{"title":"Nurofen","description":"\u003cp\u003eFarmaci della linea Nurofen a base di ibuprofene, per abbassare la febbre e calmare il dolore. Disponibili in compresse rivestite, capsule molli a rapido assorbimento, bustine da sciogliere, compresse orosolubili e sospensione orale al gusto fragola per i bambini. Utili per mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, influenza e raffreddore. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Koorts en pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat het werkzame bestanddeel: ibuprofen 40 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. • Het medicinale specialisme is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. • Voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (overeenkomend met 5 - 10 ml orale suspensie), 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd de maximale dosis van 1200 mg (30 ml) niet binnen 24 uur. Gebruik bij volwassenen is vooral geïndiceerd bij patiënten met dysfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eKinderen tussen 2 - 12 jaar (10 - 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 2 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 3,75 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciale populaties: in het geval van post-vaccinatiekoorts, raadpleeg de hierboven aangegeven dosering; de toediening van een enkele dosis (2,5 ml), indien nodig gevolgd door een nieuwe dosis na 6 uur, wordt aanbevolen. Dien niet meer dan twee doses toe binnen 24 uur. Raadpleeg uw arts als de koorts niet afneemt. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen ouder dan 2 jaar, bij adolescenten en volwassenen, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. De schaalverdeling op de behuizing van de spuit markeert de markeringen voor de verschillende doseringen: in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen, de 3,75 ml-markering die overeenkomt met 150 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 200 mg ibuprofen. De maatlepel heeft aan de uiteinden twee concave bladen voor de verschillende doses: het 1,25 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen, het 2,5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 200 mg ibuprofen. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1 - Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2 - Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3 - Goed schudden. 4 - Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5 - Plaats de fles terug in verticale positie en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6 - Steek de punt van de spuit in uw mond en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7- Draai na gebruik de dop vast om de fles te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen, buiten het zicht en bereik van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn moet worden vermeden in combinatie met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen symptomen van infectie maskeren, die de start van een adequate behandeling kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; • bij aanwezigheid van stollingsdefecten: vermindering van de stollingsbaarheid; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor doses tot 12 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". Dit geneesmiddel bevat ongeveer 27,6 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor elke dosis van 15 ml, wat overeenkomt met ongeveer 1,4% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat ongeveer 16,45 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in aardbeiensmaak) voor 5 ml. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij uw arts een lage dosis acetylsalicylzuur (niet meer dan 75 mg per dag) heeft geadviseerd, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • antidiabetica: mogelijke toename van de werking van sulfonylureumderivaten; • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek; • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, visuele en auditieve stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient de toediening van ibuprofen vermeden te worden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert Nurofen Fever and Pain de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of nauwelijks.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen griep en verkoudheid 200 mg + 30 mg 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID 200 mg + 30 mg omhulde tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen zoals verstopte neus en sinussen, pijn, koorts, keelpijn, hoofdpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén tablet bevat: Ibuprofen 200 mg, pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg Hulpstoffen met bekend effect: natrium, zonnegeel FCF (E 110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTricalciumfosfaat, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, povidon, methylhydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, talk, kleurstoffen: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die lijden aan een maagzweer. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandelingen of voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Personen die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (zoals neuspoliepen, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Ernstig nier- of leverfalen. Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, tachycardie, hypertensie, angina pectoris, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom, glaucoom, prostaatsyndroom. Zwangerschap. Borstvoeding (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Patiënten die in de voorafgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of hebben gebruikt (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. • maximaal 5 dagen therapie voor de volwassen bevolking; • Maximaal 3 dagen therapie voor pediatrische patiënten (12-18 jaar). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 5 dagen nodig is bij volwassenen en langer dan 3 dagen bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient de arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e: De aanvangsdosis is 1-2 tabletten per dag, daarna, indien nodig, 1-2 tabletten om de 4 uur. De dosis van 6 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Er zijn geen wijzigingen in de aanbevolen dosering nodig bij ouderen, behalve bij patiënten met nier- of leververanderingen voor wie het noodzakelijk is de dosering individueel aan te passen. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e: Oraal gebruik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Andere NSAID's: het gebruik van NUROFEN COLD AND FLU moet worden vermeden in combinatie met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers. Vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, omdat dit leidt tot een verhoogd risico op bijwerkingen. Het gebruik van NSAID's moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij patiënten die lijden aan stollingsstoornissen, aangezien een vermindering van de stolling mogelijk is. Hetzelfde geldt voor patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, vanwege de mogelijkheid van een versterking van het anticoagulerende effect (zie ook rubriek 4.5). Gastro-intestinale veiligheid: zoals bij alle ontstekingsremmers mag het geneesmiddel niet worden ingenomen als de patiënt lijdt aan zweren of maagaandoeningen. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5 hieronder). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Wees voorzichtig Er moet ook aandacht worden besteed aan het starten van een langdurige behandeling bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op in de vroege stadia van de behandeling. NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID moeten worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), kunnen optreden bij geneesmiddelen die ibuprofen en pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, moet de toediening van Nurofen Griep en Verkoudheid worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen. Ademhalingsstoornissen: bronchospasme kan voorkomen bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. Gebruik het product niet bij astma en allergie voor acetylsalicylzuur tenzij na overleg met uw arts (zie paragraaf 4.3). SLE en gemengde bindweefselziekte: in geval van systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kan dit leiden tot een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). Nierfunctie: nierfalen, omdat de nierfunctie verminderd kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Leverfunctie: leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid: zie paragraaf 4.6 over vrouwelijke vruchtbaarheid. Met voorzichtigheid gebruiken in combinatie met antihypertensiva, waaronder neuronale adrenerge blokkers en bètablokkers (zie rubriek 4.5). Voorzichtigheid is geboden bij gebruik met andere sympathicomimetische middelen zoals decongestiva, eetlustremmers en psychostimulantia met amfetamine (zie rubriek 4.5). Met voorzichtigheid gebruiken bij hyperexcitatie. Als er tijdens de toediening van het geneesmiddel hallucinaties, rusteloosheid of slaapstoornissen optreden, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Ouderen: Oudere patiënten vertonen een hogere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Pediatrische patiënten: Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Ischemische colitis: Bij gebruik van pseudo-efedrine zijn enkele gevallen van ischemische colitis gemeld. Als zich plotselinge buikpijn, rectale bloeding of andere symptomen van ischemische colitis ontwikkelen, moet de behandeling met pseudo-efedrine worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. \u003cu\u003eIschemische optische neuropathie\u003c\/u\u003e Er zijn gevallen van ischemische optische neuropathie gemeld bij gebruik van pseudo-efedrine. Pseudo-efedrine moet worden stopgezet als er plotseling verlies van gezichtsvermogen of vermindering van de gezichtsscherpte optreedt, bijvoorbeeld in het geval van een scotoom. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Nurofen griep en verkoudheid kunnen de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Griep en Verkoudheid wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Dit geneesmiddel bevat: • minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per tablet, d.w.z. in wezen “natriumvrij”; • \u003cb\u003ezonnegele kleurstof FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, wat allergische reacties kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). Het product mag niet worden ingenomen door patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers en gedurende 14 dagen na stopzetting van een dergelijke behandeling. Het product kan de werking van andere sympathicomimetische middelen, zoals decongestiva, versterken. Het effect van pseudo-efedrine kan worden verminderd door guanethidine, reserpine en methyldopa en kan worden beïnvloed door tricyclische antidepressiva. Op zijn beurt kan pseudo-efedrine het effect van guanethidine verminderen en de kans op aritmieën vergroten bij gedigitaliseerde patiënten, of bij patiënten die anticholinergica (waaronder tricyclische antidepressiva) of kinidine gebruiken. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s dient vermeden te worden, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Hartglucosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) en de plasmaspiegels van glucosiden verlagen. Lithium. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een mogelijke verhoging van de lithiumspiegels in het bloed. Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. Mifepriston: NSAID's kunnen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden toegediend, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen. Tacrolimus: Mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. Zidovudine: Verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's gelijktijdig met zidovudine worden gebruikt. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom HIV-positieve hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. Quinolone-antibiotica: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. Ergot-alkaloïden (ergotamine en methysergide): verhoogd risico op ergotisme. Eetlustremmers (anorectica) en amfetamine-achtige psychostimulantia: risico op hypertensie. Oxytocine: risico op hypertensie\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag) en bij sympathicomimetica, waaronder pseudo-efedrine, gedurende korte perioden van toediening. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen en sympathicomimetica zoals pseudo-efedrine worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabel met bijwerkingen\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹. Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: slapeloosheid, angst, rusteloosheid, opwinding, hallucinaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, trillingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: ischemische optische neuropathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen en oedeem4, tachycardie, pijn op de borst, aritmie, hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van het ademhalingssysteem, waaronder astma, bronchospasme of dyspneu²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemesis, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Ulceratieve stomatitis, mondzweren, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Droge mond. Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leveraandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse kunnen voorkomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hyperhidrose. Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Ernstige huidreacties, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Spierzwakte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstig nierfalen 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: urineretentie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid, dorst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e 1) Voorbeelden van hematopoëtische stoornissen omvatten bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstig vermoeidheidsgevoel, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken. 2) Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem multiforme, d) kruisreactiviteitsreacties met pseudo-efedrine 3) De pathogenese van geneesmiddelgeïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). 4) Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). 5) Gastro-intestinaal: de meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). 6) Vooral tijdens lange behandelingen, geassocieerd met een toename van serumureum en oedeem. Omvat ook papillaire necrose. Gastro-intestinale intolerantie, bloeding, zweten, duizeligheid, precordiale pijn, moeite met urineren en slapeloosheid kunnen voorkomen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Misselijkheid, braken, buikpijn en, in zeldzame gevallen, diarree kunnen optreden. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen, leverschade en ademhalingsdepressie kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. Net als bij andere sympathicomimetica kan een overmatige dosis pseudo-efedrine symptomen veroorzaken die verband houden met stoornissen van het centrale zenuwstelsel en cardiovasculaire stimulatie, waaronder\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e prikkelbaarheid, rusteloosheid, trillen, dorst, wazig zien, angst, slapeloosheid, koorts, zweten, exophthalmus, hallucinaties, spierzwakte\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e hartkloppingen, convulsies, urineretentie, hoge bloeddruk, moeite met plassen, misselijkheid, braken, tachycardie en hartritmestoornissen. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn, met name van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Indien nodig moet een corrigerende interventie met serumelektrolyten worden toegepast. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneuze benzodiazepinen als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. De eliminatie van pseudo-efedrine kan worden versneld door zuurdiurese of dialyse. Hypertensieve verschijnselen kunnen worden behandeld met IV-alfa-receptorblokkerende geneesmiddelen. Bij hartritmestoornissen kan het gebruik van bèta-adrenerge blokkers nodig zijn na toediening van alfa-adrenerge blokkers. Hyperexciteerbaarheid en hallucinaties kunnen worden behandeld met chloorpromazine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet product mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cb\u003eZwangerschap:\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; De moeder en de pasgeborene worden aan het einde van de zwangerschap blootgesteld aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Er bestaat de mogelijkheid van een verband tussen het optreden van foetale afwijkingen en het gebruik van pseudo-efedrine in het eerste trimester van de zwangerschap. \u003cb\u003eBorstvoeding:\u003c\/b\u003e Hoewel ibuprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk aanwezig is, wordt pseudo-efedrine in aanzienlijke hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden; om deze reden mag het product niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. \u003cb\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/b\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen vanwege het effect ervan op de ovulatie. Het wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet van toepassing\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen griep en verkoudheid 200 mg + 30 mg 24 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID 200 mg + 30 mg omhulde tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen zoals verstopte neus en sinussen, pijn, koorts, keelpijn, hoofdpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén tablet bevat: Ibuprofen 200 mg, pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg Hulpstoffen met bekend effect: natrium, zonnegeel FCF (E 110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTricalciumfosfaat, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, povidon, methylhydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, talk, kleurstoffen: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die lijden aan een maagzweer. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandelingen of voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Personen die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (zoals neuspoliepen, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Ernstig nier- of leverfalen. Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, tachycardie, hypertensie, angina pectoris, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom, glaucoom, prostaatsyndroom. Zwangerschap. Borstvoeding (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Patiënten die in de voorafgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of hebben gebruikt (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. • maximaal 5 dagen therapie voor de volwassen bevolking; • Maximaal 3 dagen therapie voor pediatrische patiënten (12-18 jaar). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 5 dagen nodig is bij volwassenen en langer dan 3 dagen bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient de arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e: De aanvangsdosis is 1-2 tabletten per dag, daarna, indien nodig, 1-2 tabletten om de 4 uur. De dosis van 6 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Er zijn geen wijzigingen in de aanbevolen dosering nodig bij ouderen, behalve bij patiënten met nier- of leververanderingen voor wie het noodzakelijk is de dosering individueel aan te passen. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e: Oraal gebruik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Andere NSAID's: het gebruik van NUROFEN COLD AND FLU moet worden vermeden in combinatie met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers. Vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, omdat dit leidt tot een verhoogd risico op bijwerkingen. Het gebruik van NSAID's moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij patiënten die lijden aan stollingsstoornissen, aangezien een vermindering van de stolling mogelijk is. Hetzelfde geldt voor patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, vanwege de mogelijkheid van een versterking van het anticoagulerende effect (zie ook rubriek 4.5). Gastro-intestinale veiligheid: zoals bij alle ontstekingsremmers mag het geneesmiddel niet worden ingenomen als de patiënt lijdt aan zweren of maagaandoeningen. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5 hieronder). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Wees voorzichtig Er moet ook aandacht worden besteed aan het starten van een langdurige behandeling bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op in de vroege stadia van de behandeling. NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID moeten worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), kunnen optreden bij geneesmiddelen die ibuprofen en pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, moet de toediening van Nurofen Griep en Verkoudheid worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen. Ademhalingsstoornissen: bronchospasme kan voorkomen bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. Gebruik het product niet bij astma en allergie voor acetylsalicylzuur tenzij na overleg met uw arts (zie paragraaf 4.3). SLE en gemengde bindweefselziekte: in geval van systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kan dit leiden tot een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). Nierfunctie: nierfalen, omdat de nierfunctie verminderd kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Leverfunctie: leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid: zie paragraaf 4.6 over vrouwelijke vruchtbaarheid. Met voorzichtigheid gebruiken in combinatie met antihypertensiva, waaronder neuronale adrenerge blokkers en bètablokkers (zie rubriek 4.5). Voorzichtigheid is geboden bij gebruik met andere sympathicomimetische middelen zoals decongestiva, eetlustremmers en psychostimulantia met amfetamine (zie rubriek 4.5). Met voorzichtigheid gebruiken bij hyperexcitatie. Als er tijdens de toediening van het geneesmiddel hallucinaties, rusteloosheid of slaapstoornissen optreden, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Ouderen: Oudere patiënten vertonen een hogere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Pediatrische patiënten: Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Ischemische colitis: Bij gebruik van pseudo-efedrine zijn enkele gevallen van ischemische colitis gemeld. Als zich plotselinge buikpijn, rectale bloeding of andere symptomen van ischemische colitis ontwikkelen, moet de behandeling met pseudo-efedrine worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. \u003cu\u003eIschemische optische neuropathie\u003c\/u\u003e Er zijn gevallen van ischemische optische neuropathie gemeld bij gebruik van pseudo-efedrine. Pseudo-efedrine moet worden stopgezet als er plotseling verlies van gezichtsvermogen of vermindering van de gezichtsscherpte optreedt, bijvoorbeeld in het geval van een scotoom. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Nurofen griep en verkoudheid kunnen de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Griep en Verkoudheid wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Dit geneesmiddel bevat: • minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per tablet, d.w.z. in wezen “natriumvrij”; • \u003cb\u003ezonnegele kleurstof FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, wat allergische reacties kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). Het product mag niet worden ingenomen door patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers en gedurende 14 dagen na stopzetting van een dergelijke behandeling. Het product kan de werking van andere sympathicomimetische middelen, zoals decongestiva, versterken. Het effect van pseudo-efedrine kan worden verminderd door guanethidine, reserpine en methyldopa en kan worden beïnvloed door tricyclische antidepressiva. Op zijn beurt kan pseudo-efedrine het effect van guanethidine verminderen en de kans op aritmieën vergroten bij gedigitaliseerde patiënten, of bij patiënten die anticholinergica (waaronder tricyclische antidepressiva) of kinidine gebruiken. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s dient vermeden te worden, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Hartglucosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) en de plasmaspiegels van glucosiden verlagen. Lithium. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een mogelijke verhoging van de lithiumspiegels in het bloed. Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. Mifepriston: NSAID's kunnen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden toegediend, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen. Tacrolimus: Mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. Zidovudine: Verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's gelijktijdig met zidovudine worden gebruikt. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom HIV-positieve hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. Quinolone-antibiotica: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. Ergot-alkaloïden (ergotamine en methysergide): verhoogd risico op ergotisme. Eetlustremmers (anorectica) en amfetamine-achtige psychostimulantia: risico op hypertensie. Oxytocine: risico op hypertensie\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag) en bij sympathicomimetica, waaronder pseudo-efedrine, gedurende korte perioden van toediening. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen en sympathicomimetica zoals pseudo-efedrine worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabel met bijwerkingen\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹. Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: slapeloosheid, angst, rusteloosheid, opwinding, hallucinaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, trillingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: ischemische optische neuropathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen en oedeem4, tachycardie, pijn op de borst, aritmie, hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van het ademhalingssysteem, waaronder astma, bronchospasme of dyspneu²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemesis, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Ulceratieve stomatitis, mondzweren, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Droge mond. Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leveraandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse kunnen voorkomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hyperhidrose. Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Ernstige huidreacties, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Spierzwakte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstig nierfalen 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: urineretentie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid, dorst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e 1) Voorbeelden van hematopoëtische stoornissen omvatten bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstig vermoeidheidsgevoel, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken. 2) Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem multiforme, d) kruisreactiviteitsreacties met pseudo-efedrine 3) De pathogenese van geneesmiddelgeïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). 4) Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). 5) Gastro-intestinaal: de meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). 6) Vooral tijdens lange behandelingen, geassocieerd met een toename van serumureum en oedeem. Omvat ook papillaire necrose. Gastro-intestinale intolerantie, bloeding, zweten, duizeligheid, precordiale pijn, moeite met urineren en slapeloosheid kunnen voorkomen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Misselijkheid, braken, buikpijn en, in zeldzame gevallen, diarree kunnen optreden. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen, leverschade en ademhalingsdepressie kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. Net als bij andere sympathicomimetica kan een overmatige dosis pseudo-efedrine symptomen veroorzaken die verband houden met stoornissen van het centrale zenuwstelsel en cardiovasculaire stimulatie, waaronder\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e prikkelbaarheid, rusteloosheid, trillen, dorst, wazig zien, angst, slapeloosheid, koorts, zweten, exophthalmus, hallucinaties, spierzwakte\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e hartkloppingen, convulsies, urineretentie, hoge bloeddruk, moeite met plassen, misselijkheid, braken, tachycardie en hartritmestoornissen. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn, met name van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Indien nodig moet een corrigerende interventie met serumelektrolyten worden toegepast. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneuze benzodiazepinen als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. De eliminatie van pseudo-efedrine kan worden versneld door zuurdiurese of dialyse. Hypertensieve verschijnselen kunnen worden behandeld met IV-alfa-receptorblokkerende geneesmiddelen. Bij hartritmestoornissen kan het gebruik van bèta-adrenerge blokkers nodig zijn na toediening van alfa-adrenerge blokkers. Hyperexciteerbaarheid en hallucinaties kunnen worden behandeld met chloorpromazine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet product mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cb\u003eZwangerschap:\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; De moeder en de pasgeborene worden aan het einde van de zwangerschap blootgesteld aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Er bestaat de mogelijkheid van een verband tussen het optreden van foetale afwijkingen en het gebruik van pseudo-efedrine in het eerste trimester van de zwangerschap. \u003cb\u003eBorstvoeding:\u003c\/b\u003e Hoewel ibuprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk aanwezig is, wordt pseudo-efedrine in aanzienlijke hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden; om deze reden mag het product niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. \u003cb\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/b\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen vanwege het effect ervan op de ovulatie. Het wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet van toepassing\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Koorts en pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat het werkzame bestanddeel: ibuprofen 40 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. • Het medicinale specialisme is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. • Voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (overeenkomend met 5 - 10 ml orale suspensie), 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd de maximale dosis van 1200 mg (30 ml) niet binnen 24 uur. Gebruik bij volwassenen is vooral geïndiceerd bij patiënten met dysfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eKinderen tussen 2 - 12 jaar (10 - 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 2 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 3,75 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciale populaties: in het geval van post-vaccinatiekoorts, raadpleeg de hierboven aangegeven dosering; de toediening van een enkele dosis (2,5 ml), indien nodig gevolgd door een nieuwe dosis na 6 uur, wordt aanbevolen. Dien niet meer dan twee doses toe binnen 24 uur. Raadpleeg uw arts als de koorts niet afneemt. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen ouder dan 2 jaar, bij adolescenten en volwassenen, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. De schaalverdeling op de behuizing van de spuit markeert de markeringen voor de verschillende doseringen: in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen, de 3,75 ml-markering die overeenkomt met 150 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 200 mg ibuprofen. De maatlepel heeft aan de uiteinden twee concave bladen voor de verschillende doses: het 1,25 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen, het 2,5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 200 mg ibuprofen. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1 - Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2 - Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3 - Goed schudden. 4 - Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5 - Plaats de fles terug in verticale positie en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6 - Steek de punt van de spuit in uw mond en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7- Draai na gebruik de dop vast om de fles te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen, buiten het zicht en bereik van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn moet worden vermeden in combinatie met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen symptomen van infectie maskeren, die de start van een adequate behandeling kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; • bij aanwezigheid van stollingsdefecten: vermindering van de stollingsbaarheid; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor doses tot 12 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". Dit geneesmiddel bevat ongeveer 27,6 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor elke dosis van 15 ml, wat overeenkomt met ongeveer 1,4% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat ongeveer 16,45 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in aardbeiensmaak) voor 5 ml. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij uw arts een lage dosis acetylsalicylzuur (niet meer dan 75 mg per dag) heeft geadviseerd, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • antidiabetica: mogelijke toename van de werking van sulfonylureumderivaten; • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek; • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, visuele en auditieve stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient de toediening van ibuprofen vermeden te worden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert Nurofen Fever and Pain de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of nauwelijks.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVerschillende soorten pijn: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, spier- en osteo-articulaire pijn, menstruatiepijn. Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts- en grieptoestanden. Nurofen is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg ibuprofen 400 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg ibuprofen Hulpstoffen met bekend effect: Elke 200 mg omhulde tablet bevat: - 116,1 mg sucrose, overeenkomend met ongeveer 0,34 mmol - 17,34 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 0,75 mmol Elke 400 mg omhulde tablet bevat: - 232,2 mg, overeenkomend met ongeveer 0,68 mmol - 34,69 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 1,51 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellosenatrium, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaniumdioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, zwart ijzeroxide E172, propyleenglycol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaandioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, rood ijzeroxide (E 172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), simethicon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Voor of na een hartoperatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (6 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e Eén tablet 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (3 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Oraal gebruik Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd Nurofen op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten: bewaren bij een temperatuur beneden 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten met stollingsdefecten. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: Het gelijktijdig gebruik van Nurofen met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. (zie paragraaf 4.5) \u003cb\u003eSLE en gemengde bindweefselziekte\u003c\/b\u003e Systemische lupus erythematosus en met gemengde bindweefselziekte vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003eLever- of nierfunctie:\u003c\/b\u003e • nierfalen, omdat de nierfunctie aangetast kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op het ontstaan ​​van nierfalen (analgetische nefropathie). • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie. Bij dergelijke patiënten is het raadzaam om toevlucht te nemen tot periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: Toediening van Nurofen dient vermeden te worden bij vrouwen die een zwangerschap plannen (zie rubriek 4.6). \u003cb\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/b\u003e: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cb\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e: Nurofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen wordt gegeven voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eOverige:\u003c\/b\u003e tijdens langdurige behandelingen met analgetica in doseringen hoger dan aangegeven, kan hoofdpijn optreden die niet behandeld mag worden met hogere doseringen van het product. Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. Zure ibuprofen kan een verlenging van de bloedingstijd veroorzaken door de aggregatie van bloedplaatjes reversibel te remmen. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e bevat natrium: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet (17,34 mg), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’, en iets meer dan 1 mmol (23 mg) natrium per 2 tabletten (34,68 mg), wat overeenkomt met 1,73% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. \u003cu\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten bevatten natrium\u003c\/u\u003eDit geneesmiddel bevat 34,69 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,73% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). - Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: het gelijktijdige gebruik van twee of meer NSAID's moet worden vermeden, omdat deze het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten kunnen verhogen (zie rubriek 4.4). Ibuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten), diuretica en bètablokkers: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die coxib (zoals Nurofen) gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. - Lithium. Er zijn demonstraties van de mogelijkheid van een potentiële verhoging van de lithiumspiegels in het bloed, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als deze combinatie noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. - Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. - Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van Mifepriston kunnen verminderen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met Tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Antibiotica chinolonen: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Alcohol, bisfosfonaten en pentoxifylline: kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. - Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag). In geval van chronische aandoeningen kunnen tijdens langdurige behandeling extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht, de tong en de keel, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculair accident9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Visuele stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen en oedeem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Dyspepsie, buikpijn en misselijkheid5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemese6, ulceratieve stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Hepatotoxiciteit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Leveraandoeningen, vooral na langdurige behandeling, hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Erythema multiforme, bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen8, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerkingen: Verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calciumgehalte in het bloed, verhoogd urinezuur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Voorbeelden hiervan zijn bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, blauwe plekken en onverklaarbare bloedingen. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties kunnen zijn: a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem veelvormig. ³ De pathogenese van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is nog niet volledig begrepen. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e soms fataal, vooral bij ouderen \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e zie paragraaf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e vooral na langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumconcentraties. Verminderde ureumuitscheiding en oedeem. Omvat ook papillaire necrose \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e gerapporteerd als een effect van de NSAID-klasse \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem, en wazig zien zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden heeft Nurofen geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 zachte capsules","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten die meer dan 40 kg wegen (vanaf 12 jaar) voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en pijn geassocieerd met verkoudheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke capsule bevat Ibuprofen 400 mg Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol (E420) 36,6 mg\/capsule; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eVullen\u003c\/u\u003e: Macrogol 600, Kaliumhydroxide, Gezuiverd water. \u003cu\u003eGelatine omhulsel\u003c\/u\u003e: Gelei, \u003cb\u003eVloeibare sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eInkt\u003c\/u\u003e: Titaandioxide (E171), Propyleenglycol, Hypromellose (E464). \u003cu\u003eProceshulpmiddelen\u003c\/u\u003e: Triglyceriden (middellange keten), Lecithine (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (zoals bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) geassocieerd met het gebruik van acetylsalicylzuur (ASA) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's. • Patiënten met een huidige maagzweer\/bloeding of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer\/bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van bewezen ulceratie of bloeding). • Patiënten met ernstige lever-, nier- of hartinsufficiëntie (NYHA-klasse IV). Zie ook rubriek 4.4. • Patiënten met cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke hematopoësestoornissen. • Patiënten met ernstige dehydratie (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). • Adolescenten die minder dan 40 kg wegen of kinderen jonger dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eVolwassenen, kinderen en adolescenten die meer dan 40 kg wegen (vanaf 12 jaar)\u003c\/u\u003e. De aanvangsdosis is één capsule, in te nemen met water. Daarna, indien nodig, één capsule om de 6 uur. Overschrijd de dosis van 3 capsules (1200 mg) niet binnen 24 uur. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Als het bij volwassenen nodig is om het product langer dan 3 dagen toe te dienen in geval van koorts en 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts. Het optreden van het effect van Nurofencaps kan worden uitgesteld als het geneesmiddel kort na het eten wordt ingenomen. Als dit gebeurt, neem dan geen hogere dosis Nurofencaps dan aanbevolen in rubriek 4.2 (dosering) of wacht tot de noodzakelijke tijd verstrijkt tussen de ene toediening en de andere. \u003cb\u003eSpeciale populaties\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Er is geen speciale dosisaanpassing vereist. Vanwege het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4) moeten ouderen met bijzondere aandacht worden gecontroleerd. \u003cu\u003eNierfalen\u003c\/u\u003e Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eLeverfalen (zie rubriek 5.2)\u003c\/u\u003e Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eKinderen en adolescenten\u003c\/u\u003e Voor gebruik bij kinderen en adolescenten, zie rubriek 4.3. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor oraal gebruik. De capsules mogen niet worden gekauwd. Het wordt aanbevolen dat patiënten met maaggevoeligheidsproblemen Nurofencaps op een volle maag innemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie hieronder voor gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met de volgende aandoeningen, die kunnen verergeren: • systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte – voor een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8) • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijv. acute intermitterende porfyrie) • maagdarmstoornissen en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.8)) • hypertensie en\/of hartfalen (zie rubriek 4.8). rubrieken 4.3 en 4.8) • nierfalen, omdat de nierfunctie verminderd kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8) • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8) • onmiddellijk na een grote operatie • bij patiënten die allergische reacties op andere stoffen ervaren, omdat zij een hoger risico lopen op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties, zelfs bij gebruik van Nurofencaps • bij patiënten die lijden aan hooikoorts, neuspoliepen, ademhalingsstoornissen, chronische obstructieve aandoeningen, of die een voorgeschiedenis hebben van allergische reacties ziekten, omdat er voor deze patiënten een verhoogd risico bestaat op het ontwikkelen van allergische reacties. Deze kunnen zich manifesteren in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamd \"analgetisch astma\"), Quincke's oedeem of urticaria. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Nurofencaps kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofencaps wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eGastro-intestinale (GI) veiligheid\u003c\/u\u003e: Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.5) en moet vermeden worden. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties\u003c\/u\u003e: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden na toediening van ibuprofen, dient de behandeling te worden gestaakt. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met Nurofencaps moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Het is raadzaam om het gebruik van Nurofencaps te vermijden in geval van waterpokken. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e: Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤1200 mg per dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cu\u003eAndere overwegingen\u003c\/u\u003e Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening\/inname van Nurofencaps dient de behandeling te worden gestaakt. De op basis van de klachten noodzakelijke medische hulpmaatregelen moeten door gespecialiseerd personeel worden uitgevoerd. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in Nurofencaps, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (trombocytenaggregatie). Daarom wordt aanbevolen patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te controleren. Bij langdurige toediening van Nurofencaps is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose hoofdpijn als gevolg van medicatiemisbruik (\u003ci\u003ehoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen -MOH\u003c\/i\u003e) moet vermoed worden bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren, ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, kan leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Dit risico kan worden vergroot door zoutverlies en uitdroging. Bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke betrekking hebben op het maag-darmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol. Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. (zie rubriek 4.6). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Dit geneesmiddel bevat \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Kan allergische reacties veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetylsalicylzuur (lage dosis)\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). \u003cu\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan het risico op maag- en darmzweren en bloedingen verhogen vanwege het synergetische effect. Het gelijktijdige gebruik van ibuprofen met andere NSAID’s dient daarom vermeden te worden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eDigoxine. Fenytoïne, Lithium\u003c\/u\u003e. Het gelijktijdige gebruik van Nurofencaps met digoxine, fenytoïne of lithium. kunnen de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik (maximaal 4 dagen) is het doorgaans niet nodig om de concentraties lithium, dioxine en fenytoïne in het serum te controleren. \u003cu\u003eCorticosteroïden\u003c\/u\u003e. Corticosteroïden kunnen het risico op bijwerkingen verhogen, vooral van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale ulceratie of bloeding) (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/u\u003e: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eAnticoagulantia\u003c\/u\u003e. NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eProbenecide en sulfinpyrazon\u003c\/u\u003e. Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen \u003cu\u003eDiuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten\u003c\/u\u003e. NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling, en periodiek daarna. \u003cu\u003eKaliumsparende diuretica\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening van Nurofencaps en kaliumsparende diuretica kan hyperkaliëmie veroorzaken. \u003cu\u003eMethotrexaat\u003c\/u\u003e. Toediening van Nurofencaps in de 24 uur vóór en na de toediening van methotrexaat kan leiden tot een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan. \u003cu\u003eCyclosporine\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening met sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhoogt het risico op leverbeschadiging door cyclosporine. Dit effect kan ook niet worden uitgesloten bij de associatie van ciclosporine met ibuprofen. \u003cu\u003eTacrolimus\u003c\/u\u003e. het risico op nefrotoxiciteit neemt toe als de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. \u003cu\u003eZidovudine\u003c\/u\u003e. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. Er bestaat een risico op verhoogde hematologische toxiciteit wanneer NSAID’s samen met zidovudine worden toegediend. \u003cu\u003eSulfonylurea\u003c\/u\u003e Klinisch onderzoek heeft interacties tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten) aan het licht gebracht. Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen antidiabetica en ibuprofen zijn beschreven, wordt het uit voorzorg aanbevolen om de plasmaglucosespiegels te controleren in geval van gelijktijdige toediening. \u003cu\u003eChinolon-antibiotica\u003c\/u\u003e Gegevens uit proefdieronderzoek geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op aanvallen. \u003cu\u003eMifepristeen\u003c\/u\u003e: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden gebruikt, omdat NSAID's de werking van Mifepriston kunnen verminderen. \u003cu\u003eCYP2C9-remmers\u003c\/u\u003e: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) versterken. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Een dosisverlaging van ibuprofen moet worden overwogen wanneer krachtige CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol en fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen, zelfs de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequenties, die verder gaan dan de meldingen van zeer zeldzame bijwerkingen, hebben betrekking op korte behandelingsperioden voor dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg ibuprofen voor orale farmaceutische vormen en tot maximaal 1800 mg voor zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van ibuprofen (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. In het bijzonder hangt het risico op gastro-intestinale bloedingen af ​​van de dosering en de duur van de behandeling. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld en kunnen zich manifesteren als: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie; (b) reactiviteit van de luchtwegen, zoals astma, verergerde astma, bronchospasme, kortademigheid; (c) diverse huidreacties, zoals pruritus, urticaria, angio-oedeem en, in zeldzame gevallen, bulleuze en exfoliatieve dermatosen (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). De patiënt moet worden geïnformeerd dat hij onmiddellijk de arts moet informeren en moet stoppen met het gebruik van Nurofencaps als een van de bovengenoemde bijwerkingen optreedt. Houd er rekening mee dat voor elke frequentiegroep de bijwerkingen worden weergegeven in volgorde van afnemende ernst:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer vaak (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSoms (≥1\/1.000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen.\u003c\/b\u003e Zeer zelden: Exacerbatie van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) is beschreven bij gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit houdt mogelijk verband met het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Als er tekenen van infectie verschijnen of verergeren tijdens het gebruik van Nurofencaps, wordt de patiënt aangeraden onmiddellijk contact op te nemen met een arts. De mogelijke indicatie voor anti-infectieuze\/antibiotische therapie moet worden geëvalueerd. Symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte) lijken daarvoor vatbaar te zijn. \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geïnformeerd dat hij de behandeling onmiddellijk moet staken, het gebruik van pijnstillende of koortswerende zelfmedicatie moet vermijden en de arts moet raadplegen. Bij langdurige behandeling moet het bloedbeeld regelmatig worden gecontroleerd. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen (overgevoeligheid)\u003c\/b\u003e. Soms: overgevoeligheidsreacties met urticaria en jeuk, evenals astma-aanvallen (mogelijk met daling van de bloeddruk). Zeer zelden: ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma en bronchospasme. \u003cb\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: psychotische reacties, depressie. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e. Soms: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid. \u003cb\u003eOogpathologieën\u003c\/b\u003e. Soms: visuele stoornissen. \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/b\u003e. Zelden: tinnitus, gehoorverlies. \u003cb\u003eHartziekten\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, hartinfarct. \u003cb\u003eVasculaire pathologieën\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: arteriële hypertensie, vasculitis. \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e. Vaak: gastro-intestinale stoornissen zoals dyspepsie, brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, obstipatie en licht gastro-intestinaal bloedverlies dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken; Soms: Gastro-intestinale zweren, mogelijk met perforatie en gastro-intestinale bloedingen. Ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis; Zeer zelden: oesofagitis, pancreatitis, vorming van diafragmatische darmstricturen. De patiënt moet worden geadviseerd het geneesmiddel te staken en onmiddellijk medische hulp in te roepen als ernstige pijn in de bovenbuik, melena of hematemesis optreedt. \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: leverdisfunctie, leverschade, vooral na langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis. \u003cb\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/b\u003e Soms: diverse huiduitslag; Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), alopecia. In uitzonderlijke gevallen kunnen tijdens een waterpokkeninfectie ernstige huidinfecties en complicaties van de weke delen optreden (zie ook ‘Infecties en parasitaire aandoeningen’). Niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties. \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/b\u003e. Zelden: Beschadiging van nierweefsel (papillaire necrose) en hoge concentraties urinezuur in het bloed kunnen in zeldzame gevallen voorkomen. Hoge concentraties ureum in het bloed; Zeer zelden: oedeemvorming, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis die gepaard kan gaan met acuut nierfalen. De nierfunctie moet daarom regelmatig worden gecontroleerd. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003eDiagnostische tests\u003c\/u\u003e. Zelden: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij volwassenen en adolescenten is er geen duidelijk dosis-responseffect. De halfwaardetijd bij overdosering bedraagt ​​1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De meeste patiënten die klinisch relevante hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, vertonen uitsluitend misselijkheid, braken, epigastrische pijn of, in zeldzamere gevallen, diarree. U kunt ook last krijgen van tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In ernstige gevallen van vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Er is geen specifiek tegengif beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Bij gebruik door vrouwen die op het punt staan ​​zwanger te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moeten de dosis en de duur van de behandeling respectievelijk zo laag en zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramniose; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootstaan ​​aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen aantasten met een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten die tijdens de behandeling met ibuprofen duizeligheid, slaperigheid, draaierigheid of gezichtsstoornissen ervaren, dienen het autorijden of het bedienen van machines te vermijden. Voor een enkele toediening of korte behandelingsperioden vereist ibuprofen normaal gesproken geen speciale voorzorgsmaatregelen. Deze effecten worden zelfs nog versterkt bij gelijktijdige alcoholinname.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVerschillende soorten pijn: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, spier- en osteo-articulaire pijn, menstruatiepijn. Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts- en grieptoestanden. Nurofen is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg ibuprofen 400 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg ibuprofen Hulpstoffen met bekend effect: Elke 200 mg omhulde tablet bevat: - 116,1 mg sucrose, overeenkomend met ongeveer 0,34 mmol - 17,34 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 0,75 mmol Elke 400 mg omhulde tablet bevat: - 232,2 mg, overeenkomend met ongeveer 0,68 mmol - 34,69 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 1,51 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellosenatrium, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaniumdioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, zwart ijzeroxide E172, propyleenglycol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaandioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, rood ijzeroxide (E 172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), simethicon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Voor of na een hartoperatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (6 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e Eén tablet 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (3 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Oraal gebruik Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd Nurofen op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten: bewaren bij een temperatuur beneden 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten met stollingsdefecten. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: Het gelijktijdig gebruik van Nurofen met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. (zie paragraaf 4.5) \u003cb\u003eSLE en gemengde bindweefselziekte\u003c\/b\u003e Systemische lupus erythematosus en met gemengde bindweefselziekte vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003eLever- of nierfunctie:\u003c\/b\u003e • nierfalen, omdat de nierfunctie aangetast kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op het ontstaan ​​van nierfalen (analgetische nefropathie). • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie. Bij dergelijke patiënten is het raadzaam om toevlucht te nemen tot periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: Toediening van Nurofen dient vermeden te worden bij vrouwen die een zwangerschap plannen (zie rubriek 4.6). \u003cb\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/b\u003e: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cb\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e: Nurofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen wordt gegeven voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eOverige:\u003c\/b\u003e tijdens langdurige behandelingen met analgetica in doseringen hoger dan aangegeven, kan hoofdpijn optreden die niet behandeld mag worden met hogere doseringen van het product. Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. Zure ibuprofen kan een verlenging van de bloedingstijd veroorzaken door de aggregatie van bloedplaatjes reversibel te remmen. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e bevat natrium: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet (17,34 mg), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’, en iets meer dan 1 mmol (23 mg) natrium per 2 tabletten (34,68 mg), wat overeenkomt met 1,73% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. \u003cu\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten bevatten natrium\u003c\/u\u003eDit geneesmiddel bevat 34,69 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,73% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). - Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: het gelijktijdige gebruik van twee of meer NSAID's moet worden vermeden, omdat deze het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten kunnen verhogen (zie rubriek 4.4). Ibuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten), diuretica en bètablokkers: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die coxib (zoals Nurofen) gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. - Lithium. Er zijn demonstraties van de mogelijkheid van een potentiële verhoging van de lithiumspiegels in het bloed, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als deze combinatie noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. - Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. - Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van Mifepriston kunnen verminderen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met Tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Antibiotica chinolonen: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Alcohol, bisfosfonaten en pentoxifylline: kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. - Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag). In geval van chronische aandoeningen kunnen tijdens langdurige behandeling extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht, de tong en de keel, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculair accident9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Visuele stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen en oedeem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Dyspepsie, buikpijn en misselijkheid5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemese6, ulceratieve stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Hepatotoxiciteit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Leveraandoeningen, vooral na langdurige behandeling, hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Erythema multiforme, bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen8, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerkingen: Verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calciumgehalte in het bloed, verhoogd urinezuur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Voorbeelden hiervan zijn bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, blauwe plekken en onverklaarbare bloedingen. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties kunnen zijn: a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem veelvormig. ³ De pathogenese van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is nog niet volledig begrepen. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e soms fataal, vooral bij ouderen \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e zie paragraaf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e vooral na langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumconcentraties. Verminderde ureumuitscheiding en oedeem. Omvat ook papillaire necrose \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e gerapporteerd als een effect van de NSAID-klasse \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem, en wazig zien zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden heeft Nurofen geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg\/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts, inclusief koorts na vaccinatie, en milde of matige pijn (zoals hoofdpijn, kiespijn, keelpijn, oorpijn).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat: Werkzaam bestanddeel: ibuprofen 20 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 3 maanden of lichter dan 5,6 kg. • Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. Voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke bloedvormingsstoornissen. • Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Bij kinderen tussen 3 en 6 maanden de toediening beperken tot kinderen die meer dan 5,6 kg wegen. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening aan zuigelingen en kinderen tussen 3 maanden en 12 jaar dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden). De schaalverdeling op de behuizing van de spuit benadrukt de inkepingen voor de verschillende doseringen; in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 50 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen. Het maatlepeltje heeft twee markeringen voor twee verschillende doses: het 2,5 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 5,6 kg - Geschatte leeftijd: 3 - 6 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7 kg - Geschatte leeftijd: 6 - 12 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 1 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 10 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 15 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn het geval van post-vaccinatiekoorts dient u de dagelijkse dosering te raadplegen die in de bovenstaande tabel wordt aanbevolen. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Bij zuigelingen tussen 3 en 5 maanden moet de arts worden geraadpleegd als de symptomen langer dan 24 uur aanhouden of als de symptomen verergeren. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij zuigelingen en kinderen ouder dan 6 maanden en bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1. Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2. Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3. Goed schudden. 4. Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5. Zet de fles weer rechtop en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6. Breng de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7. Draai na gebruik de dop vast om de fles af te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen en houd het buiten het bereik en zicht van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGeen bijzonderheden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). \u003cb\u003eAndere NSAID's:\u003c\/b\u003e het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn dient gelijktijdig met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vermeden te worden. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen, chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). \u003cb\u003eGastro-intestinale (GI) effecten:\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eDermatologische effecten: \u003c\/b\u003eErnstige huidreacties: ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. Andere overwegingen: Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; in de aanwezigheid van stollingsdefecten, omdat ibuprofen, het actieve bestanddeel van Nurofen Fever and Pain, tijdelijk de functie van bloedplaatjes kan remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree); • onmiddellijk na een grote operatie; • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat 9,08 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per 5 ml, wat overeenkomt met 0,45% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat 11,75 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in de aardbeiensmaak) in 5 ml. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan bij pasgeborenen ernstige bijwerkingen veroorzaken. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt beschouwd als (glutenvrij) en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt bij een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,225 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofen Koorts en Pijn met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. • antidiabetica: een toename van het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten is mogelijk. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide en sulfinpyrazon: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek. • kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofen Fever and Pain en kaliumsparende diuretica kunnen leiden tot hyperkaliëmie. • CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en VGF verminderen (glomerulaire filtratiesnelheid) en verhogen de plasmaglycosidespiegels.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, gehoorstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies, opwinding, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Myocardinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met ibuprofen te worden gestaakt. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen koorts en pijn gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet relevant, gezien de leeftijd van de patiënt.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg\/5 ml 150 ml suikervrije orale suspensie aardbeiensmaak","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts, inclusief koorts na vaccinatie, en milde of matige pijn (zoals hoofdpijn, kiespijn, keelpijn, oorpijn).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat: Werkzaam bestanddeel: ibuprofen 20 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 3 maanden of lichter dan 5,6 kg. • Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. Voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke bloedvormingsstoornissen. • Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Bij kinderen tussen 3 en 6 maanden de toediening beperken tot kinderen die meer dan 5,6 kg wegen. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening aan zuigelingen en kinderen tussen 3 maanden en 12 jaar dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden). De schaalverdeling op de behuizing van de spuit benadrukt de inkepingen voor de verschillende doseringen; in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 50 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen. Het maatlepeltje heeft twee markeringen voor twee verschillende doses: het 2,5 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 5,6 kg - Geschatte leeftijd: 3 - 6 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7 kg - Geschatte leeftijd: 6 - 12 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 1 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 10 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 15 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn het geval van post-vaccinatiekoorts dient u de dagelijkse dosering te raadplegen die in de bovenstaande tabel wordt aanbevolen. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Bij zuigelingen tussen 3 en 5 maanden moet de arts worden geraadpleegd als de symptomen langer dan 24 uur aanhouden of als de symptomen verergeren. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij zuigelingen en kinderen ouder dan 6 maanden en bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1. Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2. Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3. Goed schudden. 4. Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5. Zet de fles weer rechtop en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6. Breng de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7. Draai na gebruik de dop vast om de fles af te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen en houd het buiten het bereik en zicht van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGeen bijzonderheden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). \u003cb\u003eAndere NSAID's:\u003c\/b\u003e het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn dient gelijktijdig met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vermeden te worden. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen, chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). \u003cb\u003eGastro-intestinale (GI) effecten:\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eDermatologische effecten: \u003c\/b\u003eErnstige huidreacties: ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. Andere overwegingen: Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; in de aanwezigheid van stollingsdefecten, omdat ibuprofen, het actieve bestanddeel van Nurofen Fever and Pain, tijdelijk de functie van bloedplaatjes kan remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree); • onmiddellijk na een grote operatie; • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat 9,08 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per 5 ml, wat overeenkomt met 0,45% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat 11,75 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in de aardbeiensmaak) in 5 ml. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan bij pasgeborenen ernstige bijwerkingen veroorzaken. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt beschouwd als (glutenvrij) en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt bij een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,225 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofen Koorts en Pijn met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. • antidiabetica: een toename van het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten is mogelijk. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide en sulfinpyrazon: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek. • kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofen Fever and Pain en kaliumsparende diuretica kunnen leiden tot hyperkaliëmie. • CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en VGF verminderen (glomerulaire filtratiesnelheid) en verhogen de plasmaglycosidespiegels.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, gehoorstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies, opwinding, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Myocardinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen koorts en pijn gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet relevant, gezien de leeftijd van de patiënt.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 zetpillen kinderen","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling op korte termijn van milde en matige pijn. Symptomatische behandeling van koorts op korte termijn. Nurofen junior zetpillen zijn geïndiceerd wanneer orale toediening niet wordt aanbevolen, b.v. in geval van braken. Nurofenjunior is geïndiceerd bij kinderen met een lichaamsgewicht van 12,5 kg (2 jaar) tot 20,5 kg (6 jaar)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke zetpil bevat: ibuprofen 125 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaste semi-synthetische glyceriden\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. bronchospasme, angio-oedeem, astma, rhinitis of urticaria) geassocieerd met acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties geassocieerd met eerdere behandeling met NSAID’s. In de aanwezigheid of voorgeschiedenis van recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer bevestigde episoden van ulceratie of bloeding). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, ernstige leverinsufficiëntie of ernstig hartfalen. Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. Patiënten met onverklaarde aandoeningen van de bloedvorming. Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). In het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen die minder dan 12,5 kg wegen (jonger dan 2 jaar).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. De maximale dagelijkse dosis ibuprofen is 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 of 4 toedieningen. Dit betekent: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 12,5 en 17 kg (tussen 2 en 4 jaar): 1 zetpil aan het begin van de behandeling, indien nodig herhalen na minimaal 6-8 uur. Er mogen niet meer dan 3 zetpillen per 24 uur worden toegediend. Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 17 en 20,5 kg (tussen 4 en 6 jaar): 1 zetpil aan het begin van de behandeling, indien nodig herhalen, na minimaal 6 uur. Er mogen niet meer dan 4 zetpillen per 24 uur worden toegediend. Nurofenjunior 125 mg zetpillen zijn gecontra-indiceerd bij kinderen die minder dan 12,5 kg wegen (jonger dan 2 jaar), omdat zetpillen met een lagere dosering nodig zijn (zie ook rubriek 4.3). Toediening bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie dient plaats te vinden na overleg met de arts. Als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Rectaal gebruik\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire effecten hieronder). \u003cb\u003eOudere mensen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Ouderen hebben een verhoogd risico op de gevolgen van bijwerkingen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met: • Systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte, vanwege het verhoogde risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). • Congenitale aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijv. acute intermitterende porfyrie). • Maagdarmstelselaandoeningen en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) (zie rubriek 4.8). • Voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen sinds vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. • Nierbeschadiging, omdat de nierfunctie kan verslechteren (zie rubrieken 4.3 en 4.8). • Leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8) • Onmiddellijk na een grote operatie • Hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, aangezien er bij deze patiënten een verhoogd risico is op allergische reacties. Deze kunnen zich manifesteren als astma-aanvallen (zogenaamd “analgetisch astma”), Quincke-oedeem of urticaria • Bij patiënten die al allergische reacties op andere stoffen hebben ervaren, omdat zij een hoger risico lopen op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties na toediening van Nurofenjunior \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: het gebruik van Nurofenjunior bij kinderen moet gelijktijdig met de toediening van andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, worden vermeden. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e Nurofenjunior kan de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofenjunior wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (advies van een arts of apotheker) voordat Nurofenjunior wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld na behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombose (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. \u003cb\u003eGastro-intestinale (GI) effecten\u003c\/b\u003e: Tijdens de behandeling met alle NSAID's zijn op elk moment gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties gemeld, die fataal kunnen zijn, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen, aandoeningen van het rectum en de anus. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagste dosis. Voor deze patiënten en ook voor patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen, moet het gelijktijdige gebruik van maagbeschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral als ze ouder zijn, moeten alle ongebruikelijke abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofenjunior gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eAdemhaling\u003c\/b\u003e: Bronchospasme kan verergeren bij patiënten met of een voorgeschiedenis van bronchiale astma, chronische rhinitis, sinusitis, neuspoliepen of allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere overwegingen:\u003c\/b\u003e Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening\/inname van Nurofenjunior dient de behandeling te worden gestaakt. Medische reddingsmaatregelen, in overeenstemming met de symptomen, moeten worden uitgevoerd door gespecialiseerd personeel. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in Nurofenjunior, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren. Bij langdurige toediening van Nurofenjunior is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke betrekking hebben op het maag-darmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol. Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: Er bestaat een risico op nierbeschadiging bij uitgedroogde kinderen. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. \u003cb\u003eErnstige huidreacties\u003c\/b\u003e: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met Nurofenjunior moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Het is raadzaam om het gebruik van Nurofenjunior te vermijden in geval van waterpokken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen mag niet worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij een lage dosis acetylsalicylzuur, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, door de arts is geadviseerd, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers: vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het reguliere gebruik van ibuprofen en er wordt geen relevant klinisch effect waarschijnlijk geacht in geval van incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). \u003cb\u003eIbuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloedingen (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofenjunior met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): kunnen het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen de werkzaamheid van deze geneesmiddelen verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan de gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine II-antagonist en middelen die cyclo-oxygenasen remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Lithium: er zijn aanwijzingen die een mogelijke stijging van de lithiumspiegels in het plasma ondersteunen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumlithiumspiegels vereist. - Probenecide en sulfinpyrazon: Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen. - Kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofenjunior en kaliumsparende diuretica kan leiden tot hyperkaliëmie (controle van het serumkalium wordt aanbevolen). - Hartglucosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de GFR- en plasmaspiegels van glucosiden verlagen. Gelijktijdig gebruik van Nurofenjunior met digoxinepreparaten kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) vereist normaal gesproken geen controle van de serumdigoxinespiegels. - Methotrexaat: er zijn aanwijzingen die een mogelijke stijging van de plasmaspiegels van methotrexaat ondersteunen. Toediening van Nurofenjunior in de 24 uur vóór en na de toediening van methotrexaat kan leiden tot hoge concentraties van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan. - Tacrolimus: het risico op nefrotoxiciteit neemt toe als de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. - Ciclosporine: er is beperkt bewijs ter ondersteuning van een mogelijke interactie tussen de twee geneesmiddelen, met als gevolg een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. - Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. - Sulfonylureumderivaten: klinische onderzoeken hebben interacties aangetoond tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten zijn beschreven, wordt uit voorzorg controle van de bloedglucosewaarden aanbevolen bij gelijktijdige inname. - Quinolone-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen, zelfs de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequenties, die verder gaan dan de meldingen van zeer zeldzame bijwerkingen, hebben betrekking op korte behandelingsperioden voor dagelijkse doses tot maximaal 1.200 mg ibuprofen voor orale farmaceutische vormen en tot maximaal 1.800 mg voor zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1\/10), vaak (≥1\/100, \u003c1\/10), soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Bijwerkingen zijn in de meeste gevallen dosisafhankelijk. In het bijzonder hangt het risico op gastro-intestinale bloedingen af ​​van de dosering en de duur van de behandeling. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van ibuprofen (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2.400 mg per dag) en bij langdurige behandeling, in verband kan worden gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) beschreven die gepaard gaat met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Als er tekenen van een infectie optreden of verergeren tijdens het gebruik van Nurofenjunior, wordt de patiënt aangeraden onmiddellijk contact op te nemen met een arts om te beoordelen of anti-infectieuze\/antibiotische therapie noodzakelijk is. Bij langdurige behandelingen moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd. Als er symptomen van overgevoeligheidsreacties optreden, moet de patiënt de instructie krijgen om onmiddellijk de arts te informeren en te stoppen met het gebruik van Nurofenjunior; dit kan ook gebeuren bij het eerste gebruik, in welk geval onmiddellijke medische hulp vereist is. De patiënt moet de instructie krijgen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts te raadplegen als ernstige pijn in de bovenbuik of melena of hematemese optreedt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen en blauwe plekken. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Psychotische reacties, depressie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties bestaande uit:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Urticaria en jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen, hartkloppingen en oedeem, hartinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerking: Maagdarmproblemen, zoals buikpijn, misselijkheid en dyspepsie. Diarree, winderigheid, obstipatie, brandend maagzuur, braken en licht bloedverlies in de maag en\/of darmen, wat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: maag-darmzweren, perforatie of maag-darmbloeding. Ulceratieve stomatitis, verergering van colitis of de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis, plaatselijke rectale irritatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Oesofagitis en vorming van diafragmatische darmstructuren, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, leverbeschadiging, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: In zeldzame gevallen kan schade aan het nierweefsel (papillaire necrose) optreden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: en hoge concentraties ureum in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Vorming van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis die gepaard kan gaan met acuut nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele geselecteerde bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na behandeling met ibuprofen. Deze reacties kunnen bestaan uit a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid, of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis (waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme). Het pathogenetische mechanisme van Door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals gevoelloze nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet risico op toxiciteit kan optreden bij doses hoger dan 200 mg\/kg. a) Symptomen van overdosering: Symptomen van overdosering kunnen misselijkheid, braken, buikpijn of, in zeldzame gevallen, diarree zijn. Nystagmus, wazig zien, oorsuizen, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstiger gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie, bewustzijnsverlies of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. Hypothermie en hyperkaliëmie kunnen optreden en de protrombinetijd\/INR kan verlengd worden, mogelijk als gevolg van interferentie met de werking van circulerende stollingsfactoren. Acuut nierfalen, leverschade, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. b) Behandeling van overdosering: Er bestaat geen specifiek antidotum. De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bij frequente of langdurige aanvallen moeten de aanvallen worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Voor medisch advies moet contact worden opgenomen met het plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode remmers van de prostaglandinesynthese werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.\u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen en de metabolieten gaan slechts in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Aangezien er tot nu toe geen bijwerkingen bij zuigelingen bekend zijn, is onderbreking van de borstvoeding doorgaans niet nodig als het geneesmiddel wordt ingenomen in de aanbevolen dosis voor koorts en pijn bij kortdurende behandelingen. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij kortdurende behandelingen heeft Nurofenjunior een verwaarloosbaar of geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"},{"product_id":"nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone","title":"Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMilde of matige pijnlijke symptomen zoals hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn. Koorts. NUROFENTEEN is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke orodispergeerbare tablet bevat 200 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: 15,0 mg aspartaam\/orodispergeerbare tablet 2,37 mg natrium\/orodispergeerbare tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEthylcellulose, neergeslagen siliciumdioxide, hypromellose, mannitol, aspartaam (E951), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, smaakstof (citroen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, ernstige nierfunctiestoornis of ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen). Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Patiënten met een actieve cerebrovasculaire bloeding of andere vormen van bloeding. Patiënten met onverklaarde aandoeningen van de hematopoëse. Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: aanvangsdosis van 200 tot 400 mg ibuprofen, daarna, indien nodig, 200 tot 400 mg ibuprofen elke 4 tot 6 uur. Overschrijd een dosis van 1200 mg ibuprofen niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. Slechts voor een korte behandelingsperiode. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Als het gebruik van het geneesmiddel bij volwassenen langer dan 3 dagen nodig is in geval van koorts of langer dan 4 dagen bij de behandeling van pijn, of in geval van verergering van de symptomen, dient de patiënt te worden geadviseerd een arts te raadplegen. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eOraal gebruik\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ePlaats één tablet op de tong, laat deze oplossen en slik dan door. Waterinname is niet nodig\u003c\/u\u003e. Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd NUROFENTEEN op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie Gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). \u003cb\u003eOudere mensen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten vertonen een grotere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Oudere patiënten lopen een groter risico op de gevolgen van bijwerkingen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met: - systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte, vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); - congenitale aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijv. acute intermitterende porfyrie); - gastro-intestinale pathologieën en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) (zie rubriek 4.8); - een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, omdat, in samenhang met NSAID-therapie, waterretentie en oedeem zijn gemeld; - nierfunctiestoornis, omdat de nierfunctie kan verslechteren (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - onmiddellijk na een grote operatie; - hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat er bij deze patiënten een verhoogd risico bestaat op het ontwikkelen van allergische reacties. Deze kunnen zich manifesteren in de vorm van astma-aanvallen (het zogenaamde “analgetische astma”), Quincke-oedeem of urticaria. - bij patiënten die al allergische reacties op andere stoffen hebben ervaren, omdat zij een groter risico lopen op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties, zelfs bij gebruik van NUROFENTEEN. \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: Het gebruik van NUROFENTEEN moet gelijktijdig met andere NSAID's worden vermeden, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e NUROFENTEEN kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer NUROFENTEEN wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten:\u003c\/b\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het geheel genomen suggereren epidemiologische onderzoeken niet dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg per dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/b\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen, zijn gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties gemeld, die fataal kunnen zijn. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die NUROFENTEEN gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eErnstige huidreacties\u003c\/b\u003e: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. NUROFENTEEN moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Het is raadzaam om het gebruik van NUROFENTEEN te vermijden in geval van waterpokken. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere overwegingen\u003c\/b\u003e Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening\/inname van NUROFENTEEN moet de behandeling worden stopgezet. Medische hulpmaatregelen die nodig zijn op basis van symptomen moeten worden uitgevoerd door gespecialiseerd personeel. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in NUROFENTEEN, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (trombocytenaggregatie). Daarom wordt aanbevolen patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te controleren. Bij langdurige toediening van NUROFENTEEN is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege het regelmatige gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke betrekking hebben op het maag-darmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol. \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende analgetische actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. \u003cb\u003eSpecifieke waarschuwingen voor dit geneesmiddel\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, wat gevaarlijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met:\u003c\/b\u003e Acetylsalicylzuur (ASA): Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat langdurig regelmatig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Ibuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Fenytoïne: gelijktijdig gebruik van NUROFENTEEN met preparaten op basis van fenytoïne kan de serumspiegels van beide stoffen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 4 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen de effecten van deze geneesmiddelen verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op nefrotoxiciteit van NSAID's verhogen. - Hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de GFR en de plasmaspiegels van glycosiden verlagen. Gelijktijdig gebruik van NUROFENTEEN met digoxinepreparaten kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 4 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumdigoxinespiegels vereist. - Cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit. - Lithium. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een mogelijke verhoging van de lithiumspiegels in het bloed. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 4 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumlithiumspiegels vereist. - Probenecide en sulfinpyrazon: Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen. - Kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van NUROFENTEEN en kaliumsparende diuretica kan leiden tot hyperkaliëmie (controle van het serumkalium wordt aanbevolen). - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. De toediening van NUROFENTEEN in de 24 uur vóór en na de toediening van methotrexaat kan voorkomen leiden tot een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat en een verhoging van de toxische effecten ervan. - Zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Sulfonylureumderivaten: klinische onderzoeken hebben interacties aangetoond tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten zijn beschreven, wordt uit voorzorg controle van de bloedglucosewaarden aanbevolen tijdens gelijktijdige inname. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. - Quinolone-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer krachtige CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen, zelfs de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequenties, die verder gaan dan de meldingen van zeer zeldzame bijwerkingen, hebben betrekking op korte behandelingsperioden voor dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg ibuprofen voor orale farmaceutische vormen en tot maximaal 1800 mg voor zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Bijwerkingen zijn in de meeste gevallen dosisafhankelijk. In het bijzonder hangt het risico op gastro-intestinale bloedingen af ​​van de dosering en de duur van de behandeling. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van ibuprofen (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag) geassocieerd kan zijn met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) beschreven die gepaard gaat met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Als er tekenen van een infectie optreden of verergeren tijdens het gebruik van NUROFENTEEN, moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen om te beoordelen of behandeling met anti-infectieuze middelen\/antibiotica nodig is. Bij langdurige behandelingen moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd. De patiënt moet worden uitgelegd dat hij de arts onmiddellijk moet informeren en moet stoppen met het gebruik van NUROFENTEEN als er symptomen van overgevoeligheidsreacties optreden; dit kan ook gebeuren bij het eerste gebruik, in welk geval onmiddellijke medische hulp vereist is. De patiënt moet de instructie krijgen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts te raadplegen als ernstige pijn in de bovenbuik of melena of hematemese optreedt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Er is een verergering van ontstekingen gerelateerd aan infecties (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) beschreven. In uitzonderlijke gevallen zijn tijdens een waterpokkeninfectie ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen aangetroffen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen, blauwe plekken. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd het geneesmiddel onmiddellijk te staken, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Psychotische reacties, depressie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door¹:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Urticaria en jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, bronchospasme en dyspneu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen, hartkloppingen en oedeem, hartinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerking: Maagdarmproblemen, zoals buikpijn, misselijkheid en dyspepsie. Diarree, winderigheid, obstipatie, brandend maagzuur, braken en licht bloedverlies in de maag en\/of darmen, wat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: maag-darmzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis of de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Oesofagitis en vorming van vliezige vernauwingen in de darm (diafragma-achtige darmvernauwingen), pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, leverbeschadiging, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: In zeldzame gevallen kunnen schade aan het nierweefsel (papillaire necrose) en hoge concentraties urinezuur in het bloed optreden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Vorming van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis die gepaard kan gaan met nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na behandeling met ibuprofen. Deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid, of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis (waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme)² Het mechanisme De pathogenese van door geneesmiddelen veroorzaakte aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij kinderen kan een inname van meer dan 400 mg\/kg klachten veroorzaken. Bij volwassenen is het dosis-responseffect bij overdosering niet duidelijk gedefinieerd. De halfwaardetijd bij een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De meeste patiënten die klinisch relevante hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, vertonen uitsluitend misselijkheid, braken, buikpijn en, in zeldzame gevallen, diarree. Nystagmus, wazig zien, oorsuizen, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert in duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie, bewustzijnsverlies of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. Hyperkaliëmie, hypothermie en een verlenging van de protrombinetijd\/INR kunnen optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen, leverschade, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Er is geen specifiek tegengif beschikbaar. De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool of maaglediging moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en\/of de embryonale\/foetale ontwikkeling. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Het risico kan toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3). Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Bij gebruik door vrouwen tijdens de zwangerschap of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moeten de dosis en de duur van de behandeling respectievelijk zo laag en zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramniose; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootstaan ​​aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden vanwege hun effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert NUROFENTEEN de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of in een verwaarloosbare mate.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211438919,"sku":"035677145","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone-farmacia-dottor-tili-1213791026.jpg?v=1767164709"},{"product_id":"nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVerschillende soorten pijn: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, spier- en osteo-articulaire pijn, menstruatiepijn. Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts- en grieptoestanden. Nurofen is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg ibuprofen 400 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg ibuprofen Hulpstoffen met bekend effect: Elke 200 mg omhulde tablet bevat: - 116,1 mg sucrose, overeenkomend met ongeveer 0,34 mmol - 17,34 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 0,75 mmol Elke 400 mg omhulde tablet bevat: - 232,2 mg, overeenkomend met ongeveer 0,68 mmol - 34,69 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 1,51 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellosenatrium, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaniumdioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, zwart ijzeroxide E172, propyleenglycol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaandioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, rood ijzeroxide (E 172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), simethicon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Voor of na een hartoperatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (6 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e Eén tablet 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (3 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Oraal gebruik Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd Nurofen op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten: bewaren bij een temperatuur beneden 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten met stollingsdefecten. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: Het gelijktijdig gebruik van Nurofen met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. (zie paragraaf 4.5) \u003cb\u003eSLE en gemengde bindweefselziekte\u003c\/b\u003e Systemische lupus erythematosus en met gemengde bindweefselziekte vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003eLever- of nierfunctie:\u003c\/b\u003e • nierfalen, omdat de nierfunctie aangetast kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende analgetische actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op het ontstaan ​​van nierfalen (analgetische nefropathie). • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie. Bij dergelijke patiënten is het raadzaam om toevlucht te nemen tot periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: Toediening van Nurofen dient vermeden te worden bij vrouwen die een zwangerschap plannen (zie rubriek 4.6). \u003cb\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/b\u003e: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cb\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e: Nurofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen wordt gegeven voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eOverige:\u003c\/b\u003e tijdens langdurige behandelingen met analgetica in doseringen hoger dan aangegeven, kan hoofdpijn optreden die niet behandeld mag worden met hogere doseringen van het product. Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. Zure ibuprofen kan een verlenging van de bloedingstijd veroorzaken door de aggregatie van bloedplaatjes reversibel te remmen. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e bevat natrium: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet (17,34 mg), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’, en iets meer dan 1 mmol (23 mg) natrium per 2 tabletten (34,68 mg), wat overeenkomt met 1,73% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. \u003cu\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten bevatten natrium\u003c\/u\u003eDit geneesmiddel bevat 34,69 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,73% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). - Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: het gelijktijdige gebruik van twee of meer NSAID's moet worden vermeden, omdat deze het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten kunnen verhogen (zie rubriek 4.4). Ibuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten), diuretica en bètablokkers: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die coxib (zoals Nurofen) gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. - Lithium. Er zijn demonstraties van de mogelijkheid van een potentiële verhoging van de lithiumspiegels in het bloed, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als deze combinatie noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. - Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. - Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van Mifepriston kunnen verminderen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met Tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Antibiotica chinolonen: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Alcohol, bisfosfonaten en pentoxifylline: kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. - Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag). In geval van chronische aandoeningen kunnen tijdens langdurige behandeling extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht, de tong en de keel, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculair accident9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Visuele stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen en oedeem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Dyspepsie, buikpijn en misselijkheid5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemese6, ulceratieve stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Hepatotoxiciteit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Leveraandoeningen, vooral na langdurige behandeling, hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Erythema multiforme, bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen8, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerkingen: Verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calciumgehalte in het bloed, verhoogd urinezuur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Voorbeelden hiervan zijn bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, blauwe plekken en onverklaarbare bloedingen. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties kunnen zijn: a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem veelvormig. ³ De pathogenese van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is nog niet volledig begrepen. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e soms fataal, vooral bij ouderen \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e zie paragraaf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e vooral na langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumconcentraties. Verminderde ureumuitscheiding en oedeem. Omvat ook papillaire necrose \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e gerapporteerd als een effect van de NSAID-klasse \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem, en wazig zien zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden heeft Nurofen geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211930439,"sku":"025634015","price":6.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791012.jpg?v=1767155787"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/nl\/collections\/nurofen.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}