czy konieczne jest zastosowanie leczenia przeciwinfekcyjnego\/antybiotykowego. W przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować morfologię krwi. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości należy poinstruować pacjenta, aby natychmiast powiadomił lekarza i zaprzestał stosowania leku Nurofenjunior; może się to zdarzyć również przy pierwszym użyciu i w takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Należy poinstruować pacjenta, aby zaprzestał stosowania leku i natychmiast zasięgnął porady lekarza w przypadku wystąpienia silnego bólu w górnej części brzucha, smolistych stolców lub krwawych wymiotów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaostrzenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi), w wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną zgłaszano ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry oraz siniaki. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje psychotyczne, depresja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości, na które składają się:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Pokrzywka i swędzenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli lub duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Niewydolność serca, kołatanie serca i obrzęki, zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Nadciśnienie, zapalenie naczyń.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Często. Działanie niepożądane: Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność. Biegunka, wzdęcia, zaparcia, zgaga, wymioty i niewielka utrata krwi w żołądku i\/lub jelitach, co w wyjątkowych przypadkach może powodować anemię.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego. Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4), zapalenie żołądka, miejscowe podrażnienie odbytnicy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie przełyku i powstawanie przeponowych struktur jelitowych, zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenie czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, łysienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). Ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Rzadko może wystąpić uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: i wysokie stężenie mocznika we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, śródmiąższowym zapaleniem nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych wybranych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zgłaszano reakcje nadwrażliwości po leczeniu ibuprofenem. Reakcje te mogą obejmować a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność, lub c) różne schorzenia skóry, w tym różne wysypki skórne, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)². Mechanizm polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest do końca poznany. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego z NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (wynikającą z tymczasowego związku z przyjęciem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak drętwienie szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRyzyko toksyczności może wystąpić w przypadku dawek większych niż 200 mg\/kg. a) Objawy przedawkowania: Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Możliwe są również oczopląs, niewyraźne widzenie, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W poważniejszych przypadkach zatrucia obserwuje się działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się zawrotami głowy, zawrotami głowy, sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją, utratą przytomności lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. Może wystąpić hipotermia i hiperkaliemia, a także wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie z powodu zakłócenia działania krążących czynników krzepnięcia. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niedociśnienie, depresja oddechowa i sinica. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. b) Leczenie przedawkowania: Nie ma swoistego antidotum. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Jeśli napady są częste lub długotrwałe, należy leczyć dożylnie diazepamem lub lorazepamem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Należy skontaktować się z lokalnym ośrodkiem zatruć w celu uzyskania porady lekarskiej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym sercowo-naczyniowych, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę starającą się o zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najniższą dawkę i czas leczenia. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.\u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego jedynie w małych ilościach. Ponieważ dotychczas nie są znane żadne działania niepożądane u niemowląt, przerwanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne, jeśli lek stosowany jest w zalecanych dawkach w leczeniu gorączki i bólu w leczeniu krótkotrwałym. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW przypadku krótkotrwałego leczenia Nurofenjunior ma nieistotny wpływ lub nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"},{"product_id":"nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone","title":"Nurofenteen 200 mg 12 Orosoluble Lemon Brak","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eŁagodne lub umiarkowane objawy bolesne, takie jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny. Gorączka. NUROFENTEEN jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKażda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 15,0 mg aspartamu\/tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 2,37 mg sodu\/tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEtyloceluloza, strącony dwutlenek krzemu, hypromeloza, mannitol, aspartam (E951), kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, aromat (cytrynowy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ciężką niewydolnością serca (klasa IV NYHA). Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Pacjenci z obecnie lub w przeszłości nawracającymi wrzodami\/krwotokami trawiennymi (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). Pacjenci z czynnym krwotokiem naczyniowo-mózgowym lub innym rodzajem krwotoku. Pacjenci z niewyjaśnionymi zaburzeniami hematopoezy. Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów). W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e: dawka początkowa 200 do 400 mg ibuprofenu, następnie w razie potrzeby 200 do 400 mg ibuprofenu co 4 do 6 godzin. Nie przekraczać dawki 1200 mg ibuprofenu w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. Tylko przez krótki okres leczenia. Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli stosowanie leku u dorosłych jest konieczne dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w leczeniu bólu lub w przypadku nasilenia objawów, należy zalecić pacjentowi konsultację z lekarzem. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eStosowanie doustne\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eUmieścić jedną tabletkę na języku, poczekać, aż się rozpuści, a następnie połknąć. Pobór wody nie jest konieczny\u003c\/u\u003e. Pacjentom z problemami wrażliwości żołądkowej zaleca się przyjmowanie leku NUROFENTEEN na pełny żołądek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas trwania leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej: Ryzyko dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, w szczególności krwotok i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne (patrz punkt 4.2). Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na skutki działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z: - toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej, ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8); - wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra porfiria przerywana); - patologie żołądkowo-jelitowe i przewlekła choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) (patrz punkt 4.8); - nadciśnienie i (lub) niewydolność serca w wywiadzie, ponieważ w związku z terapią NLPZ zgłaszano zatrzymywanie wody i obrzęki; - zaburzenia czynności nerek, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu (patrz punkty 4.3 i 4.8); - zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8); - bezpośrednio po poważnym zabiegu chirurgicznym; - katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego, ponieważ u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mogą one objawiać się napadami astmy (tzw. „astma przeciwbólowa”), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką. - u pacjentów, u których wystąpiły już reakcje alergiczne na inne substancje, ponieważ u nich występuje większe ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości nawet podczas stosowania leku NUROFENTEEN. \u003cb\u003eInne NLPZ\u003c\/b\u003e: Należy unikać jednoczesnego stosowania leku NUROFENTEEN z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. \u003cb\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/b\u003e NUROFENTEEN może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku podawania leku NUROFENTEEN w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cb\u003eWpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy:\u003c\/b\u003e Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Należy również zachować szczególną ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. \u003cb\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe\u003c\/b\u003eKrwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: Podczas leczenia wszystkimi NLPZ, o każdej porze, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie, zgłaszano krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenie i perforację, które mogą zakończyć się zgonem. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących jednocześnie małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących NUROFENTEEN, leczenie należy przerwać. NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). \u003cb\u003eCiężkie reakcje skórne\u003c\/b\u003e: Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie leku NUROFENTEEN w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. Ospa wietrzna może wyjątkowo powodować poważne powikłania zakaźne skóry i tkanek miękkich. Wskazane jest unikanie stosowania leku NUROFENTEEN w przypadku ospy wietrznej. \u003cb\u003eZaburzenia układu oddechowego\u003c\/b\u003e: skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub obecną lub przebytą chorobą alergiczną. \u003cb\u003eInne względy\u003c\/b\u003e Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny). W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu\/przyjmowaniu leku NUROFENTEEN, należy przerwać leczenie. Środki pomocy medycznej wymagane ze względu na objawy muszą zostać podjęte przez wyspecjalizowany personel. Ibuprofen, substancja czynna leku NUROFENTEEN, może przejściowo hamować czynność płytek krwi (agregację trombocytów), dlatego zaleca się uważną obserwację pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. W przypadku długotrwałego stosowania NUROFENTENU konieczna jest regularna kontrola parametrów czynności wątroby, nerek i morfologii krwi. Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na ból głowy może pogorszyć objawy. Jeżeli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie pomimo lub z powodu regularnego stosowania leków przeciwbólowych. Przyjmowanie NLPZ w połączeniu z alkoholem może nasilić działania niepożądane związane ze składnikiem aktywnym, w szczególności dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. \u003cb\u003eZaburzenia nerek\u003c\/b\u003e: ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza połączeń różnych substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii przeciwbólowej). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: u odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: patrz paragraf 4.6. \u003cb\u003eSpecjalne ostrzeżenia dotyczące tego leku\u003c\/b\u003e: Ten lek zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być niebezpieczna dla osób chorych na fenyloketonurię.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofenu należy unikać w połączeniu z:\u003c\/b\u003e Kwas acetylosalicylowy (ASA): Na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, jeśli leki te są podawane jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że długotrwałe, regularne stosowanie ibuprofenu może zmniejszyć kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). Ibuprofen (podobnie jak inne NLPZ) należy stosować ostrożnie w przypadku stosowania: - Kortykosteroidów: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) - Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Fenytoina: jednoczesne stosowanie leku NUROFENTEEN z preparatami na bazie fenytoiny może zwiększać stężenie obu leków w surowicy substancje. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez okres 4 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia fenytoiny w surowicy. - Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, beta-blokery i antagoniści angiotensyny II) i leki moczopędne: NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE, beta-blokera lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. - Glikozydy nasercowe (digoksyna): NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać GFR i stężenie glikozydów w osoczu. Jednoczesne stosowanie leku NUROFENTEEN z preparatami digoksyny może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez 4 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia digoksyny w surowicy. - Cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. - Lit. Istnieją dowody na możliwość potencjalnego zwiększenia stężenia litu we krwi. Prawidłowe stosowanie leków (podawanych maksymalnie przez okres 4 dni) zwykle nie wymaga monitorowania stężenia litu w surowicy. - Probenecyd i sulfinpirazon: Leki zawierające probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu. - Leki moczopędne oszczędzające potas: jednoczesne stosowanie NUROFENTENU i leków moczopędnych oszczędzających potas może prowadzić do hiperkaliemii (zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy). - Metotreksat. Istnieją dowody na możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu. Podanie leku NUROFENTEEN w ciągu 24 godzin przed i po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i nasilenia jego działania toksycznego. - Zydowudyna. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV, jeśli są leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. - Sulfonylomoczniki: badania kliniczne wykazały interakcje pomiędzy niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika). Chociaż dotychczas nie opisano żadnych interakcji między ibuprofenem a pochodnymi sulfonylomocznika, zaleca się zapobiegawczą kontrolę stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania. - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego podczas podawania NLPZ z takrolimusem. - Antybiotyki chinolonowe: dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. - Inhibitory CYP2C9: jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9). W badaniu z worykonazolem i flukonazolem (inhibitory CYP2C9) zaobserwowano zwiększoną ekspozycję na S(+)-ibuprofen o około 80% do 100%. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu w przypadku jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP2C9, zwłaszcza gdy duże dawki ibuprofenu podaje się z worykonazolem lub flukonazolem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem, nawet te obserwowane podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami u pacjentów z reumatyzmem. Podane częstości, które wykraczają poza zgłoszenia bardzo rzadkich działań niepożądanych, odnoszą się do krótkich okresów leczenia dawkami dobowymi maksymalnie do 1200 mg ibuprofenu w przypadku doustnych postaci farmaceutycznych i maksymalnie 1800 mg w przypadku czopków. Należy wziąć pod uwagę, że poniższe działania niepożądane zależą głównie od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstotliwości definiuje się następująco: Bardzo często (≥1\/10); Często (≥1\/100, \u003c1\/10); Niezbyt często (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rzadko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000); Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Działania niepożądane są w większości przypadków zależne od dawki. W szczególności ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego zależy od dawki i czasu trwania leczenia. Szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, czasami śmiertelne (patrz punkt 4.4). Po podaniu ibuprofenu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka. W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Opisywano nasilenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Prawdopodobnie wynika to z mechanizmu działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jeżeli w trakcie stosowania leku NUROFENTEEN wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy zalecić pacjentowi, aby natychmiast zwrócił się o pomoc lekarską w celu oceny, czy konieczne jest zastosowanie leczenia przeciwinfekcyjnego\/antybiotykowego. W przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować morfologię krwi. Należy wyjaśnić pacjentowi, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości musi natychmiast poinformować lekarza i zaprzestać stosowania leku NUROFENTEEN; może się to zdarzyć również podczas pierwszego użycia i w takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska. Należy poinstruować pacjenta, aby zaprzestał stosowania leku i natychmiast zasięgnął porady lekarza w przypadku wystąpienia silnego bólu w górnej części brzucha, smolistych stolców lub krwawych wymiotów.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZakażenia i infestacje - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Opisano pogorszenie stanu zapalnego związanego z infekcjami (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi). W wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia ospą wietrzną stwierdzano poważne zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, siniaki. W takich przypadkach należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przerwanie stosowania leku, unikanie stosowania do samodzielnego stosowania leków zawierających leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe i skonsultowanie się z lekarzem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Reakcje psychotyczne, depresja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości objawiające się:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Pokrzywka i swędzenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Zaostrzenie astmy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli i duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Niewydolność serca, kołatanie serca i obrzęki, zawał mięśnia sercowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Nadciśnienie, zapalenie naczyń.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Często. Działanie niepożądane: Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność. Biegunka, wzdęcia, zaparcia, zgaga, wymioty i niewielka utrata krwi w żołądku i\/lub jelitach, co w wyjątkowych przypadkach może powodować anemię.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4), zapalenie żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zapalenie przełyku i powstawanie błoniastych zwężeń w jelitach (przeponowe zwężenia jelit), zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenie czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Różne wysypki skórne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, łysienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG). Reakcje nadwrażliwości na światło.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Rzadko może wystąpić uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek) i wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Powstawanie obrzęków, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym, śródmiąższowym zapaleniem nerek, któremu może towarzyszyć niewydolność nerek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Obniżone stężenie hemoglobiny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Zgłaszano reakcje nadwrażliwości po leczeniu ibuprofenem. Reakcje te obejmują a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność lub c) różne choroby skóry, w tym różne wysypki skórne, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)² Mechanizm Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest do końca poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ sugerują reakcję immunologiczną (ze względu na czasowy związek z przyjęciem leku i ustąpieniem objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, drętwienie, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU dzieci spożycie dawki większej niż 400 mg\/kg może powodować objawy. U dorosłych efekt reakcji na dawkę nie jest jasno określony w przypadku przedawkowania. Okres półtrwania w przypadku przedawkowania wynosi 1,5–3 godziny. \u003cu\u003eObjawy\u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przyjęli klinicznie istotne ilości NLPZ, występują wyłącznie nudności, wymioty, ból brzucha i rzadziej biegunka. Może również wystąpić oczopląs, niewyraźne widzenie, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W poważniejszych przypadkach zatrucia obserwuje się działanie toksyczne na ośrodkowy układ nerwowy, które objawia się zawrotami głowy, sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacją, utratą przytomności lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna. Może wystąpić hiperkaliemia, hipotermia oraz wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może również wystąpić ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niedociśnienie, depresja oddechowa i sinica. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. \u003cu\u003eLeczenie\u003c\/u\u003e Nie ma dostępnego specyficznego antidotum. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymywanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego lub opróżnienie żołądka, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu 1 godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. Jeśli napady występują często lub trwają długo, należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym ośrodkiem zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na kobietę w ciąży i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko może zwiększać się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania przez kobiety w okresie poczęcia lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka i czas leczenia powinny być odpowiednio możliwie najmniejsze i możliwie najkrótsze. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. \u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać w małych stężeniach do mleka matki. Dotychczas nie są znane żadne niebezpieczne skutki dla noworodków, dlatego w przypadku krótkotrwałego leczenia zalecaną dawką przeciwbólową i gorączkową zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet ze względu na ich wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia NUROFENTEEN nie wpływa lub zmienia w nieistotnym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211438919,"sku":"035677145","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone-farmacia-dottor-tili-1213791026.jpg?v=1767164709"},{"product_id":"nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 12 tabletek powlekanych","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBóle różnego rodzaju: ból głowy, ból zęba, nerwobóle, bóle mięśniowe i kostno-stawowe, bóle menstruacyjne. Środek wspomagający w objawowym leczeniu stanów gorączkowych i grypowych. Nurofen jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTabletki powlekane 200 mg: każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu Tabletki powlekane 400 mg: każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera: - 116,1 mg sacharozy, co odpowiada około 0,34 mmol - 17,34 mg sodu, co odpowiada około 0,75 mmol Każda tabletka powlekana 400 mg zawiera: - 232,2 mg, co odpowiada około 0,68 mmol - 34,69 mg sodu, co odpowiada około 1,51 mmol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg tabletki powlekane\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza sodowa, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e siarczan laurylu, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e cytryniany, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, talk, suszona, atomizowana guma arabska, \u003cb\u003esacharoza\u003c\/b\u003e, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, tusz (szelak, żelaza tlenek czarny E172, glikol propylenowy E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg tabletki powlekane\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e siarczan laurylu, \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e cytryniany, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza \u003cb\u003esód\u003c\/b\u003e, talk, suszona, atomizowana guma arabska, \u003cb\u003esacharoza\u003c\/b\u003e, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, tusz (szelak, żelaza tlenek czerwony (E 172), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek amonu (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych produktów przeciwzapalnych (NLPZ). Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4). Ciężka niewydolność serca (klasa IV według NYHA) Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Pacjenci z obecnie lub w przeszłości nawracającymi wrzodami\/krwotokami trawiennymi (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). W ostatnim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6). Dzieci poniżej 12 lat. Przed lub po operacji kardiochirurgicznej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie \u003c\/u\u003e Tylko przez krótki okres leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po krótkim okresie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli u młodzieży konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Populacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki 1200 mg (6 tabletek) w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna:\u003c\/b\u003e Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.\u003cb\u003eDorośli i młodzież powyżej 12. roku życia\u003c\/b\u003e Jedna tabletka 2-3 razy dziennie. Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny. Nie przekraczać dawki 1200 mg (3 tabletki) w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003eOsoby w podeszłym wieku:\u003c\/b\u003e Nie są wymagane żadne zmiany w schemacie dawkowania. \u003cu\u003eSposób podawania \u003c\/u\u003e Podanie doustne Pacjentom cierpiącym na nadwrażliwość żołądka zaleca się przyjmowanie leku Nurofen na pełny żołądek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg tabletki powlekane: przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz poniżej ryzyko dla przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego). \u003cb\u003eOsoby starsze\u003c\/b\u003e: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.2). \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: u odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek. \u003cb\u003eZaburzenia układu oddechowego\u003c\/b\u003e: skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub obecną lub przebytą chorobą alergiczną. \u003cb\u003eInne NLPZ\u003c\/b\u003e: Należy unikać jednoczesnego stosowania Nurofenu z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. (patrz paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i mieszana choroba tkanki łącznej\u003c\/b\u003e toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.8); \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/b\u003e: wymagana jest ostrożność (porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie, ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg\/dobę), może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ogólnie rzecz biorąc, badania epidemiologiczne nie wskazują, że małe dawki ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg\/dobę) są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (klasa II-III według NYHA), stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni ibuprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu i należy unikać stosowania dużych dawek (2400 mg\/dobę). Należy również zachować szczególną ostrożność przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, nałogiem palenia papierosów), zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie dużych dawek (2400 mg\/dobę) ibuprofenu. \u003cb\u003eCzynność wątroby lub nerek:\u003c\/b\u003e • niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może być zaburzona (patrz punkty 4.3 i 4.8). Ogólnie rzecz biorąc, nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza połączeń różnych substancji czynnych o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii przeciwbólowej). • zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U takich pacjentów wskazane jest okresowe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia. \u003cb\u003eUpośledzona płodność kobiet\u003c\/b\u003e: Należy unikać podawania Nurofenu kobietom planującym ciążę (patrz punkt 4.6). \u003cb\u003eBezpieczeństwo żołądkowo-jelitowe\u003c\/b\u003e: NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). W trakcie leczenia wszystkimi NLPZ zgłaszano przypadki krwotoku, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, w dowolnym momencie, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3), ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. U tych pacjentów, a także u pacjentów przyjmujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć jednoczesne stosowanie środków ochronnych (np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej) (patrz punkt 4.5). Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego), szczególnie na początkowych etapach leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Nurofen, leczenie należy przerwać. \u003cb\u003eCiężkie reakcje skórne:\u003c\/b\u003e W związku ze stosowaniem NLPZ rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że ryzyko u pacjentów jest wyższe na wczesnych etapach leczenia: początek reakcji występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających ibuprofen zgłaszano ostrą uogólnioną osutkę krostkową (PEAG). Należy przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku wystąpienia pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy nadwrażliwości. \u003cb\u003eMaskowanie objawów infekcji podstawowej\u003c\/b\u003e: Nurofen może maskować objawy zakażenia, co może opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia i w ten sposób pogorszyć przebieg zakażenia. Zaobserwowano to w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych powikłań ospy wietrznej. W przypadku stosowania Nurofenu w celu łagodzenia gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się monitorowanie zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. \u003cb\u003eInne:\u003c\/b\u003e podczas długotrwałego leczenia lekami przeciwbólowymi w dawkach większych niż wskazane mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć większymi dawkami produktu. Należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on nasilać działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po podaniu ibuprofenu, należy przerwać leczenie. Działania wspomagane medycznie muszą być inicjowane przez wyspecjalizowany personel medyczny, zgodnie z objawami. Kwaśny ibuprofen może powodować wydłużenie czasu krwawienia poprzez odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi. \u003cb\u003eWażna informacja o niektórych substancjach pomocniczych\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e zawiera sacharozę: pacjenci cierpiący na rzadką dziedziczną nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. \u003cu\u003eNurofen 200 mg tabletki powlekane\u003c\/u\u003e zawiera sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę (17,34 mg), tj. zasadniczo „wolny od sodu”, i nieco ponad 1 mmol (23 mg) sodu na 2 tabletki (34,68 mg), co odpowiada 1,73% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, co odpowiada 2 g sodu dla osoby dorosłej. \u003cu\u003eTabletki powlekane Nurofen 400 mg zawierają sód\u003c\/u\u003e: Ten lek zawiera 34,69 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 1,73% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu wynoszącego 2 g dla osoby dorosłej.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z: - Kwasem acetylosalicylowym: na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania ibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dane eksperymentalne sugerują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, gdy oba leki podawane są jednocześnie. Chociaż nie ma pewności co do ekstrapolacji tych danych na sytuację kliniczną, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może zmniejszać kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach. Uważa się, że sporadyczne stosowanie ibuprofenu nie powoduje żadnych istotnych skutków klinicznych (patrz punkt 5.1). - Inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Ibuprofen (podobnie jak inne NLPZ) należy stosować ostrożnie w połączeniu z: - Kortykosteroidami: zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) - Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). - Leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II), leki moczopędne i beta-adrenolityki: NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie inhibitora ACE lub antagonisty angiotensyny II i środków hamujących układ cyklooksygenazy może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Takie interakcje należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących koksyb (taki jak Nurofen) jednocześnie z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania tego połączenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a następnie w regularnych odstępach czasu. Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko nefrotoksyczności NLPZ. - Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą pogorszyć niewydolność serca, zmniejszyć GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększyć stężenie glikozydów w osoczu. - Lit. Istnieją dowody na możliwość potencjalnego wzrostu poziomu litu we krwi, z możliwością osiągnięcia progu toksycznego. Jeśli konieczne jest takie skojarzenie, należy monitorować stężenie litu w celu dostosowania dawki litu podczas jednoczesnego leczenia ibuprofenem. - Metotreksat. Istnieją dowody na możliwość zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu. - Cyklosporyny: zwiększają ryzyko nefrotoksyczności. - Mifepriston: Nie należy stosować NLPZ przez 8-12 dni po podaniu Mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie Mifepristonu. - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego podczas podawania NLPZ z takrolimusem. - Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas podawania NLPZ z zydowudyną. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia wylewu krwi do stawów i krwiaków u pacjentów z hemofilią zakażonych wirusem HIV, jeśli są leczeni jednocześnie zydowudyną i ibuprofenem. - Antybiotyki chinolony: Dane z badań na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony. - Alkohol, bisfosfoniany i pentoksyfilina: mogą nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz ryzyko krwawień i wrzodów. - Baklofen: wysoka toksyczność baklofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLista poniższych działań niepożądanych obejmuje działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych do samodzielnego stosowania (maksymalnie do 1200 mg na dobę). W przypadku schorzeń przewlekłych, w trakcie długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe skutki uboczne. Poniżej wymieniono działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu, według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich występowania. \u003ci\u003eAby określić częstotliwość występowania skutków ubocznych, stosuje się następujące wyrażenia:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBardzo często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGmina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiezbyt często (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRzadko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eBardzo rzadkie (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eW każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu chłonnego – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia układu krwiotwórczego¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardia, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Ból głowy, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Udar naczyniowo-mózgowy9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia widzenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: niewydolność serca i obrzęki4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Nadciśnienie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstość: nieznana. Działanie niepożądane: Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: niestrawność, ból brzucha i nudności5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Wrzody trawienne, perforacja lub krwotok żołądkowo-jelitowy, smoliste stolce, krwawe wymioty6, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działanie niepożądane: Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna7, zapalenie trzustki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Hepatotoksyczność\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zaburzenia wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, zapalenie wątroby, żółtaczka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działanie niepożądane: Wysypki skórne².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działanie niepożądane: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (PEAG), reakcje nadwrażliwości na światło\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Ostra niewydolność nerek8, krwiomocz, zapalenie nerek, zespół nerczycowy9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Rzadko. Działanie niepożądane: Zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, obniżony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, zmniejszone stężenie wapnia we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTesty diagnostyczne - Częstotliwość: Bardzo rzadko. Działanie niepożądane: Zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis niektórych skutków ubocznych\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Przykłady obejmują niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, siniaki i niewyjaśnione krwawienia. ² Reakcje nadwrażliwości: reakcje te mogą obejmować a) niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reaktywność dróg oddechowych, w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność lub c) różne schorzenia skóry, takie jak różne wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i bardzo rzadko pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. ³ Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie jest w pełni poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem NLPZ pozwalają myśleć o reakcji nadwrażliwości immunologicznej (wynikającej z przejściowego związku z przyjmowaniem leku i ustąpienia objawów po zaprzestaniu leczenia). Warto zauważyć, że podczas leczenia ibuprofenem u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) obserwowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Badania kliniczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach (2400 mg\/dobę) może wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e patrz paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e zwłaszcza po długotrwałym leczeniu, związanym ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy. Zmniejszone wydalanie mocznika i obrzęki. Obejmuje także martwicę brodawek \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e zgłaszane jako skutek działania klasy NLPZ \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksyczność \u003c\/u\u003e Na ogół nie obserwowano oznak i objawów toksyczności po dawkach poniżej 100 mg\/kg u dzieci i dorosłych. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne leczenie wspomagające. Obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności u dzieci po przyjęciu ibuprofenu w dawkach 400 mg\/kg lub większych. \u003cu\u003eObjawy \u003c\/u\u003e U większości pacjentów, którzy przyjęli znaczne ilości ibuprofenu, objawy wystąpią w ciągu 4 do 6 godzin. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą: nudności, wymioty, ból brzucha, letarg i senność. Skutki dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) obejmują ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki i utratę przytomności. Rzadko zgłaszano oczopląs, kwasicę metaboliczną, hipotermię, zaburzenia czynności nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączkę, bezdech, biegunkę i depresję OUN i układu oddechowego, niewyraźne widzenie. Zgłaszano dezorientację, pobudzenie, omdlenia i toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy, w tym niedociśnienie, bradykardię i tachykardię. W przypadku znacznego przedawkowania możliwa jest niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie spowodowane zakłóceniem działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. U osób chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie astmy. \u003cu\u003eLeczenie \u003c\/u\u003e Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania ibuprofenu. Dlatego w przypadku przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe i podtrzymujące, które musi obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Szczególną uwagę zwraca się na kontrolę ciśnienia krwi, równowagi kwasowo-zasadowej oraz ewentualnych krwawień z przewodu pokarmowego. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Alternatywnie, u dorosłych należy rozważyć płukanie żołądka w ciągu godziny od spożycia potencjalnie zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zapewnić odpowiednią diurezę oraz ściśle monitorować czynność nerek i wątroby. Pacjent musi pozostać pod obserwacją przez co najmniej cztery godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej ilości leku. W przypadku częstych lub długotrwałych drgawek należy zastosować dożylny diazepam. Jeśli ibuprofen został już wchłonięty, należy podać substancje zasadowe, aby pobudzić wydalanie kwaśnego ibuprofenu z moczem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. W zależności od stanu klinicznego pacjenta mogą być konieczne inne środki wspomagające. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalnym centrum kontroli zatruć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na kobietę w ciąży i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych serca wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie ryzyka utraty przed i po implantacji oraz śmiertelności zarodków i płodów. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie wynikające z dysfunkcji nerek u płodu. Stan ten może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustąpiła po przerwaniu leczenia. Dlatego w pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać ibuprofenu, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu przez kobietę planującą ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Po ekspozycji na ibuprofen przez kilka dni od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tygodniu ciąży należy rozważyć monitorowanie przedporodowe pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W przypadku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy przerwać leczenie ibuprofenem. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (przedwczesne zwężenie\/zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne); - zaburzenia czynności nerek (patrz wyżej); u matki i noworodka pod koniec ciąży na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić już przy bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźniony lub przedłużony poród. W związku z tym Nurofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią \u003c\/u\u003e Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać w małych stężeniach do mleka matki. Dotychczas nie są znane żadne niebezpieczne skutki dla noworodków, dlatego w przypadku krótkotrwałego leczenia zalecaną dawką przeciwbólową i gorączkową zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. \u003cu\u003ePłodność \u003c\/u\u003e Istnieją dowody na to, że produkty lecznicze hamujące syntezę cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować osłabienie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu leczenia. Należy wstrzymać podawanie Nurofenu u kobiet, które mają problemy z płodnością lub są w trakcie badań dotyczących płodności.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrzez krótkie okresy leczenia Nurofen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211930439,"sku":"025634015","price":6.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791012.jpg?v=1767155787"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/pl-eu\/collections\/nurofen.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}