{"title":"Febbre e Dolore nei Bambini","description":null,"products":[{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120 mg\/5 ml siroop\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 5 ml siroop bevat \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 120 mg\u003c\/u\u003e hulpstoffen met bekend effect: sucrose, methylparahydroxybenzoaat, natrium. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100 mg\/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml oplossing bevat \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol, propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eSiroop\u003c\/u\u003e: sucrose, natriumcitraat, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, kaliumsorbaat, Macrogol 6000, citroenzuurmonohydraat, aardbeiensmaak, mandarijnensmaak, gezuiverd water. • \u003cu\u003eOrale druppels\u003c\/u\u003e: propyleenglycol, Macrogol 6000, sorbitol, natriumsacharine, citrus-vanille-aroma, propylgallaat, karamel (E150a), natriumedetaat, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij kinderen tot 10 jaar is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van lichaamsgewicht en niet op basis van leeftijd, die bij benadering is en uitsluitend ter informatie is aangegeven. Als de leeftijd van het kind niet overeenkomt met het gewicht in de tabel, houd dan altijd rekening met het lichaamsgewicht bij het kiezen van de dosering. Bij kinderen met een gewicht tot 7,2 kg wordt aanbevolen om de formulering in druppels te gebruiken, tussen 7,2 en 11 kg is het mogelijk om de druppels of de siroop te gebruiken aangezien de dosering per gewichtsbereik identiek is, tussen 12 en 32 kg wordt aanbevolen om de siroop te gebruiken. Het doseringsschema van Tachipirina-druppels is als volgt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA DRUPPELINGEN.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 3,2 kg - Leeftijd (ongeveer): 0-30 dagen. Enkele dosis: 8 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 4,3 kg - Leeftijd (ongeveer): 1 maand. Enkele dosis: 10 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 5,3 kg - Leeftijd (ongeveer): 2 maanden. Enkele dosis: 13 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 6,1 kg - Leeftijd (ongeveer): 3 maanden. Enkele dosis: 22 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 6,7 kg - Leeftijd (ongeveer): 4 maanden. Enkelvoudige dosis: 25 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7,2 kg - Leeftijd (ongeveer): 5-6 maanden. Enkelvoudige dosis: 27 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 8 kg - Leeftijd (ongeveer): 7-10 maanden. Enkele dosis: 30 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 9 kg - Leeftijd (ongeveer): 11-14 maanden. Enkelvoudige dosis: 33 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Leeftijd (ongeveer): 15-19 maanden. Enkelvoudige dosis: 36 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 11 kg - Leeftijd (ongeveer): 20-23 maanden. Enkelvoudige dosis: 39 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet doseringsschema van Tachipirina-siroop is als volgt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA-STROOP.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7,2 kg - Leeftijd (ongeveer): 5-6 maanden. Enkelvoudige dosis: 4,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 8 kg - Leeftijd (ongeveer): 7-10 maanden. Enkelvoudige dosis: 5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 9 kg - Leeftijd (ongeveer): 11-14 maanden. Enkelvoudige dosis: 5,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Leeftijd (ongeveer): 15-19 maanden. Enkelvoudige dosis: 6 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 11 kg - Leeftijd (ongeveer): 20-23 maanden. Enkelvoudige dosis: 6,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 12 kg - Leeftijd (ongeveer): 2 jaar. Enkelvoudige dosis: 7,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 14 kg - Leeftijd (ongeveer): 3 jaar. Enkelvoudige dosis: 8,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 16 kg - Leeftijd (ongeveer): 4 jaar. Enkelvoudige dosis: 10 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 18 kg - Leeftijd (ongeveer): 5 jaar. Enkele dosis: 11 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Leeftijd (ongeveer): 6 jaar. Enkelvoudige dosis: 12,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 22 kg - Leeftijd (ongeveer): 7 jaar. Enkelvoudige dosis: 13,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 25 kg - Leeftijd (ongeveer): 8 jaar. Enkelvoudige dosis: 15,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 28 kg - Leeftijd (ongeveer): 9 jaar. Enkelvoudige dosis: 17,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 31 kg tot 32 kg - Leeftijd (ongeveer): 10 jaar. Enkelvoudige dosis: 19 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn geval van geelzucht bij kinderen jonger dan drie maanden is het raadzaam de enkelvoudige dosis te verlagen. Bij kinderen ouder dan 10 jaar wordt de relatie tussen gewicht en leeftijd niet langer homogeen als gevolg van de puberale ontwikkeling, die op dezelfde leeftijd een verschillende impact heeft op het lichaamsgewicht, afhankelijk van het geslacht en de individuele kenmerken van het kind. Daarom wordt boven de 10 jaar de dosering van de siroop aangegeven in termen van gewicht en leeftijdsbereik, zoals hieronder vermeld. Kinderen met een gewicht tussen 33 en 40 kg (ouder dan 10 jaar en jonger dan 12 jaar): 20 ml siroop per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. Adolescenten die meer dan 40 kg wegen (12 jaar of ouder) en volwassenen: 20 ml siroop per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e De verpakking bevat een maatspuit met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml en 5 ml en een maatbekertje met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003eSiroop\u003c\/u\u003e De siroop bevat 24 mg paracetamol per ml product. Om de fles te openen, drukt u de dop naar beneden en draait u tegelijkertijd naar links. Om de spuit te gebruiken, steekt u de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop: Voor doses groter dan 5 ml zuigt u de benodigde hoeveelheid op met de spuit en giet u de inhoud in het glas. Herhaal het proces totdat het merkteken dat overeenkomt met de aangegeven dosering is bereikt, en dien het toe aan het kind, waarbij u hem uitnodigt om te drinken. Voor doses bij kinderen ouder dan 10 jaar en bij volwassenen, gelijk aan 20 ml, gebruikt u het glas door het tweemaal te vullen tot aan de 10 ml-markering. Het product moet onmiddellijk worden gebruikt nadat het uit de fles is gehaald. Eventuele restproducten in de spuit of het glas moeten worden verwijderd. Sluit na gebruik de fles door de dop stevig vast te draaien en was de spuit en het glas met heet water. Laat ze drogen en houd ze buiten het bereik en zicht van kinderen. \u003cu\u003eDruppels\u003c\/u\u003e Elke druppel bevat 4 mg paracetamol. Draai het flesje ondersteboven en giet het aantal druppels dat overeenkomt met de te gebruiken dosering in 25-50 ml water en laat het kind drinken. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander geneesmiddel combineert (zie rubriek 4.5). \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina druppels, oplossing bevat\u003c\/u\u003e: - sorbitol: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - Propyleenglycol: kan symptomen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met die veroorzaakt door alcohol. - De container van \u003cu\u003eTachipirina druppels, oplossing\u003c\/u\u003e Het is gemaakt van latexrubber. Kan ernstige allergische reacties veroorzaken. \u003cu\u003eTachipirina-siroop bevat\u003c\/u\u003e: - sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Voor de dosis van 15 ml bevat dit geneesmiddel 5,25 g sucrose, voor de dosis van 16,5 ml bevat het 5,78 g sucrose, voor de dosis van 18,5 ml bevat het 6,48 g sucrose en voor de dosis van 20 ml bevat het 7 g sucrose. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. - methylparahydroxybenzoaat: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd). - natrium: dit geneesmiddel bevat 1,2 mmol (of 27,6 mg) natrium per 20 ml, overeenkomend met 1,38% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden door mensen die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel alleen in te nemen\/toe te dienen in gevallen van reële noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina Kinderen 10 zetpillen 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletten.\u003c\/i\u003e Elke tablet bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg bruisgranulaat.\u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 12,3 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg bruisgranulaat. \u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 3,07 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Zuigelingen 62,5 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat. \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Vroege kinderjaren 125 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 250 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 500 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Volwassenen 1000 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletten:\u003c\/u\u003e microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur, croscarmellosenatrium. • \u003cu\u003eBruisende korrels\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrusaroma, aspartaam, natriumdocusaat. • \u003cu\u003eZetpillen\u003c\/u\u003e: vaste semi-synthetische glyceriden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor paracetamol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor kinderen is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van hun lichaamsgewicht, en daarom de geschikte formulering te kiezen. Ter informatie zijn geschatte leeftijden op basis van lichaamsgewicht aangegeven. Bij volwassenen bedraagt ​​de maximale orale dosering 3000 mg en rectaal 4000 mg paracetamol per dag (zie rubriek 4.9). De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Het doseringsschema van Tachipirina in relatie tot het lichaamsgewicht en de toedieningsweg is als volgt: \u003cb\u003e500 mg tabletten.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): ½ tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden (3 tabletten). • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 tabletten van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e500 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 sachets van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e125 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003e62,5 mg zetpillen voor pasgeborenen.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 3,2 en 5 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen de geboorte en 2 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen voor jonge kinderen 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 6 en 7 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen 3 en 5 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 - 6 uur, zonder de 5 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Volwassenen van 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer vanaf 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eBruistabletten en korrels\u003c\/u\u003e: geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag. \u003cu\u003eZetpillen:\u003c\/u\u003e Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg bruisgranulaat bevat\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. 70,6mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 3,53% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg bruisgranulaat bevat:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. - 283mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 14,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. De maximale dosis voor dit product komt overeen met 84,6% van de maximale dagelijkse natriuminname aanbevolen door de WHO: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: Het wordt aanbevolen om het product alleen toe te dienen in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Koorts en pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat het werkzame bestanddeel: ibuprofen 40 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. • Het medicinale specialisme is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. • Voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (overeenkomend met 5 - 10 ml orale suspensie), 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd de maximale dosis van 1200 mg (30 ml) niet binnen 24 uur. Gebruik bij volwassenen is vooral geïndiceerd bij patiënten met dysfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eKinderen tussen 2 - 12 jaar (10 - 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 2 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 3,75 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciale populaties: in het geval van post-vaccinatiekoorts, raadpleeg de hierboven aangegeven dosering; de toediening van een enkele dosis (2,5 ml), indien nodig gevolgd door een nieuwe dosis na 6 uur, wordt aanbevolen. Dien niet meer dan twee doses toe binnen 24 uur. Raadpleeg uw arts als de koorts niet afneemt. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen ouder dan 2 jaar, bij adolescenten en volwassenen, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. De schaalverdeling op de behuizing van de spuit markeert de markeringen voor de verschillende doseringen: in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen, de 3,75 ml-markering die overeenkomt met 150 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 200 mg ibuprofen. De maatlepel heeft aan de uiteinden twee concave bladen voor de verschillende doses: het 1,25 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen, het 2,5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 200 mg ibuprofen. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1 - Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2 - Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3 - Goed schudden. 4 - Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5 - Plaats de fles terug in verticale positie en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6 - Steek de punt van de spuit in uw mond en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7- Draai na gebruik de dop vast om de fles te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen, buiten het zicht en bereik van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn moet worden vermeden in combinatie met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen symptomen van infectie maskeren, die de start van een adequate behandeling kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; • bij aanwezigheid van stollingsdefecten: vermindering van de stollingsbaarheid; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor doses tot 12 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". Dit geneesmiddel bevat ongeveer 27,6 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor elke dosis van 15 ml, wat overeenkomt met ongeveer 1,4% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat ongeveer 16,45 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in aardbeiensmaak) voor 5 ml. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij uw arts een lage dosis acetylsalicylzuur (niet meer dan 75 mg per dag) heeft geadviseerd, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • antidiabetica: mogelijke toename van de werking van sulfonylureumderivaten; • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek; • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, visuele en auditieve stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient de toediening van ibuprofen vermeden te worden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert Nurofen Fever and Pain de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of nauwelijks.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Koorts en pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat het werkzame bestanddeel: ibuprofen 40 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. • Het medicinale specialisme is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. • Voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (overeenkomend met 5 - 10 ml orale suspensie), 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd de maximale dosis van 1200 mg (30 ml) niet binnen 24 uur. Gebruik bij volwassenen is vooral geïndiceerd bij patiënten met dysfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eKinderen tussen 2 - 12 jaar (10 - 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 2 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 3,75 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciale populaties: in het geval van post-vaccinatiekoorts, raadpleeg de hierboven aangegeven dosering; de toediening van een enkele dosis (2,5 ml), indien nodig gevolgd door een nieuwe dosis na 6 uur, wordt aanbevolen. Dien niet meer dan twee doses toe binnen 24 uur. Raadpleeg uw arts als de koorts niet afneemt. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen ouder dan 2 jaar, bij adolescenten en volwassenen, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. De schaalverdeling op de behuizing van de spuit markeert de markeringen voor de verschillende doseringen: in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen, de 3,75 ml-markering die overeenkomt met 150 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 200 mg ibuprofen. De maatlepel heeft aan de uiteinden twee concave bladen voor de verschillende doses: het 1,25 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen, het 2,5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 200 mg ibuprofen. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1 - Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2 - Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3 - Goed schudden. 4 - Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5 - Plaats de fles terug in verticale positie en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6 - Steek de punt van de spuit in uw mond en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7- Draai na gebruik de dop vast om de fles te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen, buiten het zicht en bereik van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn moet worden vermeden in combinatie met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen symptomen van infectie maskeren, die de start van een adequate behandeling kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; • bij aanwezigheid van stollingsdefecten: vermindering van de stollingsbaarheid; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor doses tot 12 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". Dit geneesmiddel bevat ongeveer 27,6 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor elke dosis van 15 ml, wat overeenkomt met ongeveer 1,4% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat ongeveer 16,45 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in aardbeiensmaak) voor 5 ml. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij uw arts een lage dosis acetylsalicylzuur (niet meer dan 75 mg per dag) heeft geadviseerd, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • antidiabetica: mogelijke toename van de werking van sulfonylureumderivaten; • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek; • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, visuele en auditieve stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient de toediening van ibuprofen vermeden te worden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert Nurofen Fever and Pain de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of nauwelijks.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg\/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts, inclusief koorts na vaccinatie, en milde of matige pijn (zoals hoofdpijn, kiespijn, keelpijn, oorpijn).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat: Werkzaam bestanddeel: ibuprofen 20 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 3 maanden of lichter dan 5,6 kg. • Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. Voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke bloedvormingsstoornissen. • Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Bij kinderen tussen 3 en 6 maanden de toediening beperken tot kinderen die meer dan 5,6 kg wegen. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening aan zuigelingen en kinderen tussen 3 maanden en 12 jaar dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden). De schaalverdeling op de behuizing van de spuit benadrukt de inkepingen voor de verschillende doseringen; in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 50 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen. Het maatlepeltje heeft twee markeringen voor twee verschillende doses: het 2,5 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 5,6 kg - Geschatte leeftijd: 3 - 6 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7 kg - Geschatte leeftijd: 6 - 12 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 1 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 10 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 15 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn het geval van post-vaccinatiekoorts dient u de dagelijkse dosering te raadplegen die in de bovenstaande tabel wordt aanbevolen. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Bij zuigelingen tussen 3 en 5 maanden moet de arts worden geraadpleegd als de symptomen langer dan 24 uur aanhouden of als de symptomen verergeren. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij zuigelingen en kinderen ouder dan 6 maanden en bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1. Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2. Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3. Goed schudden. 4. Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5. Zet de fles weer rechtop en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6. Breng de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7. Draai na gebruik de dop vast om de fles af te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen en houd het buiten het bereik en zicht van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGeen bijzonderheden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). \u003cb\u003eAndere NSAID's:\u003c\/b\u003e het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn dient gelijktijdig met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vermeden te worden. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen, chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). \u003cb\u003eGastro-intestinale (GI) effecten:\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eDermatologische effecten: \u003c\/b\u003eErnstige huidreacties: ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. Andere overwegingen: Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; in de aanwezigheid van stollingsdefecten, omdat ibuprofen, het actieve bestanddeel van Nurofen Fever and Pain, tijdelijk de functie van bloedplaatjes kan remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree); • onmiddellijk na een grote operatie; • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat 9,08 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per 5 ml, wat overeenkomt met 0,45% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat 11,75 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in de aardbeiensmaak) in 5 ml. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan bij pasgeborenen ernstige bijwerkingen veroorzaken. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt beschouwd als (glutenvrij) en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt bij een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,225 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofen Koorts en Pijn met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. • antidiabetica: een toename van het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten is mogelijk. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide en sulfinpyrazon: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek. • kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofen Fever and Pain en kaliumsparende diuretica kunnen leiden tot hyperkaliëmie. • CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en VGF verminderen (glomerulaire filtratiesnelheid) en verhogen de plasmaglycosidespiegels.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, gehoorstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies, opwinding, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Myocardinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met ibuprofen te worden gestaakt. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen koorts en pijn gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet relevant, gezien de leeftijd van de patiënt.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte","title":"Tachipirina kinderen 500 mg 10 zetpillen","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletten.\u003c\/i\u003e Elke tablet bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg bruisgranulaat.\u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 12,3 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg bruisgranulaat. \u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 3,07 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Zuigelingen 62,5 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat. \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Vroege kinderjaren 125 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 250 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 500 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Volwassenen 1000 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletten:\u003c\/u\u003e microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur, croscarmellosenatrium. • \u003cu\u003eBruisende korrels\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrusaroma, aspartaam, natriumdocusaat. • \u003cu\u003eZetpillen\u003c\/u\u003e: vaste semi-synthetische glyceriden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor paracetamol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor kinderen is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van hun lichaamsgewicht, en daarom de geschikte formulering te kiezen. Ter informatie zijn geschatte leeftijden op basis van lichaamsgewicht aangegeven. Bij volwassenen bedraagt ​​de maximale orale dosering 3000 mg en rectaal 4000 mg paracetamol per dag (zie rubriek 4.9). De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Het doseringsschema van Tachipirina in relatie tot het lichaamsgewicht en de toedieningsweg is als volgt: \u003cb\u003e500 mg tabletten.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): ½ tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden (3 tabletten). • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 tabletten van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e500 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 sachets van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e125 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003e62,5 mg zetpillen voor pasgeborenen.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 3,2 en 5 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen de geboorte en 2 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen voor jonge kinderen 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 6 en 7 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen 3 en 5 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 - 6 uur, zonder de 5 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Volwassenen van 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer vanaf 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eBruistabletten en korrels\u003c\/u\u003e: geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag. \u003cu\u003eZetpillen:\u003c\/u\u003e Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg bruisgranulaat bevat\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. 70,6mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 3,53% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg bruisgranulaat bevat:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. - 283mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 14,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. De maximale dosis voor dit product komt overeen met 84,6% van de maximale dagelijkse natriuminname aanbevolen door de WHO: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: Het wordt aanbevolen om het product alleen toe te dienen in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202984775,"sku":"012745055","price":6.56,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791437.jpg?v=1767138407"},{"product_id":"tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte","title":"Tachipirina Vroege kinderjaren 125 mg 10 zetpillen","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletten.\u003c\/i\u003e Elke tablet bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg bruisgranulaat.\u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 12,3 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg bruisgranulaat. \u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 3,07 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Zuigelingen 62,5 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat. \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Vroege kinderjaren 125 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 250 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 500 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Volwassenen 1000 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletten:\u003c\/u\u003e microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur, croscarmellosenatrium. • \u003cu\u003eBruisende korrels\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrusaroma, aspartaam, natriumdocusaat. • \u003cu\u003eZetpillen\u003c\/u\u003e: vaste semi-synthetische glyceriden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor paracetamol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor kinderen is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van hun lichaamsgewicht, en daarom de geschikte formulering te kiezen. Ter informatie zijn geschatte leeftijden op basis van lichaamsgewicht aangegeven. Bij volwassenen bedraagt ​​de maximale orale dosering 3000 mg en rectaal 4000 mg paracetamol per dag (zie rubriek 4.9). De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Het doseringsschema van Tachipirina in relatie tot het lichaamsgewicht en de toedieningsweg is als volgt: \u003cb\u003e500 mg tabletten.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): ½ tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden (3 tabletten). • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 tabletten van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e500 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 sachets van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e125 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003e62,5 mg zetpillen voor pasgeborenen.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 3,2 en 5 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen de geboorte en 2 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen voor jonge kinderen 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 6 en 7 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen 3 en 5 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 - 6 uur, zonder de 5 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Volwassenen van 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer vanaf 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eBruistabletten en korrels\u003c\/u\u003e: geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag. \u003cu\u003eZetpillen:\u003c\/u\u003e Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg bruisgranulaat bevat\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. 70,6mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 3,53% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg bruisgranulaat bevat:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. - 283mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 14,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. De maximale dosis voor dit product komt overeen met 84,6% van de maximale dagelijkse natriuminname aanbevolen door de WHO: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: Het wordt aanbevolen om het product alleen toe te dienen in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204426567,"sku":"012745079","price":5.65,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791403.jpg?v=1767139048"},{"product_id":"algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml","title":"Algidrin 20 mg\/ml 120 ml orale suspensie kinderen met 5 ml spuit","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eALGIDRIN is geïndiceerd voor kinderen ouder dan 3 maanden en adolescenten: • voor de symptomatische behandeling van koorts; • voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke ml orale suspensie bevat: 20 mg ibuprofen (geleverd door 34,17 mg ibuprofenlysine). Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol (E-420) 25 mg, maltitol (E-965) 100 mg, Allura rode AC-kleurstof (E-129) 0,0786 mg, methylparahydroxybenzoaat (E-218) 1,45 mg, ethylparahydroxybenzoaat (E-214) 0,32 mg, propylparahydroxybenzoaat (E-216) 0,22 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGezuiverd water, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, sorbitol (E-420), maltitol (E-965), bèta-cyclodextrine, natriumsaccharine, sucralose (E-955), bessenaroma, Allura-AC rode kleurstof (E-129), methylpara-hydroxybenzoaat (E-218), ethylpara-hydroxybenzoaat (E-214), propyleen parahydroxybenzoaat (E-216).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Overgevoeligheid voor ibuprofen, voor een ander NSAID of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - Patiënten die allergische reacties, astma-aanvallen, acute rhinitis, urticaria of angioneurotisch oedeem hebben ontwikkeld na het innemen van stoffen met een vergelijkbare werking (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen); - Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); - Maagzweer, actieve of terugkerende gastro-intestinale bloeding (er treden twee of meer afzonderlijke episoden van ulceratie of bloeding op); - Patiënten met ziekten die de neiging hebben om bloedingen te verergeren; - Ernstig hartfalen (NYHA: klasse IV); - Ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 30 ml\/min); - Ernstig leverfalen; - Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname); - Tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e De laagste effectieve dosis die nodig is om de symptomen onder controle te houden, moet in de kortst mogelijke tijd worden ingenomen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e De toe te dienen dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het gewicht van het kind. Voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar bedraagt ​​de aanbevolen dagelijkse dosis ibuprofen 20 tot 30 mg\/kg lichaamsgewicht, verdeeld over drie of vier individuele doses (zie onderstaande tabel). Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 maanden of die minder dan 5 kg wegen. Het interval tussen de doses is afhankelijk van het beloop van de symptomen, maar mag nooit korter zijn dan 4 uur. Het volgende doseringsschema wordt als richtlijn aanbevolen. De doses kunnen elke 6-8 uur worden herhaald, zonder de dagelijkse hoeveelheden aangegeven in de laatste kolom te overschrijden:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDOSERING VOOR KINDEREN.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd\/gewicht: Van 3 tot 6 maanden Van ongeveer 5 tot 7,6 kg - Frequentie: 3 keer per dag. Dosis: 50 mg (2,5 ml)\/dosis. Maximale dagelijkse dosis: 150 mg (7,5 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd\/gewicht: Van 6 tot 12 maanden Van ongeveer 7,7 tot 9 kg - Frequentie: 3 tot 4 keer per dag. Dosis: 50 mg (2,5 ml)\/dosis. Maximale dagelijkse dosis: 150-200 mg (7,5-10 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd\/gewicht: Van 1 tot 3 jaar Van ongeveer 10 tot 15 kg - Frequentie: Van 3 tot 4 keer per dag. Dosis: 100 mg (5 ml)\/dosis. Maximale dagelijkse dosis: 300-400 mg (15-20 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd\/gewicht: Van 4 tot 6 jaar Van ongeveer 16 tot 20 kg - Frequentie: Van 3 tot 4 keer per dag. Dosis: 150 mg (7,5 ml)\/dosis. Maximale dagelijkse dosis: 450-600 mg (22,5-30 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd\/gewicht: Van 7 tot 9 jaar Van ongeveer 21 tot 29 kg - Frequentie: 3 tot 4 keer per dag. Dosis: 200 mg (10 ml)\/dosis. Maximale dagelijkse dosis: 600-800 mg (30-40 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd\/gewicht: Van 10 tot 12 jaar Van ongeveer 30 tot 40 kg - Frequentie: Van 3 tot 4 keer per dag. Dosis: 300 mg (15 ml)\/dosis. Maximale dagelijkse dosis: 900-1200 mg (45-60 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdolescenten (ouder dan 12 jaar): \u003c\/b\u003e De aanbevolen dosis is 10-20 ml (equivalent aan 200-400 mg ibuprofen) elke 4-6 uur, indien nodig, zonder de dagelijkse dosis van 1200 mg ibuprofen binnen 24 uur te overschrijden. Gezien de hoeveelheid ibuprofen in dit geneesmiddel wordt het gebruik van andere verpakkingen met geschiktere doses aanbevolen voor de behandeling van volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. \u003cb\u003eNierfalen: \u003c\/b\u003e Er moeten enkele voorzorgsmaatregelen worden genomen bij het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) bij patiënten met nierinsufficiëntie, aangezien ibuprofen doorgaans via de nieren wordt geëlimineerd. Lagere doses worden gebruikt voor patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornissen. Ibuprofen mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003eLeverfalen: \u003c\/b\u003e Hoewel er geen verschillen in het farmacokinetische profiel van ibuprofen werden waargenomen bij patiënten met leverinsufficiëntie, is het raadzaam voorzorgsmaatregelen te nemen bij het gebruik van NSAID's bij dit type patiënten. Patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis moeten de behandeling met lagere doses starten en zorgvuldig worden gecontroleerd. Ibuprofen mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Dit geneesmiddel wordt oraal toegediend. Het kan direct worden toegediend of verdund met water. Schud de fles voor gebruik. De verpakkingen bevatten een maatspuit van 5 ml voor oraal gebruik, voor een nauwkeurige dosering. De spuit moet na elk gebruik van de fles worden losgemaakt, gedemonteerd, gewassen en goed gedroogd. Patiënten met maagproblemen moeten het geneesmiddel bij de maaltijd innemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren bij temperaturen boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMaskeren van de symptomen van onderliggende infecties:\u003c\/u\u003e ALGIDRIN kan de symptomen van een infectie maskeren, wat kan leiden tot vertraging bij het starten van de juiste behandeling en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer ALGIDRIN i wordt gegeven om koorts of pijn in verband met een infectie te verlichten, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt een arts raadplegen als de symptomen aanhouden of verergeren. Bijwerkingen veroorzaakt door de combinatie van het werkzame bestanddeel en gelijktijdige alcoholconsumptie, vooral reacties die verband houden met het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID’s. \u003cu\u003eGastro-intestinale risico's:\u003c\/u\u003e Gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties: Tijdens de behandeling met NSAID’s, waaronder ibuprofen, zijn op elk moment meldingen ontvangen van gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties (die fataal kunnen zijn), met of zonder voorafgaande waarschuwingssymptomen en met of zonder een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral als de zweren gecompliceerd zijn door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij oudere patiënten. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis en een gelijktijdige behandeling met beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) voorgeschreven krijgen; Een gecombineerde behandeling moet ook worden overwogen bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur nodig hebben of andere geneesmiddelen die de gastro-intestinale risicofactoren kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, en vooral oudere patiënten, moeten worden geadviseerd onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van onregelmatige buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) tijdens de behandeling en vooral tijdens de beginfase. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandelingen krijgen die het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals op dicoumarine gebaseerde orale anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Bovendien moeten enkele voorzorgsmaatregelen worden genomen bij gelijktijdige toediening van orale corticosteroïden en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) antidepressiva. De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet in geval van gastro-intestinale bloedingen of ulceraties bij patiënten die dit geneesmiddel krijgen (zie rubriek 4.3). NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, aangezien deze deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire risico's\u003c\/u\u003e: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie en oedeem in verband zijn gebracht met NSAID-behandelingen. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag), in verband kan worden gebracht met een klein verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat een lage dosis ibuprofen (bijvoorbeeld 1.200 mg\/dag) geassocieerd is met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere vaatziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen met ibuprofen worden behandeld na zorgvuldige evaluatie en het vermijden van hoge doses (2400 mg\/dag). Zorgvuldige evaluatie moet ook worden uitgevoerd voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, rokers), vooral als zij hoge doses ibuprofen (2400 mg\/dag) nodig hebben. \u003cu\u003eRisico op ernstige huidreacties:\u003c\/u\u003e Er zijn zeer zeldzame meldingen ontvangen van ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico op deze reacties te lopen aan het begin van de behandeling: in de meeste gevallen treden deze bijwerkingen op tijdens de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose is gemeld (\u003ci\u003eAcute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose\u003c\/i\u003e -AGEP) met betrekking tot producten die ibuprofen bevatten. De toediening van het geneesmiddel moet onmiddellijk worden gestopt bij de eerste symptomen van huiderytheem, slijmvlieslaesies of andere tekenen van overgevoeligheid. In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken infectieuze complicaties van de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de rol van NSAID’s bij het verergeren van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom moet ibuprofen vermeden worden in geval van waterpokken. \u003cu\u003eAllergische reacties:\u003c\/u\u003e In zeer zeldzame gevallen zijn ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) waargenomen. De behandeling moet worden stopgezet als de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie optreden na inname\/toediening van ibuprofen. Op basis van de symptomen moeten de noodzakelijke medische maatregelen worden genomen door gespecialiseerd personeel. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die last hebben gehad van overgevoeligheid of allergische reacties op andere stoffen, omdat dit het risico op overgevoeligheidsreacties op ibuprofen kan vergroten. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die lijden aan seizoensgebonden allergieën, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsstoornissen, aangezien er een hoog risico bestaat op allergische reacties. Deze reacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen, Quincke-oedeem of urticaria. \u003cu\u003e Nier- en\/of leverinsufficiëntie:\u003c\/u\u003e Ibuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lever- of nierziekte, vooral tijdens gelijktijdige behandeling met diuretica, omdat remming van prostaglandinen vochtretentie kan veroorzaken en de nierfunctie kan aantasten. Bij toediening aan deze patiënten moet de dosis ibuprofen zo laag mogelijk zijn en moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd. Er bestaat een risico op nierinsufficiëntie bij gedehydrateerde kinderen, adolescenten en oudere patiënten. Zorg bij uitdroging voor voldoende vochtinname. Er moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij kinderen met ernstige uitdroging, bijvoorbeeld als gevolg van diarree, omdat uitdroging de ontwikkeling van nierfalen kan veroorzaken. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, blijvende nierbeschadiging veroorzaken, met een risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Net als andere NSAID’s kan langdurige behandeling met ibuprofen renale papillaire necrose en andere nierziekten veroorzaken. Niertoxiciteit is ook waargenomen bij patiënten bij wie de renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij de nierperfusie. Oudere patiënten, patiënten met nierinsufficiëntie, hartfalen, leverdisfunctie en patiënten die worden behandeld met diuretica of antihypertensiva (ACE-remmers) lopen een hoog risico om deze reactie te ervaren. Het staken van de behandeling met NSAID's herstelt normaal gesproken de toestand vóór de behandeling. Net als andere NSAID's kan ibuprofen een milde voorbijgaande stijging van sommige leverparameters en een significante stijging van de ASAT- en ALAT-waarden veroorzaken. Bij een significante stijging van deze parameters moet de behandeling worden opgeschort (zie rubrieken 4.2 en 4.3). \u003cu\u003eGebruik bij ouderen:\u003c\/u\u003e Oudere patiënten hebben vaker last van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003eAnderen:\u003c\/u\u003e Net als bij andere NSAID’s kunnen anafylactische\/anafylactoïde reacties optreden zonder voorafgaande blootstelling aan het geneesmiddel. Het moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma, chronische rhinitis en allergische aandoeningen, aangezien bij dit soort patiënten gevallen van bronchospasme, urticaria en angio-oedeem zijn gemeld (zie rubriek 4.3). In zeldzame gevallen zijn gevallen van aseptische meningitis gemeld bij gebruik van ibuprofen. In de meeste gevallen leden de patiënten aan een of andere vorm van auto-immuunziekte (zoals systemische lupus erythematosus of andere bindweefselziekten), wat een risicofactor was, hoewel er ook gevallen zijn gemeld bij patiënten zonder chronische ziekte (zie rubriek 4.8). De waargenomen symptomen van aseptische meningitis waren stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie. Er is speciaal medisch toezicht vereist bij toediening aan patiënten onmiddellijk na het ondergaan van een grote operatie. Net als andere NSAID's mag het alleen worden gebruikt na een rigoureuze evaluatie van het risico-batenprofiel bij patiënten met acute intermitterende porfyrie. De nier- en leverfunctie, de hematologische functie en het aantal rode bloedcellen moeten als voorzorgsmaatregel worden gecontroleerd bij patiënten die langdurig worden behandeld, aangezien ibuprofen, net als andere NSAID's, de bloedplaatjesaggregatie kan remmen en de bloedingstijd kan verlengen. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te gebruiken. \u003cu\u003eWaarschuwingen over hulpstoffen:\u003c\/u\u003e Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken omdat het de rode kleurstof Allura AC (E-129) bevat. Kan astma veroorzaken, vooral bij patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur. Dit geneesmiddel bevat maltitol (E-965) en elke ml suspensie bevat 25 mg sorbitol (E-420). Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E-218), ethylparahydroxybenzoaat (E-214) en propylparahydroxybenzoaat (E-216) en kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd). \u003ci\u003eInterferentie met analytische tests:\u003c\/i\u003e Bloedingstijd (kan verlengd worden tot 1 dag na het stoppen van de behandeling). Bloedsuikerspiegels (kan verlaagd zijn). Creatinineklaring (kan verminderd zijn). Hematocriet- of hemoglobinewaarden (kan verlaagd zijn). Bloedureumstikstofconcentraties en serumcreatinine- en kaliumconcentraties (kan verhoogd zijn). Leverfunctietesten: verhoogde transaminasewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOver het algemeen moeten NSAID's met voorzichtigheid worden gebruikt wanneer ze samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt die het risico op gastro-intestinale ulceratie, gastro-intestinale bloedingen en nierdisfunctie kunnen verhogen. Er zijn interacties gemeld met de volgende geneesmiddelen: - \u003ci\u003e \u003cu\u003eDiuretica\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: kan de nefrotoxiciteit van NSAID's verhogen als gevolg van de vermindering van de renale bloedstroom. Net als bij andere NSAID’s kan gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica gepaard gaan met een verhoging van de kaliumspiegels, waardoor het noodzakelijk wordt de plasmaspiegels van dit ion te controleren. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAnticoagulantia\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de effecten van dicoumarine-anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: verhogen het risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). NSAID's mogen niet worden gecombineerd met ticlopidine, vanwege het risico op een additief effect op de remming van de bloedplaatjesfunctie. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCorticosteroïden\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e ze kunnen ook het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding verhogen (zie rubriek 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: kan ook het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntihypertensiva (waaronder ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-receptorantagonisten)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: NSAID's kunnen de werkzaamheid van antihypertensiva verminderen, waaronder ACE-remmers of bètablokkers en angiotensine II-antagonisten. Gelijktijdige behandeling met NSAID's, ACE-remmers, bètablokkers of angiotensinereceptorblokkers kan in verband worden gebracht met het risico op acute nierziekte, waaronder acuut nierfalen, dat normaal gesproken reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten goed gehydrateerd zijn en regelmatige controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcetylsalicylzuur en andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers\u003c\/u\u003e)\u003c\/i\u003e: Gelijktijdig gebruik moet worden vermeden, omdat de toediening van verschillende NSAID's het risico op maag-darmzweren en bloedingen kan verhogen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcetylsalicylzuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Over het algemeen wordt gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur niet aanbevolen vanwege de mogelijkheid van toenemende bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van lage doses acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen als het gelijktijdig wordt toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar klinische situaties, kan de mogelijkheid dat langdurig regelmatig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van lage doses acetylsalicylzuur kan verminderen niet worden uitgesloten. Er is waarschijnlijk geen klinisch relevant effect bij incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eLithium\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: NSAID's kunnen de plasmaspiegels van lithium verhogen, waarschijnlijk als gevolg van een afname van de renale klaring. Gelijktijdige toediening moet worden vermeden, tenzij de lithiumspiegels worden gecontroleerd. Een verlaging van de lithiumdosis moet worden overwogen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMethotrexaat toegediend in doses van 15 mg\/week of hoger\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Als NSAID's en methotrexaat binnen een interval van 24 uur worden toegediend, kan een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat optreden (NSAID's lijken de tubulaire secretie en de renale klaring van methotrexaat te verminderen), met een verhoogd risico op methotrexaattoxiciteit. Daarom moet het gebruik van ibuprofen worden vermeden bij patiënten die worden behandeld met hoge doses methotrexaat. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMethotrexaat toegediend in lage doses, lager dan 15 mg\/week\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Ibuprofen verhoogt de methotrexaatspiegels. Bij gebruik in combinatie met een lage dosis methotrexaat moet de bloedchemie van de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste paar weken van gelijktijdige toediening. De waakzaamheid moet ook worden verhoogd bij gevallen van verminderde nierfunctie, zelfs minimaal, en bij oudere patiënten. De nierfunctie moet worden gecontroleerd om een ​​mogelijke afname van de klaring van methotrexaat te voorkomen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSulfonylurea\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de werking van sulfonylureumderivaten versterken. Zeldzame gevallen van hypoglykemie zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met sulfonylureumderivaten en ibuprofen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMifepristeen\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e theoretisch kan de effectiviteit van dit medicijn worden verminderd vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID's. Beperkt bewijs suggereert dat gelijktijdige toediening van een NSAID op dezelfde dag als prostaglandine geen negatief effect heeft op de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of op de contractiliteit van de baarmoeder en de klinische werkzaamheid bij het induceren van abortus niet vermindert. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eHartglycosiden (digoxine)\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verlagen en de hartglycosideniveaus verhogen, waardoor het risico op digoxinetoxiciteit toeneemt. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Pentoxifylline:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het risico op bloedingen kan verhoogd zijn bij patiënten die ibuprofen in combinatie met pentoxifylline krijgen. Daarom wordt monitoring van de bloedingstijd aanbevolen. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Probenecide en sulfinpyrazonen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e kan een verhoging van de plasmaconcentraties van ibuprofen veroorzaken; deze interactie kan het gevolg zijn van een remmend mechanisme op het niveau van de renale tubulaire secretie en glucuronidatie, en het kan nodig zijn de dosis ibuprofen aan te passen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eChinolon-antibiotica\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met het gebruik van chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen hebben gebruikt, lopen mogelijk een groter risico op aanvallen. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Hydantoïnen (fenytoïne) en sulfonamiden:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e de toxische effecten van deze stoffen kunnen toenemen. Tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen kunnen de plasmaspiegels van fenytoïne stijgen. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Cholestyramine:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen, hoewel de klinische relevantie onbekend is. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Tacrine:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De toediening van ibuprofen samen met tacrine verhoogt de toxiciteit van tacrine, met episoden van delirium, als gevolg van de mogelijke remming van de binding ervan met plasma-eiwitten. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCyclosporines, tacrolimus\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van NSAID’s kan het risico op nefrotoxiciteit vergroten als gevolg van een vermindering van de renale synthese van prostaglandinen. Bij gelijktijdige toediening moet de nierfunctie nauwlettend worden gecontroleerd. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eTrombolytica\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e het risico op bloedingen kan toenemen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eZidovudine\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e het risico op hematologische toxiciteit kan toenemen als NSAID’s samen met zidovudine worden toegediend. Er is een verhoogd risico op gewrichtsbloedingen en hematomen bij HIV(+)-patiënten met hemofilie die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAminoglycosiden\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKruidenextracten\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Ginkgo biloba kan het risico op bloedingen verhogen bij gebruik van NSAID's. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAlcohol\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Gelijktijdig gebruik van alcohol kan de bijwerkingen die verband houden met het gebruik van NSAID’s vergroten, vooral die welke betrekking hebben op het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel (zie rubrieken 4.4 en 4.8). \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Voedsel:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Toediening van ibuprofen met voedsel vermindert de absorptiesnelheid, hoewel dit geen effect heeft op de mate van absorptie (zie rubriek 5.2). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCYP2C9-remmers\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Toediening van ibuprofen met CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. Een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) liet een toename van ongeveer 80% tot 100% zien in de blootstelling aan ibuprofen S(+). Een lagere dosis ibuprofen moet worden overwogen bij gelijktijdige toediening met een sterke CYP2C9-remmer, vooral wanneer ibuprofen in hoge doses wordt toegediend met voriconazol of fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Peptidezweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, die in sommige gevallen fataal kunnen zijn, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gevallen van misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis en exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn ook gemeld (zie rubriek 4.4). Het optreden van gastritis werd minder vaak waargenomen. Bijwerkingen worden gerapporteerd per orgaan of systeem en per frequentie volgens de volgende classificatie: zeer vaak (≥ 1\/10); vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); zeer zelden (\u003c1\/10.000); frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De onderstaande frequenties hebben betrekking op kortdurend gebruik bij een maximale dagelijkse dosis van 1.200 mg oraal ibuprofen. \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Vaak: dyspepsie, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, flatulentie, constipatie, melena, hematemese, gastro-intestinale bloeding; Soms: gastritis, zweren aan de twaalfvingerige darm, maagzweren, mondzweren, gastro-intestinale perforatie; Zeer zelden: pancreatitis; Frequentie niet bekend: exacerbatie van colitis, ziekte van Crohn. \u003cb\u003eHuidaandoeningen en overgevoeligheidsreacties\u003c\/b\u003eSoms: huiduitslag, urticaria, pruritus, purpura (waaronder allergische purpura), lichtgevoeligheidsreactie; Zeer zelden: bulleuze reacties waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme. Ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen kunnen in uitzonderlijke gevallen optreden tijdens waterpokken (zie ook “Infecties en parasitaire aandoeningen” en rubriek 4.4). Frequentie niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofiele en systemische symptomen (Dress-syndroom). Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). \u003cb\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen¹\u003c\/b\u003e Soms: rhinitis; Zelden: aseptische meningitis (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: overgevoeligheid²; Zelden: Anafylactische reactie: Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). \u003cb\u003epathologieën van het centrale zenuwstelsel\u003c\/b\u003e Vaak: hoofdpijn, duizeligheid; Soms: paresthesie, slaperigheid; Zelden: optische neuritis. \u003cb\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/b\u003e Onregelmatig: slapeloosheid, angst; Zelden: depressie, verwarring, desoriëntatie. \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: gehoorstoornissen; Zelden: duizeligheid, oorsuizen. \u003cb\u003eOogpathologieën\u003c\/b\u003e Soms: visuele veranderingen; Zelden: reversibele toxische amblyopie. \u003cb\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: astma, bronchospasme, dyspneu. \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e Zelden: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie. De eerste symptomen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, overmatige vermoeidheid en neus- en huidbloedingen door onbekende oorzaken. \u003cb\u003eCardiale pathologieën\u003c\/b\u003e Zeer zelden: hartfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eVasculaire pathologieën\u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e \u003c\/b\u003e Zeer zelden: hypertensie. \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: hepatitis, geelzucht, leverdisfunctie; Zelden: leverfalen; Zeer zelden: leverfalen. \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, nierfalen, acuut nierfalen, papillaire necrose (vooral na langdurig gebruik), geassocieerd met verhoogd ureum. \u003cb\u003eSystemische pathologieën\u003c\/b\u003e Vaak: vermoeidheid; Zelden: oedeem. ¹\u003cu\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen: \u003c\/u\u003eEr is gelijktijdig met het gebruik van NSAID’s een verergering van een infectiegerelateerde ontsteking (bijv. necrotiserende fasciitis) gemeld. U dient zo snel mogelijk een arts te raadplegen als er tekenen zijn of een verergering van de infectie optreedt tijdens het gebruik van ibuprofen. ² \u003cu\u003eOvergevoeligheid\u003c\/u\u003e: Overgevoeligheidsreacties zijn waargenomen na behandeling met NSAID's. Deze kunnen bestaan ​​uit: (a) niet-specifieke luchtwegallergie en anafylaxie; (b) reactiviteit van de luchtwegen, zoals astma, verergerde astma, bronchospasme of kortademigheid; of (c) verschillende huidveranderingen, waaronder huiduitslag van verschillende typen, pruritus, purpura, angio-oedeem en, in zeer zeldzame gevallen, erythema multiforme en dermatosen (waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrose). \u003csup\u003e3,4\u003c\/sup\u003e \u003cu\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/u\u003e: Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2.400 mg per dag) geassocieerd kan zijn met een klein verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (zoals een hartinfarct of beroerte, zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meeste gevallen van overdosering zijn asymptomatisch. Over het algemeen werden er geen tekenen van toxiciteit waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen en volwassenen. In sommige gevallen kan echter aanvullende hulp nodig zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van hoeveelheden gelijk aan of groter dan 400 mg\/kg. \u003ci\u003eSymptomen\u003c\/i\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen innamen, vertoonden binnen de volgende 4 tot 6 uur symptomen. De meest gemelde symptomen bij overdosering zijn onder meer buikpijn, misselijkheid, braken, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen, bewustzijnsverlies en ataxie. Zeldzame gevallen van nystagmus, metabole acidose, hypothermie, veranderingen in de nierfunctie, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu en depressie van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem zijn ook gemeld. Er zijn gevallen van hart- en vaatziekten gemeld, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie. Bij ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. In geval van ernstige overdosering kan nier- en leverschade optreden. \u003ci\u003eTherapeutische maatregelen bij overdosering:\u003c\/i\u003e De behandeling is symptomatisch en er is geen specifiek antidotum beschikbaar. Voor hoeveelheden waarbij het onwaarschijnlijk is dat symptomen optreden (minder dan 50 mg\/kg ibuprofen) kan water worden toegediend om maag-darmklachten zoveel mogelijk te verminderen. Als grote hoeveelheden zijn ingenomen, moet actieve kool worden toegediend. Het legen van de maag door braken mag alleen binnen 60 minuten na inname worden overwogen. Daarom mag maagspoeling niet worden overwogen tenzij de patiënt een levensbedreigende hoeveelheid van het geneesmiddel heeft ingenomen en er minder dan 60 minuten zijn verstreken sinds de inname. Het voordeel van maatregelen zoals geforceerde diurese, hemodialyse of hemoperfusie is twijfelachtig, aangezien ibuprofen sterk aan plasma-eiwitten bindt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e 1) Eerste en tweede trimester van de zwangerschap De remming van de prostaglandinesynthese heeft een negatieve invloed op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op spontane abortus, hartmisvormingen en gastroschisis, na gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Het risico lijkt toe te nemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverliezen en embryo-\/foetale sterfte veroorzaakt. Gevallen van verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, zijn ook gemeld bij dieren die tijdens de organogene periode een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Dit kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Daarnaast zijn er meldingen geweest van vernauwing van de ductus arteriosus na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen na stopzetting van de behandeling. Daarom mag ibuprofen niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk wordt geacht. Als ibuprofen moet worden gebruikt bij een vrouw die zwanger probeert te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo veel mogelijk worden verlaagd. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de zwangerschapsweek moet prenatale monitoring op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt als oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus optreedt. 2) Derde trimester van de zwangerschap Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese blootstellen aan: - De foetus aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie), - nierdisfunctie (zie hierboven); - De moeder krijgt aan het eind van de zwangerschap te maken met: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd en het antibloedplaatjeseffect, dat zelfs bij zeer lage doseringen kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een vertraagde of verlengde bevalling (met een neiging tot heviger bloeden bij moeder en baby). Daarom is dit geneesmiddel gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten komen in lage concentraties in de moedermelk terecht. Tot op heden zijn er geen schadelijke effecten gevonden voor pasgeborenen, dus borstvoeding mag in het algemeen niet worden onderbroken tijdens een kortdurende behandeling met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts. \u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Het gebruik van ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid schaden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden. Vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die vruchtbaarheidstests ondergaan, moeten overwegen om met dit geneesmiddel te stoppen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten die tijdens het gebruik van ibuprofen duizeligheid, vertigo, veranderingen in het gezichtsvermogen of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel ervaren, moeten autorijden of machines bedienen vermijden. Patiënten die ibuprofen gebruiken, kunnen merken dat hun reactiesnelheid wordt beïnvloed; hiermee moet rekening worden gehouden bij het uitvoeren van activiteiten die verhoogde alertheid vereisen, zoals autorijden of machines bedienen. Dit effect wordt geaccentueerd door de gelijktijdige consumptie van alcohol.\u003c\/p\u003e","brand":"Dicofarm","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204492103,"sku":"049108020","price":14.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/dicofarm-spa-algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml-farmacia-dottor-tili-1230323756.jpg?v=1774885509"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg\/5 ml 150 ml suikervrije orale suspensie aardbeiensmaak","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts, inclusief koorts na vaccinatie, en milde of matige pijn (zoals hoofdpijn, kiespijn, keelpijn, oorpijn).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat: Werkzaam bestanddeel: ibuprofen 20 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker\u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 3 maanden of lichter dan 5,6 kg. • Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. Voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke bloedvormingsstoornissen. • Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Bij kinderen tussen 3 en 6 maanden de toediening beperken tot kinderen die meer dan 5,6 kg wegen. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening aan zuigelingen en kinderen tussen 3 maanden en 12 jaar dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden). De schaalverdeling op de behuizing van de spuit benadrukt de inkepingen voor de verschillende doseringen; in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 50 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen. Het maatlepeltje heeft twee markeringen voor twee verschillende doses: het 2,5 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 5,6 kg - Geschatte leeftijd: 3 - 6 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7 kg - Geschatte leeftijd: 6 - 12 maanden. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 1 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 10 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 15 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn het geval van post-vaccinatiekoorts dient u de dagelijkse dosering te raadplegen die in de bovenstaande tabel wordt aanbevolen. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Bij zuigelingen tussen 3 en 5 maanden moet de arts worden geraadpleegd als de symptomen langer dan 24 uur aanhouden of als de symptomen verergeren. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij zuigelingen en kinderen ouder dan 6 maanden en bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1. Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2. Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3. Goed schudden. 4. Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5. Zet de fles weer rechtop en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6. Breng de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7. Draai na gebruik de dop vast om de fles af te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen en houd het buiten het bereik en zicht van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGeen bijzonderheden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). \u003cb\u003eAndere NSAID's:\u003c\/b\u003e het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn dient gelijktijdig met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vermeden te worden. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen, chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). \u003cb\u003eGastro-intestinale (GI) effecten:\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eDermatologische effecten: \u003c\/b\u003eErnstige huidreacties: ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. Andere overwegingen: Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; in de aanwezigheid van stollingsdefecten, omdat ibuprofen, het actieve bestanddeel van Nurofen Fever and Pain, tijdelijk de functie van bloedplaatjes kan remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree); • onmiddellijk na een grote operatie; • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat 9,08 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per 5 ml, wat overeenkomt met 0,45% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat 11,75 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in de aardbeiensmaak) in 5 ml. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan bij pasgeborenen ernstige bijwerkingen veroorzaken. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt beschouwd als (glutenvrij) en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt bij een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,225 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofen Koorts en Pijn met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. • antidiabetica: een toename van het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten is mogelijk. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide en sulfinpyrazon: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek. • kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofen Fever and Pain en kaliumsparende diuretica kunnen leiden tot hyperkaliëmie. • CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en VGF verminderen (glomerulaire filtratiesnelheid) en verhogen de plasmaglycosidespiegels.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, gehoorstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies, opwinding, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Myocardinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen koorts en pijn gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet relevant, gezien de leeftijd van de patiënt.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 zetpillen kinderen","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling op korte termijn van milde en matige pijn. Symptomatische behandeling van koorts op korte termijn. Nurofen junior zetpillen zijn geïndiceerd wanneer orale toediening niet wordt aanbevolen, b.v. in geval van braken. Nurofenjunior is geïndiceerd bij kinderen met een lichaamsgewicht van 12,5 kg (2 jaar) tot 20,5 kg (6 jaar)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke zetpil bevat: ibuprofen 125 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaste semi-synthetische glyceriden\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. bronchospasme, angio-oedeem, astma, rhinitis of urticaria) geassocieerd met acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties geassocieerd met eerdere behandeling met NSAID’s. In de aanwezigheid of voorgeschiedenis van recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer bevestigde episoden van ulceratie of bloeding). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, ernstige leverinsufficiëntie of ernstig hartfalen. Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. Patiënten met onverklaarde aandoeningen van de bloedvorming. Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). In het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen die minder dan 12,5 kg wegen (jonger dan 2 jaar).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. De maximale dagelijkse dosis ibuprofen is 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 of 4 toedieningen. Dit betekent: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 12,5 en 17 kg (tussen 2 en 4 jaar): 1 zetpil aan het begin van de behandeling, indien nodig herhalen na minimaal 6-8 uur. Er mogen niet meer dan 3 zetpillen per 24 uur worden toegediend. Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 17 en 20,5 kg (tussen 4 en 6 jaar): 1 zetpil aan het begin van de behandeling, indien nodig herhalen, na minimaal 6 uur. Er mogen niet meer dan 4 zetpillen per 24 uur worden toegediend. Nurofenjunior 125 mg zetpillen zijn gecontra-indiceerd bij kinderen die minder dan 12,5 kg wegen (jonger dan 2 jaar), omdat zetpillen met een lagere dosering nodig zijn (zie ook rubriek 4.3). Toediening bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie dient plaats te vinden na overleg met de arts. Als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is, of als de symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Rectaal gebruik\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire effecten hieronder). \u003cb\u003eOudere mensen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Ouderen hebben een verhoogd risico op de gevolgen van bijwerkingen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met: • Systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte, vanwege het verhoogde risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). • Congenitale aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijv. acute intermitterende porfyrie). • Maagdarmstelselaandoeningen en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) (zie rubriek 4.8). • Voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen sinds vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. • Nierbeschadiging, omdat de nierfunctie kan verslechteren (zie rubrieken 4.3 en 4.8). • Leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8) • Onmiddellijk na een grote operatie • Hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, aangezien er bij deze patiënten een verhoogd risico is op allergische reacties. Deze kunnen zich manifesteren als astma-aanvallen (zogenaamd “analgetisch astma”), Quincke-oedeem of urticaria • Bij patiënten die al allergische reacties op andere stoffen hebben ervaren, omdat zij een hoger risico lopen op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties na toediening van Nurofenjunior \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: het gebruik van Nurofenjunior bij kinderen moet gelijktijdig met de toediening van andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, worden vermeden. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e Nurofenjunior kan de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofenjunior wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (advies van een arts of apotheker) voordat Nurofenjunior wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld na behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombose (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. \u003cb\u003eGastro-intestinale (GI) effecten\u003c\/b\u003e: Tijdens de behandeling met alle NSAID's zijn op elk moment gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties gemeld, die fataal kunnen zijn, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen, aandoeningen van het rectum en de anus. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagste dosis. Voor deze patiënten en ook voor patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen, moet het gelijktijdige gebruik van maagbeschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral als ze ouder zijn, moeten alle ongebruikelijke abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofenjunior gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eAdemhaling\u003c\/b\u003e: Bronchospasme kan verergeren bij patiënten met of een voorgeschiedenis van bronchiale astma, chronische rhinitis, sinusitis, neuspoliepen of allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere overwegingen:\u003c\/b\u003e Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening\/inname van Nurofenjunior dient de behandeling te worden gestaakt. Medische reddingsmaatregelen, in overeenstemming met de symptomen, moeten worden uitgevoerd door gespecialiseerd personeel. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in Nurofenjunior, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren. Bij langdurige toediening van Nurofenjunior is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke betrekking hebben op het maag-darmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol. Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. \u003cb\u003eNieraandoeningen\u003c\/b\u003e: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: Er bestaat een risico op nierbeschadiging bij uitgedroogde kinderen. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: zie paragraaf 4.6. \u003cb\u003eErnstige huidreacties\u003c\/b\u003e: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met Nurofenjunior moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Het is raadzaam om het gebruik van Nurofenjunior te vermijden in geval van waterpokken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen mag niet worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij een lage dosis acetylsalicylzuur, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, door de arts is geadviseerd, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers: vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het reguliere gebruik van ibuprofen en er wordt geen relevant klinisch effect waarschijnlijk geacht in geval van incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). \u003cb\u003eIbuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloedingen (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofenjunior met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): kunnen het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen de werkzaamheid van deze geneesmiddelen verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan de gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine II-antagonist en middelen die cyclo-oxygenasen remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Lithium: er zijn aanwijzingen die een mogelijke stijging van de lithiumspiegels in het plasma ondersteunen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumlithiumspiegels vereist. - Probenecide en sulfinpyrazon: Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen. - Kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofenjunior en kaliumsparende diuretica kan leiden tot hyperkaliëmie (controle van het serumkalium wordt aanbevolen). - Hartglucosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de GFR- en plasmaspiegels van glucosiden verlagen. Gelijktijdig gebruik van Nurofenjunior met digoxinepreparaten kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) vereist normaal gesproken geen controle van de serumdigoxinespiegels. - Methotrexaat: er zijn aanwijzingen die een mogelijke stijging van de plasmaspiegels van methotrexaat ondersteunen. Toediening van Nurofenjunior in de 24 uur vóór en na de toediening van methotrexaat kan leiden tot hoge concentraties van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan. - Tacrolimus: het risico op nefrotoxiciteit neemt toe als de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. - Ciclosporine: er is beperkt bewijs ter ondersteuning van een mogelijke interactie tussen de twee geneesmiddelen, met als gevolg een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. - Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. - Sulfonylureumderivaten: klinische onderzoeken hebben interacties aangetoond tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten zijn beschreven, wordt uit voorzorg controle van de bloedglucosewaarden aanbevolen bij gelijktijdige inname. - Quinolone-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen, zelfs de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequenties, die verder gaan dan de meldingen van zeer zeldzame bijwerkingen, hebben betrekking op korte behandelingsperioden voor dagelijkse doses tot maximaal 1.200 mg ibuprofen voor orale farmaceutische vormen en tot maximaal 1.800 mg voor zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1\/10), vaak (≥1\/100, \u003c1\/10), soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Bijwerkingen zijn in de meeste gevallen dosisafhankelijk. In het bijzonder hangt het risico op gastro-intestinale bloedingen af ​​van de dosering en de duur van de behandeling. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van ibuprofen (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2.400 mg per dag) en bij langdurige behandeling, in verband kan worden gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) beschreven die gepaard gaat met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Als er tekenen van een infectie optreden of verergeren tijdens het gebruik van Nurofenjunior, wordt de patiënt aangeraden onmiddellijk contact op te nemen met een arts om te beoordelen of anti-infectieuze\/antibiotische therapie noodzakelijk is. Bij langdurige behandelingen moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd. Als er symptomen van overgevoeligheidsreacties optreden, moet de patiënt de instructie krijgen om onmiddellijk de arts te informeren en te stoppen met het gebruik van Nurofenjunior; dit kan ook gebeuren bij het eerste gebruik, in welk geval onmiddellijke medische hulp vereist is. De patiënt moet de instructie krijgen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts te raadplegen als ernstige pijn in de bovenbuik of melena of hematemese optreedt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste tekenen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen en blauwe plekken. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Psychotische reacties, depressie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties bestaande uit:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Urticaria en jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen, hartkloppingen en oedeem, hartinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerking: Maagdarmproblemen, zoals buikpijn, misselijkheid en dyspepsie. Diarree, winderigheid, obstipatie, brandend maagzuur, braken en licht bloedverlies in de maag en\/of darmen, wat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: maag-darmzweren, perforatie of maag-darmbloeding. Ulceratieve stomatitis, verergering van colitis of de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis, plaatselijke rectale irritatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Oesofagitis en vorming van diafragmatische darmstructuren, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, leverbeschadiging, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: In zeldzame gevallen kan schade aan het nierweefsel (papillaire necrose) optreden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: en hoge concentraties ureum in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Vorming van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis die gepaard kan gaan met acuut nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele geselecteerde bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na behandeling met ibuprofen. Deze reacties kunnen bestaan uit a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid, of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis (waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme). Het pathogenetische mechanisme van Door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals gevoelloze nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet risico op toxiciteit kan optreden bij doses hoger dan 200 mg\/kg. a) Symptomen van overdosering: Symptomen van overdosering kunnen misselijkheid, braken, buikpijn of, in zeldzame gevallen, diarree zijn. Nystagmus, wazig zien, oorsuizen, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstiger gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie, bewustzijnsverlies of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. Hypothermie en hyperkaliëmie kunnen optreden en de protrombinetijd\/INR kan verlengd worden, mogelijk als gevolg van interferentie met de werking van circulerende stollingsfactoren. Acuut nierfalen, leverschade, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. b) Behandeling van overdosering: Er bestaat geen specifiek antidotum. De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bij frequente of langdurige aanvallen moeten de aanvallen worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Voor medisch advies moet contact worden opgenomen met het plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode remmers van de prostaglandinesynthese werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.\u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen en de metabolieten gaan slechts in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Aangezien er tot nu toe geen bijwerkingen bij zuigelingen bekend zijn, is onderbreking van de borstvoeding doorgaans niet nodig als het geneesmiddel wordt ingenomen in de aanbevolen dosis voor koorts en pijn bij kortdurende behandelingen. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij kortdurende behandelingen heeft Nurofenjunior een verwaarloosbaar of geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/nl\/collections\/febbre-e-dolore-nei-bambini.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}