{"title":"Benactiv","description":"\u003cp\u003eBenactiv Gola a base di flurbiprofene, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa infiammata. Disponibile in spray per mucosa orale, che raggiunge il punto dolente con poche erogazioni, e in pastiglie da sciogliere in bocca in più gusti. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"benactiv-gola-arancia-16-pastiglie","title":"Benactiv Gola Orange 16 podkładek","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e Objawowe leczenie stanów drażniąco-zapalnych, towarzyszących także bólom jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), także w następstwie leczenia zachowawczego lub ekstrakcyjnego. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Objawowe leczenie stanów zapalnych i podrażnieniowych związanych również z bólem jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml płynu do płukania jamy ustnej zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml roztworu zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e Jedna tabletka zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza płynna (zawierająca siarczyny i skrobię pszenną), sacharoza płynna, miód, aromat cytrynowy i lewomentol (zawierający butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Jedna tabletka zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie (E965), izomalt (E953), aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierający cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96%), sorbitol 70, uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, wodorotlenek sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen), błękit patentowy V (E131), woda oczyszczona. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96%), sorbitol 70, uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, wodorotlenek sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen), błękit patentowy V (E131), woda oczyszczona. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e Sacharoza płynna, glukoza płynna (zawiera siarczyny i skrobię pszenną), makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat cytrynowy i lewomentol (zawiera butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miód. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierający cytral, cytronellol, dlimonen, geraniol, linalool), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na flurbiprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. astma, pokrzywka, alergia, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Flurbiprofen jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Flurbiprofenu nie należy stosować u pacjentów z czynnym lub anamnestycznym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, nawracającym wrzodem trawiennym lub krwotokiem z przewodu pokarmowego (definiowanym jako dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, ciężką niewydolnością wątroby i niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4). Trzeci trymestr ciąży.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: 2-3 płukania lub gardło dziennie 10 ml (1 miarka) płynu do płukania jamy ustnej. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Przepłukać lub trzymać w ustach podczas płukania gardła do 1 minuty. Nie połykać. Płyn do płukania jamy ustnej można stosować w postaci czystej lub rozcieńczony w pół szklanki wody. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: stosować jedną dawkę (2 rozpylenia) 3 razy dziennie, kierując bezpośrednio na dotkniętą część ciała. Każde rozpylenie dostarcza 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,5 mg substancji czynnej. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Skieruj dyszę w stronę tylnej części gardła i spryskaj dotkniętą część. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: 1 tabletka co 3-6 godzin, w zależności od potrzeb. Nie przekraczać dawki 8 tabletek w ciągu 24 godzin. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Rozpuścić powoli w ustach. Podobnie jak w przypadku wszystkich pastylek do ssania, aby uniknąć miejscowego podrażnienia, również pastylki flurbiprofenu należy poruszać wewnątrz jamy ustnej podczas podawania. Jeżeli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola Pastylki do ssania bez cukru o smaku Pomarańczy i Benactiv Gola o smaku Cytryny i Miodu: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW zalecanych dawkach, przy stosowaniu leku w różnych postaciach farmaceutycznych, połknięcie leku nie powoduje szkody dla pacjenta, gdyż dawka flurbiprofenu jest znacznie niższa od dawki powszechnie stosowanej w leczeniu ogólnoustrojowym. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwotoki i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. \u003ci\u003eZaburzenia układu oddechowego \u003c\/i\u003e Zgłaszano przypadki skurczu oskrzeli podczas stosowania flurbiprofenu u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie. Flurbiprofen należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. \u003ci\u003eInne NLPZ \u003c\/i\u003e Nie zaleca się łączenia leku z innymi NLPZ (patrz punkt 4.5). \u003ci\u003eToczeń rumieniowaty układowy (SLE) i mieszana choroba tkanki łącznej \u003c\/i\u003e U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych może być zwiększone (patrz punkt 4.8), jednakże działanie to zwykle nie jest obserwowane w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen. \u003ci\u003eNiewydolność serca, wątroby i nerek \u003c\/i\u003e Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Donoszono, że NLPZ powodują różne postacie nefrotoksyczności, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Podanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie tworzenia prostaglandyn i przyspieszyć niewydolność nerek. Do pacjentów najbardziej narażonych na wystąpienie tej reakcji należą pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca, wątroby, stosujący leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku; jednakże efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen. \u003ci\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe \u003c\/i\u003e Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko w przypadku flurbiprofenu. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni flurbiprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003ci\u003eWpływ na centralny układ nerwowy \u003c\/i\u003e Ból głowy wywołany środkami przeciwbólowymi. W przypadku długotrwałego lub nieregularnego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku. \u003ci\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe\u003c\/i\u003e Flurbiprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodami trawiennymi i innymi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki flurbiprofenu u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem i perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji w dowolnym momencie leczenia. Te działania niepożądane mogą być śmiertelne i mogą wystąpić z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, lub w przypadku występowania w przeszłości poważnych reakcji żołądkowo-jelitowych. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) na początkowych etapach leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.2). Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących flurbiprofen, leczenie należy przerwać. \u003ci\u003eEfekty dermatologiczne\u003c\/i\u003e Stosowanie leku, szczególnie długotrwałe, może powodować objawy uczulenia lub miejscowego podrażnienia. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu włączenia, w razie potrzeby, odpowiedniego leczenia. W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia pierwszej wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie flurbiprofenu. \u003ci\u003eInfekcje\u003c\/i\u003e Ponieważ opisano pojedyncze przypadki zaostrzenia stanu zapalnego w przebiegu infekcji (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w czasowym związku z ogólnoustrojowym stosowaniem leków z grupy NLPZ, zaleca się pacjentom natychmiastową konsultację z lekarzem w przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów zakażenia bakteryjnego podczas leczenia flurbiprofenem. Należy wziąć pod uwagę ewentualne wskazanie do rozpoczęcia antybiotykoterapii. Jeżeli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają para-hydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione). Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają uwodorniony olej rycynowy 40-polioksyetylenowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają aromat, który z kolei zawiera d-limonen. D-limonen może powodować reakcje alergiczne. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml, co oznacza, że ​​są zasadniczo „wolne od sodu”. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają płynną glukozę, płynną sacharozę i miód (cukier inwertowany). Pacjenci cierpiący na rzadką nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. Należy wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę: lek zawiera 1,07 g glukozy i 1,41 g sacharozy w jednej tabletce. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytryny i miodu zawierają siarczyny. Rzadko może powodować poważne reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają jedynie bardzo małą ilość glutenu (pochodzącego ze skrobi pszennej). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku. BENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają aromat, który z kolei zawiera cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. BENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają aromat, który z kolei zawiera butylowany hydroksyanizol, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. BENACTIV GOLA Tabletki do ssania bez cukru o smaku pomarańczowym są zamiast tego wskazane dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. BENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym zawierają aromat, w skład którego wchodzą m.in. cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. BENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym zawierają płynny maltitol i izomalt. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu i izomaltu wynosi 2,3 kcal\/g. Nie stosować w przypadku długotrwałej kuracji przekraczającej 7 dni. Jeśli po 3 dniach kuracji nie zauważysz zauważalnych rezultatów, przyczyną może być inny stan patologiczny. W takich przypadkach wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów leczonych którymkolwiek z leków wymienionych poniżej, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano interakcje. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Należy unikać łączenia flurbiprofenu z: - Aspiryną: chyba że lekarz zalecił przyjmowanie aspiryny w małych dawkach (nieprzekraczających 100 mg\/dobę lub miejscowych dawek profilaktycznych w celu ochrony układu sercowo-naczyniowego); Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych zawierających NLPZ, na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania flurbiprofenu i aspiryny ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). - Inhibitory Cox-2 i inne NLPZ: należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ze względu na potencjalne działanie addytywne i zwiększone ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Flurbiprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z: - Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Lekami przeciwagregacyjnymi: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - Leki przeciwnadciśnieniowe (moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II): i NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych. Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać nefrotoksyczność spowodowaną hamowaniem cyklooksygenazy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ci pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni) - Alkohol: może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego - Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu - Cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczność - Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko wrzodów żołądka i jelit lub krwotoku w przypadku NLPZ (patrz punkt 4.4) - Lit: istnieją dowody na możliwe zwiększenie stężenia litu w osoczu - Metotreksat: może wystąpić zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu - Mifepriston: NLPZ nie należy stosować przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu - Antybiotyki chinolonowe: dane uzyskane na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może być zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności w przypadku podawania NLPZ razem z takrolimusem - Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej w przypadku podawania NLPZ z zydowudyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano reakcje nadwrażliwości na NLPZ, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność c) różne choroby skóry, w tym na przykład różnego rodzaju wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatoza złuszczająca i pęcherzowa (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Miejscowe stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może powodować miejscowe objawy uczulenia lub podrażnienia. Rozpuszczaniu się leku w postaci tabletek w jamie ustnej może towarzyszyć uczucie ciepła lub mrowienia w jamie ustnej i gardle. W takich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i w razie potrzeby wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zgłaszano następujące działania niepożądane, szczególnie po podaniu preparatów do stosowania ogólnoustrojowego. Dotyczą one tych wykrytych po krótkotrwałym stosowaniu flurbiprofenu w dawkach zgodnych z klasyfikacją leków do samodzielnego stosowania. Podczas leczenia schorzeń przewlekłych i przez dłuższy czas mogą wystąpić dodatkowe skutki uboczne. Działania niepożądane związane ze stosowaniem flurbiprofenu podzielono poniżej w oparciu o klasyfikację układów i narządów oraz częstość występowania. Częstość występowania definiuje się jako: bardzo często (≥ 1\/10), często (≥1\/100 do \u003c1\/10), niezbyt często (≥1\/1 000 do \u003c1\/100), rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1 000), bardzo rzadko (\u003c1\/10 000) i nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu limfatycznego - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Niedokrwistość, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Zawroty głowy, ból głowy, parestezje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Senność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Udar naczyniowo-mózgowy, zapalenie nerwu wzrokowego, migrena, stany splątania, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Rzadko. Działania niepożądane: Reakcja anafilaktyczna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Zaburzenia wzroku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działania niepożądane: niewydolność serca, obrzęki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Nadciśnienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Podrażnienie gardła.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Astma, skurcz oskrzeli i duszność, wysypka pęcherzykowa jamy ustnej i gardła, niedoczulica jamy ustnej i gardła.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje jamy ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie gorąca lub pieczenia, mrowienie w ustach).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, język, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Melena, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka, wrzód trawienny, perforacja żołądka, krwotok z wrzodu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Wysypka skórna, swędzenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Pokrzywka, plamica, pęcherzowe zapalenie skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstość: nieznana. Działania niepożądane: Nefropatia toksyczna, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy, niewydolność nerek (podobnie jak w przypadku innych NLPZ).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Gorączka, ból.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany związane z miejscem podania - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Dyskomfort, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Bezsenność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Depresja, halucynacje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBiorąc pod uwagę zmniejszoną zawartość substancji czynnej i jej miejscowe zastosowanie, wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne. \u003cb\u003eObjawy\u003c\/b\u003e U większości pacjentów, którzy zażyli klinicznie duże ilości NLPZ, występują nudności, wymioty, podrażnienie przewodu pokarmowego, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Możliwe są również szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia NLPZ obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się sennością, czasami pobudliwością, niewyraźnym widzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia NLPZ może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorych na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. \u003cb\u003eLeczenie\u003c\/b\u003e Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych aż do stabilizacji. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego i, jeśli to konieczne, skorygowanie stężenia elektrolitów w surowicy, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli napady występują często lub trwają długo, należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Nie ma swoistego antidotum na flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Flurbiprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie flurbiprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. \u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e W ograniczonej liczbie badań flurbiprofen przenika do mleka matki w bardzo małych stężeniach i jest mało prawdopodobne, aby miał negatywny wpływ na karmione piersią niemowlę. Nie zaleca się jednak podawania flurbiprofenu kobietom karmiącym piersią. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody sugerujące, że inhibitory cyklooksygenazy\/syntezy prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824552051,"sku":"033262078","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-arancia-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792732.webp?v=1767126886"},{"product_id":"benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie","title":"Benactiv Gola Miele Limone 16 Padices","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e Objawowe leczenie stanów drażniąco-zapalnych, towarzyszących także bólom jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), także w następstwie leczenia zachowawczego lub ekstrakcyjnego. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Objawowe leczenie stanów zapalnych i podrażnieniowych związanych również z bólem jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml płynu do płukania jamy ustnej zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml roztworu zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e Jedna tabletka zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza płynna (zawierająca siarczyny i skrobię pszenną), sacharoza płynna, miód, aromat cytrynowy i lewomentol (zawierający butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Jedna tabletka zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie (E965), izomalt (E953), aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierający cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96%), sorbitol 70, uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, wodorotlenek sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen), błękit patentowy V (E131), woda oczyszczona. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96%), sorbitol 70, uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, wodorotlenek sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen), błękit patentowy V (E131), woda oczyszczona. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e Sacharoza płynna, glukoza płynna (zawiera siarczyny i skrobię pszenną), makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat cytrynowy i lewomentol (zawiera butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miód. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierający cytral, cytronellol, dlimonen, geraniol, linalool), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na flurbiprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. astma, pokrzywka, alergia, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Flurbiprofen jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Flurbiprofenu nie należy stosować u pacjentów z czynnym lub anamnestycznym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, nawracającym wrzodem trawiennym lub krwotokiem z przewodu pokarmowego (definiowanym jako dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, ciężką niewydolnością wątroby i niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4). Trzeci trymestr ciąży.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: 2-3 płukania lub gardło dziennie 10 ml (1 miarka) płynu do płukania jamy ustnej. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Przepłukać lub trzymać w ustach podczas płukania gardła do 1 minuty. Nie połykać. Płyn do płukania jamy ustnej można stosować w postaci czystej lub rozcieńczony w pół szklanki wody. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: stosować jedną dawkę (2 rozpylenia) 3 razy dziennie, kierując bezpośrednio na dotkniętą część ciała. Każde rozpylenie dostarcza 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,5 mg substancji czynnej. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Skieruj dyszę w stronę tylnej części gardła i spryskaj dotkniętą część. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: 1 tabletka co 3-6 godzin, w zależności od potrzeb. Nie przekraczać dawki 8 tabletek w ciągu 24 godzin. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Rozpuścić powoli w ustach. Podobnie jak w przypadku wszystkich pastylek do ssania, aby uniknąć miejscowego podrażnienia, również pastylki flurbiprofenu należy poruszać wewnątrz jamy ustnej podczas podawania. Jeżeli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola Pastylki do ssania bez cukru o smaku Pomarańczy i Benactiv Gola o smaku Cytryny i Miodu: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW zalecanych dawkach, przy stosowaniu leku w różnych postaciach farmaceutycznych, połknięcie leku nie powoduje szkody dla pacjenta, gdyż dawka flurbiprofenu jest znacznie niższa od dawki powszechnie stosowanej w leczeniu ogólnoustrojowym. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwotoki i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. \u003ci\u003eZaburzenia układu oddechowego \u003c\/i\u003e Zgłaszano przypadki skurczu oskrzeli podczas stosowania flurbiprofenu u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie. Flurbiprofen należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. \u003ci\u003eInne NLPZ \u003c\/i\u003e Nie zaleca się łączenia leku z innymi NLPZ (patrz punkt 4.5). \u003ci\u003eToczeń rumieniowaty układowy (SLE) i mieszana choroba tkanki łącznej \u003c\/i\u003e U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych może być zwiększone (patrz punkt 4.8), jednakże działanie to zwykle nie jest obserwowane w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen. \u003ci\u003eNiewydolność serca, wątroby i nerek \u003c\/i\u003e Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Donoszono, że NLPZ powodują różne postacie nefrotoksyczności, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Podanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie tworzenia prostaglandyn i przyspieszyć niewydolność nerek. Do pacjentów najbardziej narażonych na wystąpienie tej reakcji należą pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca, wątroby, stosujący leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku; jednakże efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen. \u003ci\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe \u003c\/i\u003e Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko w przypadku flurbiprofenu. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni flurbiprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003ci\u003eWpływ na centralny układ nerwowy \u003c\/i\u003e Ból głowy wywołany środkami przeciwbólowymi. W przypadku długotrwałego lub nieregularnego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku. \u003ci\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe\u003c\/i\u003e Flurbiprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodami trawiennymi i innymi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki flurbiprofenu u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem i perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji w dowolnym momencie leczenia. Te działania niepożądane mogą być śmiertelne i mogą wystąpić z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, lub w przypadku występowania w przeszłości poważnych reakcji żołądkowo-jelitowych. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) na początkowych etapach leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.2). Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących flurbiprofen, leczenie należy przerwać. \u003ci\u003eEfekty dermatologiczne\u003c\/i\u003e Stosowanie leku, szczególnie długotrwałe, może powodować objawy uczulenia lub miejscowego podrażnienia. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu włączenia, w razie potrzeby, odpowiedniego leczenia. W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia pierwszej wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie flurbiprofenu. \u003ci\u003eInfekcje\u003c\/i\u003e Ponieważ opisano pojedyncze przypadki zaostrzenia stanu zapalnego w przebiegu infekcji (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w czasowym związku z ogólnoustrojowym stosowaniem leków z grupy NLPZ, zaleca się pacjentom natychmiastową konsultację z lekarzem w przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów zakażenia bakteryjnego podczas leczenia flurbiprofenem. Należy wziąć pod uwagę ewentualne wskazanie do rozpoczęcia antybiotykoterapii. Jeżeli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają para-hydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione). Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają uwodorniony olej rycynowy 40-polioksyetylenowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają aromat, który z kolei zawiera d-limonen. D-limonen może powodować reakcje alergiczne. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml, co oznacza, że ​​są zasadniczo „wolne od sodu”. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają płynną glukozę, płynną sacharozę i miód (cukier inwertowany). Pacjenci cierpiący na rzadką nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. Należy wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę: lek zawiera 1,07 g glukozy i 1,41 g sacharozy w jednej tabletce. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytryny i miodu zawierają siarczyny. Rzadko może powodować poważne reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają jedynie bardzo małą ilość glutenu (pochodzącego ze skrobi pszennej). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku. BENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają aromat, który z kolei zawiera cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. BENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają aromat, który z kolei zawiera butylowany hydroksyanizol, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. BENACTIV GOLA Tabletki do ssania bez cukru o smaku pomarańczowym są zamiast tego wskazane dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. BENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym zawierają aromat, w skład którego wchodzą m.in. cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. BENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym zawierają płynny maltitol i izomalt. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu i izomaltu wynosi 2,3 kcal\/g. Nie stosować w przypadku długotrwałej kuracji przekraczającej 7 dni. Jeśli po 3 dniach kuracji nie zauważysz zauważalnych rezultatów, przyczyną może być inny stan patologiczny. W takich przypadkach wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów leczonych którymkolwiek z leków wymienionych poniżej, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano interakcje. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Należy unikać łączenia flurbiprofenu z: - Aspiryną: chyba że lekarz zalecił przyjmowanie aspiryny w małych dawkach (nieprzekraczających 100 mg\/dobę lub miejscowych dawek profilaktycznych w celu ochrony układu sercowo-naczyniowego); Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych zawierających NLPZ, na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania flurbiprofenu i aspiryny ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). - Inhibitory Cox-2 i inne NLPZ: należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ze względu na potencjalne działanie addytywne i zwiększone ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Flurbiprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z: - Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Lekami przeciwagregacyjnymi: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - Leki przeciwnadciśnieniowe (moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II): i NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych. Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać nefrotoksyczność spowodowaną hamowaniem cyklooksygenazy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ci pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni) - Alkohol: może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego - Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu - Cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczność - Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko wrzodów żołądka i jelit lub krwotoku w przypadku NLPZ (patrz punkt 4.4) - Lit: istnieją dowody na możliwe zwiększenie stężenia litu w osoczu - Metotreksat: może wystąpić zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu - Mifepriston: NLPZ nie należy stosować przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu - Antybiotyki chinolonowe: dane uzyskane na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może być zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności w przypadku podawania NLPZ razem z takrolimusem - Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej w przypadku podawania NLPZ z zydowudyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano reakcje nadwrażliwości na NLPZ, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność c) różne choroby skóry, w tym na przykład różnego rodzaju wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatoza złuszczająca i pęcherzowa (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Miejscowe stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może powodować miejscowe objawy uczulenia lub podrażnienia. Rozpuszczaniu się leku w postaci tabletek w jamie ustnej może towarzyszyć uczucie ciepła lub mrowienia w jamie ustnej i gardle. W takich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i w razie potrzeby wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zgłaszano następujące działania niepożądane, szczególnie po podaniu preparatów do stosowania ogólnoustrojowego. Dotyczą one tych wykrytych po krótkotrwałym stosowaniu flurbiprofenu w dawkach zgodnych z klasyfikacją leków do samodzielnego stosowania. Podczas leczenia schorzeń przewlekłych i przez dłuższy czas mogą wystąpić dodatkowe skutki uboczne. Działania niepożądane związane ze stosowaniem flurbiprofenu podzielono poniżej w oparciu o klasyfikację układów i narządów oraz częstość występowania. Częstość występowania definiuje się jako: bardzo często (≥ 1\/10), często (≥1\/100 do \u003c1\/10), niezbyt często (≥1\/1 000 do \u003c1\/100), rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1 000), bardzo rzadko (\u003c1\/10 000) i nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu limfatycznego - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Niedokrwistość, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Zawroty głowy, ból głowy, parestezje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Senność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Udar naczyniowo-mózgowy, zapalenie nerwu wzrokowego, migrena, stany splątania, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Rzadko. Działania niepożądane: Reakcja anafilaktyczna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Zaburzenia wzroku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działania niepożądane: niewydolność serca, obrzęki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Nadciśnienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Podrażnienie gardła.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Astma, skurcz oskrzeli i duszność, wysypka pęcherzykowa jamy ustnej i gardła, niedoczulica jamy ustnej i gardła.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje jamy ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie gorąca lub pieczenia, mrowienie w ustach).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, język, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Melena, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka, wrzód trawienny, perforacja żołądka, krwotok z wrzodu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Wysypka skórna, swędzenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Pokrzywka, plamica, pęcherzowe zapalenie skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstość: nieznana. Działania niepożądane: Nefropatia toksyczna, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy, niewydolność nerek (podobnie jak w przypadku innych NLPZ).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Gorączka, ból.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany związane z miejscem podania - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Dyskomfort, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Bezsenność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Depresja, halucynacje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBiorąc pod uwagę zmniejszoną zawartość substancji czynnej i jej miejscowe zastosowanie, wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne. \u003cb\u003eObjawy\u003c\/b\u003e U większości pacjentów, którzy zażyli klinicznie duże ilości NLPZ, występują nudności, wymioty, podrażnienie przewodu pokarmowego, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Możliwe są również szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia NLPZ obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się sennością, czasami pobudliwością, niewyraźnym widzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia NLPZ może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorych na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. \u003cb\u003eLeczenie\u003c\/b\u003e Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych aż do stabilizacji. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego i, jeśli to konieczne, skorygowanie stężenia elektrolitów w surowicy, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli napady występują często lub trwają długo, należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Nie ma swoistego antidotum na flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Flurbiprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie flurbiprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. \u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e W ograniczonej liczbie badań flurbiprofen przenika do mleka matki w bardzo małych stężeniach i jest mało prawdopodobne, aby miał negatywny wpływ na karmione piersią niemowlę. Nie zaleca się jednak podawania flurbiprofenu kobietom karmiącym piersią. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody sugerujące, że inhibitory cyklooksygenazy\/syntezy prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40720891445363,"sku":"033262027","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792527.webp?v=1767131032"},{"product_id":"benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml","title":"BENACTIV GOLA 0,25% spray dla błony śluzowej jamy ustnej 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e Objawowe leczenie stanów drażniąco-zapalnych, towarzyszących także bólom jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła), także w następstwie leczenia zachowawczego lub ekstrakcyjnego. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Objawowe leczenie stanów zapalnych i podrażnieniowych związanych również z bólem jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml płynu do płukania jamy ustnej zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e 100 ml roztworu zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e Jedna tabletka zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza płynna (zawierająca siarczyny i skrobię pszenną), sacharoza płynna, miód, aromat cytrynowy i lewomentol (zawierający butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Jedna tabletka zawiera: \u003cb\u003esubstancja czynna:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol w płynie (E965), izomalt (E953), aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierający cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96%), sorbitol 70, uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, wodorotlenek sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen), błękit patentowy V (E131), woda oczyszczona. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96%), sorbitol 70, uwodorniony olej rycynowy-40-polioksyetylen, wodorotlenek sodu, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, esencja miętowa (zawiera d-limonen), błękit patentowy V (E131), woda oczyszczona. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e Sacharoza płynna, glukoza płynna (zawiera siarczyny i skrobię pszenną), makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat cytrynowy i lewomentol (zawiera butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), miód. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e Makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierający cytral, cytronellol, dlimonen, geraniol, linalool), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na flurbiprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. astma, pokrzywka, alergia, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli) na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Flurbiprofen jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego w związku z wcześniejszym leczeniem NLPZ. Flurbiprofenu nie należy stosować u pacjentów z czynnym lub anamnestycznym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, nawracającym wrzodem trawiennym lub krwotokiem z przewodu pokarmowego (definiowanym jako dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia lub krwawienia). Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, ciężką niewydolnością wątroby i niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4). Trzeci trymestr ciąży.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GARDŁO Płyn do płukania jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: 2-3 płukania lub gardło dziennie 10 ml (1 miarka) płynu do płukania jamy ustnej. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Przepłukać lub trzymać w ustach podczas płukania gardła do 1 minuty. Nie połykać. Płyn do płukania jamy ustnej można stosować w postaci czystej lub rozcieńczony w pół szklanki wody. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray na błonę śluzową jamy ustnej\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: stosować jedną dawkę (2 rozpylenia) 3 razy dziennie, kierując bezpośrednio na dotkniętą część ciała. Każde rozpylenie dostarcza 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,5 mg substancji czynnej. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Skieruj dyszę w stronę tylnej części gardła i spryskaj dotkniętą część. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDorośli\u003c\/i\u003e: 1 tabletka co 3-6 godzin, w zależności od potrzeb. Nie przekraczać dawki 8 tabletek w ciągu 24 godzin. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Dzieci powyżej 12 lat: jak dorośli. Dzieci poniżej 12. roku życia: Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003eSpecjalne populacje\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e: Obecnie dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego nie można podać żadnych zaleceń dotyczących dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na poważne konsekwencje w przypadku działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością wątroby\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). \u003ci\u003ePacjenci z niewydolnością nerek\u003c\/i\u003e: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).\u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e Do stosowania w jamie ustnej i gardle. Rozpuścić powoli w ustach. Podobnie jak w przypadku wszystkich pastylek do ssania, aby uniknąć miejscowego podrażnienia, również pastylki flurbiprofenu należy poruszać wewnątrz jamy ustnej podczas podawania. Jeżeli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola Pastylki do ssania bez cukru o smaku Pomarańczy i Benactiv Gola o smaku Cytryny i Miodu: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eW zalecanych dawkach, przy stosowaniu leku w różnych postaciach farmaceutycznych, połknięcie leku nie powoduje szkody dla pacjenta, gdyż dawka flurbiprofenu jest znacznie niższa od dawki powszechnie stosowanej w leczeniu ogólnoustrojowym. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwotoki i perforacje z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. \u003ci\u003eZaburzenia układu oddechowego \u003c\/i\u003e Zgłaszano przypadki skurczu oskrzeli podczas stosowania flurbiprofenu u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie. Flurbiprofen należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. \u003ci\u003eInne NLPZ \u003c\/i\u003e Nie zaleca się łączenia leku z innymi NLPZ (patrz punkt 4.5). \u003ci\u003eToczeń rumieniowaty układowy (SLE) i mieszana choroba tkanki łącznej \u003c\/i\u003e U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych może być zwiększone (patrz punkt 4.8), jednakże działanie to zwykle nie jest obserwowane w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen. \u003ci\u003eNiewydolność serca, wątroby i nerek \u003c\/i\u003e Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Donoszono, że NLPZ powodują różne postacie nefrotoksyczności, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Podanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie tworzenia prostaglandyn i przyspieszyć niewydolność nerek. Do pacjentów najbardziej narażonych na wystąpienie tej reakcji należą pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca, wątroby, stosujący leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku; jednakże efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen. \u003ci\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe \u003c\/i\u003e Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko w przypadku flurbiprofenu. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych powinni być leczeni flurbiprofenem jedynie po dokładnym rozważeniu. Podobne rozważania należy podjąć przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą, paleniem tytoniu). \u003ci\u003eWpływ na centralny układ nerwowy \u003c\/i\u003e Ból głowy wywołany środkami przeciwbólowymi. W przypadku długotrwałego lub nieregularnego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku. \u003ci\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe\u003c\/i\u003e Flurbiprofen należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodami trawiennymi i innymi chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki flurbiprofenu u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem i perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki. W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji w dowolnym momencie leczenia. Te działania niepożądane mogą być śmiertelne i mogą wystąpić z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, lub w przypadku występowania w przeszłości poważnych reakcji żołądkowo-jelitowych. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego) na początkowych etapach leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.2). Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących flurbiprofen, leczenie należy przerwać. \u003ci\u003eEfekty dermatologiczne\u003c\/i\u003e Stosowanie leku, szczególnie długotrwałe, może powodować objawy uczulenia lub miejscowego podrażnienia. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu włączenia, w razie potrzeby, odpowiedniego leczenia. W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia pierwszej wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie flurbiprofenu. \u003ci\u003eInfekcje\u003c\/i\u003e Ponieważ opisano pojedyncze przypadki zaostrzenia stanu zapalnego w przebiegu infekcji (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w czasowym związku z ogólnoustrojowym stosowaniem leków z grupy NLPZ, zaleca się pacjentom natychmiastową konsultację z lekarzem w przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów zakażenia bakteryjnego podczas leczenia flurbiprofenem. Należy wziąć pod uwagę ewentualne wskazanie do rozpoczęcia antybiotykoterapii. Jeżeli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają para-hydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione). Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają uwodorniony olej rycynowy 40-polioksyetylenowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają aromat, który z kolei zawiera d-limonen. D-limonen może powodować reakcje alergiczne. Płyn do płukania jamy ustnej BENACTIV GOLA i spray BENACTIV GOLA zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml, co oznacza, że ​​są zasadniczo „wolne od sodu”. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają płynną glukozę, płynną sacharozę i miód (cukier inwertowany). Pacjenci cierpiący na rzadką nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór izomaltazy sacharazy nie powinni stosować tego leku. Należy wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę: lek zawiera 1,07 g glukozy i 1,41 g sacharozy w jednej tabletce. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytryny i miodu zawierają siarczyny. Rzadko może powodować poważne reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. BENACTIV GOLA Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają jedynie bardzo małą ilość glutenu (pochodzącego ze skrobi pszennej). Lek ten jest uważany za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjenta z celiakią. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Jeśli pacjent ma alergię na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie powinien przyjmować tego leku. BENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają aromat, który z kolei zawiera cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. BENACTIV THROAT Pastylki do ssania o smaku cytrynowo-miodowym zawierają aromat, który z kolei zawiera butylowany hydroksyanizol, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. BENACTIV GOLA Tabletki do ssania bez cukru o smaku pomarańczowym są zamiast tego wskazane dla pacjentów, którzy muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii. BENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym zawierają aromat, w skład którego wchodzą m.in. cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. BENACTIV GOLA Bezcukrowe pastylki do ssania o smaku pomarańczowym zawierają płynny maltitol i izomalt. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu i izomaltu wynosi 2,3 kcal\/g. Nie stosować w przypadku długotrwałej kuracji przekraczającej 7 dni. Jeśli po 3 dniach kuracji nie zauważysz zauważalnych rezultatów, przyczyną może być inny stan patologiczny. W takich przypadkach wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy zachować ostrożność u pacjentów leczonych którymkolwiek z leków wymienionych poniżej, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano interakcje. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Należy unikać łączenia flurbiprofenu z: - Aspiryną: chyba że lekarz zalecił przyjmowanie aspiryny w małych dawkach (nieprzekraczających 100 mg\/dobę lub miejscowych dawek profilaktycznych w celu ochrony układu sercowo-naczyniowego); Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych zawierających NLPZ, na ogół nie zaleca się jednoczesnego stosowania flurbiprofenu i aspiryny ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). - Inhibitory Cox-2 i inne NLPZ: należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2, ze względu na potencjalne działanie addytywne i zwiększone ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Flurbiprofen należy stosować ostrożnie w połączeniu z: - Lekami przeciwzakrzepowymi: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4) - Lekami przeciwagregacyjnymi: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - Leki przeciwnadciśnieniowe (moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II): i NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych. Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać nefrotoksyczność spowodowaną hamowaniem cyklooksygenazy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ci pacjenci muszą być odpowiednio nawodnieni) - Alkohol: może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego - Glikozydy nasercowe: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu - Cyklosporyna: zwiększone ryzyko nefrotoksyczność - Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko wrzodów żołądka i jelit lub krwotoku w przypadku NLPZ (patrz punkt 4.4) - Lit: istnieją dowody na możliwe zwiększenie stężenia litu w osoczu - Metotreksat: może wystąpić zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu - Mifepriston: NLPZ nie należy stosować przez 8-12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu - Antybiotyki chinolonowe: dane uzyskane na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. U pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony może być zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek - Takrolimus: możliwe zwiększone ryzyko nefrotoksyczności w przypadku podawania NLPZ razem z takrolimusem - Zydowudyna: zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej w przypadku podawania NLPZ z zydowudyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKUTKI UBOCZNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano reakcje nadwrażliwości na NLPZ, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność c) różne choroby skóry, w tym na przykład różnego rodzaju wysypki skórne, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatoza złuszczająca i pęcherzowa (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Miejscowe stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może powodować miejscowe objawy uczulenia lub podrażnienia. Rozpuszczaniu się leku w postaci tabletek w jamie ustnej może towarzyszyć uczucie ciepła lub mrowienia w jamie ustnej i gardle. W takich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia i w razie potrzeby wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zgłaszano następujące działania niepożądane, szczególnie po podaniu preparatów do stosowania ogólnoustrojowego. Dotyczą one tych wykrytych po krótkotrwałym stosowaniu flurbiprofenu w dawkach zgodnych z klasyfikacją leków do samodzielnego stosowania. Podczas leczenia schorzeń przewlekłych i przez dłuższy czas mogą wystąpić dodatkowe skutki uboczne. Działania niepożądane związane ze stosowaniem flurbiprofenu podzielono poniżej w oparciu o klasyfikację układów i narządów oraz częstość występowania. Częstość występowania definiuje się jako: bardzo często (≥ 1\/10), często (≥1\/100 do \u003c1\/10), niezbyt często (≥1\/1 000 do \u003c1\/100), rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1 000), bardzo rzadko (\u003c1\/10 000) i nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstotliwości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącego nasilenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia krwi i układu limfatycznego - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Niedokrwistość, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Zawroty głowy, ból głowy, parestezje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Senność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu nerwowego - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Udar naczyniowo-mózgowy, zapalenie nerwu wzrokowego, migrena, stany splątania, zawroty głowy.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego - Częstotliwość: Rzadko. Działania niepożądane: Reakcja anafilaktyczna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu immunologicznego – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia oka - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Zaburzenia wzroku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ucha i błędnika – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Szumy uszne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia serca – Częstość: nieznana. Działania niepożądane: niewydolność serca, obrzęki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia naczyniowe – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Nadciśnienie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Podrażnienie gardła.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Astma, skurcz oskrzeli i duszność, wysypka pęcherzykowa jamy ustnej i gardła, niedoczulica jamy ustnej i gardła.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Często. Działania niepożądane: Biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje jamy ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie gorąca lub pieczenia, mrowienie w ustach).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Wzdęcie brzucha, ból brzucha, zaparcie, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, język, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia żołądka i jelit - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Melena, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka, wrzód trawienny, perforacja żołądka, krwotok z wrzodu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Wysypka skórna, swędzenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Pokrzywka, plamica, pęcherzowe zapalenie skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i rumień wielopostaciowy).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia nerek i dróg moczowych – Częstość: nieznana. Działania niepożądane: Nefropatia toksyczna, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek i zespół nerczycowy, niewydolność nerek (podobnie jak w przypadku innych NLPZ).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Gorączka, ból.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia ogólne i stany związane z miejscem podania - Częstotliwość: Nieznana. Działania niepożądane: Dyskomfort, zmęczenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych - Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Zapalenie wątroby.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: Niezbyt często. Działania niepożądane: Bezsenność.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZaburzenia psychiczne – Częstotliwość: nieznana. Działania niepożądane: Depresja, halucynacje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBiorąc pod uwagę zmniejszoną zawartość substancji czynnej i jej miejscowe zastosowanie, wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne. \u003cb\u003eObjawy\u003c\/b\u003e U większości pacjentów, którzy zażyli klinicznie duże ilości NLPZ, występują nudności, wymioty, podrażnienie przewodu pokarmowego, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Możliwe są również szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia NLPZ obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się sennością, czasami pobudliwością, niewyraźnym widzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia NLPZ może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorych na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. \u003cb\u003eLeczenie\u003c\/b\u003e Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych aż do stabilizacji. Należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego i, jeśli to konieczne, skorygowanie stężenia elektrolitów w surowicy, jeśli pacjent zgłosi się w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości. Jeśli napady występują często lub trwają długo, należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Nie ma swoistego antidotum na flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e Flurbiprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie flurbiprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. \u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e W ograniczonej liczbie badań flurbiprofen przenika do mleka matki w bardzo małych stężeniach i jest mało prawdopodobne, aby miał negatywny wpływ na karmione piersią niemowlę. Nie zaleca się jednak podawania flurbiprofenu kobietom karmiącym piersią. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e Istnieją dowody sugerujące, że inhibitory cyklooksygenazy\/syntezy prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271971143,"sku":"033262041","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792265.jpg?v=1767133307"},{"product_id":"benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml","title":"Benactivol Gola 875 mg\/Dose Spray 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdol Throat jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJeden spray zawiera 2,92 mg Flurbiprofenu, trzy \u003cb\u003ewypłaty\u003c\/b\u003e równa jednej dawce zawiera 8,75 mg, co odpowiada 16,2 mg\/ml flurbiprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,18 mg\/dawkę Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,24 mg\/dawkę Aromaty zawierające alergeny (o smaku miętowym i wiśniowym) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex Dwuzasadowy fosforan sodu, dwunastowodny Kwas cytrynowy jednowodny Parahydroksybenzoesan metylu (E218) Parahydroksybenzoesan propylu (E216) Wodorotlenek sodu Aromat miętowy Aromat wiśniowy N,2,3-Trimetylo-2-izopropylobutanamid Sacharyna sodowa (E954) Hydroksypropylobetadeks Woda oczyszczona Skład jakościowy smaku Mięta: Substancje aromatyzujące Preparat aromatyzujący Glikol propylenowy E1520 Trioctan glicerolu (Triacetyna) E1518 Skład jakościowy aromatu Wiśnia: Substancje aromatyzujące Preparat aromatyzujący Glikol propylenowy E1520 Woda\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. • Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) w odpowiedzi na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. • Pacjenci z obecnie lub w przeszłości nawracającymi wrzodami\/krwotokami trawiennymi (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia) i owrzodzeniem jelit. • Pacjenci, u których w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie jelita grubego, krwawienie lub zaburzenia układu krwiotwórczego związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. • Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). • Ciężka niewydolność serca, niewydolność nerek lub niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4). • Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDawkowanie Tylko w leczeniu krótkotrwałym. Wskazany dla dorosłych powyżej 18. roku życia: Jedna dawka (3 rozpylenia) kierowana na zmienioną chorobowo część gardła co 3-6 godzin w zależności od potrzeb, maksymalnie do 5 dawek w ciągu 24 godzin. \u003ci\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/i\u003e Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Benactivdol Gola u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. \u003ci\u003eOsoby starsze\u003c\/i\u003e Nie można podać ogólnych zaleceń dotyczących dawkowania, ponieważ dotychczasowe doświadczenie kliniczne jest ograniczone. U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone. W celu opanowania objawów należy podawać najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas leczenia (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Do podawania na błonę śluzową jamy ustnej. Nie wdychać podczas porodu. Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Przed użyciem należy 4 razy uruchomić pompkę, kierując dyszę w stronę przeciwną do ciała, aż do wyzwolenia jednolitej i spójnej mgiełki. Pompa jest wówczas gotowa do użycia. Pomiędzy kolejnymi użyciami należy dozować minimalną ilość produktu z dala od ciała, aby zapewnić równomierną i spójną nebulizację. Przed użyciem produktu zawsze upewnij się, że spray jest jednolity i spójny.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów. \u003cb\u003eInfekcje \u003c\/b\u003e Ponieważ opisano pojedyncze przypadki zaostrzenia stanu zapalnego w przebiegu infekcji (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w czasowym związku z ogólnoustrojowym stosowaniem leków z grupy NLPZ, zaleca się pacjentom natychmiastową konsultację z lekarzem w przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów zakażenia bakteryjnego w trakcie leczenia flurbiprofenem w postaci aerozolu. Należy wziąć pod uwagę ewentualne wskazanie do rozpoczęcia antybiotykoterapii. W przypadku ropnego bakteryjnego zapalenia gardła\/zapalenia migdałków pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia. Nie należy stosować leczenia dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub pojawią się nowe, należy ponownie ocenić leczenie. W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej należy przerwać leczenie flurbirprofenem. \u003cb\u003eOsoby starsze \u003c\/b\u003e U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. \u003cb\u003eZaburzenia układu oddechowego \u003c\/b\u003e Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub chorobę alergiczną lub cierpiących na nią w przeszłości. U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania flurbiprofenu w postaci aerozolu. \u003cb\u003eInne NLPZ \u003c\/b\u003e Należy unikać stosowania flurbiprofenu w sprayu jednocześnie z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz punkt 4.5). \u003cb\u003eToczeń rumieniowaty układowy (SLE) i mieszana choroba tkanki łącznej \u003c\/b\u003e U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) i mieszaną chorobą tkanki łącznej ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych może być zwiększone (patrz punkt 4.8), jednakże działanie to zwykle nie jest obserwowane w przypadku produktów przeznaczonych do krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen w sprayu. \u003cb\u003eZaburzenia układu krążenia, nerek i wątroby \u003c\/b\u003e Donoszono, że NLPZ powodują różne postacie nefrotoksyczności, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Podanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn i przyspieszyć niewydolność nerek. Do pacjentów najbardziej narażonych na wystąpienie tej reakcji należą pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca, wątroby, stosujący leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku; efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen w sprayu. \u003cb\u003eSkutki wątrobowe\u003c\/b\u003e Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). \u003cb\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe \u003c\/b\u003e Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i podczas długotrwałego leczenia) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć to ryzyko podczas stosowania flurbiprofenu w dawce dobowej mniejszej niż 5 razy (3 dawki na każdą dawkę). \u003cb\u003eWpływ na centralny układ nerwowy \u003c\/b\u003e Bóle głowy wywołane lekami przeciwbólowymi - W przypadku długotrwałego lub nieregularnego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku. \u003cb\u003eZaburzenia żołądkowo-jelitowe \u003c\/b\u003e Należy zachować ostrożność podając NLPZ pacjentom, u których w wywiadzie występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą zakończyć się zgonem, w dowolnym momencie leczenia, niezależnie od występowania objawów ostrzegawczych lub poważnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych w wywiadzie. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną z obecnością krwotoku lub perforacji (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku; efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen w sprayu. Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego). Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących flurbiprofen, leczenie należy przerwać. \u003cb\u003eEfekty hematologiczne \u003c\/b\u003e Flurbiprofen, podobnie jak inne NLPZ, może hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia. Flurbiprofen w aerozolu należy stosować ostrożnie u pacjentów z potencjalnymi zaburzeniami krwawienia. \u003cb\u003eEfekty dermatologiczne \u003c\/b\u003e W związku ze stosowaniem NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia pierwszej wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie flurbiprofenu w aerozolu. Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (czasami nawet opóźnione). Ten lek zawiera aromaty zawierające cytral, d-limonen, eugenol i linalol. Cytral, d-limonen, eugenol i linalool mogą powodować reakcje alergiczne. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że ​​jest zasadniczo „wolny od sodu”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy unikać flurbiprofenu w połączeniu z:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wrzody i krwawienia) (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKwas acetylosalicylowy (w małych dawkach): Chyba że lekarz zalecił przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach (nieprzekraczających 75 mg\/dobę) (patrz punkt 4.4), ponieważ może zwiększyć się potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen należy stosować ostrożnie w przypadku:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwpłytkowe: Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II): NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych. Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać nefrotoksyczność spowodowaną hamowaniem cyklooksygenazy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: Może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlikozydy nasercowe: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać VGR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu – zaleca się odpowiednie monitorowanie i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCyklosporyna: Istnieje zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortykosteroidy: Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLit: Może wystąpić zwiększenie stężenia litu w surowicy – ​​zaleca się odpowiednie monitorowanie i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotreksat: Podanie NLPZ w ciągu 24 godzin przed lub po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania toksycznego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: Nie należy stosować NLPZ przez 8–12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDoustne leki przeciwcukrzycowe: Zgłaszano zmiany stężenia glukozy we krwi (zaleca się zwiększenie częstotliwości kontroli).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenytoina: Może wzrosnąć stężenie fenytoiny w surowicy – ​​zaleca się odpowiednie monitorowanie i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki moczopędne oszczędzające potas: Jednoczesne stosowanie może powodować hiperkaliemię.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecyd i sulfinpirazon: Leki zawierające probenecyd i sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie flurbiprofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntybiotyki chinolonowe: Dane na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimus: Podczas jednoczesnego stosowania NLPZ z takrolimusem istnieje ryzyko wystąpienia zwiększonego ryzyka działania nefrotoksycznego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZydowudyna: Istnieje zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas podawania NLPZ z zydowudyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePopulacja pediatryczna \u003c\/b\u003e Żadne dodatkowe informacje nie są dostępne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano reakcje nadwrażliwości na NLPZ, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność (c) różne reakcje skórne, m.in. świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatoza złuszczająca i pęcherzowa (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy). W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Dane są niewystarczające, aby wykluczyć to ryzyko po zastosowaniu flurbiprofenu w postaci roztworu do błony śluzowej jamy ustnej. \u003cb\u003eLista działań niepożądanych podana poniżej dotyczy oceny klinicznej flurbiprofenu stosowanego krótkoterminowo i w dawkach zgodnych z klasyfikacją OTC.\u003c\/b\u003e (Bardzo często (≥1\/10), Często (≥1\/100 do \u003c1\/10), Niezbyt często (≥1\/1000 do \u003c1\/100), Rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000), Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)). \u003ci\u003ePatologie układu krwionośnego i limfatycznego\u003c\/i\u003e Częstość nieznana: niedokrwistość, trombocytopenia. \u003ci\u003ePatologie serca i naczyń\u003c\/i\u003e Częstość nieznana: obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca. \u003ci\u003eZaburzenia układu nerwowego\u003c\/i\u003e Często: Zawroty głowy, ból głowy, parestezje. Niezbyt często: Senność. \u003ci\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia\u003c\/i\u003e Często: podrażnienie gardła. Niezbyt często: zaostrzenie astmy i skurczu oskrzeli, duszność, świszczący oddech, powstawanie pęcherzy na poziomie jamy ustnej i gardła, niedoczulica gardła. \u003ci\u003eZaburzenia żołądkowo-jelitowe\u003c\/i\u003e Często: Biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje jamy ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie gorąca lub pieczenia, mrowienie w ustach). Niezbyt często: Wzdęcie brzucha, Ból brzucha, Zaparcia, Suchość w ustach, Niestrawność, Wzdęcia, Glosodynia, Zaburzenia smaku, Dyzestezja jamy ustnej, Wymioty. \u003ci\u003ePatologie skóry i tkanki podskórnej\u003c\/i\u003e Niezbyt często: różnego rodzaju wysypki skórne, swędzenie. Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. \u003ci\u003ePatologie ogólnoustrojowe i stany związane z miejscem podania\u003c\/i\u003e Niezbyt często: gorączka, ból. \u003ci\u003eZaburzenia układu odpornościowego\u003c\/i\u003e Rzadko: reakcja anafilaktyczna. \u003ci\u003eZaburzenia psychiczne\u003c\/i\u003e Niezbyt często: Bezsenność. \u003ci\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych\u003c\/i\u003e Częstość nieznana: zapalenie wątroby \u003cb\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych \u003c\/b\u003e Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eObjawy\u003c\/b\u003e U większości pacjentów, którzy zażyli klinicznie duże ilości NLPZ, wystąpią nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub, rzadziej, biegunka. Możliwe są również szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W cięższych przypadkach zatrucia NLPZ obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się sennością, czasami pobudliwością, niewyraźnym widzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia NLPZ może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania czynników krzepnięcia obecnych w krążeniu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorych na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. \u003cb\u003eLeczenie \u003c\/b\u003e Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych aż do stabilizacji. Jeśli pacjent zgłosi się w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości, należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego lub płukanie żołądka i, jeśli to konieczne, skorygowanie stężenia elektrolitów w surowicy. Jeśli napady występują często lub trwają długo, należy zastosować dożylny diazepam lub lorazepam. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Nie ma swoistego antidotum na flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eCiąża \u003c\/b\u003e Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia w następstwie stosowania inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło z poniżej 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie liczby strat przed i po implantacyjnych oraz śmiertelności zarodka i płodu. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania kilku wad rozwojowych, w tym wad układu krążenia, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn. Flurbiprofenu nie wolno stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić • płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem. • u matki i noworodka pod koniec ciąży ze względu na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach. - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźnienie lub wydłużenie porodu. W związku z tym flurbiprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). \u003cb\u003eKarmienie piersią \u003c\/b\u003e W ograniczonej liczbie badań flurbiprofen przenika do mleka matki w bardzo małych stężeniach i jest mało prawdopodobne, aby miał negatywny wpływ na karmione piersią niemowlę. Jednakże ze względu na możliwy niekorzystny wpływ NLPZ na niemowlęta karmione piersią, nie zaleca się stosowania flurbiprofenu w sprayu przez matki karmiące piersią. \u003cb\u003ePłodność \u003c\/b\u003e Istnieją dowody sugerujące, że inhibitory cyklooksygenazy\/syntezy prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia to działania niepożądane, które mogą wystąpić po przyjęciu NLPZ. Jeśli wystąpią takie objawy, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131346420039,"sku":"043050018","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213791987.jpg?v=1767149609"},{"product_id":"benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele","title":"BenactivDolMed 8,75 mg\/dawkę 15 ml spray doustny cytrynowo-miodowy","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWSKAZANIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdolmed jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSKŁADNIKI AKTYWNE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu, dawka równa trzem rozpyleniom zawiera 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada 16,2 mg\/ml flurbiprofenu. \u003cu\u003eSubstancje pomocnicze o znanym działaniu:\u003c\/u\u003e Parahydroksybenzoesan metylu (E218) 1,181 mg\/dawkę Parahydroksybenzoesan propylu (E216) 0,2362 mg\/dawkę Aromaty zawierają alergeny (aromat cytrynowy i aromat miodowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSUBSTANCJE POMOCNICZE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex, dodekahydrat fosforanu disodowego, kwas cytrynowy jednowodny, parahydroksybenzoesan metylu (E218), parahydroksybenzoesan propylu (E216), wodorotlenek sodu, aromat miodowy, aromat cytrynowy, N,2,3-trimetylo-2-izopropylobutanamid, sacharyna sodowa (E954), hydroksypropylobetadeks, woda oczyszczona. Skład jakościowy aromatu miodowego: Substancja(-e) aromatyzująca(e), Preparat(y) aromatyzujący, Glikol propylenowy (E1520). Skład jakościowy aromatu cytrynowego: Substancja(-e) aromatyzująca(e), Preparat(y) aromatyzujący, Glikol propylenowy (E1520).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZECIWWSKAZANIA I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt 6.1. • Pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) w odpowiedzi na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. • Obecny lub przebyty wrzód trawienny\/nawracający krwotok (dwa lub więcej odrębnych epizodów wykazanego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit. • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, ciężkie zapalenie okrężnicy, krwawienie lub zaburzenia krwiotwórcze związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ. • Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). • Ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4). • Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDawkowanie\u003c\/u\u003e: Tylko do krótkotrwałego leczenia. Dorośli w wieku 18 lat i starsi: jedna dawka (3 rozpylenia) podawana w tył gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby, maksymalnie do 5 dawek w ciągu 24 godzin. \u003cb\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/b\u003e: Bezpieczeństwo i skuteczność leku Benactivdolmed u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. \u003cb\u003eStarsi pacjenci\u003c\/b\u003e: Nie można podać ogólnych zaleceń dotyczących dawkowania, ponieważ dotychczasowe doświadczenie kliniczne jest ograniczone. U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji w przypadku wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone. Należy podawać najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). \u003cu\u003eSposób podawania\u003c\/u\u003e: Do podawania na błonę śluzową jamy ustnej. Nie wdychać podczas dozowania. Lek należy stosować maksymalnie przez 3 dni. Przed pierwszym użyciem należy włączyć pompkę, kierując dyszę od ciała i spryskując co najmniej cztery razy, aż do uwolnienia delikatnej, jednolitej mgiełki. Następnie pompa jest aktywowana i gotowa do użycia. Pomiędzy użyciami skieruj dyszę z dala od ciała i dozuj minimalną ilość produktu, aby atomizacja była delikatna i równomierna. Przed użyciem produktu zawsze upewnij się, że spray jest delikatny i jednolity.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERWACJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOSTRZEŻENIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDziałania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas leczenia niezbędny do opanowania objawów. \u003cu\u003eInfekcje\u003c\/u\u003e: Ponieważ w pojedynczych przypadkach opisywano zaostrzenie infekcyjnych stanów zapalnych (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi) w przejściowym związku z ogólnoustrojowym stosowaniem leków z grupy NLPZ, zaleca się, aby pacjent niezwłocznie zasięgnął porady lekarza w przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów zakażenia bakteryjnego podczas leczenia flurbiprofenem w postaci aerozolu. Należy rozważyć, czy wskazane jest rozpoczęcie antybiotykoterapii. W przypadku ropnego bakteryjnego zapalenia gardła\/migdałków zaleca się pacjentowi konsultację z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia. Leczenie należy stosować maksymalnie przez 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub pojawią się nowe, należy ponownie ocenić leczenie. W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej należy przerwać leczenie flurbirprofenem. \u003cu\u003eOsoby starsze\u003c\/u\u003e: U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacja przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. \u003cu\u003eSkutki oddechowe\u003c\/u\u003e: Skurcz oskrzeli może wystąpić u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą alergiczną lub chorobą alergiczną w wywiadzie lub z nią w przeszłości. Należy zachować ostrożność stosując flurbiprofen w postaci aerozolu u tych pacjentów. \u003cu\u003eInne NLPZ\u003c\/u\u003e: Należy unikać stosowania flurbiprofenu w sprayu jednocześnie z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz punkt 4.5). \u003cu\u003eToczeń rumieniowaty układowy (SLE) i mieszana choroba tkanki łącznej\u003c\/u\u003e: U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) i mieszaną chorobą tkanki łącznej ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych może być zwiększone (patrz punkt 4.8), jednakże działanie to zwykle nie jest obserwowane w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego i krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen w sprayu. \u003cu\u003eZaburzenia układu krążenia, nerek i wątroby\u003c\/u\u003e: Donoszono, że NLPZ powodują różne formy nefrotoksyczności, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek. Podanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn i przyspieszyć niewydolność nerek. Do pacjentów najbardziej narażonych na wystąpienie tej reakcji należą pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca, wątroby, stosujący leki moczopędne oraz osoby w podeszłym wieku; jednakże efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do ograniczonego, krótkotrwałego stosowania, takich jak flurbiprofen w sprayu. \u003cu\u003eSkutki wątrobowe\u003c\/u\u003e: Łagodna do umiarkowanej dysfunkcja wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.8). \u003cu\u003eSkutki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe\u003c\/u\u003e: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca w wywiadzie należy zachować ostrożność (skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą), ponieważ w związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach i podczas długotrwałego leczenia) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć to ryzyko podczas stosowania flurbiprofenu w dawce dobowej nieprzekraczającej 5 dawek (3 dawki na każdą dawkę). \u003cu\u003eWpływ na układ nerwowy\u003c\/u\u003e: Ból głowy wywołany lekami przeciwbólowymi - W przypadku długotrwałego lub nieregularnego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku. \u003cu\u003eSkutki żołądkowo-jelitowe\u003c\/u\u003e: NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ może dojść do zaostrzenia tych schorzeń (patrz punkt 4.8). W przypadku wszystkich NLPZ zgłaszano krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację, które mogą zakończyć się zgonem, w dowolnym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub z poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w podeszłym wieku; jednakże efektu tego zwykle nie obserwuje się w przypadku produktów przeznaczonych do krótkotrwałego, ograniczonego stosowania, takich jak flurbiprofen w sprayu. Pacjenci, u których w przeszłości występowały toksyczne działania na przewód pokarmowy, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego). Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). Jeśli u pacjentów przyjmujących flurbiprofen wystąpi krwawienie lub owrzodzenie z przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać. \u003cu\u003eEfekty hematologiczne\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen, podobnie jak inne NLPZ, może hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia. Flurbiprofen w postaci aerozolu należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których istnieje ryzyko nieprawidłowego krwawienia. \u003cu\u003eEfekty dermatologiczne\u003c\/u\u003e: Bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka w związku ze stosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia pierwszej wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie flurbiprofenu w aerozolu. Ten produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (czasami opóźnione). Ten produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że ​​jest zasadniczo „wolny od sodu”. Aromaty zawierające alergeny: Produkt zawiera aromaty zawierające alkohol anyżowy, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalool. Alkohol anisililowy, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol mogą powodować reakcje alergiczne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNależy unikać flurbiprofenu w połączeniu z:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2: Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wrzody i krwawienia) (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKwas acetylosalicylowy (małe dawki): Chyba, że ​​lekarz zalecił przyjmowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (nieprzekraczających 75 mg na dobę), ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen należy stosować ostrożnie w przypadku:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwpłytkowe: Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki przeciwnadciśnieniowe (leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II): NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, a inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać nefrotoksyczność spowodowaną hamowaniem cyklooksygenazy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: Może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlikozydy nasercowe: NLPZ mogą zaostrzać niewydolność serca, zmniejszać VGR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu – zaleca się odpowiednie monitorowanie i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCyklosporyna: Istnieje zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortykosteroidy: Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLit: Może wystąpić zwiększenie stężenia litu w surowicy – ​​zaleca się odpowiednie monitorowanie i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotreksat: Podanie NLPZ w ciągu 24 godzin przed lub po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania toksycznego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: Nie należy stosować NLPZ przez 8–12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ NLPZ mogą osłabiać działanie mifepristonu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDoustne leki przeciwcukrzycowe: Zgłaszano zmiany stężenia glukozy we krwi (zaleca się zwiększenie częstotliwości kontroli).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenytoina: Może wzrosnąć stężenie fenytoiny w surowicy – ​​zaleca się odpowiednie monitorowanie i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeki moczopędne oszczędzające potas: Jednoczesne stosowanie może powodować hiperkaliemię.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecyd i sulfinpirazon: Leki zawierające probenecyd i sulfinpirazon mogą opóźniać wydalanie flurbiprofenu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntybiotyki chinolonowe: Dane na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych. Ryzyko wystąpienia drgawek może być zwiększone u pacjentów przyjmujących NLPZ i chinolony.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): Istnieje zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimus: Podczas jednoczesnego stosowania NLPZ z takrolimusem istnieje ryzyko wystąpienia zwiększonego ryzyka działania nefrotoksycznego.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZydowudyna: Istnieje zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej podczas jednoczesnego podawania NLPZ z zydowudyną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePopulacja pediatryczna\u003c\/u\u003e: Brak dodatkowych informacji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZgłaszano reakcje nadwrażliwości na NLPZ, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; b) reaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzona astma, skurcz oskrzeli, duszność; (c) różne reakcje skórne, np. świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatoza złuszczająca i pęcherzowa (w tym martwica naskórka i rumień wielopostaciowy). W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca. Dane są niewystarczające, aby wykluczyć to ryzyko podczas stosowania flurbiprofenu w postaci aerozolu na błonę śluzową jamy ustnej, w postaci roztworu. \u003cb\u003eLista działań niepożądanych podana poniżej dotyczy tych odnotowanych podczas stosowania flurbiprofenu w dawkach zgodnych z klasyfikacją OTC i przez krótki okres\u003c\/b\u003e. (Bardzo często (≥1\/10), Często (≥1\/100 do \u003c1\/10), Niezbyt często (≥1\/1 000 do \u003c1\/100), Rzadko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1 000), Bardzo rzadko (\u003c1\/10 000), Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)). \u003ci\u003ePatologie układu krwionośnego i limfatycznego\u003c\/i\u003e. Częstość nieznana: niedokrwistość, trombocytopenia. \u003ci\u003eChoroby układu krążenia i naczyń mózgowych\u003c\/i\u003e. Częstość nieznana: obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca. \u003ci\u003eZaburzenia układu nerwowego\u003c\/i\u003e. Często: zawroty głowy, ból głowy, parestezje; Niezbyt często: senność. \u003ci\u003eZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia\u003c\/i\u003e. Często: podrażnienie gardła; Niezbyt często: zaostrzenie astmy i skurczu oskrzeli, duszność, świszczący oddech, wysypka pęcherzykowa jamy ustnej i gardła, niedoczulica gardła. \u003ci\u003eZaburzenia żołądkowo-jelitowe\u003c\/i\u003e. Często: biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje jamy ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła lub pieczenia, mrowienie w jamie ustnej); Niezbyt często: wzdęcia brzucha, bóle brzucha, zaparcia, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, język, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty. \u003ci\u003ePatologie skóry i tkanki podskórnej\u003c\/i\u003e. Niezbyt często: różnego rodzaju wysypki skórne, swędzenie; Częstość nieznana: ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. \u003ci\u003eOgólne patologie i stany związane z miejscem podania\u003c\/i\u003e. Niezbyt często: gorączka, ból. \u003ci\u003eZaburzenia układu odpornościowego\u003c\/i\u003e. Rzadko: reakcja anafilaktyczna. \u003ci\u003eZaburzenia psychiczne\u003c\/i\u003e. Niezbyt często: bezsenność. \u003ci\u003eZaburzenia wątroby i dróg żółciowych\u003c\/i\u003e. Częstość nieznana: zapalenie wątroby. \u003cu\u003eZgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych\u003c\/u\u003e. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po dopuszczeniu leku do obrotu, jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia proszeni są o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePRZEDAWKOWANIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eObjawy\u003c\/b\u003e U większości pacjentów, którzy przyjęli klinicznie znaczące ilości NLPZ, nie wystąpią już nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub, rzadziej, biegunka. Możliwe są również szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W przypadku cięższego zatrucia NLPZ obserwuje się toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, objawiające się sennością, sporadycznie pobudzeniem, niewyraźnym widzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami u pacjentów występują drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia NLPZ może wystąpić kwasica metaboliczna i wydłużenie czasu protrombinowego\/INR, prawdopodobnie na skutek zakłócenia działania krążących czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób chorych na astmę możliwe jest zaostrzenie astmy. \u003cb\u003eLeczenie\u003c\/b\u003e Leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący oraz powinno obejmować utrzymanie drożności dróg oddechowych oraz monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych aż do stabilizacji. Jeśli pacjent zgłosi się w ciągu godziny od spożycia potencjalnie toksycznej ilości, należy rozważyć doustne podanie węgla aktywowanego lub płukanie żołądka i, jeśli to konieczne, skorygowanie stężenia elektrolitów w surowicy. Napady padaczkowe, jeśli są częste lub długotrwałe, należy leczyć dożylnie diazepamem lub lorazepamem. W przypadku astmy należy podać leki rozszerzające oskrzela. Nie ma swoistego antidotum na flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiąża\u003c\/u\u003e: Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka\/płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca i wytrzewienia w następstwie stosowania inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Na zwierzętach wykazano, że podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie strat przed i poimplantacyjnych oraz śmiertelności zarodka i płodu. Ponadto donoszono o zwiększonej częstości występowania kilku wad rozwojowych, w tym wad układu krążenia, u zwierząt, którym w okresie organogenetycznym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn. Flurbiprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić • płód na: - toksyczność krążeniowo-oddechową (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem; • u matki i noworodka pod koniec ciąży ze względu na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach. - zahamowanie skurczów macicy powodujące opóźnienie lub wydłużenie porodu. W związku z tym flurbiprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3). \u003cu\u003eKarmienie piersią\u003c\/u\u003e: W ograniczonej liczbie badań flurbiprofen przenika do mleka matki w bardzo małych stężeniach i jest mało prawdopodobne, aby miał niekorzystny wpływ na karmione piersią niemowlę. Jednakże ze względu na możliwy niekorzystny wpływ NLPZ na niemowlęta karmione piersią, nie zaleca się stosowania flurbiprofenu w sprayu przez matki karmiące piersią. \u003cu\u003ePłodność\u003c\/u\u003e: Istnieją pewne dowody sugerujące, że inhibitory syntezy cyklooksygenazy\/prostaglandyn mogą powodować upośledzenie płodności kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to odwracalne po zaprzestaniu leczenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWPŁYW NA ZDOLNOŚĆ DO JAZDY\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po przyjęciu NLPZ. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210324807,"sku":"048231017","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele-farmacia-dottor-tili-1213791050.jpg?v=1767154809"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/pl-eu\/collections\/benactiv.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}